Trileptal - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, Tabletter 600 Mg

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Trileptal

ATX-kode: N03AF02

Aktiv ingrediens: okskarbazepin (okskarbazepin)

Produsent: Novartis Pharma SpA (Italia), Delpharm Yuning S. A. S. (Frankrike)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018

Prisene på apotek: fra 372 rubler.

Kjøpe

Trileptal er et antikonvulsivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Trileptal:

• filmdrasjerte tabletter: lett bikonvekse, ovale, med skillelinje på begge sider, i tre doser: 150 mg - grågrønn, merket "C / G" på den ene siden, "T / D" på den andre; 300 mg - gul, merket "CG / CG" på den ene siden, "TE / TE" på den andre; 600 mg - lys rosa, merket "CG / CG" på den ene siden, "TF / TF" på den andre (10 stk. I blisterpakninger, i en pappeske med 1, 2, 3 eller 5 blisterpakninger);
• suspensjon til oral administrering: væske med en fruktig lukt fra nesten hvit til svak brun eller svak rød [100 eller 250 ml i hetteglass med mørkt glass, i en eske 1 flaske komplett med en doseringssprøyte (1 ml eller 10 ml) og adapter].

1 tablett inneholder:

• virkestoff: okskarbazepin - 150 mg, 300 mg eller 600 mg;
• hjelpekomponenter: krospovidon, vannfri kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603), mikrokrystallinsk cellulose (Avicel PH 102);
• skallsammensetning: titandioksid, talkum, hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603).

I tillegg inneholder tabletten:

• dose på 150 mg: jernoksid sort (E172), rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), makrogol 4000;
• dose på 300 mg: jernoksidgult, makrogol 8000 (polyetylenglykol 8000);
• dose 600 mg: jernoksid svart, jernoksid rødt, makrogol 4000.

1 ml suspensjon inneholder:

• virkestoff: okskarbazepin - 60 mg;
• hjelpekomponenter: askorbinsyre, sorbinsyre, natriumsakkarinat, propylparahydroksybenzoat, metylparahydroksybenzoat, makrogol 400 stearat, dispergerbar cellulose (natriumkarmellose og mikrokrystallinsk cellulose), gul plomme-sitronaroma 39K020 [propylenglykoloppløsning) (16%)% og etanol], 70% flytende sorbitol, destillert propylenglykol, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Trileptal er et antiepileptisk legemiddel, hvis aktive ingrediens er okskarbazepin. Dens farmakologiske virkning skyldes primært aktiviteten til metabolitten, et monohydroksyderivat (MHD). Virkningsmekanismen til stoffet er i større grad assosiert med blokkeringen av spenningsstyrte natriumkanaler. Dette fører til en reduksjon i synaptisk impulsledning, hjelper til med å stabilisere overexciterte nevronale membraner og hemme forekomsten av serielle nevronutslipp.

Den antikonvulsive effekten av Trileptal realiseres på grunn av økningen i ledningsevnen til kaliumioner og modulering av kalsiumkanaler, som aktiveres av membranens høye potensial. Ingen reseptorbinding og signifikante interaksjoner med hjernens neurotransmittere ble observert. Eksperimentelle studier har bekreftet den uttalte antikonvulsive effekten av okskarbazepin og IHP.

For epileptiske anfall hos barn og voksne, er Trileptal klinisk effektiv i monoterapi og i kombinasjonsbehandling.

Trileptal kan brukes til å erstatte andre antiepileptika, hvis bruk ikke tillater å oppnå tilstrekkelig terapeutisk respons på behandlingen.

Farmakokinetikk

Filmdrasjerte tabletter og oral suspensjon er biologisk ekvivalente.

Etter oral administrering av tabletter skjer absorpsjon fra mage-tarmkanalen av okskarbazepin raskt og nesten fullstendig (mer enn 95%). Det metaboliseres i stor grad med dannelsen av 10-monohydroksyderivat (MHD), en farmakologisk aktiv metabolitt. Etter en enkelt dose på en 600 mg tablett på tom mage, oppnås maksimal konsentrasjon (C _max) i blodplasmaet av MHP etter 5 timer og er i gjennomsnitt 31,5 μmol / L.

