Moditen Depot
Moditen Depot: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Moditen depo
ATX-kode: N05AB02
Aktiv ingrediens: flufenazin (flufenazin)
Produsent: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 01.10.2019
Prisene på apotek: fra 359 rubler.
Kjøpe
Moditen Depot er et polyvalent antipsykotisk middel med en langvarig uttalt antipsykotisk og moderat beroligende effekt, har en antiemetisk effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - oljeaktig løsning for intramuskulær (i / m) administrering: gjennomsiktig væske med oljeaktig struktur, lys gul farge, det kan være en svak lukt av benzylalkohol (1 ml hver i ampuller i mørkt glass, 5 ampuller i en blisterpakning, i en pappeske 1 pakke).
Det aktive stoffet i Moditen Depot er flufenazindekanoat, i 1 ml - 25 mg.
Hjelpekomponenter: sesamolje, benzylalkohol.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Moditen Depot er et langtidsvirkende antipsykotisk middel (neuroleptisk). Det aktive stoffet i stoffet, flufenazin, tilhører gruppen av polyvalente antipsykotika.
De viktigste effektene av stoffet:
- Moderat beroligende effekt (bemerket ved bruk i høye doser); utvikler seg som et resultat av blokkering av adrenerge reseptorer av retikulær dannelse av hjernestammen;
- Uttalt antipsykotisk effekt, som er kombinert med en viss aktiverende effekt; denne egenskapen til flufenazin skyldes blokkeringen av dopamin D2-reseptorer i det mesokortikale og mesolimbiske systemet;
- Antiemetisk handling; basert på blokkering av dopamin D2-reseptorer i utløsersonen til oppkastssenteret;
- Hypotermisk handling; på grunn av blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus.
Farmakokinetikk
Flufenazin metaboliseres i sin helhet, hovedsakelig i leveren, utskilles i galle og urin.
Aktiviteten til stoffets metabolitter er ikke undersøkt. Nivået for binding av flufenazin til plasmaproteiner i blodet er mer enn 90%. Stoffet i form av en ester med en fettsyre med høy molekylvekt og en oljeløsning absorberes sakte, akkumulering skjer i fettdepoter, og frigjøringen skjer også gradvis.
Maksimal konsentrasjon etter intramuskulær administrasjon er nådd på omtrent 24 timer. Handlingen til Moditen Depot manifesterer seg vanligvis innen 24–72 timer etter injeksjon, den største alvorlighetsgraden av den antipsykotiske effekten observeres innen 48 til 96 timer etter injeksjonen.
Halveringstiden til et stoff fra blodplasma varierer fra 7 til 10 dager. Flufenazin krysser barrierer for blod-hjerne og morkake. Hemodialyse fjernes ikke fra kroppen.
Indikasjoner for bruk
- Langvarig vedlikeholdsbehandling for forskjellige former for schizofreni;
- Forebygging av forverringer av schizofreni.
Kontraindikasjoner
- Arteriell hypotensjon, dekompensert kronisk sirkulasjonssvikt og andre alvorlige former for kardiovaskulære patologier;
- Forstyrrelser i blodsystemet
- Funksjonell leversykdom;
- Uttalt undertrykkelse av sentralnervesystemets funksjon;
- Koma av hvilken som helst etiologi;
- Progressive systemiske sykdommer og skader i hjernen og ryggmargen;
- Graviditet og amming
- Alder under 12 år;
- Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
I henhold til instruksjonene skal Moditen Depot forskrives med forsiktighet til pasienter med patologisk (forårsaket av nedsatt hematopoies) blodendringer, vinkellukking, brystkreft, kliniske manifestasjoner av prostatahyperplasi, leversvikt og / eller nyresvikt, anamnese med anfall, i sykdommer med økt risiko tromboemboliske komplikasjoner, Parkinsons sykdom (på grunn av økte ekstrapyramidale effekter), forverring av magesår og tolvfingertarm, epilepsi, myxødem, kroniske patologier med respirasjonssvikt (spesielt hos barn), med Reye's syndrom (risikoen for levertoksisitet hos ungdommer øker), oppkast, kakeksi, alkoholisme, i alderdommen.
