Formisonide-native - Bruksanvisning, 160 + 4,5 Mcg, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Formisonide-innfødt

Formisonide-native: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. produksjon og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Formisonid-nativ

ATX-kode: R03AK07

Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid) + formoterol (formoterol)

Produsent: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Russland); Nativa LLC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019

Prisene på apotek: fra 740 rubler.

Kjøpe

Formisonide-native er et kombinert legemiddel med antiinflammatoriske og bronkodilaterende effekter for inhalasjonsbruk.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - pulver til innånding dosert i kapsler: nesten hvit eller hvit; kapsler - harde, gjennomsiktige, størrelse 3; 80 mcg + 4,5 mcg - lysebrun; 160 mcg + 4,5 mcg - fargeløs, med litt gulaktig skjær; 320 mcg + 9 mcg - grønn (i en pappeske 3, 6 eller 12 blisterpakninger med 10 kapsler med / uten inhalasjonsanordning og bruksanvisning Formisonide-native).

Sammensetning for 1 kapsel:

• aktive stoffer: budesonid - 80, 160 eller 320 mcg; formoterolfumarat dihydrat - 4,5; 4,5 eller 9 mcg;
• hjelpekomponenter, pulver: natriumbenzoat - 20 mcg; laktosemonohydrat - opptil 12.000 mcg;
• kapsel: karamellfargestoff (dosering 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; fargestoff klorofyllin-kobbernatrium og kalium (dosering 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromellose - opptil 100%.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Formisonide-native er et kombinert preparat som inneholder formoterol og budesonid. De aktive komponentene har en annen virkningsmekanisme og har en additiv effekt i forhold til alvorlighetsgraden av astmasymptomer (bronkialastma), forbedrer lungefunksjonen og reduserer hyppigheten av forverringer av astma og KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom).

De spesielle egenskapene til de aktive komponentene i Formisonide-native gjør at de kan brukes til behandling av astma samtidig som en støttende terapi og for å lindre anfall, eller bare som en støttende terapi.

Budesonid tilhører GCS (glukokortikosteroider), etter innånding i anbefalte doser, har stoffet en hurtig (over flere timer) og doseavhengig antiinflammatorisk effekt på luftveiene, mens alvorlighetsgraden av symptomer og hyppigheten av BA-forverring avtar. Ved innånding av budesonid, sammenlignet med behandling med systemiske kortikosteroider, er det en lavere forekomst av alvorlige uønskede lidelser.

På bakgrunn av bruken av budesonid, reduseres alvorlighetsgraden av ødem i bronkial slimhinne, slimproduksjon i dannelsen av sputum og hyperresponsivitet i luftveiene. Hvordan den antiinflammatoriske effekten av GCS utføres, er foreløpig ukjent.

Formoterol er en selektiv β ₂ adrenerg agonist (har en selektiv agonistisk virkning på p- ₂ -adrenergiske reseptorer). Bruken av stoffet fremmer rask og langvarig avslapning av glatte muskler i bronkiene hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon.

Den bronkodilaterende effekten av formoterol er doseavhengig, den utvikler seg innen 1-3 minutter etter innånding og vedvarer i minst 12 timer som et resultat av å ta en enkelt dose.

Effekten av formisonid-native på lungefunksjonen i BA-terapi er lik den i kombinasjonen av monopreparasjoner formoterol og budesonid, men den overgår den terapeutiske effekten av budesonid alene.