Etter et enkelt inntak av suspensjonen i en dose på 600 mg på tom mage, oppnås C _max MHP i blodplasma etter 6 timer og er i gjennomsnitt 24,9 μmol / L.

Graden og absorpsjonsgraden av okskarbazepin endres ikke ved samtidig inntak av mat.

Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av IHP er 49 liter.

Bindingen av IHP til blodplasma-proteiner, i større grad til albumin, er omtrent 40%. Bindingsgraden avhenger ikke av konsentrasjonen av medikamentet i blodserumet. Med alfa _1- syre forekommer ikke glykoprotein binding av okskarbazepin og MHD.

Okskarbazepin og dets aktive metabolitt krysser placentabarrieren.

I blodplasmaet er innholdet av okskarbazepin 2%, MHP - 70%, resten er sekundære metabolitter som raskt elimineres fra plasmaet.

Likevektskonsentrasjonen av MHP i blodplasma oppnås på 2-3 dager mens du tar Trileptal 2 ganger om dagen. I likevektstilstand forblir den lineære og doseavhengige karakteren til de farmakokinetiske parametrene til MHP i området 300-2400 mg per dag.

Cytosoliske leverenzymer metaboliserer raskt okskarbazepin til IHP. Deretter konjugeres den med glukuronsyre. Mengden MHP, tilsvarende 4% av den dosen som tas, oksyderes til å danne 10,11-dihydroksyderivat (DHP), som er en inaktiv metabolitt.

Okskarbazepin utskilles hovedsakelig gjennom nyrene i form av metabolitter (mer enn 95% av dosen, hvorav 80% er MHP, ca. 13% er okskarbazepinkonjugater, ca. 3% er inaktiv DHP) og uendret (mindre enn 1%).

Cirka 4% av dosen skilles ut gjennom tarmene.

Tilsynelatende T _1/2 (halveringstid) av okskarbazepin er 1,3–2,3 timer, IHP er i gjennomsnitt 9,3 timer.

Pasienter over 60 år trenger ikke spesiell dosejustering, siden valget av den terapeutiske dosen av Trileptal gjøres individuelt.

IHP-klaring, justert for kroppsvekt, synker hos barn med økende alder og kroppsvekt, og nærmer seg clearance av voksne. Så i alderen fra 1 måned til 4 år er det omtrent 93%, og hos barn 4-12 år - 43%, høyere enn clearance for voksne. Basert på dette antas det at når man tar de samme dosene, justert for kroppsvekt, er AUC (total konsentrasjon) av MHP i blodplasma hos barn sammenlignet med voksne 2 ganger lavere i alderen 1 måned til 4 år, og er 2/3 fra AUC for voksne - ved 4-12 år. Hos barn 13 år og eldre er antagelig IHP-klaring, justert for kroppsvekt, den samme som hos voksne.

Farmakokinetiske parametere for legemidlet er de samme hos pasienter av begge kjønn i barndom, voksen alder og alderdom.

Mild og moderat leverdysfunksjon påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til okskarbazepin og MHP. Farmakokinetikk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.

Renal clearance av IHP er lineært avhengig av kreatininclearance (CC).

Med CC mindre enn 30 ml / min forårsaker en enkelt dose Trileptal i en dose på 300 mg en økning i T _{1/2 av} MHP opptil 16-19 timer (med 60-90%), AUC - 2 ganger.

Fysiologiske endringer i kroppen som oppstår under graviditet kan bidra til en gradvis reduksjon i nivået av MHP i blodplasmaet.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene brukes Trileptal som monoterapi og i kombinasjon med andre antiepileptika ved behandling av følgende sykdommer:

• enkle og komplekse partielle epileptiske anfall uten eller med sekundær generalisering hos barn i alderen 1 måned og eldre og voksne;
• generaliserte tonisk-kloniske epileptiske anfall hos pasienter i alderen 2 år og eldre.

