Sulpirid Belupo
Sulpirid Belupo: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Sulpiride Belupo
ATX-kode: N05AL01
Aktiv ingrediens: sulpiride (Sulpiride)
Produsent: BELUPO, drugs and cosmetics d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Kroatia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.01.2020
Prisene på apotek: fra 81 rubler.
Kjøpe
Sulpiride Belupo er et neuroleptisk middel som er svært effektivt ved psykotiske lidelser.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - kapsler: hard gelatinøs, kapselen inneholder hvitt pulver; dosering 50 mg - størrelse # 4, hvit kropp og hette; dosering 200 mg - størrelse nr. 0, blå kropp og hvit hette (50 mg kapsler: 12 stk. i en flaske, 1 flaske i en pappeske; 200 mg kapsler: 15 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 2 blisterpakninger. Hver pakken inneholder også instruksjoner for bruk av Sulpiride Belupo).
Sammensetning av 1 kapsel:
- virkestoff: sulpirid - 50 eller 200 mg;
- hjelpekomponenter (50/200 mg): maisstivelse - 31/112 mg; laktosemonohydrat - 29/83 mg; forgelatinisert maisstivelse - 7,2 / 0 mg; magnesiumstearat - 2,8 / 5 mg;
- kapsel skall (hette 50/200 mg): titandioksid - 2%; gelatin - opptil 100%;
- kapsel skall (sak 50/200 mg): titandioksid - 2%; gelatin - opptil 100% / titandioksid - 1,1%; indigokarmin FD&C blå 2 - 0,11%; gelatin - opptil 100%.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sulpiride er et av de atypiske antipsykotika (en gruppe substituerte benzamider). Det er preget av moderat neuroleptisk aktivitet, kombinert med antidepressiva og stimulerende effekter.
Nevroleptiske egenskaper skyldes antidopaminerg virkning. Etter bruk av sulpirid i sentralnervesystemet, blokkering av overveiende dopaminerge reseptorer i det limbiske systemet, påvirkes motoren (nigrostriatal) lett. Terapi er ledsaget av utvikling av et lite antall bivirkninger. Den perifere effekten er basert på undertrykkelse av presynaptiske reseptorer. Mengden dopamin i sentralnervesystemet spiller en viktig rolle, med en økning i nivået, en forbedring av humøret er notert, med en reduksjon, symptomer på depresjon vises.
Retningen for effekten som oppstår ved inntak av Sulpiride Belupo bestemmes av den daglige dosen: opptil 0,6 g antidepressivt middel og stimulerende effekt hersker, fra 0,6 g - antipsykotisk effekt. Det har ingen signifikant effekt på adrenerge, serotonin, kolinerge, histamin og GABA (gamma-aminosmørsyre) reseptorer.
I lave doser kan Sulpiride Belupo brukes som et hjelpestoff for behandling av psykosomatiske sykdommer, det er foreskrevet for å lindre de mentale symptomene på magesår og sår i tolvfingertarmen. Medikamentet er også effektivt mot magesmerter som følger med irritabel tarmsyndrom, som et resultat av bruken er det en forbedring i pasientens kliniske tilstand.
I lave doser kan Sulpiride Belupo brukes til å behandle svimmelhet av enhver etiologi. Det hemmer oppkastssenteret og fører til stimulering av prolaktinsekresjon.
Farmakokinetikk
Sulpiride er preget av lav absorpsjonshastighet, den maksimale plasmakonsentrasjonen av stoffet observeres 3-6 timer etter oral administrering. Biotilgjengeligheten er i området 25 til 35%, denne indikatoren er preget av individuell variabilitet. Sulpiride har lineær farmakokinetikk når det brukes i doseområdet 50-300 mg. Å ta Sulpiride Belupo samtidig med mat fører til en reduksjon i absorpsjonen med 30%.
Sulpiride er preget av rask vevsfordeling. Den binder seg til plasmaproteiner ved omtrent 40%, i likevekt er distribusjonsvolumet 0,94 l / kg. En liten mengde skilles ut i morsmelk og trenger inn i morkaken.
Den metabolske prosessen er dårlig utsatt. Ekskresjon utføres hovedsakelig i form av uendret stoff ved glomerulær filtrering. Halveringstiden for sulpirid fra plasma er 7 timer, total clearance er 126 ml / min.
Indikasjoner for bruk
Sulpiride Belupo 50 mg kapsler er foreskrevet for behandling av følgende sykdommer / tilstander:
- angstlidelser: for kortvarig symptomatisk behandling hos voksne pasienter i tilfeller der andre legemidler ikke har ønsket effekt;
- atferdsforstyrrelser: det brukes hos barn fra 6 år, spesielt med autismesyndrom, med alvorlige funksjonshemninger, inkludert agitasjon, selvskading, stereotypi.
