Zulbeks - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Zulbex

Zulbeks: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Zulbex

ATX-kode: A02BC04

Aktiv ingrediens: Rabeprazole (Rabeprazole)

Produsent: KRKA (Slovenia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018

Prisene på apotek: fra 400 rubler.

Kjøpe

Zulbex - protonpumpehemmere; et middel som senker utskillelsen av magekjertler.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - enteroovertrukne tabletter: runde, konvekse på begge sider, oransje-rosa (10 mg tabletter) eller brungule (20 mg tabletter) farge, 10 mg tabletter - faset (14 og 15 stk. I blisterpakninger), 1, 2 eller 4 blemmer er pakket i en pappeske.

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: rabeprazolnatrium - 10 eller 20 mg (som tilsvarer innholdet av henholdsvis rabeprazol 9,42 og 18,85 mg);
• hjelpekomponenter: hyprolose, lavsubstituert hyprolose, mannitol (E421), lett magnesiumoksid;
• bindemiddellag av skallet: lett magnesiumoksid, etylcellulose;
• enterisk belegg: talkum, titandioksid (E171), diacetylerte monoglyserider, hypromelloseftalat, jernfargestoff gult oksid (E172), jernfargestoff rødt oksid (E172).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rabeprazol - et stoff fra klassen av antisekretoriske midler, substituerte benzimidazoler som ikke har noen antihistaminer (H ₂) og cholinolytic egenskaper og undertrykke gastrisk sekresjon ved inhibering av protonpumpe (enzymet H + / K + -ATPase). Legemidlet har en doseavhengig effekt, undertrykker basal og stimulert utskillelse av saltsyre i magen, uavhengig av stimulerende faktorer. I følge dyreforsøk forsvinner rabeprazol raskt fra mageslimhinnen og blodplasmaet. Å være en svak base, absorberes stoffet i en hvilken som helst dose raskt og akkumuleres i det sure miljøet i parietale celler i magen. Videre omdannes den ved protonering til sulfenamidformen, hvoretter den interagerer med de tilgjengelige cysteinmolekylene i protonpumpen.

Den antisekretoriske effekten av Zulbex utvikler seg innen 1 time etter inntak av 20 mg, og når maksimum etter 2-4 timer. 23 timer etter å ha tatt den første dosen, er undertrykkelsen av stimulert mat og basissekresjon av saltsyre i magen henholdsvis 82% og 69% og varer opptil 48 timer. Når det gjelder utskillelse av saltsyre, når den tar gjentatte doser, øker den inhiberende effekten av stoffet noe og når en likevektstilstand etter 3 dager. Etter å ha stoppet inntaket av rabeprazol, gjenopprettes sekretorisk aktivitet i magen innen 2-3 dager.

I følge in vitro-studier har rabeprazol en bakteriedrepende effekt på Helicobacter pylori-bakterier. Med sin utryddelse ved en kombinasjon av rabeprazol med antimikrobielle stoffer, er en høy grad av helbredelse av slimhinneskader notert. Ifølge kliniske studier kan bruk av rabeprazol i en dose på 20 mg 2 ganger daglig samtidig med to antibiotika (for eksempel metronidazol og klaritromycin eller amoksicillin og klaritromycin) i 1 uke hos pasienter med gastroduodenalsår eliminere H. pylori med mer enn 80% … Når du velger den optimale kombinasjonen i dette tilfellet, er det nødvendig å bli ledet av de godkjente behandlingsstandardene. I tilfelle vedvarende infeksjon (opprinnelig følsomme stammer av mikroorganismer), når du velger et doseringsregime, bør risikoen for å utvikle sekundær antibiotikaresistens vurderes.

I kliniske studier på pasienter som fikk 10 eller 20 mg rabeprazol 1 gang per dag i en periode på opptil 43 måneder, økte konsentrasjonen av serum gastrin i de første 2-8 ukene, noe som gjenspeiler den undertrykkende effekten på utskillelsen av saltsyre, med fortsatt behandling, konsentrasjonen forble stabil og kom tilbake til utgangsverdiene vanligvis innen 1-2 uker etter seponering av legemidlet.

Studier av fundus og antrumbiopsier fra mer enn 500 pasienter behandlet med rabeprazol eller sammenlignende behandling i opptil 8 uker viste ingen endringer i histologisk og ECL-cellestruktur, grad av gastritt, forekomst av intestinal metaplasi eller atrofisk gastritt., utbredelsen av H. pylori. Mer enn 250 pasienter, som ble fulgt opp i 36 måneders behandling, viste ikke signifikante endringer i de opprinnelige forholdene.

