Ketotifen Sopharma
Ketotifen Sopharma: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Ketotifen Sopharma
ATX-kode: R06AX17
Aktiv ingrediens: ketotifen (Ketotifen)
Produsent: Sopharma AD (Bulgaria)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.12.2019
Prisene på apotek: fra 63 rubler.
Kjøpe
Ketotifen Sopharma - antiallergisk medikament, stabilisator av mastcellemembraner.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Ketotifen Sopharma:
- sirup: tyktflytende, gjennomsiktig, fra lysegul til fargeløs, med en bestemt jordbærlukt (i en pappeske 1 flaske mørkt glass eller mørkt polyetylentereftalat som inneholder 100 ml sirup, med en 5 ml måleske eller en 20 ml målebeger inkludert);
- tabletter: hvite eller hvite med en gråaktig fargetone, flate, runde, luktfrie, med en avfasning og et hakk på den ene siden (i en pakke med 3 blisterpakninger som inneholder 10 tabletter hver).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Ketotifen Sopharma.
Sammensetning av 5 ml sirup:
- virkestoff: ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (tilsvarer innholdet av ketotifen - 1 mg);
- hjelpekomponenter: natriumsakkarinat - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, natriumhydrogenfosfat dodekahydrat - 30 mg, sitronsyremonohydrat - 9 mg, propylparahydroksybenzoat - 1 mg, metylparahydroksybenzoat - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, jordbærsmak (flytende essens "Strawberry") - 15 mg, renset vann - opptil 5 ml.
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: ketotifenhydrofumarat - 1,38 mg (tilsvarer innholdet av ketotifen - 1 mg);
- hjelpekomponenter: magnesiumstearat - 1,4 mg, hvetestivelse - 5 mg, kalsiumhydrogenfosfat vannfri - 20 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 200) - 112,22 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ketotifen tilhører gruppen cycloheptathiophenones, har en uttalt antihistamin effekt. Legemidlet tilhører ikke et bronkodilaterende middel mot astma.
Mekanismen for dets virkning er assosiert med inhibisjon av enzymet fosfodiesterase (på grunn av hvilken nivået av cyklisk adenosinmonofosfat i mastceller øker), blokkerer histamin H- 1 -reseptorer og inhibering av frigjøringen av histamin og andre mediatorer fra mastceller.
Ketotifen Sopharma stopper ikke astmatiske anfall, men forhindrer deres utvikling, fører til en reduksjon i intensitet og varighet, og i noen tilfeller bidrar til deres fullstendige forsvinning. Ketotifen letter sputumproduksjon, undertrykker effekten av blodplateaktiverende faktor.
Farmakokinetikk
- absorpsjon og distribusjon: ketotifen absorberes nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen (GIT), på grunn av effekten av den første passasjen gjennom leveren, er dens biotilgjengelighet 50%. Det maksimale plasmanivået av legemidlet blir observert mellom 2–4 timer. Dens binding til plasmaproteiner er omtrent 75%, og distribusjonsvolumet er 2,7 liter per 1 kg. Stoffet passerer gjennom blod-hjerne-barrieren og kommer inn i morsmelk;
- metabolisme: etter oral administrering metaboliseres nesten 60% av ketotifen i leveren på tre måter - N-glukuronisk konjugering, N-oksidasjon og demetylering. Som et resultat dannes metabolitter - 10-hydroksy-ketotifen og ketotifen N-oksid (deres farmakologiske aktivitet er ukjent), norketotifen (dets farmakologiske aktivitet er lik den for ketotifen) og ketotifen-N-glukuronid (farmakologisk inaktiv). Hos barn er stoffskiftet ikke forskjellig, bortsett fra raskere klaring, og derfor blir pasienter over 3 år forskrevet stoffet i en daglig dose beregnet på voksne;
- utskillelse: ketotifen skilles ut av nyrene uendret med 0,8%, i form av metabolitter - med 70%. Eliminasjonen består av to faser. Halveringstiden i den første fasen varierer fra 3 til 5 timer, den andre er omtrent 21 timer.
Indikasjoner for bruk
- kombinert behandling av atopisk bronkialastma;
- konjunktivitt;
- allergisk rhinitt.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- glukose-galaktose malabsorpsjon, fruktoseintoleranse, isomaltase / sukrasemangel;
- Jeg graviditet trimester;
- periode med amming;
- barnas alder: sirup - under 6 måneder, tabletter - under 3 år;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sirup og tabletter Ketotifen Sopharma er foreskrevet under medisinsk tilsyn):
- leversvikt;
- en historie med anfallsepisoder;
- epilepsi;
- II og III trimester av svangerskapet (forutsatt at den forventede fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret).
