Octreotide
Octreotide: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Octreotide
ATX-kode: H01CB02
Aktiv ingrediens: octreotide (octreotide)
Produsent: F-Sintez, CJSC (Russland), Pharmstandard-UfaVITA (Russland), Nativa, LLC (Russland), Deco-selskap (Russland), ALTAIR (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.02.2019
Prisene på apotek: fra 999 rubler.
Kjøpe
Octreotide er et somatostatinlignende medikament.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - løsning for intravenøs og subkutan administrasjon: gjennomsiktig, fargeløs, luktfri [1 ml i ampuller: i en dose på 50 og 100 mcg / ml - 5 ampuller i blemmer, i en pappeske 1 eller 2 pakninger; i en dose på 300 og 600 mcg / ml - 1, 2 eller 5 ampuller i blisterpakninger, i en kartongpakning 1 (1, 2 eller 5 ampuller) eller 2 (5 ampuller) emballasje; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av oktreotid].
Den aktive ingrediensen er oktreotid (i form av acetat), innholdet i 1 ml oppløsning er 50, 100, 300 eller 600 μg.
Inaktive ingredienser: natriumklorid og injeksjonsvann.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Octreotide er en syntetisk analog av somatostatin, har lignende farmakologiske effekter, men det observeres en lang virkningstid.
Oktreotid hjelper til med å undertrykke utskillelsen av følgende stoffer:
- Veksthormon: patologisk forhøyet eller indusert av trening, arginin og insulinhypoglykemi;
- Insulin, glukagon, gastrin, serotonin: patologisk forhøyet eller forårsaket av matinntak;
- Insulin, glukagon: stimulert med arginin;
- Tyrotropin: forårsaket av tyroliberin.
Bruk av oktreotid før, under og etter kirurgi i bukspyttkjertelen kan redusere forekomsten av typiske postoperative komplikasjoner, spesielt abscesser, sepsis, bukspyttkjertelfistler og akutt postoperativ pankreatitt.
Ved blødning fra åreknuter i mage og spiserør og med levercirrhose, på grunn av bruk av oktreotid i kombinasjon med spesifikk behandling (spesielt med hemostatisk og skleroserende behandling), observeres en mer effektiv stopp av blødning. Octreotide brukes også for å forhindre re-blødning.
Farmakokinetikk
Octreotid absorberes raskt og fullstendig etter subkutan administrering. C max (maksimal konsentrasjon av stoffet) av oktreotid i blodplasma oppnås på 30 minutter.
Bindingsnivået til plasmaproteiner er 65%. Stoffet binder seg til de dannede elementene i blodet i ekstremt ubetydelig grad. V d (distribusjonsvolum) - 0,27 l / kg.
T 1/2 (halveringstid) etter subkutan administrasjon er 100 minutter. Utskillelse av oktreotid etter intravenøs administrering utføres i to faser med T 1/2 på 10 minutter (første fase) og 90 minutter (andre fase). Det meste av stoffet skilles ut gjennom tarmene, omtrent 32% av dosen utskilles uendret av nyrene. Total klaring er 160 ml / min.
Hos eldre pasienter synker clearance og T 1/2 øker.
Hos pasienter med alvorlig nyresvikt reduseres klaring 2 ganger.
Indikasjoner for bruk
- Stoppe blødning fra åreknuter i spiserøret og magen hos pasienter med levercirrhose og forebygging av tilbakefall (i kombinasjon med endoskopisk skleroterapi eller andre spesifikke terapeutiske tiltak);
- Akromegali - for å kontrollere symptomene på sykdommen og redusere insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) og veksthormon i blodplasma i tilfeller der effekten av stråling eller kirurgisk behandling ikke er nok; for behandling av sykdommen i tilfeller der pasienten har nektet operasjonen eller har kontraindikasjoner for dens oppførsel; for kortvarig behandling i intervallene mellom strålebehandlingstrinn til effekten av implementeringen er oppnådd;
- Sekreterer endokrine svulster i bukspyttkjertelen og mage-tarmkanalen (for å kontrollere symptomer): glukagonomer, somatoliberinomer, VIPomas, karsinoide svulster med karsinoid syndrom, insulinomer (for vedlikeholdsbehandling, så vel som for kontroll av hypoglykemi i den preoperative perioden), gastrinomer og syndrom Ellison (vanligvis i kombinasjon med histamin H- 2 reseptor -blokkere og protonpumpehemmer);
- Behandling av akutt pankreatitt;
- Behandling og forebygging av komplikasjoner etter kirurgiske inngrep i bukorganene;
- Stopp av blødning i tilfelle magesår og tolvfingertarmen.