De systemiske effektene av rabeprazol på hjerte-, sentralnervesystemet og luftveiene er hittil ikke identifisert. Når du tar stoffet i en dose på 20 mg i 2 uker, påvirker ikke skjoldbruskkjertelen, karbohydratmetabolismen, sirkulerende konsentrasjoner av veksthormon, aldosteron, follikkelstimulerende hormon, renin, sekretin, luteiniserende hormon, testosteron, østrogener, prolaktin, kortisol, glukagag kolecystokinin, paratyreoideahormon.

Farmakokinetikk

Zulbex er tilgjengelig i form av enterobelagte (dvs. magestabile) tabletter, siden rabeprazol er ustabilt i et surt miljø. Derfor begynner absorpsjonen av det aktive stoffet i tarmen. C _max (maksimal konsentrasjon) av rabeprazol i plasma er nådd 3,5 timer etter inntak av 20 mg. AUC (areal under konsentrasjon-tidskurven) og C _maxer lineære i doseområdet fra 10 mg til 40 mg. Den absolutte biotilgjengeligheten av 20 mg rabeprazol etter oral administrering er ca. 52% sammenlignet med intravenøs administrering. Ved gjentatte doser øker antagelig ikke biotilgjengeligheten. Halveringstiden til medikamentet fra blodplasma hos friske mennesker er omtrent 1 time, total clearance er 283 ± 98 ml / min. Tiden for å ta stoffet og maten påvirker ikke absorpsjonen av rabeprazol.

Forbindelsen med blodplasma-proteiner er omtrent 97%.

Rabeprazol metaboliseres i leveren med deltagelse av CYP450-isoenzymer av cytokrom P ₄₅₀. I in vitro-studier ble det funnet at stoffet i de forventede plasmakonsentrasjonene hos mennesker ikke hadde noen effekt på CYP3A4, og dette indikerer fravær av interaksjon mellom rabeprazol og cyklosporin. De viktigste metabolittene som finnes i plasma er karboksylsyre (M6) og tioester (M1); sulfonsyre (M2), desmetyltioeter (M4) og konjugat med merkaptursyre (M5) bestemmes i mindre mengder.

Omtrent 90% av den tatt dosen av legemidlet utskilles av nyrene i form av to metabolitter: karboksylsyre (M6) og konjugert med merkaptursyre (M5), så vel som i form av to ukjente metabolitter. Resten av stoffet som tas er funnet i innholdet i tarmene.

Det var ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske parametrene til rabeprazol i en dose på 20 mg, med tanke på justeringer for kroppsvekt og pasienthøyde.

Hos nyresvikt hos hemodialysepasienter (kreatininclearance <5 ml / min / 1,73 m ²) er fordelingen av rabeprazol lik den hos friske frivillige, og C _max og AUC er omtrent 35% lavere enn disse parametrene hos friske mennesker. … Halveringstiden for rabeprazol er i gjennomsnitt 0,82 timer hos friske frivillige, 0,95 timer hos pasienter med hemodialyse og 3,6 timer etter hemodialyse. Klaringen av rabeprazol hos pasienter med hemodialyse på grunn av funksjonshemning i nyrene er omtrent 2 ganger høyere enn hos friske mennesker.

Ved mild og moderat dysfunksjon i leveren etter en enkelt dose på 20 mg rabeprazol, øker AUC 2 ganger, C _max - 2-3 ganger sammenlignet med friske frivillige, etter regelmessig inntak av rabeprazol i en dose på 20 mg i 7 dager, øker AUC-verdien med 1, 5 ganger, C _max - 1,2 ganger. Pasientens farmakodynamiske respons (gastrisk pH-kontroll) er klinisk sammenlignbar i begge grupper. Halveringstiden for nedsatt leverfunksjon er 12,3 timer, mens det hos friske mennesker er 2,1 timer.

Hos eldre pasienter er eliminasjonen av rabeprazol noe redusert. Når legemidlet tas i en daglig dose på 20 mg i 7 dager, øker AUC med ca. 2 ganger, C _max - med 60%, halveringstid - med 30%. Det var ingen tegn til narkotikaakkumulering.

Hos pasienter med langsom metabolisme av CYP2C19 etter inntak av 20 mg rabeprazol er AUC og halveringstid ca. 1,9 og 1,6 ganger høyere enn hos pasienter med aktiv metabolisme, mens C _max øker med 40%.

Indikasjoner for bruk

• Zollinger-Ellison syndrom;
• fase av forverring av magesår og 12 duodenalsår;
• gastroøsofageal reflukssykdom (GERD): behandling av erosiv refluksøsofagitt og symptomatisk behandling for GERD, inkludert langvarig vedlikehold;
• kompleks terapi for utryddelse av Helicobacter pylori i magesår og duodenalsår eller kronisk gastritt;
• behandling og forebygging av tilbakefall av magesårssykdom assosiert med H. pylori.

