Vero-Epoetin - Instruksjoner For Bruk, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Vero-Epoetin

Vero-Epoetin: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Vero-Epoetin

ATX-kode: B03XA01

Aktiv ingrediens: epoetin beta (Epoetin beta)

Produsent: VEROPHARM JSC (Russland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018

Prisene på apotek: fra 537 rubler.

Kjøpe

Vero-Epoetin er et erytropoiesestimulerende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs (iv) og subkutan (s / c) administrering: amorf porøs masse med nesten hvit eller hvit farge [i hetteglass på 1000, 2000, 4000 eller 10 000 ME (internasjonale enheter); i en pappeske 1, 5 eller 10 flasker og instruksjoner for bruk av Vero-Epoetin].

Sammensetningen av lyofilisatet i en flaske:

• virkestoff: epoetin beta - 1000, 2000, 4000 eller 10 000 ME;
• hjelpekomponenter: sitrat-fosfatbuffer, medisinsk polyvinylpyrrolidon (povidon) med lav molekylvekt.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive substansen i Vero-Epoetin, rekombinant epoetin beta, er et glykoprotein som spesifikt stimulerer erytropoies, aktiverer miose og modning av erytrocytter fra erytrocyttforløperceller.

Epoetin beta syntetiseres i pattedyrceller der genet som koder for humant erytropoietin settes inn. I sammensetning, immunologiske og biologiske egenskaper er dette stoffet identisk med naturlig humant erytropoietin.

Vero-Epoetin øker hematokrit og hemoglobin, forbedrer vevets blodtilførsel og hjertefunksjon. Det mest effektive medikamentet for anemi forårsaket av kronisk nyresvikt.

I svært sjeldne tilfeller kan langvarig bruk av Vero-Epoetin for behandling av anemiske forhold føre til dannelse av nøytraliserende antistoffer mot erytropoietin, inkludert samtidig utvikling av delvis rød celleplasi.

Farmakokinetikk

Når Vero-Epoetin administreres subkutant, øker nivået av epoetin beta i blodet sakte. Maksimum når innen 12-28 timer. Biotilgjengeligheten er 25-40%. Halveringstiden (T _1/2) kan variere fra 13 til 28 timer.

Med på / innledningen er T _1/2 4-12 timer.

Indikasjoner for bruk

Behandling:

• symptomatisk anemi ved kronisk nyresykdom hos pasienter i dialyse;
• symptomatisk anemi av nyreopprinnelse hos pasienter som ennå ikke er i dialyse.

Forebygging og behandling:

• anemi på grunn av kreftbehandling hos pasienter med solide svulster;
• anemi hos pasienter med revmatoid artritt, kronisk lymfocytisk leukemi, myelomatose og lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer;
• anemi som følge av bruk av zidovudin hos HIV-infiserte pasienter;
• anemi hos premature babyer født med lav kroppsvekt (opptil 1,5 kg).

Vero-Epoetin brukes også til å redusere volumet av blodtransfusjon og for å forhindre anemi ved akutt blodtap og større operasjoner.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• ustabil angina;
• ukontrollert arteriell hypertensjon;
• akutt periode med hjerteinfarkt (1 måned etter angrepet);
• umuligheten av å utføre tilstrekkelig antikoagulantbehandling;
• porfyri;
• en økt risiko for å utvikle dyp venetrombose eller tromboembolisme som en del av et pre-deposit blodoppsamlingsprogram før operasjonen;
• delvis røde blodlegemer aplasi, som utviklet seg etter tidligere behandling med noe erytropoietin;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relativt (Vero-Epoetin bør brukes med forsiktighet):

• moderat anemi uten jernmangel;
• sigdcelleanemi;
• ildfast anemi;
• kronisk leversvikt;
• en historie med trombose;
• ondartede svulster;
• epilepsi;
• graviditet og amming.

Vero-Epoetin, bruksanvisning: metode og dosering

Vero-Epoetin administreres intravenøst eller subkutant. 1 ml saltoppløsning tilsettes lyofilisatet.

Behandling av anemi ved kronisk nyresykdom

Varigheten av injeksjonen av stoffet er 2 minutter.

For pasienter som ikke får hemodialyse, injiser Vero-Epoetin helst sc for å unngå punktering av perifere vener.

