Nazonex
Nasonex: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Priser på apotek
Latinsk navn: Nasonex
ATX-kode: R01AD
Aktiv ingrediens: mometason (mometason)
Produsent: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 379 rubler.
Kjøpe
Nasonex er et glukokortikosteroid (GCS) for intranasal bruk.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Nasonex - nesedosert spray: suspensjon av nesten hvit eller hvit farge [10 g (60 doser) i polyetylenflasker, komplett med en doseringsenhet, i en pappeske 1 flaske; 18 g (120 doser) komplett med en doseringsenhet, i en pappeske 1, 2 eller 3 flasker).
Sammensetning av 1 spraydose:
- aktivt stoff: mikronisert mometasonfuroat (i form av monohydrat) - 50 mcg;
- hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid (i form av en 50% løsning), glyserol, dispergert cellulose (mikrokrystallinsk cellulose behandlet med natriumcarmellose), polysorbat 80, natriumcitratdihydrat, sitronsyremonohydrat, renset vann.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Mometasonfuroat er et lokalt glukokortikosteroid som, når det brukes i doser som ikke gir systemiske effekter, har antiinflammatoriske og antiallergiske effekter.
Nasonex forhindrer marginal akkumulering av nøytrofiler, og reduserer dermed inflammatorisk ekssudat og produksjon av lymfokiner, hemmer migrering av makrofager og reduserer prosessene med infiltrasjon og granulering.
Mometason hemmer frigjøring av inflammatoriske mediatorer fra mastceller. Det øker produksjonen av lipomodulin, en hemmer av fosfolipase A, som et resultat av at frigjøringen av arakidonsyre reduseres, og som et resultat blir syntesen av dets metabolske produkter - prostaglandiner og sykliske endoperoksider - hemmet. Disse egenskapene bestemmer Nasonexs evne til å hemme utviklingen av en umiddelbar allergisk reaksjon. Ved å redusere dannelsen av cellegift (påvirkning av sene allergiske reaksjoner) reduserer stoffet betennelse.
I studier med provoserende tester, hvor antigener ble påført neseslimhinnen, ble høy antiinflammatorisk effekt av mometason etablert i de tidlige og sene stadiene av en allergisk reaksjon. Denne effekten ble bekreftet av en reduksjon (sammenlignet med placebo) i eosinofil aktivitet og histaminkonsentrasjon, og en reduksjon (sammenlignet med baseline) i antall nøytrofile, eosinofile og epitelcelleadhesjonsproteiner.
Farmakokinetikk
Den systemiske biotilgjengeligheten av mometasonfuroat ved intranasal administrering overstiger ikke 1% (med en følsomhet for bestemmelsesmetoden på 0,25 pg / ml).
Mometason absorberes veldig dårlig fra mage-tarmkanalen. En liten mengde av stoffet, som kan komme hit etter injeksjon i nesehulen, metaboliseres aktivt under den første passasjen gjennom leveren og skilles ut i galle og urin.
Indikasjoner for bruk
- sesongmessig og helårsallergisk rhinitt hos barn fra 2 år og voksne;
- forebygging (2-4 uker før begynnelsen av støvsesongen) av sesongmessig allergisk rhinitt i moderat og alvorlig forløp hos ungdom fra 12 år og voksne;
- akutt rhinosinusitt med milde til moderat alvorlige symptomer uten tegn på alvorlig bakteriell infeksjon hos ungdommer fra 12 år og voksne;
- nesepolypose med nedsatt pust og neselue hos voksne;
- akutt bihulebetennelse og forverring av kronisk bihulebetennelse hos ungdom fra 12 år og voksne (inkludert eldre) - i tillegg til antibiotikabehandling.
Kontraindikasjoner
- en neseskade med skade på neseslimhinnen eller nylig operasjon - før såret leges;
- barn opptil 2 år - ved behandling av sesongmessig og helårsallergisk rhinitt, opptil 12 år - med akutt bihulebetennelse og forverring av kronisk bihulebetennelse, opptil 18 år - med polypose;
- tilstedeværelsen av individuell overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffets sammensetning.
I henhold til instruksjonene skal Nasonex brukes med forsiktighet ved følgende sykdommer / tilstander: aktiv eller latent tuberkuloseinfeksjon i luftveiene, ubehandlet lokal infeksjon som involverer neseslimhinnen i prosessen, ubehandlet bakteriell, sopp, systemisk virusinfeksjon eller infeksjon forårsaket av Herpes simplex, med involvering av øynene i prosessen.
Instruksjoner for bruk av Nasonex: metode og dosering
Nasonex er ment for intranasal bruk.
