Fotolon
Fotolon: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Photolon
ATX-kode: L01XD
Aktiv ingrediens: klor E6 (klor E6)
Produsent: RUE "Belmedpreparaty" (Hviterussland)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 19.03.2020
Fotolon er et fotosensibiliserende stoff.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av et lyofilisat for fremstilling av en infusjonsvæske: en porøs masse av grønn-svart farge, kan ha en lilla fargetone (25 mg i hetteglass, i en eske 1 flaske; 50 mg eller 100 mg i glassflasker, i en pappeske 1 Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Photolon).
1 flaske inneholder:
- aktivt stoff: klor E6 (i form av trinatriumsalt av klor E6) - 25 mg;
- hjelpekomponenter: lavmolekylær vekt povidon - 25 mg; natriumhydroksyd - til pH (surhet) 7,8-9.
1 flaske inneholder:
- aktivt stoff: klor E6 (i form av trinatriumsalt av klor E6) - 50 mg eller 100 mg;
- hjelpekomponenter: povidon med lav molekylvekt - 50 mg eller 100 mg; natriumhydroksyd - opp til pH 7,8-9.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Fotolon er et svært informativt diagnostisk produkt som brukes i spektrofluorescensstudier. Det aktive stoffet, klor E6, har evnen til å akkumulere selektivt i godartede og ondartede svulster med forskjellige opprinnelser og lokalisering (hovedsakelig preget av neovaskularisering). Rettet eksponering for lys med en bølgelengde på 660–670 nm fremmer en fotosensibiliserende effekt, som fører til skade på tumorvev.
Farmakokinetikk
Etter intravenøs (iv) administrering av den ferdige lyofilisatløsningen, observeres den maksimale mengden av medikamentet i svulsten etter 3 timer, deretter reduseres konsentrasjonen av klor E6 sakte og etter 24 timer bestemmes bare dets spormengder i blodet. Etter 10-15 minutter etter infusjonsstart, er den maksimale mengden av stoffet funnet i cellene i det vaskulære endotel.
Fotolon har god evne til å trenge gjennom vev og cellebarrierer. Legemidlet finnes i hjernen og benmargen, thymus, hud, milt, binyrene, hjertet, lungene, magen, nyrene, leveren, bukspyttkjertelen, eggstokkene.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Photolon i onkologi er indikert for diagnostisering av ondartede svulster ved spektrofluorescensmetoden og for fotodynamisk terapi (PDT) av følgende ondartede svulster:
- plateepitel- og basalcellehudkreft;
- melanom, intradermale og subkutane metastaser av melanom;
- brystkreft og dens intradermale metastaser;
- kreft i slimhinnene, inkludert kreft i spiserøret, endetarmen, hule organer (vulva, livmorhals, cervikal intraepitelial neoplasi I - III grad).
I tillegg brukes Photolon i oftalmologi som PDT i sentral involusjonell korioretinal dystrofi med klassisk koroidal involusjonell neovaskularisering og i nærsynthet med koroidal neovaskularisering av subfoveal lokalisering.
Kontraindikasjoner
- sykdommer i det kardiovaskulære systemet i dekompensasjonsfasen;
- alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- samtidig bruk med medikamenter med kjent fotosensibiliserende aktivitet, inkludert antibiotika i tetracyklin- og fluorokinolon-serien, fenotiazinderivater, sulfonamider, hypoglykemiske legemidler - sulfonylureaderivater (tiaziddiuretika, glibenklamid, griseofulvin);
- kombinasjon med hemmere og indusere av CYP3A4-isoenzymet (ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, erytromycin, rifampicin, sakinavir, ritonavir);
- samtidig behandling med legemidler som har en skadelig effekt på leveren;
- periode med graviditet;
- amming;
- barndom;
- overfølsomhet overfor komponentene i Photolon.
Fotolon, bruksanvisning: metode og dosering
Den ferdige fotolonløsningen brukes kun ved infusjon.
Infusjonshastighet og administrasjonsmåte, avhengig av påføringsområdet:
- onkologi: intravenøs drypp, i 30 minutter;
- oftalmologi: bruker en sprøyteprogrammerbar IV-dispenser, med en hastighet på 3 ml / min.
Prosedyren utføres i et mørkt rom.
Løsningen fremstilles umiddelbart før administrering (ex tempore).
I onkologi brukes legemidlet i en dose på 2-2,5 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt, oppløst i 200 ml fysiologisk oppløsning. 3-4 timer etter slutten av infusjonen utsettes svulsten for lokal bestråling i en dose på 100-600 J / cm 2 av kroppsoverflaten. Økten utføres ved hjelp av en laseranordning som genererer stråling med en bølgelengde på 660-670 nm.
