Claruktam - Bruksanvisning, Antibiotikapris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Claruktam

Claruktam: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Bruk hos eldre
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Klaruktam

ATX-kode: J01DD51

Aktiv ingrediens: cefotaxime (Cefotaxime), sulbactam (Sulbactam)

Produsent: LLC "Ruzpharma" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.12.2019

Claruktam er et kombinert antibakterielt medikament for parenteral bruk.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: tørr masse av hvit eller hvit med en gul fargetone, sensitiv for lys (1000 mg cefotaxime + 500 mg sulbactam i hetteglass med glass volum på 20 ml, forseglet med en gummipropp og krympet med en aluminiumshette eller en aluminiumshette med sikkerhetsplastlokk. Pappesken kan inneholde 1 flaske pulver eller 1 blisterpakning, inkludert 1 flaske pulver og 1 glassampulle med løsemiddel, volum 10 ml, eller 2 blisterpakninger med 5 hetteglass med pulver og instruksjoner for bruk av Claruktam. En pappeske beregnet på sykehus kan inneholde 10-50 hetteglass med pulver).

Sammensetningen av pulveret til 1 flaske: cefotaximnatrium - 1048 mg, som tilsvarer 1000 mg cefotaxime; natriumsulbactam - 547 mg, noe som tilsvarer 500 mg sulbactam.

Løsningsmidlet er vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Claruktam er et antibakterielt legemiddel som skyldes en kombinasjon av cefotaxim og sulbactam. Denne kombinasjonen gir stoffet, i tillegg til aktivitet mot alle mikroorganismer som er følsomme for cefotaksim, synergisme av aktive stoffer mot patogen mikroflora.

De farmakologiske egenskapene til Claruktam skyldes følgende egenskaper til komponentene:

• cefotaxime: det er et tredje generasjons cefalosporin-antibiotikum for parenteral administrering, og har et bredt spekter av bakteriedrepende virkning på en rekke mikroorganismer, og forstyrrer syntesen av celleveggen;
• sulbactam: uten klinisk signifikant antibakteriell aktivitet er det en irreversibel hemmer av de fleste av de viktigste beta-laktamaser produsert av mikroorganismer som er resistente mot beta-laktam-antibiotika. Stoffet har en uttalt synergisme med cefalosporiner og er i stand til å forhindre destruksjon av resistente mikroorganismer. Disse egenskapene er bekreftet av resultatene av studier med resistente stammer. I tillegg bidrar interaksjonen av sulbactam med noen penicillinbindende proteiner til en mer uttalt effekt av medikamentet på følsomme stammer.

Grampositive og gramnegative mikroorganismer er følsomme for Claruktam, som er resistente mot andre antibiotika. Disse inkluderer Staphylococcus spp. (speciales), Salmonella spp., Streptococcus spp. (inkludert Streptococcus pneumoniae), Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Corynebacterium difteria, Escherichia coli, Erysipelas spp. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp., Serratia spp.(unntatt Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia). Graden av Claruktam-aktivitet i hvert enkelt land avhenger av resistensnivået og de epidemiologiske dataene i regionen.

Motstand mot stoffet er vist av slike bakterier som Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, gramnegative anaerober, Enterococcus spp., Methicillin-resistente Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophonsep.

Farmakokinetikk

Den farmakokinetiske interaksjonen mellom cefotaksim og sulbactam med parenteral administrering av legemidlet er ikke fastslått.

Etter intravenøs administrering av Claruktam i en dose på 1000 mg (cefotaxime) + 500 mg (sulbactam) hos voksne, oppnås maksimal konsentrasjon (C _max) i blodplasma etter 1/12 time og er i gjennomsnitt 0,1 mg / ml cefotaxime og 0, 02 mg / ml sulbactam. Etter i / m-administrering av samme dose er de gjennomsnittlige C _max- verdiene 0,02–0,03 mg / ml cefotaksim og 0,006–0,024 mg / ml sulbactam. Biotilgjengelighet ved intravenøs administrering er 100%, intramuskulært - opptil 95%.

Plasmaproteinbinding: cefotaxime - 25-40%, sulbactam - ca 38%.

Legemidlet trenger godt inn i de fleste kroppsvev. Dens terapeutiske konsentrasjoner opprettes i hjerteinfarkt, bein, galleblære, hud, bløtvev og kroppsvæsker (cerebrospinal, perikardial, synovial og pleural væske, sputum, urin, galle).

Distribusjonsvolum: cefotaxime - 0,25-0,39 l / kg, sulbactam - 0,29 l / kg. Legemidlet krysser placentabarrieren, cefotaksim skilles ut i morsmelk.

