Tamiflu - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, Doser For Barn

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Tamiflu

Tamiflu: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Instruksjoner for bruk: metode og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Bruk hos eldre
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Tamiflu

ATX-kode: J05AH02

Aktiv ingrediens: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Produsent: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Sveits)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08

Prisene på apotek: fra 1083 rubler.

Kjøpe

Tamiflu er et antiviralt legemiddel som brukes til å forebygge og behandle influensa.

Slipp form og komposisjon

Tamiflu kommer i følgende former:

• kapsler: hard gelatinøs, størrelse nr. 4 (dosering 30 mg og 45 mg) eller nr. 2 (dosering 75 mg), ugjennomsiktig, med en kropp og hette av lysegul (dose 30 mg) eller grå (dosering 45 mg), eller med grå kropp og lysegul hette (dosering 75 mg); det er lyseblå påskrifter på kapslens kropp og hette (på kroppen - produsentens navn, på hetten - indikasjon på doseringen); innholdet i kapslene er hvitt eller gulhvitt pulver (10 stk. i blisterpakninger, en blisterpakning i en kartong);
• pulver til fremstilling av suspensjon til oral administrering: granulær fin, hvit eller lys gul farge, med en fruktig aroma; klumping er akseptabelt; ferdiglaget suspensjon - ugjennomsiktig, fra hvitt til lysegult (30 g hver i lysbeskyttende hetteglass, i en pappemballasje med septum, ett hetteglass komplett med målebeger, plastadapter og doseringssprøyte).

Sammensetning for 1 kapsel Tamiflu:

• aktiv ingrediens: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg, 45 mg eller 75 mg;
• hjelpekomponenter: natriumstearylfumarat, povidon, talkum, kroskarmellosenatrium, forgelatinisert stivelse;
• kapsel skall: fargestoff gul jernoksid (dosering 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksid rød (dosering 30 mg og 75 mg), fargestoff jernoksid svart (dosering 45 mg og 75 mg), titandioksid, gelatin;
• blekk til påskriften på kapselen: butanol, etanol, metylert alkohol, shellak, indigokarminbasert aluminiumslakk, titandioksid.

Sammensetning for 1 g Tamiflu pulver:

• aktivt stoff: oseltamivir (i form av oseltamivirfosfat) - 30 mg;
• hjelpekomponenter: xantangummi, natriumsakkarinat, sorbitol, natriumbenzoat, natriumdihydrogencitrat, titandioksid, fruktsmak.

Den ferdige suspensjonen inneholder Tamiflu oseltamivir i en mengde på 12 mg / ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Oseltamivir, den aktive komponenten i Tamiflu, er et prodrug. Oseltamivir karboksylat, som er den aktive metabolitten, er en selektiv hemmer av neuraminidaser av influensa A og B. Dette enzymet, som aktiverer frigjøring av virus fra celler som er berørt av dem, provoserer multiplikasjon og spredning av skadelige mikroorganismer i hele kroppen, inkludert epitellaget i luftveiene. Ved bruk av oseltamivir inhiberes prosessene med viral replikasjon, og patogenisiteten deres reduseres. Aktiviteten til frigjøring og spredning av patologiske midler fra organismen til sykdomsbæreren er også hemmet.

Tamiflu letter sykdomsforløpet og forkorter varigheten, og reduserer risikoen for å utvikle komplikasjoner som otitis media, bihulebetennelse, bronkitt eller lungebetennelse. Kliniske studier har vist at sykdomsvarigheten hos barn under 12 år er redusert med et gjennomsnitt på 2 dager.

Når de er tatt for profylakse av personer i kontakt med infiserte pasienter, er det mindre sannsynlig at pasientens familiemedlemmer får noen form for influensa med 92%. En klinisk signifikant effekt av medikamentet på intensiteten av kroppens respons på virusets inntrengning ble ikke funnet, antistoffer produseres på samme måte som uten bruk av Tamiflu. Det er ingen bekreftede tilfeller av dannelse av medikamentresistens.

Farmakokinetikk

Oseltamivir fosfat absorberes i høy hastighet og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen, hvor det blir til en aktiv metabolitt med deltagelse av lever- og tarmesteraser. Det er mulig å identifisere den aktive metabolitten i blodplasmaet innen 30 minutter etter administrering. Maksimum innhold av metabolitten i blodet oppnås etter 120-180 minutter. Plasmakonsentrasjonen av metabolitten er 20 ganger den for selve oseltamivir.

