Pulloref
Puloref: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Puloref
ATX-kode: A02BC02
Aktiv ingrediens: pantoprazol (Pantoprazolum)
Produsent: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Tyrkia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 29.11.2019
Prisene på apotek: fra 164 rubler.
Kjøpe
Puloref - et medikament som senker utskillelsen av magekjertler; protonpumpehemmere.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - enteroovertrukne tabletter: ovale, fra lysegule til gule, ved pause - hvitkremfarge (i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger som inneholder 14 tabletter hver, og instruksjoner for bruk av Puloref).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: pantoprazol natrium sesquihydrat (når det gjelder pantoprazol) - 40 mg;
- hjelpekomponenter: natriumstearylfumarat - 3,4 mg; krospovidon - 50 mg; kroskarmellosenatrium-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; natriumfosfat - 10 mg;
- første strøk: propylenglykol - 3,446 mg; materiale for filmbelegg nr. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (jernoksidgult E172 - opptil 5%; titandioksid - 20-30%; propylenglykol - 10-30%; hypromellose E464 - 1-7%; renset vann - 45-55%)] - 1,28 mg; povidon K25 - 0,32 mg; hypromellose - 15,85 mg;
- enterisk belegg: simetikonemulsjon 30% - 0,04 mg; trietylcitrat - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% dispersjon av metakrylsyre og etakrylat-kopolymer (1: 1), natriumlaurylsulfat og polysorbat-80] - 13,6 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Puloref er en protonpumpehemmere (H + K + adenosintrifosfatase). Uavhengig av opprinnelsen til irriterende stoff, blokkerer legemidlet sluttfasen av utskillelsen av saltsyre ved å redusere basal og stimulert sekresjon.
Legemidlet har en antisekretorisk effekt, hvis utbrudd etter oral administrering av 1 tablett er notert etter 1 time og når maksimalt etter 2-4 timer. På bakgrunn av duodenalsår assosiert med Helicobacter pylori øker en reduksjon i gastrisk sekresjon følsomheten til mikroorganismer for antibakterielle midler. Puloref har ingen effekt på motiliteten til mage-tarmkanalen (GIT). I løpet av 3-4 dager etter avsluttet behandling normaliseres sekretorisk aktivitet.
Pantoprazol har, i sammenligning med andre protonpumpehemmere, et lavere potensial for interaksjon med leveroksydasesystemet, som avhenger av cytokrom P 450, og har større kjemisk stabilitet ved nøytral pH. I denne forbindelse interagerer ikke stoffet med mange andre vanlige medisiner.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes pantoprazol raskt, og den maksimale plasmakonsentrasjonen (C max) oppnås etter den første dosen (1 tablett på 40 mg). I gjennomsnitt varierer Cmax fra 0,002 til 0,003 mg per 1 ml og oppnås etter 2,5 timer. Denne indikatoren forblir konstant etter gjentatt bruk av medikamentet.
Distribusjonsvolumet av pantoprazol er 0,15 l per 1 kg, klaring er 0,1 l per time per 1 kg kroppsvekt, halveringstiden er 1 time. Farmakokinetikken til Puloref er den samme etter en enkelt eller flere doser.
Kommunikasjon med blodplasma-proteiner - 98%. Stoffet metaboliseres i leveren. Hovedveien for utskillelsen er gjennom nyrene (nesten 80%) i form av metabolitter, en liten mengde skilles ut med avføring. I urin og blodplasma er hovedmetabolitten desmetylpantoprazol, som er konjugert med sulfat.
Den absolutte biotilgjengeligheten av pantoprazol i tablettform er 77%. C max og arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) endres ikke ved samtidig bruk av stoffet sammen med mat.
Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet for pasienter med begrenset nyrefunksjon (inkludert pasienter i hemodialyse). Halveringstiden til stoffet i dem, som hos friske pasienter, er kort. Bare en veldig liten del av pantoprazol er dialysert. Stoffet akkumuleres ikke i kroppen.
På bakgrunn av levercirrhose (i henhold til Child-Pugh klassifisering - klasse A og B) øker halveringstiden til 7-9 timer når 40 mg pantoprazol tas. AUC øker 5-7 ganger, og C max - 1,5 ganger sammenlignet med friske pasienter. En liten økning i disse indikatorene hos eldre pasienter er ikke klinisk signifikant.