I løpet av to studier utført i 1 år i behandling av KOLS hos pasienter med moderat og alvorlig sykdom med en innledende pre-bronkodilatatorisk FEV ₁ (tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund) var mindre enn 50% av skyldige og median postbronkodilaterende FEV ₁ - 42% av skyldige på bakgrunn av kombinert behandling med budesonid og formoterol, ble en signifikant reduksjon i hyppigheten av forverring av sykdommen observert. I sammenligning med behandling med formoterol alene var den gjennomsnittlige frekvensen av forverringer 1,4 og i placebo / formoterolgruppen - 1,8-1,9. Det var ingen forskjeller mellom effekten av budesonid i kombinasjon med formoterol og formoterol som monoterapi på FEV ₁.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for budesonid og formoterol er sammenlignbare etter administrering som monopreparater og samtidig bruk. For budesonid, når det gjelder administrering som en del av et kombinasjonsmedisin, er AUC-verdien (område under konsentrasjonstidskurven) litt høyere, absorpsjonen er raskere, C _max (maksimal konsentrasjon) -verdien i blodplasma er høyere.

For formoterol som brukes som en del av et kombinert middel, faller C _max i blodplasma sammen med det når det brukes som monopreparat.

Fra 32 til 44% av den inhalerte budesoniddosen avsettes i lungene, der den absorberes raskt og når C _max på 20–30 minutter. Systemisk biotilgjengelighet er omtrent 39–49% av mottatt dose. Stoffets kumulasjonsindeks (når det påføres 2 ganger om dagen, 2 inhalasjoner) er 1,32.

Topp C _{max for} budesonid i blodplasma etter oral administrering er notert etter 1-2 timer. Den absolutte systemiske biotilgjengeligheten varierer fra 6 til 13% av den inhalerte dosen.

I lungene avsettes 28–49% av dosen med inhalert formoterol, der stoffet absorberes raskt og når C _max 5–10 minutter etter innånding. Systemisk biotilgjengelighet er omtrent 61% av mottatt dose. Stoffets kumulasjonsindeks (når det påføres 2 ganger om dagen, 2 inhalasjoner) er 1,77.

Budesonid binder praktisk talt ikke til KSG (kortikosteroidbindende globulin). Med plasmaproteiner er stoffets binding konstant i konsentrasjonsområdet (1–100 nmol / L) for de anbefalte og overskridende dosene, det er omtrent 90%.

V _d (volum av distribusjon) budesonid er ca. 3 l / kg. Stoffet går over i morsmelk.

For formoterol, i hele konsentrasjonsområdet 10–500 nmol / L, er binding til plasmaproteiner for RR og SS enantiomerer av stoffet henholdsvis 46 og 58% - 50%. _Vd- verdien er 4 l / kg.

Budesonid gjennomgår intensiv biologisk transformasjon (ca. 90% av dosen) under den første passeringen gjennom leveren, mens det dannes metabolitter med lav glukokortikosteroidaktivitet. Stoffets metabolisme utføres hovedsakelig med deltagelse av isoenzymet CYP3A4.

Hovedmetabolittene er 16-α-hydroksyprednisolon og 6-β-hydroksybudesonid, deres glukokortikosteroidaktivitet er ikke høyere enn 1% av den samme aktiviteten til budesonid.

Formoterolmetabolisme forekommer hovedsakelig i leveren med deltagelse av CYP2D6- og CYP2C-enzymer gjennom konjugering, mens dannelsen av aktive O-demetylerte derivater, hovedsakelig inaktiverte konjugater, forekommer. Sekundær metabolisme består i ødeleggelsen av molekylet og sulfatkonjugasjonen.

Det er ingen informasjon som bekrefter samspillet mellom metabolitter eller substitusjonsreaksjoner mellom de aktive komponentene i formisonid-nativen.

Ekskresjon av budesonid skjer med avføring og urin i form av konjugater, bare en liten mengde av stoffet skilles ut uendret. Budesonid har en høy systemisk klaring (ca. 1,2 l / min). T _1/2 (halveringstid) er i området 2-3,6 timer.

Etter innånding utskilles fra 8 til 13% av den oppnådde formoterolen i form av et uforandret stoff, hovedsakelig med urin og avføring (henholdsvis 62 og 24%). Systemisk clearance av formoterol er høy (ca. 1,4 l / min). Gjennomsnittlig T _1/2 - 17 timer.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er de farmakokinetiske prosessene med formoterol ikke blitt studert. Plasmakonsentrasjonen av de aktive komponentene i Formisonide-native i leversykdommer kan øke.

