Veldeksal
Veldeksal: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Veldexal
ATX-kode: M01AE17
Aktiv ingrediens: dexketoprofen (Dexketoprofen)
Produsent: OOO Velpharm (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.04.2020
Prisene på apotek: fra 187 rubler.
Kjøpe
Veldexal er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) som har antiinflammatoriske, febernedsettende og smertestillende effekter.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: en klar, fargeløs væske med en karakteristisk lukt av alkohol [2 ml hver i ampuller i mørkt glass (inkludert med et hakk og en prikk eller brytring), 5 ampuller i blisterpakninger, i en pappeske, bruksanvisning for Veldexal, 1 eller 2 pakker komplett med eller uten ampulleskarper].
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, som tilsvarer 25 mg dexketoprofen;
- hjelpekomponenter: etylalkohol 95% (etanol), 1 M natriumhydroksydoppløsning, natriumklorid, vann til injeksjon.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Veldeksal - NSAIDs, har smertestillende, betennelsesdempende og febernedsettende effekt. Den aktive ingrediensen, dexketoprofen trometamol, er et propionsyrederivat. Virkningsmekanismen til Veldexal skyldes egenskapen til dexketoprofen for å hemme syntesen av prostaglandiner på nivået av cyclooxygenase-1 og cyclooxygenase-2.
Etter parenteral administrering i en dose på 50 mg, oppstår den smertestillende effekten på 0,5 timer og varer 4-8 timer.
Bruken av dexketoprofen i kombinasjonsbehandling med opioide smertestillende signifikant (opptil 30–45%) reduserer behovet for opioider.
Farmakokinetikk
Etter i / m-administrasjon oppnås den maksimale konsentrasjonen (C max) av dexketoprofen i blodserumet i gjennomsnitt på 1/3 t. Etter en enkelt dose på 25-50 mg er arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) proporsjonalt med dosen ved i / m og i / i innledningen.
Det er ingen kumulering av Veldeksal.
Plasmaproteinbinding - 99%.
Distribusjonsvolumet (V d) gjennomsnitt 0,25 l / kg, den halv- fordelingen er tid omtrent 1/3 time.
Det metaboliseres hovedsakelig ved konjugering med glukuronsyre.
Halveringstiden (T 1/2) er fra 1 til 2,7 timer. Utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom nyrene i form av metabolitter.
Hos eldre pasienter øker varigheten av T 1/2 etter en enkelt og gjentatt intramuskulær eller intravenøs administrasjon med et gjennomsnitt på 48%, den totale clearance av Veldexal avtar.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Veldexal er indisert for symptomatisk behandling for å redusere smerte og betennelse ved brukstidspunktet for følgende sykdommer og tilstander:
- smerter av forskjellig opprinnelse, inkludert smerter etter operasjon, posttraumatisk og tannpine, smerter i beinmetastaser, nyrekolikk, radikulitt, nevralgi, isjias, algodismenoré - for å lindre smerte;
- akutte og kroniske inflammatoriske, inflammatoriske degenerative og metabolske sykdommer i muskuloskeletalsystemet, inkludert slitasjegikt, revmatoid artritt, spondyloartritt (ankyloserende spondylitt, reaktiv artritt, psoriasisartritt).
Veldeksal påvirker ikke sykdommens progresjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- fullstendig eller ufullstendig kombinasjon av bronkialastma, tilbakevendende polypose i nese og paranasale bihuler og intoleranse mot NSAIDs og acetylsalisylsyre (inkludert historie);
- alvorlig leverdysfunksjon (10-15 poeng på Child-Pugh-skalaen);
- periode med forverring av inflammatoriske tarmsykdommer (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen og tolvfingertarmen;
- en historie med gastrointestinal blødning, annen aktiv blødning (inkludert mistanke om intrakraniell blødning);
- samtidig antikoagulasjonsbehandling;
- bekreftet hyperkalemi;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min;
- progressiv nyresykdom;
- periode etter koronar bypass grafting;
- dekompensert hjertesvikt;
- blodproppsforstyrrelser (inkludert hemofili);
- perioden med graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor andre NSAIDs eller komponenter i Veldexal.
Neuraksial (intratekal, epidural, intratekal) administrering av løsningen er kontraindisert!
