Vincristine-Richter
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Vincristine-Richter er et antineoplastisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av legemidlet er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering, hvit eller hvit med svakt gulaktig fargetone (i hetteglass med mørke glass, 10 hetteglass i en pappeske med 10 ampuller oppløsningsmiddel).
Den aktive ingrediensen er vinkristinsulfat, 1 mg i en flaske.
Hjelpestoffet er laktose.
Oppløsningsmidlet inneholder: benzylalkohol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker (opptil 10 ml).
Indikasjoner for bruk
- Akutt leukemi;
- Neuroblastom;
- Choriocarcinoma i livmoren;
- Hodgkins sykdom;
- Ikke-Hodgkin lymfomer;
- Wilms svulst;
- Ewings sarkom;
- Rhabdomyosarcoma;
- Kaposis sarkom;
- Multippelt myelom.
Kontraindikasjoner
- Neurodystrofiske patologier, inkludert den demyeliniserte formen av Charcot-Marie-Tooth syndrom;
- Samtidig strålebehandling som involverer leverområdet;
- Graviditet og amming;
- Overfølsomhet overfor stoffets hoved- og / eller hjelpekomponenter.
Legemidlet brukes med forsiktighet ved undertrykkelse av beinmargshematopoiesis, nedsatt leverfunksjon, en historie med nevropati, akutte smittsomme sykdommer, tidligere cellegift eller strålebehandling, samt hos eldre pasienter.
Metode for administrering og dosering
Vincristine-Richter er kun til intravenøs administrering.
Injeksjonen utføres 1 gang på 7 dager i 1 minutt, og unngår ekstravasasjon.
For å oppnå en injeksjonsoppløsning blandes lyofilisatet med et løsningsmiddel, innholdet av vinkristin i 1 ml av blandingen er 0,1 mg. Om nødvendig kan den resulterende løsningen fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning.
Den ferdige løsningen injiseres i løpet av 1 minutt ved jetinjeksjon direkte i en vene eller gjennom et infusjonssett under dryppinfusjon av 0,9% natriumkloridoppløsning.
Doseringen foreskrives av den behandlende legen individuelt, med tanke på pasientens kliniske tilstand og det anvendte behandlingsregimet.
For voksne er en enkelt dose 1,0-1,4 mg / m2 kroppsoverflate, men ikke mer enn 2 mg. Maksimal dose for hele behandlingsforløpet er 10-12 mg / m2.
Startdosen for barn som veier opptil 10 kg bestemmes med en hastighet på 0,05 mg per 1 kg kroppsvekt per uke. For barn som veier mer enn 10 kg, foreskrives stoffet i en dose på 1,5-2,0 mg / m2 kroppsoverflate.
For pasienter med nedsatt leverfunksjon anbefales det å redusere dosen av vinkristin med 2 ganger.
Bivirkninger
Manifestasjonen av bivirkninger avhenger av dosen som brukes, og er vanligvis reversibel:
- Fra det sentrale og perifere nervesystemet: nevralgi, kramper med høyt blodtrykk, parestesi, nevropati, smerter i kjever, svelg og i parotidkjertlene, depresjon, alvorlig hodepine, svimmelhet, søvnforstyrrelser, hallusinasjoner, nedsatt muskelstyrke, gangforstyrrelse, tap av dype senreflekser, ataksi, ptose, forbigående blindhet, optisk atrofi, nystagmus, diplopi, hørselstap. Nevrotoksisiteten til legemidlet er en dosebegrensende faktor;
- Fra siden av det kardiovaskulære systemet: øke eller redusere blodtrykket. Når du bruker Vincristine-Richter som en del av polykjemoterapi hos pasienter med tidligere bestrålt mediastinum, er det en mulighet for angina pectoris og hjerteinfarkt;
- Fra fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, magesmerter, oppkast, forstoppelse eller diaré, paralytisk tarmobstruksjon (oftere hos barn), nekrose og / eller perforering av tynntarmen, stomatitt;
- Fra det endokrine systemet: sjelden - et syndrom forårsaket av brudd på sekresjonen av antidiuretisk hormon, hvis konsekvenser fører til hyponatremi;
- Fra urinsystemet: blæreatoni, polyuri, dysuri, ødem, hyperurikemi og nefropati;
- Fra luftveiene: når det brukes samtidig med mitomycin C - alvorlig kortpustethet og bronkospasme;
- Fra det hematopoietiske systemet: sjelden - moderat leukopeni, anemi, trombocytopeni;
- Allergiske reaksjoner: hudutslett, anafylaksi, ødem;
- Andre bivirkninger: alopecia, vekttap, feber, azoospermi, myalgi, artralgi, amenoré.
