EnceVir
EnceVir: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: EnceVir
ATX-kode: J07BA01
Aktiv ingrediens: inaktivert antigen de tick-genuisset encefalittvirus
Produsent: FSUE NPO Microgen (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.04.2018
Prisene på apotek: fra 4434 rubler.
Kjøpe
EnceVir er et legemiddel beregnet på vaksinasjon for spesifikk forebygging av flåttbåren encefalitt (TBE).
Slipp form og komposisjon
EnceVira doseringsform - suspensjon for intramuskulær administrering: en homogen hvit suspensjon uten fremmede inneslutninger (i en ampulle på 0,5 ml, i en konturkassettpakke laget av papp 5 ampuller, i en pappeske 2 pakker; i en ampulle på 0,5 ml, i en pappeske 10 ampuller).
Sammensetning av 1 dose (0,5 ml) EnceVira:
- aktiv substans: inaktivert flåttbåren encefalittvirusantigen med en titer i et enzymimmunoanalyse på minst 1: 128 - fra 0,6 til 3 μg;
- hjelpekomponenter: adjuvans (aluminiumhydroksid), sukrose (stabilisator), humant albumin (stabilisator), salter av buffersystemet (natriumklorid, 12-vann disubstituert natriumfosfat, 2-vann mononatriumfosfat), vann til injeksjon.
Suspensjonen inkluderer ikke konserveringsmidler, formalin og antibiotika.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
EnceVir-vaksine er en konsentrert steril renset suspensjon av TBE-virusstammen 205 oppnådd ved reproduksjon i en primært veid kultur av kyllingembryoceller og adsorbert på aluminiumhydroksid. Viruset inaktiveres med formalin.
Med innføringen av vaksinen i kroppen stimuleres produksjonen av spesifikke antistoffer mot TBE-viruset. EnceVir beskytter mot stammer fra Fjernøsten og europeiske genotyper av dette viruset.
Indikasjoner for bruk
- spesifikk forebygging av TBE hos personer over 18 år. Personer som bor i TBE-endemiske områder, som ankommer til disse områdene, samt medisinske arbeidere som arbeider med levende kulturer av TBE-viruset, blir utsatt for vaksinasjon;
- vaksinasjon av givere for å oppnå et spesifikt immunglobulin.
Kontraindikasjoner
- akutte sykdommer og forverringer av kroniske sykdommer. Vaksinasjon utføres tidligst fire uker etter utvinning (remisjon);
- en historie med alvorlige allergiske reaksjoner på matvarer (spesielt kyllingprotein) og medisiner;
- bronkitt astma;
- systemiske bindevevssykdommer;
- en sterk reaksjon eller komplikasjoner til forrige vaksinasjon: en økning i kroppstemperatur over 40 ° C, hyperemi på injeksjonsstedet med en diameter på mer enn 8 cm, ødem;
- epileptiske sykdommer med hyppige anfall;
- somatiske sykdommer i fasen av subkompensasjon og dekompensasjon;
- sykdommer i det endokrine systemet, inkludert diabetes, tyrotoksikose;
- blodsykdommer;
- ondartede svulster;
- svangerskap;
- alder opp til 18 år.
Det må utvises forsiktighet med å vaksinere personer med en historie med overfølsomhet overfor kyllingembryoproteinet, samt med en historie med hjernesykdommer.
Hvis pasienten har sykdommer som ikke er oppført i listen over kontraindikasjoner, bestemmer den behandlende legen muligheten for å bruke EnceVir, avhengig av risikoen for infeksjon med TBE og pasientens tilstand.
Instruksjoner for bruk av EnceVir: metode og dosering
EnceVir-vaksinen injiseres i deltamuskelen i skulderen (helst den venstre) i 1 dose (0,5 ml).
Før ampullen åpnes, bør den inspiseres visuelt. Umiddelbart før inokulering blir ampullen oppvarmet til romtemperatur, omrørt ved risting til en homogen suspensjon, ampullen behandles med alkohol. Vaksinen administreres umiddelbart etter at ampullen er åpnet. En individuell engangssprøyte må brukes til hver pasient. Under vaksinasjon skal reglene for asepsis og antiseptika følges nøye.