Med forsiktighet bør Veldexal-injeksjoner foreskrives for leverporfyri, leversykdom i historien, Crohns sykdom, magesår og tolvfingertarm, ulcerøs kolitt, alkoholisme, kronisk hjertesvikt I - II funksjonsklasse i henhold til NYHA (New York Heart Association), iskemisk sykdom hjertesykdom, perifere arterielle sykdommer, arteriell hypertensjon, cerebrovaskulære patologier, kronisk nyresvikt (CC 30-60 ml / min), dyslipidemi eller hyperlipidemi, diabetes mellitus, bronkialastma, Helicobacter pylori-infeksjon, hematopoietiske lidelser, systemiske bindevevssykdommer (inkludert systemisk rød lupus), røyking, tuberkulose, alvorlig osteoporose, alvorlige somatiske sykdommer, en historie med allergier,en klinisk signifikant reduksjon i volumet av sirkulerende blod (inkludert tilstand etter operasjon); over 65 år (inkludert pasienter som tar diuretika, pasienter i svekket tilstand eller med lav kroppsmasseindeks); samtidig behandling med prednisolon og andre glukokortikosteroider (GCS), blodplater (inkludert klopidogrel, acetylsalisylsyre), selektive serotonin-gjenopptakshemmere (inkludert fluoksetin, paroksetin, citalopram, sertralin), med langvarig NSAID-behandling.acetylsalisylsyre), selektive serotoninreopptakshemmere (inkludert fluoksetin, paroksetin, citalopram, sertralin), med langvarig NSAID-behandling.acetylsalisylsyre), selektive serotoninreopptakshemmere (inkludert fluoksetin, paroksetin, citalopram, sertralin), med langvarig NSAID-behandling.
Veldeksal, bruksanvisning: metode og dosering
Den ferdige løsningen av Veldexal injiseres intravenøst (sakte, minst 15 s) eller drypp (intravenøs infusjon som varer 1 / 6-1 / 2 timer), så vel som intramuskulært (sakte, dypt).
Løsningen for intravenøs infusjon tilberedes under aseptiske forhold, og beskytter den mot eksponering for dagslys. Innholdet i en ampulle (2 ml) blandes med 30-100 ml 0,9% natriumkloridoppløsning, glukoseoppløsning eller Ringers løsning. Den resulterende løsningen skal være fargeløs og ha en gjennomsiktig struktur.
Anbefalt dosering: 50 mg 2-3 ganger daglig med jevne mellomrom. Varigheten av kurset er ikke mer enn 2 dager, stoffet er bare indikert i perioden med akutt smertesyndrom. Maksimal daglig dose er 150 mg.
Hvis det er nødvendig, er gjeninnføring av Veldexal tillatt med en 6-timers intervall.
Ved mild og moderat leverdysfunksjon (5-9 poeng på Child-Pugh-skalaen) er den maksimale daglige dosen 50 mg, behandlingen må ledsages av nøye overvåking av leverfunksjonsindikatorer.
Ved nedsatt nyrefunksjon med QC 30-60 ml / min, bør den daglige dosen av Veldexal ikke overstige 50 mg.
For eldre pasienter med normal lever- og nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig.
Bivirkninger
- fra sentralnervesystemet: sjelden (≥ 0,1% og <1%) - søvnløshet, døsighet, hodepine, svimmelhet; sjelden (≥ 0,01% og <0,1%) - parestesi;
- fra den delen av de hematopoietiske organene: sjelden - anemi; ekstremt sjelden (<0,01%) - trombocytopeni, nøytropeni;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - hyperemi i huden, en følelse av varme, arteriell hypotensjon; sjelden - perifert ødem, arteriell hypertensjon, takykardi, ekstrasystol, overfladisk tromboflebitt;
- fra urinsystemet: sjelden - nyrekolikk, polyuria; ekstremt sjelden - nefrotisk syndrom eller nefritt;
- fra siden av stoffskiftet: sjelden - hypertriglyseridemi, hyperglykemi, hypoglykemi;
- fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - muskelspasmer, vanskelig bevegelse av leddene;
- fra fordøyelsessystemet: ofte (≥ 1% og <10%) - kvalme, oppkast; sjelden - munntørrhet, dyspepsi, magesmerter, hematemese, diaré eller forstoppelse; sjelden - anoreksi, erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (inkludert blødning og perforering), gulsott, økt aktivitet av leverenzymer; ekstremt sjelden - skade på bukspyttkjertelen og / eller leveren;
- fra luftveiene: sjelden - bradypnea; ekstremt sjelden - dyspné, bronkospasme;
- fra sansene: sjelden - tåkesyn; sjelden - tinnitus;
- fra reproduksjonssystemet: sjelden - menstruasjons uregelmessigheter, dysfunksjon i prostatakjertelen;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - svetting, dermatitt, utslett; sjelden - urtikaria, kviser; ekstremt sjelden - lysfølsomhet, allergisk dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, angioødem;
- laboratorieparametere: sjelden - proteinuri, ketonuri;
- lokale reaksjoner: ofte - smerter på injeksjonsstedet; sjelden - en inflammatorisk reaksjon, blødninger og / eller hematom på injeksjonsstedet;
- andre: sjelden - føler seg trøtt, frysninger sjelden - feber, ryggsmerter, besvimelse, agranulocytose, benmargshypoplasi; ekstremt sjelden - ansiktsødem, anafylaktisk sjokk; med en uspesifisert frekvens (det er ingen mulighet, basert på tilgjengelige data, for å fastslå hyppigheten av forekomst av bivirkninger) - aseptisk meningitt (hovedsakelig med systemisk lupus erythematosus eller blandede bindevevssykdommer), purpura, aplastisk eller hemolytisk anemi.
