Akolat
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Akolat er en antagonist (blokkerer) av leukotrienreseptorer, et medikament for behandling av allergisk rhinitt og bronkialastma.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - belagte tabletter: runde, konvekse på begge sider, nesten hvite eller hvite, på den ene siden - gravering "ACCOLATE 20" (i blisterpakninger på 14 stk., 2 blisterpakninger i en pappeske).
1 tablett inneholder:
- Aktiv ingrediens: zafirlukast - 20 mg;
- Tilleggskomponenter: hypromellose, magnesiumstearat, titandioksid, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, kroskarmellosenatrium, povidon.
Indikasjoner for bruk
Akolat brukes til grunnleggende vedlikeholdsbehandling og forebygging av astmaanfall i bronkiene.
Kontraindikasjoner
- Barn opp til 7 år
- Amningsperiode;
- Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Det anbefales ikke å foreskrive legemidlet til pasienter med nedsatt leverfunksjon, hvis mulig.
Klinisk erfaring med bruk av Akolat hos pasienter over 65 år er begrenset, derfor bør legemidlet brukes med forsiktighet i alderdommen.
Sikkerheten ved bruk av zafirlukast hos gravide kvinner er ikke fastslått; legemidlet kan bare forskrives hvis den tiltenkte fordelen for kvinnen oppveier de potensielle risikoene for fosteret.
Metode for administrering og dosering
Akolat tabletter skal tas oralt.
Anbefalte doser:
- Voksne og ungdom over 12 år - 1 tablett 2 ganger om dagen;
- Barn 7-11 år - ½ tablett 2 ganger om dagen.
Ved nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig.
Ved nedsatt leverfunksjon reduseres clearance av zafirlukast. I begynnelsen av behandlingen foreskrives slike pasienter vanligvis 1 tablett 2 ganger daglig, deretter justeres dosen basert på den kliniske responsen.
Acolat bør tas i lang tid.
Bivirkninger
- Fra siden av sentralnervesystemet: ofte - hodepine, søvnløshet;
- Fra mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, kvalme og oppkast;
- Fra lever og galleveier: sjelden - hyperbilirubinemi uten økt innhold av leverenzymer, symptomatisk hepatitt, inkludert hyperbilirubinemi; svært sjelden - fulminant hepatitt, leversvikt;
- Fra det hematologiske systemet: sjelden - dannelsen av hematomer med blåmerker, trombocytopeni, blødning (inkludert hypermenoré); veldig sjelden - agranulocytose;
- Fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - artralgi og myalgi;
- Fra siden av huden: ikke ofte - ødem; sjelden - kløende hud, utslett (inkludert vesikulær), overfølsomhetsreaksjoner, inkl. urtikaria og angioødem;
- Andre: ofte - svakhet; hos eldre - en økning i hyppigheten av infeksjoner, oftere i luftveiene (går vanligvis lett og krever ikke seponering av behandlingen).
Disse bivirkningene forsvinner vanligvis etter at legemidlet er avsluttet. Hodepine og forstyrrelser i fordøyelsessystemet som oppstår når du tar Akolat er vanligvis milde og krever ikke seponering av behandlingen.
spesielle instruksjoner
For å oppnå maksimal effekt bør Akolat tas regelmessig, selv i perioder der symptomene på astma ikke bryr seg. Legemidlet må som regel fortsettes under forverring av sykdommen.
I likhet med inhalerte glukokortikosteroider (GCS) er Akolat ikke ment for lindring av akutte astmatiske anfall (bronkospasmer).
Når du bytter til Akolat, bør ikke oral eller inhalert GCS avbrytes brått.
Ved intermitterende eller ustabil bronkialastma er effekten av zafirlukast ikke undersøkt.
Det er isolerte tilfeller av utvikling under behandling med dette stoffet av eosinofile tilstander, inkludert eosinofil lungebetennelse og Churg-Strauss syndrom (Churg-Strauss syndrom). Deres manifestasjoner kan påvirke ulike organer og systemer i kroppen, for eksempel hjertekomplikasjoner, utvikling av vaskulitt og nevropati, og forverring av lungefunksjonen er mulig. Og selv om det ikke var mulig å fastslå årsakssammenhengen mellom disse komplikasjonene med Akolats inntak, bør legemidlet avbrytes og ikke gjenopptas i tilfelle eosinofile tilstander, selv for å fastslå årsaken til den utviklede eosinofilien.
Pasienter som får warfarin trenger samtidig å kontrollere protrombintiden.
Akolat kan øke nivået av levertransaminaser, som er asymptomatisk og forbigående, men er et tidlig symptom på medisinens hepatotoksisitet, og i noen tilfeller - assosiert med mer alvorlige hepatocellulære lidelser, leversvikt og fulminant løpet av hepatitt. I løpet av studier etter markedsføring ble svært sjeldne tilfeller av akutt leverdysfunksjon identifisert, som ikke ble ført opp av tegn på dysfunksjon eller kliniske symptomer.
Acolat bør avbrytes umiddelbart hvis symptomer eller tegn som tyder på leverdysfunksjon, slik som smerter i øvre kvadrant, kvalme, oppkast, anoreksi, leverforstørrelse, slapphet, sløvhet, tretthet, influensalignende symptomer, kløe og gulsott. Deretter er det nødvendig å bestemme nivået av serumtransaminaser, spesielt alaninaminotransferase, så snart som mulig.
Gitt de mulige leverproblemene som er beskrevet ovenfor, bør serumtransaminaser overvåkes regelmessig under behandling med Akolat. Og selv om regelmessig overvåking ikke vil forhindre utvikling av alvorlige leversykdommer, vil leger kunne ta hensyn til verdiene som oppnås under periodiske studier av leverenzymer og i tide identifisere funksjonelle leversykdommer. Sammen med det presserende uttaket av legemidlet, kan dette forbedre pasientens tilstand.
Legemidlet bør avbrytes umiddelbart, og hvis det oppdages tegn på levertoksisitet. Hvis det ikke er forbundet med noen annen årsak, er ombestilling av Akolat til denne kategorien pasienter kontraindisert.
Det er ingen informasjon om at zafirlukast har en negativ effekt på reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen.
Narkotikahandel
Akolat kan brukes i kombinasjon med andre typer medikamentell terapi for behandling av allergier og bronkialastma, for eksempel inhalert GCS, orale og inhalerte bronkodilatatorer, antihistaminer og antibiotika uten tegn på uønskede interaksjoner.
Acetylsalisylsyre (i en daglig dose på 2600 mg - 650 mg 4 ganger daglig) kan øke plasmanivået av zafirlukast med ca. 45%, erytromycin kan reduseres med ca. 40%.
I kliniske studier av bruk av zafirlukast samtidig med teofyllin, ble det observert en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av zafirlukast med ca. 30% uten å endre nivået på teofyllin. I studier etter markedsføring var det imidlertid isolerte tilfeller av en økning i konsentrasjonen av og teofyllin.
Ved samtidig bruk av terfenadin reduseres den totale konsentrasjonen av zafirlukast med 54%.
Acolat, brukt i kombinasjon med warfarin, øker protrombintiden med 35%, så denne indikatoren bør overvåkes under behandlingen.
Hos røykere er det mulig å øke klaring av zafirlukast med ca. 20%.
Akolat samhandler ikke med p-piller.
Analoger
Det er ingen informasjon om Akolats analoger.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer under 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