De farmakokinetiske egenskapene til Tamiflu avhenger ikke av matinntaket. Det trenger inn i vevene i luftrøret, lungene, mellomøret, slimhinnen i nasopharynx og bronkiene.

Metabolitten binder seg til plasmaproteiner i blodet med ca. 3%, og graden av binding til oseltamivir til dem når 50%, men de farmakodynamiske parametrene forblir uendret.

Oseltamivir og dets aktive metabolitt skilles hovedsakelig ut i urinen og i liten grad i avføringen. Halveringstiden er omtrent 5-10 timer.

Eliminering av oseltamivir fra kroppen er forbundet med visse vanskeligheter hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. AUC (areal under konsentrasjonstids farmakokinetisk kurve) hos slike pasienter er omvendt proporsjonal med graden av organskade. Ingen slik avhengighet ble observert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Eldre pasienter trenger ikke dosejustering av Tamiflu. Hos barn under 12 år akselereres metabolismen av oseltamivir: det skilles ut fra kroppen nesten 2 ganger raskere. Derfor er dosejustering nødvendig for dem.

Indikasjoner for bruk

Tamiflu brukes til voksne og barn over ett år for forebygging og behandling av influensa.

Bruk av legemidlet til profylaktiske formål er spesielt indisert for voksne og ungdommer over 12 år som er i grupper der risikoen for infeksjon med viruset er høy nok (store industriinstitusjoner, skoleutdanningsinstitusjoner, militære enheter).

Kontraindikasjoner

• kronisk nyresvikt (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre, kronisk peritonealdialyse, kontinuerlig hemodialyse);
• barn under 1 år (siden sikkerhet og effekt av stoffet hos barn under 1 år ikke er fastslått);
• økt individuell følsomhet overfor noen ingredienser i stoffet.

Tamiflu er foreskrevet med forsiktighet til gravide og ammende kvinner, samt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Instruksjoner for bruk av Tamiflu: metode og dosering

Legemidlet tas oralt, uavhengig av matinntak, men Tamiflus toleranse forbedres hvis det tas sammen med måltider.

Behandling med legemidlet bør startes senest to dager fra det øyeblikket de første symptomene på sykdommen dukker opp. Anbefalte doser:

• voksne pasienter og ungdommer 12 år og eldre: 75 mg (i form av kapsler eller suspensjon) to ganger daglig, kurslengde - 5 dager. Når du tar doser over 150 mg per dag, økes ikke effekten;
• barn fra 8 år og eldre (som veier 40 kg eller mer): 75 mg to ganger daglig i form av kapsler, forutsatt at barnet kan svelge kapslene; hvis det ikke er mulig å ta kapsler av en eller annen grunn, foreskrives barnet Tamiflu i form av en suspensjon. Behandlingsforløpet er 5 dager;
• barn i alderen 1 år og eldre: barn som veier 15 kg eller mindre - 30 mg to ganger daglig; barn som veier 15-23 kg - 45 mg to ganger daglig; barn som veier 23-40 kg - 60 mg to ganger daglig; barn som veier mer enn 40 kg - 75 mg to ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5 dager.

Bruk av Tamiflu til profylakse bør startes senest de første to dagene etter kontakt med en smittet person, og fortsett å ta stoffet i minst 10 dager. I løpet av sesongens influensaepidemi er løpet av å ta Tamiflu 6 uker. Legemidlet tas i samme doser som under behandlingen, men ikke to ganger, men en gang om dagen. Den forebyggende effekten av Tamiflu varer så lenge den varer.

Anbefalinger for å forberede en suspensjon for oral administrering:

1. Ta en flaske pulver, bank lett på den med fingeren slik at innholdet fordeles i bunnen av flasken.
2. Bruk den medfølgende målebegeret til å måle opp 52 ml vann.
3. Tilsett et målt volum vann til flasken med pulveret, lukk det med en hette og rist i 15 sekunder.
4. Fjern hetten fra flasken og sett inn adapteren.
5. For å sikre riktig plassering av adapteren, skru flasken godt sammen med hetten.

For å dispensere den ferdige suspensjonen, må du bruke den medfølgende sprøyten, som er merket med etiketter som indikerer doseringsnivåene.

Suspensjonen skal ristes før hver bruk.

