Acyclovir Sandoz

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Sandoz: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. Bruk hos eldre
13. Legemiddelinteraksjoner
14. Analoger
15. Vilkår og betingelser for lagring
16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. Anmeldelser
18. Pris på apotek

Latinsk navn: Aciclovir Sandoz

ATX-kode: D06BB03

Aktiv ingrediens: aciklovir (aciklovir)

Produsent: Salutas Pharma (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.10.2018

Prisene på apotek: fra 70 rubler.

Kjøpe

Krem til ekstern bruk 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz er et antiviralt legemiddel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

tabletter: hvite, runde, bikonvekse, med skillelinje på den ene siden (5 stk. i blisterpakninger, i pappeske 1, 2, 3 eller 5 blisterpakninger);
krem til ekstern bruk 5%: en masse nesten hvit eller hvit farge med en homogen struktur (i aluminiumsrør 2 g hver, i en pappeske 1 rør; i aluminiumsrør 5 g hver, i en pappeske 1 eller 4 rør).

1 tablett inneholder:

virkestoff: acyklovir - 0,2 g;
hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kopovidon.

10 g krem inneholder:

virkestoff: acyklovir - 0,5 g;
hjelpekomponenter: cetylalkohol, arlaton 983S - fettsyreester og makrogol, dimetikon 350, propylenglykol, flytende parafin, hvit petrolatum, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Acyclovir Sandoz er et antiviralt legemiddel for systemisk og lokal bruk. Den aktive ingrediensen i stoffet er acyklovir, en kunstig analog av nukleosidet deoksytymidin. Den har høy aktivitet mot Herpes simplex-virus type 1 og 2, Varicella zoster (forårsaker vannkopper og helvetesild), mot Epstein-Barr-viruset (humant herpesvirus type 4). Det viser moderat aktivitet mot cytomegalovirusinfeksjon.

Virkningsmekanismen til acyklovir er rettet mot fosforylering av viral tymidinkinase som finnes i infiserte celler og omdanner den til acyklovirmonofosfat, som under påvirkning av guanylatsyklase omdannes til difosfat, deretter til trifosfat, på grunn av virkningen av visse cellulære enzymer. Det er fraværet av det nødvendige enzymet for dannelsen av acyklovir-trifosfat i intakte celler av viruset som bestemmer den høye selektiviteten til legemidlet for mennesker og dets lave toksisitet.

Acyklovir-trifosfat, som interagerer med viral DNA-polymerase (deoksyribonukleinsyre), trenger inn i DNA-kjeden syntetisert av viruset og blokkerer prosessen med reproduksjon av virus. Spesifikasjonen til acyclovir ligger i den dominerende akkumuleringen i cellene som er berørt av viruset, dette fører til en veldig høy selektivitet av dens virkning for å undertrykke replikasjonen av nye generasjoner av virus.

Terapeutisk aktivitet forhindrer dannelsen av et nytt utslett, reduserer smerte i den akutte fasen av herpes zoster, sannsynligheten for kutan spredning og viscerale komplikasjoner, akselererer dannelsen av skorpe på huden. Det har en immunstimulerende effekt.

Farmakokinetikk

Når acyclovir tas oralt fra mage-tarmkanalen, absorberes det delvis. På grunn av den lave lipofilisiteten er absorpsjonen omtrent 20%. Dette er tilstrekkelig for å skape en doseavhengig konsentrasjon som gir effektiv behandling for virussykdommer. Samtidig matinntak påvirker ikke absorpsjonen av acyklovir signifikant. Legemiddelets biotilgjengelighet avtar med økende dose. Når legemidlet tas oralt 5 ganger daglig i en dose på 200 mg, opptrer dets maksimale konsentrasjon i blodplasma etter 1,5-2 timer og er 0,7 μg / ml.

Plasmaproteinbinding - fra 9 til 33%.

