Implanon NKST
Implanon NKST: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Implanon NXT
ATX-kode: G03AC08
Aktiv ingrediens: Etonogestrel (Etonogestrel)
Produsent: NV ORGANON (Nederland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Prisene på apotek: fra 11008 rubler.
Kjøpe
Implanon NKST er et langtids prevensjonsmiddel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av Implanon NKST - implantat: enkeltstang, fra hvitt med brunaktig eller gulaktig skjær til hvitt, plassert i nålen til en steril engangsapplikator, hvorfra den lett skal fjernes; implantatlengde - 3800–4200 mm, diameter - 1,95–2,05 mm, skalltykkelse - 0,054–0,066 mm (1 implantat i en nål i rustfritt stål av en ferdig steril engangsapplikator i blisterpakninger, i en pappeske 1 applikator komplett med to ambulerende kortklistremerker og pasientkort).
Sammensetning av 1 implantat:
- virkestoff: etonogestrel - 68 mg;
- hjelpekomponenter: bariumsulfat - 15 mg; magnesiumstearat - 0,1 mg; 14% og 28% vinylacetat (kopolymer av etylen og vinylacetat) - henholdsvis 15 og 43 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Implanon NKST er et implantat for subkutan bruk som inneholder etonogestrel, plassert i en steril engangsapplikator, radiopaque, ikke-biologisk nedbrytbar.
Etonogestrel er en biologisk aktiv metabolitt av desogestrel, et gestagen, som er mye brukt som et hormonalt prevensjonsmiddel.
I utgangspunktet oppnås prevensjonseffekten ved å undertrykke eggløsningen. I løpet av de to første bruksårene observeres ikke eggløsning, og bare sjelden forekommer det i løpet av det tredje året. I tillegg forårsaker etonogestrel en økning i viskositeten til livmorhalssekretjonen, noe som forstyrrer sædens passasje. Kliniske effekter bekreftes av studier på kvinner 18-40 år.
Den prevensjonseffekten av Implanon NKST er reversibel, noe som gjenspeiles i rask gjenoppretting av en normal ovulatorisk menstruasjonssyklus etter fjerning. Til tross for undertrykkelse av eggløsningen, undertrykkes ikke aktiviteten til eggstokkene. Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av østradiol i blodet forblir over verdien som observeres i den tidlige fasen av follikkeldannelsen.
Etonogestrel har ingen effekt på lipidmetabolismen og endringer i bentetthet.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: etonogestrel absorberes raskt i blodet som sirkulerer. Eggløsningsundertrykkende konsentrasjoner oppnås vanligvis etter 1 dag, maksimalt (472-1270 pg / ml) - etter 1-13 dager. Frigjøringshastigheten for etonogestrel fra implantatet synker gradvis, med det resultat at plasmakonsentrasjonen raskt synker de første månedene etter administrering. Gjennomsnittlig konsentrasjon ved utgangen av det første bruksåret er omtrent 200 pg / ml, og ved utgangen av det tredje året avtar den sakte til 156 pg / ml;
- distribusjon: etonogestrel binder seg til plasmaproteiner med 95,5–99%; binding skjer hovedsakelig med albumin, i mindre grad med globulin som binder kjønnshormoner. Fordelingsvolumet for det totale og i det sentrale kammeret er henholdsvis 220 l og 27 l;
- metabolisme: etonogestrel gjennomgår hydroksylering og reduksjon; metabolitter - glukuronider og sulfater;
- Eliminasjon: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden for intravenøs etonogestrel er omtrent 25 timer, og plasmaclearance er 7,5 l / t (disse indikatorene endres ikke over tid); etonogestrel og dets metabolitter i form av gratis steroider og konjugater skilles ut gjennom tarmen og nyrene (forhold 1: 1,5).
