Coverject
Coverject: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakodynamikk og farmakokinetikk
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Legemiddelinteraksjoner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for lagring
- 12. Vilkår for utlevering fra apotek
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apotek
Latinsk navn: Caverject
ATX-kode: G04BE01
Aktiv ingrediens: Alprostadil (Alprostadil)
Produsent: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgia / USA)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 08.06.2019
Prisene på apotek: fra 1492 rubler.
Kjøpe
Caverject er et medikament med et bredt spekter av farmakologisk virkning, brukt til behandling av erektil dysfunksjon.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - lyofilisat for fremstilling av en løsning for intracavernøs administrering: lyofilisert porøs masse eller pulver fra nesten hvitt til hvitt; løsemiddel - fargeløs gjennomsiktig (i hetteglass, 1 flaske i en plasteske, komplett med løsemiddel (i en engangssprøyte på 1 ml), 2 kanyler til injeksjon og 2 servietter).
Sammensetningen av en flaske inkluderer:
- Aktiv ingrediens: alprostadil - 10 eller 20 mcg;
- Hjelpekomponenter: laktose, natriumcitrat.
Løsemiddel: benzylalkohol - 9000 mcg, vann til injeksjonsvæske - opptil 1 ml.
Farmakodynamikk og farmakokinetikk
Alprostadil - den aktive komponenten i Caverject - er en analog av den naturlige formen av prostaglandin E1 (PGE 1) som finnes i naturen. Den har et bredt spekter av farmakologisk virkning: for eksempel fører bruken til hemming av blodplateaggregering og vasodilatasjon.
Ved intracavernøs administrasjon hemmer Caverject α1-adrenerge reseptorer i vev, forbedrer mikrosirkulasjonen, øker blodstrømmen og fremmer avslapning av musklene i corpora cavernosa. Alprostadil stimulerer ereksjon ved å utvide de kavernøse arteriene og slappe av de trabekulære glatte musklene i de kavernøse kroppene. Konsekvensen av dette er utvidelsen av lacunar-rommene og opprettelsen av hindringer for fri blodstrøm ved å presse venene til proteinmembranen (okklusjon av venene i penis).
Caverject begynner å virke 5-10 minutter etter injeksjon, virkningstiden er 1-3 timer.
Ved behandling av erektil dysfunksjon injiseres alprostadil intracavernøst i de kavernøse kroppene i penis. Dens absolutte biotilgjengelighet er ikke bestemt. Denne forbindelsen binder seg til plasmaproteiner: med albumin - med 81% og med fraksjon IV-4 av α-globulin - med 55%. Klinisk signifikant binding til leukocytter eller erytrocytter observeres ikke.
Alprostadil danner flere metabolitter, som også behandles før de evakueres fra kroppen. Cirka 80% av denne sirkulerende forbindelsen metaboliseres under den første passasjen gjennom lungene, hovedsakelig gjennom beta- og omega-oksidasjon.
De primære metabolittene av alprostadil inkluderer 15-keto-PGE 1, 13,14-dihydro-15-oxo-PGE 1, som praktisk talt ikke har noen biologisk aktivitet, og 13,14-dihydro-PGE 1, som hemmer blodplateaggregering og senker blodtrykket.
Alprostadil-metabolitter utskilles hovedsakelig gjennom nyrene: nesten 90% av den administrerte dosen skilles ut i urinen innen en dag. Resten skilles ut i avføringen.
Det aktive stoffet i Caverject har ikke mutagen aktivitet. Når det administreres i en daglig dose på ikke mer enn 2 mg / kg, er det ikke registrert noen endringer i spermatogenese eller effekter på reproduksjonsfunksjonen.
Indikasjoner for bruk
- Behandling av erektil dysfunksjon av psykogen, nevrogen, vaskulær eller blandet etiologi;
- Diagnostikk av erektil dysfunksjon i kombinasjon med andre diagnostiske tester.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Multipelt myelom, sigdcelleanemi, leukemi og andre sykdommer som disponerer for priapisme;
- Anatomiske mangler i penis (cavernøs fibrose, penisvinkling, Peyronies sykdom);
- Penisimplantat;
- Diagnostisert overfølsomhet for Caverjects komponenter.
Du bør heller ikke bruke stoffet hos menn som ikke er anbefalt eller kontraindisert i seksuell aktivitet.