Kapsler Sulpiride Belupo 200 mg som monoterapi eller i kombinasjonsbehandling med andre psykotrope medikamenter er indisert for psykotiske lidelser i akutt og kronisk forløp, inkludert schizofreni, kronisk hallusinatorisk psykose, paranoide vrangforestillinger.
Som tilleggsbehandling brukes Sulpiride Belupo mot irritabel tarmsyndrom (IBS), magesår og 12 duodenalsår.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- rus med alkohol, medisiner med hypnotika, narkotiske smertestillende midler (i akutt forløp);
- prolaktinavhengige svulster (inkludert brystkreft, hypofyseprolaktinomer);
- hyperprolaktinemi;
- feokromocytom, inkludert i nærvær av mistanker;
- medfødt galaktosemi, glukose / galaktosemalabsorpsjonssyndrom eller laktasemangel;
- kombinasjonsbehandling med levodopa, mekitazin, kabergolin, kinagolid, rotigotin, citalopram og escitalopram;
- alder opptil 6 og 14 år (for kapsler henholdsvis 50 og 200 mg);
- ammingstid;
- etablert overfølsomhet overfor komponentene i stoffet.
Pårørende (å ta Sulpiride Belupo krever spesiell forsiktighet og nøye medisinsk tilsyn):
- predisposisjon for forekomst av hjertearytmier, inkludert med bradykardi mindre enn 55 slag per minutt, elektrolyttubalanse (inkludert pasienter med hypokalemi), medfødt forlengelse av QT-intervallet, kombinert behandling med medisiner som kan føre til disse lidelsene;
- en tynget historie med ondartet neuroleptisk syndrom;
- en tilstand av aggressiv oppførsel eller spenning med impulsivitet;
- tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av hjerneslag, tromboembolisme;
- Parkinsons sykdom;
- diabetes mellitus, inkludert pasienter med risikofaktorer for utvikling av sykdommen;
- forverret historie med epilepsi eller kramper;
- nyresvikt;
- kombinert bruk med legemidler som inneholder etanol;
- belastet historie med glaukom, tarmobstruksjon, medfødt stenose i fordøyelseskanalen, prostatahyperplasi eller urinretensjon;
- alvorlig hypertensjon, spesielt hos eldre pasienter;
- svangerskap;
- høy alder, inkludert mot bakgrunn av demens;
- barndom.
Sulpirid Belupo, bruksanvisning: metode og dosering
Sulpiride Belupo kapsler er ment for oral administrering.
En enkelt dose bør tas før måltider og vaskes med vann. Det anbefales å starte behandlingen med den laveste dosen, gradvis øke den til ønsket effekt oppnås. Den daglige dosen må deles inn i flere doser, den siste må være senest 16 timer.
Hvis andre behandlingsmetoder er ineffektive hos voksne, utføres symptomatisk behandling i en daglig dose på 50-150 mg, den maksimale varigheten av kurset er 4 uker. Ved behandling av akutte / kroniske psykotiske lidelser er Sulpiride Belupo foreskrevet i en høyere daglig dose - fra 200 til 400 mg, det er mulig å øke den til 1200-2400 mg (maksimum).
For barn over 6 år beregnes dosen av Sulpiride Belupo avhengig av vekt og er 5-10 mg / kg. Hos eldre pasienter behandling bør brukes med forsiktighet i en redusert dose av Anmeldelse for 1. / 4 - Anmeldelse for 1. / 2- voksen dose.
Utskillelse av sulpirid fra kroppen utføres hovedsakelig av nyrene, derfor er korreksjon av doseringsregimet nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert endring av daglig dose og / eller intervallet mellom å ta enkeltdoser. Med CC (kreatininclearance) på 30-60 ml / min reduseres dosen til 70%, og intervallet økes med 1,5 ganger. Med CC 10–30 ml / min og mindre enn 10 ml / min reduseres dosen til 50 og 30%, og intervallet økes med henholdsvis 2 eller 3 ganger.
Bivirkninger
Under behandling med Sulpiride Belupo er det mulig å utvikle uønskede fenomener som ligner på de som er forårsaket av bruk av andre psykofarmaka. Imidlertid er hyppigheten av deres forekomst overveiende mindre.
