Proginova
Proginova: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Proginova
ATX-kode: G03CA03
Aktiv ingrediens: østradiolvalerat (østradiolvalerat)
Produsent: Delpharm Lille (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019
Prisene på apotek: fra 521 rubler.
Kjøpe
Proginova er et østrogenisk anti-klimakterisk legemiddel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen for frigivelsen av Proginova er dragee (21 stk. I blemmer, 1 blister i en pappeske).
Sammensetningen av 1 tablett inneholder:
- Virkestoff: østradiolvalerat - 2 mg;
- Hjelpekomponenter: montanglykolvoks - 0,075 mg, laktosemonohydrat - 46,25 mg, talkum - 2,4 mg, maisstivelse - 26,2 mg, povidon 25 000 - 3 mg, magnesiumstearat - 0,15 mg, makrogol 6000 - 3,719 mg, krystallinsk sukrose - 33,54 mg, povidon 700,000 - 0,323 mg, talkum - 7,104 mg, utfelt kalsiumkarbonat - 14,572 mg, glyserol 85% - 0,205 mg, indigokarmin (E132) - 0,051 mg, titandioksid (E171) - 0,411 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Hormonet østrogen (i form av østradiolvalerat) er en del av Proginova, som i menneskekroppen blir til naturlig 17β-østradiol. I løpet av behandlingsperioden undertrykkes ikke eggløsningen. Legemidlet påvirker praktisk talt ikke produksjonen av hormoner i selve kroppen.
Østradiolvalerat hos kvinner kompenserer for mangel på østrogen etter overgangsalderen og er nødvendig for å sikre effektiv behandling av psyko-emosjonelle og vegetative klimatiske symptomer (i form av hetetokter, økt svette, søvnforstyrrelser, irritabilitet, økt nervøs eksitabilitet, hjertebank, hodepine, svimmelhet, kardialgi, nedsatt libido smerter i muskler og ledd), så vel som involvering av hud og slimhinner, spesielt slimhinner i urinveiene (i form av tørrhet og irritasjon av vaginal slimhinne, urininkontinens, smerte under samleie).
HRT (hormonerstatningsterapi) med en tilstrekkelig dose østrogen i Proginova bidrar til å redusere beinresorpsjon og forsinke / stoppe bentap hos kvinner etter menopausen. Langvarig bruk av HRT har vist seg å redusere risikoen for perifere beinbrudd hos postmenopausale kvinner. Etter avsluttet HRT er frekvensen av bentap sammenlignbar med det som er karakteristisk for perioden umiddelbart etter overgangsalderen. Det er ikke bevist at som et resultat av bruk av Proginova er det mulig å gjenopprette beinmasse til premenopausal nivå.
HRT har også en gunstig effekt på kollageninnholdet i huden og dens tetthet og bidrar til å redusere dannelsen av rynker.
Kvinner med livmor som ikke er fjernet i løpet av perioden med å ta Proginova, anbefales å bruke gestagen i løpet av minst 10 dager i hver syklus. Dette reduserer sannsynligheten for endometriehyperplasi og tilhørende risiko for adenokarsinom hos kvinner i denne gruppen.
Å ta Proginova bidrar til å redusere nivået av totalt kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol (lipoproteiner med lav og høy tetthet), samt en økning i triglyserider. Tilsetningen av gestagen kan hemme effekten av østradiol på stoffskiftet.
De metabolske effektene av HRT blir generelt vurdert som positive. Det antas at Proginova reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer hos kvinner etter menopausen.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes østradiolvalerat raskt og fullstendig. Under absorpsjon og den første passasjen gjennom leveren, blir steroiden spaltet i valerinsyre og østradiol. I dette tilfellet gjennomgår østradiol betydelig ytterligere metabolisering, for eksempel i estriol, estronsulfat og estron (svakere østrogen). Biotilgjengelighet etter oral administrering er ca. 3% østradiol. Matinntak påvirker ikke denne indikatoren.
C max (maksimal konsentrasjon av stoffet) østradiol i serum er ca 30 pg / ml, gjennomsnittlig tid for å nå det er fra 4 til 9 timer. 24 timer etter inntak av Proginova synker nivået av østradiol med ca. 2 ganger.
Østradiol binder seg til albumin og SHBG (globulin som forbinder kjønnshormoner). Den frie fraksjonen av østradiol i serum er omtrent 1-1,5%, og fraksjonen av det bundne SHBG-stoffet er fra 30 til 40%.
