Zalasta - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Zalasta

Zalasta: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Zalasta

ATX-kode: N05AH03

Aktiv ingrediens: Olanzapine (Olanzapine)

Produsent: KRKA POLSKA, Sp. Zoo (Polen)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018

Prisene på apotek: fra 950 rubler.

Kjøpe

Zalasta er et antipsykotisk middel (nevroleptisk).

Slipp form og komposisjon

Tabletter: runde, litt bikonvekse, lysegule, mørkere inneslutninger er mulig; i en dose på 2,5 mg tabletter uten inskripsjon, på tabletter 5; 7,5; ti; 15 og 20 mg tilsvarer det anvendte antallet dosen av det aktive stoffet (7 stk. I blisterpakning, i en pappeske med 4 eller 8 blisterpakninger sammen med en instruksjonsbrosjyre).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: olanzapin - 2,5; fem; 7,5; ti; 15 eller 20 mg;
• hjelpestoffer: maisstivelse, forgelatinisert stivelse, cellelaktose (spraytørket forbindelse som inneholder α-laktosemonohydrat - 75% og cellulose - 25%), magnesiumstearat, vannfritt kolloidt silisiumdioksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Olanzapine er et bredspektret nevroleptikum med følgende effekter:

• antipsykotisk: på grunn av blokkering av det mesokortikale og mesolimbiske systemet, samt dopamin D2-reseptorer;
• beroligende middel: tilveiebrakt ved å blokkere de adrenerge reseptorene til retikulær dannelse av hjernestammen;
• antiemetisk: forårsaket av blokade av dopamin D2-reseptorer i utløsersonen til oppkastssenteret;
• hypotermisk: på grunn av blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus.

I tillegg påvirker olanzapin adrenerge, H ₁ -histamin, muskarin og noen underklasser av serotoninreseptorer.

Zalasta reduserer signifikant de negative (mistenksomhet, fiendtlighet, sosial og emosjonell autisme) og produktive (hallusinasjoner, vrangforestillinger) symptomer på psykose. Samtidig forårsakes ekstrapyramidale lidelser sjelden.

Farmakokinetikk

Olanzapin absorberes godt i tarmene, absorpsjonen av stoffet avhenger ikke av matinntaket. Perioden for å nå C _max (maksimal plasmakonsentrasjon av legemidlet) etter oral administrering er fra 5 til 8 timer. Olanzapin binder seg til proteiner (hovedsakelig albumin og α1-glykoprotein) med 93% i konsentrasjonsområdet 7–1000 ng / ml. Stoffet trenger gjennom GHB (histohematogen barriere), inkludert BBB (blod-hjerne-barriere). Olanzapin metaboliseres i leveren uten dannelse av aktive metabolitter, glukuronid, den viktigste sirkulerende metabolitten, trenger ikke inn i BBB.

Pasientens alder, kjønn og røyking påvirker T _1/2 (halveringstid) og plasmaclearance av olanzapin, men sammenlignet med individuell variasjon av farmakokinetikken mellom individer, er graden av slik påvirkning ubetydelig. Legemidlet utskilles hovedsakelig av nyrene (opptil 60%) i form av inaktive metabolitter.

Indikasjoner for bruk

• schizofreni - legemidlet brukes til terapi, og støtter effektivt forbedring av kliniske symptomer under langvarig behandling av pasienter med en positiv initial respons på olanzapin;
• mani - behandling av moderate til alvorlige episoder;
• bipolar lidelse - forebygging av tilbakefall av mani hos pasienter med maniske episoder med god respons på olanzapinbehandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• glaukom med vinkellukking;
• Lappelaktasemangel, galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• ammingstid;
• barn og ungdom opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor olanzapin og andre ingredienser i stoffet.

I henhold til instruksjonene tas Zalasta med forsiktighet ved nyre- / leverinsuffisiens, prostatahyperplasi, paralytisk tarmobstruksjon, epilepsi, immobilisering, graviditet, en historie med krampeanfall, leukopeni / nøytropeni av forskjellige opprinnelser, myelosuppresjon av forskjellige opprinnelser (inkludert myeloproliferative sykdommer), hyperprolifer kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer eller tilstander som disponerer for arteriell hypotensjon, samtidig bruk med andre sentralt virkende legemidler, i alderdommen, samt med medfødt økning i QT-intervallet på et EKG (elektrokardiogram) med en økning i QT _c (korrigert QT-intervall) eller i nærvær av tilstander som kan forårsake et økning i QT-intervallet (for eksempel kongestiv hjertesvikt, samtidig bruk av medisiner som forlenger QT-intervallet, hypomagnesemi, hypokalemi).

