Brinzopt - Instruksjoner For Bruk Av øyedråper, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Brinzopt

ATX-kode: S01EC04

Aktiv ingrediens: brinzolamid (Brinzolamide)

Produsent: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Romania)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Prisene på apotek: fra 412 rubler.

Kjøpe

Brinzopt er et middel mot glaukom.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - øyedråper, som er en suspensjon av nesten hvit eller hvit farge (5 ml hver i polyetylenflasker med dråpeapplikator, 1 flaske i en pappeske for forbrukeremballasje og bruksanvisning for Brinzopt).

Sammensetning av 1 ml av preparatet:

• virkestoff: brinzolamid - 10 mg;
• hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid, natriumklorid, mannitol (E421), dinatriumedetat-dihydrat, karbomer 974R, tyloxapol, renset vann, saltsyre eller natriumhydroksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Brinzopt som en aktiv ingrediens inneholder brinzolamid, en hemmer av karbonanhydrase II (CA-II), et enzym som finnes i mange vev i kroppen, inkludert øyevev.

Legemidlet katalyserer reversible reaksjoner der hydrolyse av karbonsyre og hydrering av karbondioksid forekommer.

På grunn av inhiberingen av karbonanhydrase på nivået av ciliary body, reduseres dannelsen av bikarbonationer, og deretter reduseres transporten av natrium og vann. Dette fører til en reduksjon i utskillelsen av vandig humor og som en konsekvens en reduksjon i intraokulært trykk. Og økt intraokulært trykk, som du vet, er den viktigste risikofaktoren for skade på synsnerven og innsnevring av grensene til synsfeltene.

Farmakokinetikk

Etter instillasjon i konjunktivalposen kommer brinzolamid inn i den systemiske sirkulasjonen. Den absorberes i erytrocytter, siden den har høy affinitet for CA-II. Cirka 60% av dosen er bundet til plasmaproteiner.

Legemidlet metaboliseres for å danne N-desetylbrinzolamid. Denne metabolitten binder seg til CA (hovedsakelig til KA-I i nærvær av brinzolamid) og akkumuleres i erytrocytter. Plasmakonsentrasjoner av brinzolamid og N-desetylbrinzolamid er under kvantifiseringsgrensen (<7,5 ng / ml).

Legemidlet utskilles fra fullblod i lang tid. Halveringstiden (T _½) er i gjennomsnitt 24 uker. Det utskilles hovedsakelig av nyrene uendret (ca. 60%). I urinen bestemmes både hovedmetabolitten (N-desetylbrinzolamid) og spormengder av andre metabolitter (O-desmetyl og N-desmetoksypropyl).

Indikasjoner for bruk

Brinzopt brukes til å redusere intraokulært trykk i åpenvinklet glaukom og oftalmisk hypertensjon i følgende tilfeller:

• med motstand mot betablokkere;
• i nærvær av kontraindikasjoner for utnevnelsen av betablokkere;
• i tilfelle utilstrekkelig effekt av bruk av bare betablokkere eller prostaglandinanaloger.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• hyperkloremisk acidose;
• alvorlig nyresvikt
• alder under 17 år;
• graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor sulfonamider, brinzolamid eller noen av hjelpestoffene i Brinzopt.

I tillegg anbefales det ikke å foreskrive dråper i leversvikt eller i nærvær av smalvinklet glaukom, siden deres bruk hos pasienter med disse sykdommene ikke er undersøkt.

Relative kontraindikasjoner (det må utvises forsiktighet når du bruker Brinzopt øyedråper):

• pseudoexfoliative eller pigmentær glaukom;
• tilstedeværelsen av disponerende faktorer for utvikling av nyresvikt (metabolsk acidose er mulig);
• tilstander / sykdommer ledsaget av høy risiko for hornhinneskade, som hornhinnedegenerasjon og diabetes mellitus.

Brinzopt, bruksanvisning: metode og dosering

Brinzopt øyedråper blir innpodet i bindehulen. Etter instillasjon anbefales det å lukke øyelokkene nøye (for å sikre nasolakrimal okklusjon) for å redusere inntrengningen av stoffet i den systemiske sirkulasjonen og som en konsekvens redusere risikoen for å utvikle systemiske bivirkninger. Rist flasken godt før hver bruk. Flasken skal holdes tett lukket mellom bruk. Ved innføring for å unngå forurensning / forurensning av suspensjonen, må det utvises ekstrem forsiktighet for ikke å la dråpespissen komme i kontakt med øyet og andre overflater.

Brinzopt er vanligvis foreskrevet 1 dråpe i hvert berørte øye 2 ganger om dagen. I noen tilfeller er det nødvendig med en økning i påføringsfrekvensen opptil 3 ganger om dagen.

