Sorafenib - Instruksjoner For Bruk, Pris, Legemiddelanmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Sorafenib

Sorafenib: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Sorafenib

ATX-kode: L01XE05

Aktiv ingrediens: sorafenib (Sorafenib)

Produsent: Pharmasintez-Nord JSC (Russland); Pharmasintez JSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-01-03

Sorafenib er et målrettet legemiddel mot kreft, hemmer celleproliferasjon og angiogenese.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: rund, bikonveks, gult skall og kjerne (i blisterpakninger på 7 stk., I en pappeske 4 eller 8 pakker; i blisterpakninger på 10 stk., I en pappeske 3 eller 6 pakninger; i polymerbokser på 28, 30, 56, 60, 112, 120 eller 240 stk., i en pappeske 1 boks og bruksanvisning for Sorafenib).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: sorafenib hemi-tosylat monohydrat - 245 mg, som tilsvarer 200 mg sorafenib;
• hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hypromellose E15, magnesiumstearat;
• filmskall: makrogol 4000, hypromellose E15, titandioksid, fargestoff jernoksid gul.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Sorafenib er et målrettet antitumormedisin, dets kliniske effekt ved å undertrykke svulstvekst er bekreftet ved behandling av differensiert skjoldbruskkreft, hepatocellulært og nyrecellekreft.

Det aktive stoffet i stoffet - sorafenib, som er en multikinasehemmer, in vitro bidrar til å redusere spredning av tumorceller.

Det ble funnet at sorafenib hemmer både intracellulære kinaser (c-CRAF, BRAF, mutant BRAF kinase) og kinaser lokalisert på celleoverflaten. Listen over celleoverflatekinaser inkluderer VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET og PDGFR-β. Det antas at noen av de listede kinasene er involvert i signaleringssystemene til tumorcellen, i prosessene med angiogenese og apoptose.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av sorafenib, oppnås den maksimale konsentrasjonen (C _max) i plasma etter ca 3 timer. Samtidig inntak av mat med et moderat fettinnhold påvirker praktisk talt ikke biotilgjengeligheten av sorafenib. Men hvis maten inneholder en høy konsentrasjon av lipider, reduseres biotilgjengeligheten av legemidlet med ca. 29% sammenlignet med å ta på tom mage. Når dosen av legemidlet overstiger 400 mg 2 ganger daglig, øker gjennomsnittlig C _max og AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) uforholdsmessig. Den gjennomsnittlige relative biotilgjengeligheten er 38–49%.

Plasmaproteinbinding - 99,5%.

Det tar 7 dager å oppnå likevektsplasmakonsentrasjonen av sorafenib, forholdet mellom maksimum og minimum konsentrasjon er mindre enn 2.

Når gjentatte doser av sorafenib tas i 7 dager, er det en økning i akkumuleringen med 2,5-7 ganger sammenlignet med å ta en enkelt dose.

Sorafenib metaboliseres hovedsakelig i leveren ved oksidasjon med deltagelse av isoenzymet CYP3A4 og glukuronidering, formidlet av enzymet UGT1A9. Reabsorpsjon av ukonjugert medikament blir lettere av bakteriell glukuronidase, på grunn av dets aktivitet kan sorafenib-konjugater spaltes i mage-tarmkanalen.

Ved samtidig bruk av neomycin, reduseres den gjennomsnittlige biotilgjengeligheten av sorafenib til 54%, etter å ha nådd en likevektstilstand, utgjør sorafenib omtrent 70-85%.

Av de identifiserte 8 metabolittene av sorafenib, hvorav 5 finnes i plasma. Den viktigste plasmametabolitten til sorafenib er pyridin N-oksid. In vitro er den omtrent 9-16% og har lignende aktivitet som sorafenib.

Halveringstiden er omtrent 25-48 timer.

Etter inntak av en løsning av sorafenib i en dose på 100 mg i 14 dager skilles 96% av dosen ut fra kroppen, hvorav 77% skilles ut gjennom tarmen, 19% utskilles gjennom nyrene i form av glukuronider. I avføringen blir opptil 51% av den inntakte dosen sorafenib bestemt uendret.

