Lamikon - Bruksanvisning, Pris, Spray, Tabletter, Krem

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Lamikon

Lamikon: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Lamicon

ATX-kode: D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (terbinafin)

Produsent: Farmak, PJSC (Ukraina)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019

Lamikon er et soppdrepende middel for lokal og systemisk bruk.

Slipp form og komposisjon

Lamikon er tilgjengelig i følgende doseringsformer:

• Tabletter (7 stk. I blister, 2 blister i pappeske);
• Krem (15 g i rør, 1 rør i en pappeske);
• Hudspray (25 g i hetteglass med doseringspumpe, 1 hetteglass i en pappeske).

Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:

• Aktiv ingrediens: terbinafinhydroklorid - 250 mg (i terbinafin 100% vannfri substans);
• Hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, vannfri kolloid silisiumdioksid, natriumstivelsesglykolat (type A), hydroksypropylmetylcellulose, magnesiumstearat.

Sammensetningen av 100 mg krem inneholder:

• Aktiv ingrediens: terbinafinhydroklorid - 1 mg (når det gjelder terbinafin 100% vannfri substans);
• Hjelpekomponenter: fenyletylalkohol, myk hvit parafin, mineralolje, cetostearylalkohol, polyetylenglykol (makrogol) 20 cetostearyleter, propylenglykol, poloksamer 407, natriumhydroksid, renset vann.

Sammensetningen av 100 mg kutan spray inkluderer:

• Aktiv ingrediens: terbinafinhydroklorid - 1 mg (når det gjelder terbinafin 100% vannfri substans);
• Hjelpekomponenter: benzoesyre (E 210), polyetylenglykol (makrogol) 20 cetostearyleter, propylenglykol, poloksamer 407, edetat dinatrium, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Lamicon, terbinafin, er en allylamin. Stoffet har et bredt spekter av virkning og er svært aktiv mot infeksjoner i hud, negler og hår, som er forårsaket av følgende dermatofytter: Microsporum (inkludert Microsporum canis), Trichophyton (inkludert T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafin er også effektivt mot gjærlignende sopp av slekten Candida (inkludert Candida albicans) og Pityrosporum.

Når det brukes i lave konsentrasjoner, har stoffet en soppdrepende effekt mot dermatofytter, muggsopp og noen dimorfe sopp. Aktivitet mot gjærlignende sopp kan være soppdrepende eller soppdrepende (avhengig av type).

Terbinafin har en spesifikk stimulerende effekt på det tidlige stadiet av sterolsyntese i soppcellen. Dette forårsaker mangel på ergosterol og intracellulær akkumulering av squalen, som forårsaker soppcellens død. Virkningen av stoffet skyldes inhibering av enzymet squalenepoxidase i cellemembranen. Dette enzymet tilhører ikke cytokrom P _450- systemet.

Når det tas oralt, akkumuleres Lamicon i hud, negler og hår i konsentrasjoner som gir en soppdrepende effekt.

Farmakokinetikk

Piller

Etter oral administrering absorberes terbinafin godt (> 70% basert på metabolisme etter første passasje gjennom leveren). Stoffets absolutte biotilgjengelighet er omtrent 50%.

Gjennomsnittsverdien for maksimale plasmakonsentrasjoner i blodet etter å ha tatt en enkelt dose på 250 mg terbinafin er 0,001-3 mg / ml, tiden det er å nå er 1,5 timer. Under en stabil tilstand, sammenlignet med en enkelt dose, er toppkonsentrasjonen av terbinafin i gjennomsnitt 25% høyere, og arealet under blodplasmakurven øker 2,3 ganger. Den estimerte effektive halveringstiden er omtrent 30 timer. Matinntak har liten effekt på biotilgjengeligheten av terbinafin, dosejustering er ikke nødvendig.

Terbinafin karakteriserer aktiv binding til plasmaproteiner (99%). Stoffet diffunderer raskt gjennom dermis og konsentrerer seg i det lipofile stratum corneum. Terbinafin utskilles også av talgkjertlene og når høye konsentrasjoner i hud, hår og hårsekkene. Det er bevist at stoffet fordeles i negleplatene i løpet av de første ukene etter behandlingsstart.

Metabolisme skjer med deltakelse av minst 7 cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer, hvorav de viktigste er CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Endringer i likevektsplasmakonsentrasjonen av terbinafin, avhengig av alder, er ikke identifisert, men med nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan utskillelseshastigheten av legemidlet reduseres, noe som fører til en økning i konsentrasjonen av terbinafin i blodet.

Biotransformasjon av terbinafin resulterer i dannelsen av metabolitter som ikke har en soppdrepende effekt og som utskilles hovedsakelig i urinen.

I henhold til utførte farmakokinetiske studier av en enkelt dose hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance <50 ml / min) eller med eksisterende leversykdommer, kan clearance av terbinafin reduseres med ca. 50%.

