GenITRON
GenITRON: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Genytron
ATX-kode: M01AC06
Aktiv ingrediens: meloksikam (meloksikam)
Produsent: Farmak, PJSC (Ukraina)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018
Prisene på apotek: fra 194 rubler.
Kjøpe
GenITRON er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel som har antiinflammatorisk, smertestillende, hemmende COX (cyklooksygenase), febernedsettende effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer:
- tabletter: gule, flatsylindriske, runde, med avfasning og skillelinje, marmorering på overflaten er tillatt (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger);
- løsning for intramuskulær (i / m) administrering: gjennomsiktig væske i gul eller grønn-gul farge (1,5 ml i glassampuller uten farge: i en pappeske 5 ampuller; 3 eller 5 ampuller i en blisterpakning, i en pappeske 1 blisterpakning) …
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av GenITRON.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: meloksikam - 7,5 mg eller 15 mg;
- hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose (101), laktosemonohydrat (200), natriumcitrat, kolloid silisiumdioksid (aerosil), povidon (K-17), magnesiumstearat, krospovidon.
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: meloksikam - 10 mg;
- hjelpekomponenter: natriumklorid, meglumin (N-metylglukamin), poloksamer 188, glysin, tetrahydrofurfuril makrogol (glykofurol), 0,1 M natriumhydroksidoppløsning, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
GENITRON er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), en COX-hemmer, har smertestillende og febernedsettende virkning. Det aktive stoffet - meloksikam, er et derivat av enolsyre, har en uttalt betennelsesdempende effekt på alle vanlige betennelsesmodeller. Virkningsmekanismen skyldes evnen til å hemme syntesen av prostaglandiner (inflammatoriske mediatorer) ved selektivt å undertrykke den enzymatiske aktiviteten til COX-2. Selektiviteten til COX-2-inhibering avtar med utnevnelsen av GenITRON i høye doser og langvarig bruk. I tillegg avhenger det av organismenes individuelle egenskaper.
In vivo hemmer meloksikam prostaglandinsyntese på betennelsesstedet i større grad enn i mageslimhinnen eller nyrene. Dette skyldes selektiv hemming av COX-2, som gir den terapeutiske effekten av NSAIDs. Dens fordel er at hemming av det vedvarende COX-1-isoenzymet er en vanlig årsak til bivirkninger i mage og nyre.
Meloksikams selektive evne til å hemme COX-2 er bekreftet av resultatene av in vitro- og in vivo-studier i forskjellige testsystemer.
Det ble funnet at meloksikam ved en dose på 7,5 mg eller 15 mg hemmet COX-2 mer aktivt, og utøvde en dominerende effekt på produksjonen av prostaglandin E2 enn på produksjonen av tromboxan, en reaksjon kontrollert av COX-1. I ex vivo-studier ble det funnet at meloksikam i en dose på 7,5 mg eller 15 mg ikke påvirker blodplateaggregering og blødningstid.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering skjer absorpsjon av meloksikam fra mage-tarmkanalen nesten fullstendig, den absolutte biotilgjengeligheten er 90%. Graden av absorpsjon med samtidig inntak av mat og syrenøytraliserende stoffer endres ikke. Maksimal konsentrasjon (C max) av meloksikam i plasma oppnås på 5-6 timer, det er doseavhengig. Likevektskonsentrasjonen (C ss) i plasma forekommer innen 72–120 timer.
Biotilgjengeligheten av meloksikam når det administreres intramuskulært er omtrent 100%. Etter administrering i en dose på 15 mg, oppnås C max i plasma etter ca. 1 time.
Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin) - 99%.
Overvinner histohematogene barrierer. Konsentrasjonen i synovialvæsken når 50% av plasmakonsentrasjonen.
Distribusjonsvolumet (V d) etter oral administrering er omtrent 16 liter, i / m administrering - 11 liter.
Meloksikam metaboliseres nesten fullstendig i leveren med dannelsen av fire farmakologisk inaktive metabolitter. Konverteringsprosessen skjer som et resultat av peroksidaseoksidasjon og med deltakelse av isoenzymer CYP2C9 og CYP3A4.
