Walz N
Latinsk navn: Valz H
ATX-kode: C09DA03
Aktiv ingrediens: Valsartan + hydroklortiazid (Valsartan + hydroklortiazid)
Produsent: Actavis Group hf. (Island)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 12.12.2018
Valz N er et kombinert antihypertensivt middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Valza N - filmdrasjerte tabletter: oval bikonveks form, gravert "V" på den ene siden, "H" på den andre, i en dose på 80 mg + 12,5 mg - rosa, 160 mg + 12,5 mg - rødbrun, 160 mg + 25 mg - oransje; rosa (320 mg + 12,5 mg) og gul (320 mg + 25 mg) - med en skillelinje på siden med bokstaven "V" og to sidemerker (i en stripe eller blister: for tabletter i en dose på 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 stk., I en pappeske 1, 2 eller 4 strimler eller blemmer, i en pappeske for sykehus 50 eller 100 strimler eller blemmer; 10 hver stk., i en pappeske for sykehus 50 eller 100 strimler eller blemmer; 14 stk., i en pappeske 4 eller 7 strimler eller blemmer,i en pappeske for sykehus 50 eller 100 strimler eller blemmer; for tabletter i en dose på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk., i pappeske 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blemmer; for tabletter i en dose på 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 stk., i en pappeske 1, 2, 3, 9 eller 10 strimler eller blemmer; for tabletter i en dose på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk., i pappeske 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blemmer; for tabletter i en dose på 320 mg + 12,5 mg og 320 mg + 25 mg - 7 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger; 10 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2, 3, 9 eller 10 blisterpakninger; 14 stk. i en blister, i en pappeske med 4 eller 7 blemmer).9 eller 10 striper eller blemmer; for tabletter i en dose på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk., i pappeske 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blemmer; for tabletter i en dose på 320 mg + 12,5 mg og 320 mg + 25 mg - 7 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2 eller 4 blemmer; 10 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2, 3, 9 eller 10 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterpakning, i en eske med 4 eller 7 blisterpakninger).9 eller 10 striper eller blemmer; for tabletter i en dose på 80 mg + 12,5 mg - 10 stk., i pappeske 1, 2, 3 eller 10 strimler eller blemmer; for tabletter i en dose på 320 mg + 12,5 mg og 320 mg + 25 mg - 7 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2 eller 4 blisterpakninger; 10 stk. i en blister, i en pappeske 1, 2, 3, 9 eller 10 blisterpakninger; 14 stk. i en blisterpakning, i en eske med 4 eller 7 blisterpakninger).
1 tablett inneholder:
- aktive ingredienser: henholdsvis valsartan og hydroklortiazid - 80 mg og 12,5 mg, 160 mg og 12,5 mg, 160 mg og 25 mg, 320 mg og 12,5 mg, 320 mg og 25 mg;
- hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, povidon K29-32, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid silisiumdioksid, talkum;
- sammensetningen av filmskallet: titandioksid, polyvinylalkohol, makrogol 3350, talkum, lecitin.
Filmkabinett:
- tabletter i en dose på 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 rosa - jernfargestoff rødt oksid, jernfargestoff svart oksid, jernfargestoff gult oksid;
- tabletter i en dose på 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 rød - jernfargestoff rød oksid, fargestoff solgul aluminiumslakk;
- tabletter i en dose på 160 mg + 25 mg: opadray II 85G23675 oransje - jernfargestoff gult oksid, jernfargestoff svart oksid, jernfargestoff rødt oksid;
- tabletter i en dose på 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 rosa - jernfargestoff rødt oksid, jernfargestoff gult oksid;
- tabletter i en dose på 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 gul - jernfargestoff gul oksid, jernfargestoff rød oksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Valz N består av angiotensin II-reseptorblokkeringen valsartan og tiaziddiuretisk hydroklortiazid.
Valsartan er en spesifikk blokkerer av AT 1- reseptorer av angiotensin II, en perifer vasodilator med hypotensiv og vanndrivende aktivitet. Inhiberer ikke angiotensinkonverterende enzymer, interagerer ikke og blokkerer ikke ionekanaler eller reseptorer av andre hormoner, påvirker ikke innholdet av tyroglobulin, totalt kolesterol, urinsyre og glukose, noe som påvirker reguleringen av funksjonene i det kardiovaskulære systemet. Senking av blodtrykk (BP) påvirker ikke endringen i hjertefrekvensen.
Hydroklortiazid er et tiaziddrivende middel med middels styrke. I motsetning til furosemid har det en svakere vanndrivende effekt, siden en reduksjon i natriumreabsorpsjon oppstår på nivået av det kortikale segmentet av Henles løkke (uten å påvirke seksjonen som passerer i nyrene.) I den proksimale delen av de kronglede tubuli, blokkerer den karbonanhydrase, forbedrer utskillelsen av fosfater, bikarbonater og kalium med urin (bytter natrium i de distale tubuli mot kalium). Det påvirker praktisk talt ikke syrebasetilstanden, siden utskillelsen av natriumioner skjer sammen med klorioner eller med bikarbonat, og derfor blir utskillelsen av bikarbonat forbedret med alkalose, klor - med acidose. Fremmer en økning i utskillelsen av magnesium, beholder urater og kalsiumioner i kroppen.