Det er nødvendig å bruke Caverject med forsiktighet hos personer under 18 år, siden effekten og sikkerheten ved bruk i denne aldersgruppen ikke er undersøkt.
Instruksjoner for bruk av Caverject: metode og dosering
Løsningen fremstilt fra lyofilisatet er ment for direkte intracavernøs administrering i den dorsolaterale delen av den proksimale tredjedelen av penis ved bruk av injeksjonsnåler på 27-30 G og 13 mm lange.
Startdosen velges av behandlende lege individuelt for hver pasient ved bruk av nøye titrering.
Avhengig av årsakene til erektil dysfunksjon, er det nødvendig å følge følgende ordninger (med tanke på erektilreaksjonen) til en dose som forårsaker ereksjon er tilstrekkelig for en full samleievarighet (men ikke mer enn 1 time). Doseberegning i tilfelle erektil dysfunksjon av nevrogen etiologi (ryggmargsskade):
- I (initial) injeksjon - 1,25 mcg;
- II injeksjon - 2,5 mcg;
- III injeksjon - 5 mcg.
Størrelsen på trinnvis økning i dosen av medikamentet til det optimale er 5 μg
Doseberegning i tilfelle erektil dysfunksjon av psykogen, vaskulær og blandet etiologi:
- I (første) injeksjon - 2,5 mcg;
- II injeksjon - i tilfelle delvis respons på den første injeksjonen - 5 μg; i fravær av respons - 7,5 μg;
- III injeksjon - ikke ferdig.
Verdien av en trinnvis økning i dosen av legemidlet til det optimale er nådd - 5-10 μg.
Hvis det ikke er noen reaksjon på neste injeksjon, bør neste, høyere dose gis etter 1 time. Hvis det er et svar, bør intervallet mellom injeksjoner være minst en dag.
Pasienten bør være under oppsyn av en lege til det er fullstendig opphør av ereksjon - avdøvelse.
Ved vedlikeholdsbehandling bør dosen valgt for selvinjeksjon gi en ereksjon som er tilstrekkelig for samleie på ikke mer enn 1 time. Hvis denne tiden overskrides, må dosen reduseres.
Selvterapi hjemme begynner med dosen som er bestemt på legekontoret. Hvis den må endres, bør du konsultere legen din og i henhold til instruksjonene hans velge dose (den minst effektive). Det anbefales å gi injeksjoner ikke mer enn 3 ganger i uken og ikke mer enn 1 gang om dagen. Standard tid som kreves for at en stabil ereksjon skal vises, er 5-20 minutter fra starten av legemiddeladministrasjonen.
Seks måneder etter behandlingsstart er den nødvendige gjennomsnittlige dosen av alprostadil 20,7 mcg. For de fleste pasienter er vedlikeholdsdosen 5-20 mcg; maksimalt tillatt er 60 mcg.
Når du bruker Caverject som et supplement til å diagnostisere erektil dysfunksjon, bør en enkelt dose brukes til å indusere en normal ereksjon. I farmakologiske tester blir legemidlet administrert som en ekstra (for Doppler- eller dupleks-ultralydtesting, i xenon-133-utvaskingstest, penisarteriografi eller radioisotopfalografi) for å visualisere og vurdere tilstanden til penileårene.
For å fremstille en løsning fra et lyofilisat, er det nødvendig å bruke den ferdige blandingen som er levert i sprøyten eller vann for injeksjon med 0,9% benzylalkohol som fortynningsmiddel for fortynning. Volumet av den resulterende oppløsningen etter fortynning i 1 ml løsningsmiddel er 1,13 ml, med innholdet av alprostadil - 10,5 μg eller 20,5 μg i 1 ml. Som et resultat av injeksjonen kommer henholdsvis 10 μg eller 20 μg alprostadil inn i kroppen, siden 0,5 μg går tapt på grunn av adsorpsjon på hetteglasset og sprøyten. Etter at stoffet er fortynnet, skal ingen stoffer tilsettes i hetteglasset.
Før administrering skal løsningen inspiseres visuelt for misfarging eller partikler.