Instruksjoner for bruk av Moditen Depot: metode og dosering
Moditen Depot-injeksjoner injiseres dypt intramuskulært.
Legemidlet er ment for et behandlingsforløp med en varighet på 3 måneder eller mer.
Valget av startdosen for pasienter som først fikk utnevnelse av et medikament fra gruppen fenotiaziner, bør utføres ved administrering av flufenazinhydroklorid (et hurtigvirkende neuroleptikum).
For de fleste pasienter er startdosen av flufenazindekanoat 12,5-25 mg eller 0,5-1 ml oppløsning. Avhengig av stoffets terapeutiske effekt og toleranse, bestemmes neste dose og perioden mellom injeksjoner.
En vedlikeholdsdose av Moditen Depot kontrollerer vanligvis symptomene på schizofreni i 4 uker, hos noen pasienter varer effekten opptil 6 uker.
Vedlikeholdsdosen bør ikke overstige 100 mg.
Når du foreskriver en dose på mer enn 50 mg av legemidlet, bør økningen økes forsiktig, gradvis øke med 12,5 mg hver påfølgende injeksjon.
Behandling av pasienter med alvorlig opphisselse bør begynne med innføring av hurtigvirkende flufenazin (flufenazinhydroklorid). Etter at de akutte manifestasjonene av sykdommen er fjernet, administreres 25 mg (1 ml) Moditen Depot, og påfølgende doser bør justeres individuelt.
Ved økt risiko for komplikasjoner hos pasienter med overfølsomhet overfor fenotiaziner eller lidelser som disponerer for bivirkninger, bør behandlingen initieres med flufenazinhydroklorid, tatt oralt eller ved i / m-administrering. Først etter at den optimale dosen er etablert basert på en objektiv vurdering av effektiviteten av tidligere behandling, kan pasienten få flufenazindekanoat. Videre bør dosejustering utføres under hensyntagen til responsen på behandlingen.
Ved behandling av barn over 12 år anbefales det å gi 6,25-18,75 mg Moditen Depot intramuskulært per uke. Basert på kliniske indikasjoner, med tilfredsstillende toleranse, kan en enkelt dose økes til 12,5-25 mg og administreres hver 1-3 uke. Det er ingen enkelt ordning for å bytte til administrering av en løsning av flufenazindekanoat fra hurtigvirkende flufenazin. Med denne overgangen bør man lede av det faktum at dosen flufenazinhydroklorid 20 mg per dag tilsvarer introduksjonen av 25 mg flufenazindekanoat 1 gang på 3 uker.
Behandling av eldre pasienter anbefales å starte med utnevnelsen av 1 / 4-1 / 3 av den vanlige dosen Moditen Depot, og deretter kan dosen gradvis økes med nøye overvåking av pasientens respons på behandlingen.