Acyclovir trenger inn i forskjellige organer og vev, overvinner morkaken og blod-hjerne-barrieren. Dens konsentrasjonsnivå i cerebrospinalvæsken er ½ av nivået i blodet. Skilles ut under amming; etter et daglig inntak på 1000 mg acyklovir, kan konsentrasjonen i morsmelk nå 4,1% av konsentrasjonen i blodplasma. Dette innholdet av acyklovir i morsmelk tilsvarer inntaket i barnets kropp i en dose på 0,3 mg per 1 kg kroppsvekt per dag.

Metabolisme forekommer i leveren, noe som resulterer i dannelsen av 9-karboksymetoksy-metylguanin.

Gjennom nyrene utskilles 62–91% av acyklovir uendret, gjennom tarmene - mindre enn 2%, i luften som pasienten puster ut, bestemmes spormengder av stoffet.

Halveringstiden (T _1/2) hos voksne er 3,3 timer, hos barn 3–18 år - 2,6 timer.

Ved alvorlig kronisk nyresvikt øker T _1/2 til 20 timer. Hos voksne med nyreinsuffisiens avhenger T _1/2 av kreatininclearance (CC); med en økning i CC, synker denne indikatoren. Så med anuria er T _1/2 19,5 timer; CC 15-50 ml / min - 3,5 timer; 50–80 ml / min - 3 timer; 80 ml / min - 2,5 timer. Hos pasienter i hemodialyse er T _1/2 5,7 timer, og ved kontinuerlig peritonealdialyse - 14-18 timer. Det bør tas i betraktning at nivået av acyklovir i plasma synker med 60% etter en enkelt hemodialysesesjon som varer 6 timer.

Når kremen påføres lokalt, forekommer praktisk talt ikke absorpsjonen av det aktive stoffet i intakte deler av kroppen. Acyclovir påvises ikke i blod og urin. Moderat absorpsjon av stoffet skjer gjennom den berørte huden. Konsentrasjonsnivået i blodserumet hos pasienter med normal nyrefunksjon er ikke mer enn 0,00028 mg per 1 ml, ved kronisk nyresvikt er det omtrent 2,5 ganger høyere.

Opptil 9,4% av den daglige dosen av kremen skilles ut gjennom nyrene.

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av Acyclovir Sandoz tabletter:

vannkopper;
herpes zoster;
infeksjoner i hud og slimhinner, inkludert primær og tilbakevendende kjønnsherpes, forårsaket av herpes simplex-viruset;
forebygging av tilbakefall av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus hos pasienter med normal immunstatus;
forebygging av herpes simplex virusinfeksjoner hos pasienter med immunsvikt;
som en del av kompleks terapi av alvorlig immundefekt, inkludert pasienter etter benmargstransplantasjon og på det sene stadiet av HIV-infeksjon med manifestasjoner av det AIDS-assosierte komplekset.

Indikasjoner for bruk av Acyclovir Sandoz krem:

vannkopper;
hudinfeksjoner, inkludert leppeherpes og kjønnsherpes, forårsaket av Herpes simplex-virus type 1 og 2;
helvetesild.

Kontraindikasjoner

amming;
individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

I tillegg ytterligere kontraindikasjoner for bruk av tabletter:

laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom, laktoseintoleranse;
alder opptil tre år;
overfølsomhet overfor valacyklovir.

Med forsiktighet bør Acyclovir Sandoz foreskrives for kronisk nyresvikt og tilstander som er ledsaget av dehydrering (inkludert oppkast, diaré).

Under graviditet er utnevnelsen av tabletter og krem bare mulig i spesielle tilfeller, hvis den forventede effekten av behandlingen for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.

Instruksjoner for bruk av Acyclovir Sandoz: metode og dosering

Piller

Acyclovir Sandoz tabletter tas oralt med rikelig med vann, helst etter måltider.

Den største effektiviteten oppnås hvis stoffet startes umiddelbart etter diagnosen av hudsymptomene på viruset. Under behandlingen av tilbakefall av sykdommen anbefales det å begynne å ta stoffet når utslett vises eller allerede i den prodromale perioden.