Indikasjoner for bruk

• bronkialastma (BA): som vedlikeholdsbehandling og for lindring av kramper hos pasienter med utilstrekkelig kontroll av sykdommen med inhalerte kortikosteroider og korttidsvirkende β _2- adrenomimetika, som behandling etter behov eller hos pasienter med tilstrekkelig kontrollert inhalert GCS og langvarig β _2- adrenomimetika handlinger;
• kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): symptomatisk behandling hos pasienter med et alvorlig sykdomsforløp med FEV ₁ mindre enn 70% av det estimerte beregnede nivået og med en tynget historie med tilbakevendende forverringer, i nærvær av uttalte sykdomstegn, selv under behandling med langtidsvirkende bronkodilatatorer.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller laktasemangel;
• alder opptil 6 (for en dose på 80 mcg + 4,5 mcg og 160 mcg + 4,5 mcg) eller opptil 12 år (for en dosering på 320 mcg + 9 mcg);
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (Formisonide-native er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• arteriell hypertensjon i alvorlig forløp;
• idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose;
• forlengelse av QT-intervallet (bruk av formoterol kan føre til en forlengelse av QT _c- intervallet);
• aneurisme hvor som helst eller annen alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert iskemisk hjertesykdom, takyarytmi eller alvorlig hjertesvikt;
• feokromocytom;
• ukontrollert hypokalemi;
• nedsatt funksjon av binyrebarken;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• sopp-, bakterie- eller virusinfeksjoner i luftveiene;
• aktiv / inaktiv form av lungetuberkulose;
• tyrotoksikose;
• diabetes;
• graviditet og amming.

Formisonide-native, bruksanvisning: metode og dosering

Bronkitt astma

Formisonide-native er ikke ment for den første behandlingen av astma i periodisk og mild vedvarende forløp.

Valg av dose av aktive stoffer utføres individuelt, det bestemmes av sykdommens alvorlighetsgrad. Dette må tas i betraktning ikke bare når du begynner å bruke Formisonide-native, men også når du endrer vedlikeholdsdosen. I tilfeller hvor den enkelte pasient har behov for en annen kombinasjon av doser av aktive stoffer, GCS og / eller β ₂ -adrenomimetics er foreskrevet for seg i forskjellige inhalatorer. Dosen bør reduseres til den laveste dosen, samtidig som optimal kontroll av astmasymptomer opprettholdes.

For et tilstrekkelig doseutvalg av Formisonide-innfødte, bør pasienter være under konstant medisinsk tilsyn. På neste trinn, etter full kontroll over BA-symptomer, kan monoterapi med inhalerte kortikosteroider testes.

Det er to tilnærminger for å foreskrive Formisonide-innfødt:

1. Støttebehandling: stoffet blir anvendt som en konstant tilleggsterapi i kombinasjon med en separat β ₂ -adrenomimetic kortvirkende for å avlaste beslag (pasienten må alltid ha et separat inhalator med et slikt legemiddel).
2. Støttende terapi og bruk for lindring av anfall: legemidlet brukes både som en permanent støttende terapi og når symptomer opptrer etter behov.

Støttende terapi

Anbefalt doseringsregime for BA-behandling, avhengig av pasientens alder:

• voksne: Formisonide-native 160 + 4,5 mcg eller 80 + 4,5 mcg - 2 ganger om dagen for 1-2 inhalasjoner. Om nødvendig kan en enkelt dose økes til fire inhalasjoner. Legemidlet 320 mcg + 9 mcg er foreskrevet 2 ganger om dagen for 1 inhalasjon, om nødvendig kan en enkelt dose økes til to inhalasjoner. Etter at optimal kontroll av astmasymptomer er oppnådd, kan dosen reduseres til en gang daglig ved den laveste dosen;
• barn 12–17 år: Formisonide-innfødt brukes 2 ganger om dagen; inneholder 80 eller 160 mcg budesonid - 1-2 inhalasjoner, 320 mcg - 1 inhalasjoner;
• barn 6–12 år: Formisonid-innfødt påføres 1-2 ganger om dagen, inneholdende 80 mcg budesonid - 1-2 inhalasjoner. Etter at optimal kontroll av astmasymptomer er oppnådd, kan dosen reduseres til den laveste effektive dosen en gang daglig hvis pasienten ifølge legen trenger støttebehandling i kombinasjon med en langtidsvirkende bronkodilatator.

Dersom behovet for bruk av kortvirkende β ₂ -adrenerge agonister øker, bør anti-astma behandlingen gjennomgås, da det betyr en forringelse i total sykdomskontroll.

Støttende terapi og bruk for å kontrollere kramper

Pasienten må alltid ha medikamentet med seg.

Som en systematisk støttende terapi og for å lindre anfall, er bruk av Formisonide-native spesielt indisert for pasienter med astma, som har følgende tilstander:

• utilstrekkelig kontroll over astma og behovet for hyppig bruk av medisiner for å lindre anfall;
• forverret historie med forverringer av bronkialastma, som krevde medisinsk inngrep.

Det er nødvendig å nøye overvåke doserelaterte bivirkninger hos pasienter som bruker et stort antall inhalasjoner for å stoppe kramper.

For systematisk vedlikeholdsbehandling anbefales voksne å bruke Formisonide-native som inneholder 80 eller 160 mcg budesonid, 2 inhalasjoner per dag (om morgenen og om kvelden, 1 inhalasjon, eller bare en gang om morgenen eller bare om kvelden for 2 inhalasjoner).

I noen tilfeller er det nødvendig å avtale to inhalasjoner av Formisonide-native 160 + 4,5 mcg 2 ganger om dagen. Når symptomer oppstår, er en ekstra innånding indikert. I tilfelle ytterligere økning i symptomene, kan en annen ekstra innånding brukes i flere minutter, men mer enn 6 inhalasjoner bør ikke brukes til å stoppe ett angrep.

Vanligvis er det ikke nødvendig å avtale mer enn 8 inhalasjoner per dag, men i kort tid kan du øke antall inhalasjoner til 12 per dag. Pasienter som får mer enn 8 inhalasjoner per dag, rådes til å oppsøke lege for å gjennomgå behandlingen.

For barn under 12 år er ikke Formisonide-barn foreskrevet som vedlikeholdsbehandling og for lindring av kramper.

Kronisk obstruktiv lungesykdom

For voksne pasienter over 18 år, for behandling av KOLS, foreskrives formisonid-innfødt som inneholder 160 mcg budesonid 2 inhalasjoner 2 ganger daglig eller i en dose på 320 mcg - 1 inhalasjon 2 ganger daglig.

Inhalator CDM Inhalator Bruksanvisning

Kapslene er kun beregnet for innånding og må ikke svelges. Ta kapselen ut av celleemballasjen umiddelbart før bruk.

For å sikre riktig bruk av Formisonide-native er det nødvendig å bruke Inhaler CDM-enheten. Dette er en enkeltdose inhalator som lar deg dosere og inhalere svært små doser av stoffet. De aktive komponentene i legemidlet kommer inn i pasientens luftveier sammen med luftstrømmen når aktiv innånding utføres gjennom munnstykket.