Hudkrem og spray

Absorpsjonen av terbinafin når den påføres eksternt er opptil 5% av dosen, derfor er absorpsjonen av stoffet i den systemiske sirkulasjonen ubetydelig.

Terbinafin begynner å handle raskt, effektiviteten manifesteres med kortvarig behandling (7 dager). Etter 7 dagers behandling er terbinafinkonsentrasjoner som overskrider de som kreves for soppdrepende virkning, notert i stratum corneum i epidermis, i det minste i en uke etter at Lamikon er avsluttet.

Indikasjoner for bruk

Lamikon tabletter er foreskrevet for behandling av følgende sykdommer:

• Onychomycosis (soppinfeksjon av negler) forårsaket av dermatofytt sopp;
• Mykoser i hodebunnen;
• Soppinfeksjoner i huden (trichophytosis i perineum, glatt hud, dermatomycosis og gjærinfeksjoner i huden forårsaket av sopp av slekten Candida), i tilfeller der lokalisering av lesjonene, utbredelsen eller alvorlighetsgraden av infeksjonen bestemmer hensiktsmessigheten av oral administrering av Lamicon.

Utad er Lamikon krem og spray foreskrevet i nærvær av følgende indikasjoner:

• Soppinfeksjoner i huden forårsaket av dermatofytter som Trichophyton (f.eks. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum og Microsporum canis (f.eks. Fotdermatophytosis);
• Dermatofytose i stammen (ringorm);
• Inguinal dermatophytosis ("jockey's kløe");
• Hud candidiasis forårsaket av sopp av slekten Candida, vanligvis Candida albicans;
• Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) forårsaket av Pityrosporum orbiculare.

Kontraindikasjoner

I henhold til instruksjonene er Lamikon i alle doseringsformer kontraindisert for bruk i nærvær av overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

For barn er legemidlet foreskrevet:

• Tabletter: fra 6 år med en kroppsvekt på minst 20 kg;
• Krem: fra 12 år.

Hudspray brukes fra 18 år (sikkerheten og effekten av å bruke stoffet i denne formen hos pasienter under 18 år er ikke fastslått).

Det er ingen erfaring med bruk av Lamicon tabletter med nedsatt nyrefunksjon (hos pasienter med kreatininclearance opptil 50 ml / min eller serumkreatinin over 300 μmol / l), derfor anbefales ikke behandling i denne pasientgruppen.

Gravide kvinner kan bare bruke en hvilken som helst form av Lamicon etter å ha konsultert en lege som vil vurdere fordel / risiko-forholdet for morens og fostrets helse. Det anbefales ikke å bruke stoffet til ammende kvinner.

Instruksjoner for bruk av Lamikon: metode og dosering

Lamikon tabletter tas oralt.

Varigheten av behandlingen bestemmes av sykdommens art og alvorlighetsgrad.

Som regel brukes følgende doseringsregimer av Lamicon:

• Barn fra 6 år med en kroppsvekt på 20-40 kg: 125 mg en gang daglig;
• Voksne og barn som veier 40 kg eller mer: 250 mg en gang daglig.

Anbefalt behandlingsvarighet for hudinfeksjoner:

• Dermatomycosis av føttene: 2-6 uker;
• Hud candidiasis: 2-4 uker;
• Trichophytosis av perineum, glatt hud: 2-4 uker.

Den fullstendige forsvinningen av tegn på infeksjon og relaterte klager skjer vanligvis bare noen få uker etter mykologisk utvinning.

Ved soppinfeksjoner i hodebunnen anbefales Lamikon å brukes i 4 uker (sykdommen observeres hovedsakelig hos barn).

Med onykomykose anbefales følgende varighet av stoffbruk:

• Onychomycosis på hendene - 6 uker;
• Onychomycosis på bena - 12 uker.

Noen pasienter med reduserte spikervekst kan kreve lengre behandling.

Den optimale kliniske effekten for soppinfeksjoner blir observert flere måneder etter mykologisk gjenoppretting og seponering av Lamicon, som tilsvarer tidsperioden for en sunn negl å vokse tilbake.

Avhengig av sykdommen påføres Lamikon krem og spray 1-2 ganger om dagen på de berørte hudområdene, som er grundig rengjort og tørket på forhånd, samt på tilstøtende områder. Etter påføring skal kremen gnides lett inn.

I tilfelle infeksjoner ledsaget av bleieutslett (i det interdigitale området, under brystkjertlene, mellom baken og i lysken), kan applikasjonsstedet for Lamikon-krem, spesielt om natten, dekkes med gasbind.