Anbefalt dose for å ta Acyclovir Sandoz tabletter (1 tablett - 0,2 g):

infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset hos pasienter over tre år: 1 stk. hver 4. time 5 ganger om dagen (bortsett fra nattesøvnperioden). Varigheten av behandlingsforløpet er vanligvis 5 dager. Om nødvendig kan den utvides;
alvorlig immunsvikt eller behandling av pasienter med nedsatt absorpsjon fra tarmen: 2 stk. 5 ganger om dagen;
forebygging av gjentakelse av herpes simplex-virusinfeksjon hos voksne pasienter med normal immunstatus: 1 stk. 4 ganger om dagen (hver 6. time) eller 2 stk. 2 ganger om dagen i intervaller på 12 timer. Kanskje utnevnelsen av stoffet i en dose på 1 stk. med opptaksfrekvens 2-3 ganger om dagen (hver 12. eller 8. time). Kursets varighet opptil 12 måneder;
forebygging av herpes simplex-virusinfeksjoner hos immunkompromitterte pasienter over tre år: 1 stk. 4 ganger om dagen, med intervaller på 6 timer. Ved alvorlig immundefekt forårsaket av benmargstransplantasjon, så vel som for pasienter med nedsatt absorpsjon fra tarmen, kan en enkelt dose økes til 2 stk. Forløpet for profylaktisk administrering av legemidlet bestemmes individuelt, dets varighet skal tilsvare varigheten av perioden med den eksisterende infeksjonsrisikoen;
vannkopper: voksne - 4 stk. 5 ganger om dagen med et intervall på 4 timer mellom doser (unntatt perioden med søvn). Varigheten av kurset er 7 dager. Barn i alderen 3 til 6 år er foreskrevet 2 stk. 4 ganger om dagen, barn over 6 år - 4 stk. 4 ganger om dagen. Dosen for barn kan bestemmes mer nøyaktig med en hastighet på 0,02 g acyklovir per 1 kg kroppsvekt, ikke overstiger en enkelt dose på 0,8 g. Behandlingsforløpet for barn er 5 dager;
herpes zoster (versicolor) hos voksne: 4 stk. 5 ganger om dagen med et intervall på 4 timer mellom dosene. Varigheten av kurset er 7 dager;
alvorlig immunsvikt hos pasienter etter benmargstransplantasjon og på et sent stadium av HIV-infeksjon med manifestasjoner av det AIDS-assosierte komplekset: voksne og barn over tre år - 4 stk. 4 ganger om dagen (hver 6. time). Etter benmargstransplantasjon anbefales intravenøs administrering av løsningen i 30 dager, etterfulgt av overføring av pasienten til å ta piller.

Risikoen for å utvikle resistens mot Acyclovir Sandoz hos immunkompromitterte pasienter bør vurderes.

Ved forskrivning av legemidlet inne til eldre pasienter, bør behandling med høye doser acyklovir ledsages av inntak av tilstrekkelig mengde væske, og hvis de har nyresvikt, bør dosen av legemidlet reduseres.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon med CC mer enn 10 ml / min ved behandling og forebygging av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset, er dosejustering ikke nødvendig. Ved alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 10 ml / min, bør dosen Acyclovir Sandoz være 1 stk. 2 ganger om dagen.

Når du foreskriver et medikament for behandling av vannkopper, herpes zoster, alvorlig immunsvikt hos pasienter med nyresvikt, avhenger dosen av CC og kan være:

CC 10-25 ml / min: 4 stk. 3 ganger om dagen med et intervall på 8 timer mellom dosene;
QC mindre enn 10 ml / min: 4 stk. 2 ganger om dagen, hver 12. time.

Krem for ekstern bruk

Acyclovir Sandoz krem påføres eksternt, påfør et tynt lag med en bomullspinne på det berørte området og fanger den tilstøtende huden.

Fremgangsmåten for påføring av kremen bør utføres i samsvar med antiseptiske krav for å forhindre at ytterligere infeksjon kommer inn i de berørte områdene.