Instruksjoner for bruk av Zalasta: metode og dosering

Zalasta tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak, 1 gang per dag.

Anbefalte startdoser:

• schizofreni: 10 mg / dag;
• episode av mani: med monoterapi - 15 mg / dag; i kombinasjonsbehandling - 10 mg / dag;
• bipolare lidelser (forebygging av tilbakefall): i remisjon - 10 mg / dag; For pasienter som allerede får Zalasta for behandling av en episode av mani, utføres vedlikeholdsbehandling i samme doser; på bakgrunn av å ta stoffet med utvikling av en ny manisk, depressiv eller blandet episode - om nødvendig økes dosen med et ekstra behandlingsforløp for humørsykdommer, ifølge kliniske indikasjoner.

Den daglige dosen av legemidlet kan variere innen 5–20 mg, avhengig av kliniske parametere. Økningen fra anbefalt initial er tillatt etter en tilstrekkelig gjentatt klinisk vurdering av pasientens tilstand, vanligvis utført med intervaller på ≥ 24 timer.

Doseendringer er ikke nødvendig for kvinner kontra menn, og for ikke-røykere versus røykere. Men i tilfelle av tilstedeværelse av mer enn en faktor som potensielt er i stand til å påvirke absorpsjonen av olanzapin, for eksempel alderdom eller kvinnelig kjønn, kan det være nødvendig å redusere startdosen. I dette tilfellet utføres en ytterligere økning i dosen, om nødvendig, med forsiktighet.

Kansellering av legemidlet bør utføres med en gradvis dosereduksjon.

Bivirkninger

Klassifisering av hyppigheten av bivirkninger fra systemer og organer i samsvar med skalaen til Verdens helseorganisasjon (WHO): veldig ofte -> 0,1%; ofte - 0,1–0,01%; sjelden - 0,01–0,001%; sjelden - 0,001–0,0001%; ekstremt sjelden - <0,0001% (inkludert enkeltmeldinger):

• sentral og perifert nervesystem: veldig ofte - døsighet; ofte - akatisi, dyskinesi, svimmelhet, parkinsonisme; sjelden - krampeanfall (hovedsakelig i nærvær av data om krampeanfall i anamnese); ekstremt sjelden - neuroleptisk malignt syndrom (NMS), dystoni (inkludert okulogyrisk krise) og tardiv dyskinesi; brå tilbaketrekning av olanzapin forårsaker sjelden svette, søvnløshet, skjelving, angst, kvalme eller oppkast;
• kardiovaskulær system: ofte - arteriell hypotensjon (inkludert ortostatisk); sjelden - bradykardi med eller uten kollaps; ekstremt sjelden - en økning i QT-intervallet _c på et EKG, tromboembolisme (inkludert dyp venetrombose og lungeemboli), ventrikulær takykardi / fibrillasjon, plutselig død;
• Mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen): ofte - forbigående antikolinerge effekter (inkludert tørr munn og forstoppelse); ekstremt sjelden - pankreatitt;
• metabolisme og ernæring: veldig ofte - vektøkning; ofte - forbedret appetitt; ekstremt sjelden - hyperglykemi / dekompensasjon av diabetes mellitus (noen ganger uttrykt ved ketoacidose eller hypoglykemisk koma opp til et dødelig utfall) hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, hypotermi;
• hematopoietiske organer og lymfesystem: ofte - eosinofili; sjelden - leukopeni; ekstremt sjelden - trombocytopeni, nøytropeni;
• hepatobiliary system: ofte - asymptomatisk forbigående økning i nivåene av hepatiske transaminaser [aspartataminotransferase (ACT), alaninaminotransferase (ALT)], spesielt i begynnelsestadiet av behandlingen; sjelden - hepatitt (inkludert kolestatisk, hepatocellulær eller blandet leverskade);
• organer i urinveisystemet: ekstremt sjelden - priapisme, urinretensjon;
• organer i muskuloskeletalsystemet: ekstremt sjelden - rabdomyolyse;
• hud og subkutant vev: sjelden - fotosensibilisering;
• overfølsomhetsreaksjoner: sjelden - hudutslett; ekstremt sjelden - kløe, urtikaria, angioødem, anafylaktoide reaksjoner;
• andre reaksjoner: ofte - perifert ødem, asteni; ekstremt sjelden - alopecia;
• laboratorieparametere: veldig ofte - hyperprolaktinemi med sjeldne kliniske manifestasjoner (galaktoré, gynekomasti, utvidelse av brystkjertlene), nivået av prolaktin normaliseres i de fleste tilfeller spontant uten seponering av legemidlet; sjelden - en økning i nivået av kreatinfosfokinase (CPK); ekstremt sjelden - en økning i nivået av total bilirubin og alkalisk fosfatase (ALP).