Den tilsynelatende V d (volum av distribusjon) av østradiol etter en enkelt intravenøs tilførsel er omtrent 1 l / kg.
Etter hydrolyse av østradiolvalerat gjennomgår stoffet biotransformasjon på samme måter som endogen østradiol. Østradiol metaboliseres hovedsakelig i leveren, delvis i målorganer, nyrer, tarm og skjelettmuskulatur. Disse prosessene er ledsaget av dannelsen av estron, katekoløstrogener, estriol, så vel som glukuronid- og sulfatkonjugater av disse forbindelsene. Alle av dem har betydelig mindre eller ingen østrogen aktivitet.
En viss mengde østradiol skilles ut i gallen og gjennomgår tarm-leverresirkulasjon. Utskillelse av metabolitter skjer hovedsakelig i form av glukuronider og sulfater i urinen.
Serumkonsentrasjonen av østradiol i blodet etter gjentatt bruk er omtrent 2 ganger høyere enn etter en enkelt dose. I gjennomsnitt kan denne indikatoren variere fra 30 (minimum) til 60 (maksimum) pg / l. Konsentrasjonen av estronsulfat er omtrent 150 ganger høyere enn østradiol, og estron er omtrent 8 ganger høyere. Etter avsluttet behandling går konsentrasjonen av østron og østradiol tilbake til utgangsverdiene innen 2-3 dager.
Indikasjoner for bruk
- Hormonerstatningsterapi (HRT) mot bakgrunn av følgende sykdommer / tilstander: klimakteriske lidelser, ufrivillige endringer i hud og urinveier, depressive tilstander i overgangsalderen, symptomer på østrogenmangel på grunn av sterilisering eller naturlig overgangsalder;
- Postmenopausal osteoporose (forebygging).
Kontraindikasjoner
- Brystkreft (bekreftet eller mistenkt);
- Vaginal blødning av ukjent etiologi;
- Levertumorer (godartet / ondartet), for tiden eller i nærvær av anamnestiske data;
- Hormonavhengige forstadier til kreft eller hormonavhengige ondartede svulster (bekreftet eller mistenkt);
- Alvorlig hypertriglyseridemi;
- Akutt arteriell trombose eller tromboembolisme (hjerneslag, hjerteinfarkt);
- Alvorlig leversykdom;
- Høy sannsynlighet for å utvikle trombose (venøs og arteriell);
- Dyp venetrombose (med forverring), tromboembolisme for tiden eller i nærvær av anamnestiske data;
- Laktoseintoleranse, medfødt laktasemangel, isomaltase / sukras, glukose-galaktosemalabsorpsjon;
- Graviditet og amming;
- Alder under 18 år;
- Overfølsomhet overfor komponentene i Proginova.
Hvis noen av de beskrevne tilstandene / sykdommene utvikler seg for første gang mens du tar Proginova, må du umiddelbart avbryte behandlingen og konsultere en spesialist.
Instruksjoner for bruk av Proginova: metode og dosering
Proginova skal tas oralt med en liten mengde væske.
Hvis livmoren ikke fjernes, og kvinnen fremdeles har mensen, startes behandlingen i kombinasjon med eventuelt gestagen de første 5 dagene av menstruasjonssyklusen. Med svært sjelden menstruasjon, så vel som i løpet av postmenopausal perioden, kan du begynne å ta Proginova når som helst etter at du har ekskludert graviditet.
Anbefalt doseringsregime er 1 tablett om dagen. Med syklisk HRT etter 21 dager (på slutten av pakken), kan du ta en pause i å ta stoffet (vanligvis i 7 dager eller mindre), med kontinuerlig hormonbehandling, tas Proginova daglig uten avbrudd.
Ved syklisk kombinert HRT anbefales gestagen å tas hver 4. uke i 10-14 dager, med kontinuerlig kombinert HRT - samtidig med hver østrogenpiller.