Diuretisk aktivitet utvikler seg innen 1-2 timer, maksimal effekt oppstår etter 4 timer og varer i 10–12 timer. Med en reduksjon i glomerulær filtreringshastighet svekkes effekten og stopper helt ved sin verdi mindre enn 30 ml / min. Blodtrykket synker på grunn av en reduksjon i volumet av sirkulerende blod, endringer i reaktiviteten til de vaskulære veggene, en reduksjon i pressoreffekten av adrenalin og noradrenalin (endogene katekolaminer) og en økning i depressoreffekten på ganglier.
Den maksimale hypotensive effekten av Valza N observeres i løpet av de første 2-4 ukene av behandlingen.
Farmakokinetikk
Valsartan absorberes raskt etter oral administrering, absorpsjonsgraden er variabel. Dens biotilgjengelighet er 23%, maksimal konsentrasjon i blodet er nådd 2 timer etter inntak. Den totale konsentrasjonen i blodplasma når den tas sammen med måltider reduseres med 48%, dette påvirker klinisk signifikant reduksjonen i den terapeutiske effekten.
Bindingen av valsartan til plasmaproteiner i blodet er opptil 97%.
Etter å ha oppnådd likevekt er distribusjonsvolumet 17 liter.
Valsartan metabolisme skjer med deltagelse av isoenzymet CYP2C9. Halveringstiden er 9 timer. Hovedsakelig uendret, opptil 70% skilles ut gjennom tarmene og 30% gjennom nyrene.
Absorpsjon av hydroklortiazid skjer raskt, dets biotilgjengelighet er 60-80%. Maksimal konsentrasjon i blodet skjer på 2–5 timer. Tiaziddiuretikumet binder seg til plasmaproteiner i blodet med 60–80%, krysser den hematoplasentale barrieren og går inn i morsmelk.
Den metaboliseres ikke av leveren, eliminasjonshalveringstiden er fra 6 til 15 timer. Mer enn 95% av dosen utskilles uendret gjennom nyrene, og bare ca. 4% skilles ut i form av 2-amino-4-klor-m-benzen-disulfonamidhydrolysat.
Interaksjonen mellom de to aktive komponentene i medikamentet fører til en reduksjon (ca. 30%) av den systemiske biotilgjengeligheten av hydroklortiazid. Dette har ikke en klinisk signifikant effekt på Walza N.s effektivitet.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Valza N er indisert for behandling av hypertensjon hos pasienter som trenger kombinasjonsbehandling.
Kontraindikasjoner
- kronisk nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min, inkludert pasienter i hemodialyse;
- anuria;
- kolestase, galle cirrhose og andre dysfunksjoner i leveren forårsaket av obstruksjon av galleveiene;
- systemisk lupus erythematosus;
- hyperkalsemi, hyponatremi, hypokalemi, hyperurikemi - med kliniske manifestasjoner som er ildfaste til tilstrekkelig behandling;
- alder opp til 18 år;
- periode med graviditet;
- amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
I henhold til instruksjonene skal Valz N foreskrives med forsiktighet til pasienter med ensidig eller bilateral nyrearteriestenose, nyretransplantasjon, redusert sirkulerende blodvolum (inkludert tilstander med diaré, oppkast), leverdysfunksjon i svak eller moderat grad (uten kolestase), samtidig behandling med tiaziddiuretika, i kombinasjon med kaliumsparende diuretika, kaliumsaltpreparater, heparin og andre medikamenter som øker konsentrasjonen av kalium i blodet.
Instruksjoner for bruk Valza N: metode og dosering
Valz N tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak og skylles ned med tilstrekkelig mengde væske.
Dosen som gir den nødvendige terapeutiske effekten, bør velges individuelt.
Anbefalt dose: initial - 1 tablett (80 mg + 12,5 mg) en gang daglig. I fravær av tilstrekkelig blodtrykksreduksjon anbefales det å øke den daglige dosen av valsartan til 160 mg og ta Valz N-tabletter 160 mg + 12,5 mg. Hvis den angitte dosen ikke gir den nødvendige effektiviteten, overføres pasienten til Valz N 160 mg + 25 mg tabletter.
Ved nedsatt nyrefunksjon (CC mer enn 30 ml / min), mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (uten kolestase), er dosejustering ikke nødvendig.
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: magesmerter, diaré, kvalme;
- fra nervesystemet: tretthet, svimmelhet
- fra luftveiene: rhinitt, hoste, faryngitt;
- fra siden av stoffskiftet: hyperkalemi;
- fra urinsystemet: funksjonsnedsettelse av nyrene, hyperkreatininemi;
- allergiske reaksjoner: kløe, utslett, serumkvalme, vaskulitt, angioødem;
- andre: smerter i brystet, virusinfeksjoner, artralgi, redusert hematokrit.
