Asmanex Twistheiler
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Asmanex Twistheiler er et inhalert glukokortikosteroid (GCS) med lokal antiinflammatorisk effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - dosert pulver for innånding: pulverformige agglomerater med nesten hvit eller hvit farge uten synlige fremmede inneslutninger [240 mg (30 doser) i doserte inhalatorer "Twistheiler", i en pappkasse 1 inhalator, pakket i aluminiumsfolie og polymerlaminert film].
Aktiv ingrediens: mometasonfuroat, i 1 dose - 200 eller 400 mcg.
Vannfri laktose brukes som hjelpestoff.
Indikasjoner for bruk
- bronkialastma, uansett alvorlighetsgrad, inkludert hos pasienter som tidligere har fått andre inhalerte eller systemiske kortikosteroider, samt i tilfelle utilstrekkelig effektivitet av tidligere behandling uten kortikosteroider (grunnleggende behandling);
- kronisk obstruktiv lungesykdom i noen grad.
Kontraindikasjoner
- barn under 12 år;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Forsiktig:
- herpes øyeskade (herpes simplex virus);
- aktiv eller latent lungetuberkulose;
- systemiske virus-, bakterie- eller soppinfeksjoner;
- perioden med graviditet og amming.
Metode for administrering og dosering
Asmanex Twistheiler brukes i form av innånding.
Den anbefalte startdosen for mild til moderat bronkialastma i tilfelle dens stabile forløp er 400 mcg en gang per dag om kvelden.
I noen tilfeller (for eksempel hos pasienter som tidligere fikk høydose GCS-inhalasjoner), kan mer tilstrekkelig sykdomskontroll oppnås hvis den daglige dosen deles i 2 inhalasjoner. For noen pasienter, under vedlikeholdsbehandling, er en dose på 200 mcg en gang per dag tilstrekkelig, også om kvelden. Slike pasienter bør bruke Asmanex Twistheiler med et aktivt innhold på 200 mcg i en dose.
Videre velger legen dosen individuelt, til minimumsdosen er nådd, noe som gir tilstrekkelig kontroll over sykdommen.
Ved alvorlig bronkialastma foreskrives 400 mcg to ganger om dagen i begynnelsen av behandlingen. Etter at en stabil effekt er oppnådd, reduseres dosen gradvis til det minste effektive.
Når en pasient overføres til Asmanex Twistheiler fra oral GCS i begynnelsen av behandlingen, brukes begge legemidlene samtidig. Videre begynner det orale kortikosteroidet å bli gradvis avbrutt: etter omtrent en uke blir den daglige dosen redusert eller 1 dose blir savnet, etter ytterligere 1-2 uker utføres neste dosereduksjon. Dosen bør ikke reduseres med mer enn 2,5 mg prednisolon eller tilsvarende per dag. I løpet av kanselleringen av orale kortikosteroider er det nødvendig å nøye overvåke pasientens tilstand, inkludert overvåking av luftveisfunksjonen (for å forhindre forverring av sykdomsforløpet) og binyrefunksjonen (for å utelukke utilstrekkelig funksjon av binyrebarken).
Ved kronisk obstruktiv lungesykdom foreskrives Asmanex Twistheiler i en daglig dose på 800 mcg. For de fleste pasienter er det nok å få hele dosen en gang om dagen - om kvelden, i noen tilfeller, er terapi mer effektiv hvis den daglige dosen deles i 2 doser.
Regler for bruk av Twistheiler-inhalatoren
- Forsikre deg om at dosetelleren på lokket er på linje med pekeren.
- Åpne inhalatoren ved å skyve det hvite dekselet mot klokken mens du holder basen i en fast posisjon. Måleren vil da indikere bruk av en dose.
- Plasser inhalatoren i munnen, fest munnstykket med leppene, inhalere dypt mens du trykker på inhalatoren.
- Fjern munnstykket og hold pusten i minst 10 sekunder. Ikke pust ut gjennom Twisthaler.
- Sett på plass dekselet, vri det med klokken, og skyv det forsiktig ned til du hører et klikk og dekselet er helt lukket. I dette tilfellet vil pekeren bli kombinert med dosetelleren, en ny dose vil bli lastet for neste inhalasjon.
- Skyll ut munnen (for å redusere risikoen for å utvikle oral candidiasis).
Når den siste dosen er fylt i inhalatoren, vil displayet vise “00” (i stedet for “01”), og lokket vil låses, og innånding vil bli umulig. Etter det skal Twisthaler kastes.
Inhalatoren må holdes ren og tørr. Ikke vask Twistheiler med vann. Utsiden av munnstykket kan rengjøres med en tørr klut eller gasbind.
Bivirkninger
- oftest: hodepine, faryngitt, oral candidiasis, dysfoni;
- i sjeldne tilfeller: tørr munn og hals, hjertebank, vektøkning, dyspepsi;
- fra luftveiene: en økning i antall tungpustethet i lungene og utvikling av bronkospasme umiddelbart etter innånding;
- systemiske effekter (spesielt ved langvarig behandling ved høye doser): økt intraokulært trykk, glaukom, grå stær, hemming av binyrebarkfunksjon, beinmineralisering, veksthemming hos barn og ungdom.