Ketotifen Sopharma, bruksanvisning: metode og dosering
Sirup Ketotifen Sopharma tas oralt til måltidene. Den anbefalte daglige dosen, avhengig av pasientens alder, er:
- barn fra 6 måneder til 3 år: 0,5 mg (2,5 ml) 2 ganger daglig, om morgenen og kvelden (sirup i denne aldersgruppen av pasienter bør brukes i samsvar med legens anbefalinger);
- barn fra 3 til 18 år, voksne pasienter: 1 mg (5 ml) 2 ganger daglig, om morgenen og kvelden.
Ketotifen Sopharma tabletter tas oralt, samtidig med mat, med vann.
Den anbefalte dosen for barn i alderen 3 år og eldre er 1 tablett 2 ganger daglig, om morgenen og kvelden.
Hvis voksne pasienter har en betydelig beroligende effekt, øker dosen av Ketotifen Sopharma sakte de første 7 dagene, og begynner med å ta 0,5 mg (2,5 ml) sirup eller ½ tablett om kvelden før sengetid, til den terapeutiske dosen gradvis er nådd. Om nødvendig kan dosen økes til 4 mg (20 ml) sirup eller 4 tabletter per dag - 2 mg (10 ml) sirup eller 2 tabletter 2 ganger daglig. I dette tilfellet kan en raskere begynnelse av den terapeutiske effekten forventes.
Behandlingen utføres over en lang periode, siden effekten av stoffet oppnås etter flere uker fra starten av sirupen / tablettene. Minimumsperioden for behandling bør være 2-3 måneder, spesielt i tilfeller der ingen effekt ble observert de første ukene av inntak av Ketotifen Sopharma.
Med den kombinerte bruk av ketotifen og β 2 -adrenomimetics, kan frekvensen for bruk av bronkodilatorer reduseres.
For å unngå sannsynligheten for forverring av bronkialastma, bør avbrytelse av behandlingen utføres gradvis over en periode på 14-28 dager.
Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet til Ketotifen Sopharma for eldre pasienter.
Bivirkninger
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01%, inkludert isolerte meldinger - svært sjeldne):
- infeksjoner: sjelden - blærebetennelse;
- immunsystem: svært sjelden - eksudativ erythema multiforme, alvorlige hudreaksjoner, Stevens-Johnson syndrom;
- metabolisme og ernæring: sjelden - økt kroppsvekt;
- psykiske lidelser: ofte - angst, søvnløshet, irritabilitet, uro;
- nervesystemet: sjelden - hodepine, svimmelhet; sjelden - beroligende effekt (bremser reaksjoner, avslapning); veldig sjelden - kramper;
- Mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme, diaré, oppkast, tørr munn;
- hepatobiliary system: svært sjelden - hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer.
I begynnelsen av å ta sirupen / tablettene kan det oppstå svimmelhet og tørr munn, som vanligvis forsvinner spontant under behandlingen. Sjelden er manifestasjoner av stimulering av sentralnervesystemet (CNS) i form av angst, søvnløshet, irritabilitet og spenning (spesielt hos barn), døsighet, økt tretthet og nervøsitet.
Overdose
De viktigste symptomene: hyperseksitabilitet, kvalme, oppkast, døsighet, kortpustethet, svimmelhet, forvirring, arteriell hypotensjon, desorientering, bradykardi / takykardi, cyanose, nystagmus, koma, kramper hos barn.
Terapi: hvis det har gått litt tid siden stoffet ble tatt, utføres magesvask. Om nødvendig foreskrives pasienter symptomatisk behandling, og hjerteaktivitet overvåkes. Hvis det oppstår en anfallsforstyrrelse, blir aktivt kull, benzodiazepiner eller barbiturater foreskrevet. Dialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Ketotifen Sopharma brukes ikke til å lindre et angrep av bronkialastma.
Ved begynnelsen av inntak av sirupen / tablettene, bør abrupt tilbaketrekning av andre medisiner mot astma, spesielt systemiske glukokortikosteroider, unngås. Med steroidavhengighet kan dette føre til utvikling av binyrebarkinsuffisiens.