Kontraindikasjoner
Bruk av oktreotid er strengt kontraindisert hos barn og ungdommer under 18 år, så vel som hos alle pasienter som har overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter med diabetes mellitus og kolelithiasis (kolelithiasis).
Effekten av legemidlet på graviditeten har ikke blitt studert, så bruken er bare mulig i ekstreme tilfeller, hvis de tiltenkte fordelene oppveier mulige risikoer.
Det er ikke kjent om oktreotid trenger inn i morsmelken, så det anbefales å slutte å amme under behandlingen.
Octreotide, bruksanvisning: metode og dosering
Octreotide er ment for subkutan (subkutan) og intravenøs (iv) administrering.
Foreskrevne doseringsregimer avhengig av indikasjoner og formål med bruken:
- Behandling av akutt pankreatitt: 100 mcg s / c 3 ganger daglig i 5 dager. I noen tilfeller kan legen gi råd om intravenøs administrering av legemidlet i en daglig dose på opptil 1200 mcg;
- Forebygging av komplikasjoner etter operasjon i bukspyttkjertelen: 100-200 mcg fm. Den første dosen administreres 1-2 timer før laparotomi, etter operasjonen - 3 ganger om dagen i 5-7 dager;
- Stoppe ulcerøs blødning: 25-50 mcg / time som en intravenøs infusjon, kurs - 5 dager;
- Stoppe blødning fra åreknuter i spiserøret og magen: 25-50 mcg / time som en kontinuerlig intravenøs infusjon, behandlingsforløpet er 5 dager;
- Akromegali: Startdosen er 50-100 mcg s / c hver 8. eller 12. time. Ved ineffektivitet (målkonsentrasjonen av veksthormon er mindre enn 2,5 ng / ml, og IGF-1-indeksen er innenfor det normale området), økes en enkelt dose til 300 μg. Maksimal tillatt daglig dose er 1500 mcg. Hos pasienter som får en stabil dose oktreotid, bør veksthormonnivået måles hver 6. måned. Hvis det etter 3 måneders behandling ikke er tilstrekkelig reduksjon i denne indikatoren og en forbedring i det kliniske forløpet av sykdommen, bør Octreotide avbrytes;
- Svulster i det gastroenteropankreatiske endokrine systemet: startdosen er 50 mcg 1-2 ganger om dagen, om nødvendig økes den gradvis til 100-200 mcg 3 ganger om dagen s / c. I tilfelle ineffektivitet (vurdert på grunnlag av data om den oppnådde kliniske effekten, konsentrasjonen av hormoner som produserer svulsten og legemidlets toleranse), økes dosen til 300 μg s / c 1-2 ganger daglig. I unntakstilfeller er en enda større doseøkning mulig - opptil 300-600 mcg 3 ganger om dagen. Legen velger vedlikeholdsdosene for hver pasient individuelt. Hvis i karsinoide svulster innen 1 ukes behandling med maksimal tolerert dose er ineffektiv, avbrytes oktreotid.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon krever justering av vedlikeholdsdose.
Regler for subkutan administrering av oktreotid:
- Undersøk ampullen nøye for å finne urenheter i løsningen og fargeforandringer.
- Varm ampullen opp til romtemperatur;
- Åpne ampullen like før administrering;
- Kast den ubrukte mengden løsning;
- Ikke injiser på samme sted med korte intervaller.
Regler for intravenøs drypp:
- Undersøk ampullen nøye for tilstedeværelse av urenheter og misfarging;
- Varm oppløsningen til romtemperatur;
- For fortynning, bruk 0,9% natriumklorid (for eksempel er 1 ampulle på 600 μg fortynnet med 60 ml saltvann);
- Klargjør en injeksjonsvæske umiddelbart før administrering;
- Oppbevar om nødvendig ikke mer enn 24 timer etter rekonstituering i kjøleskapet (ved en temperatur på 2 til 8 ° C).
Bivirkninger
Kriterier for å vurdere forekomsten av bivirkninger: veldig ofte - ikke oftere enn i 1 tilfelle av 10, ofte - ≥1 / 100, men <1/10, noen ganger - ≥1 / 1000, men <1/100.