Overdose
Symptomer: døsighet, desorientering, magesmerter, kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, anoreksi.
Behandling: utnevnelse av symptomatisk terapi. I alvorlige tilfeller er bruk av hemodialyse indikert.
spesielle instruksjoner
Hvis gastrointestinal blødning oppstår, bør administrasjonen av dexketoprofen stoppes umiddelbart.
Man bør huske på at på bakgrunn av bruken av Veldexal kan konsentrasjonen av kreatinin og nitrogen i blodplasmaen øke, risikoen for å utvikle interstitiell nefritt, glomerulonefritt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose eller akutt nyresvikt. I tillegg øker sannsynligheten for forbigående økning i noen leverfunksjonstester, en signifikant økning i aktiviteten til alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (AST) i blodserumet. Av denne grunn er det nødvendig med nøye overvåking av lever- og nyrefunksjon i løpet av behandlingen, spesielt hos eldre pasienter. Hvis det er en betydelig økning i de tilsvarende indikatorene, bør dexketoprofen avbrytes.
På grunn av at Veldeksal kan maskere symptomene på smittsomme sykdommer, er det nødvendig med nøye medisinsk tilsyn under behandlingen. Hvis pasientens tilstand forverres eller tegn på en bakteriell infeksjon vises, bør passende studier utføres.
Det anbefales å bruke Veldeksal med ekstrem forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyre-, lever-, hjertefunksjon eller tilstedeværelse av en tilstand som kan forårsake væskeretensjon i kroppen. Dette skyldes det faktum at bruk av NSAIDs i denne kategorien pasienter kan bidra til forverring av tilstanden og væskeretensjon i kroppen.
Hos pasienter som er utsatt for hypovolemi, øker dexketoprofen risikoen for nefrotoksisitet.
Én ampulle Veldexal inneholder 200 mg etanol.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med behandling med Veldeksal, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og driver andre potensielt farlige aktiviteter som er forbundet med økt oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner, siden stoffet kan forårsake svimmelhet og / eller døsighet.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Veldexal er kontraindisert i drektighetsperioden og amming.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av Veldexal-injeksjoner til barn under 18 år er kontraindisert på grunn av mangel på informasjon om sikkerheten og effekten av dette NSAID hos barn.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Veldexal er kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min) eller progressiv nyresykdom.
Legemidlet bør forskrives med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt (CC 30-60 ml / min).
Maksimal daglig dose Veldexal i tilfelle nedsatt nyrefunksjon med CC 30-60 ml / min er 50 mg.
For brudd på leverfunksjonen
Bruken av Veldexal er kontraindisert ved alvorlig leverfunksjon (10-15 poeng på Child-Pugh-skalaen).
Legemidlet bør forskrives med forsiktighet til pasienter med en leversykdom eller leverporfyri.
Behandling av pasienter med mild til moderat leverdysfunksjon (5-9 poeng på Child-Pugh-skalaen) må ledsages av nøye overvåking av leverfunksjonen. Maksimal daglig dose Veldexal for denne pasientkategorien bør ikke overstige 50 mg.
Bruk hos eldre
Ved forskrivning av Veldexal til eldre mennesker, bør det utvises forsiktighet på grunn av at denne kategorien av pasienter har økt sannsynlighet for aldersrelaterte lidelser i nyrene, leveren eller det kardiovaskulære systemet, samt forekomsten av gastrointestinal blødning eller tarmperforasjon.
I normal tilstand av lever- og nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig.