Kontraindikasjoner

• amming;
• alder: opptil 3 år - for tabletter, opptil 1 måneds levetid - for suspensjon;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Spesiell forsiktighet bør utvises når Trileptal forskrives til pasienter med etablert overfølsomhet overfor karbamazepin, siden overfølsomhetsreaksjoner mot okskarbazepin kan utvikle seg hos 25-30% av pasientene i denne gruppen. Det bør tas i betraktning at risikoen for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner på legemidlet, inkludert flere organsykdommer, også er tilstede hos pasienter uten tidligere overfølsomhet overfor karbamazepin.

Det er nødvendig å bruke Trileptal med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Foreskrivelse av legemidlet under graviditet er mulig i spesielle tilfeller, spesielt i første trimester, bare hvis den forventede effekten av terapi for moren rettferdiggjør den mulige trusselen mot fosteret.

Instruksjoner for bruk av Trileptal: metode og dosering

Trileptaltabletter og suspensjon tas oralt 2 ganger om dagen, uavhengig av matinntak. Tablettene skal ikke tygges. For å lette svelging kan de deles i to deler med fare.

Behandlingen begynner med en klinisk effektiv dose, som deretter kan økes basert på respons på behandlingen.

Når du bytter fra et annet antiepileptisk middel, blir kanselleringen utført, og dosen reduseres gradvis fra det øyeblikket du begynner å ta Trileptal.

På grunn av en økning i den totale antiepileptiske dosen når Trileptal foreskrives som en del av en kombinasjonsbehandling med andre antiepileptiske legemidler, er det nødvendig å starte bruken med den laveste dosen og sakte øke den og / eller redusere dosene av samtidig tatt antiepileptika.

På grunn av bioekvivalensen til suspensjonen og tablettene er det mulig å bytte doseringsformer om nødvendig. For å bytte fra en dose i mg til en dose i ml, bruk en doseringssprøyte og følgende dosekorrespondanse:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Behandlingen bør ledsages av periodisk overvåking av nivået av MHP i blodplasmaet for å bekrefte streng overholdelse av pasientens terapiregime eller for å justere dosen. Spesiell oppmerksomhet bør rettes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, under graviditet og mens de tar medisiner som øker aktiviteten til leverenzymer. I denne pasientkategorien utføres dosejustering hvis nivået av MHP i blodplasmaet er 2–4 timer etter inntak av en enkelt dose Trileptal over 35 mg / l.

Anbefalt dosering for monoterapi og kombinasjonsterapi:

• voksne: innledende daglig dose - Trileptal 600 mg, delt i 2 doser (med en hastighet på 8-10 mg per 1 kg kroppsvekt per dag). For å oppnå ønsket terapeutisk respons kan dosen økes med ikke mer enn 600 mg en gang hver 7. dag. Vanligvis tilveiebringes den kliniske effekten av en daglig dose i området 600-2400 mg. Når du tar stoffet i en dose på 2400 mg per dag som en del av en kombinasjonsbehandling, er det nødvendig å vurdere å senke dosen av et samtidig antiepileptisk middel;
• barn: startdose - med en hastighet på 8-10 mg per 1 kg kroppsvekt per dag, fordelt på 2 doser. Som en del av kombinasjonsbehandling må den daglige måldosen på 30–46 mg per 1 kg nås tidligst 14 dager etter behandlingsstart. For å oppnå ønsket terapeutisk respons kan dosen økes med 10 mg per kg med et intervall på 7 dager. Maksimal daglig dose er 60 mg per 1 kg kroppsvekt. Hos barn i alderen 1 måned til 4 år, når det brukes Trileptal i kombinasjon med antiepileptika som er indusere av leverenzymer, kan det være nødvendig å øke dosen av okskarbazepin med 60% (når justert for kroppsvekt) av dosen for monoterapi. Eldre barn i en lignende situasjon kan bare kreve en liten økning i dosen av Trileptal sammenlignet med monoterapi.