Halveringstiden (T 1/2) kan variere fra 13 til 25 timer, med intramuskulær administrering - 20 timer. Plasmaclearance etter en enkelt dose er 7-12 ml / min, intramuskulær injeksjon - 8 ml / min.
Opptil 5% av den daglige dosen skilles ut gjennom tarmene uendret, resten - i form av metabolitter likt gjennom tarmene og nyrene.
Farmakokinetikken til meloksikam i tilfelle nedsatt leverfunksjon eller mild til moderat nyresvikt endres ikke signifikant. Ved nyresvikt av moderat alvorlighetsgrad øker hastigheten på eliminering av meloksikam fra kroppen.
Hos pasienter med terminal nyresvikt, binding av den aktive substansen til plasmaproteiner forverres, V d øker, derfor er det anbefalt å bruke Genitron i en daglig dose på ikke mer enn 7,5 mg.
Farmakokinetiske parametere hos eldre pasienter endres ikke. De har noe lavere gjennomsnittlig plasmaclearance i steady state enn yngre pasienter.
Hos eldre kvinner økes den totale konsentrasjonen av meloksikam i blodplasmaet og T 1/2 sammenlignet med pasienter av begge kjønn.
Indikasjoner for bruk
Bruk av GenITRON er indisert for kortvarig symptomatisk behandling for å redusere betennelse og smerte på tidspunktet for bruk under følgende forhold:
- slitasjegikt (degenerative sykdommer i leddene, artrose), inkludert ledsaget av smertesyndrom;
- ankyloserende spondylitt (ankyloserende spondylitt);
- leddgikt.
GenITRON har ingen effekt på sykdommens progresjon.
Kontraindikasjoner
- ufullstendig eller fullstendig kombinasjon av bronkialastma, intoleranse for acetylsalisylsyre og andre NSAIDs, angioødem eller urtikaria, tilbakevendende polypose i nesen og paranasale bihuler (inkludert historie);
- stadium av forverring av erosive og ulcerative lesjoner i slimhinnen i mage og tolvfingertarm (eller nylig overført);
- aktiv gastrointestinal blødning;
- inflammatoriske tarmsykdommer: Crohns sykdom, ulcerøs kolitt i det akutte stadiet;
- aktiv leversykdom, alvorlig leversvikt;
- progressiv nyresykdom;
- alvorlig nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min (hos pasienter med bekreftet hyperkalemi, som ikke gjennomgår hemodialyse);
- nylig led av cerebrovaskulær blødning;
- sykdommer i blodkoagulasjonssystemet;
- dekompensert hjertesvikt;
- akutt hjerteinfarkt;
- periode etter koronar bypass grafting;
- periode med graviditet;
- amming;
- overfølsomhet overfor andre NSAIDs;
- individuell intoleranse mot komponentene i GenITRON.
Alderskontraindikasjoner:
- tabletter: opptil 12 år gamle;
- løsning for intramuskulær injeksjon: opptil 18 år.
I tillegg skal piller ikke forskrives til pasienter med arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel, nedsatt absorpsjon av glukose og galaktose, samt skjoldbruskkjertelsykdommer.
Forsiktighet bør utvises når GenITRON forskrives til pasienter som har hatt gastrisk magesår og duodenalsår eller leversykdom, i nærvær av Helicobacter pylori-infeksjon, ved alvorlige somatiske sykdommer, cerebrovaskulære lidelser, kronisk hjertesvikt, koronararteriesykdom, patologier, perifere arterier nyresvikt med CC 30-60 ml / min, dyslipidemi, hyperlipidemia, diabetes mellitus, bronkialastma, tuberkulose, alvorlig osteoporose, røyking, alkoholmisbruk, mens du tar prednisolon og andre orale glukokortikosteroider (GCS), blodplater (inkludert clopidogrel) antikoagulantia (inkludert warfarin), citalopram, paroksetin, sertralin, fluoksetin og andre selektive serotoninreopptakshemmere,i tilfelle langvarig bruk av NSAIDs, eldre pasienter.