Kontraindikasjoner

• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av stoffet;
• barndom;
• perioden med graviditet og amming.

I henhold til instruksjonene skal Zulbeks brukes med forsiktighet ved alvorlig nyresvikt.

Instruksjoner for bruk av Zulbeks: metode og dosering

Tablettene må tas oralt: svelges hele med tilstrekkelig vann. Ikke knus eller tygg tablettene!

Ved forverring av magesår foreskrives 20 mg 1 gang per dag om morgenen. Behandling av et aktivt sår i tolvfingertarmen varer vanligvis 4 uker, men noen pasienter trenger å øke forløpet opp til 8 uker for fullstendig helbredelse av såret; terapi av aktiv godartet magesår - 6 uker, men noen pasienter kan trenge å øke forløpet opp til 12 uker.

Ved GERD foreskrives 20 mg 1 gang per dag, varigheten av behandlingen er 4-8 uker. For langtidsbehandling kan en vedlikeholdsdose på 10 eller 20 mg brukes, avhengig av behandlingens individuelle effektivitet.

For symptomatisk behandling av GERD hos pasienter uten øsofagitt, er anbefalt dose 10 mg en gang daglig. Hvis det innen 4 uker ikke er mulig å oppnå kontroll over symptomene på sykdommen, bør det utføres en ytterligere undersøkelse av pasienten. Hvis tilstanden forbedres, kan symptomene kontrolleres ved å ta Zulbex i en dose på 10 mg etter behov.

Ved Zollinger-Ellisons syndrom er den anbefalte startdosen 60 mg en gang daglig. Hvis effekten ikke er nok, økes den til 120 mg. En dose på opptil 100 mg kan tas en gang daglig, en dose på 120 mg bør deles i 2 doser på 60 mg hver. Varigheten av behandlingen bestemmes av kliniske indikasjoner.

For utryddelse av Helicobacter pylori hos pasienter med magesår eller kronisk gastritt, foreskrives rabeprazol i kombinasjon med antibiotika: Zulbex, 20 mg 2 ganger daglig, klaritromycin 500 mg 2 ganger daglig, amoxicillin 1000 mg 2 ganger daglig. Hvis du trenger å ta medisiner en gang om dagen, bør du ta Zulbex før frokost. Behandlingsforløpet er 7 dager.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: ofte (fra> 1/100 til 1/1000 til 1/10 000 til <1/1000) - depresjon; veldig sjelden (<1/10 000, inkludert individuelle meldinger) - forvirring;
• fra luftveiene: ofte - hoste, rhinitt, faryngitt; sjelden - bihulebetennelse, bronkitt;
• fra muskuloskeletalsystemet: ofte - ryggsmerter, ikke-spesifikk smerte; sjelden - myalgi, artralgi, krampe i leggmuskel;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme, diaré, forstoppelse, oppkast, flatulens; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen, dyspepsi, raping; sjelden - endring i smak, stomatitt, gastritt, gulsott, hepatitt, hepatisk encefalopati (hos pasienter med samtidig levercirrhose);
• fra urinveiene: sjelden - urinveisinfeksjoner; sjelden - interstitiell nefritt;
• på den delen av huden: sjelden - utslett, erytem; sjelden - bulløs utslett, svette, kløe; veldig sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, giftig epidermal nekrolyse;
• metabolske og ernæringsmessige lidelser: sjelden - vektøkning eller anoreksi; veldig sjelden - hyponatremi;
• fra det kardiovaskulære systemet: svært sjelden - perifert ødem;
• fra immunsystemets side: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner (inkludert hevelse i ansiktet, kortpustethet, redusert blodtrykk);
• fra det hematopoietiske systemet: sjelden - leukopeni, nøytropeni, leukocytose, trombocytopeni;
• fra reproduksjonssystemet: svært sjelden - gynekomasti;
• fra sansene: sjelden - synsforstyrrelse;
• annet: ofte - influensalignende tilstand, asteni;
• laboratorieparametere: sjelden - økt aktivitet av leverenzymer.

Overdose

Informasjon om utilsiktet eller bevisst overdose er begrenset. Det er kjent om tilfeller av å ta 60 mg rabeprazol 2 ganger daglig og 160 mg 1 gang daglig. Effektene var ubetydelige, tilsvarte det kjente spekteret av bivirkninger og løste seg selv uten medisinsk inngrep.

Den spesifikke motgiften er ikke etablert, og dialyse er ineffektiv. Behandling ved overdosering er symptomatisk.

spesielle instruksjoner

Zulbex reduserer alvorlighetsgraden av symptomer, men dette utelukker ikke tilstedeværelsen av ondartede svulster i magen eller spiserøret. Av denne grunn, før pasienten foreskriver legemidlet, blir pasienten sendt til undersøkelse for å ekskludere svulster i mage-tarmkanalen.