For pasienter i hemodialyse administreres løsningen ved slutten av dialysesesjonen gjennom en arteriovenøs shunt.

Vero-Epoetin brukes til å oppnå en hemoglobin (Hb) verdi på 100–120 g / l (men ikke mer enn 120). Hvis Hb øker med mer enn 20 g / L (1,3 mmol / L) innen 4 uker, reduseres dosen av epoetin beta.

Ved arteriell hypertensjon, cerebrovaskulære og kardiovaskulære sykdommer bestemmes Hb-verdiene og den ukentlige økningen av legen individuelt, avhengig av det kliniske bildet. Pasienter bør være under konstant medisinsk tilsyn slik at minimumsdosen av legemidlet kan velges, tilstrekkelig til å oppnå ønsket effekt.

Behandlingen utføres i to trinn:

1. Dosejustering: startdosen for subkutan administrasjon er 20 IE / kg 3 ganger i uken. Hvis økningen i Нb er mindre enn 2,5 g / l per uke, økes dosen med 20 IE / kg hver 4. uke (hyppigheten av administrasjoner forblir - 3 ganger i uken). Om nødvendig deles den totale ukentlige dosen i deler for daglig administrering. Startdosen for intravenøs administrering er 40 IE / kg 3 ganger i uken. Ved utilstrekkelig økning i Нb, etter en måned, økes dosen til 80 IE / kg 3 ganger i uken. Uansett administrasjonsmåte, vil en enkelt dose i fremtiden, om nødvendig, en gang i måneden øke med 20 IE / kg, men den maksimale ukentlige dosen bør ikke overstige 720 IE / kg.
2. Vedlikeholdsterapi: for å opprettholde målet Hb (100–120 g / l), først reduseres dosen av Vero-Epoetin to ganger fra den tidligere brukte, deretter velges vedlikeholdsdosen individuelt, og justeres den annenhver eller fjerde uke. Ved subkutan administrering av legemidlet administreres den ukentlige dosen en gang / delt inn i 3 eller 7 injeksjoner per uke. Etter stabilisering av Hb med innføring av løsningen en gang i uken, kan du bytte til introduksjonen annenhver uke, men det kan være nødvendig å øke dosen.

Varigheten av behandlingen er vanligvis lang, men om nødvendig kan den avbrytes når som helst.

Forebygging og behandling av anemi hos pasienter med solide svulster

Før utnevnelsen av Vero-Epoetin bestemmes nivået av endogent erytropoietin i blodserumet. Ved en konsentrasjon på <200 IE / ml brukes legemidlet intravenøst i en startdose på 150 mg. Ved administrering subkutant er den anbefalte startdosen 100 IE / kg. Hvis effekten er utilstrekkelig, økes dosen til 300 IE / kg. Ytterligere økning i dosen er upassende.

Vero-Epoetin brukes ikke til å behandle pasienter med endogene erytropoietinnivåer> 200 IE / ml.

Forebygging og behandling av anemi hos pasienter med revmatoid artritt

Vero-Epoetin administreres subkutant med 50–75 IE / kg 3 ganger i uken. I tilfelle at Hb-indeksen etter 4 uker har økt med mindre enn 10 g / l, øker dosen av legemidlet til 150-200 IE / kg 3 ganger i uken.

Ytterligere doseøkninger er upassende.

Forebygging og behandling av anemi hos pasienter med kronisk lymfocytisk leukemi, multippelt myelom og lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer

Utnevnelsen av epoetin beta i denne kategorien av pasienter skyldes utilstrekkelig syntese av endogent erytropoietin på bakgrunn av utviklingen av anemi.

Vero-Epoetin administreres subkutant.

Hvis Hb-nivået er <100 g / l og serumerytropoietin er <100 IE / ml, er startdosen av legemidlet 100 IE / kg 3 ganger i uken. Bestemmelse av hemodynamiske parametere utføres ukentlig.

Om nødvendig øker eller reduseres dosen med Vero-Epoetin hver 3-4 uke.

Maksimal tillatt ukentlig dose er 600 IE / kg. Hvis hemoglobinnivået ikke øker, er videre bruk av stoffet upraktisk.

Forebygging og behandling av anemi hos pasienter med HIV-infeksjon

Vero-Epoetin er indisert for pasienter som får ukentlig zidovudin <4200 mg når serumendogene erytropoietinkonsentrasjoner er <500 IE / ml.