For å gjennomføre Caverject-selvinjiseringsprosedyren, bør pasienten:
- Vask hendene grundig med såpe og vann;
- Fjern beskyttelseshetten av plast fra flasken;
- Tørk av gummiproppen på flasken med en av de medfølgende alkoholservietter (kast det brukte servietten);
- Pakk ut den store nålen merket "22 G11 / 2"; uten å fjerne beskyttelseshetten av plast fra nålen, kobler du den til sprøyten ved å sette basen på halsen på sprøyten og trykke fast.
- Fjern beskyttelseshetten fra nålen.
- Fjern overflødig vann fra sprøyten: ta stempelet til "1 ml" -merket, hold sprøyten loddrett, med nålespissen opp;
- Pierce gummiproppen på flasken med en nål i den midtre delen, skyv stempelet ned, før vann i flasken;
- Hold flasken og sprøyten som en helhet, løs opp pulveret forsiktig med lette sirkulære bevegelser; ikke bruk løsningen hvis den er overskyet, har fått en farge eller inneholder inneslutninger;
- Uten å fjerne sprøyten, snu flasken opp ned, sørg for at tuppen av nålen er under nivået av løsningen, trekk stempelet sakte mot deg til nivået av løsningen når ønsket merke på sprøyten;
- Bank lett på sprøyten for å fjerne luftbobler, eller legg oppløsningen inn i hetteglasset, og trekk den sakte tilbake i sprøyten.
- Fjern nålen fra flasken og sett beskyttelseshetten forsiktig på den;
- Åpne pakken med en mindre nål merket "27G 1/2", uten å ta ut nålen, legg pakken til side;
- Fjern den store nålen med beskyttelseshetten fra sprøyten, legg den til side for senere kast.
- Ta den mindre nålen fra den åpnede emballasjen (hold sprøyten i den ene hånden), og uten å fjerne den beskyttende plasthetten fra nålen, kobler du den til sprøyten, siden den store nålen tidligere var koblet til;
- Selvadministrasjonsprosedyren av legemidlet bør utføres i en liggende stilling, sittende eller stående;
- Injeksjoner bør bare gis i et av de to områdene av penis, kalt corpora cavernosa, og unngå at nålene kommer inn i de synlige venene; påfølgende injeksjoner må utføres vekselvis i den ene og den andre siden av penis, og velger hver gang et nytt punkt for innføring av nålen på den tilsvarende siden;
- Med tommelen og pekefingeren tar du penis i hodet og trekker den bakover og holder den fast med fingrene slik at den ikke glir ut under prosedyren. For menn som ikke har gjennomgått eksisjon av forhuden (omskjæring), skal forhuden fjernes for å bestemme det eksakte injeksjonsstedet;
- Behandle huden på injeksjonsstedet grundig med et annet serviett fra settet dynket i alkohol, og legg det til side;
- Ta sprøyten med tommelen og pekefingeren (uten å sette tommelen på stempelet) og stikk nålen med en trygg bevegelse inn på injeksjonsstedet som legen har angitt i en vinkel på 90 °;
- Trykk stemplet med tommelen eller pekefingeren, og injiser hele innholdet i sprøyten med en langsom, trygg bevegelse;
- Hold penis på begge sider, fjern nålen fra den; press et serviett dynket i alkohol til injeksjonsstedet og hold i omtrent 3 minutter; når blod dukker opp, må servietten presses til blødningen stopper;
- Etter å ha brukt innholdet i plastbeholderen, må den kastes, i samsvar med passende sikkerhetsregler: legg de brukte nålene, hetteglasset og sprøyten tilbake i plastbeholderen, hvorfra du først fjerner den røde plastlåseanordningen og legger den til side; lukk beholderen tett til den klikker, fjern den hakkede sentrale delen av etiketten (med en malt rød lås), og utsett sporet; skyv den røde låseanordningen helt inn i sporet for å låse beholderen (når den er på plass, er beholderen forsvarlig låst og kan derfor kastes). Beholderen som inneholder hetteglasset, nålene og den brukte sprøyten kan ikke inngå i resirkuleringsprosessen.