1 dose = 1 injeksjon og inneholder 50 mikrogram mometason.
Behandlinger for sesongmessig eller flerårig allergisk rhinitt:
- ungdommer fra 12 år og voksne (inkludert eldre): anbefalt terapeutisk og profylaktisk dose er 2 injeksjoner i hver nesepassasje en gang daglig, etter å ha oppnådd den nødvendige terapeutiske effekten for vedlikeholdsbehandling, kan dosen reduseres til 1 injeksjon pr. hvert nesebor en gang om dagen. Hvis det ikke var mulig å oppnå en reduksjon i symptomene, kan du øke den daglige dosen til 4 injeksjoner av Nasonex i hver nesepassasje. Etter forbedring av tilstanden, bør dosen reduseres;
- barn 2–11 år: Den anbefalte terapeutiske dosen er 1 injeksjon i hvert nesebor en gang daglig. Små barn trenger voksenhjelp når de administrerer stoffet.
Virkningen av Nasonex skjer vanligvis 12 timer etter første dose.
Ved akutt bihulebetennelse og forverring av kronisk bihulebetennelse, blir voksne og ungdommer fra 12 år Nasonex ordinert 2 injeksjoner i hver nesegang 2 ganger om dagen. Hvis tilstanden ikke forbedres, er det mulig å øke den daglige dosen til 4 injeksjoner i hvert nesebor 2 ganger om dagen. Etter en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene, bør dosen reduseres.
For behandling av akutt rhinosinusitt (i fravær av tegn på alvorlig bakteriell infeksjon) hos ungdom fra 12 år og voksne, kreves Nasonex, 2 doser i hver nesepassasje 2 ganger om dagen. Hvis tilstanden forverres, bør du konsultere legen din.
Ved polypose foreskrives voksne, inkludert eldre pasienter, 2 injeksjoner i hvert nesebor 2 ganger om dagen. Så snart alvorlighetsgraden av symptomene på sykdommen synker, anbefales det å redusere dosen til 2 injeksjoner i hver nesepassasje en gang daglig.
Regler for bruk av Nazonex:
- Innføringen av sprayen utføres ved hjelp av en spesiell dispenseringsdyse på flasken.
- Før den første bruken av legemidlet er kalibrering av doseringsenheten nødvendig. For å gjøre dette må du trykke det 10 ganger til en spraystråle vises - dette indikerer at enheten er klar til bruk.
- Når du injiserer stoffet, vipp hodet og injiser en spray i hvert nesebor som anbefalt av legen din.
- Hvis produktet ikke har blitt brukt i mer enn 14 dager, må du dobbeltklikke på dispenseringsdysen til det kommer en spraystråle.
- Rist flasken godt før hver bruk.
For å unngå at dysedysen fungerer som den skal, må den rengjøres regelmessig som følger:
- Fjern først beskyttelseshetten og deretter sprøytespissen.
- Skyll dem i varmt vann og skyll godt under rennende vann.
- Tørk på et varmt sted.
- Fest spissen til flasken.
- Skru på beskyttelseshetten.
Når du bruker Nasonex for første gang etter rengjøring av dysen, må du kalibrere - trykk dispenseringsdysen to ganger.
Du bør ikke prøve å åpne neseapplikatoren med noen skarpe gjenstander, dette vil skade den og som et resultat levere feil dose av stoffet.
Bivirkninger
Hyppigheten av bivirkninger er klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100, uspesifisert frekvens - hyppigheten av disse bivirkningene basert på tilgjengelige data kan ikke bestemmes (observasjonsdata etter registrering).
Bivirkninger hos voksne og ungdommer identifisert i kliniske studier og registrert i løpet av perioden etter markedsføring:
- fra luftveiene, brystet og mediastinumorganene: veldig ofte med nesepolypose - neseblod; ofte for andre indikasjoner - en brennende følelse i nesen, irritasjon og / eller sårdannelse i neseslimhinnen, neseblod (utslipp av blodfarget slim eller blodpropp, samt åpenbar blødning); uspesifisert frekvens - perforasjon i neseseptum;
- fra mage-tarmkanalen: ofte med nese-polypose - en følelse av irritasjon av svelget slimhinnen; uspesifisert frekvens - forstyrrelser i smak og lukt;
- fra nervesystemet: ofte - hodepine;
- smittsomme og parasittiske sykdommer: ofte - faryngitt, infeksjoner i øvre luftveier (med nasal polypose, disse fenomenene forekommer sjelden);
- fra synsorganet: ukjent frekvens - glaukom, økt intraokulært trykk;
- fra immunsystemet: ukjent frekvens - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert kortpustethet, bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaksjoner.
