Belara
Belara: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Belara
ATX-kode: G03AA
Aktiv ingrediens: Etinyløstradiol + klormadinon (etinyløstradiol + klormadinon)
Produsent: GEDEON RICHTER (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 08.06.2019
Prisene på apotek: fra 620 rubler.
Kjøpe
Belara er et kombinert oralt prevensjonsmiddel.
Slipp form og komposisjon
Belara er tilgjengelig i form av lyserøde runde filmdrasjerte tabletter (21 stk. I en konturpakning).
Innhold i 1 tablett:
- Aktive stoffer: etinyløstradiol - 0,03 mg, klormadinonacetat - 2 mg;
- Hjelpestoffer: titandioksid (E171), talkum, magnesiumstearat, makrogol 6000, maisstivelse, propylenglykol, povidon K30, laktosemonohydrat, hypromellose 6 mPa × s, jern III fargestoff rød oksid (E172).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Langvarig bruk av Belara bidrar til å redusere produksjonen av luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FH), noe som resulterer i undertrykkelse av eggløsning. Samtidig forekommer proliferative prosesser i endometrium, og dens sekretoriske transformasjon oppstår. Dette forårsaker en økning i viskositeten til livmorhalsslimet, noe som fører til vanskeligheter med passering av sædceller gjennom livmorhalskanalen og en redusert mobilitet, samt umuligheten av implantering av et befruktet egg.
For å fullstendig undertrykke eggløsningen, kreves et daglig inntak på 1,7 mg klormadinonacetat, den aktive komponenten i Belara. Den anbefalte dosen som skal tas i løpet av en syklus er 25 mg.
Klormadinonacetat er et gestagen, preget av antiandrogene egenskaper. Det er i stand til å erstatte androgener ved spesifikke reseptorer, undertrykke og svekke virkningen av eksogene og endogene androgener. Perleindeks er 0,291-0,698 og avhenger av grundigheten av å følge regimet.
Farmakokinetikk av klormadinonacetat
Klormadinonacetat (CMA) absorberes raskt og fullstendig etter oral administrering. Dens maksimale innhold i blodet blir notert etter 1-2 timer. Mer enn 95% av forbindelsen binder seg til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
CMA er involvert i redoksreaksjoner, og binder seg også til sulfater og glukuronider. Dette fremmer dannelsen av et stort antall metabolitter. Hovedmetabolittene i blodplasma er 3-alfa- og 3-beta-hydroksy-CMA, hvis halveringstid ikke avviker signifikant fra CMAs. 3-hydroksymetabolitter har antiandrogen aktivitet som ligner på CMA. Metabolittene kommer hovedsakelig i form av konjugater i urinen. Etter spaltning av enzymer er hovedmetabolitten 2-alfa-hydroksy-CMA; 3-hydroksymetabolitter og dihydroksymetabolitter blir også påvist.
Halveringstiden for CMA fra blodplasma er i gjennomsnitt ca 34 timer (etter å ha tatt en enkelt dose) og ca. 36-39 timer ved gjentatt bruk. Når det tas oralt, skilles CMA og dets metabolitter ut i omtrent like store mengder gjennom tarmene og nyrene.
Farmakokinetikk av etinyløstradiol
Etinyløstradiol (EE) absorberes nesten fullstendig og raskt etter oral administrering. Maksimumsnivået av stoffet i blodplasmaet oppdages 1,5 timer etter inntak. På grunn av metabolisme i leveren og presystemisk binding er dens absolutte biotilgjengelighet omtrent 40%, men kan variere over et bredt spekter fra 20 til 65%, avhengig av kroppens individuelle respons.
Omtrent 98% av EE binder seg til plasmaproteiner i blodet, og en betydelig del utelukkende til albumin.
Biotransformasjon av EE skjer ved hydroksylering av den aromatiske ringen, og cytokrom P 450- systemet er mekler. Hovedmetabolitten er 2-hydroksy-EE, som omdannes til andre metabolitter og konjugater. EE er tilgjengelig for presystemisk binding både i leveren og i slimhinnen i tynntarmen. Hovedsakelig finnes glukuronider i urin, og sulfater finnes i blodplasma og galle.