Den høyeste frekvensen av dødsfall og cerebrovaskulære lidelser (forbigående iskemiske anfall, hjerneslag) ble registrert i studier på eldre pasienter med demens. Svært ofte hadde denne pasientkategorien gangforstyrrelser og fall; hypertermi, urininkontinens, lungebetennelse, erytem, visuelle hallusinasjoner, sløvhet ble ofte observert.

Forverring av parkinsonsymptomer med utvikling av hallusinasjoner ble ofte registrert blant pasienter med medikamentindusert (dopaminagonistindusert) psykose assosiert med Parkinsons sykdom.

Ved behandling av bipolar mani ble utviklingen av nøytropeni (4,1%) registrert på bakgrunn av terapi i kombinasjon med valproinsyre. Kombinert terapi med litium- eller valproinsyrepreparater øker hyppigheten (> 10%) av bivirkninger som tørr munn, skjelving, forbedret appetitt og vektøkning. Med denne kombinasjonen ble det ofte observert taleforstyrrelser (fra 1 til 10%). Vektøkning registreres også de første 6 ukene av kombinasjonsbehandling med litium og ved langvarig (opptil 1 år) olanzapinbehandling for å forhindre tilbakefall av bipolare lidelser.

Overdose

Symptomer på overdosering med olanzapin: veldig ofte (> 10%) - dysartri, takykardi, forskjellige symptomer på ekstrapyramidale lidelser, agitasjon / aggresjon, slå av bevissthet (fra slapphet til koma); mindre enn 2% - kramper, koma, delirium, ZNS, aspirasjon, respirasjonsdepresjon, økt eller redusert blodtrykk, hjertearytmier; i svært sjeldne tilfeller - kardiopulmonal insuffisiens.

Registrert: minimumsdosen av olanzapin i tilfelle en akutt overdose med dødelig utgang - 450 mg; maksimal dose ved overdosering med gunstig utfall (overlevelse) er 1500 mg.

Det er ingen spesifikk motgift for behandling av tilstanden, og det anbefales ikke å indusere oppkast. Gastrisk skylning bør utføres, aktivt kull bør tas, noe som reduserer biotilgjengeligheten av olanzapin med 60%, og et løpet av symptomatisk behandling under kontroll av vitale systemer og organer bør utføres, inkludert vedlikehold av luftveisfunksjon, behandling av vaskulær kollaps og arteriell hypotensjon. Bruk av dopamin, adrenalin, andre sympatomimetika med β-adrenomimetisk aktivitet anbefales ikke, siden de kan forverre arteriell hypotensjon. For å identifisere mulige arytmier, er det nødvendig med overvåking av kardiovaskulær aktivitet. Pasienten bør holdes under kontinuerlig medisinsk tilsyn til endelig bedring.

spesielle instruksjoner

Pasienter med diabetes mellitus, så vel som i nærvær av faktorer som antyder dens utvikling, anbefales å gjennomgå regelmessig undersøkelse (for å overvåke den kliniske tilstanden) og bestemme nivået av glukose i blodet. Hos slike pasienter ble sjeldne tilfeller av utvikling av hyperglykemi / dekompensasjon av diabetes mellitus registrert, noen ganger med samtidig utvikling av ketoacidose eller ketoacidotisk koma, opp til et dødelig utfall (isolerte rapporter). I noen episoder var det en økning i pasientens kroppsvekt, før utviklingen av dekompensasjon, som kan være årsaken til utviklingen av disse bivirkningene.

Endringer i lipidnivåer krever korreksjon av doseringsregimet.

I følge erfaringen med å bruke olanzapin til behandling av pasienter med psykose ved Parkinsons sykdom, ble det på grunn av bruk av dopaminomimetika registrert en økning i symptomene på parkinsonisme og hallusinasjoner. Samtidig overskred effektiviteten av olanzapin i behandlingen av psykose ikke placebo. Zalasta anbefales ikke til behandling av denne kategorien pasienter.