Bivirkninger identifisert under kliniske studier av oktreotid:
- Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - diaré eller forstoppelse, oppblåsthet, kvalme, magesmerter; ofte - steatorrhea, misfarging av avføringen, en følelse av metthet eller tyngde i magen, myk avføringskonsistens, dyspeptiske lidelser, anoreksi, oppkast;
- Fra leversystemet: steiner i galleblæren (kolelithiasis); ofte - en økning i aktiviteten til levertransaminaser, kolecystitt, hyperbilirubinemi, dannelsen av kolesterolmikrokrystaller på grunn av brudd på kolloid stabilitet av galle;
- Fra siden av det kardiovaskulære systemet: ofte - bradykardi; noen ganger - takykardi;
- Fra det endokrine systemet: veldig ofte - hyperglykemi; ofte - hypoglykemi, nedsatt glukosetoleranse, hypotyreose, dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen (manifestert av en reduksjon i nivåene av skjoldbruskstimulerende hormon, total og fri tyroksin);
- Fra luftveiene: ofte - kortpustethet;
- Fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet
- Dermatologiske reaksjoner: ofte - utslett, kløe, hårtap;
- Lokale reaksjoner: veldig ofte - smerter på injeksjonsstedet;
- Andre: noen ganger - dehydrering.
Årsakssammenhengen med følgende bivirkninger ved bruk av oktreotid er ikke fastslått:
- Fra hepatobiliary systemet: kolestase, gulsott, kolestatisk hepatitt, akutt hepatitt uten kolestase, kolestatisk gulsott, akutt pankreatitt, økte nivåer av gamma-glutamyltransferase og alkalisk fosfatase;
- Fra immunforsvaret: overfølsomhetsreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner;
- Fra siden av det kardiovaskulære systemet: arytmier;
- Dermatologiske reaksjoner: urtikaria.
Overdose
De viktigste symptomene: en følelse av rødme i ansiktet, en kortsiktig reduksjon i hjertefrekvensen, spastiske smerter i magen, en følelse av tomhet i magen, kvalme, diaré.
Terapi: symptomatisk.
spesielle instruksjoner
Kvinner i fertil alder med akromegali bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen. med en reduksjon i veksthormonnivå og normalisering av IGF-1 nivåer under påvirkning av oktreotid, kan fruktbarheten gjenopprettes.
Ved langvarig behandling er det nødvendig å overvåke funksjonen til skjoldbruskkjertelen.
Hos pasienter med en historie med vitamin B 12- mangel, er det nødvendig å overvåke innholdet av kobalamin i kroppen.
Før du foreskriver oktreotid, bør pasienter henvises til ultralydundersøkelse av galleblæren. Hvis det blir funnet steiner, kan legemidlet forskrives etter en grundig vurdering av forventede fordeler ved behandling og mulige risikoer. Re-undersøkelser bør utføres hver 6. til 12. måned under behandlingen.
Hvis det oppdages steiner under behandlingen:
- Asymptomatisk: du kan avslutte legemidlet eller fortsette behandlingen etter å ha vurdert fordel / risiko-forholdet. Det er ikke nødvendig å iverksette tiltak, hyppigere observasjon er nødvendig;
- Med kliniske symptomer: Du kan avbryte stoffet eller fortsette behandlingen etter å ha vurdert fordel / risiko-forholdet. Pasienter trenger standardbehandling for gallesteinssykdom (inkludert gallsyrepreparater) og regelmessig ultralydovervåking.
Pasienter med veksthormonsekreserende hypofysetumorer trenger nøye medisinsk tilsyn under behandlingen, da legemidlet kan øke størrelsen på svulsten og utvikle en alvorlig komplikasjon som innsnevring av synsfeltene. Hvis dette skjer, er det nødvendig å bestemme bruken av andre behandlingsmetoder.
Oktreotid kan forstyrre absorpsjonen av fett i tarmene.
Med utviklingen av bradykardi er det nødvendig å vurdere muligheten for å redusere dosen av kalsiumkanalblokkere, betablokkere eller medisiner som påvirker vann-elektrolyttbalansen.
Det bør huskes at oktreotid ikke er et antineoplastisk middel, derfor bidrar det ikke til helbredelsen av utskillende endokrine svulster i bukspyttkjertelen og mage-tarmkanalen.