Neseblodene var for det meste milde og stoppet av seg selv. Forekomsten av deres utvikling overgikk bare litt når man brukte placebo (5%), mens den var lik eller til og med mindre enn ved bruk av andre intranasale kortikosteroider som ble brukt som aktiv kontroll (hos noen av dem oppstod neseblod med en frekvens på opptil 15%). Forekomsten av de andre bivirkningene beskrevet ovenfor var sammenlignbar med placebo.
Bivirkninger notert hos barn under 12 år:
- fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: 6% - neseblod, 2% - irritasjon av neseslimhinnen og nysing;
- fra nervesystemet: 3% - hodepine.
De listede bivirkningene hos barn oppstod med en frekvens som var sammenlignbar med hyppigheten av deres utvikling ved bruk av placebo.
Ved langvarig bruk av Nazonex, spesielt i høye doser, er det en sannsynlighet for å utvikle systemiske bivirkninger.
Overdose
Ved langvarig bruk av Nazonex i høye doser eller samtidig bruk av annen GCS, øker risikoen for undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyresystemet.
Gitt den lave systemiske biotilgjengeligheten av mometasonfuroat ved intranasal administrering, er det lite sannsynlig at det i tilfelle en overdose vil kreves spesielle medisinske tiltak i tillegg til å overvåke pasientens tilstand. I fremtiden kan bruk av Nasonex gjenopptas med anbefalt dose.
spesielle instruksjoner
Ved bruk av Nazonex i 12 måneder ble det ikke påvist tegn på atrofi i neseslimhinnen. Videre bidro nesesprayen til å normalisere det histologiske bildet i studien av biopsi av neseslimhinnen. Likevel, ved langvarig (i flere måneder eller mer) bruk av Nasonex, bør pasientene gjennomgå regelmessige undersøkelser hos en lege for å oppdage endringer i neseslimhinnen i tide, hvis noen utvikler seg.
Tegn på undertrykkelse av funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyresystemet ble ikke observert ved langvarig behandling. Pasienter som overføres til Nasonex etter langvarig behandling med systemiske glukokortikosteroider, bør være under spesielt tilsyn, siden deres kansellering kan føre til utvikling av binyrebarkinsuffisiens. I tilfelle tegn på binyrebarkinsuffisiens, er det nødvendig å fortsette å ta GCS for systemisk handling, og om nødvendig ta andre terapeutiske tiltak.
Hos pasienter som bytter til Nasonex fra systemiske kortikosteroider, kan de første symptomene på tilbaketrekningen (følelse av tretthet, depresjon, smerter i muskler og / eller ledd) utvikle seg, til tross for en reduksjon i symptomer forbundet med skade på neseslimhinnen. I dette tilfellet må bruken av Nazonex fortsette. Når du bytter til intranasal terapi, er det også mulig å manifestere allergiske sykdommer som allerede eksisterte, men skjult av systemisk GCS, for eksempel eksem eller allergisk konjunktivitt.
Hos barn kan GCS forårsake veksthemming. I dette tilfellet er det nødvendig å redusere dosen Nazonex til et minimum som kan kontrollere symptomene på sykdommen. Konsultasjon av barnelege er nødvendig.
Hvis en lokal soppinfeksjon i nese / svelg utvikler seg, er det nødvendig med passende behandling og sannsynligvis kansellering av Nasonex. Avbrytelse av medikamentell behandling kan også være nødvendig hvis irritasjon av nese / svelgslimhinnen vedvarer lenge.
Pasienter som får kortikosteroider har potensielt redusert immunreaktivitet, slik at de har økt risiko for infeksjon gjennom kontakt med pasienter med visse smittsomme sykdommer (for eksempel meslinger eller vannkopper). Slike pasienter bør advares om de nødvendige forholdsregler. Hvis det har oppstått kontakt, anbefales det å oppsøke lege. Det kreves øyeblikkelig medisinsk råd hvis tegn på alvorlig bakteriell infeksjon dukker opp, som feber, vedvarende og skarp tannpine eller smerter på den ene siden av ansiktet, hevelse i periorbital / orbitalregionen.