Bivirkninger
- Kardiovaskulært system: ventrikulær arytmi, ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer, forlengelse av QT-intervallet, hjertestans, plutselig død;
- Sentralnervesystemet: ekstrapyramidale forstyrrelser, inkludert ekstrapyramidalt syndrom, dyskinesi, akatisi, dystopi, okulogyriske kriser, hyperrefleksi og opisthotonus, tardiv dyskinesi (ufrivillig koreoetoid bevegelse av muskler i stammen, lemmer, muskler i ansiktet, tungen eller munnen, i form av kjeve utstikkende tunge, strekkende lepper, tyggebevegelser);
- Autonomt nervesystem: munntørrhet, svingninger i blodtrykk, ortostatisk hypotensjon, tap av matlyst, kvalme, spytt, svette, polyuri, hodepine, forstoppelse (vanligvis, etter en dosereduksjon eller uttak av Moditen Depot, forsvinner av seg selv), hypotensjon; muligens - nesetetthet, glaukom, sløret syn, takykardi, tarmobstruksjon, atony i blæren;
- Andre nevrologiske effekter: malignt neuroleptisk syndrom (NMS) med risiko for død (muskelstivhet, hyperpyreksi, psykiske lidelser, autonome lidelser - økt svetting, takykardi, svingninger i blodtrykk (BP) og puls, hjerterytmeforstyrrelser), på bakgrunn av NMS, utvikling av akutt hjertesvikt, leukemi, feber, dysfunksjon i leveren, økt kreatinfosfokinaseaktivitet; muligens - forvirring, døsighet, endringer i encefalogram, cerebral ødem, brudd på nivået av protein i cerebrospinalvæsken;
- Leverfunksjon: kolestatisk gulsott (oftere i begynnelsen av behandlingen), laboratorieendringer i leverfunksjonsparametere, kliniske symptomer på hepatitt;
- Endokrine og metabolske forstyrrelser: endringer i kroppsvekt, hyponatremi, perifert ødem, antidiuretisk hormonsekresjonsforstyrrelsessyndrom, gynekomasti, patologisk amming, falsk positiv graviditetstest, menstruasjons uregelmessigheter, hos kvinner - endringer i libido, hos menn - impotens;
- Blodsystem: agranulocytose, trombocytopen purpura, leukopeni, ikke-trombocytopen purpura, pancytopeni, eosinofili;
- Allergiske reaksjoner: erytem, kløe, urtikaria, lysfølsomhet, seborré, eksfoliativ dermatitt, eksem, bronkospasme, strupeødem, anafylaktiske reaksjoner, angioødem;
- Andre: krampeanfall; mot bakgrunnen av langvarig bruk - oppkast, feber, lupuslignende syndrom, endringer i elektrokardiografi (EKG), pigmentering av huden, nedsatt nyrefunksjon, utvikling av vinkellukking, linser og hornhinneopasitet, irreversibel dyskinesi, pigmentær retinopati, venøs tromboembolisme (inkludert tromboembolisme) arterier), en asymptomatisk form for lungebetennelse.
Overdose
De viktigste symptomene: overdreven sedering, hypotensjon, alvorlige ekstrapyramidale forstyrrelser, depresjon av bevissthet opp til koma med areflexia.
Terapi: kansellering av Moditen Depot. Om nødvendig er støttende symptomatisk behandling indisert:
- Alvorlig hypotensjon: umiddelbar intravenøs administrering av vasopressorer. Epinefrin (adrenalin) bør ikke brukes, siden en pervers reaksjon kan forekomme på bakgrunn av fenotiaziner (uttrykt i en enda større reduksjon i blodtrykket);
- Alvorlige ekstrapyramidale lidelser: antiparkinsonmedisiner i flere uker. Kanselleringen deres utføres gradvis, noe som gjør det mulig å utelukke gjentakelse av ekstrapyramidale lidelser.
Peritonealdialyse, hemodialyse, tvungen diurese og utvekslingstransfusjoner er ineffektive.
spesielle instruksjoner
På grunn av mulig kryssfølsomhet, bør Moditen Depot brukes med forsiktighet ved kolestatisk gulsott, dermatitt og andre allergiske reaksjoner på fenotiazinderivater.
Bruk av Moditen Depot i brystkreft kan forårsake progresjon av sykdommen og redusert følsomhet for endokrine og cytostatika, siden flufenazin fremmer induksjon av prolaktinsekresjon.
Den antiemetiske effekten kan maskere det kliniske bildet av oppkast assosiert med overdose av andre legemidler.
Predisposisjonen for hepatotoksiske reaksjoner øker på bakgrunn av alkoholisme; alkoholforbruk i behandlingsperioden er kontraindisert.
Pasienter som tar høye doser Moditen Depot kan oppleve en alvorlig hypotensiv reaksjon under operasjonen. For å stabilisere pasientens tilstand, er det nødvendig å ty til å redusere dosen av bedøvelsesmidler eller antipsykotika.
Siden flufenazin har en antikolinerg effekt, kan det i noen tilfeller forsterke virkningen av antikolinergika.