Indikasjoner for bruk
- forverring av magesår og duodenalsår, erosiv gastritt [inkludert de som er forbundet med bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)];
- gastroøsofageal reflukssykdom (GERD): terapi for erosiv refluksøsofagitt, symptomatisk behandling av ikke-erosiv reflukssykdom (NERD);
- Zollinger-Ellison syndrom;
- utryddelse av Helicobacter pylori - i kombinasjon med antibiotika.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- dyspepsi av nevrotisk opprinnelse;
- alder under 18 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativt (Pulloref er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- leversvikt;
- svangerskap;
- periode med amming.
Puloref, bruksanvisning: metode og dosering
Pulloref-tabletter tas oralt, hele (de kan ikke løses eller knuses), med en væske, før eller under frokosten.
Med erosiv gastritt og magesår og sår i tolvfingertarmen, inkludert de som er forbundet med å ta NSAID, utnevner du 1-2 tabletter per dag. Varigheten av behandlingen for forverring av sår i tolvfingertarmen er 14 dager, med forverring av magesår - fra 28 til 56 dager.
I tilfeller av utryddelse tas Helicobacter pylori 1 tablett 2 ganger daglig i kombinasjon med en av følgende legemiddelkombinasjoner:
- 1 g amoksicillin 2 ganger daglig + 0,5 g klaritromycin 2 ganger daglig;
- 0,25-0,5 g klaritromycin 2 ganger daglig + 0,4-0,5 g metronidazol 2 ganger daglig;
- 1 g amoksicillin 2 ganger daglig + 0,4-0,5 g metronidazol 2 ganger daglig.
Den andre Pulloref-tabletten tas før måltider. Kombinert terapi må følges i 14 dager. Å ta legemidlet etter avsluttet behandling kan fortsette for å helbrede såret. Pasienter med sår i tolvfingertarmen kan forlenge bruken av legemidlet i en periode på 7 til 21 dager.
Den anbefalte dosen for refluksøsofagitt er 1 tablett om dagen. Varigheten av behandlingsforløpet varierer fra 28 til 56 dager.
Med Zollinger-Ellison syndrom og andre patologiske tilstander forbundet med økt sekresjon, foreskrives 1-2 tabletter per dag.
Dosen for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er 1 tablett per dag (ikke mer). Ved alvorlige leverfunksjonsfeil reduseres den til 1 tablett 1 gang på 2 dager. I dette tilfellet er det viktig å kontrollere blodets biokjemiske parametere. Hvis det er en økning i nivået av leverenzymer, avbrytes Puloref-behandlingen.
Dosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon er 1 tablett per dag (ikke mer). Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet Puloref for pasienter med nyresvikt. Utryddingsterapi for Helicobacter pylori er imidlertid ikke foreskrevet til slike pasienter, siden de ikke kan overskride den anbefalte daglige dosen (1 tablett).
Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet for eldre pasienter, men det anbefales ikke at de tar mer enn 1 tablett daglig. Et unntak for eldre pasienter er utryddelsesbehandlingen av Helicobacter pylori, når pasienter i denne aldersgruppen skal ta Puloref i vanlig dose (1 tablett 2 ganger daglig) i 7 dager.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01%, inkludert isolerte meldinger - svært sjeldne):
- hematopoietisk og lymfesystem: svært sjelden - trombocytopeni, leukopeni;
- immunsystem: svært sjelden - anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk;
- nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - synshemming, svimmelhet; veldig sjelden - desorientering, hallusinasjoner, depresjon, bevissthetshimmel, spesielt hos disponerte pasienter, forverring av disse tegnene i tilfeller av tilstedeværelse tidligere;
- Mage-tarmkanalen: ofte - flatulens, forstoppelse, diaré, smerter i øvre del av magen; sjelden - oppkast, kvalme; sjelden - munntørrhet
- lever og galleveier: svært sjelden - alvorlig skade på leveren parenkym, som fører til gulsott med eller uten leversvikt;
- hud og subkutant fett: sjelden - hudutslett / kløe; svært sjelden - angioødem, urtikaria, alvorlige hudreaksjoner som lysfølsomhet, Lyells syndrom, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom;
- muskel- og skjelettsystem: sjelden - artralgi; veldig sjelden - myalgi;
- urinveiene: svært sjelden - interstitiell nefritt;
- kroppen som helhet: svært sjelden - en økning i kroppstemperatur, perifert ødem;
- laboratorieindikatorer: svært sjelden - en økning i konsentrasjonen av triglyserider, leverenzymer (glutamyltranspeptidase, transaminase).