På bakgrunn av gjentatt bruk er klinisk signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene til Claruktam-komponentene ikke etablert.

Halveringstiden (T _1/2) av cefotaksim etter intravenøs infusjon er 1 time, etter intramuskulær injeksjon - 1–1,5 timer. Cirka 90% av cefotaksim skilles ut gjennom nyrene, hvorav 50% er uendret, resten er i form av en farmakologisk aktiv metabolitt av deacetylcefotaxime (15-25%) og inaktive metabolitter (20-25%). Gjennom tarmene skilles 10% av den mottatte parenterale dosen ut.

T _{1/2 av} sulbactam er i gjennomsnitt omtrent 1 time. Cirka 84% av dosen skilles ut uendret gjennom nyrene.

Ved normal nyrefunksjon forekommer ikke kumulering av Claruktam.

T _{1/2 av} cefotaksim ved kronisk nyresvikt og hos pasienter over 80 år er 2,5 timer, hos barn - 0,75-1,5 timer, hos nyfødte (inkludert premature babyer) - 1,4-6,4 timer.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt er det etablert en høy korrelasjon mellom beregnet kreatininclearance og total clearance av sulbactam fra kroppen. Ved nyresvikt i sluttfasen kan T _{1/2 av} sulbactam nå 9,7 timer.

Ved hemodialyse er det en signifikant endring i T _1/2, distribusjonsvolum og total clearance av sulbactam.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Claruktam er indisert ved behandling av følgende smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for kombinasjonen av cefotaxime + sulbactam:

• infeksjoner i nedre luftveier og otolaryngology organer (ØNH-organer);
• sentralnervesysteminfeksjoner (med unntak av listeria meningitt);
• infeksjoner i urinveiene og bekkenorganene;
• gonoré;
• infeksjoner i bein, ledd, hud og bløtvev (inkludert infiserte sår og forbrenninger);
• intra-abdominal infeksjoner;
• peritonitt, sepsis;
• endokarditt;
• borreliose (Lyme sykdom);
• infeksjoner på bakgrunn av immunsvikt.

I tillegg er Claruktam foreskrevet for forebygging av infeksjoner etter kirurgiske inngrep (inkludert operasjoner i mage-tarmkanalen, urologisk og obstetrisk-gynekologisk).

Kontraindikasjoner

• periode med graviditet;
• amming;
• overfølsomhet overfor andre cefalosporiner eller medikamentkomponenter.

I tillegg, når lidokainoppløsning brukes som løsningsmiddel, er bruken av det antibiotiske Claruktam kontraindisert hos pasienter med individuell intoleranse mot lidokain eller annen bedøvelse av amidtypen, alvorlig hjertesvikt, intrakardiell blokkering uten etablert pacemaker, under 2,5 år og for intravenøs i innledningen (for alle alderskategorier).

Det bør utvises forsiktighet med å foreskrive legemidlet hvis det tidligere har vært indikasjoner på allergi mot penicilliner, samtidig bruk av aminoglykosider, kronisk nyresvikt og til intravenøs administrering hos nyfødte.

Claruktam, bruksanvisning: metode og dosering

Den ferdige Claruktam-oppløsningen brukes ved intravenøs (stråle eller drypp) og intramuskulær injeksjon.

For å fremstille en løsning for intravenøs administrering er det nødvendig å bruke vann til injeksjon som løsningsmiddel med en hastighet på 10 ml vann per 1 flaske medikament. Legemidlet skal injiseres i en stråle innen 3-5 minutter. Til infusjon fortynnes den resulterende løsningen i tillegg i 50 ml eller 100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning og / eller 5% dekstroseoppløsning. Varigheten av infusjonen er 20-60 minutter.

For intramuskulær administrering skal innholdet i 1 flaske oppløses i 5 ml vann til injeksjon eller 1% lidokainoppløsning. Injeksjonen gjøres dypt i en stor muskel.

Doseringsregimet og administrasjonsmåten bestemmes av legen individuelt, med tanke på pasientens tilstand, infeksjonens alvorlighetsgrad og patogenets følsomhet. Behandlingen kan startes før resultatet av sensitivitetstesten oppnås.