Ved langvarig behandling (spesielt mer enn 1 år), bør pasienter undersøkes regelmessig.

I løpet av behandlingsperioden kan det være en endring i aktiviteten til leverenzymer som går etter at legemidlet er avsluttet.

I følge studier etter markedsføring kan rabeprazol forårsake utvikling av bloddyscrasier (trombocytopeni, nøytropeni). I de fleste tilfeller, da de alternative årsakene til slike forhold ikke kunne avklares, ble Zulbex kansellert, hvoretter dyscrasiene gikk uten å gi noen komplikasjoner.

Potensialet for kryssreaksjoner med andre protonpumpehemmere eller substituerte benzimidazoler bør vurderes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Gitt egenskapene til rabeprazol er sannsynligheten for negativ innvirkning på reaksjonshastigheten og oppmerksomheten minimal. Hvis bivirkninger som svimmelhet, døsighet eller forvirring oppstår, anbefales det å avstå fra kjøring og arbeid som krever raske psykofysiske reaksjoner, samt økt konsentrasjon av oppmerksomhet.

Påføring under graviditet og amming

I reproduksjonsstudier på rotter og kaniner ble det ikke påvist tegn på nedsatt fruktbarhet og de skadelige effektene av rabeprazol på fosteret, men det er ingen data om sikkerheten ved å ta stoffet under graviditet hos mennesker, derfor er Zulbex kontraindisert hos kvinner i denne livsperioden.

I studier på rotter ble det funnet at rabeprazol utskilles i melk. Studier på kvinner har ikke blitt utført, derfor anbefales det om nødvendig å behandle løpet av amming for å stoppe amming.

Barndomsbruk

På grunn av mangel på data om sikkerheten ved å ta stoffet i barndommen, brukes ikke Zulbex i barn.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig.

Ved alvorlig nyresvikt bør legemidlet brukes med ekstrem forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Ved nedsatt leverfunksjon er det ikke behov for å justere dosen av Zulbex.

Narkotikahandel

Rabeprazol forårsaker langvarig og vedvarende undertrykkelse av utskillelsen av saltsyre i magen, derfor kan den samhandle med medisiner, hvor absorpsjonsgraden avhenger av pH-verdiene. Ved samtidig bruk av ketokonazol er en betydelig reduksjon i konsentrasjonen av begge legemidlene i blodplasma mulig, noe som krever dosejustering.

Rabeprazol reduserer utskillelsen av noen legemidler som metaboliseres i leveren ved mikrosomal oksidasjon, slik som indirekte antikoagulantia, diazepam og fenytoin.

Rabeprazol bør ikke tas i kombinasjon med atazanavir.

Ved samtidig bruk av Zulbex reduseres konsentrasjonen av ketokonazol med 33% og digoksin med 22%.

Når det gjelder kombinert bruk av rabeprazol med klaritromycin, er det en økning i konsentrasjonen av begge legemidlene med henholdsvis 24% og 50%.

Analoger

Zulbeks-analoger er: Pariet, Zolispan, Rabeprazole, Ontime, Rabeprazole-OBL, Vero-Rabeprazole, Khairabezol, Noflux.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Zulbeks

Anmeldelser om Zulbeks er for det meste positive. Dette legemidlet tilhører den nye generasjonen rabeprazolhemmere, som er mer effektive enn lansoprazol og omeprazol. Zulbex tas vanligvis en gang om dagen, noe pasienter synes det er veldig praktisk i hverdagen.

Til tross for at mange tok stoffet i mer enn 1 måned, er det praktisk talt ingen klager over utviklingen av uttalte bivirkninger. De vanligste bivirkningene er forstoppelse, oppblåsthet og hodepine.

Prisen for Zulbex på apotek

Prisen på Zulbex avhenger av dosering og antall tabletter i pakken:

• 14 tabletter på 10 mg - 439-617 rubler;
• 14 tabletter med 20 mg hver - 470-1346 rubler;
• 28 tabletter 10 mg hver - 615-1020 rubler;
• 28 tabletter, 20 mg hver - 1337-1970 rubler.

Zulbeks: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Zulbeks 20 mg entero-belagte tabletter 14 stk. 400 RUB Kjøpe

Zulbeks tabletter p.p. enterisk løsning. 20mg 14 stk. RUB 537 Kjøpe

Zulbeks 10 mg entero-belagte tabletter 28 stk. RUB 580 Kjøpe

Zulbeks tabletter p.p. enterisk løsning. 10mg 28 stk. 586 r Kjøpe

Zulbeks 20 mg entero-belagte tabletter 28 stk. 872 RUB Kjøpe

Zulbeks tabletter p.p. enterisk løsning. 20mg 28 stk. RUB 879 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!