Det anbefales å foreskrive Moditen Depot med forsiktighet under varmt vær, i tilfelle forgiftning med fosforinsektmidler, mitralventilinsuffisiens og andre lidelser i kardiovaskulærsystemet, feokromocytom og pasienter med anfall i anamnesen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av applikasjonsperioden til Moditen Depot er det forbudt for pasienter å kjøre biler og mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Moditen Depot-injeksjoner under graviditet / amming er kontraindisert.
Barndomsbruk
Terapi med Moditen Depot er kontraindisert for pasienter under 12 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør bruke Moditen Depot under medisinsk tilsyn.
For brudd på leverfunksjonen
- Leverdysfunksjon: terapi er kontraindisert;
- Leversvikt: Moditen Depot skal brukes under medisinsk tilsyn.
Bruk hos eldre
Moditen Depot-behandling hos eldre pasienter bør utføres med forsiktighet.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Moditen Depot:
- Sovepiller, beroligende midler, alkohol, sterke smertestillende midler - forbedrer effekten av dem;
- Narkotiske smertestillende midler - bidrar til å undertrykke funksjonen til sentralnervesystemet, respirasjon, kan ha en sterk hypotensiv effekt;
- Litiumpreparater - øke nevrotoksisitet;
- Tiaziddiuretika, angiotensinkonverterende enzymhemmere - kan forsterke den hypotensive effekten;
- Klonidin - reduserer den antipsykotiske effekten av fenotiaziner;
- Betablokkere - kan øke konsentrasjonsnivået i blodplasma, dets egne og fenotiazinderivater, og derfor anbefales det å redusere dosen av hvert av legemidlene når du foreskriver denne kombinasjonen;
- Antacida og antidiarrheals - kan forårsake nedsatt absorpsjon av flufenazin;
- Metrizamid - krampeanfall kan forekomme (under myelografi anbefales det å avbryte bruken av Moditen Depot 48 timer før og fortsette 24 timer etter prosedyren);
- Adrenomimetika, inkludert adrenalin - å være en farmakologisk antagonist av fenotiazin, kan bidra til utvikling av alvorlig hypotensjon;
- Levodopa, antikonvulsiva - reduserer deres terapeutiske effekt;
- Hypoglykemiske midler - reduserer effekten;
- M-antikolinergika - kan forbedre blokkeringen av kolinerge reseptorer (spesielt hos eldre pasienter) og potensere eller forlenge de m-antikolinerge effektene;
- Cimetidin - hjelper til med å redusere nivået av flufenazindekanoat i blodplasma;
- Anoreksigene medisiner og amfetamin - farmakologiske antagonister av Moditen Depot;
- Guanetidin, klonidin og andre antiadrenerge legemidler - deres antihypertensive effekt avtar;
- Hemmere eller substrater av CYP2D6-isoenzymet - ved å fremme en økning i plasmakonsentrasjonen og effekten av flufenazin, kan de øke risikoen for kardiotoksisitet, ortostatisk hypotensjon, og utviklingen av bivirkninger forårsaket av m-kolinerg blokkerende virkning av Moditen Depot.
Moditen Depot forstyrrer metabolismen av trisykliske antidepressiva, forårsaker en økning i serumkonsentrasjonen av fenotiaziner og trisykliske antidepressiva. Dette kan føre til forlengelse eller forsterkning av den beroligende, m-antikolinerge effekten og arytmogen effekten av trisykliske antidepressiva.
Analoger
Analogene til Moditen Depot er: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares på et mørkt sted ved 15-25 ° C. Ikke legg stoffet i kjøleskapet.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Moditene Depot
Anmeldelsene om Moditene Depot er stort sett positive. Det bemerkes at stoffet har bedre toleranse sammenlignet med analoger. De utviklende bivirkningene forsvinner enten alene, eller stoppes ved hjelp av medisiner.
Pris for Moditen Depot på apotek
Den omtrentlige prisen for Moditen Depot (oljeløsning for intramuskulær injeksjon på 25 mg / ml) for 5 ampuller i en pakke er 365–400 rubler.
Moditen Depot: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Moditen depot 25 mg / ml oppløsning for intramuskulær administrering (fet) 1 ml 5 stk. 359 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