Ved nedsatt nyrefunksjon med CC mindre enn 30 ml / min, bør den første daglige dosen ikke overstige 300 mg. Under nøye tilsyn av en lege kan dosen økes med intervaller på minst 7 dager, til en dose er nådd som gir ønsket terapeutisk respons.

Korrigering av doseringsregimet til pasienter over 65 år er nødvendig i tilfelle nedsatt nyrefunksjon med CC mindre enn 30 ml / min. Hvis det er en risiko for å utvikle hyponatremi hos eldre pasienter, bør natriumnivået i blodplasmaet overvåkes nøye.

Ved mild til moderat leverdysfunksjon er dosejustering ikke nødvendig. Forsiktighet bør utvises ved alvorlig leverfunksjon.

Bivirkninger

Bivirkninger etablert under kliniske studier og bruk av Trileptal i klinisk praksis:

• fra psyken: ofte - apati, følelsesmessig labilitet, forvirring, uro, nervøsitet, depresjon;
• fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine, svimmelhet, døsighet; ofte - nedsatt oppmerksomhet, ataksi, nystagmus, tremor, hukommelsestap;
• fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - leukopeni; svært sjelden - agranulocytose, undertrykkelse av benmarg hematopoiesis, aplastisk anemi, pancytopeni, trombocytopeni;
• fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme, oppkast; ofte - magesmerter, forstoppelse, diaré; veldig sjelden - pankreatitt;
• fra det endokrine systemet: svært sjelden - hypotyreose;
• fra immunsystemets side: svært sjelden - flere organsykdommer og overfølsomhetsreaksjoner i form av hudutslett og feber, anafylaktiske reaksjoner; muligens - kortpustethet, bronkospasme, interstitiell betennelse, lungeødem, bronkialastma, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, splenomegali, lymfadenopati, leverskade (endringer i leverfunksjonsparametre, hepatitt), leddødem, myalgi, artralgi, leverencefalisk, proteinuri, interstitiell nefritt, angioødem;
• fra ernæring og metabolisme: ofte - hyponatremi (oftere over 65 år); svært sjelden - hyponatremi med natriumnivåer under 125 mmol / l (vanligvis i løpet av de første tre månedene av inntak av Trileptal), manifesterer seg som krampeanfall, oppkast, kvalme, nedsatt bevissthetsnivå, encefalopati, forvirring, hypotyreose, synshemming (inkludert tåkesyn), folsyre mangel;
• fra hørselsorganet og labyrintlidelser: ofte - systemisk svimmelhet;
• fra synsorganet: veldig ofte - diplopi; ofte - forstyrrelser og / eller tåkesyn
• fra det kardiovaskulære systemet: svært sjelden - arteriell hypertensjon, arytmier, atrioventrikulær blokk;
• fra hepatobiliary systemet: svært sjelden - hepatitt;
• dermatologiske reaksjoner: ofte - utslett, kviser, alopecia; sjelden - urtikaria; svært sjelden - angioødem, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), systemisk lupus erythematosus, erythema multiforme;
• generelle lidelser: veldig ofte - trøtt; ofte - asteni;
• laboratorieindikatorer: sjelden - økt aktivitet av alkalisk fosfatase, leverenzymer; veldig sjelden - en økning i aktiviteten til lipase, amylase.

Hos barn i alderen 1 måned til 4 år forårsaker det å ta Trileptal ofte døsighet, ofte oppkast, ataksi, irritabilitet, nedsatt appetitt, tretthet, sløvhet, nystagmus, skjelving, økte nivåer av urinsyrekonsentrasjon i blodet.

Bivirkninger av Trileptal, registrert i perioden etter markedsføring:

• dermatologiske reaksjoner: utslett med systemiske manifestasjoner og eosinofili, akutt generalisert eksantematøs pustulose;
• fra muskel- og bindevev: en reduksjon i beinmineraltetthet, osteopeni, osteoporose, beinbrudd;
• fra ernæring og metabolisme: syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon - sløvhet, kvalme, svimmelhet, nedsatt osmolalitet i blodplasma, oppkast, hodepine, forvirring og andre symptomer fra nervesystemet;
• fra nervesystemet: taleforstyrrelser, inkludert dysartri (oftere i løpet av doseutvelgelsesperioden);
• andre: fall.