Mulige bivirkninger av Sulpiride Belupo [> 10% - veldig ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; frekvens kan ikke stilles i henhold til tilgjengelige data - med en uspesifisert frekvens]:
- nervesystemet: ofte - døsighet, sedering, akatisi, ekstrapyramidale lidelser (hos de fleste pasienter forsvinner disse lidelsene etter å ha tatt antiparkinsonmedisiner), skjelving, parkinsonisme; sjelden - dyskinesi, muskelhypertoni og / eller dystoni; sjelden - okulogyrisk krise; med ukjent frekvens - hypokinesi, malignt neuroleptisk syndrom, kramper, tardiv dyskinesi;
- endokrine systemet: ofte - hyperprolaktinemi;
- kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - galaktoré, ømhet i brystet; sjelden - en økning i brystkjertlene, nedsatt erektilfunksjon, orgasm dysfunksjon, amenoré; med en ukjent frekvens - gynekomasti;
- kardiovaskulær system: sjelden - ortostatisk hypotensjon; sjelden - ventrikelflimmer, ventrikulær arytmi, ventrikulær takykardi; med ukjent frekvens - økt blodtrykk, hjertestans, forlengelse av QT-intervallet, pirouette ventrikulær takykardi, venøs tromboembolisk komplikasjon, plutselig død;
- psyke: ofte - søvnløshet;
- blod og lymfesystem: sjelden - leukopeni; med en ukjent frekvens - agranulocytose, nøytropeni;
- lever og galleveier: ofte - økt aktivitet av leverenzymer;
- immunsystem: med en ukjent frekvens - anafylaktiske reaksjoner (inkludert kortpustethet, overdreven senking av blodtrykket, urtikaria, anafylaktisk sjokk);
- fordøyelsessystemet: sjelden - hypersalivasjon;
- andre: ofte - makula-papular utslett; vektøkning; med en ukjent frekvens - trismus, torticollis, medikamentavbruddssyndrom hos nyfødte.
Overdose
Det er ingen spesifikke tegn på overdosering av Sulpiride Belupo. Mulige symptomer: dyskinesi med spastisk torticollis, trismus, utstikkende tunge, i noen tilfeller koma, Parkinsons syndrom kan observeres.
Terapi: symptomatisk og støttende. Det kreves nøye overvåking av luftveisfunksjonen. Hjerteaktivitet overvåkes til pasienten er helt frisk, siden det er høy risiko for å utvikle ventrikulære arytmier og forlenge QT-intervallet. Hvis et uttalt ekstrapyramidalt syndrom oppstår, kan legemidler med antikolinerg virkning foreskrives.
Stoffet skilles delvis ut under hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift.
spesielle instruksjoner
I løpet av påføringsperioden av Sulpiride Belupo er det mulig å utvikle et ondartet neuroleptisk syndrom, som er preget av blekhet i huden, hypertermi, muskelstivhet, dysfunksjon i det autonome nervesystemet, nedsatt bevissthet. Tidlige varselsymptomer inkluderer labilitet i blodtrykk og økt svette. Hvis det i løpet av behandlingsperioden er en uforklarlig økning i kroppstemperatur, avbrytes stoffet.
Før du begynner å ta Sulpiride Belupo, er det viktig å korrigere hypokalemi og hypomagnesemi. Også pasienter med et forlenget QT-intervall eller tilstedeværelsen av faktorer som kan føre til denne lidelsen trenger nøye medisinsk overvåking, inkludert EKG, og en vurdering av elektrolyttinnholdet i blodet.
På bakgrunn av terapi er det mulig å utvikle venøse tromboemboliske komplikasjoner, i noen tilfeller dødelige. Pasienten med epilepsi og diabetes mellitus må overvåkes nøye.
Sulpiride Belupo hos barn kan påvirke kognitive prosesser, derfor overvåkes evnen til å lære årlig ved langvarig behandling, og dosen justeres i tide.
I tilfelle uforklarlig feber, er det nødvendig å gjennomføre en hematologisk undersøkelse for å utelukke leukopeni, agranulocytose og nøytropeni forbundet med å ta Sulpiride Belupo.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingsperioden med Sulpiride Belupo er det forbudt å kjøre biler, samt utføre annet arbeid relatert til økt oppmerksomhet.
Påføring under graviditet og amming
Ingen teratogen effekt ble funnet under dyreforsøk. Imidlertid har nyfødte hvis mødre tok Sulpiride Belupo i tredje trimester av svangerskapet, økt risiko for bivirkninger, inkludert utvikling av ekstrapyramidale symptomer eller abstinenssymptomer. Disse lidelsene kan manifestere seg i varierende grad av alvorlighetsgrad. Det er informasjon om manifestasjoner av døsighet, uro, tremor, muskelhypotensjon / hypertonisitet, spiseforstyrrelser eller luftveissykdommer hos barn. I denne forbindelse er det nødvendig å etablere konstant medisinsk kontroll over deres tilstand.