Indikasjoner for bruk
Implanon NKST er foreskrevet for prevensjon (sikkerhet / effekt er bekreftet hos kvinner 18–40 år).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- trombose (venøs / arteriell) og tromboembolisme for øyeblikket eller tilstedeværelsen av en tynget historie (inkludert hjerteinfarkt, trombose, dyp venetromboflebitt, lungeemboli, hemorragisk / iskemisk cerebrovaskulær sykdom);
- tilstedeværelsen av antistoffer mot fosfolipider;
- migrene, ledsaget av fokale nevrologiske symptomer;
- brystkreft, inkludert en tynget historie;
- ondartede hormonavhengige svulster (diagnostisert / mistenkt);
- levertumorer (godartet / ondartet) på det nåværende tidspunkt eller tilstedeværelsen av en belastet historie;
- ukontrollert arteriell hypertensjon;
- leversykdom i alvorlig forløp (til leverfunksjonstester er normalisert), inkludert gulsott, medfødt hyperbilirubinemi, inkludert en belastet historie;
- blødning fra skjeden av ukjent etiologi;
- graviditet, inkludert potensiell;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander i nærvær som utnevnelsen av Implanon NKST krever forsiktighet):
- tilstander forut for trombose, inkludert forbigående iskemiske anfall, angina pectoris, kompliserte lesjoner i hjertets klaffeapparat, atrieflimmer, omfattende traumer;
- predisposisjon for arteriell trombose (arvelig / ervervet) inkludert mangel på antitrombin III, protein C og S;
- diabetes mellitus med / uten diabetisk angiopati;
- kombinert bruk med antikoagulantia;
- mild / moderat leversykdom med normale leverfunksjonstester;
- chloasma, inkludert en tynget historie;
- alvorlig depresjon.
Instruksjoner for bruk av Implanon NKST: metode og dosering
Før du bruker Implanon NKST, må graviditet utelukkes.
Før du setter inn et implantat, bør anbefalingene for innsetting og fjerning av implantatet gjennomgås nøye.
Implanon NKST er et langtidsvirkende hormonelt prevensjonsmiddel. Du kan fjerne den når som helst, men senest 3 år fra introduksjonsdatoen. Tidligere fjerning er mulig hos overvektige kvinner. Hvis en ny introduseres umiddelbart etter at stoffet er fjernet, vil ikke prevensjonsbeskyttelsen reduseres.
Implanon NKST injiseres subkutant, rett under huden på innsiden av skulderen, og unngår skade på nerver og store blodkar.
Umiddelbart etter innsetting er det nødvendig å palpere tilstedeværelsen av implantatet under huden. Hvis det ikke er mulig å finne implantatet, eller det er tvil om dets tilstedeværelse under huden, bør andre diagnostiske metoder brukes for å bekrefte dets tilstedeværelse. Inntil dette øyeblikket anbefales kvinnen å bruke en ikke-hormonell (barriere) prevensjonsmetode.
Funksjoner i begynnelsen av bruken av Implanon NKST:
- mangel på bruk av prevensjonshormonelle medikamenter i forrige måned: legemidlet kan administreres i løpet av 1-5 dager i menstruasjonssyklusen, selv om menstruasjonsblødning ikke er avsluttet ennå, er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder;
- bytte fra en kombinert hormonell prevensjonsmetode: Implanon NKST administreres fortrinnsvis dagen etter dagen for inntak av den siste aktive pillen, men ikke senere enn dagen som følger det vanlige intervallet for p-piller, eller perioden da placebo-piller ble tatt. I tilfeller der et depotplaster eller en vaginal ring tidligere ble brukt, anbefales det å sette inn implantatet på dagen for fjerning, men ikke senere enn dagen for neste påføring av det forrige legemidlet;
- bytte fra en progestogen prevensjonsmetode: Injiserbare hormonelle prevensjonsmidler - Implanon NKST må gis den dagen neste injeksjon skal gis; bare gestagen-tabletter - overgangen kan gjøres når som helst, forutsatt at implantatet settes inn innen 24 timer etter at den siste tabletten er tatt; implantat / intrauterin enhet - implantatet må settes inn dagen for fjerning av det forrige implantatet / intrauterine enheten;
- bruk etter abort eller abort: i første trimester - Implanon NKST administreres innen 5 dager etter abort / abort, i andre trimester - mellom 21 og 28 dager;
- påføring etter fødsel: når du ammer - implantatet settes inn på slutten av den fjerde uken etter fødselen; i fravær av amming - mellom 21 og 28 dager etter fødselen.
Hvis anbefalingene følges, er det ikke behov for ytterligere prevensjonsmetoder. Hvis en avviker fra dem, må en kvinne følge barrierer for prevensjon i 7 dager. I tilfeller der det i denne perioden var seksuell kontakt, må graviditet utelukkes.