Pasientens kjønn og alder påvirker ikke legemidlets farmakokinetikk.

Effekten og sikkerheten til kreftmedisinen Sorafenib hos barn er ikke fastslått.

Mens du tok stoffet i en dose på 400 mg 2 ganger daglig, ble farmakokinetikken til sorafenib i likevektstilstand undersøkt hos pasienter med hepatocellulært karsinom, nyrecellekreft og skjoldbruskkreft. Høy variasjon av eksponering ble observert i alle typer svulster.

Med mild [kreatininclearance (CC) 50-80 ml / min], moderat (CC 30-50 ml / min) eller alvorlig (CC mindre enn 30 ml / min) grader av nyresvikt, hvis det ikke er behov for hemodialyse, er farmakokinetikken til sorafenib ikke endres, så det er ikke nødvendig å redusere dosen av stoffet.

Ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon (klasse A og B i henhold til Child-Pugh-klassifisering) hos pasienter med hepatocellulært karsinom eller uten det, er de farmakokinetiske parametrene til sorafenib de samme som hos pasienter med normal leverfunksjon.

Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering), er det ingen informasjon om farmakokinetikken til sorafenib.

Indikasjoner for bruk

• hepatocellulært karsinom;
• metastatisk nyrecellekarsinom;
• lokalt avansert eller metastatisk differensiert skjoldbruskkreft resistent mot radioaktivt jod.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• periode med graviditet;
• amming;
• barndom;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Sorafenib bør forskrives med forsiktighet ved behandling av pasienter med hudavvik, økt blødning eller blødning i historien, arteriell hypertensjon, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt i historien, kontinuerlig forlengelse av QTc-intervallet, medfødt langt QT-intervalsyndrom, elektokalemi-ubalanse (inkludert hypokalsemi); mens du behandler med høye doser antracykliner, antiarytmika eller andre medikamenter som forlenger QT-intervallet; i kombinasjon med docetaxel, irinotecan og andre legemidler, hvis metabolisme hovedsakelig er forbundet med deltagelse av UGT1A1.

Sorafenib, bruksanvisning: metode og dosering

Behandling med legemidlet bør utføres under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.

Sorafenib tabletter tas oralt, svelges hele og vaskes med 200 ml vann. Legemidlet kan tas mellom måltidene og under måltider med lavt eller moderat fettinnhold.

Anbefalt dosering: 400 mg (2 stk.) 2 ganger daglig. Legen bestemmer varigheten av behandlingsforløpet individuelt, legemidlet stoppes i fravær av klinisk effekt eller forekomsten av uakseptable toksiske effekter av sorafenib.

Når bivirkninger oppstår, er det nødvendig å vurdere å redusere dosen eller midlertidig avslutte behandlingen.

Med utviklingen av hudtoksisitet hos pasienter med hepatocellulært karsinom og metastatisk nyrecellekreft, anbefales det å titrere dosen nedover, med tanke på graden og episoden av hudtoksisitet:

• I grad av toksisitet (smertefri hevelse, nummenhet, parestesi, dysestesi, utseendet på erytem eller ubehag i håndflatene eller føttene som ikke forstyrrer pasientens normale aktivitet): for enhver episode fortsetter bruken av stoffet samtidig med lokal symptomatisk behandling;
• II grad av toksisitet (hevelse og erytem i håndflatene eller føttene, ledsaget av en følelse av ubehag og / eller smerte, som begrenser pasientens normale aktivitet): første episode - tidligere behandling bør ledsages av lokal symptomatisk behandling. Hvis det ikke er noen forbedring i hudsymptomene innen 7 dager eller utseendet til en annen eller tredje episode, er det nødvendig å avbryte behandlingen til lindring av hudtoksisitet eller en reduksjon i alvorlighetsgraden til grad I-toksisitet. Det anbefales å gjenoppta behandlingen med en dose på 400 mg 1 gang daglig eller 400 mg 1 gang per 2 dager. Den fjerde episoden - bruken av sorafenib stoppes umiddelbart;
• III grad av toksisitet (betydelig ubehag, blemmer, sårdannelse, våt avskalling eller alvorlig smerte i håndflatene / føttene, som ikke tillater pasienten å ta vare på seg selv eller utføre profesjonelle oppgaver): første sekund-episode - behandlingen er suspendert til hudtoksisiteten er lindret eller nivået vil ikke tilsvare I-toksisitetsgraden. Det anbefales å gjenoppta behandlingen ved å ta legemidlet i en dose på 400 mg 1 gang per dag eller 400 mg 1 gang per 2 dager. Tredje episode - medikamentell behandling bør avbrytes umiddelbart.