Hvis en løsning av vinkristin kommer under huden, kan det oppstå betennelse i det subkutane fettet, flebitt, nekrose i omkringliggende vev.
Barn tolererer generelt kreftbehandling lettere enn voksne.
Eldre pasienter er spesielt utsatt for nevrotoksisitet.
spesielle instruksjoner
Behandlingen utføres under tilsyn av en spesialist i kreft cellegift.
Intratekal administrasjon er strengt forbudt, det kan føre til døden.
Under behandlingen bør det utføres regelmessig hematologisk overvåking. Ved diagnostisering av leukopeni, må det utvises forsiktighet ved administrering av gjentatte doser. I tilfelle en økning i nivået av urinsyre, bør pasienten forskrives medisiner som hemmer syntese.
Med en økning i nivået av leverfunksjonstester, bør dosen av legemidlet reduseres.
Det anbefales å gjennomføre regelmessige studier for å bestemme nivået av natriumioner i blodserumet. I tilfelle hyponatremi, bør passende løsninger gis.
Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter med nevropati i anamnesen.
Hvis tegn på nevrotoksisitet vises, bør legemidlet seponeres.
Stopp umiddelbart administreringen av løsningen i tilfelle ekstravasasjon, og den ubrukte dosen av legemidlet må injiseres i en annen vene.
I løpet av behandlingsperioden opprettholdes tarmens regelmessighet ved å ta avføringsmidler eller bruke klyster.
Pasienter bør bruke pålitelig prevensjon, både under behandlingen og i 3 måneder etter.
Hvis det er smerter i øynene eller en følelse av en kraftig nedsatt syn, bør en oftalmologisk undersøkelse utføres.
Ved kontakt med øynene, skyll straks med mye vann.
I løpet av behandlingsperioden anbefales det å avstå fra jobb, hvis ytelse krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring.
Narkotikahandel
Vincristine-Richter kan bare fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning.
Du kan ikke bruke stoffet sammen med CYP3A4-hemmere, denne kombinasjonen fører til en reduksjon i metabolismen av vinkristin og øker de toksiske effektene på kroppen.
CYP3A4-isoenzymindusere reduserer stoffets effektivitet.
Verapamil øker toksisiteten til vinkristin.
Samtidig administrering av legemidlet med prednisolon og andre myelosuppressive medikamenter kan forsterke inhiberingen av beinmargshematopoiesis.
Resept i kombinasjon med nevrotoksiske legemidler som nifedipin, itroconazol, isoniazid kan øke bivirkningene fra nervesystemet.
Samtidig bruk av vinkristin med urikosuriske midler øker risikoen for nefropati; ototoksiske stoffer - påvirker hørselsorganene negativt; mitomycin C - kan forårsake alvorlig bronkospasme.
Legemidlet reduserer effekten av digoksin, fenytoin, ciprofloxacin, anti-giktmidler.
Vincristine-Richter bør administreres først 12-24 timer før bruk av L-asparaginase, hvis kompleks behandling er nødvendig.
Ikke bland vinkristin med andre medisiner i samme sprøyte.
Analoger
Vincristine-Richter-analoger er: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