Implanon NKST skal injiseres direkte under huden. Feil eller for dyp implantatinnsetting kan kompliseres av parestesi, migrering av implantat og i sjeldne tilfeller - intravaskulær innsetting. Hvis det settes inn for dypt, kan det hende at implantatet ikke er håndgripelig, noe som kan føre til vanskeligheter med å bestemme lokalisering og fjerning.
Det er nødvendig å injisere Implanon NKST under aseptiske forhold med en spesiell applikator. Introduksjonen skal bare utføres av en kvalifisert gynekolog. Det anbefales at legen er i en sittende stilling under hele prosedyren, slik at han tydelig kan se injeksjonsstedet og bevegelse under nålen.
Den nøyaktige plasseringen av implantatet må bestemmes av gynekologen før prosedyren for å fjerne implantatet. I tilfeller der implantatet ikke er håndgripelig, kan det hende at det må fjernes kirurgisk under ultralydveiledning. Fjerning av dypt innsatte implantater bør gjøres med forsiktighet for å unngå skade på skulderens dype vaskulære eller nervestrukturer.
Implanon NKST kan byttes ut umiddelbart etter fjerning av forrige implantat. Et nytt implantat kan settes inn på samme sted og gjennom samme snitt som det forrige ble fjernet fra.
Bivirkninger
I løpet av bruken av prevensjonsmidlet Implanon NKST kan menstruasjonsblødningens natur endre seg, noe som manifesterer seg som en endring i frekvensen (fravær, mer / mindre hyppig), intensitet (økning / reduksjon) eller blødningstid. I 20% av tilfellene var det fravær av menstruasjonsblødning, med samme frekvens - hyppigere og / eller langvarig blødning. Noen ganger er det rapportert om alvorlig blødning. Endringer i arten av vaginal blødning er den vanligste årsaken til at behandlingen med Implanon NKST avsluttes (ca. 11%). Smertefull menstruasjonsblødning har en tendens til å bli bedre under behandlingen. Blødningen som oppstår i løpet av de første 3 månedene av bruken,i de fleste tilfeller tillater det å forutsi fremtidig blødningsmønster.
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og <1% - sjelden):
- immunsystem: sjelden - overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av stoffet;
- fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, magesmerter, oppblåsthet sjelden - forstoppelse, oppkast, diaré;
- nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet sjelden - døsighet, migrene;
- muskel- og bindevev: sjelden - ryggsmerter, myalgi, artralgi, smerter i muskler og skjelett;
- parasittiske / smittsomme sykdommer: veldig ofte - vaginale infeksjoner; sjelden - rhinitt, faryngitt, urinveisinfeksjoner (blærebetennelse, uretritt);
- ernæring og metabolisme: ofte - økt appetitt;
- fartøy: ofte - hetetokter;
- psyke: ofte - nervøsitet, depresjon, følelsesmessig labilitet, nedsatt libido, søvnløshet, angst;
- hud og subkutant vev: veldig ofte - kviser; ofte - alopecia; sjelden - utslett, hypertrichosis, kløe;
- kjønnsorganer og brystkjertler: veldig ofte - brystsmerter, ømhet i brystkjertlene, uregelmessig menstruasjon; ofte - cyste på eggstokkene, dysmenoré; sjelden - en økning i brystkjertler, ubehag / kløe i skjeden og vulva, utflod, galaktoré;
- nyrer og urinveier: sjelden - dysuri;
- instrumentelle / laboratoriedata: veldig ofte - en økning i kroppsvekt; ofte - en reduksjon i kroppsvekt;
- generelle lidelser: ofte - smerte / reaksjon på implantatstedet, influensalignende tilstand, tretthet; sjelden - ødem, hypertermi.
I tillegg ble lokale reaksjoner studert, noe som ble notert i 8,6% av tilfellene. De vanligste er erytem, lokalt ødem, hematom, smerter og blåmerker.
Under observasjoner etter registrering ble slike bivirkninger notert som en klinisk signifikant økning i blodtrykk, seboré, anafylaktiske reaksjoner, angioødem og urtikaria; når du setter inn / fjerner et implantat - blåmerker, mindre lokal irritasjon, kløe eller smerte; på stedet for snittet - fibrose, arrdannelse eller utvikling av en abscess; muligens - parestesi eller lignende fenomener, migrasjon eller tap av implantatet, kirurgi når implantatet fjernes.