Det anbefales ikke å bruke olanzapin til behandling av psykose / atferdssykdommer assosiert med demens på grunn av økt dødelighet og økt risiko for cerebrovaskulære lidelser (forbigående iskemiske anfall, hjerneslag). Sammenhengen mellom økt dødelighet og dosering av olanzapin eller behandlingsvarighet er ikke fastslått. Risikofaktorer som disponerer for økt dødelighet: sedasjon, dysfagi, underernæring, dehydrering, lungesykdom (lungebetennelse, inkludert aspirasjon), samtidig bruk av benzodiazepiner, alder over 65 år. I olanzapin-gruppene sammenlignet med placebo var imidlertid de observerte økte dødsratene ikke relatert til disse risikofaktorene.

Antipsykotisk terapi er preget av begynnelsen av forbedring av pasientens kliniske tilstand i perioden fra flere dager til flere uker. Gjennom denne perioden krever pasienten nøye overvåking.

En slik potensielt livstruende tilstand som NNS på grunn av behandling med antipsykotiske legemidler (neuroleptika), inkludert olanzapin, er ekstremt sjelden. Symptomer på NMS: nedsatt bevissthet, muskelstivhet, feber, autonome lidelser [takykardi, ustabil puls / labilt blodtrykk (BP), hyperhidrose, arytmier]. I tillegg kan tegn på NMS være: myoglobinuri (mot bakgrunn av rabdomyolyse), økt CPK, akutt nyresvikt. Hvis noen av disse symptomene utvikler seg, med en temperaturøkning uten tilsynelatende grunn, bør alle antipsykotika, inkludert Zalasta, seponeres.

Tardiv dyskinesi ble observert mye sjeldnere ved olanzapinbehandling enn med haloperidol. Risikoen for utvikling øker med behandlingsvarigheten. Utseendet til tegn på denne tilstanden hos pasienter som tar olanzapin krever en dosereduksjon eller fullstendig avskaffelse av Zalasta, hvoretter symptomene på dyskinesi kan øke i noen tid.

Under behandling med olanzapin er det nødvendig med forsiktighet når det brukes sammen med andre sentralt virkende stoffer og alkohol.

Mottak av olanzapin kan i svært sjeldne tilfeller (mindre enn 0,01%) være ledsaget av utvikling av venøs tromboembolisme, men årsakssammenhengen mellom disse faktorene er ikke fastslått. Pasienter med schizofreni har ofte fått risiko for venøs trombose (f.eks. Immobilisering) som bør identifiseres for forebyggende tiltak.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandlingen er det viktig å være forsiktig når du deltar i potensielt farlige aktiviteter (inkludert kjøring av kjøretøy) som krever raske psykomotoriske reaksjoner og høy konsentrasjon av oppmerksomhet.

Påføring under graviditet og amming

Erfaringene med å bruke Zalasta hos gravide er begrenset, og olanzapin under graviditet er derfor kun foreskrevet i tilfelle et betydelig overskudd av den forventede fordelen for moren over potensielle risikoer for fosteret. Kvinnen bør informeres om behovet for å informere den behandlende legen om planlagt eller forestående graviditet mens hun tar olanzapin. Isolerte episoder med tremor, arteriell hypertensjon, døsighet og sløvhet ble registrert hos barn hvis mødre tok olanzapin i tredje trimester av svangerskapet.

Studier har avdekket inntak av olanzapin i morsmelk ved den gjennomsnittlige dosen som barnet mottok i tilfelle likevektskonsentrasjonen hos mor, opptil 1,8% av morsdosen av olanzapin (mg / kg). Derfor anbefales ikke amming under behandling med Zalastaya.

Barndomsbruk

Sikkerheten og effekten av legemidlet hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått, og det er derfor kontraindisert å ta Zalasta i denne kategorien av pasienter.

Med nedsatt nyrefunksjon

For pasienter med nyresykdom anbefales det å redusere startdosen til 5 mg / dag; ytterligere økning i dosen utføres med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med leversykdom rådes til å redusere startdosen til 5 mg / dag, siden det ved begynnelsen av behandlingen er mulig en asymptomatisk økning i nivået av levertransaminaser (ALT og ACT). Med opprinnelig forhøyede ACT / ALT-nivåer, leversvikt og tilstander som potensielt begrenser leverens funksjonalitet, så vel som i tilfelle en kombinasjon med hepatotoksiske legemidler, tas Zalasta tabletter med forsiktighet. En økning i ALT / ACT under behandlingen krever at pasienten overvåkes med en mulig reduksjon i dosen av legemidlet. Hvis hepatitt er diagnostisert (inkludert kolestatisk, hepatocellulær eller blandet), avbrytes olanzapin.