Narkotikahandel
- andre NSAIDs (inkludert høye (mer enn 3 g per dag) salisylater], orale antikoagulantia, heparin (i doser som overstiger profylaktiske), tiklopidin, GCS: en kombinasjon med hvert av disse legemidlene er uønsket på grunn av økt risiko for skade på slimhinnen i fordøyelseskanalen, forekomsten av magesår og gastrointestinal blødning;
- litiumpreparater: når det tas samtidig med Veldeksal, oppstår en økning i konsentrasjonen av litium i blodplasmaet på grunn av en reduksjon i nyreutskillelsen, opp til et giftig nivå. Det anbefales å unngå kombinasjonen av litium og NSAIDs. Hvis dette ikke kan gjøres, er det nødvendig å sikre nøye overvåking av nivået av litium i pasientens blod både når du foreskriver og endrer dosen, og når du avbryter dexketoprofen;
- metotreksat: en kombinasjon med metotreksat i en dose på minst 15 mg hver 7. dag øker toksisiteten, så slike kombinasjoner bør ikke brukes. En kombinasjon med metotreksat i en dose på mindre enn 15 mg på 7 dager er tillatt, men på grunn av den økte hematologiske toksisiteten til metotreksat, må behandlingen ledsages av å overvåke blodbildet og nyrefunksjonen, spesielt hos eldre;
- hydantoinderivater, sulfonamider: en mulig økning i alvorlighetsgraden av de toksiske effektene av hvert av disse midlene bør tas i betraktning;
- diuretika, angiotensinkonverterende enzymhemmere: når de kombineres med dexketoprofen, blir effekten av diuretika og andre antihypertensiva svekket; en studie av nyrefunksjon er nødvendig før forskrivning, overholdelse av tilstrekkelig hydrering av pasienten i løpet av behandlingsperioden. Diuretika øker risikoen for nefrotoksisitet;
- pentoksifyllin: sannsynligheten for blødning øker; klinisk overvåking av blødningstid eller blodproppstid er nødvendig;
- zidovudin: på bakgrunn av samtidig behandling med zidovudin, kan langvarig bruk av Veldexal føre til utvikling av alvorlig anemi, derfor er det nødvendig å telle blodceller og retikulocytter etter 7-14 dager med kombinert behandling;
- orale hypoglykemiske legemidler: kan øke deres hypoglykemiske effekt;
- hepariner med lav molekylvekt: øker risikoen for blødning;
- betablokkere: kan redusere deres antihypertensive effekt;
- cyklosporin, takrolimus: disse midlene kan øke nefrotoksisiteten, og derfor anbefales det å overvåke nyrefunksjonen, hvis det er nødvendig å bruke denne kombinasjonen;
- trombolytika: samtidig trombolytisk behandling øker risikoen for blødning;
- probenecid: kombinasjon med probenecid kan øke plasmanivået av dexketoprofen, noe som vil kreve en dosejustering av sistnevnte.
- kardiale glykosider: risikoen for en økning i konsentrasjonsnivået i blodplasma øker;
- mifepriston: en klinisk signifikant reduksjon i effektiviteten er mulig, derfor kan Veldexal forskrives tidligst 8-12 dager etter slutten av mifepristoninntaket;
- kinolonantibiotika: kombinasjonen av dexketoprofen med høye doser kinoloner øker risikoen for anfall.
Dexketoprofen er farmasøytisk uforenlig med en løsning av dopamin, pentazocin, prometazin, petidin eller hydroksyzin, så det er kontraindisert å blande dem i samme sprøyte.
Kombinasjonen av Veldexal med pentazocin eller prometazin i en løsning for intravenøs drypp er ikke tillatt.
Veldexal kan blandes med en løsning av heparin, morfin, lidokain, teofyllin.
Fortynnet dexketoprofen er kompatibel med injeksjonsløsninger for medikamenter som dopamin, heparin, hydroksyzin, lidokain, teofyllin, morfin og petidin.
Analoger
Analoger av Veldexal er Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Veldeksal
Anmeldelser om Veldeksal er ekstremt sjeldne, men de er positive. Legemidlet er karakterisert som effektivt, bedre enn lignende medikamenter med lignende virkningsspekter.
Veldeksal mottok ingen negative evalueringer fra pasienter.
Pris for Veldeksal på apotek
Prisen på Veldeksal for en pakke som inneholder 5 ampuller, kan variere fra 221 rubler.
Veldeksal: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Veldeksal løsning for intravenøs og intramuskulær administrering 25 mg / ml 2 ml 5 stk 187 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
