Mikosist - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Mykosist

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 261 rubler.

Kjøpe

Mikosist er et medikament med soppdrepende virkning.

Slipp form og komposisjon

Mikosist er tilgjengelig i to doseringsformer:

• Infusjonsvæske: gjennomsiktig, fargeløs eller litt farget (100 ml i hetteglass, 1 hetteglass i en pappeske);
• Kapsler: harde, gelatinøse, med en ugjennomsiktig hvit kropp (L500), fylt på innsiden med et nesten hvitt eller hvitt pulver eller en pulveraktig tett masse; 50 mg hver - størrelse nr. 4, med et lyseblått, ugjennomsiktig lokk (L910) (7 stk. I blister, 1 blister i en pappeske); 100 mg hver - størrelse nr. 2, med et turkis ugjennomsiktig lokk (L890) (7 stk. I blisterpakninger, 1 eller 4 blisterpakninger i en pappeske); 150 mg - størrelse nr. 1, med et blått ugjennomsiktig lokk (L860) (1 stk. I blisterpakninger, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i en pappeske).

1 kapsel inneholder:

• Aktiv ingrediens: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Hjelpekomponenter (kapsler på henholdsvis 50/100/150 mg): magnesiumstearat - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, vannfri laktose - 49, 5/99 / 148,5 mg, maisstivelse - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talkum - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, kolloid silisiumdioksid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Lokk (kapsler på henholdsvis 50/100/150 mg): titandioksid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatin - opptil 100% (for alle typer kapsler);
• Kropp (kapsler på henholdsvis 50/100/150 mg): titandioksid (E171, CI77891) - 2/2 / 2%, gelatin - opptil 100% (for alle typer kapsler).

Sammensetningen av 10 ml infusjonsvæske inneholder:

• Aktiv ingrediens: flukonazol - 20 mg;
• Hjelpekomponenter: natriumklorid - 90 mg, vann til injeksjon - opptil 10 ml.

Indikasjoner for bruk

• Generalisert candidiasis: candidemi, spredt candidiasis og andre former for invasive candidiasisinfeksjoner (øyeinfeksjoner, endokardium, bukhulen, urinveiene og luftveiene), inkludert hos pasienter som får et løpet av cytostatisk eller immunsuppressiv behandling, så vel som i nærvær av andre faktorer som er utsatt for utvikling av candidiasis (med terapeutiske og profylaktiske formål);
• Kryptokokkose: kryptokokkinfeksjoner i hud og lunger, kryptokokk sepsis og hjernehinnebetennelse, kryptokokkose med ervervet immunsvikt syndrom (for å forhindre tilbakefall); med organtransplantasjon eller andre tilfeller av immunsvikt;
• Candidiasis i slimhinnene, inkl. candidiasis i spiserøret, svelget, munnhulen (inkludert atrofisk candidiasis assosiert med bruk av proteser), så vel som candiduria, ikke-invasive bronkopulmonale infeksjoner;
• Genital candidiasis: vaginal (kronisk tilbakevendende eller akutt form); candidal balanitt (kapsler);
• Soppinfeksjoner hos pasienter med ondartede svulster, disponert for utvikling av slike infeksjoner på grunn av cellegift med cytostatika eller strålebehandling; oropharyngeal candidiasis hos pasienter med AIDS (for profylakse);
• Hudmykoser, inkludert mykoser i lysken og kofferten;
• Dype endemiske mykoser, inkludert koksidioidose, histoplasmose og parakokkidioidose hos pasienter med normal immunitet;
• Onychomycosis, mykoser av føttene, pityriasis versicolor (kapsler).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• Samtidig bruk med terfenadin (med konstant inntak av Mikosist i en daglig dose på 400 mg), cisaprid (medisiner øker risikoen for alvorlige hjerterytmeforstyrrelser og forlenger QT-intervallet);
• Samtidig bruk med astemizol;
• Amming periode;
• Overfølsomhet overfor komponentene i medikamentet eller for andre strukturelt lignende azolforbindelser.