Påføringsskjemaet for Lamicon bestemmes av indikasjonene:

• Inguinal dermatophytosis, interdigital dermatophytosis av føttene, dermatophytosis i kofferten: en gang om dagen, kurs - 1 uke;
• Hud candidiasis: 1-2 ganger om dagen, kurs - 1 uke;
• Squamous-hyperkeratotic dermatophytosis of the feet ("moccasin foot"): 2 ganger om dagen, kurs - 2 uker;
• Versicolor versicolor: 1-2 ganger om dagen, kurs - 2 uker (krem); 2 ganger om dagen, kurs - 1 uke (hudspray).

Eldre pasienter bør ikke justere doseringsregimet.

Symptomene blir vanligvis bedre i løpet av få dager. Uregelmessig bruk av Lamicon eller for tidlig seponering av behandlingen kan føre til utvikling av tilbakefall.

Hvis det ikke er noen tegn til forbedring innen to uker etter behandlingen, må du oppsøke lege.

Bivirkninger

Som regel tolereres Lamikon godt.

Når stoffet tas oralt, er bivirkningene vanligvis milde eller milde og har kort varighet. Under behandlingen kan følgende lidelser utvikles (≥10% - veldig ofte; fra ≥1% til 10% - ofte; fra ≥0,1% til <1% - sjelden; fra ≥0,01% til <0,1% - sjelden; fra <0,01%, inkludert enkeltmeldinger - veldig sjelden):

• Nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - smaksforstyrrelse (forsvinner av seg selv, som regel etter at behandlingen er avsluttet i flere uker); veldig sjelden - svimmelhet, hypestesi, parestesi;
• Hepatobiliary system: sjelden - en økning i nivået av leverenzymer, hepatobiliær dysfunksjon (hovedsakelig av kolestatisk opprinnelse); det er isolerte rapporter om utvikling av alvorlige funksjonelle forstyrrelser i leveren, inkludert gulsott, hepatitt, kolestase;
• Immunsystem: svært sjelden - anafylaktoide reaksjoner (inkludert angioødem), systemiske og kutane manifestasjoner av lupus erythematosus, Stevens-Johnsons syndrom, lysfølsomhet, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom);
• Mage-tarmkanalen: veldig ofte - dyspepsi, følelse av fylde i magen, tap av appetitt, diaré, kvalme, svak smerte i magen;
• Muskel- og skjelettsystemet: veldig ofte - myalgi, artralgi;
• Hud og subkutant vev: veldig ofte - milde hudreaksjoner (urtikaria, utslett); svært sjelden - akutt generalisert eksantematøs pustulose, forverring av psoriasis eller psoriasislignende utslett, hårtap (forhold mellom årsak og virkning er ikke bevist);
• Blod og lymfesystem: svært sjelden - agranulocytose, nøytropeni, pancytopeni, trombocytopeni;
• Generelle lidelser: svært sjelden - tretthet.

Når Lamikon påføres lokalt, på applikasjonsstedet, kan slike forstyrrelser som svie eller avskalling av huden, kløe, erytem, pigmenteringsforstyrrelser, skorpedannelse og andre utvikle seg. Disse mindre bivirkningene må skilles fra sporadiske rapporter om overfølsomhetsreaksjoner, inkludert utslett. I disse tilfellene er seponering av behandlingen nødvendig.

Utilsiktet øyekontakt med stoffet kan forårsake irritasjon. I sjeldne tilfeller er en forverring av en latent soppinfeksjon mulig.

Ved ekstern bruk av Lamikon kan følgende bivirkninger utvikle seg:

• Immunsystemet: overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria;
• Hud og bindevev: eksem, hudskade, kløe, kontaktdermatitt, tørr hudfølelse, utslett;
• Synsorgan: øyeirritasjon;
• Generelle lidelser og reaksjoner på applikasjonsstedet: smerte og irritasjon på applikasjonsstedet, forverring av symptomene på sykdommen.

Overdose

Det er rapportert om flere tilfeller av overdose (oral administrering av opptil 5 g terbinafin).

De viktigste symptomene: oppkast, kvalme, epigastrisk smerte, hodepine, svimmelhet.

Når det påføres topisk / eksternt, har terbinafin lav systemisk absorpsjon, så sannsynligheten for overdosering av Lamicone under krem- og spraybehandling er minimal. Hvis du ved et uhell svelger mer krem / spray, kan du utvikle bivirkninger som ligner på en overdosering av tabletter.

Terapi: gastrisk skylle, bruk av aktivert karbon, om nødvendig, symptomatisk behandling utføres.

spesielle instruksjoner

Lamikon i tablettform anbefales ikke til pasienter med aktiv eller kronisk leverskade. Før du starter behandlingen, er det nødvendig å vurdere pasientens tilstand og eksisterende leversykdommer.