Hvis det er nødvendig å redusere dosen til pasienter med differensiert skjoldbruskkreft, kreves følgende anbefalinger:

• 1. dose reduksjon: 600 mg (400 mg og 200 mg hver 12. time);
• 2. dose reduksjon: 400 mg (200 mg 2 ganger daglig);
• 3. dose reduksjon: 200 mg (200 mg en gang daglig).

Etter en reduksjon i alvorlighetsgraden av bivirkninger, med unntak av hematologisk, kan dosen av legemidlet økes.

Med utviklingen av hudtoksisitet hos pasienter med differensiert skjoldbruskkreft, anbefales det å senke dosen, med tanke på graden og episoden av hudtoksisitet:

• I grad av toksisitet (nummenhet, smertefri hevelse, parestesi, dysestesi, utseendet på erytem i håndflatene eller føttene, eller en følelse av ubehag som ikke forstyrrer pasientens normale aktivitet): for enhver episode fortsetter bruken av stoffet mot bakgrunnen av samtidig lokal symptomatisk behandling;
• II toksisitetsgrad (ødem og erytem i håndflatene eller føttene, ledsaget av en følelse av ubehag og / eller smerte, som begrenser pasientens normale aktivitet): den første episoden - behandlingen fortsetter i en daglig dose på 600 mg (400 mg og 200 mg med et intervall på 12 timer), medfølgende lokal symptomatisk terapi. Hvis det ikke er noen forbedring i hudsymptomene innen 7 dager eller utseendet til en annen eller tredje episode, er det nødvendig å midlertidig slutte å ta pillene. Behandlingen bør gjenopptas etter lindring av hudtoksisitet eller en reduksjon i graden av alvorlighetsgrad til I-toksisitetsgrad. Det anbefales å gjenoppta behandlingen ved å ta legemidlet i en dose på 600 mg (400 mg og 200 mg med et intervall på 12 timer). Den fjerde episoden - bruken av sorafenib stoppes umiddelbart;
• III toksisitetsgrad (betydelig ubehag, blemmer, sårdannelse, våt avskalling eller alvorlig smerte i håndflatene eller føttene som ikke tillater pasienten å ta vare på seg selv eller utføre profesjonelle oppgaver): den første eller andre episoden - behandlingen er suspendert til hudtoksisiteten er lindret eller nivået vil ikke tilsvare I-toksisitetsgraden. Det anbefales å gjenoppta behandlingen etter den første episoden ved å ta stoffet i en daglig dose på 600 mg (400 mg og 200 mg med et intervall på 12 timer), etter den andre episoden - 400 mg (200 mg 2 ganger daglig). Den tredje episoden - å ta pillene bør stoppes umiddelbart.

Hvis det på bakgrunn av inntak av legemidlet i redusert dose i 28 dager ikke er noe overskudd av I-graden av hudtoksisitet, kan dosen økes med ett doseringsnivå.

Ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifisering), mild, moderat eller alvorlig nyresvikt (uten hemodialyse) og over 65 år, er dosejustering ikke nødvendig.

Bruk av legemidlet hos pasienter med risiko for å utvikle nedsatt nyrefunksjon må ledsages av overvåking av vann og elektrolyttbalanse.