Den anbefalte dosen når det gjelder cefotaxime:

• voksne og barn over 12 år (kroppsvekt 50 kg og mer): milde og moderate infeksjoner - 1 g 2 ganger daglig med samme intervall mellom prosedyrer. Valg av dose avhenger av pasientens tilstand, infeksjonens alvorlighetsgrad og patogenets følsomhet. Hvis det forårsakende stoffet er Pseudomonas spp., Bør den daglige dosen av Claruktam være mer enn 6 g, ved alvorlige infeksjoner kan den nå 12 g, delt inn i 3-4 injeksjoner. Den maksimale daglige dosen av sulbactam er ikke mer enn 4 g. Hvis det er behov for høyere doser cefotaxim, gjøres dette ved ytterligere bruk av medisiner som ikke inneholder sulbactam;
• barn under 12 år (kroppsvekt opptil 50 kg): med en hastighet på 0,1-0,15 g per 1 kg av kroppsvekten (g / kg) per dag, fordelt på 2-4 injeksjoner. Ved behandling av alvorlige former for smittsomme sykdommer kan den daglige dosen økes til 0,2 g / kg. Maksimal daglig dose av sulbactam er 0,08 g / kg;
• nyfødte: den vanlige daglige dosen er 0,05 g / kg, for alvorlige infeksjoner, 0,15–0,2 g / kg, fordelt på 2–4 injeksjoner. Dosen av sulbactam bør ikke overstige 0,08 g / kg per dag;
• gonoré: 1 g som en enkelt intravenøs eller intramuskulær injeksjon;
• forebygging av utvikling av infeksjoner under omfattende kirurgisk inngrep: i / v eller i / m - 1 g 0,5-1,5 timer før operasjonen starter;
• Keisersnitt: IV, 1 g tre ganger - når klemmer påføres navlestrengen, deretter etter 6 og 12 timer.

Ved nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 10 ml / min etter introduksjonen av den første enkeltdosen, bør den totale daglige dosen av cefotaksim reduseres med 2 ganger uten å endre administrasjonsfrekvensen. For eksempel, hvis en smittsom sykdom krever en utnevnelse av Claruktam i en dose på 1 g 2 ganger daglig, med en generell doseringsregime, bør dosen være 0,5 g 2 ganger om dagen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Om nødvendig er dosejustering indikert, med tanke på pasientens generelle tilstand og infeksjonsforløpet. Maksimal daglig dose av sulbactam med CC 15-30 ml / min er 2 g, med CC mindre enn 15 ml / min - 1 g. Ved behandling av alvorlige infeksjoner er ytterligere administrering av cefotaxim mulig.

Bivirkninger

• fra organene til hematopoiesis: insuffisiens av benmarg hematopoiesis, trombocytopeni, leukopeni, eosinofili, pancytopeni, nøytropeni, hemolytisk anemi, agranulocytose;
• fra det sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, encefalopati (i form av nedsatt bevissthet, bevegelsesforstyrrelser), kramper;
• fra fordøyelsessystemet: magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens, forstoppelse, diaré, pseudomembranøs kolitt, økt aktivitet av laktatdehydrogenase, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase og / eller gamma-glutamyltransferase, en økning i konsentrasjonen av;
• fra det kardiovaskulære systemet: med en rask bolusinjeksjon i den sentrale venen - arytmi;
• fra urinveiene: nedsatt nyrefunksjon eller hyperkreatininemi (oftere ved samtidig bruk med aminoglykosider), interstitiell nefritt, akutt nyresvikt;
• fra immunforsvaret: bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk; ved behandling av borreliose - Jarisch-Herxheimer-reaksjonen (inkludert symptomer som feber, hudutslett, kløe, økt aktivitet av leverenzymer, kortpustethet, leukopeni, ubehag i leddene);
• dermatologiske reaksjoner: kløe, urtikaria, utslett, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, Lyells syndrom, akutt generalisert eksantematøs pustulose;
• lokale reaksjoner: betennelse på injeksjonsstedet, flebitt eller tromboflebitt, ømhet og infiltrasjon på injeksjonsstedet, feber; ved bruk av lidokain som løsningsmiddel, utvikling av systemiske reaksjoner forårsaket av bruk av lidokain (inkludert injeksjoner i sterkt vaskulariserte vev, utilsiktet administrering av Claruktam intravenøst eller overdosering);
• andre: superinfeksjon (inkludert candidiasis i munnslimhinnen, candidal vaginitt).

Overdose

Symptomer: nevromuskulær irritabilitet, kramper, skjelving, encefalopati (oftere hos pasienter med nyresvikt).