Overdose

Symptomene inkluderer døsighet, kvalme, oppkast, forvirring, tretthet, hodepine, hyponatremi, hyperkinesi, diplopi, tåkesyn, miosis, aggresjon, uro, kortpustethet, nedsatt luftveisfrekvens, forlenget intervall QT _c, senking av blodtrykk (BP), svimmelhet, ataksi, nystagmus, skjelving, manglende koordinasjon, kramper, bevissthetstap, koma, dyskinesi.

Behandling: det er ingen spesifikk motgift. Umiddelbar magesvask, inntak av aktivt kull. Sikre kontroll av vitale kroppsfunksjoner, inkludert hjerteledning, vann- og elektrolyttbalanse, luftveisfunksjoner. Utnevnelse av symptomatisk og støttende terapi.

spesielle instruksjoner

Hvis løpet av epileptiske anfall forverres, bør Trileptal seponeres.

Det er en risiko for å utvikle umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner (type I), manifestert av utslett, pruritus, urtikaria, angioødem og anafylaktiske reaksjoner. Eksterne manifestasjoner kan ledsages av utvikling av forstyrrelser fra leveren, lymfesystemet, blod og andre organer.

Angioneurotisk ødem og anafylaksireaksjoner kan oppstå ikke bare med den første, men også med gjentatt administrering av stoffet. Hvis symptomer på overfølsomhetsreaksjoner, inkludert de av umiddelbar type, dukker opp, bør bruken av Trileptal avbrytes umiddelbart og alternativ behandling bør brukes.

Utviklingen av hyponatremi under bruk av okskarbazepin er som regel ikke ledsaget av kliniske manifestasjoner og krever ikke behandlingskorrigering. Natriuminnholdet normaliseres ved å begrense væskeinntaket eller redusere dosen av Trileptal. Risikoen for å utvikle hyponatremi er hos pasienter med en funksjon av nedsatt funksjonsevne i nyrene og et opprinnelig lavt natriuminnhold i blodserumet, som oppstod på bakgrunn av syndromet med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon, samtidig behandling med midler som fremmer natriumutskillelse fra kroppen. Før du begynner å bruke Trileptal, bør natriuminnholdet i blodserumet bestemmes. Behandlingen må ledsages av å overvåke denne indikatoren regelmessig - 14 dager etter behandlingsstart, deretter en gang på 30 dager i 3 måneder eller etter behov. Pasienter med hjertesvikt bør rådes til å utføre kroppsvektovervåking for å diagnostisere væskeretensjon i kroppen i tide.

Med en uttalt undertrykkelse av benmargshematopoiesis, er det nødvendig å kansellere Trileptal.

Pasienter har økt risiko for å utvikle selvmordsadferd mens de tar antikonvulsiva, derfor må pasienten følges nøye gjennom hele behandlingsperioden.

Utviklingen av hudreaksjoner er grunnlaget for å vurdere å erstatte Trileptal med et annet antiepileptisk middel. Forekomsten av dermatologiske reaksjoner, i tillegg til dosen antikonvulsive legemidler, pasientoverensstemmelse, samtidig bruk av andre legemidler eller tilstedeværelsen av samtidige sykdommer, kan påvirkes betydelig av tilstedeværelsen av humane leukocyttantigenalleler HLA-B * 1502 og HLA-A * 3101 hos en pasient. Alleler av HLA-B * 1502 antigen er mer vanlig blant innbyggere i Kina, Korea, India, Malaysia, Thailand. Blant folket i de kaukasiske, Negroid-løpene, indianerne, latinamerikanerne og japanerne er sannsynligheten for å ha denne allelen ubetydelig. Foreskrive et legemiddel til en pasient som kan være bærer av HLA-B * 1502 allelet,bør gjøres på grunnlag av resultatene av foreløpig genotyping for denne allelen. Teknikker med høy oppløsning bør brukes, testen blir ansett som positiv når minst en av allelene er funnet, negativ - fullstendig fravær av alleler.