Relativ (Mikosist bør brukes med forsiktighet ved følgende sykdommer / tilstander):

• Lever- og / eller nyresvikt;
• Utslett når du tar stoffet hos pasienter med systemiske og / eller invasive soppinfeksjoner og overfladiske soppsykdommer;
• Potensielt proarytmiske tilstander hos pasienter med flere risikofaktorer, inkludert elektrolyttubalanse, organisk hjertesykdom, samtidig bruk med medikamenter som forårsaker arytmier;
• Acetylsalisylsyreintoleranse;
• Samtidig bruk med terfenadin (med en daglig dose flukonazol opptil 400 mg);
• Samtidig bruk med rifabutin eller andre legemidler som metaboliseres med deltagelse av cytokrom P450-systemet;
• Svangerskap.

Metode for administrering og dosering

Mikosist i form av en infusjonsvæske injiseres intravenøst med en hastighet på ikke mer enn 20 mg (10 ml) per minutt; kapsler skal tas oralt.

Det er ikke nødvendig å justere de daglige dosene når du bytter fra en doseringsform til en annen.

Voksne anbefales å bruke følgende doseringsregime:

• Disseminert candidiasis, candidemi og andre invasive infeksjoner forårsaket av Candida-sopp: den første dagen - i en daglig dose på 400 mg, deretter - 200 mg per dag. Om nødvendig dobles dosen ved alvorlig systemisk candidiasis - opptil 800 mg per dag. Varigheten av kurset avhenger av den kliniske effekten av stoffet, mens bruk av Mikosist må fortsette i minst 14 dager etter at symptomene på sykdommen forsvinner eller etter bekreftelse av en negativ blodkultur;
• Kryptokokkinfeksjoner: den første dagen - i en daglig dose på 400 mg, deretter - en gang daglig, 200-400 mg. Varigheten av kurset bestemmes av den kliniske effekten bekreftet av resultatene av mykologiske studier. Ofte utføres terapi fra 6 uker til 2 måneder. Ved behandling av kryptokokkmeningitt er en lengre bruk av Mikosist indikert - fra 10 uker til 2 måneder etter en negativ mikrobiologisk test av en cerebrospinalvæskeprøve. På slutten av hele løpet av primærterapi for å forhindre gjentakelse av kryptokokk hjernehinnebetennelse, anbefales pasienter med AIDS å bruke Mikosist i lang tid, 200 mg per dag;
• Atrofisk candidiasis i munnhulen assosiert med proteser: 14 dager i en daglig dose på 50 mg. Terapi bør kombineres med bruk av antiseptiske midler for behandling av protesen;
• Oropharyngeal candidiasis, inkludert pasienter med nedsatt immunitet: 7-14 dager i en daglig dose på 50-100 mg. For å forebygge pasienter med AIDS, etter fullført primærbehandling, foreskrives Mikosist 150 mg 1 gang på 7 dager. Om nødvendig (spesielt ved alvorlige immunitetsforstyrrelser) økes varigheten av behandlingen;
• Andre candidiasisinfeksjoner (candiduri, spiserør, ikke-invasive bronkopulmonale infeksjoner, candidiasis i huden og slimhinnene): 14-30 dager ved en daglig dose på 50-100 mg;
• Vaginal candidiasis: 150 mg en gang. For å redusere frekvensen av tilbakefall, bør Mikosist i samme dose tas en gang i måneden i 4-12 måneder, i noen tilfeller er hyppigere bruk mulig;
• Alvorlig candidiasis i slimhinnene: 100-200 mg per dag;
• Balanitt forårsaket av Candida spp.: En gang 150 mg Mycosist i kapselform;
• Forebygging av candidiasis: den daglige dosen bestemmes av graden av risiko for å utvikle en soppinfeksjon og kan variere fra 50 til 400 mg. Hvis det er høy risiko for generalisert infeksjon (for eksempel pasienter med langvarig eller forventet alvorlig nøytropeni), foreskrives Mikosist 400 mg per dag. Legemidlet bør startes flere dager før forventet utvikling av nøytropeni, etter en økning i antall nøytrofiler over 1000 / mm³, bør behandlingen fortsette i ytterligere 7 dager;
• Soppinfeksjoner hos pasienter med ondartede svulster (forebygging): legemidlet i en daglig dose på 50 mg må tas så lenge pasienten har økt risiko på grunn av cytostatika eller strålebehandling;
• Pityriasis versicolor: 2 doser på 300 mg Mikosist i form av kapsler, med 7 dagers mellomrom. I noen tilfeller kan det være nødvendig å ta en tredje dose - 300 mg, med samme pause, men ofte er en enkelt dose på 300 mg tilstrekkelig. Som et alternativt behandlingsregime kan du ta 50 mg Mikosist daglig i 2 uker til 1 måned;
• Mykoser i huden (inkludert candidiasis), inkludert mykoser i lysken, føtter: 50 mg per dag eller en gang hver 7. dag, 150 mg av legemidlet i form av kapsler. Varigheten av behandlingen varierer som regel innen 7-14 dager, men når man behandler mykoser på føttene, kan den økes til 42 dager;
• Dype endemiske mykoser: 200-400 mg per dag i 2 år. Varigheten av det terapeutiske løpet bestemmes individuelt: paracoccidioidosis - 2-17 måneder, coccidioidosis - 11-24 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder;
• Onychomycosis: 150 mg Mycosist i form av kapsler 1 gang på 7 dager. Inntak av legemidlet bør fortsette til den sunne neglen helt erstatter den infiserte. Ofte er det nødvendig for å fortsette å ta stoffet i henholdsvis 3 til 6 og 6 til 12 måneder for gjenvekst av negler på fingre og tær.