Nasonex, som andre intranasale kortikosteroider, kan forårsake utvikling av systemiske bivirkninger, spesielt når det brukes i høye doser i lang tid, selv om denne risikoen er betydelig lavere sammenlignet med bruk av orale kortikosteroider. Symptomene kan variere avhengig av hvilken type legemiddel som brukes og pasientens individuelle følsomhet. Potensielt mulige systemiske effekter inkluderer: karakteristiske tegn på Cushingoid, Cushings syndrom, veksthemming hos barn og ungdom, undertrykkelse av binyrefunksjon, glaukom, grå stær, sjeldnere - atferdsmessige og psykologiske effekter, inkludert søvnforstyrrelser, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, depresjon, aggresjon (spesielt hos barn).
Sikkerheten og effekten av mometason er ikke undersøkt for polypper som helt dekker nesehulen, polypper assosiert med cystisk fibrose og ensidige polypper. Hvis det oppdages ensidige polypper med uregelmessig eller uvanlig form, spesielt sårdannelse og / eller blødning, er det nødvendig med ytterligere medisinsk undersøkelse.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen data om effekten av komponentene i Nasonex på menneskelige kognitive, mentale og motoriske funksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Spesielle kontrollerte studier av sikkerheten ved bruk av Nasonex under graviditet og amming er ikke utført. Legemidlet kan bare forskrives hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen. Nyfødte hvis mødre ble behandlet med Nasonex under graviditet, bør undersøkes nøye for mulig binyrebarkhypofunksjon.
Barndomsbruk
Restriksjoner på utnevnelsen av Nazonex til barn avhenger av indikasjonene:
- sesongmessig og året rundt allergisk rhinitt - opptil 2 år;
- akutt bihulebetennelse og forverring av kronisk bihulebetennelse - opptil 12 år;
- polypose - opptil 18 år.
I placebokontrollerte kliniske studier ble Nasonex brukt hos barn i en daglig dose på 100 μg i et år. Ingen veksthemming ble påvist
For brudd på leverfunksjonen
Under den første passasjen gjennom leveren blir bare en liten mengde mometason aktivt biotransformert, som kan komme inn i mage-tarmkanalen på grunn av intranasal administrering av legemidlet. I denne forbindelse er det ikke nødvendig med dosejustering av Nazonex i tilfelle nedsatt leverfunksjon.
Narkotikahandel
Nasonex tolereres godt i kombinasjon med loratadin. Samtidig påvirket ikke mometason konsentrasjonen av loratadin eller dets viktigste metabolitt i blodet. Mometasonfuroat ble ikke påvist i blodplasma i disse studiene (sensitivitet for metoden for å bestemme 50 pg / ml).
Analoger
Analogene til Nazonex er Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2-25 ° C. Unngå å fryse.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Nazonex
Anmeldelser om Nazonex er for det meste positive. Pasienter merker en betydelig forbedring i tilstanden etter 2-3 bruk av stoffet. For mange pasienter har dette middelet bidratt til å kvitte seg med avhengighet forårsaket av langvarig bruk av vasokonstriktorer.
Det aktive stoffet i stoffet med intranasal applikasjon absorberes praktisk talt ikke, noe som gjør det mulig å bruke sprayen til behandling av allergisk rhinitt hos barn fra 2 år. I tillegg blir Nasonex ofte foreskrevet til barn med adenoider, når spredning av lymfoide vev er en konsekvens av en allergisk sykdom. Til tross for stoffets hormonelle opprinnelse, anser mange mødre bruken av den som en bedre løsning enn kirurgi. Det skal også bemerkes at det er separate anmeldelser der mødre klager over at etter avslutningen av behandlingen med Nasonex opphørte medisinene som ble foreskrevet til barnet tidligere å gi den ønskede effekten.
Ifølge leger er intranasale kortikosteroider de eneste legemidlene hvis kliniske effekt ved kronisk polypose rhinosinusitt er bekreftet av bevisbasert medisin. Legene sier at Nasonex (som andre nasale kortikosteroider) ikke er i stand til å kurere allergisk rhinitt og polypøs rhinosinusitt, men det kan stoppe symptomene på rhinitt så raskt som mulig, og også betydelig forsinke tidspunktet for tilbakefall av polyppvekst.
Pris for Nazonex på apotek
Omtrentlig pris for Nazonex: 414-522 rubler. for en flaske som inneholder 60 doser, 698–896 rubler. - for en flaske som inneholder 120 doser.
Nasonex: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nasonex 50 mcg / dose 60 doser nesespray dosert 10 g 1 stk. 379 r Kjøpe |
|
Nazonex nesespray. 50mcg / dose 60 doser 10g 389 r Kjøpe |
|
Nasonex 50 mcg / dose 120 doser nesespray dosert 18 g 1 stk. RUB 631 Kjøpe |
|
Nazonex nesespray. 50mcg / dose 120 doser 18g RUB 830 Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