Trinnvise instruksjoner for bruk av Inhaler CDM:

1. Før bruk må du fjerne den gjennomsiktige hetten fra inhalatoren.
2. Hold enheten godt med den ene hånden, tommelen og pekefingeren på den andre hånden, og åpne kapselrommet, som det er nødvendig å trykke pekefingeren på påskriften på kroppen - "PUSH" i den bevegelige delen av inhalatoren, og flytte rommet til motsatt side.
3. Hold enheten i den ene hånden og sett inn kapselen med Formisonide-native i spalten i rommet.
4. Forsikre deg om at kapselen er satt riktig inn.
5. Inhalatoren holdes strengt vertikalt og rommet lukkes ved å trykke tommelen mot stopperen i motsatt retning til det høres et klikk.
6. For å bringe enheten i arbeidstilstand, er det nødvendig å presse munnstykket kraftig slik at pilen som påføres kroppen forsvinner utenfor grensene til den nedre delen av enheten til den øvre linjen. Deretter bør du slippe munnstykket slik at det går tilbake til sin opprinnelige posisjon. I dette tilfellet er kapselen gjennomboret, og tilgangen til stoffet åpner seg i munnstykkets lumen. Det er viktig å ta i betraktning at små biter av gelatin som dukker opp på grunn av ødeleggelsen av kapselen, som et resultat av innånding, kan komme inn i munnen eller halsen. For å minimere dette fenomenet, må du ikke stikke gjennom kapselen mer enn en gang.
7. Pust ut før innånding. Du kan ikke puste ut gjennom munnstykket.
8. Ta tak i munnstykket med tennene, legg leppene tett rundt det, og pust sterkt og dypt gjennom munnen. Samtidig høres en vibrerende lyd fra kapselrommet, dette indikerer at kapselen roterer og stoffet forsvinner. Du kan ikke tygge og klemme munnstykket med tennene. Ikke trykk på munnstykket mens du inhalerer, da dette kan blokkere kapselens bevegelse. Etter innånding må du holde pusten i omtrent 10 sekunder eller lenger (så mye som mulig). Deretter må du fjerne inhalatoren fra munnen og puste sakte ut. Etter det kan du puste normalt.
9. For å sikre at full dose av Formisonide-innånding inhaleres, må trinn 7-8 gjentas for å inhalere stoffet.
10. Etter endt innånding er det nødvendig å åpne kapselrommet, fjerne den brukte kapslen og deretter lukke munnstykkeavdelingen.

Når du utfører innånding, er det viktig å prøve å ikke lukke hullene som ligger på sidene av munnstykket, da dette kan hindre den frie bevegelsen av luft inne i inhalatoren og som et resultat føre til en reduksjon i spredningen av innholdet i kapselen.

Etter bruk bør du alltid lukke inhalatoren tett med hetten for å holde munnstykket rent. Rengjør munnstykket regelmessig (omtrent en gang i uken) med en tørr klut.

Bivirkninger

Ved kombinert bruk av budesonid og formoterol, observeres ikke en økning i forekomsten av bivirkninger.

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):

• fordøyelsessystemet: ofte - ubehag i magen; sjelden - oppkast; veldig sjelden - dysfagi, kvalme;
• immunsystem: sjelden - bronkospasme (inkludert paradoksalt), anafylaktiske reaksjoner (inkludert angioødem);
• luftveiene: ofte - heshet, hoste, sår hals; sjelden - dysfoni (det forsvinner etter avskaffelse av formisonid-innfødt eller en reduksjon i dosen);
• nervesystemet: ofte - hodepine;
• endokrine systemet: sjelden - hypokalemi; svært sjelden - symptomer som er karakteristiske for systemisk bruk av GCS (inkludert hyperkortisisme, hypokortisisme), hyperglykemi;
• kardiovaskulært system: ofte - hjertebank; sjelden - takykardi; sjelden - arytmier (inkludert supraventrikulær takykardi, atrieflimmer, ekstrasystol); svært sjelden - endringer i blodtrykk (arteriell hypo- eller hypertensjon), angina pectoris, ventrikulær og atriell takyarytmi;
• psyke: sjelden - angst, psykomotorisk agitasjon, svimmelhet, angst, søvnforstyrrelser; svært sjelden - forstyrrelser i smak, depresjon, nervøsitet, aggressiv oppførsel, atferdsforstyrrelser;
• synsorgan: svært sjelden - økt intraokulært trykk, grå stær, glaukom (mot bakgrunnen av langvarig bruk av høye doser);
• muskuloskeletalsystemet: ofte - skjelving; sjelden - muskelkramper; sjelden - ryggsmerter, osteoporose;
• hud og subkutant vev: sjelden - blåmerker; sjelden - utslett, kløe, urtikaria, dermatitt; veldig sjelden - rødhet i ansiktshuden;
• smittsomme / parasittiske sykdommer: ofte - infeksjoner i øvre luftveier, tett nese, rhinofaryngitt, bihulebetennelse, bronkitt, candidiasis i slimhinnen i strupehodet og munnen (oropharyngeal candidiasis).