GENITRON, bruksanvisning: metode og dosering
Piller
GenITRON tabletter tas oralt og svelges hele til måltidene.
Anbefalt daglig dose:
- slitasjegikt: 7,5 mg, i fravær av ønsket effekt, kan dosen økes til 15 mg;
- revmatoid artritt: 15 mg, etter å ha oppnådd positiv dynamikk, kan dosen reduseres til 7,5 mg;
- ankyloserende spondylitt: innledende behandling - 15 mg, etter å ha oppnådd en terapeutisk effekt, kan du bytte til 7,5 mg.
For behandling av pasienter med økt risiko for å utvikle bivirkninger, bør den første daglige dosen ikke overstige 7,5 mg.
Legen angir varigheten av kurset individuelt, med tanke på sykdommens alvorlighetsgrad og effekten av behandlingen.
For behandling av pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens som er i hemodialyse, bør en dose på ikke mer enn 7,5 mg per dag brukes. I tilfelle mild og moderat nyresvikt (CC mer enn 30 ml / min), er GenITRON dosejustering ikke nødvendig.
For behandling av pasienter med kompensert levercirrhose brukes det vanlige doseringsregimet.
Løsning for i / m-administrasjon
GENITRON-injeksjoner injiseres dypt intramuskulært.
Ikke administrer oppløsningen intravenøst!
IM-administrering av meloksikam er kun indikert som en initialbehandling i 2-3 dager, deretter overføres pasienten til å ta piller.
Legen foreskriver den daglige dosen av GenITRON under hensyntagen til intensiteten av smertesyndromet og alvorlighetsgraden av den inflammatoriske prosessen.
Den anbefalte dosen er 7,5 mg (0,75 ml) eller 15 mg (1,5 ml) en gang daglig. Maksimal daglig dose er 15 mg (1,5 ml).
Ikke bland meloksikam i samme sprøyte med andre legemidler for å forhindre mulig inkompatibilitet.
Med økt risiko for bivirkninger, inkludert hos pasienter med alvorlig nyresvikt ved hemodialyse, bør den daglige dosen ikke overstige 7,5 mg meloksikam.
Ved mild eller moderat nyresvikt (CC mer enn 30 ml / min), er dosejustering av GenITRON-injeksjoner ikke nødvendig.
Samtidig bruk med andre NSAIDs er kontraindisert.
Ved samtidig bruk av meloksikam i form av tabletter, stikkpiller, oral suspensjon eller oppløsning, bør den totale daglige dosen ikke overstige 15 mg.
Bivirkninger
- fra det hematopoietiske systemet: sjelden - anemi; sjelden - leukopeni, trombocytopeni, endringer i leukocyttformelen og antall blodlegemer;
- psykiske lidelser: ofte - følelsesmessig labilitet; frekvens ikke etablert - desorientering, forvirring;
- fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - døsighet, svimmelhet;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme, oppkast, dyspepsi, diaré; sjelden - stomatitt, gastritt, forstoppelse, raping, oppblåsthet, gastrointestinal blødning (etablert eller latent, inkludert dødelig); sjelden - spiserør, gastroduodenalsår, kolitt; svært sjelden - perforering av mage-tarmkanalen (GIT), inkludert med dødelig utgang;
- fra hepatobiliary systemet: sjelden - en økning i transaminaseaktivitet, en økning i bilirubin, andre forbigående endringer i leverfunksjonsindikatorer; veldig sjelden - hepatitt;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - økt blodtrykk (BP), rush av blod til ansiktshuden; sjelden - hjertebank
- fra hørselsorganet: sjelden - svimmelhet; sjelden - tinnitus;
- fra synsorganet: sjelden - konjunktivitt, tåkesyn og andre synshemming;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløe, utslett, angioødem; sjelden - urtikaria, Stevens-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyse; svært sjelden - erythema multiforme, bulløs dermatitt; frekvens ikke etablert - fotosensibilisering;
- fra immunforsvaret: frekvensen er ikke fastslått - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, anafylaktoide og / eller anafylaktiske reaksjoner;
- fra urinsystemet: sjelden - en økning i konsentrasjonen av urea og / eller kreatinin i blodserumet, akutt urinretensjon og andre urinveisforstyrrelser; svært sjelden - akutt nyresvikt; muligens interstitiell nefritt, nyre medullær nekrose, glomerulonefritt, nefrotisk syndrom;
- fra luftveiene: sjelden - astma med individuell intoleranse for acetylsalisylsyre eller NSAIDs;
- lokale reaksjoner: hevelse og smerte på injeksjonsstedet;
- andre: ofte - perifert ødem.