Bivirkninger
Lokale reaksjoner:
- Mer enn 1%: brennende følelse og smerter i penis, langvarig ereksjon som varer 4-6 timer (4%), fibrose i penis (inkludert vinkling, Peyronies sykdom, dannelse av fibrøse knuter (3-4%)), hematom (3%) og ecchymosis (2%) på injeksjonsstedet (som regel er disse bivirkningene forbundet med injeksjonsteknikken, og ikke med virkningen av alprostadil);
- Mindre enn 1%: priapisme med ereksjon som varer mer enn 6 timer (0,4%) (i de fleste tilfeller ble det observert spontan avslapning av penis), blødninger, balanitt, kløe, betennelse og hevelse på injeksjonsstedet, en følelse av varme i penis, blødning fra urinrøret kanal, soppinfeksjon, nummenhet, irritasjon, hyperestesi i huden, erytem, phimosis, "venøs utslipp" fra corpora cavernosa, utløsningsforstyrrelse, smertefull ereksjon.
Systemiske reaksjoner:
- Mer enn 1%: svimmelhet, hodepine, økt blodtrykk (BP), ryggsmerter, influensalignende syndrom, infeksjoner i øvre luftveier, bihulebetennelse, hoste, nesetetthet, prostatitt, smertesyndrom;
- Mindre enn 1%: smerter i bekkenet; testikler - fortykning, hevelse, smerte, varme; pungen - rødhet, smerte, hevelse; vannlating - brudd, frekvens, haster; spermatocele, hematuri, takykardi, redusert blodtrykk, vasodilatasjon, perifere vaskulære lidelser, supraventrikulær ekstrasystol, vasovagale reaksjoner, hypestesi, muskelsvakhet, hyperhidrose, utslett, pruritus, kvalme, tørr munn, kramper i leggmuskulaturen utvidede pupiller.
En økning i hjertefrekvensen og en reduksjon i blodtrykket ble registrert ved bruk av Caverject i doser på mer enn 20 μg og 30 μg, mest sannsynlig var de doseavhengige, men var ikke klinisk signifikante; bare 3 pasienter avbrøt behandlingen på grunn av symptomatisk hypotensjon.
Symptomer på overdosering av alprostadil kan være priapisme og / eller langvarig ereksjon, irreversibel forverring av erektil funksjon, smerter i penis. Hvis en ereksjon fortsetter i mindre enn 6 timer, er overvåkning nødvendig, siden ofte avslutning av en ereksjon, en reduksjon i størrelsen på kjønnsorganene på grunn av utstrømning av blod (fordufting) skjer spontant. Hvis effekten varer mer enn 6 timer, bør det utføres en intrakavær injeksjon av α-adrenerge agonister (efedrin, fenylefrin, adrenalin, etylefrin), aspirasjon av blod fra corpora cavernosa eller kirurgi. Det anbefales å holde pasienten under medisinsk tilsyn til systemiske fenomener forsvinner og / eller til fullstendig svimmelhet begynner.
Overdose
Overdoseringssymptomer er: irreversibel forverring av erektil funksjon, priapisme og / eller langvarig ereksjon, smerter i penis.
Hvis ereksjonstilstanden vedvarer i mindre enn 6 timer, anbefales det at tilstanden overvåkes av en spesialist, siden det ofte observeres spontan svimmelhet (en reduksjon i kjønnsorganene på grunn av utstrømning av blod, forsvinningen av en ereksjon). Hvis en ereksjon varer mer enn 6 timer, utføres en intrakavær injeksjon av α-adrenerge agonister (for eksempel etylefrin, fenylefrin, epinefrin, efedrin) eller blod suges fra corpora cavernosa. I alvorlige tilfeller bør du ty til kirurgi. Pasienten bør forbli under medisinsk tilsyn til systemiske fenomener forsvinner og / eller til fullstendig oppblåsthet av penis begynner.
spesielle instruksjoner
En diagnose av behandlingsårsaker til erektil dysfunksjon bør utføres før behandling med alprostadil startes.
De første injeksjonene av Caverject bør gjøres på legekontoret av spesialutdannet medisinsk personell; pasienten kan gjøre selvinjeksjoner bare etter detaljerte instruksjoner og mestring av selvinjeksjonsteknikken, samt legens vurdering av pasientens ferdigheter og evner til å utføre denne prosedyren; intracavernøs administrering bør utføres i samsvar med reglene for asepsis.
Konstant overvåking av tilstanden til pasienten som utfører selvinjeksjoner er spesielt nødvendig i begynnelsen av behandlingen, når dosejustering kan være nødvendig; så anbefales det å besøke den behandlende legen en gang hver tredje måned for å vurdere sikkerheten og effekten av behandlingen og justere dosen (om nødvendig).