Bivirkninger

• fra den delen av det hematopoietiske systemet: veldig ofte - lymfopeni; ofte - anemi, trombocytopeni, leukopeni, nøytropeni;
• fra det kardiovaskulære systemet: veldig ofte - blødning i hjernen, blødning fra mage-tarmkanalen, blødning fra luftveiene og andre typer blødninger (inkludert med livstruende konsekvenser eller død), hetetokter, økt blodtrykk (blodtrykk); ofte - kronisk hjertesvikt, hjerteinfarkt og / eller hjerteinfarkt (inkludert med livstruende konsekvenser eller død); sjelden - hypertensiv krise (inkludert med livstruende konsekvenser eller død); sjelden - forlengelse av QT-intervallet;
• fra luftveiene: ofte - dysfoni, rhinoré; sjelden - akutt respiratorisk nødsyndrom, lungebetennelse, lungebetennelse, strålingspneumonitt, interstitiell lungebetennelse, pulmonitt og andre fenomener som ligner på interstitiell lungesykdom (inkludert de med livstruende konsekvenser eller død);
• på den delen av huden og hudvedlegg: veldig ofte - hudutslett, kløe, tørr hud, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, alopecia; ofte - peeling av huden, eksfoliativ dermatitt, hyperkeratose, kviser, follikulitt, keratoacanthoma eller hudkreft i plateepitel; sjelden - erythema multiforme, eksem; frekvensen er ikke fastslått - tilbakevendende strålingsdermatitt, leukocytoklastisk vaskulitt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (inkludert med livstruende konsekvenser eller død);
• fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme, oppkast, diaré, anoreksi, forstoppelse; ofte - stomatitt, tørrhet i munnslimhinnen, glossodynia, dysfagi, dyspepsi, gastroøsofageal refluks; sjelden - gastritt, pankreatitt, perforering i mage-tarmkanalen (inkludert med livstruende konsekvenser eller død), kolecystitt, kolangitt, gulsott, økt bilirubinkonsentrasjon; sjelden - medisinsk hepatitt (inkludert med konsekvenser som er livstruende eller dødelig);
• fra nervesystemet: ofte - dysgeusi, perifer sensorisk nevropati; sjelden - syndrom av bakre reversibel encefalopati, inkludert livstruende tilfeller opp til døden;
• psykiske lidelser: ofte - depresjon;
• fra hørselsorganet: ofte - ringer i ørene;
• fra muskuloskeletalsystemet: veldig ofte - artralgi; ofte - muskelspasmer, myalgi; frekvens ikke etablert - kjeve nekrose, rabdomyolyse;
• fra urinveisapparatet: ofte - proteinuri, nyresvikt; sjelden - nefrotisk syndrom;
• fra reproduksjonssystemet: ofte - erektil dysfunksjon; sjelden - gynekomasti;
• fra det endokrine systemet: ofte - hypotyreose; sjelden - hypertyreose;
• fra immunforsvaret: sjelden - hudreaksjoner, urtikaria og andre overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner; frekvens ikke etablert - angioødem;
• laboratorieparametere: veldig ofte - økt aktivitet av lipase og amylase, hypofosfatemi; ofte - en forbigående økning i aktiviteten til ALAT (alaninaminotransferase) og AST (aspartataminotransferase), hyponatremi, hypokalemi, hypokalsemi; sjelden - forbigående økning i alkalisk fosfataseaktivitet, dehydrering, avvik fra normalverdien av protrombin og INR (internasjonalt normalisert forhold);
• andre: veldig ofte - økt kroppstemperatur, betydelig tretthet, hodepine, smertesyndrom av forskjellige lokaliseringer (inkludert munnhulen, magen, bein, tumorområdet), infeksjoner, vekttap; ofte - influensalignende syndrom, betennelse i slimhinner, asteni.

Overdose

Overdoseringssymptomer på Sorafenib: alvorlig diaré, hudallergiske reaksjoner, økte andre bivirkninger.

Siden stoffet ikke har en spesifikk motgift, er symptomatisk behandling indikert.

spesielle instruksjoner

I løpet av hele Sorafenib-perioden må pasientene overvåke perifere blodparametere (inkludert blodplater og leukocyttall) fra tid til annen.

På bakgrunn av inntak av stoffet observeres det ofte uønskede hudtoksiske responser i form av utslett og reaksjoner i lemområdet (palmar-plantar erytrodysestesi). I de fleste tilfeller oppstår de i løpet av de første seks ukene av behandlingen, og har som regel I - II alvorlighetsgrad.