Det er sjeldne rapporter om utvikling av ektopisk graviditet.
Kvinnene som brukte hormonelle prevensjonsmidler hadde følgende alvorlige brudd:
- arteriell tromboembolisme;
- venøs tromboembolisme;
- chloasma;
- hormonavhengige svulster;
- kløe / gulsott assosiert med kolestase;
- porfyri;
- kolelithiasis;
- hemolytisk uremisk syndrom;
- systemisk lupus erythematosus;
- chorea;
- hørselstap assosiert med otosklerose;
- herpes under graviditet.
Overdose
Før du setter inn et nytt implantat, må det forrige alltid fjernes. Det er ingen bevis for overdosering av etonogestrel. Generelt er det ingen data om alvorlige bivirkninger som følge av en overdose av Implanon NKST.
spesielle instruksjoner
Generelt øker risikoen for å utvikle brystkreft med alderen. De diagnostiserte tilfellene hos kvinner som bruker Implanon NKST har en tendens til å være mindre klinisk tydelige enn hos kvinner som aldri har brukt hormonelle prevensjonsmidler. Den økte risikoen kan skyldes tidligere diagnose, de biologiske effektene av stoffet, eller en kombinasjon av disse faktorene.
Når det oppstår akutt eller forverring av kronisk leversykdom, kreves medisinsk råd.
I løpet av epidemiologiske studier ble det funnet at det er en sammenheng mellom bruk av Implanon NKST og en økning i forekomsten av venøs tromboembolisme. I tilfeller av trombose fjernes implantatet. En annen grunn som kan kreve fjerning av stoffet, er langvarig immobilisering assosiert med kirurgi eller sykdom. For kvinner med en historie med tromboemboliske sykdommer, før du begynner å bruke stoffet, er det nødvendig å korrelere den forventede fordelen med mulig risiko for tilbakefall.
Hvis vedvarende hypertensjon oppstår under bruk av Implanon NKST, eller hvis signifikant økt blodtrykk som respons på antihypertensiv behandling ikke er tilstrekkelig redusert, blir implantatet fjernet.
Til tross for at gestagener kan påvirke glukosetoleranse og insulinresistens i perifert vev, er det ingen bekreftelse på at det er nødvendig å justere diett hos diabetespasienter som bruker hormonelle prevensjonsmidler som bare inneholder gestagen. Likevel krever tilstanden til kvinner med diabetes mellitus nøye overvåking gjennom hele behandlingsperioden.
Periodiske undersøkelser bør utføres for kvinner som er i behandling for hyperlipidemi (assosiert med sannsynligheten for økt lipoproteinnivå med lav tetthet og forverret kontroll av hyperlipidemia).
Chloasma kan noen ganger utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med forverret sykdom. Hvis du har en predisponering for chloasma, anbefales det å unngå eksponering for sollys eller UV-stråling.
Det kan ikke utelukkes at prevensjonseffekten i løpet av det tredje året av Implanon NKST kan reduseres hos kvinner med overvekt, noe som kan kreve en tidligere utskifting av implantatet.
Hvis legemidlet injiseres feil, er utvisning av implantatet mulig.
I løpet av applikasjonsperioden av Implanon NKST kan follikkelvekst observeres, i noen tilfeller kan follikelen nå større størrelse enn i normal syklus. Disse folliklene har en tendens til å forsvinne spontant og er ofte asymptomatiske; i noen tilfeller kan det være milde smerter i nedre del av magen. I sjeldne tilfeller er det nødvendig med kirurgi.
Sjelden kan implantatet migrere fra innsettingsstedet. I en slik situasjon kan det være vanskelig å finne og fjerne den.
I tilfeller der en kvinne har amenoré eller magesmerter, bør det tas hensyn til ektopisk graviditet ved differensialdiagnose.
Det er rapporter om følgende forhold som har oppstått både ved bruk av kjønnssteroidhormoner (forbindelsen med bruk av gestagener er ikke fastslått), og under graviditet: dannelse av gallestein, assosiert med otosklerose, hørselstap, herpes under graviditet, assosiert med kolestase kløe / gulsott, porfyri, hemolytisk uremisk syndrom, systemisk lupus erythematosus, Sydenhams chorea, (arvelig) angioødem.