Anbefalt applikasjonsfrekvens: 5 ganger om dagen, hver 4. time. Påføringen av kremen bør fortsette til det dannes en skorpe på vesiklene eller til de er helt leget. Kursets varighet er 5 dager. Om nødvendig kan behandlingen fortsette, men ikke mer enn opptil 10 dager.

Hvis det ikke er noen klinisk effekt etter 10 dagers behandling, må du oppsøke lege for å avklare diagnosen.

Bivirkninger

Mulige negative bivirkninger fra systemer og organer når du tar Acyclovir Sandoz tabletter:

fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, oppkast, magesmerter, diaré; sjelden - en forbigående økning i konsentrasjonen av bilirubin, aktiviteten til leverenzymer; veldig sjelden - gulsott, hepatitt;
fra immunforsvaret: sjelden - anafylaksi;
fra nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; veldig sjelden - skjelving, døsighet, ataksi, psykotiske lidelser, dysartri, encefalopati, kramper, hallusinasjoner, agitasjon, forvirring, parestesi, koma;
fra lymfesystemet og blod: svært sjelden - trombocytopeni, anemi, leukopeni;
fra urinveisystemet: sjelden - en forbigående økning i blodplasmanivåer av urea og / eller kreatinin; svært sjelden - nyrekolikk, akutt nyresvikt;
fra luftveiene, bryst og mediastinumorganer: sjelden - kortpustethet;
dermatologiske reaksjoner: ofte - utslett, kløe, lysfølsomhet; sjelden - urtikaria, raskt diffust hårtap (det eksakte forholdet er ikke etablert); sjelden - angioødem; svært sjelden - eksudativ erythema multiforme, inkludert Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom;
andre reaksjoner: ofte - tretthet, feber; sjelden - ubehag.

Når den påføres eksternt, kan Acyclovir Sandoz krem ha følgende bivirkninger:

dermatologiske reaksjoner: sjelden - forbigående brennende følelse, kløe, tørr hud; sjelden - erytem, kontaktdermatitt i applikasjonsområdet;
immunresponser: svært sjelden - urtikaria, angioødem og andre anafylaktiske reaksjoner.

Overdose

Symptomer på overdosering av p-piller: kvalme, oppkast, kortpustethet, uro, nevrologiske symptomer, nedsatt nyrefunksjon, kramper, sløvhet, koma. Hvis konsentrasjonen av acyklovir i nyretubuli overstiger 2,5 mg / ml, er utfelling mulig.

Behandling: utnevnelse av hemodialyse, overvåking av grunnleggende vitale funksjoner.

Den toksiske effekten av acyklovir med en enkelt oral dose på opptil 5 g er ikke fastslått.

Overdoseringssymptomer mens du bruker kremen er ikke fastslått.

spesielle instruksjoner

I løpet av oral administrering av Acyclovir Sandoz i høye doser kreves tilstrekkelig væskeinntak.

Når man behandler pasienter med nedsatt immunitet, bør man ta hensyn til risikoen for virale stammer som er ufølsomme for virkningen av acyclovir mot bakgrunnen av langvarig eller gjentatt bruk av stoffet. Pasienter med alvorlig immundefekt bør følge alle legens anbefalinger.

Ubeskyttet sex er kontraindisert under behandling av kjønnsherpes, inkludert i fravær av symptomer på den kliniske manifestasjonen av sykdommen. Siden bruk av Acyclovir Sandoz ikke forhindrer infeksjon med viruset til den seksuelle partneren, er det nødvendig å bruke kondomer under samleie.

Å oppnå maksimal terapeutisk effekt av kremen er mest sannsynlig hvis du begynner å bruke den når de første tegnene på herpesvirusinfeksjon dukker opp - en følelse av spenning, svie, prikking, kløe, rødhet i huden.

Det er nødvendig å innhente en legeanbefaling for behandling av alvorlige manifestasjoner av leppene.