Det anbefales å ta Proginova samtidig, men tiden på dagen har ingen effekt på stoffets effektivitet. Hvis du hopper over å ta en enkelt dose, bør piller tas i løpet av de neste 12-24 timene. Hvis behandlingen ble avbrutt i en lengre periode, kan det oppstå blødning.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (≥1 / 10 - ofte; ≥1 / 10 00 og <1/10 - sjelden; <1/1000 - sjelden):
- Sentralnervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet sjelden - migrene;
- Fortplantningssystem: ofte - livmor, vaginal blødning, inkl. smøre blødning; sjelden - smerter i brystkjertlene, økt følsomhet i brystkjertlene; sjelden - et symptomkompleks av premenstruelt syndrom, dysmenoré, brystforstørrelse, vaginal utflod;
- Kardiovaskulært system: sjelden - hjertebank;
- Immunsystemet: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner;
- Muskel- og skjelettsystem: sjelden - muskelspasmer;
- Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme; sjelden - dyspepsi; sjelden - oppblåsthet, oppkast;
- Hud: ofte - utslett, kløe; sjelden - erytem nodosum, urticaria; sjelden - hirsutisme, kviser;
- Metabolisme: ofte - endring (reduksjon eller økning) i kroppsvekt;
- Synsorgan: sjelden - synshemming; sjelden - intoleranse mot kontaktlinser (ubehag når du bruker dem);
- Psyke: sjelden - nedsatt humør; sjelden - angst, endring (økning eller reduksjon) i libido;
- Generelt: sjelden - ødem; sjelden, svakhet.
I sjeldne tilfeller, når du tar Proginova, er det mulig å utvikle tromboembolisme og dyp venetrombose, så vel som godartet, og enda sjeldnere - ondartede levertumorer (i noen tilfeller førte dette til blødning i buken, noe som utgjør en livsfare).
Ved langvarig monoterapi øker sannsynligheten for endometrie kreft eller hyperplasi. Når du tar Proginova i flere år, har det blitt etablert en økning i den relative risikoen for brystkreft.
Hos noen kvinner kan inntak av stoffet føre til utvikling av gallesteinssykdom.
Det er begrensede data som indikerer økt sannsynlighet for demens hos pasienter som starter Proginova i en alder av 65 år.
I noen tilfeller kan chloasma utvikle seg, spesielt hos kvinner med en historie med chloasma under graviditet. I nærvær av arvelige former for angioødem, kan Proginova forårsake eller forverre tegn på angioødem.
Overdose
Ved et utilsiktet inntak av Proginova i en dose som er mange ganger høyere enn den daglige terapeutiske dosen, er ikke risikoen for å utvikle alvorlige akutte bivirkninger identifisert.
Mulige symptomer: oppkast, kvalme, vaginal blødning.
Terapi: symptomatisk. Det er ingen spesifikk motgift.
spesielle instruksjoner
I nærvær av flere risikofaktorer for utvikling av trombose eller en høy grad av alvorlighetsgrad av en av risikofaktorene, er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for gjensidig forbedring av virkningen av disse faktorene og den foreskrevne behandlingen på utvikling av trombose. Den totale verdien av eksisterende risikofaktorer øker i slike tilfeller. Hvis det er stor sannsynlighet for risiko, bør ikke Proginova tas.
Før du foreskriver et behandlingsforløp, så vel som regelmessig under behandlingen (minst en gang hver sjette måned), er det nødvendig å utføre de nødvendige studiene, inkludert undersøkelse av brystkjertlene, gynekologiske undersøkelser, blodtrykksmåling og andre, i nærvær av prolaktinom - en medisinsk undersøkelse (inkludert periodisk bestemmelse av konsentrasjonen av prolaktin).
Kvinner trenger nøye medisinsk tilsyn hvis de har følgende tilstander / sykdommer:
- Endometriose (for tiden eller med indikasjoner);
- Fibromer i livmoren;
- Gulsott under forrige graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner;
- Epilepsi;
- Sykdommer i leveren eller galleblæren (utnevnelsen av Proginova etter hepatitt er mulig tidligst seks måneder senere (etter normalisering av leverfunksjonsindikatorer));
- Arteriell hypertensjon;
- Diabetes;
- Chloasma for tiden eller tidligere (langvarig eksponering for sol eller ultrafiolett stråling bør unngås);
- Chorea;
- Systemisk lupus erythematosus;
- Godartede sykdommer i brystkjertlene (mastopati);
- Migrene;
- Bronkitt astma;
- Porfyri;
- Økte nivåer av triglyserider i blodet;
- Otosklerose;
- Økt risiko for venøs trombose (risikoen øker med alderen, samt med overvekt, åreknuter, trombosefamiliehistorie).
Risikoen for dyp venetrombose kan økes kortvarig ved kirurgi, langvarig immobilitet eller alvorlig skade. Når du planlegger kirurgiske inngrep eller operasjoner, må du informere legen på forhånd om å ta stoffet (4-6 uker i forveien).
For å forebygge hjerteinfarkt eller hjerneslag, bør ikke Proginova brukes.