Overdose
Symptomer: epigastrisk smerte, kvalme, oppkast, døsighet, nedsatt bevissthet, gastrointestinal blødning, leversvikt, akutt nyresvikt, hypertensjon, arteriell hypotensjon, asystol, respirasjonsstans.
Behandling: det er ingen spesifikk motgift, symptomatisk behandling er foreskrevet. Ved overdosering av GenITRON i form av tabletter, er øyeblikkelig magesvask og inntak av aktivt kull indikert. Bruken av tvungen diurese, urinalkalisering eller hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Utviklingen av alvorlige bivirkninger fra mage-tarmkanalen kan forhindres ved å bruke GenITRON i den minimale effektive dosen for en kort periode.
Pasienter med gastrointestinale patologier krever regelmessige undersøkelser. Det bør tas i betraktning at potensielle dødelige gastrointestinale blødninger, magesår eller perforering kan forekomme på ethvert stadium av stoffbruken, inkludert hos pasienter uten alvorlige gastrointestinale sykdommer. Hvis det oppdages sårdannelse i mage-tarmkanalen eller gastrointestinal blødning, bør bruken av GenITRON avbrytes. Spesiell forsiktighet bør utvises ved behandling av eldre pasienter.
Ved hjerte- og karsykdommer eller hos pasienter med risikofaktorer for deres utvikling øker risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser, angina pectoris-angrep, hjerteinfarkt og hjerneslag, inkludert dødelige.
GENITRON kan øke retensjonen av vann, natrium, kalium og redusere de natriuretiske effektene av diuretika. Pasienter med hjertesvikt eller hypertensjon bør ha nyrefunksjonstester, tilstrekkelig hydrering og klinisk overvåking før behandling.
Pasienter med dehydrering, kronisk hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom, kronisk nyresykdom som er i samtidig behandling med diuretika, angiotensin II-reseptorantagonister eller ACE-hemmere (angiotensin converting enzym). intervensjoner), i alderdommen. Derfor er det nødvendig med slike pasienter å overvåke urinutbyttet og nyrefunksjonen før du begynner å bruke GenITRON.
Ved et betydelig og vedvarende avvik fra normen i indikatorene for transaminaseaktivitet eller andre indikatorer for leverfunksjon, bør behandlingen avbrytes, etterfulgt av kontrolltester.
Når du bruker GenITRON, bør det tas hensyn til NSAIDs evne til å maskere symptomene på smittsomme sykdommer.
Når de første tegnene på overfølsomhet vises (hudutslett, slimhinneskader), er det nødvendig med en umiddelbar tilbaketrekning av legemidlet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
GenITRON kan forårsake bivirkninger fra nervesystemet, og det anbefales derfor å unngå potensielt farlige aktiviteter, inkludert bilkjøring, i løpet av stoffbruken.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av GenITRON er kontraindisert under svangerskap og amming.
Meloksikam anbefales ikke til kvinner som planlegger å bli gravid, det kan påvirke fruktbarheten, forårsake forsinkelse av eggløsningen.
Barndomsbruk
Alderskontraindikasjoner:
- tabletter: opptil 12 år gamle;
- løsning for intramuskulær injeksjon: opptil 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er umulig å bruke GenITRON i tilfelle progressiv nyresykdom, til behandling av pasienter med bekreftet hyperkalemi, som ikke gjennomgår hemodialyse, med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min).
Forholdsregler bør tas ved nyresvikt med CC 30-60 ml / min.