Hvis symptomer på hepatitt vises, må Trileptal avbrytes.

Hos barn, spesielt under to år, anbefales det å gjennomføre en studie for å bestemme nivået av konsentrasjon av skjoldbruskkjertelhormoner og overvåke denne indikatoren under hele perioden med å ta Trileptal.

Brått uttak av det antiepileptiske legemidlet bør ikke være tillatt, dette kan øke hyppigheten av anfall.

Alkoholforbruk under terapi kan øke den beroligende effekten.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av perioden med bruk av Trileptal, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil eller komplekse mekanismer.

Hvis svimmelhet, døsighet, ataksi, diplopi, tåkesyn og nedsatt syn, depresjon av bevissthet eller andre uønskede fenomener dukker opp på bakgrunn av behandlingen, bør man avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amming

Kvinner med epilepsi er utsatt for å få barn med utviklingshemming.

Den begrensede erfaringen med bruk av Trileptal under graviditet antyder effekten av stoffet på utviklingen av følgende medfødte defekter hos barn hvis mødre tok okskarbazepin under svangerskapet: spaltet hard gane og overleppe, atriell eller atrioventrikulær septaldefekt, tuberøs sklerose, Downs syndrom, en og bilateral hoftedysplasi, misdannelser i øret.

I løpet av perioden med å ta Trileptal, bør pasienter i fertil alder bruke intrauterine prevensjonsmidler, siden hormonelle p-piller ikke gir pålitelig prevensjon.

Utnevnelsen av Trileptal under graviditet er bare indikert i spesielle tilfeller, spesielt i første trimester, hvis den forventede effekten av terapi for moren rettferdiggjør den mulige trusselen mot fosteret, bør den minste effektive dosen brukes.

Pasienten bør informeres om risikoen for å utvikle fosterlidelser og den obligatoriske fødselsdiagnosen.

Hvis unnfangelse oppstår i løpet av et effektivt antiepileptisk behandlingsforløp, kan behandlingen ikke avbrytes, da dette kan forårsake sykdomsutviklingen og påvirke tilstanden til mor og foster negativt.

På grunn av risikoen for økt folsyremangel på bakgrunn av antiepileptisk behandling under svangerskapet, anbefales samtidig bruk av folsyrepreparater. I tillegg er vitamin K ₁ indikert for å forhindre økt blødning hos en nyfødt de siste ukene av svangerskapet.

For å sikre maksimal kontroll av symptomene på sykdommen under graviditet og etter fødsel, er det nødvendig å gjennomføre en studie for å bestemme konsentrasjonen av MHP i blodplasma.

Legemidlet går over i morsmelk, så hvis du trenger å ta Trileptal under amming, bør amming stoppes.

Barndomsbruk

Alderskontraindikasjoner:

• tabletter: barn under tre år;
• suspensjon: spedbarn opp til 1 måneds alder.

Med nedsatt nyrefunksjon

Den innledende daglige dosen for pasienter med CC under 30 ml / min bør være 300 mg. En økning i dosen av Trileptal inntil ønsket terapeutisk respons er oppnådd, bør utføres med intervaller på minst 7 dager, og pasientens tilstand må følges nøye i løpet av denne perioden.

For brudd på leverfunksjonen

Forsiktighet bør utvises når du bruker Trileptal hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Ved mild til moderat leverdysfunksjon er dosejustering ikke nødvendig.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter trenger ikke en spesiell korreksjon av doseringsregimet.