I oftalmologi brukes Photolon i en dose på 6 mg per 1 m 2 av pasientens kroppsoverflate. Den endelige konsentrasjonen av løsningen oppnådd etter fortynning av lyofilisatet bør være 2 mg / ml. For å oppnå det, skal innholdet i et hetteglass eller flaske oppløses i 0,9% natriumkloridoppløsning (med en hastighet på 25 mg - i 12,5 ml; 50 mg - i 25 ml; 100 mg - i 50 ml oppløsningsmiddel). Den beregnede individuelle dosen av legemidlet blandes i tillegg med 0,9% natriumkloridoppløsning for å oppnå en infusjonsoppløsning i et volum på 30 ml. Infusjonen utføres med tidsuret slått på, varigheten skal være 10 minutter. Laserstråling bør startes 10-15 minutter etter infusjonsstart, men senest 30 minutter senere. Strålingsdosen bør være 50 J / cm 2, for å oppnå det, bør bestråling med en optisk strålingsintensitet på 600 mW per 1 cm 2 av kroppsoverflaten vare i omtrent 83 sekunder.
Bivirkninger
Bruk av Photolon kan ledsages av slike bivirkninger som en økning i kroppstemperatur, smerter i strålesonen. Hvis pasienten bryter lysregimet i løpet av den første uken etter administrering av legemidlet, er hyperemi og ødem på åpne kroppsflater mulig. I nærvær av samtidige sykdommer i det kardiovaskulære systemet - en økning i blodtrykket (BP).
Oftalmiske bivirkninger er ekstremt sjeldne. Potensielt, etter introduksjon av Photolon, kan lakrimering, nedsatt skarphet og / eller synsfeltdefekter oppstå, glasslegemeblødning, subretinal blødning.
Overdose
Fotolon overdoseringssymptomer:
- onkologi: kortpustethet, hypotermi, økt blodtrykk, takykardi, uro, forvandling til depresjon;
- oftalmologi: under en PDT-økt er både en overdose av stoffet og et overskudd av stråledosen mulig. De kan være ledsaget av følgende komplikasjoner assosiert med den ikke-selektive effekten av fotosensibilisatoren på retinale kar: glasslegemeblødning, mangel på perfusjon av normale retinalkar (kapillærer), subretinal og intraretinal blødning, en kraftig reduksjon i synsstyrken i 7 dager etter PDT (kan vedvare lenge tid), økt fibrose.
Det er ingen spesifikk motgift, og i tilfelle rus med fotolon er bruk av symptomatisk behandling indikert.
spesielle instruksjoner
Etter påføring av Photolon, må eksponering for sol og ultrafiolett stråling unngås. På grunn av det faktum at de terapeutiske dosene av legemidlet har en mild systemisk fototoksisitet, kreves streng overholdelse av lysregimet fra den første dagen for bruk. Legen bør informere pasienten om slike nødvendige tiltak som bruk av en fotobeskyttende krem på åpne områder av kroppsoverflaten, utelukkelse av å se på TV, samt å være i solen.
For å lindre smerter i strålesonen anbefales bruk av smertestillende midler.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Photolon er kontraindisert under graviditet og amming.
Barndomsbruk
Fotolon er kontraindisert for behandling av barn.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av stoffet Photolon er kontraindisert i tilfelle alvorlig nyresvikt.
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Photolon er kontraindisert ved alvorlig leverinsuffisiens.
Narkotikahandel
Kombinert bruk av Photolon og smertestillende midler er tillatt. Ved anestesi kan ikke lokalbedøvelsespreparater av infiltrasjonsanestesi brukes.
For å redusere smerte, tidlig epitelisering av sårdefekten og øke veksten av bindevev, vises samtidig administrering av passende medisiner.
Det bør tas i betraktning at etanol og medikamenter som betakaroten eller lokker kan redusere effektiviteten av behandlingen.
Samtidig administrering av cimetidin, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin, sakinavir, ritonavir, rifampicin og andre legemidler som er hemmere eller indusere av CYP3A4, er ekskludert, siden de kan påvirke metabolismen av klor og forlenge systemisk fototoksisitet.
Analoger
Analogene til Photolon er Photosens, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opptil 8 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Photolon
Det er ennå ingen vurdering av Photolon.
Pris for Photolon på apotek
Gjennomsnittsprisen for Photolon for en pakke som inneholder en flaske med 50 mg lyofilisat, kan være 6700 rubler, 100 mg - ca 14 300 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