Pasienter med mellomstrømsinfeksjon bør få spesifikk antiinfeksjonsbehandling.
Etter å ha tilsatt ketotifen til behandlingen, blir kanselleringen av den forrige behandlingen utført i 14 dager (minimum) med en gradvis reduksjon i doser.
Ketotifen Sopharma senker terskelen for anfallsaktivitet, og hvis det er en historie med anfallsepisoder, foreskrives det med ekstrem forsiktighet.
I nærvær av følsomhet for sedasjon tas Ketotifen Sopharma i små doser de første 14 dagene.
Sirupen inneholder hjelpekomponenter propyl og metylparahydroksybenzoater, på grunn av hvilke allergiske reaksjoner (muligens av en forsinket type) kan utvikles. Den inneholder også sorbitol (opptil 3,5 g i 10 ml), som med sjelden arvelig fruktoseintoleranse kan forårsake diaré og irritasjon i magen (det anbefales ikke å ta denne doseringsformen i slike tilfeller).
Pasienter som lider av alkoholisme bør ta i betraktning at sirupen inneholder 2,46 volumprosent alkohol (etanol). Det er også viktig å ta i betraktning når du bruker sirupen til barn med en høyrisikogruppe (med epilepsi eller leverpatologier) under graviditet i II- og III-trimester.
Hvetestivelse, som er en del av Ketotifen Sopharma-tablettene, kan bare inneholde spor av gluten, og det anses derfor som trygt for pasienter med glutenenteropati (cøliaki).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med å ta Ketotifen Sopharma, anbefales det å avstå fra å kjøre biler og utføre potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet.
Påføring under graviditet og amming
Ketotifen Sopharma er ikke foreskrevet i graviditetens første trimester. Det brukes med forsiktighet i II og III trimester av svangerskapet, forutsatt at den potensielle fordelen av terapi for moren oppveier den forventede risikoen for fosteret.
Siden ketotifen skilles ut i morsmelk, stoppes amming hvis det er nødvendig å bruke stoffet under amming.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av Ketotifen Sopharma i form av en sirup er kontraindisert hos barn under 6 måneder, i form av tabletter - under 3 år.
For brudd på leverfunksjonen
For pasienter med nedsatt leverfunksjon foreskrives legemidlet med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Det er ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet for eldre pasienter.
Narkotikahandel
Mulige interaksjoner av ketotifen med andre stoffer / medikamenter:
- orale antidiabetiske midler: utvikling av reversibel trombocytopeni er mulig (i løpet av behandlingsperioden er det viktig å overvåke antall blodplater);
- andre legemidler som undertrykker sentralnervesystemet (hypnotika / beroligende midler): deres virkning kan øke;
- andre antihistaminer: gjensidig forbedring av effektene er mulig;
- alkohol: forbedrer den hemmende effekten av ketotifen på sentralnervesystemet (i løpet av behandlingsperioden anbefales det å unngå å drikke alkohol).
Analoger
Analogene til Ketotifen Sopharma er: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletter, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarat, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Etter den første åpningen av sirupflasken, skal stoffet brukes innen 1 måned.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ketotifen Sopharma
Ifølge vurderinger er Ketotifen Sopharma et trygt, effektivt og rimelig stoff som brukes til å behandle astma og allergi. Fordelene inkluderer også fravær av avhengighet, til tross for den lange behandlingsperioden, den kumulative effekten, muligheten for å bruke stoffet i form av en sirup hos små barn (fra 6 måneder) og den behagelige smaken.
Blant ulempene vises ofte utviklingen av døsighet og sløvhet etter å ha tatt Ketotifen Sopharma, tilstedeværelsen av hvetestivelse i tablettene, behovet for langvarig bruk av stoffet og dets gradvise uttak.
Pris for Ketotifen Sopharma på apotek
Den omtrentlige prisen for Ketotifen Sopharma i tabletter (30 stk i en pakke) er fra 60 til 74 rubler, i form av en sirup (i en flaske på 100 ml) - fra 56 til 75 rubler.
Ketotifen Sopharma: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg tabletter 30 stk. RUB 63 Kjøpe |
|
Ketotifen Sopharma 1mg tabletter 30 stk. RUB 64 Kjøpe |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirup 100 ml 1 stk. RUB 69 Kjøpe |
|
Ketotifen sofarma sirup 1 mg / 5 ml 100 ml 93 rbl. Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