Halveringstiden til EE fra blodplasma er i gjennomsnitt omtrent 12-14 timer. Forbindelsen elimineres fra kroppen i urin og avføring i et forhold på omtrent 2: 3. EE-sulfat, som utskilles i gallen etter hydrolyse av tarmmikroorganismer, er involvert i prosessen med tarm-hepatisk resirkulering.
Indikasjoner for bruk
Belara brukes til oral prevensjon.
Kontraindikasjoner
- Ukontrollert diabetes mellitus og diabetes med vaskulære komplikasjoner;
- Tilstedeværelsen av trombose, flere eller alvorlige risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose, samt tilstedeværelsen av symptomer på emboli og tromboflebitt;
- Akutt nyresvikt, hepatitt, levertumorer, gulsott, leverdysfunksjon
- Ukontrollert arteriell hypertensjon eller en signifikant økning i blodtrykket;
- Dubin-Johnson og Rotor syndromer;
- Sykdommer ledsaget av et brudd på utløpet av galle;
- Tilstedeværelsen av hormonavhengige ondartede sykdommer;
- Pankreatitt;
- Alvorlig depresjon.
Følgende sykdommer / tilstander er også kontraindikasjoner for å ta stoffet:
- Vaginal blødning eller amenoré av ukjent etiologi;
- Inflammatoriske sykdommer i kvinnelige kjønnsorganer;
- Migrene eller hyppige anfall av hodepine;
- Epilepsi;
- Alvorlige forstyrrelser i lipidmetabolismen;
- Porfyri;
- Syns- og hørselshemmede, samt bevegelsesforstyrrelser;
- Overfølsomhet overfor komponentene som utgjør tablettene.
Hvis graviditet er bekreftet, bør legemidlet avbrytes.
Det anbefales ikke å ta stoffet under amming, da det reduserer mengden melk som produseres og endrer sammensetningen. Det er også kontraindisert å ta Belara når du røyker over 35 år.
Legemidlet tas med forsiktighet:
- Krampeanfall;
- Diabetes mellitus med ukomplisert kurs;
- Autoimmune sykdommer;
- Fedme;
- Nyresvikt;
- Endometriose;
- Kronisk hjertesvikt;
- Multippel sklerose;
- Arteriell hypertensjon;
- Brudd på fettmetabolismen.
I løpet av de første månedene av prevensjonsmidlet kan det oppstå uregelmessig blødning fra skjeden. I dette tilfellet anbefales det å gjennomgå ytterligere undersøkelse.
Instruksjoner for bruk av Belara: metode og dosering
Det anbefales å ta Belar-tabletter samtidig. Den første pillen tas den første dagen i menstruasjonssyklusen. Etter 21 dagers innleggelse, bør du ta en pause på 7 dager, mens menstruasjonsblødning skal begynne. Etter en pause må du fortsette å ta stoffet. Tablettene tas fra pakningen merket med tilsvarende dag.
Når du bytter fra et annet hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder 28 tabletter, tas ikke 7-dagerspausen, og tar den første Belara-tabletten fra den nye pakken umiddelbart etter at den gamle er ferdig. Imidlertid er det ikke behov for ytterligere prevensjonstiltak. Når du bytter fra prevensjonsmidler som bare inneholder gestagen, kan stoffet tas uten avbrudd, på en hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen.
I tilfelle oppkast eller diaré mens du tar stoffet, anbefales det å bruke ytterligere prevensjonsmetoder, siden prevensjonseffekten av stoffet avtar.