Overdose
De viktigste symptomene på overdosering med Puloref hos mennesker er ukjent.
I nærvær av kliniske manifestasjoner utføres symptomatisk og støttende behandling.
spesielle instruksjoner
Det er viktig å regelmessig overvåke aktiviteten til leverenzymer i blodplasmaet når Pulloref brukes hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, spesielt under langvarig behandling. Legemidlet avbrytes når nivået av transaminaser i blodet øker.
Bruk av legemidlet i en dose på 40 mg (1 tablett) for å forebygge magesår og duodenalsår forårsaket av NSAID-behandling, bør være begrenset hos personer som har fått NSAID i lang tid og har økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner.
For å utelukke sannsynligheten for tilstedeværelse av ondartede patologier i spiserøret og magen, før og etter påføring av Puloref, bør obligatorisk endoskopisk kontroll utføres, siden den utførte behandlingen kan maskere symptomene og komplisere den riktige diagnosen.
En reduksjon i surheten i magesaft øker antall bakterier i magen, noe som fører til utseendet av smittsomme sykdommer i mage-tarmkanalen forårsaket av Campylobacter og Salmonella.
Legemidlet reduserer absorpsjonen av kobalamin (vitamin B 12) på grunn av hypo- og aklorhydria.
Hvis det ikke blir observert noen terapeutisk effekt innen 28 dager etter bruk av Puloref, bør pasienten undersøkes.
Ved langvarig bruk av tabletter er regelmessig medisinsk tilsyn nødvendig.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Siden inntak av Puloref kan føre til svimmelhet, er det viktig for pasienter i behandlingsperioden å være forsiktig når de kjører og utfører potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Puloref under graviditet / amming kan bare brukes i tilfeller der de tiltenkte fordelene med behandlingen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret / barnet.
Barndomsbruk
For pasienter under 18 år er Puloref ikke foreskrevet på grunn av manglende data om effekten og sikkerheten ved bruk hos pasienter i denne aldersgruppen.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør ikke ta mer enn 1 Puloref tablett per dag.
For brudd på leverfunksjonen
Ved leverinsuffisiens tas Puloref med forsiktighet.
Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon anbefales ikke å ta mer enn 1 Puloref tablett per dag. Om nødvendig bør dosen reduseres til 1 tablett en gang annenhver dag.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter bør ikke ta mer enn 1 Puloref tablett per dag.
Narkotikahandel
Absorpsjonen av medikamenter, hvis biotilgjengelighet avhenger av pH i magemiljøet (for eksempel ketokonazol, jernsalter), kan reduseres i nærvær av kombinert bruk med pantoprazol.
I motsetning til andre protonpumpehemmere (lansoprazol, omeprazol), kan Puloref brukes uten risiko for legemiddelinteraksjoner ved følgende tilstander / sykdommer:
- patologier i det kardiovaskulære systemet, der pasienter får metoprolol (betablokkere), nifedipin (blokkere av langsomme kalsiumkanaler), digoksin (kardiale glykosider);
- sykdommer i mage-tarmkanalen, for behandling av hvilke pasienter tar antibakterielle midler (klaritromycin, amoksicillin), antacida;
- patologier i det endokrine systemet, for behandling av hvilke levotyroksin, glibenklamid er foreskrevet;
- angst og søvnforstyrrelser der pasienter får diazepam;
- epilepsi, der pasienter tar fenytoin og karbamazepin.
Pullorefs legemiddelinteraksjon ble heller ikke notert i følgende tilfeller:
- kombinert bruk av orale prevensjonsmidler;
- kombinasjonsbehandling av NSAIDs (piroksikam, naproksen, fenazon, diklofenak);
- samtidig administrering av indirekte antikoagulantia (fenprocoumon, warfarin);
- transplantasjon, hvoretter behandling med takrolimus, syklosporin ble foreskrevet.
Dessuten var det ingen legemiddelinteraksjon av pantoprazol med etanol, koffein, teofyllin.
Pulloref kan samhandle med ritonavir og atazanavir.
Analoger
Analogene til Puloref er Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrikhin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Puloref
Det er få anmeldelser av Puloref, som indikerer effektiviteten.
Pris for Pulloref på apotek
Den omtrentlige prisen for Puloref er 154 rubler. for en pakke med 14 tabletter og 288 rubler. per pakke med 28 tabletter.
Puloref: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Pulloref tabletter p.p. enterisk løsning. 40mg 14 stk. 164 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