Bruk hos eldre

En reduksjon i startdosen til 5 mg per dag hos eldre pasienter over 65 år er mulig i nærvær av følgende risikofaktorer: kongestiv hjertesvikt, medfødt langt QT-intervalsyndrom, hjerteinfarkt hypertrofi, hypokalemi og hypomagnesemi. Zalasta tas med forsiktighet.

Postural arteriell hypotensjon hos eldre er sjelden, men pasienter i denne aldersgruppen anbefales med jevne mellomrom å overvåke blodtrykket.

Narkotikahandel

• CYP1A2-hemmere: reduserer clearance av olanzapin signifikant i kombinasjon med fluvoxamin, ciprofloxacin og andre CYP1A2-hemmere (behandling med Zalastaya bør startes med lavere doser; det kan også være nødvendig med en reduksjon i olanzapindosen når CYP1A2-hemmere legges til terapi);
• CYP1A2-induktorer: en økning i clearance av olanzapin hos røykende pasienter eller i kombinasjon med karbamazepin er mulig, noe som resulterer i at plasmakonsentrasjonen av olanzapin avtar (klinisk observasjon anbefales, siden det i noen tilfeller kan være nødvendig å øke dosen av legemidlet);
• aktivt kull: når det tas oralt, reduserer det absorpsjonen av olanzapin med 50-60%, så det tas minst to timer før eller etter Zalasta;
• antacida inneholdende magnesium eller aluminium (i en enkelt dose), cimetidin, fluoksetin: de påvirker ikke farmakokinetikken til olanzapin;
• direkte og indirekte dopaminagonister: olanzapin kan svekke effekten;
• trisykliske antidepressiva, warfarin, teofyllin, diazepam: olanzapin ble ikke funnet å hemme metabolismen deres;
• litium, biperiden: ingen interaksjoner med olanzapin ved samtidig bruk er identifisert;
• valproinsyre: ingen doseendringer kreves;
• andre medikamenter med sentral virkning: i kombinasjon med olanzapin, ta med forsiktighet;
• etanolholdige legemidler, alkohol: en enkelt dose alkohol (45 mg / 70 kg) i kombinasjon med å ta Zalasta har ingen farmakokinetisk effekt, men kan ledsages av en økning i den depressive effekten på sentralnervesystemet.

Analoger

Zalastas analoger er: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved <30 ° C.

Holdbarhet: tabletter 5 og 10 mg - 5 år; tabletter 2,5; 7,5; 15 og 20 mg - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Zalast

Anmeldelser av Zalaste av praktiserende leger er for det meste positive. De bemerker den uttalte antipsykotiske effekten av stoffet, dets høye effektivitet i forhold til positive og negative symptomer. Legemidlet er mer effektivt for å forhindre forverring hos schizofrene pasienter sammenlignet med konvensjonelle antipsykotika. Det er også en positiv trend i utnevnelsen av Zalasta for forebygging av bipolare affektive lidelser.

Pasienter i anmeldelser av Zalast snakker også om den positive effekten av terapi på deres velvære, men uttrykker misnøye med den høye prisen på legemidlet. Et betydelig antall bivirkninger blir ofte notert, spesielt en sterk økning i appetitt og følgelig påfølgende vektøkning.

Pris for Zalasta på apotek

Det er informasjon om tilgjengeligheten av tabletter i apoteknettverket, hovedsakelig i doser på 5 og 10 mg. Den omtrentlige prisen på Zalasta: 5 mg tabletter (28 stk i en pakke) - ca 1300 rubler; tabletter 10 mg (28 stk. i en pakke) - fra 2500 rubler. og høyere.

Zalasta: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Zalasta KU-Tab tabletter oral dispersjon 5 mg 28 stk. RUB 950 Kjøpe

Zalasta Ku-tab 5 mg smeltetabletter 28 stk. RUB 950 Kjøpe

Zalasta 5 mg tabletter 28 stk. 1260 RUB Kjøpe

Zalasta tabletter 5 mg 28 stk. 1266 RUB Kjøpe

Zalasta KU-Tab tabletter dispersjon 10 mg 28 stk. 1852 RUB Kjøpe

Zalasta Ku-tab 10 mg smeltetabletter 28 stk. 1852 RUB Kjøpe

Zalasta 10 mg tabletter 28 stk. 2308 RUB Kjøpe

Zalasta tabletter 10 mg 28 stk. 2340 RUB Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!