Flasken med det ferdige fortynnede medikamentet brukes en gang, og kastes etter bruk; pasienten må instrueres i reglene for destruksjon av hetteglass, nål og sprøyte.
Som et resultat av intracavernøs administrering av vasoaktive medikamenter, inkl. Caverject, priapisme kan utvikle seg - en ereksjon som varer mer enn 6 timer; for å redusere risikoen for utvikling, er det nødvendig å gå inn i den laveste effektive dosen, og alle tilfeller av ereksjon som varer mer enn 4 timer bør umiddelbart rapporteres til legen; priapismeterapi utføres i samsvar med etablert medisinsk praksis.
Intracavernøs administrering av alprostadil kan forårsake utvikling av fibrose, inkludert vinkling av penis, Peyronies sykdom og dannelse av fibrøse knuter; forekomsten av fibrose kan øke med varigheten av stoffbruken; For å oppdage tegn på sykdom er regelmessig undersøkelse av pasienter nødvendig, inkludert en nøye undersøkelse av penis. Med utviklingen av vinkling av penis, Peyronies sykdom eller kavernøs fibrose, bør behandlingen med alprostadil avbrytes.
Siden intracavernøs administrering kan forårsake mindre blødninger, bør pasientene informeres om hvordan de kan beskytte mot blod og seksuelt overførbare infeksjoner som HIV (Human Immunodeficiency Virus). En økt tendens til blødning fra intracavernøs injeksjon hos pasienter som får behandling med antikoagulantia som heparin eller warfarin.
Konstant overvåking er nødvendig: for pasienter som får MAO-hemmere, og med langvarig ereksjon - for pasienter etter et forløp med α-adrenerge agonister (det er stor sannsynlighet for å utvikle en hypertensiv krise); med iskemisk hjertesykdom, kronisk hjertesvikt eller lungesykdom, ettersom samleie eller seksuell stimulering kan forverre sykdommen.
Det er viktig å overholde overholdelsen av Caverject doseringsformen som brukes med de spesifikke indikasjonene for bruk.
Narkotikahandel
I henhold til instruksjonene, bør Caverject ikke blandes eller administreres samtidig med andre legemidler, samt brukes sammen med andre legemidler for behandling av erektil dysfunksjon.
Farmakokinetisk interaksjon med andre stoffer / medisiner er ikke undersøkt. Kombinert bruk av alprostadil med diuretika, antihypertensive, antidiabetika (inkludert insulin) eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) har ingen effekt på effektiviteten eller sikkerheten til Caverjects injeksjoner.
Effekten og sikkerheten ved kombinert bruk av Caverject med andre vasoaktive legemidler er ikke undersøkt.
På grunn av tilstedeværelsen av benzylalkohol i løsningsmidlet reduseres graden av binding av løsningen til hetteglassets vegger. Derfor, når du bruker vann til injeksjon som inneholder benzylalkohol, er løsningen mer stabil, og en mer fullstendig administrering av medikamentet tilveiebringes.
Analoger
Kaverjekks analoger er: Alprostan, Prostin BP, Vasaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Ikke frys.
Holdbarhet:
- Lyofilisat for å forberede en løsning for intracavernøs administrering - 2 år;
- Løsemiddel - 3 år.
Den tilberedte løsningen må oppbevares i originalflasken utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C i ikke mer enn 24 timer. Ikke kjøle eller fryse.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Coverject
Det er forskjellige anmeldelser om Coverject. Noen pasienter snakker om effektiviteten til Caverject i behandlingen av impotens på grunn av psykologiske årsaker. Andre pasienter hevder at utnevnelsen av stoffet var ubrukelig, siden varigheten av ereksjonen var ubetydelig og det ikke var mulig å utføre samleie. Sannsynligvis fikk ikke alle pasienter riktig dose, eller det ble ikke valgt i det hele tatt.
Pris for Coverject på apotek
Prisen for en flaske Caverject med en konsentrasjon på 10 mcg alprostadil er i gjennomsnitt 800-900 rubler.
Coverject: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Caverject 10 μg lyofilisat for tilberedning av løsning for intracavernøs administrering 1 stk. 1492 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