For brudd på leverfunksjonen
Utnevnelsen av GENITRON er kontraindisert hos pasienter med aktiv leversykdom eller alvorlig leversvikt.
Ingen dosejustering er nødvendig ved kompensert levercirrhose.
Bruk hos eldre
Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av NSAID til eldre pasienter.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av GenITRON:
- salisylater, kortikosteroider og andre hemmere av prostaglandinsyntese: det er en synergi av virkning og risikoen for sårdannelse i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen) og mage-tarmblødning øker;
- antikoagulantia, heparin for systemisk bruk, trombolytika: sannsynligheten for blødning øker. Hvis det er nødvendig å bruke denne kombinasjonen, er det nødvendig å overvåke indikatorene for blodkoagulasjonssystemet;
- antiblodplater, serotonin-gjenopptakshemmere: hemmer blodplatefunksjon, øker risikoen for blødning;
- litiumpreparater: en betydelig reduksjon i renal utskillelse av litium er mulig, noe som forårsaker en økning i konsentrasjonen i blodplasmaet til toksisitetsnivået er nådd, derfor bør kombinasjonen av meloksikam og litiumpreparater unngås;
- metotreksat: det er en reduksjon i renal utskillelse av metotreksat, noe som fører til en økning i konsentrasjonen i plasma. Derfor, hvis det er nødvendig å foreskrive denne kombinasjonen, bør den ukentlige dosen metotreksat ikke overstige 15 mg; nøye overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand og blodtall er også nødvendig. Risikoen for økt hematologisk toksisitet av metotreksat og andre legemidler som forårsaker benmargsundertrykkelse øker med nedsatt nyrefunksjon, cytopeni kan utvikles;
- intrauterine prevensjonsmidler: det er mulig å redusere prevensjonseffekten av intrauterine prevensjonsmidler;
- diuretika: øke risikoen for akutt nyresvikt;
- antihypertensiva: mot bakgrunnen av inhibering av prostaglandiner, reduseres den terapeutiske effekten av ACE-hemmere, betablokkere, vasodilatatorer og diuretika;
- angiotensin II-reseptorantagonister, ACE-hemmere: det er en synergisme av virkning som reduserer glomerulær filtrering. Ved nedsatt nyrefunksjon øker risikoen for å utvikle akutt nyresvikt;
- kolestyramin: fremmer raskere eliminering av meloksikam;
- cyklosporin: økt nefrotoksisitet av cyklosporin;
- orale hypoglykemiske midler: kan forbedre deres terapeutiske effekt og øke risikoen for hypoglykemi;
- digoksin, kortison, diuretika: kan svekke effekten;
- legemidler som kan hemme CYP2C9 og / eller CYP3A4, eller metaboliseres med deltakelse av disse isoenzymer: kan forårsake farmakokinetiske interaksjoner med meloksikam;
- antacida, cimetidin, digoksin, furosemid: Ingen farmakokinetisk interaksjon med disse midlene er etablert.
Analoger
GenITRON-analoger er: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om GenITRON
Vurderinger av GenITRON fra pasienter og spesialister er for tiden fraværende.
Pris for GenITRON på apotek
Prisen på GenITRON for en pakke som inneholder 20 tabletter i en dose på 7,5 mg kan være fra 177 rubler, i en dose på 15 mg - fra 293 rubler, for 3 ampuller med løsning for i / m-administrering - fra 356 rubler, for 5 ampuller - fra 553 rubler.
GENITRON: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Genitron 7,5 mg tabletter 20 stk. 194 r Kjøpe |
|
Genitron 15 mg tabletter 20 stk. 265 RUB Kjøpe |
|
Genitron 10 mg / ml oppløsning til intramuskulær injeksjon 1,5 ml 3 stk. 302 RUB Kjøpe |
|
Genitron-oppløsning til intramuskulær injeksjon 10 mg / ml ampuller 1,5 ml 5 stk. 544 r Kjøpe |
|
Genitron 10 mg / ml oppløsning for intramuskulær administrering 1,5 ml 5 stk. 544 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