Hos barn bestemmes behandlingsvarigheten av den kliniske og mykologiske effekten. Den daglige dosen for denne aldersgruppen av pasienter bør ikke overstige den hos voksne. Mikosist bør brukes daglig 1 gang per dag.

Barn rådes til å følge følgende doseringsregime:

• Kryptokokkinfeksjon og generalisert candidiasis: 6-12 mg / kg per dag (bestemt av alvorlighetsgraden av sykdommen);
• Slimhinne candidiasis: 3 mg / kg per dag. Det er lov å foreskrive en ladedose av Mikosist (2 ganger mer enn vanlig) den første dagen av behandlingen;
• Soppinfeksjoner hos barn med nedsatt immunitet, der risikoen for å utvikle en infeksjon er assosiert med nøytropeni som oppstår ved cellegift eller cellegift (profylakse): 3-12 mg / kg per dag (avhengig av bevaringsvarighet og alvorlighetsgraden av indusert nøytropeni) …

Hos nyfødte utskilles flukonazol saktere, og derfor bør Mikosist brukes i de første 14 dagene i samme dose (i mg per 1 kg kroppsvekt) som hos eldre barn, mens intervallet mellom legemiddeladministrasjon økes til 72 timer. For barn 3-4 uker i livet foreskrives stoffet med en pause på 48 timer.

Eldre pasienter i fravær av funksjonsnedsettelse av nyrene trenger ikke å justere doseringsregimet til Mikosist.

Pasienter med nyreinsuffisiens ved engangsbruk av legemidlet trenger ikke dosejustering. For en kurstime, bør en startdose i utgangspunktet brukes (fra 50 til 400 mg), og deretter skal den daglige dosen justeres som følger (bruksfrekvens - 1 gang per dag):

• Kreatininclearance mer enn 50 ml per minutt: 100% av anbefalt (ifølge indikasjoner) dose;
• Kreatininclearance mindre enn 50 ml per minutt (uten dialyse): 50% av anbefalt (som angitt) dose.

Pasienter i kontinuerlig dialyse foreskrives 100% av anbefalt dose etter hver økt.

Oppløsningen til infusjon er kompatibel med natriumkloridoppløsning, natriumbikarbonat (0,9%), kaliumklorid i glukose, Hartmans, Ringers løsninger og 20% glukoseoppløsning. Flukonazol kan infunderes ved hjelp av en av løsningene som er oppført ovenfor ved bruk av konvensjonelle transfusjonssett.

Bivirkninger

Når du bruker Mikosist, kan det oppstå forstyrrelser fra enkelte kroppssystemer:

• Nervesystemet: svimmelhet, kramper, hodepine;
• Fordøyelsessystemet: magesmerter, diaré, flatulens, leverdysfunksjon (hepatocellulær nekrose, inkludert dødelig, gulsott, hepatitt, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av alkalisk fosfatase, levertransaminaser), smakendring, kvalme, oppkast;
• Kardiovaskulært system: flagring og / eller fibrillering av ventriklene, en økning i varigheten av QT-intervallet på elektrokardiogrammet;
• Metabolisme: hypertriglyseridemi, hypokalemi, hyperkolesterolemi;
• Hematopoietiske organer: agranulocytose, trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni;
• Allergiske reaksjoner: eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), bronkialastma (i de fleste tilfeller med intoleranse mot acetylsalisylsyre), anafylaktoide reaksjoner (inkludert ansiktsødem, kløe i huden, urtikaria, angioødem), Lyells syndrom, hudutslett;
• Andre: alopecia, funksjonelle lidelser i nyrene.

spesielle instruksjoner

Behandlingen bør utføres før klinisk og hematologisk remisjon begynner, siden for tidlig avslutning av bruken av Mikosist kan føre til utvikling av tilbakefall.