Bivirkninger
Oftest fører Belara til mastodynia, hodepine og blodig utslipp fra skjeden. I tillegg bemerkes følgende:
- Nedsatt hørsel, synsforstyrrelser, tinnitus, ubehag ved bruk av kontaktlinser og konjunktivitt;
- Irritabilitet, depresjon, svimmelhet, migrene;
- Kollaps, arteriell hypertensjon eller hypotensjon, åreknuter;
- Muskelsmerter og ryggsmerter;
- Kvalme, oppkast, flatulens og diaré;
- Kviser, pigmentforstyrrelser, allergiske hudreaksjoner, chloasma, hårtap, tørr hud, urtikaria, eksem, erytem, pruritus, økt psoriasis;
- Forbigående hevelse, tretthet, vektøkning, tyngde i bena, økt appetitt og økt svette;
- Styrking av slimutslipp fra skjeden, genital candidiasis, premenstruelt syndrom, amenoré, dysmenoré, smerter i bekkenområdet, utvidelse av brystkjertlene, ovariecyst.
Når du tar stoffet, kan risikoen for å utvikle følgende sykdommer øke:
- Sykdommer i galleveiene;
- Svulster i leveren og brystkjertelen;
- Venøs og arteriell tromboembolisme;
- Inflammatorisk tarmsykdom.
Overdose
I tilfelle overdosering er det ikke registrert alvorlige toksiske reaksjoner. Ved utilsiktet oral administrering av en for stor dose av legemidlet, er blødning fra skjeden, kvalme og oppkast mulig.
Det er ingen spesifikk motgift. Om nødvendig foreskrives symptomatisk behandling og overvåking av leverfunksjon og indikatorer for vannelektrolyttmetabolisme utføres.
spesielle instruksjoner
Ved samtidig bruk av visse legemidler, bør man huske på at de kan redusere prevensjonseffekten:
- Alle legemidler som øker gastrointestinal motilitet eller forstyrrer absorpsjonen, inkludert aktivt kull;
- Rifabutin, modafinil, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, okskarbazepin, topiramat, fenylbutazon, johannesurt, felbamat, griseofulvin, barbiturater, barbexaklon, primidon og ritonavir;
- Antibiotika - tetracyklin, ampicillin, rifampicin og noen andre.
Ved samtidig bruk av slike medikamenter anbefales det å bruke ytterligere barriere for prevensjon gjennom hele behandlingsforløpet med disse legemidlene og innen en uke etter det.
Før du begynner å ta Belara, anbefales det å gjennomføre en full medisinsk undersøkelse for å utelukke mulige tilstander eller sykdommer som er inkludert i listen over kontraindikasjoner.
Det bør tas i betraktning at stoffet ikke beskytter mot seksuelt overførbare infeksjoner, inkludert HIV-infeksjon (AIDS).
Hvis du har en tendens til å utvikle kloasma mens du bruker prevensjonsmiddel, bør du unngå direkte sollys og UV-stråling.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I følge instruksjonene påvirker ikke Belara pasientens evne til å kjøre bil eller jobbe med komplekse eller bevegelige mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Belara er kontraindisert under graviditet. Før du starter behandlingen, er det viktig å utelukke graviditetsutbruddet. Hvis unnfangelse oppstår i løpet av perioden du tar stoffet, må det avbrytes umiddelbart. Dataene fra epidemiologiske studier inneholder ikke informasjon som bekrefter utviklingen av embryotoksiske eller teratogene effekter hos pasienter som tok p-piller under graviditet inneholdende østrogener og gestagener i samme forhold som i Belar.
Bruk av prevensjonsmiddel under amming er kontraindisert, siden det reduserer produksjonen av morsmelk og endrer sammensetningen. Små konsentrasjoner av hormoner og / eller deres metabolitter oppdages i morsmelk og kan påvirke babyens kropp.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nyresvikt brukes Belara med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Bruken av et prevensjonsmiddel er kontraindisert ved akutte eller kroniske leversykdommer i alvorlig grad (inntil normaliseringen av leverfunksjonen), samt i tilfeller av diagnostisert leverkreft for tiden eller i historien.
Legemidlet må brukes med forsiktighet ved akutte eller kroniske leversykdommer av mild eller moderat alvorlighetsgrad (etter normalisering av leverfunksjonstester).