Behandling: en spesifikk motgift er ikke etablert, og i tilfelle overdosering får pasienten nøye medisinsk tilsyn og om nødvendig foreskrives symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Utnevnelsen av et cefalosporin-antibiotikum utføres etter å ha samlet og grundig studert allergisk historie. Man bør huske på at tilstedeværelsen i pasientens historie med indikasjoner på overfølsomhet overfor penicilliner øker sannsynligheten for å utvikle kryssallergiske reaksjoner. Hvis symptomer på en allergisk reaksjon vises, må bruken av stoffet avbrytes. Med ekstrem forsiktighet, og nøye overvåking av pasientens tilstand, bør den første prosedyren for innføring av Claruktam utføres. Dette skyldes den eksisterende risikoen for å utvikle anafylaktiske reaksjoner, noe som kan få fatale konsekvenser. Når de første tegnene på anafylaktisk sjokk oppdages, må administreringen av legemidlet stoppes umiddelbart og tilstrekkelig behandling må foreskrives.

Avvik i laboratorieparametere for leverenzymaktivitet kan være assosiert med tilstedeværelse av infeksjon. I sjeldne tilfeller overskrider de normens øvre grense to ganger, noe som indikerer leverskade, noe som manifesteres av kolestase og ofte er asymptomatisk.

Når en langvarig alvorlig diaré dukker opp på bakgrunn av antibiotikabehandling eller etter at den er avsluttet, inkludert med tilstedeværelse av blod, kan du ikke ta medisiner som hemmer tarmperistaltikken alene, men du bør straks oppsøke lege. Når man diagnostiserer en forstyrrelse i mage-tarmkanalen, er det nødvendig å utføre passende studier for å utelukke (eller bekrefte) mulig utvikling av pseudomembranøs kolitt.

For eldre pasienter eller pasienter med nyreinsuffisiens, er det viktig å sikre kontroll av nyrefunksjonen hvis det er nødvendig å bruke samtidig behandling med aminoglykosider eller andre nefrotoksiske midler.

Langvarig bruk av Claruktam kan ha en negativ effekt på det hematopoietiske systemet, derfor er det nødvendig å kontrollere antall blodceller med et behandlingsforløp i mer enn 10 dager. Et avvik fra normen for hematologiske parametere er grunnlaget for å stoppe behandlingen.

Hvis du trenger å følge en diett som begrenser natriuminntaket, bør du huske på at natriuminnholdet i en flaske er 48 mg.

På bakgrunn av bruken av et antibiotikum er det mulig å oppnå en falsk positiv reaksjon når du utfører en Coombs-test og en urintest for glukose. For å bestemme nivået av glukosekonsentrasjon i blodplasma, er det nødvendig å bruke glukoseoksidasemetoder.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Behandling med Claruktam kan forstyrre konsentrasjonen og ha en negativ innvirkning på pasientens psykomotoriske reaksjoner, og derfor bør det utvises forsiktighet ved kjøring og andre komplekse mekanismer. Hvis svimmelhet utvikler seg, bør du avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amming

Antibiotisk Claruktam bør ikke brukes under graviditet og amming.

Barndomsbruk

Introduksjon av Claruktam intramuskulært hos barn under 2,5 år er kontraindisert hvis lidokainoppløsning ble brukt som løsemiddel.

Forsiktighet bør utvises ved intravenøs administrering av stoffet hos nyfødte.

Med nedsatt nyrefunksjon

Med forsiktighet foreskrives Claruktam for kronisk nyresvikt. Dosen av legemidlet justeres med tanke på pasientens QC.

Bruk hos eldre

Om nødvendig, samtidig bruk av Claruktam sammen med nefrotoksiske midler, bør eldre pasienter nøye overvåke nyrenes funksjonelle tilstand.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Claruktam:

• aminoglykosider, loopdiuretika, polymyxin B: kombinasjonen med disse midlene øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon;
• tubulære sekresjonsblokkere: bidrar til å bremse utskillelsen av stoffet og øke plasmakonsentrasjonen;
• probenecid: forsinkelse av utskillelsen av cefalosporiner, forårsaker en økning i konsentrasjonen i blodplasma;
• andre antibiotika: ikke tillat å blande en løsning av medikamentet i samme sprøyte eller dråpe med andre antibiotika på grunn av at stoffet er farmasøytisk uforenlig med dem.

Analoger

Claruktams analoger er: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.

Utløpsdato: tilberedning - 3 år, løsemiddel - 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Claruktam

På grunn av det faktum at bare farmasøytisk selskap "Ruzpharma" lanserte en full syklus av produksjon av Claruktam i 2018, er anmeldelser om det på spesialiserte nettsteder og fora ekstremt sjeldne. Pasienter som fikk stoffet som en intravenøs infusjon i en daglig dose på 2 g hevder at behandlingen tolereres normalt.

Pris for Claruktam på apotek

Den nåværende prisen for Claruktam er ukjent på grunn av at stoffet ikke er tilgjengelig for salg.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!