Gitt den kombinerte sammensetningen av Valza N, er bivirkninger potensielt mulige som er karakteristiske for hvert av de aktive stoffene:
- valsartan: søvnløshet, ødem, asteni, nedsatt libido;
- hydroklortiazid: brudd på vann og elektrolyttbalanse; ofte - ortostatisk hypotensjon, kvalme, oppkast, tap av appetitt, urtikaria, nedsatt styrke; sjelden - hodepine, forstoppelse, diaré, ubehag i magen, lysfølsomhet, gulsott, intrahepatisk kolestase, arytmier, depresjon, parestesi, trombocytopeni (muligens med purpura), synshemming; svært sjelden - Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), nekrotiserende vaskulitt, dermatologiske reaksjoner (ligner på systemisk lupus erythematosus), hudforverring av systemisk lupus erythematosus, benmargsundertrykkelse, leukopeni, pankreatitt, agranulocytose, hemolytisk anemi, lungesyke.
Overdose
Symptomer: reduksjon i blodtrykk, noe som kan føre til at pasienten mister bevisstheten og fører til kollaps.
Behandling: umiddelbar magesvask, administrering av tilstrekkelig dose aktivt kull, intravenøs administrering av 0,9% natriumkloridoppløsning.
Siden valsartan aktivt binder seg til plasmaproteiner i blodet, er bruk av hemodialyse bare effektiv for hydroklortiazid.
spesielle instruksjoner
Innholdet av natriumioner i blodet og / eller volumet av sirkulerende blod bør normaliseres før du tar Valza N.
Behandlingen skal ledsages av regelmessig overvåking av nivået av kaliumioner, urinsyre, glukose, lipidprofil og kreatinin i blodplasmaet, siden det under behandling med tiaziddiuretika er mulig å endre glukostoleranse, øke konsentrasjonen av tyroglobulin, urinsyre, kolesterol i blodserumet.
Når det kombineres med insulin eller et oralt hypoglykemisk middel, bør dosejustering vurderes.
Det er en risiko for forverring av systemisk lupus erythematosus, utvikling av uønskede effekter i form av hypokalemi eller hypomagnesemi.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden du tar Valza N, må du være forsiktig når du kjører bil og utfører andre potensielt farlige typer arbeid.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Valza N er kontraindisert under graviditet og amming, derfor bør piller avbrytes når graviditet inntreffer.
Barndomsbruk
Siden sikkerhet og effekt av Valza N hos barn og ungdom under 18 år ikke er fastslått, er utnevnelsen av legemidlet i denne kategorien pasienter kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ikke ta piller til pasienter med kronisk nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min), inkludert pasienter i hemodialyse.
Korrigering av dosen av legemidlet er ikke nødvendig i tilfelle nedsatt nyrefunksjon med CC mer enn 30 ml / min.
Hvis leverfunksjonen er svekket
Valz N bør ikke foreskrives til pasienter med nedsatt leverfunksjon assosiert med obstruksjon av galdeveiene, inkludert kolestase og galde cirrhose.
I tilfelle en mild eller moderat alvorlig grad av nedsatt leverfunksjon (uten kolestase), er dosejustering ikke nødvendig.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Valza N:
- vasodilatatorer, betablokkere, andre antihypertensiva - kan forsterke den antihypertensive effekten;
- salisylater - øke nevrotoksisitet;
- kardiale glykosider - øker risikoen for å utvikle egne bivirkninger;
- litiumpreparater - øke nevrotoksiske og kardiotoksiske effekter;
- curariform muskelavslappende midler - øke effektiviteten;
- kinidin - senker utskillelsen;
- syklosporin - kan forårsake en økning i nivået av urinsyre i blodet og risikoen for å utvikle hyperurikemi eller giktanfall;
- anti-giktmidler, noradrenalin, hypoglykemiske midler for oral administrering, adrenalin - svekker effekten;
- kolestyramin - bidrar til å redusere absorpsjonen av stoffet;
- metyldopa - kan forårsake utvikling av hemolyse;
- barbiturater, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, etanol - forbedrer den hypotensive effekten av stoffet;
- vitamin D, kalsiumsalter - kan øke kalsiumnivået i serum;
- atropin, biperiden og andre m-antikolinergika - øke biotilgjengeligheten til et tiaziddiuretikum;
- derivater av salisylsyre, kortikosteroider, saluretika, adrenokortikotrope hormonpreparater, amfotericin B, karbenoksolon, penicillin G - øker risikoen for hypokalemi;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, klofibrat, indirekte antikoagulantia - øke stoffets vanndrivende aktivitet;
- allopurinol - øker forekomsten av allergiske reaksjoner;
- cyklofosfamid, metotreksat - reduser deres utskillelse gjennom nyrene og øk risikoen for økt myelosuppresjon.
Analoger
Analoger av Valza N er: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Walza N
Anmeldelser om Walza N er for det meste positive. Pasienter bemerker at regelmessig bruk av legemidlet hjelper til effektivt å senke blodtrykket og lar deg konsolidere det oppnådde resultatet. Bivirkninger når du tar stoffet er nevnt, men ekstremt sjelden.
Pris for Valz N på apotek
Prisen på Walz N for en pakke som inneholder 28 tabletter er:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rubler;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rubler;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubler;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubler.
Prisen for Walz N per pakke som inneholder 98 tabletter er:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rubler;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!