Ved langvarig bruk av Formisonide-native i høye doser kan en systemisk effekt av inhalert GCS observeres.

Behandling med p- ₂ -adrenomimetics kan føre til en økning i innholdet av insulin, glyserol, frie fettsyrer, ketonderivater i blodet.

Overdose

De viktigste symptomene er:

• budesonid: akutt overdose - klinisk signifikante symptomer forventes ikke; langvarig bruk av stoffet i store doser - utvikling av systemisk virkning av GCS;
• formoterol: metabolsk acidose, hjertebank, skjelving, svimmelhet, søvnløshet, nervøsitet, hodepine, takykardi, endringer i blodtrykk, angina pectoris; i noen tilfeller - hypokalemi, hyperglykemi, forlengelse av QT _C- intervallet, muskelspasmer, arytmier, økt nervøs irritabilitet, kvalme.

Terapi: støttende og symptomatisk.

spesielle instruksjoner

På slutten av behandlingsforløpet bør dosen av Formisonide-native reduseres gradvis, det anbefales ikke brå seponering av behandlingen.

Legemidlet i en dose på 80 mcg + 4,5 mcg og 320 mcg + 9 mcg er ikke ment for behandling av alvorlig astma.

Formisonide-native bør ikke brukes til det første utvalget av behandling i de første stadiene av BA- og KOLS-terapi.

Hvis det ikke er tilstrekkelig effektivitet med behandlingen eller det er behov for å bruke doser som overstiger det maksimale anbefalte, kreves en revisjon av behandlingstaktikken.

En økning i bruken av bronkodilatatorer som nødhjelp indikerer en forverring i løpet av den underliggende sykdommen. Dette er grunnlaget for å revidere taktikken til AD-behandling. Progressiv og uventet forverring av astma- eller KOLS-symptomkontroll er en potensielt livstruende tilstand som krever øyeblikkelig legehjelp. I en slik situasjon bør muligheten for å øke dosen av GCS vurderes, dvs. utnevnelsen av et GCS-kurs for oral administrering eller bruk av antibiotika (i tilfeller av infeksjon).

Pasienter bør alltid ha medisinske medisiner: Formisonid-native (hvis det brukes til vedlikeholdsbehandling og for å lindre kramper) eller kortvirkende β _2- adrenomimetika (hvis Formisonide-native bare brukes som en støttende behandling).

Legemidlet i vedlikeholdsdoser bør brukes regelmessig, selv i tilfeller der det ikke er noen symptomer på sykdommen.

Formisonide-native er ikke indisert for regelmessig profylaktisk bruk, dvs. før trening. I slike tilfeller kan en egen kortvirkende β ₂ -adrenomimetic bør brukes.

Du bør ikke starte behandlingen under BA-forverring.

Som ved bruk av andre inhalerte legemidler, kan det, etter inntak av en formison-innfødt dose, oppstå paradoksal bronkospasme med en øyeblikkelig økning i tungpustethet, noe som krever seponering av legemidlet, revisjon av behandlingstaktikk og, om nødvendig, forskrivning av alternativ behandling.