Hvis det er tegn på "aldring" av kapslene og i tilfeller der voksne eller barn over 8 år ikke er i stand til å svelge kapslen, og Tamiflu ikke er tilgjengelig i pulverform for tilberedning av en suspensjon, er det nødvendig å åpne kapslen forsiktig og blande innholdet med en teskje av det søte produktet til skjul den bitre smaken av kapselinnholdet. Du kan bruke yoghurt, honning, eplemos, sjokoladesirup, søtet kondensert melk, bordsukker eller lysebrunt sukker oppløst i vann. Blandingen bør blandes grundig og svelges i sin helhet av pasienten umiddelbart etter tilberedning.

Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mer enn 30 ml / min), samt eldre mennesker, trenger ikke dosejustering.

Med en kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendig å redusere dosen Tamiflu til 75 mg en gang daglig i 5 dager (under behandling). I forebygging av influensa hos pasienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, bør dosen reduseres til 30 mg daglig som en suspensjon, eller pasienten bør overføres til legemidlet annenhver dag i en dose på 75 mg per dag.

Bivirkninger

Hos voksne pasienter observeres oftest oppkast og kvalme, som oftest oppstår etter å ha tatt den første dosen Tamiflu, er forbigående og forsvinner av seg selv, uten at det kreves seponering av legemidlet.

Med en frekvens på 1% eller mer ble det også påvist følgende bivirkninger: svimmelhet, svakhet, søvnforstyrrelser, hodepine, bronkitt, hoste, magesmerter, diaré, rhinoré, infeksjoner i øvre luftveier, dyspeptiske lidelser, smerter av forskjellige lokaliseringer.

Barn hadde oftest oppkast, så vel som kvalme, bronkitt, astma (inkludert forverring), bihulebetennelse, lungebetennelse, neseblod, konjunktivitt, akutt ørebetennelse, hørselsforstyrrelser, lymfadenopati, diaré, magesmerter og dermatitt … Noen av disse bivirkningene kom plutselig og stoppet av seg selv uten å forårsake seponering av behandlingen.

I løpet av observasjonsperioden etter markedsføring ble bivirkninger fra følgende systemer og organer registrert:

• mage-tarmkanalen og leveren: sjelden - mage-tarmblødning; svært sjelden - økt aktivitet av leverenzymer, hepatitt;
• nevropsykisk sfære: kramper, unormal oppførsel, hallusinasjoner, angst, nedsatt bevissthet, uro, delirium, mareritt, desorientering i rom og tid (imidlertid er Tamiflu's rolle i forekomsten av de listede fenomenene ikke helt kjent, siden lignende lidelser ble notert i andre pasienter med influensa som ikke har fått stoffet);
• hud og subkutant vev: sjelden - urtikaria, dermatitt, eksem, hudutslett; svært sjelden - Quinckes ødem, anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner, erythema multiforme, Lyells syndrom.

Overdose

Under kliniske studier og bruk av Tamiflu etter markedsføring er det rapportert tilfeller av overdosering. For det meste ble de ikke ledsaget av noen uønskede fenomener. I andre tilfeller var symptomene på overdose økte bivirkninger av stoffet.

spesielle instruksjoner

Under bruk av Tamiflu anbefales det å etablere nøye observasjon av pasientenes oppførsel for å oppdage tidlige tegn på unormal oppførsel.

Effekten av legemidlet for andre sykdommer (unntatt influensa A og B) er ikke fastslått.

En flaske Tamiflu i pulverform inneholder 25,713 g sorbitol. Når legemidlet foreskrives i en dose på 45 mg to ganger daglig, kommer 2,6 g sorbitol inn i pasientens kropp. Denne mengden sorbitol overstiger dagtilskuddet til pasienter med medfødt fruktoseintoleranse.

Den tilberedte suspensjonen kan oppbevares i 10 dager ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C eller i 17 dager ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Studier for å studere effekten av Tamiflu på evnen til å kjøre transport og delta i aktiviteter som krever økt konsentrasjon og umiddelbare psykomotoriske reaksjoner er ikke utført. Dataene i sikkerhetsprofilen antyder minimal legemiddeleksponering for jobben.

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene tilhører Tamiflu kategori B (i samsvar med FDA-klassifisering). Under studier der den toksiske effekten av legemidlet på reproduksjonsevnen ble studert ved hjelp av eksemplet på dyr (kaniner, rotter), ble det ikke funnet noen teratogen effekt. Forsøk på rotter avslørte ikke en negativ effekt av oseltamivir på fertilitet. Fostereksponering oversteg ikke 15-20% av morens.