Forebyggende vaksinasjon
- rutinemessig vaksinasjon: kurset inkluderer to injeksjoner av 1 dose (0,5 ml) EnceVir med et intervall på 1–7 måneder mellom seg (helst 2 måneder). Det anbefales å utføre begge injeksjonene i løpet av høsten til våren. Men om nødvendig kan vaksinasjon utføres når som helst på året, inkludert epidemisesongen (sommerperioden). Et besøk til territoriet med naturlig fokus for TBE er mulig ikke tidligere enn to uker etter den andre vaksinasjonen;
- nødvaksinasjon: to injeksjoner med 1 dose (0,5 ml) EnceVir. Hvis det kreves akutt vaksinasjon (spesielt om sommeren), kan intervallet mellom første og andre vaksinasjon reduseres til 2 uker. Det anbefales å besøke territoriet med naturlig fokus for TBE ikke tidligere enn to uker etter den andre vaksinasjonen;
- revaksinering: med begge ordningene utføres den første revaksinasjonen en gang i 1 dose (0,5 ml) EnceVir 1 år etter primærvaksinasjonen, alle påfølgende revaksinasjoner utføres en gang, 1 dose (0,5 ml) hvert tredje år.
Donorvaksinasjon
Donorvaksinasjonskurset består av tre injeksjoner: den første - 1 dose (0,5 ml) av legemidlet, den andre - 2 doser (1 ml) 3-5 uker (helst 2 måneder) etter den første, den tredje - 2 doser (1 ml) 3–5 uker etter den andre vaksinasjonen.
Revaksinasjon består i innføring av en enkelt dose på 2 doser (1 ml) EnceVir 1 år etter det første vaksinasjonsforløpet.
Bivirkninger
I noen tilfeller, etter introduksjonen av EnceVir, kan det oppstå lokale og generelle reaksjoner som forsvinner av seg selv i løpet av flere timer til tre dager. Lokale reaksjoner manifesteres i ømhet, hevelse, rødhet på injeksjonsstedet, en liten økning i lymfeknuter i den regionale gruppen. Generelle reaksjoner kan forekomme i løpet av de første to dagene etter vaksinasjon, de uttrykkes i sykdom, hodepine, feber opp til 38,0 ° C, kvalme, svimmelhet, smerter i ledd og muskler, svakhet, tretthet, døsighet.
Den tillatte utviklingsfrekvensen for generelle reaksjoner med en kroppstemperatur på 37,5 ° C og over er ikke mer enn 7%.
Allergiske reaksjoner av umiddelbar type er i sjeldne tilfeller mulig.
Som et resultat av kliniske studier ble følgende hyppighet av mulige bivirkninger etablert:
- veldig ofte (mer enn 10%) - ømhet på injeksjonsstedet;
- ofte (mer enn 1%, men mindre enn 10%) - hevelse, hyperemi på injeksjonsstedet, hodepine, utilpashed, svakhet, døsighet, tretthet, økning i kroppstemperatur opp til 38,0 ° C;
- sjelden (mer enn 0,1%, men mindre enn 1%) - svimmelhet, kvalme, smerter i muskler og ledd;
- sjelden (mer enn 0,01%, men mindre enn 0,1%) - forsinkede og umiddelbare allergiske reaksjoner;
- svært sjelden (mindre enn 0,01%) - alvorlige nevrologiske symptomer.
Overdose
Til dags dato har ingen tilfeller av overdose med EnceVir blitt rapportert.
spesielle instruksjoner
Vaksinasjoner utføres i behandlings- eller vaksinasjonsrom ved medisinske institusjoner. På kontoret må det nødvendigvis være tilgjengelige midler til beredskap og anti-sjokkterapi. Sykepleier må ha tillatelse til å vaksinere. Vaksinasjonsprosedyren må utføres under tilsyn av en lege.