På bakgrunn av bruken av inhalerte kortikosteroider, spesielt i høye doser i lang tid, er en manifestasjon av systemisk handling mulig. Når du utfører inhalasjonsterapi, er manifestasjonen av en systemisk effekt mindre sannsynlig enn i tilfelle bruk av orale kortikosteroider. Systemiske effekter inkluderer glaukom, grå stær, redusert bentetthet og undertrykkelse av binyrefunksjonen.

Pasienter med risikofaktorer for osteoporose krever mer nøye medisinsk tilsyn, som er forbundet med effekten av legemidlet på beinmineraltetthet.

Hvis det antas at binyrefunksjonen ble svekket under den forrige systemiske behandlingen med GCS, bør det tas forholdsregler når pasienten overføres til formisonid-innfødt.

Ved inhalasjonsbehandling med budesonid er behovet for å ta orale kortikosteroider vanligvis minimert, men hos pasienter som slutter å bruke orale kortikosteroider, kan binyrebarkinsuffisiens vedvare i lang tid. Pasienter som tidligere hadde behov for akutt høydose GCS, eller som gjennomgikk langtidsbehandling med høye doser inhalert GCS, kan også tilhøre denne risikogruppen. Hos slike pasienter er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for gjenværende binyredysfunksjon i ekstreme situasjoner og i alle tilfeller som kan føre til stress (inkludert under kirurgiske inngrep). Hos disse pasientene bør tilstrekkelig behandling av GCS gis. I noen tilfeller (avhengig av graden av binyredysfunksjon), kan det være nødvendig med en spesialkonsultasjon før de anbefalte prosedyrene.

I løpet av behandlingsperioden kan det utvikles en candidal infeksjon i munnhulen. For å redusere risikoen, anbefales pasienter å skylle munnen grundig med vann etter hver innånding. I tilfelle av utvikling av candidal infeksjon i munnhulen uten å stoppe bruken av Formisonide-native, er det mulig å utføre lokal soppbehandling.

Pasienter med ustabil astma som bruker korttidsvirkende β _2- adrenomimetika for å lindre kramper under forverring av alvorlig astma, bør ta spesielle forholdsregler, siden risikoen for hypokalemi øker med hypoksi og under andre forhold når sannsynligheten for å utvikle symptomer på hypokalemisk virkning øker. I disse tilfellene anbefales overvåking av serumkalium i blodet.

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet hos pasienter med diabetes mellitus.

Bruk av formoterol i en daglig dose som overstiger 54 μg (mer enn 12 inhalasjoner i en dose på 80 μg + 4,5 μg eller 160 μg + 4,5 μg eller mer enn 6 inhalasjoner i en dose på 320 μg + 9 μg) kan gi positive testresultater for doping.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Hvis det i løpet av behandlingsperioden noteres utvikling av bivirkninger som muskelkramper eller skjelving, bør kjøring forlates.

Påføring under graviditet og amming

Formisonide-native brukes med forsiktighet under graviditet / amming. Terapi er bare mulig i tilfeller der den forventede fordelen er høyere enn den eksisterende risikoen.

Det er ingen kliniske data om bruk av Formisonide-innfødt eller kombinert bruk av dets aktive komponenter som monoterapi under svangerskapet. Gravide kvinner bør bruke den minste effektive dosen budesonid som gir tilstrekkelig kontroll av astmasymptomer.

Inhalert budesonid skilles ut i morsmelk, men det ble ikke observert noen effekt på barnet ved bruk i terapeutiske doser. Det er ukjent om formoterol går over i morsmelk.

Barndomsbruk

Aldersbegrensninger avhengig av dosering:

• Formisonide-native 80 μg + 4,5 μg og Formisonide-native 160 μg + 4,5 μg: kontraindisert opptil 6 år;
• Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg: kontraindisert under 12 år.

Narkotikahandel

Ved kombinert inntak av 200 mg ketokonazol 1 gang per dag og 3 mg budesonid, øker plasmakonsentrasjonen av sistnevnte med et gjennomsnitt på 6 ganger. Hvis budesonid tas først, og etter 12 timer ketokonazol, oppstår en slik økning i gjennomsnitt 3 ganger. Det er ingen informasjon om utviklingen av en slik interaksjon med budesonid under inhalasjonsbruk, men man kan forvente at plasmakonsentrasjonen vil øke markant.