Det er ikke utført kontrollerte studier på gravide kvinner. I henhold til den begrensede informasjonen som er innhentet fra rapporter etter markedsføring, dyreforsøk og retrospektiv overvåking av overlevelse, er det ingen direkte eller indirekte effekt av Tamiflu på graviditet og embryonal eller postnatal utvikling av barnet. Når du foreskriver et legemiddel til gravide kvinner, er det nødvendig å ta hensyn til både sikkerhetsinformasjon og graviditetsforløpet, samt graden av patogenisitet av influensavirusstammer som sirkulerer i miljøet.

Under prekliniske studier ble det funnet at oseltamivir og dets aktive metabolitt trenger inn i melken til rotter som gir avkom. Informasjon om utskillelse av den aktive ingrediensen Tamiflu i morsmelk og bruk av oseltamivir hos ammende kvinner er noe begrenset. Oseltamivir og dets aktive metabolitt trenger i små doser inn i morsmelk, hvoretter deres subterapeutiske konsentrasjoner finnes i et spedbarns blod.

Administrering av oseltamivir til sykepleiere krever også hensyn til egenskapene til komorbiditeter og graden av patogenisitet av den sirkulerende influensavirusstammen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon med CC mer enn 60 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig. Pasienter med CC 30-60 ml / min bør ta Tamiflu i en dose på ikke mer enn 30 mg 2 ganger daglig i 5 dager. For pasienter med CC 10-30 ml / min foreskrives legemidlet i en dose på 30 mg en gang daglig i 5 dager. Pasienter i kontinuerlig hemodialyse kan ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før dialyse, hvis symptomene på influensa dukker opp innen 48 timer mellom dialysesesjonene. For å opprettholde en terapeutisk plasma-oseltamivirkonsentrasjon, anbefales det at Tamiflu tas 30 mg etter hver dialysesesjon. Pasienter i peritonealdialyse bør ta legemidlet i en startdose på 30 mg før dialyse, og deretter på 30 mg i 5 dager. Farmakokinetiske parametere hos pasienter med diagnostisert nyresvikt i endestadiet (CC mindre enn 10 ml / min), som ikke er i dialyse, er ikke undersøkt. Som et resultat er det ingen anbefalinger om valg av doseringsregime i denne kategorien pasienter.

Når du tar Tamiflu for profylaktiske formål hos pasienter med CC mer enn 60 ml / min, er det ikke behov for dosejustering. For pasienter med CC 30-60 ml / min, bør legemidlet forskrives i en dose på 30 mg 1 gang per dag. Hos pasienter med CC 10-30 ml / min anbefales det å redusere dosen av legemidlet til 30 mg, som tas annenhver dag. Pasienter i kontinuerlig hemodialyse kan ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før den første dialysesesjonen. For å holde oseltamivir-plasmanivået på et terapeutisk nivå, bør legemidlet tas 30 mg etter hver påfølgende odde dialysesesjon. Pasienter i peritonealdialyse bør ta Tamiflu i en startdose på 30 mg før dialyse, deretter 30 mg hver 7. dag.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med nedsatt leverfunksjon av mild og moderat alvorlighetsgrad trenger ikke å justere dosen Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa. Hos pasienter med alvorlige leverdysfunksjoner er ikke farmakokinetiske egenskaper og sikkerhet av stoffet blitt studert.

Bruk hos eldre

Hos eldre og senile pasienter er det ikke behov for å justere behandlingsregimet for behandling og forebygging av influensa.

Narkotikahandel

Klinisk signifikante interaksjoner mellom Tamiflu og andre legemidler er lite sannsynlig.

Analoger

Tamiflu-analoger er: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarheten til pulveret er 2 år, kapslene er 7 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Tamiflu

Ifølge vurderinger tolereres Tamiflu godt og effektivt mot influensavirus. Pasienter bemerker at når de tar stoffet, blir de syke mye sjeldnere og lettere, siden det letter sykdomsforløpet. I noen tilfeller observeres bivirkninger, hvorav de fleste er kvalme og diaré (hovedsakelig hos barn).

De fleste foreldre er fornøyde med effekten av Tamiflu når de gis til barna sine. I mange tilfeller vil det å forhindre at barnet ditt får influensavirus ta et profylaktisk middel før du går i barnehagen eller skolen.

Pris for Tamiflu på apotek

Den omtrentlige prisen på Tamiflu i kapsler med en dose på 75 mg er 1215–1405 rubler (per pakke med 10 stk.). Pulver til fremstilling av en suspensjon til oral administrering er foreløpig ikke tilgjengelig for salg.

Tamiflu: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Tamiflu 75 mg kapsel 10 stk. 1083 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!