Når det administreres intravenøst, brukes legemidlet ved 100–150 IE / kg 3 ganger i uken. Ved subkutan administrering kan dosen økes med 1,5 ganger.

Forebygging av anemi ved akutt blodtap og større kirurgiske inngrep

Vero-Epoetin administreres subkutant eller intravenøst i en dose på 100-150 IE / kg 3 ganger i uken.

Varigheten av behandlingen bestemmes av øyeblikket av normalisering av hematokrit og hemoglobininnhold.

Forebygging og behandling av anemi hos premature spedbarn med lav fødselsvekt

Vero-Epoetin administreres subkutant i en dose på 250 IE / kg 3 ganger i uken, fra og med den tredje dagen i livet.

Varigheten av behandlingen bestemmes av øyeblikket målverdiene for hematokrit og hemoglobin oppnås, men bør ikke overstige 6 uker.

Bivirkninger

• fra den delen av det hematopoietiske systemet: doseavhengig økning i antall blodplater (spesielt ved intravenøs administrering av Vero-Epoetin; antall blodplater går ikke utover normens øvre grenser og stabiliserer seg ved fortsatt behandling), trombocytose, shunt-trombose (spesielt hos pasienter med en tendens til å senke blodtrykket eller komplikasjoner av en arteriovenøs fistel, slik som aneurisme eller stenose);
• fra det kardiovaskulære systemet: utvikling eller intensivering av eksisterende arteriell hypertensjon (spesielt med en rask økning i hematokrit), hypertensiv krise med symptomer på encefalopati (hodepine, forvirring, sensoriske og motoriske lidelser, inkludert tale- og ganglidelser, utvikling av tonic kloniske anfall), tromboemboliske komplikasjoner hos pasienter som forbereder seg på autotransfusjon og kreftpasienter (et pålitelig årsakssammenheng med bruk av Vero-Epoetin er ikke fastslått);
• fra nervesystemet: hodepine, inkludert en plutselig migrene;
• laboratorieindikatorer: en reduksjon i serum jernmetabolisme, en reduksjon i serumferritinkonsentrasjon og en samtidig økning i hemoglobin; med uremi - hyperfosfatemi;
• andre: reaksjoner på injeksjonsstedet, allergiske hudreaksjoner (kløe, utslett, urtikaria), anafylaktoide reaksjoner, influensalignende syndrom (spesielt i begynnelsen av behandlingen), manifestert av kulderystelser, feber, utilpashed, hodepine, smerter i lemmer eller bein.

Hos premature spedbarn er en reduksjon i serumferritininnholdet, en økning i antall blodplater (spesielt i perioden opp til 12-14 dager i livet) mulig.

Overdose

Ved overdosering kan alvorlighetsgraden av bivirkningene øke.

Pasienter er foreskrevet symptomatisk behandling. Med høyt nivå av hematokrit og hemoglobin, er blodutgivelse indikert.

spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke Vero-Epoetin, bør legen utelukke mulige årsaker til en utilstrekkelig reaksjon på stoffet, for eksempel hemolyse, latent blodtap, betennelse, traumer, samtidig infeksjoner, benmargsfibrose av forskjellige etiologier, alvorlig A ¹³⁺ forgiftning, mangel på jern, cyanokobalamin eller folsyre … Om nødvendig bør behandlingsregimet justeres.

I løpet av behandlingen med legemidlet er ukentlig overvåking av blodtrykk og en generell blodprøve indikert, inkludert bestemmelse av blodplater, hematokrit, ferritin.

I pre- og postoperativ periode bør hemoglobin overvåkes mer intensivt hos pasienter med utgangsnivå <140 g / l.

Preoperativ økning i hemoglobinnivået kan forårsake trombotiske komplikasjoner.

Hos pasienter med uremi ved hemodialyse er det vanligvis nødvendig med en økning i heparindose på grunn av en økning i hematokrit. Det er også nødvendig å utføre forebygging av trombose i tide og tidlig revisjon av shunten.

Med kontrollert arteriell hypertensjon og trombotiske komplikasjoner er Vero-Epoetin i stand til å redusere effekten av antihypertensiva og / eller antikoagulantia, noe som kan kreve en økning i dosene.