Behovet for å redusere dosen av Trileptal oppstår i tilfelle nedsatt nyrefunksjon med en CC under 30 ml / min. Hvis det er en risiko for hyponatremi, er det nødvendig med regelmessig overvåking av nivået av natriumkonsentrasjon i blodplasma.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Trileptal:

• fenobarbital, fenytoin og andre legemidler som metaboliseres med deltagelse av CYP2C19-isoenzymet kan interagere med Trileptal;
• orale prevensjonsmidler, dihydropyridin kalsiumantagonister og andre antiepileptika, metabolisert av cytokrom CYP3A4 og CYP3A5 enzymer, reduserer plasmakonsentrasjonen (inkludert karbamazepin - opptil 22%);
• cyklosporin og andre immunsuppressiva (substrater av CYP3A4 og CYP3A5 isoenzymer) kan senke plasmanivået;
• legemidler som metaboliseres av uridindifosfat-glukuronyltransferase eller med deltakelse av CYP3A4-isoenzymet, kan kreve en doseøkning;
• fenytoin øker nivået av konsentrasjonen i blodplasma opp til 40% mens du tar okskarbazepin i en daglig dose på 1200 mg eller mer;
• fenobarbital øker konsentrasjonen i blodplasma med 15%;
• karbamazepin, fenytoin og fenobarbital (sterke indusere av cytokrom P ₄₅₀) reduserer konsentrasjonen av MHP i blodplasma med 29–40%, og krever passende dosejustering av okskarbazepin;
• hormonelle p-piller reduserer den totale konsentrasjonen i blodplasma (inkludert de som inneholder etinyløstradiol - med 48–52%, levonorgestrel - med 32–52%), noe som forårsaker en betydelig reduksjon i effektiviteten; bruk av ytterligere ikke-hormonelle prevensjonsmetoder anbefales;
• felodipin kan redusere den totale konsentrasjonen med 28%, samtidig som den opprettholder terapeutisk effekt;
• verapamil forårsaker en reduksjon i nivået av MHP i blodplasmaet med bare 20%, uten å forstyrre den kliniske virkningen av Trileptal;
• cimetidin, dekstropropoksyfen, erytromycin bryter ikke de farmakokinetiske parametrene til IHP;
• viloxazine bidrar til en liten økning i MHP-konsentrasjonen i plasma (med 10% ved gjentatt felles bruk);
• warfarin, trisykliske antidepressiva forårsaker ikke klinisk signifikante interaksjoner med Trileptal;
• etanol kan forbedre sin beroligende effekt;
• litiumpreparater øker risikoen for nevrotoksisitet.

Analoger

Analoger av Trileptal er: Karbamazepin, Valproat, Gabapentin, Fenytoin, Finlepsin.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Trileptal

Anmeldelser av Trileptal beviser sin effektivitet i fokale og generaliserte tonisk-kloniske epileptiske anfall. Når man bytter fra kombinasjonsbehandling med andre antiepileptika til monoterapi med legemidlet, indikerer pasienter tilstrekkelig terapeutisk respons og en betydelig bedre toleranse. Dette gjør at de kan unngå ulike komplikasjoner ved langvarig behandling.

Det bemerkes at med den generelle formen for epilepsi, gjorde monoterapi med Trileptal i et år det mulig å oppnå fullstendig forsvinning av anfall. Sammenlignet med andre legemidler, har Trileptal færre bivirkninger, etter å ha tatt det, er det ingen hodepine, det er ingen nattangrep, mange pasienter føler seg sterke.

Ofte i vurderingene er det også rapporter om bivirkninger i form av økt appetitt, døsighet, tårevåt, forbigående dobbeltsyn, svimmelhet.

Pris for Trileptal på apotek

Prisen på Trileptal for en pakke som inneholder 50 tabletter i en dose på 150 mg, kan variere fra 456 rubler, 50 Trileptal 600 mg tabletter - fra 1514 rubler, for 1 flaske (100 ml) suspensjon - fra 450 til 542 rubler.

Trileptal: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Trileptal 150 mg filmdrasjerte tabletter 50 stk. 372 r Kjøpe

Trileptal tabletter p.p. 150mg 50 stk. 382 r Kjøpe

Trileptal 60 mg / ml mikstur, suspensjon 100 ml 1 stk. 419 RUB Kjøpe

Trileptal 600 mg filmdrasjerte tabletter 50 stk. 1272 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!