Påføring av Sulpiride Belupo:
- graviditet: stoffet kan bare brukes under strenge indikasjoner i tilfeller der fordelene med terapi oppveier den eksisterende risikoen;
- amming: å ta stoffet er kontraindisert.
Barndomsbruk
Bruk av Sulpiride Belupo kapsler i en dose på 50 mg og 200 mg er kontraindisert hos barn under henholdsvis 6 og 14 år. Hos eldre barn bør behandlingen utføres med forsiktighet, siden sikkerhets- og effektprofilen ikke er godt forstått.
Med nedsatt nyrefunksjon
Nyresvikt er en relativt kontraindikasjon mot bruk av Sulpiride Belupo. Doseringsregimet bør justeres avhengig av QC.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter, spesielt med demens, anbefales behandling med forsiktighet.
Narkotikahandel
Kontraindiserte kombinasjoner:
- levodopa: på grunn av antagonistiske effekter;
- kinagolid, kabergolin, rotigotin: assosiert med gjensidig antagonisme mellom disse stoffene og sulpirid;
- mekitazin, citalopram, escitalopram: på grunn av økt sannsynlighet for ventrikulære rytmeforstyrrelser.
Etanol kan forsterke den beroligende effekten av sulpirid; dets bruk samtidig med terapi er uønsket.
Det er nødvendig å unngå samtidig administrering av Sulpiride Belupo med legemidler som kan føre til utvidelse av QT-intervallet eller til utvikling av pirouette ventrikulær takykardi:
- betablokkere, hjerteglykosider, klonidin, guanfacin, andre legemidler som forårsaker bradykardi;
- diltiazem, verapamil og andre sakte kalsiumkanalblokkere, som hjelper til med å redusere antall hjertesammentrekninger;
- medisiner som kan føre til utvikling av hypokalemi (kaliumutskillende diuretika, glukokortikosteroider, stimulerende legemidler mot tarmmotilitet, intravenøs amfotericin B, tetrakosaktid): hypokalemi må korrigeres før bruk av sulpirid;
- klasse IA og III antiarytmika (kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol);
- andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet eller føre til utvikling av pirouette ventrikulær takykardi [antidepressiva (imipraminderivater), sultoprid, pimozid, haloperidol, tioridazin, litiumpreparater, metadon, bepridil, cisaprid, vinkamin og erytromycin, administrert intravenøst sparfloxacin].
I noen tilfeller kan ikke kombinert bruk av disse legemidlene og sulpirid unngås. Hos slike pasienter bør det utføres nøye klinisk, elektrokardiografisk og laboratorieobservasjon.
Anbefalte kombinasjoner å ta hensyn til:
- antihypertensiva: det er en additiv hypotensiv effekt, sannsynligheten for ortostatisk hypotensjon øker;
- legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemets funksjon, inkludert narkotiske smertestillende midler, barbiturater, benzodiazepiner, antihypertensiva, angstdempende midler: en svekkelse av reaksjonen og kumulativ depresjon av sentralnervesystemet kan forekomme;
- syrenøytraliserende midler, sukralfat: det er en reduksjon i absorpsjonen av sulpirid, intervallet mellom å ta disse legemidlene og sulpirid bør være minst 2 timer;
- azitromycin, klaritromycin, roxitromycin: økt risiko for ventrikulære arytmier, spesielt pirouette ventrikulære arytmier; når det brukes sammen, er klinisk og elektrokardiografisk overvåking av pasientens tilstand nødvendig.
Analoger
Analoger av Sulpiride Belupo er Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet (avhengig av frigjøringsform): kapsler 50 mg - 4 år; kapsler 200 mg - 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sulpiride Belupo
Pasienter gir mest positive anmeldelser om Sulpiride Belupo. Fordelene inkluderer ofte budsjettkostnadene for stoffet, høy effektivitet og rask utvikling av terapeutisk handling.
De viktigste ulempene betraktes som negative bivirkninger og resept fra apotek.
Pris for Sulpirid Belupo på apotek
Den omtrentlige prisen for Sulpirid Belupo er:
- kapsler Sulpiride Belupo 50 mg, pakke med 30 stk. - 75 rubler;
- kapsler Sulpiride Belupo 200 mg, 12 stk. - 130 rubler.
Sulpirid Belupo: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Sulpiride Belupo 200 mg kapsler 12 stk. RUB 81 Kjøpe |
Sulpiride Belupo 50 mg kapsler 30 stk. RUB 95 Kjøpe |
Sulpiride Belupo kapsler 200 mg 12 stk. 120 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!