I tilfelle utviklingen av en hypertensiv krise er hastetiltak indikert. Introduksjonen av Vero-Epoetin er stoppet.

Det er en potensiell risiko for at epoetin beta kan påvirke veksten av visse typer svulster, inkludert beinmargsvulster.

Gitt sannsynligheten for en mer uttalt effekt av legemidlet hos pasienter med uremi, bør dosen av Vero-Epoetin ikke være høyere enn dosen av rekombinant erytropoietin som ble brukt i forrige behandlingsforløp. I løpet av de første to ukene endres ikke dosen, bare forholdet mellom administrert dose og responsen på behandlingen blir vurdert. I fremtiden økes eller reduseres dosen om nødvendig.

På grunn av korreksjon av anemi hos pasienter med uremi, er det mulig å forbedre appetitten, øke absorpsjonen av proteiner og kalium. Det kreves periodiske justeringer av hemodialyseparametere for å opprettholde nivåer av kalium, urea og kreatinin innenfor det normale området. Serumelektrolyttnivåer bør også overvåkes.

Hos de fleste HIV-infiserte pasienter, pasienter med uremi og onkologi, avtar nivået av ferritin samtidig med en økning i hematokrit. Derfor må det bestemmes regelmessig gjennom hele behandlingsperioden. Hvis denne indikatoren er <100 ng / ml, anbefales det å foreskrive erstatningsterapi med orale jernpreparater (voksne - 200-300 mg per dag, barn - 100-200 mg per dag). For premature spedbarn foreskrives jernpreparater i en dose på 2 mg / dag, behandlingen startes så tidlig som mulig.

Tilstrekkelig behandling med jernpreparater er også nødvendig hos pasienter som gir blod og hos pasienter som er i pre- eller postoperativ periode (i daglige doser opp til 200 mg).

Hos kvinner i reproduktiv alder kan menstruasjonen gjenopptas under behandlingen. Legen bør advare om sannsynligheten for graviditet, behovet for å bruke pålitelige prevensjonsmetoder før og under behandlingen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter med uremi under valg av optimal vedlikeholdsdose rådes til å avstå fra å utføre arbeid med potensielt farlige konsekvenser, inkludert bilkjøring, som er forbundet med risikoen for økt blodtrykk i den første fasen av behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

Klinisk erfaring med bruk av epoetin beta under graviditet og amming er utilstrekkelig til å bestemme graden av effekt. I denne forbindelse er Vero-Epoetin kun foreskrevet i tilfeller der den forventede fordelen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen.

Barndomsbruk

Vero-Epoetin kan brukes til barn, inkludert premature babyer, hvis indikert.

For brudd på leverfunksjonen

Ved leversvikt kan metabolismen av epoetin beta avta og erytropoies kan øke betydelig. Sikkerheten til legemidlet i denne pasientgruppen er ikke fastslått, derfor bør Vero-Epoetin brukes med forsiktighet.

Narkotikahandel

Epoetin beta øker bindingen av cyklosporin til erytrocytter, noe som kan kreve dosejustering av sistnevnte.

I løpet av klinisk erfaring med bruk av Vero-Epoetin, er det ikke identifisert noen fakta om dets farmakologiske inkompatibilitet med andre legemidler. For å unngå risikoen for mulige interaksjoner, må du ikke blande epoetin beta med oppløsninger av andre legemidler.

Analoger

Analogene til Vero-Epoetin er Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur på 2–8 ° C utilgjengelig for barn, tørr og beskyttet mot lys.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Vero-Epoetin

På spesialiserte nettsteder og fora er det hovedsakelig meldinger der pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenligner dette legemidlet med Recormon. Ifølge deres vurderinger er Vero-Epoetin mindre effektiv, mer upraktisk å bruke (siden den ikke produseres i form av en ferdig løsning for injeksjon), og injeksjonene er mer smertefulle.

Pris for Vero-Epoetin på apotek

Omtrentlig pris for Vero-Epoetin (for 1 flaske): 2000 IE - 420-548 rubler; 10.000 IE - 3150 rubler.

Vero-Epoetin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Vero-Epoetin 2000 IE frysetørket for tilberedning av oppløsningen for intravenøs og subkutan administrasjon 1 stk. RUB 537 Kjøpe

Vero-Epoetin 2000 IE lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs og subkutan administrering av 10 stk. 3490 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!