Ved behandling av endokrine svulster i mage-tarmkanalen og bukspyttkjertelen, er det i noen tilfeller et plutselig tilbakefall mulig. Med utviklingen av insulinom under bruk av oktreotid er det mulig å øke varigheten og alvorlighetsgraden av hypoglykemi. Slike pasienter bør overvåkes nøye, spesielt med hver endring i dosen av legemidlet.
Oktreotid påvirker blodsukkerkonsentrasjonen. Det er mulig å redusere svingninger på grunn av hyppigere administrering av legemidlet i lavere doser. Ved diabetes mellitus type 1 kan legemidlet redusere behovet for insulin, ved type 2-diabetes (med delvis bevart insulinsekresjon) og hos pasienter uten diabetes kan det føre til utvikling av postprandial hyperglykemi. Av denne grunn trenger pasienter med diabetes mellitus kontroll av blodsukkernivået og antidiabetisk behandling.
Pasienter må også kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet etter blødning fra åreknuter i magen eller spiserøret, siden risikoen for å utvikle type 1-diabetes øker i dette tilfellet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av risikoen for bivirkninger fra sentralnervesystemet, anbefales det å være forsiktig når du kjører bil og utfører arbeid som krever økt oppmerksomhet og reaksjonshastighet.
Påføring under graviditet og amming
- Graviditet: bruk av oktreotid er kun mulig for strenge indikasjoner etter evaluering av forholdet mellom forventet fordel og mulig risiko;
- Ammingsperiode: terapi er kontraindisert.
Barndomsbruk
Octreotide er ikke foreskrevet for pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er ikke nødvendig å justere dosen av oktreotid hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Korrigering av vedlikeholdsdosen av Octreotide anbefales til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter trenger ikke dosejustering.
Narkotikahandel
Det bør utvises forsiktighet å bruke medisiner som metaboliseres av cytokrom P 450-systemet og har et smalt utvalg av terapeutiske konsentrasjoner (for eksempel kinidin eller terfenadin), fordi sannsynligheten for å utvikle bivirkninger øker.
Oktreotid reduserer absorpsjonen av cyklosporin, øker biotilgjengeligheten av bromokriptin, reduserer absorpsjonen av cimetidin og reduserer metabolismen av legemidler som metaboliseres med deltagelse av enzymer i cytokrom P 450-systemet.
Ved samtidig bruk av følgende legemidler, må dosene justeres: insulin, orale hypoglykemiske legemidler, glukagon, kalsiumkanalblokkere, betablokkere og diuretika.
Analoger
Analoger av Octreotide er: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted utilgjengelig for barn og beskyttet mot lys, innenfor et temperaturområde på 8-25 ºС.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Octreotide
Vurderinger av Octreotide er få. De fleste av dem karakteriserer stoffet positivt. Det er indikert å være svært effektivt og godt tolerert. Løsningen brukes både i polikliniske og polikliniske omgivelser. Kostnaden for midlene vurderes som høy.
Pris for oktreotid på apotek
Den omtrentlige prisen for oktreotid (5 ampuller) er: 50 μg / ml - 635-1031 rubler, 100 μg / ml - 1510-1827 rubler, 300 μg / ml - 5947-6382 rubler, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubler.
Octreotide: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Octreotide 50 μg / ml løsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 5 stk. 999 RUB Kjøpe |
|
Octreotide 50 μg / ml løsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 5 stk. 1049 RUB Kjøpe |
|
Octreotide 100 μg / ml oppløsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 5 stk. 1298 RUB Kjøpe |
|
Octreotide 100 μg / ml oppløsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 5 stk. 1786 RUB Kjøpe |
|
Octreotidoppløsning for intravenøs og subkutan injeksjon. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 stk 1981 RUB Kjøpe |
|
Octreotide 50 μg / ml løsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 10 stk. 2649 RUB Kjøpe |
|
Octreotide 100 μg / ml løsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 10 stk. RUB 3119 Kjøpe |
|
Octreotidoppløsning for intravenøs og subkutan injeksjon. 0,01% 1ml 10 stk. 3383 RUB Kjøpe |
|
Octreotide 100 μg / ml løsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 10 stk. 3889 RUB Kjøpe |
|
Octreotide 300 mcg / ml løsning for intravenøs og subkutan administrasjon 1 ml 5 stk. RUB 5879 Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