Når Brinzopt er foreskrevet i kombinasjon med andre oftalmologiske midler, skal preparatene installeres med intervaller på minst 5 minutter, mens øyesalvene skal påføres sist.

Når en pasient overføres til Brinzopt fra et annet antiglaukommedisin, kan behandlingen startes fra neste dag.

Hvis neste dose blir savnet, bør ikke dobbelt dose innføres; terapien fortsettes med neste inndypning.

Bivirkninger

I kliniske studier fikk mer enn 2732 pasienter brinzolamid som et enkelt legemiddel eller i kombinasjon med betablokkeren timololmaleat 5 mg / ml. I løpet av få sekunder til noen minutter etter instillasjon ble følgende bivirkninger oftest observert: dysgeusi (6%) og midlertidig tåkesyn (5,4%).

I henhold til data fra kliniske studier og spontane rapporter etter registrering kan Brinzopt forårsake følgende bivirkninger (de er klassifisert etter utviklingsfrekvensen på denne måten: ≥ 1/10 - veldig ofte; fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte; fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjelden; fra ≥ 1/10 000 til <1/1000 - sjelden; <1/10 000 - veldig sjelden; ukjent frekvens - basert på tilgjengelige data kan ikke frekvensen estimeres):

• fra synsorganet: ofte - følelse av fremmedlegeme og smerter i øynene, øyeirritasjon, sløret syn, okulær hyperemi; sjelden - flekker i hornhinnen, punktat keratitt, keratitt, keratopati, kløende øyne, konjunktival ødem, allergisk konjunktivitt, fotofobi, meibomitt, konjunktivitt, akkumulering i øyet, blefaritt, ubehag eller uvanlig følelse i øyet, lakrimasjon, lakrimasjon, kløe, pigmentering av sclera, utslipp fra øynene, subkonjunktiv cyster, brudd på integriteten eller mangelen på hornhinneepitel, pterygium, hornhinneerosjon, skorpe på kantene på øyelokkene, konjunktivalinjeksjon, akkumulering av pigment i hornhinnen under diagnostiske tester for å bekrefte brudd på integriteten til hornhinneepitel; sjelden - ødem i periorbitalregionen,endring i forholdet mellom utgravningsdiametre og diameteren til synsnervehodet, nedsatt synsstyrke, diplopi, hypestesi, fotopsier, hornhinneødem, økt intraokulært trykk; uspesifisert frekvens - madarose, erytem i øyelokkene, synshemming, forstyrrelser i hornhinnen og øyelokkene, allergiske manifestasjoner i øynene;
• fra høreorganet og labyrinten: sjelden - ringer i ørene; uspesifisert frekvens - svimmelhet;
• fra nervesystemet og psyken: sjelden - hodepine, motorisk dysfunksjon, parestesi, svimmelhet, amnesi, mareritt, apati, nervøsitet, depresjon, deprimert humør, nedsatt libido; sjelden - døsighet, søvnløshet, hukommelsessvikt; ukjent frekvens - ageusia, hypestesi, tremor;
• fra mage-tarmkanalen og ernæring: ofte - dysgeusia; sjelden - parestesi i munnen, tørr munn, nedsatt følsomhet i munnen, smerter i øvre del av magen, flatulens, ubehag i magen eller magen, kvalme, dyspepsi, diaré, oppkast, spiserør, gastrointestinale lidelser, hyppige avføring; uspesifisert frekvens - nedsatt appetitt;
• fra hepatobiliary system: uspesifisert frekvens - endring i resultatene av analysen av leverens funksjonelle tilstand;
• fra immunforsvaret: ukjent frekvens - manifestasjoner av overfølsomhet overfor stoffet;
• fra den del av det hematopoietiske systemet: sjelden - en økning i klorinnholdet i plasmaet, en reduksjon i antall røde blodlegemer;
• fra urinveiene og nyrefunksjonen: sjelden - smerter i nyrene; uspesifisert frekvens - pollakiuria;
• fra bindevev og muskuloskeletalsystem: sjeldent - muskelspasmer, ryggsmerter, myalgi; uspesifisert frekvens - smerter i lemmer, artralgi;
• fra luftveiene: sjelden - irritasjon i halsen, orofaryngeal smerte, pharyngeal-laryngeal smerte, nysing, rennende nese, neseblod, kortpustethet, hostesyndrom i øvre luftveier; sjelden - tett nese, tørr nese, hevelse i slimhinnen i paranasale bihuler, en følelse av overbelastning i øvre luftveier, bronkial hyperaktivitet, hoste; uspesifisert frekvens - bronkialastma;
• fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hjertebank, bradykardi, kardiorespiratorisk nødsyndrom; sjelden - hjerterytmeforstyrrelse, angina pectoris; uspesifisert frekvens - økning eller reduksjon i blodtrykk, hypertensjon, arytmi, økt hjertefrekvens, takykardi;
• på den delen av huden og subkutant fett: sjelden - hudutslett (inkludert makulopapulært utslett), en følelse av tetthet i huden; sjelden - generalisert kløe, urtikaria, hårtap; ukjent frekvens - erytem, dermatitt;
• fra reproduksjonssystemet: sjelden - erektil dysfunksjon;
• infeksjoner og infeksjoner: sjelden - bihulebetennelse, faryngitt, nasofaryngitt; uspesifisert frekvens - rhinitt;
• andre: sjelden - økt tretthet, brystsmerter eller ubehag, uvanlige opplevelser; sjelden - irritabilitet, angst, brystsmerter, asteni; uspesifisert frekvens - utilpashed, perifert ødem.