Det anbefales ikke å bruke kremen på slimhinnene i munnen og øynene, dette kan forårsake utvikling av alvorlig betennelse.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Bruk av anbefalte doser av Acyclovir Sandoz har ingen negativ effekt på pasientens evne til å arbeide med komplekse mekanismer og kjøre biler. Men på grunn av mulig utvikling av døsighet eller svimmelhet mens du tar piller, må du utvise forsiktighet når du utfører potensielt farlige aktiviteter som krever konsentrasjon av oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene kan Acyclovir Sandoz under svangerskapet brukes i unntakstilfeller når den forventede effekten av terapi for moren, etter legens mening, overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.

Bruk av tabletter og krem er kontraindisert under amming. Om nødvendig bør utnevnelsen av legemidlet under amming midlertidig stoppe amming.

Barndomsbruk

Utnevnelsen av Acyclovir Sandoz tabletter for barn under tre år er kontraindisert.

For barn over tre år, ved behandling av herpes simplex-virusinfeksjoner, forebygging av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-viruset, hos barn med immunsvikt og ved behandling av alvorlig immunsvikt, er bruk av de anbefalte dosene av legemidlet indisert for voksne.

Ved behandling av vannkopper får barn i alderen 3-6 år forskrevet 2 tabletter, og barn over 6 år - 4 tabletter 4 ganger om dagen. Varigheten av behandlingen er 5 dager. En enkelt dose for barn kan bestemmes med en hastighet på 0,02 g per 1 kg kroppsvekt (men ikke mer enn 0,8 g).

Ingen informasjon er tilgjengelig om doseringsregimet for forebygging av gjentakelse av herpes simplex-virusinfeksjoner og behandling av herpes zoster hos barn med normal immunstatus.

Med nedsatt nyrefunksjon

Forsiktighet bør utvises når du forskriver Acyclovir Sandoz til pasienter med kronisk nyresvikt.

Når du foreskriver et medikament for behandling av vannkopper, herpes zoster, alvorlig immunsvikt hos pasienter med nyresvikt, avhenger dosen av CC og kan være:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 ganger daglig med et intervall mellom doser på 8 timer;
CC mindre enn 10 ml / min: 0,8 g 2 ganger daglig, hver 12. time.

Bruk hos eldre

Når du foreskriver tabletter til eldre pasienter, bør behandling med høye doser Acyclovir Sandoz ledsages av inntak av tilstrekkelig væske, og hvis de har nyresvikt, bør dosen av legemidlet reduseres.

Narkotikahandel

Ingen klinisk signifikant interaksjon mellom acyklovir og andre legemidler er etablert.

Ved samtidig bruk av Acyclovir Sandoz tabletter med immunsuppressive medikamenter, cimetidin, probenecid og andre legemidler som blokkerer tubulær sekresjon, oppstår en økning i konsentrasjonen av acyclovir i blodplasma, som ikke krever dosejustering av legemidlet.

Kombinasjonen av krem med immunstimulerende midler kan øke effekten.

Analoger

Analoger av Acyclovir Sandoz tabletter er Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; krem til ekstern bruk - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Condilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tablettene er tilgjengelig på resept.

Aktuell krem - over disk.

Anmeldelser av Acyclovir Sandoz

Anmeldelser av Acyclovir Sandoz er bare positive. Pasienter merker at den terapeutiske effekten kommer raskt, siden følelsen av smerte avtar innen få timer etter at den første pillen har tatt. På bakgrunn av å ta pillene, stopper utseendet av nye utslett i flere dager, og blemmer, inkludert de som allerede har bristet, tørker ut med hell, og etterlater ingen spor etter helbredelse.

Noen anmeldelser uttrykker advarsler om de toksiske effektene av Acyclovir Sandoz på kroppen og anbefalinger uten mye behov for ikke å ty til å ta piller, men å bruke en krem. Dette vil unngå ytterligere uønsket stress på leveren.

I utgangspunktet indikerer de god toleranse for stoffet, sammenlignet med andre doseringsformer av acyklovir.

Pris for Acyclovir Sandoz på apotek

Prisen på Acyclovir Sandoz for en pakke som inneholder 25 tabletter kan være fra 145 rubler, for et rør med krem 5 g - fra 152 rubler, 2 g - fra 78 rubler.