EnceVir er ikke egnet for bruk i tilfelle brudd på ampullens integritet, ufullstendig merking, endring i suspensjonsfargen, tilstedeværelsen av ubrytelige flak, samt i tilfelle utløpet av legemidlets holdbarhet og brudd på lagrings- og / eller transporttemperaturregimet.
I henhold til instruksjonene kan EnceVir ikke brukes til intravenøs administrering.
For å identifisere kontraindikasjoner, undersøker en spesialist dagen for vaksinasjonen pasientens journal, undersøker og intervjuer de vaksinerte med den obligatoriske måling av kroppstemperatur, som ikke skal overstige 36,9 ° C. Legen er ansvarlig for at vaksinasjoner er forskrevet riktig.
Det er viktig å unngå intravaskulær vaksineadministrasjon. Hvis det ved et uhell føres inn i et fartøy, kan det oppstå alvorlige reaksjoner, inkludert sjokk. I slike tilfeller er øyeblikkelig anti-sjokkbehandling nødvendig.
Siden det i sjeldne tilfeller kan oppstå allergiske reaksjoner, bør pasienter etter administrering av EnceVir være under oppsyn av en lege i 30 minutter.
Vaksinasjonsdata (navn på legemidlet, vaksinasjonsdato, dose, batchnummer, holdbarhet, navn på vaksineprodusenten, beskrivelse av pasientens respons på vaksinasjon) må angis i de etablerte registreringsskjemaene.
For å redusere risikoen for reaksjoner etter vaksinasjon etter en injeksjon, bør følgende beskyttelsestiltak følges i tre dager: ikke overopphetes (det anbefales ikke å besøke dampbad, badstuer, ta vanlige varme bad, langvarig eksponering for solen), ikke overkjøle, begrense fysisk aktivitet (hard fysisk arbeid, sport), ekskluder bruk av alkoholholdige drikker, ikke kontakt med smittsomme pasienter.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av den sannsynlige utviklingen av uttalte generelle reaksjoner på introduksjonen av EnceVir (hodepine, betydelig feber, døsighet, tretthet), anbefales det ikke å kjøre bil og utføre handlinger forbundet med økt risiko for ulykker.
Påføring under graviditet og amming
Vaksinasjon med EnceVir under graviditet er kontraindisert. Vaksinasjoner er tillatt to uker etter levering.
Vaksinasjon av kvinner under amming bør foretas etter skjønn av en spesialist, med tanke på den sannsynlige risikoen for å få TBE.
Barndomsbruk
Det er forbudt å bruke EnceVir hos barn og ungdom under 18 år.
Narkotikahandel
Vaksinasjon mot TBE er tillatt samtidig med innføringen av andre inaktiverte vaksiner i den nasjonale vaksineringskalenderen og kalenderen for forebyggende vaksinasjoner mot epidemiske indikasjoner (unntatt immunisering mot rabies). I dette tilfellet bør vaksiner injiseres i forskjellige deler av kroppen med forskjellige sprøyter.
I andre tilfeller bør intervallet mellom vaksinasjoner være minst 4 uker.
Analoger
EnceVir-analoger er: Kulturell renset konsentrert inaktivert tørr vaksine mot flåttbåren encefalitt, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo for barn, Encepur for voksne, Encepur for barn.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2 til 8 ° C. Ikke frys.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
For sykehus.
Anmeldelser om EnceVir
Fra anmeldelser om EnceVir følger det at administrering av vaksinen kan forårsake alle slags individuelle reaksjoner, fra lett rødhet på injeksjonsstedet til alvorlige komplikasjoner, som provosert polymyalgi.
Pris for EnceVir på apotek
Gjennomsnittsprisen for EnceVir er 5000 rubler for en pakke med 10 ampuller.
EnceVir: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
EnceVir Tick-borne encefalitt vaksine dyrket renset konsentrert inaktiverte sorberte 0,5 ml / dose suspensjon for intramuskulær administrering av 0,5 ml 10 stk. 4434 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