I et lite antall kortvarige studier av bruken av Brinzopt hos barn ble bivirkninger observert i ca. 12,5% av tilfellene. De fleste av disse var mindre lokale reaksjoner: øyeirritasjon, konjunktivalinjeksjon, lakrimasjon og utflod i øyet.

Beskrivelse av utvalgte bivirkninger

I følge kliniske studier av brinzolamid er den vanligste systemiske bivirkningen dysgeusi (en uvanlig eller bitter smak i munnen etter innstikk av stoffet i konjunktivsekken). Denne lidelsen skyldes mest sannsynlig passering av suspensjonen gjennom nasolakrimalkanalen inn i nasopharynx. For å redusere alvorlighetsgraden av denne effekten, hjelper en kort lukking av øyelokkene etter instillasjon.

Bivirkninger fra nervesystemet, mage-tarmkanalen, nyre- og hematologiske parametere, samt metabolske forstyrrelser, oppstår hovedsakelig ved bruk av systemiske karbonanhydrasehemmere. Brinzopt er en karbonanhydrasehemmere med en sulfonamidstruktur, og når den blir innpodet i øynene, kan den også forårsake lignende reaksjoner.

Ved bruk av brinzolamid i tillegg til travoprostbehandling ble ingen uventede bivirkninger identifisert. De observerte lidelsene i den kombinerte behandlingen var sammenlignbare med de som ble brukt hver av legemidlene separat.

Overdose

Det er ingen rapporter om tilfeller av overdosering av Brinzopt. Det forventes at hvis den anbefalte dosen overskrides betydelig, er forstyrrelser i nervesystemet mulig, acidose og elektrolyttubalanse kan utvikles.

Behandlingen er symptomatisk og støttende. Hos pasienter er det nødvendig å overvåke nivået av pH i blodet og konsentrasjonen av elektrolytter i plasma.

spesielle instruksjoner

Til tross for lokal bruk av stoffet, kan brinzolamid komme inn i systemisk sirkulasjon og forårsake bivirkninger som er typiske for systemiske sulfonamider. Ved utvikling av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner avbrytes behandlingen med Brinzopt.

Brinzolamid har vist seg å være effektivt når det tilsettes timolol for behandling av glaukom. Effekten av Brinzopt i å redusere intraokulært trykk når det tilsettes travoprost (en prostaglandinanalog) har også blitt notert, men det er ingen langsiktige data om bruk av brinzolamid som tilleggsbehandling til travoprost.

Brinzopt inneholder benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel, noe som kan forårsake punktatisk keratopati og / eller giftig ulcerøs keratopati. I denne forbindelse bør det utvises forsiktighet hos pasienter med hornhinneskader og tørr øyesyndrom.

Hos pasienter med skadet hornhinne (spesielt hos dem med redusert antall endotelceller), er ikke effekten av brinzolamid på hornhinnen endotel undersøkt.

Karbonanhydrasehemmere kan påvirke graden av hornhinnefuktighet, noe som øker risikoen for hornhinneskade når du bruker kontaktlinser. Pasienter anbefales å fjerne linser før øyedråper påføres og ta dem på minst 15 minutter etter påføring av Brinzopt. Spesiell medisinsk tilsyn er nødvendig for pasienter med høy risiko for hornhinneskade (med hornhinnedystrofier og diabetes mellitus).

Ved samtidig bruk av karbonanhydrasehemmere i doseringsformer for lokal bruk og oral administrering, kan en additiv effekt utvikle seg. I denne forbindelse anbefales det ikke å bruke Brinzopt sammen med orale karbonanhydrasehemmere.

Erfaring med behandling av pseudoexfoliativ og pigmentær glaukom med brinzolamid er begrenset. Av denne grunn bør det tas forholdsregler og intraokulært trykk kontrolleres.

Effekten av Brinzopt i trangvinklet glaukom er ikke undersøkt, bruk av denne sykdommen anbefales ikke.