I sjeldne tilfeller var bruken av flukonazol ledsaget av manifestasjoner av toksiske effekter på leveren (inkludert død), ofte hos pasienter med alvorlige samtidig sykdommer. I denne forbindelse er det nødvendig å overvåke leverfunksjonen under bruk av Mikosist, og hvis det vises tegn på skade, som kan være forbundet med å ta stoffet, bør behandlingen avbrytes.

Under behandlingen, i sjeldne tilfeller, ble utviklingen av eksfolierende hudreaksjoner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) notert. Pasienter med ondartede svulster og AIDS er mer sannsynlig å utvikle alvorlige hudreaksjoner.

Hvis det i løpet av behandlingsperioden hos pasienter med en overfladisk soppinfeksjon oppstår utslett, som kan være forbundet med å ta Mikosist, bør behandlingen avbrytes. Pasienter med systemiske invasive soppinfeksjoner krever spesielt nøye overvåking for utslett.

Med utviklingen av erythema multiforme eller bullous lesjoner, avbrytes stoffet.

Ved samtidig behandling med indirekte kumarinantikoagulanter anbefales det å kontrollere protrombintiden.

Siden Mikosist kan forårsake svimmelhet, må pasienter være forsiktige når de utfører potensielt farlige typer arbeid som krever raske psykomotoriske reaksjoner og økt oppmerksomhet, inkludert kjøring.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av Mikosist med noen legemidler kan følgende effekter oppstå (T _1/2 - stoffets halveringstid; C _max - maksimal konsentrasjon av stoffet i blodet):

• Zidovudine: en økning i konsentrasjonen i blodplasma og sannsynligheten for bivirkninger;
• Sulfonylureapreparater: forlengelse av T _1/2, og derfor må man ta hensyn til muligheten for hypoglykemi ved bruk av denne kombinasjonen av medisiner;
• Takrolimus: en økning i konsentrasjonen i blodserum og risikoen for utvikling av nefrotoksisitet;
• Teofyllin: en reduksjon i gjennomsnittsfrekvensen for klarering fra blodplasma, en økning i risikoen for å utvikle dets toksiske effekt og overdose;
• Fenytoin: en klinisk signifikant økning i konsentrasjonen (dosejustering kan være nødvendig);
• Rifampicin: reduksjon i C _max og T _1/2 (dosejustering av flukonazol kan være nødvendig);
• Midazolam: en betydelig økning i konsentrasjonen i blodplasma og risikoen for å utvikle psykomotoriske reaksjoner;
• Rifabutin: en økning i serumkonsentrasjonen, sannsynligheten for å utvikle uveitt;
• Syklosporin: en økning i konsentrasjonen i blodet;
• Hydroklortiazid: økt plasmakonsentrasjon av flukonazol.

Ved samtidig bruk av Mikosist med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-systemet, må det utvises forsiktighet.

Analoger

Analogene til Mikosist er: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarhet:

• Infusjonsvæske - 2 år;
• Kapsler - 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Kapsler er tilgjengelig uten resept, og infusjonsløsninger er tilgjengelig på resept.

Mikosist: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Mikosist 150 mg kapsel 1 stk. 261 r Kjøpe

Mycosyst kapsler 150 mg 302 RUB Kjøpe

Mikosist 150 mg kapsler 2 stk. 482 RUB Kjøpe

Mikosist 50 mg kapsel 7 stk. 485 RUB Kjøpe

Mycosist kapsler 50 mg 7 stk. RUB 539 Kjøpe

Mycosist kapsler 150 mg 4 stk. 600 RUB Kjøpe

Mikosist 150 mg kapsler 4 stk. 600 RUB Kjøpe

Mikosist 100 mg kapsel 28 stk. 1899 RUB Kjøpe

Mikosist kapsler 100 mg 28 stk. 1945 RUB Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!