Hvis symptomer som vedvarende kvalme av ukjent etiologi, anoreksi, tretthet, oppkast, smerter i øvre høyre mage, gulsott, mørk urin eller lyse avføring forekommer, bør du oppsøke lege. En vurdering av funksjonens tilstand i leveren og muligens seponering av behandlingen kan være nødvendig.

Med utviklingen av et progressivt hudutslett, bør inntak av Lamicon avbrytes.

Med utviklingen av eventuelle patologiske endringer i blodbildet, er det nødvendig å revidere det anvendte terapiregimet.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (med kreatininclearance mindre enn 50 ml per minutt eller serumkreatinin over 300 μmol / l) anbefales ikke å bruke Lamicon (på grunn av manglende tilstrekkelige data).

Det er nødvendig å unngå kontakt med Lamikon-krem med øynene. I tilfelle utilsiktet kontakt, skyll grundig med rennende vann.

Cetostearylalkoholen i Lamicon kan forårsake lokal hudirritasjon (f.eks. Kontaktdermatitt).

For å forhindre reinfeksjon med mykoser i huden, bør du bytte undertøy daglig, unngå å bruke dårlig pustende eller for tette klær, tørk den berørte huden grundig etter vask, bruk et individuelt rent håndkle hver dag. Med mykose av føttene kan du ikke gå barbeint.

I tillegg til å bruke kremen, anbefales det å spraye innsiden av sko eller sokker med Lamikon spray.

Innånding av sprayen må unngås. Ved utilsiktet innånding, bør du konsultere legen din dersom noen bivirkninger utvikler seg, vedvarer eller forverres.

Ikke spray på ansiktet ditt. Du må også unngå kontakt med øynene. Hvis Lamicon ved et uhell kommer inn i øynene eller ansiktet, bør du straks skylle dem med rennende vann.

Den kutane sprayen inneholder propylenglykol og benzoesyre, som kan irritere hud, øyne og slimhinner.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: Lamikon kan brukes under medisinsk tilsyn etter å ha vurdert forholdet mellom forventet fordel og mulig risiko;
• ammeperiode: terbinafin går over i morsmelk, og derfor bør amming avbrytes hvis det er nødvendig å bruke Lamicon. Babyen skal ikke få komme i kontakt med hudområdet der kremen / sprayen er påført.

Barndomsbruk

Kontraindikasjon:

• tabletter: opptil 6 år med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg. Før behandlingen starter, må legen balansere forventet fordel med den mulige risikoen;
• krem: opptil 12 år gammel;
• hudspray: opptil 18 år gammel.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det anbefales ikke å utføre behandling med Lamicon i form av tabletter hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (hos pasienter med kreatininclearance opptil 50 ml / min eller serumkreatinin over 300 μmol / l).

Narkotikahandel

Klaringen av terbinafin i blodplasma kan økes av medikamenter som induserer metabolisme, en reduksjon er observert ved samtidig bruk med legemidler som hemmer cytokrom P ₄₅₀. Om nødvendig kan samtidig behandling med slike legemidler kreve dosejustering av Lamicon.

Ved samtidig bruk av Lamicon i form av tabletter med visse legemidler, kan følgende effekter oppstå:

• Rifampicin: signifikant økning i terbinafinclearance;
• Orale prevensjonsmidler: brudd på regelmessigheten av menstruasjonssyklusen;
• Koffein (når det administreres intravenøst): en reduksjon i klaring;
• Legemidler som metaboliseres av CYP2D6-enzymet (β-blokkere, trisykliske antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere, antiarytmika, monoaminoksidase type B-hemmere): hemming av CYP2D6-medieret metabolisme;
• Desipramin: reduksjon i klaring;
• Syklosporin: øker klaring.

Ved ekstern bruk av Lamikon er ikke interaksjon med andre legemidler undersøkt.

Analoger

Analoger av Lamikon er: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salisylsyre, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved temperaturer opp til 25 ° C. Frysing er ikke tillatt.

Holdbarhet:

• Tabletter - 2 år;
• Hudkrem og spray - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Lamikon

Ifølge vurderinger er Lamikon et effektivt og i sammenligning med analoger et billig stoff. Noen brukere rapporterer at stoffet ikke ga den ønskede terapeutiske effekten. Utviklingen av bivirkninger er sjelden rapportert.

Prisen på Lamikon på apotek

Prisen på Lamikon er ukjent, siden stoffet ikke er tilgjengelig i apotekskjeden.

Den omtrentlige kostnaden for analoger: Exoderil (løsning for ekstern bruk 1%) - 526-613 rubler. (10 ml i en flaske) eller 1006-1096 rubler. (20 ml i en flaske), Exoderil (krem for ekstern bruk 1%) - 454-547 rubler. (15 g i et rør) eller 650-859 rubler. (30 g i et rør), Exifin (16 tabletter à 250 mg) –770–885 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!