I løpet av studier etter markedsføring ble det funnet at overfølsomhetsreaksjoner i isolerte tilfeller er mulige: kløe, utslett, urtikaria, erytem, anafylaktisk reaksjon, angioødem (hevelse i øynene, ansiktet, leppene og halsen).
Det ble rapportert om tilfeller av forverring av forløpet av bronkialastma, manifestert av tungpustethet, kortpustethet, hoste, bronkospasme.
spesielle instruksjoner
Asmanex Twistheiler er ikke ment for rask lindring av bronkospasme. Ved forskrivning skal pasienter advares om at det for dette formålet er nødvendig å bruke hurtigvirkende inhalerte bronkodilatatorer.
Pasienter bør også informeres om behovet for å kontakte legen umiddelbart dersom det under behandling med dette legemidlet ikke er mulig å stoppe bronkospasme ved hjelp av bronkodilatatorer. I dette tilfellet kan det være nødvendig med en økning i dosen av mometasonfuroat og / eller utnevnelse av systemiske kortikosteroider.
For å unngå en forverring av sykdomsforløpet, bør Asmanex Twistheiler brukes konstant, selv i fravær av symptomer på sykdommen.
I forbindelse med risikoen for å utvikle binyrebarkinsuffisiens, bør det utvises forsiktighet når man overfører en pasient til Asmanex Twistheiler-inhalasjon fra systemisk GCS, etter at de er kansellert, tar det flere måneder å gjenopprette funksjonen til hypotalamus-hypofyse-binyresystemet.
Når du bytter til Asmanex Twistheiler med GCS for systemisk bruk, er det mulig å utvikle samtidig allergiske sykdommer, hvis manifestasjoner tidligere ble undertrykt av systemiske kortikosteroider. Hos noen pasienter i denne perioden vises tegn på kansellering av systemiske kortikosteroider, inkludert smerter i muskler og / eller ledd, en følelse av tretthet, depresjon. Samtidig forblir lungefunksjonsindikatorer stabile eller forbedres til og med. Av denne grunn anbefales pasienter å fortsette behandlingen med Asmanex Twistheiler, men deres tilstand overvåkes nøye for utvikling av binyrebarkinsuffisiens. Hvis tegn på insuffisiens vises, er det nødvendig å øke dosen av det systemiske kortikosteroid midlertidig, og i fremtiden å utføre kanselleringen jevnere.
Under stressende situasjoner (inkludert et alvorlig angrep av bronkialastma, smittsomme sykdommer, traumer eller kirurgi), anbefales pasienter som tidligere har fått systemiske kortikosteroider å foreskrive et ekstra kort løpet av glukokortikosteroider for systemisk bruk. I fremtiden, etter hvert som symptomene avtar, avbrytes de gradvis.
Slike pasienter bør ha med seg en liten mengde orale kortikosteroider sammen med et advarselskort, som skal indikere de anbefalte dosene i stressende situasjoner. I denne kategorien av pasienter er det nødvendig å kontrollere funksjonen til binyrene (spesielt morgeninnholdet i kortisol i blodplasmaet).
I tilfelle utvikling av paradoksal bronkospasme, er det nødvendig å umiddelbart bruke en hurtigvirkende inhalasjonsbronkodilatator, hvoretter Asmanex Twistheiler bør avbrytes og alternativ behandling foreskrives.
Under behandling med GCS eller andre immunsuppressive medisiner, anbefales pasienter å unngå kontakt med pasienter med visse smittsomme sykdommer, inkludert meslinger og vannkopper. Hvis slik kontakt oppstår, bør du definitivt oppsøke lege, spesielt for ungdommer over 12 år.
For å unngå undertrykkelse av hypotalamus-hypofyse-binyresystemet, bør dosen som legen foreskriver ikke overskrides. For hver pasient må dosen mometasonfuroat titreres for å oppnå den minste effektive dosen. Samtidig bør den behandlende legen ta i betraktning at effekten av stoffet på produksjonen av kortisol kan variere fra person til person.
Hvis candidiasis utvikler seg, er det nødvendig å foreskrive passende soppdrepende behandling; i noen tilfeller må Asmanex Twistheiler avbrytes.
Hos ungdommer som får langvarig inhalasjon av kortikosteroider, er det nødvendig å overvåke veksten regelmessig. Hvis det bremser, bør dosen av legemidlet reduseres til et minimum, ved hjelp av hvilket det vil være mulig å effektivt kontrollere symptomene på bronkialastma.
Nyfødte hvis mødre fikk mometasonfuroat under graviditet, bør overvåkes slik at tegn på binyrebarkdysfunksjon kan oppdages i tide hvis de utvikler seg.
Narkotikahandel
CYP3A4-enzymhemmeren ketokonazol øker konsentrasjonen av mometasonfuroat samtidig, men det er lite sannsynlig at disse endringene er av klinisk betydning.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur på 8-30 ° C utilgjengelig for barn.
Holdbarhet - 2 år etter åpning av aluminiumsfoliepakken - 3 måneder.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