Før du bruker / før du bytter ut Implanon NKST, må du nøye studere pasientens historie (inkludert familie) og utelukke graviditet. Blodtrykk bør måles og en fysisk undersøkelse utføres.
Etter 3 måneders behandling anbefales kvinnen å gjennomgå en medisinsk undersøkelse, inkludert studiet av uønskede effekter, spørsmål og klager som har dukket opp. Basert på stoffets toleranse vil legen bestemme arten og hyppigheten av ytterligere periodiske medisinske undersøkelser (men minst hver sjette måned).
Det må tas i betraktning at Implanon NKST ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Effektiviteten av behandlingen i kombinasjon med andre legemidler kan reduseres.
Under bruk av stoffet er det mulig å endre menstruasjonsblødning. Evaluering av vaginal blødning bør gjøres individuelt. Det kan omfatte en undersøkelse for å utelukke graviditet eller gynekologiske patologier.
Bruk av prevensjonsmiddelet Implanon NKST kan påvirke noen laboratorieparametere, inkludert biokjemiske parametere for skjoldbruskkjertel, lever, nyre og binyrefunksjon, konsentrasjon av (transport) proteiner i plasma, inkludert parametere for karbohydratmetabolisme, kortikosteroid-bindende globulin og lipid / lipoprotein-fraksjoner, blodpropp og fibrinolyse. Vanligvis overskrider ikke disse endringene det normale området.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Effekten av Implanon NKST på evnen til å kjøre bil er ikke undersøkt. Pasienter bør ta hensyn til sannsynligheten for svimmelhet.
Påføring under graviditet og amming
Graviditet er en kontraindikasjon for bruk av Implanon NKST. Hvis det er mistanke om / bekreftet graviditet, bør implantatet fjernes. Ved utførelse av prekliniske studier ble det funnet at svært høye doser progestogene forbindelser kan føre til maskulinisering av kvinnelige fostre. De tilgjengelige dataene om effekten av Implanon NKST på fosteret og gravid kvinne er utilstrekkelig.
Implanon NKST kan brukes under amming under tilsyn av lege for vekst og utvikling av barnet. Du kan starte behandlingen fra den femte uken etter fødselen.
Barndomsbruk
I henhold til instruksjonene skal Implanon NKST ikke forskrives til pasienter under 18 år, på grunn av mangel på data som bekrefter effekten / sikkerheten til legemidlet i denne pasientgruppen.
Narkotikahandel
Interaksjonen mellom Implanon NKST er mulig med medikamenter - indusere av mikrosomale leverenzymer, inkludert følgende legemidler: cytokrom P 450 isoenzymer(f.eks. fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, bosentan, rifampicin) og muligens okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, urtepreparater som inneholder St. revers transkriptasehemmere (f.eks. efavirenz, nevirapin) og kombinasjoner av sistnevnte. Som et resultat av kombinert bruk er det mulig å øke clearance av kjønnshormoner. Hvis det er nødvendig å utføre kombinert terapi under bruk og innen 28 dager etter avsluttet inntak, er det nødvendig å bruke en barriere for prevensjon.
Kvinner som får langtidsbehandling med medisiner som induserer levermikrosomale enzymer, anbefales å fjerne implantatet og bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode.
Enkelte legemidler (som ketokonazol) som hemmer levermikrosomale enzymer (som CYP3A4) kan øke plasmahormonkonsentrasjonen.
Ved samtidig avtale av Implanon NKST med andre legemidler er det nødvendig å ta i betraktning sannsynligheten for deres interaksjon, inkludert en reduksjon / økning i plasmakonsentrasjonen. Det har ikke vært noen spesifikke studier som undersøker interaksjoner.
Analoger
Implanon NKST-analoger er: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved en temperatur på 2-30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Implanon NKST
Vurderinger av Implanon NKST karakteriserer som regel stoffet som effektivt og praktisk å bruke. Muligheten for å bruke den under amming blir også vektlagt. Av bivirkningene er det oftest en endring i arten av vaginal utflod.
Pris for Implanon NKST på apotek
Prisen på Implanon NKST (1 implantat) kan variere fra 10 500 til 11 900 rubler.
Implanon NKST: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Implanon NKST 68 mg 1 stk. RUB 11008 Kjøpe |
|
Implanon NKST-implantat 68 mg 11 623 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