Resultatene av kliniske studier indikerer at pasienter med differensiert skjoldbruskkreft er mer sannsynlig enn de med nyrecellekreft eller hepatocellulært karsinom for å oppleve slike bivirkninger som feber, diaré, alopecia, nedsatt kroppsvekt, hypokalsemi keratoacanthoma eller plateepitelkarsinom i huden, palmar-plantar erytrodysestesi.

Det bør tas i betraktning at alvorlig manifestasjon av hypokalsemi ofte blir observert ved differensiert skjoldbruskkreft, spesielt hos pasienter med hypoparathyroidism i anamnesen. I denne kategorien pasienter anbefales det å overvåke konsentrasjonen av kalsium i blodet.

Det er en risiko for økt forekomst av hypertensjon, som vanligvis er mild til moderat og oppstår tidlig i behandlingen. Derfor bør pasienter rådes til regelmessig å overvåke blodtrykket for bruk av standard antihypertensiva. Hvis alvorlig eller vedvarende arteriell hypertensjon oppstår på bakgrunn av tilstrekkelig antihypertensiv behandling eller det utvikler seg en hypertensiv krise, er det nødvendig å vurdere å avslutte legemidlet.

Ved blødning som krever medisinsk inngrep, anbefales det å slutte å ta stoffet. På grunn av den potensielle risikoen for blødning ved differensiert skjoldbruskkreft, trenger pasienter lokal behandling av svulstinfiltrater i spiserøret, luftrøret og bronkiene før de foreskriver sorafenib.

Det anbefales å midlertidig slutte å ta pillene før du gjennomfører en planlagt operasjon, og den kan gjenopptas etter en klinisk vurdering av tilstrekkelig sårhelingsprosess.

Hvis iskemi og / eller hjerteinfarkt oppstår mens du tar Sorafenib, bør det tas en beslutning om å avslutte legemidlet midlertidig eller fullstendig. På grunn av den økte risikoen for ventrikulære arytmier på grunn av forlengelse av QT-intervallet, anbefales det periodisk å utføre elektrokardiografi og kontroll av konsentrasjonen av elektrolytter (kalium, magnesium, kalsium) hos pasienter med en nåværende forlengelse av QTc-intervallet eller disponert for utvikling.

Hvis mage-tarmkanalen er perforert, stoppes pillene umiddelbart.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av bruksperioden av Sorafenib når du kjører bil eller kompliserte mekanismer, anbefales pasienter å være forsiktige, gitt profilen til bivirkningene av stoffet.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Sorafenib er kontraindisert under graviditet og amming.

Kvinner som tar stoffet er pålagt å unngå unnfangelse under behandlingen og i to uker etter at de har stoppet sorafenib.

Barndomsbruk

Sikkerheten og effektiviteten ved bruk av et kreftmedisin hos barn er ikke fastslått, derfor er utnevnelsen til denne kategorien pasienter kontraindisert.

Med nedsatt nyrefunksjon

Når pasienter med mild, moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens behandles (uten behov for hemodialyse), er dosejustering ikke nødvendig.

Bruk av legemidlet hos pasienter med risiko for å utvikle nedsatt nyrefunksjon må ledsages av overvåking av vann og elektrolyttbalanse.

For brudd på leverfunksjonen

Ved behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon (klasse A og B i henhold til Child-Pugh klassifisering), er dosejustering ikke nødvendig.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering), kan effekten av legemidlet forbedres.

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter over 65 år.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk med Sorafenib:

• rifampicin, fenytoin, medikamenter med johannesurtekstrakt, karbamazepin, fenobarbital, deksametason: en kombinasjon med hvert av disse eller andre legemidler som induserer CYP3A4-aktivitet, kan øke metabolismen av sorafenib og redusere konsentrasjonen i kroppen. På bakgrunn av langvarig behandling med rifampicin, reduseres AUC for sorafenib i gjennomsnitt med 37%;
• legemidler som hemmer aktiviteten til cytokrom CYP3A4: farmakokinetisk interaksjon er usannsynlig når sorafenib kombineres med hemmere av cytokrom CYP3A4;
• warfarin: selv om kombinasjonen med warfarin ikke fører til en endring i gjennomsnittsverdiene for protrombintid og INR, er det likevel nødvendig å regelmessig bestemme INR, protrombintid og identifisere kliniske tegn på blødning;
• midazolam, dekstrometorfan, omeprazol: eksponeringsnivået for de oppførte legemidlene endres ikke, basert på dette kan det antas at sorafenib ikke påvirker substrater av spesifikke isoenzymer fra cytokrom P450-gruppen, inkludert CYP3A4, CYP2D6 og CYP2C19;
• paclitaxel: på grunn av en økning i stedet for en reduksjon i eksponeringen for den aktive metabolitten av paclitaxel (6-OH-paclitaxel), dannet under påvirkning av isoenzymet CYP2C8, er det høyst sannsynlig at sorafenib ikke er en hemmer av CYP2C8 in vivo;
• cyklofosfamid: det er en liten reduksjon i eksponeringen av cyklofosfamid, men den systemiske eksponeringen av den aktive metabolitten (4-OH-cyklofosfamid), som hovedsakelig er dannet av isoenzymet CYP2B6, forblir uendret, dette kan indikere at in vivo sorafenib ikke hemmer CYP2B6;
• andre kreftmedisiner (for eksempel gemcitabin, cisplatin, karboplatin, oksaliplatin, cyklofosfamid): kombinasjonen med disse legemidlene har ikke en klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til sorafenib, så det er ikke behov for dosejustering;
• kapecitabin med en dose på 750-1050 mg per 1 m2 ^av kroppsoverflaten 2 ganger daglig i de første 2 ukene av en tre-ukers kurs: Kombinert bruk med sorafenib ved en dose på 200 eller 400 mg 2 ganger om dagen (uten avbrytelse), ikke forårsaker betydelige endringer ved eksponering av sistnevnte, men AUC for capecitabin og dets metabolitt (fluorouracil) øker med henholdsvis 15–50% og 0–52%, forblir den kliniske betydningen av denne lille eller moderate økningen ukjent;
• docetaxel: Forsiktighet bør utvises med kombinasjonen av sorafenib (i en dose på 200 mg eller 400 mg 2 ganger daglig fra 2 til 19 dager i en 3-ukers syklus) med et intervall på 3 dager før og etter foreskrivelse av en enkelt dose docetaxel i en dose på 75 eller 100 mg per 1 m ² kroppsoverflate med et intervall på 3 uker, på grunn av at det på bakgrunn av denne kombinasjonen er en økning i AUC (36-80%) og C _max (16-32%) av docetaxel;
• neomycin: kombinasjonsbehandling med et antibakterielt middel for utryddelse av mage-tarmfloraen bidrar til å redusere eksponering og gjennomsnittlig biotilgjengelighet av sorafenib.

Analoger

Sorafenibs analoger er Sorafenib-innfødte, Soranib, Nexavar.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Sorafenib

Legemidlet passerte statsregistrering for mindre enn to år siden, derfor er anmeldelser av Sorafenib fra pasienter ekstremt sjeldne, og de er ikke veldig informative.

I studiene av spesialister i studien av spredt nyrecellekarsinom (RCC) bemerkes det at inntil nylig ble bare cytokiner brukt til behandlingen, hvis effektivitet bare var 15%. Samtidig utviklet det seg alvorlige bivirkninger. De siste årene har situasjonen endret seg, fundamentalt har nye målrettede stoffer dukket opp, som målrettet blokkerer visse koblinger av tumorpatogenese. Den første av disse som ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av metastatisk nyrekreft, var sorafenib, et Bayer-legemiddel under merkenavnet Nexavar.

I en flerstegs forberedelsesprosess for registrering av sorafenib, inkludert i en multisenter, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie, med deltagelse av 903 pasienter med avansert RCC, ble effekt, sikkerhet og toleranse av dette legemidlet endelig bekreftet.

Pris for Sorafenib på apotek

Prisen på Sorafenib, filmdrasjerte tabletter, 200 mg, kan være: 28 stk. i pakken - fra 25 928 rubler., 56 stk. i pakken - fra 51556 rubler., 112 stk. i pakken - fra 103 712 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!