Under behandlingen er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for å utvikle følgende sykdommer:
- Endometrie kreft: Risikoen øker med langvarig monoterapi. Med en bevart livmor er kombinert bruk av Proginova med gestagener nødvendig. Ved hyppig uregelmessig eller gjennombruddsblødning, bør du konsultere en spesialist;
- Brystkreft (BC): Den relative risikoen øker med varigheten av østrogenmonoterapi. I løpet av de første årene etter seponering av HRT, reduseres den økte risikoen gradvis til normale nivåer. HRT kan øke mammografisk tetthet i brystkjertlene, som i noen tilfeller kan påvirke røntgenoppdagelsen av brystkreft negativt (det er mulig å bruke andre forskningsmetoder for screening for brystkreft);
- Eggstokkreft: Ved langvarig (mer enn 10 år) østrogenerstatningsterapi (ERT) øker risikoen for å utvikle eggstokkreft litt;
- Leversvulster: en forbindelse med HRT er ikke bevist. Hvis du utvikler uvanlige opplevelser i øvre del av magen som ikke forsvinner i en kort periode, bør du konsultere en spesialist.
Hvis en av følgende tilstander dukker opp, er det nødvendig å avbryte behandlingen og oppsøke lege:
- Forverring av eksisterende migrene;
- Førstegangs migreneanfall (preget av kvalme og bankende hodepine foran synshemming);
- Plutselig nedsatt hørsel eller syn;
- Uvanlig hyppig eller uvanlig alvorlig hodepine;
- Betennelse i venene (flebitt).
Årsaken til å slutte å ta Proginova er også trombose eller mistanke om det. Tegn på mulig trombose inkluderer hoste opp blod, bevissthetstap, uvanlig smerte eller hevelse i ben eller armer, og plutselig kortpustethet.
I tilfelle gulsott eller graviditet, bør behandlingen avbrytes.
Før du utfører laboratorietester, er det nødvendig å advare legen om å ta Proginova, siden terapi kan påvirke resultatene av noen av dem.
Med prevensjonsformål bør ikke Proginova tas (det anbefales å bruke ikke-hormonelle metoder, bortsett fra temperatur og kalender). Ved mistanke om graviditet bør legemidlet suspenderes (til det er ekskludert).
Kvinner over 65 år bør konsultere en spesialist før de tar Proginova (på grunn av data som indikerer økt sannsynlighet for å utvikle demens).
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Proginova ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Hvis graviditet oppdages under behandlingen, avbrytes stoffet.
Barndomsbruk
Proginova-behandling er kontraindisert hos pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er ikke behov for dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Kontraindikasjoner for å ta Proginova er godartede / ondartede levertumorer, inkludert en tynget historie og alvorlig leversykdom.
Narkotikahandel
Før du starter HRT, bør du avbryte bruken av hormonelle prevensjonsmidler. Om nødvendig foreskrives en kvinne ikke-hormonelle prevensjonsmidler.
Ved samtidig bruk av Proginova med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter oppstå:
- Alkohol: økte nivåer av sirkulerende østradiol;
- Noen typer antibiotika (tetracyklin og penicillin-grupper): en reduksjon i østradiolnivået;
- Legemidler som induserer leverenzymer (noen antikonvulsive og antimikrobielle stoffer): en økning i clearance av kjønnshormoner og en reduksjon i deres kliniske effekt;
- Orale antidiabetika, insulin: endring i behovet for dem (på grunn av effekten av HRT på glukosetoleranse);
- Stoffer som er sterkt konjugerte (paracetamol): øker biotilgjengeligheten av østradiol.
Analoger
Proginova-analoger er: Etinyløstradiol, Follikulin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn under normale forhold.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Proginov
Anmeldelser om Proginov når du bruker dette stoffet hos kvinner i overgangsalderen, er hovedsakelig positive. Det bemerkes at stoffet effektivt lindrer symptomer som er karakteristiske for endringer i hormonnivået.
I tilfelle av utnevnelse av Proginova når du planlegger graviditet, har vurderingene både en positiv og en negativ konnotasjon. Evaluering av stoffets terapeutiske effekt og toleranse er individuell.
Prisen på Proginova på apotek
Den omtrentlige prisen for Proginova (21 tabletter) er 368-562 rubler.
Proginova: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Proginova 2 mg dragee 21 stk. 521 RUB Kjøpe |
|
Proginova dragee 2mg 21 stk. 551 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