Narkotikahandel
Interaksjonen av etinyløstradiol med andre legemidler kan forårsake en økning eller reduksjon i konsentrasjonen i blodserumet. Hvis langvarig behandling med slike legemidler er nødvendig, anbefales det å bytte til ikke-hormonelle prevensjonsmidler. En reduksjon i nivået av EE i blodserumet kan provosere en høyere frekvens av episoder med gjennombruddsblødning, et brudd på syklusen og en reduksjon i Belaras prevensjonseffektivitet. En økning i innholdet av EE i blodserumet fører ofte til en økning i manifestasjonen av bivirkninger og en økning i alvorlighetsgraden.
Følgende legemidler / aktive ingredienser kan senke østradiolnivået i serum:
- noen antibiotika (spesielt tetracyklin og ampicillin) på grunn av undertrykkelse av enterohepatisk sirkulasjon av østrogener;
- aktive stoffer - indusere av mikrosomale leverenzymer: preparater av johannesurt, rifampicin, noen proteasehemmere (for eksempel ritonavir), rifabutin, modafinil, barbiturater, primidon, antikonvulsiva (spesielt topiramat, fenytoin, karbamazepin), barbexofaklon;
- alle legemidler som forbedrer gastrointestinal motilitet (for eksempel metoklopramid) eller endrer absorpsjon (for eksempel aktivt karbon).
Ved samtidig bruk av slike medikamenter med Belara anbefales det å bruke ytterligere barriere for prevensjon både under behandlingen og i 7 dager etter den. Når du tar aktive stoffer som reduserer innholdet av EE i blodserumet på grunn av induksjon av mikrosomale leverenzymer, bør ytterligere barriere prevensjon brukes i 28 dager etter avsluttet behandlingsforløp.
Følgende legemidler / aktive medisinske ingredienser kan øke serumøstradiolnivået:
- stoffer som hemmer aktiviteten til levermikrosomale enzymer, spesielt troleandomycin, indinavir, soppdrepende imidazoler (for eksempel flukonazol);
- atorvastatin (øker EE AUC med 20%);
- aktive stoffer som hemmer sulfateringen av EE i tarmveggen, for eksempel paracetamol eller askorbinsyre.
Etinyløstradiol kan hemme aktiviteten til mikrosomale leverenzymer og øke seruminnholdet i slike aktive komponenter av legemidler som prednisolon, diazepam og andre benzodiazepiner metabolisert av hydroksylering, teofyllin og cyklosporin. EE induserer også leverglukuronidering, noe som resulterer i reduserte serumkonsentrasjoner av lorazepam, klofibrat, morfin og paracetamol.
Siden Belara påvirker glukosetoleranse, kan det være nødvendig med dosejustering av insulin og orale hypoglykemiske legemidler mens du tar et prevensjonsmiddel.
Før du foreskriver et legemiddel sammen med Belara, bør dets egenskaper undersøkes nøye for å bestemme mulige interaksjoner med de aktive komponentene i prevensjonsmidlet.
Analoger
I følge virkningsmekanismen er analogene til Belara: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon og andre hormonelle prevensjonsmidler for systemisk bruk.
Vilkår for lagring
Legemidlet deles ut på resept.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Belar
Ifølge leger er prevensjonsmiddelet en pålitelig prevensjonsmetode, selv om det er relativt dyrt. Anmeldelser av flertallet av pasientene om Belara er også positive, men noen kvinner merker hyppige bivirkninger: vektøkning og utseende av kviser, for behandling som det kreves et kurs med passende behandling.
Pris for Hviterussland på apotek
Prisen for Hviterussland for en pakke som inneholder 21 tabletter er omtrent 790-900 rubler. Du kan kjøpe stoffet i en pakke som inneholder 63 tabletter på apotek for 1800-2100 rubler.
Belara: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Belara 2 mg + 0,03 mg filmdrasjerte tabletter 21 stk. RUB 620 Kjøpe |
|
Belara tabletter 21 stk. 695 RUB Kjøpe |
|
Belara 2 mg + 0,03 mg filmdrasjerte tabletter 63 stk. 1725 RUB Kjøpe |
|
Belara tabletter 63 stk. 1911 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