Bruk av Formisonide-native som vedlikeholdsbehandling og for å lindre anfall hos pasienter som får potente CYP3A4-hemmere (inkludert klaritromycin, itrakonazol, nelfinavir, ketokonazol, amiodaron) anbefales ikke. Dette skyldes at det ikke er noen instruksjoner for dosevalg. Om nødvendig bør kombinert bruk av disse legemidlene, intervallene mellom bruken maksimeres. Å redusere dosen av budesonid bør også vurderes.

Mulige interaksjoner mellom formisonid-innfødte og andre legemidler:

• β-blokkere (inkludert som en del av øyedråper): samtidig bruk, unntatt i tvungne tilfeller, anbefales ikke, siden disse legemidlene kan hemme / svekke effekten av formoterol;
• levotyroksinnatrium, levodopa, etanol, oksytocin: toleransen av hjertemuskelen for innvirkning av β ₂ -adrenomimetics kan reduseres;
• kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoksidasehemmere og trisykliske antidepressiva: forlengelse av QT _C- intervallet kan utvikles og risikoen for ventrikulær arytmi kan øke;
• halogenerte hydrokarbonpreparater (under anestesi): det er økt risiko for arytmier;
• monoaminoksidasehemmere og legemidler som har lignende egenskaper (prokarbazin, furazolidon): blodtrykket kan øke;
• xantinderivater, diuretika, mineralske derivater av GCS: den hypokalemic virkningen av p ₂ -adrenomimetics kan forbedres, mens det er en økning i predisposisjon for utvikling av arytmier hos pasienter som tar hjerteglykosider;
• β-agonister: bivirkninger av formoterol kan øke;
• østrogener, metandienon: ved kombinert bruk observeres en økning i virkningen av budesonid.

Analoger

Analogene til Formisonide-native er Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Formisonide-native

I anmeldelser av Formisonide-innfødt blir stoffet ofte sammenlignet med dets analoge - Symbicort Turbuhaler. Pasienter bemerker at Formisonide-innfødt er billigere, men har en mindre uttalt terapeutisk effekt, noe som er forbundet med inhalatorens design ulemper. De indikerer også utviklingen av bivirkninger, manifestert av kortpustethet og tungpustethet når du puster, brystsmerter og astmaanfall.

Pris for Formisonide-native på apotek

Omtrentlig pris for Formisonide-innfødte, doserte pulverkapsler for innånding, 60 stk. i pakken, avhengig av dosering:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubler;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubler;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubler.

Formisonide-native: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Formisonid-Nativ pulver for i. i kapsler 80 mcg + 4,5 mcg 60 stk. (med enhet for inn.) 740 RUB Kjøpe

Formisonid-innfødt 80 mcg + 4,5 mcg / dose pulver til innånding, dosert 60 stk. 740 RUB Kjøpe

Formisonid-innfødt 160 mcg + 4,5 mcg / dose pulver til innånding, dosert 60 stk. 965 RUB Kjøpe

Formisonid-innfødt 80 mcg + 4,5 mcg / dose pulver til innånding, dosert 120 stk. RUB 1505 Kjøpe

Formisonid-Nativ pulver for i. i kapsler 80 mcg + 4,5 mcg 120 stk. 1597 RUB Kjøpe

Formisonid-innfødt 160 mcg + 4,5 mcg / dose pulver til innånding, dosert 120 stk. 1865 RUB Kjøpe

Formisonide-native 320 mcg + 9 mcg / dose pulver til innånding, dosert 60 stk. 1900 RUB Kjøpe

Formisonid-Nativ pulver for i. i kapsler 320 mcg + 9 mcg nr. 60 (komplett med innretning for inntak) 2090 RUB Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!