Det er kjente tilfeller av syre-base ubalanse hos pasienter som tar karbonanhydrasehemmere inne. Brinzopt bør brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter som er i fare for å utvikle nyresvikt på grunn av sannsynligheten for metabolsk acidose.

Det er ingen informasjon om abstinenssymptomer etter avsluttet behandling med brinzolamid. Det forventes at Brinzopts effekt i å redusere intraokulært trykk kan vare i opptil 5-7 dager.

Effekten av topisk påført oftalmisk brinzolamid på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt. Ingen skadelige effekter er identifisert i dyreforsøk.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Ved bruk av Brinzopt ble en liten effekt på en persons evne til å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer bemerket. Orale karbonanhydrasehemmere kan forårsake nedsatt bevegelseskoordinasjon og konsentrasjon. Siden stoffet, etter innføring av dråper, kommer inn i den systemiske sirkulasjonen, kan det også forårsake uønskede effekter.

Hos noen pasienter, umiddelbart etter instillasjon av Brinzopt, er synshemming (inkludert tåking) notert. I disse tilfellene anbefales det å avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter i noen tid etter bruk av stoffet (til synet er gjenopprettet).

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen pålitelige data om sikkerheten ved bruk av brinzolamid under graviditet. I løpet av studier på dyr ble det avslørt at stoffet som brukes systemisk har reproduksjonstoksisitet. I denne forbindelse anbefales ikke utnevnelse av Brinzopt til gravide kvinner. Under behandlingen bør du bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Det er ingen informasjon om penetrering av brinzolamid og / eller dets metabolitter i morsmelk etter lokal anvendelse i oftalmologi. I følge dyreforsøk, overføres stoffet til morsmelk i minimal mengde etter oral administrering. Gitt den potensielle risikoen for bivirkninger hos spedbarn, anbefales det å enten slutte å amme eller å avstå fra medikamentell behandling.

Barndomsbruk

Sikkerheten og effekten av Brinzopt hos barn under 17 år har ikke blitt fastslått, derfor anbefales ikke administrering av legemidlet til pasienter i denne alderskategorien.

Med nedsatt nyrefunksjon

Effekten av Brinzopt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml / min) og hos pasienter med hyperkloremisk acidose er ikke undersøkt. Imidlertid er det fastslått at brinzolamid og dets viktigste metabolitt utskilles hovedsakelig av nyrene, og det er derfor bruken av stoffet i disse patologiene er kontraindisert.

For brudd på leverfunksjonen

Endringer i farmakokinetikken til brinzolamid i leversvikt er ikke undersøkt, og det anbefales derfor ikke utnevnelse av Brinzopt øyedråper.

Bruk hos eldre

Brinzopt brukes til å behandle eldre pasienter. Det er ikke nødvendig å justere det terapeutiske diagrammet.

Narkotikahandel

Spesielle studier av interaksjonen mellom Brinzopt og andre medisiner er ikke utført.

I kliniske studier har brinzolamid blitt brukt i forbindelse med oftalmiske midler som timolol og prostaglandinanaloger. Ingen bivirkninger ble notert.

Brinzolamid metaboliseres med deltagelse av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer: hovedsakelig CYP3A4, i mindre grad - CYP2C9, CYP2A6 og CYP2C8. CYP3A4-hemmere (itrakonazol, ritonavir, ketokonazol, troleandomycin, klotrimazol) forventes å hemme metabolismen av brinzolamid. I denne forbindelse, hvis nødvendig, bør samtidig bruk av disse legemidlene utvises forsiktighet. I dette tilfellet er akkumulering av brinzolamid usannsynlig, siden det utskilles av nyrene.

Muligheten for samtidig bruk av brinzolamid med adrenerge legemidler og miotika er ikke undersøkt.

Brinzolamid er ikke en hemmer av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer.

Analoger

Analogene til Brinzopt er Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares i original emballasje ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år. Du kan lagre stoffet etter den første åpningen av flasken i ikke mer enn 4 uker.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Brinzopt

I vurderinger av Brinzopt indikerer pasienter overveiende at dette legemidlet reduserer økt intraokulært trykk svakt. Ytterligere ulemper inkluderer behovet for å oppbevare dråper i kjøleskapet. Noen klager over at det er vanskelig å innpode stoffet i kald form, fordi flasken "fryser". De indikerer også den verste toleransen for Brinzopt enn andre importerte analoger.

Pris for Brinzopt på apotek

Avhengig av salgsregion og apoteknettverk, er prisen på Brinzopt (10 mg / ml øyedråper) 536–755 rubler. for 1 flaske med 5 ml.

Brinzopt: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Brinzopt 10 mg / ml øyedråper 5 ml 1 stk. 412 RUB Kjøpe

Brinzopt øyedråper 10 mg / ml fl. 5 ml 702 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!