Bikana
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Priser på nettapoteker:
fra 758 gni.
Kjøpe
Bikana - antiandrogen; antineoplastisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - filmdrasjerte tabletter:
- 50 mg: oval, konveks på begge sider, lysegul i fargen; tverrsnitt - hvit kjerne;
- 150 mg: diamantformet, konveks på begge sider, gul; tverrsnitt - hvit kjerne.
Pakking av tabletter: 7 stk. i blemmer, i en pappeske 4 pakker; 10 stk. i blemmer, i en pappeske 3 pakker; 14 stk. i blemmer, i en pappeske 2 pakker; 28 eller 30 stk. i polymerflasker, i en pappeske 1 flaske.
Aktiv ingrediens: bicalutamid, i 1 tablett - 50 eller 150 mg.
Inaktive ingredienser: magnesiumaluminometasilikat, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, ludipress, povidon, crospovidon, laktosemonohydrat.
Skalsammensetning:
- 50 mg tabletter: Opadry II gul 85F32771 (makrogol 3350, polyvinylalkohol, titandioksid, talkum, gul jernoksid);
- tabletter 150 mg: Opadray II gul 85F32733 (makrogol 3350, polyvinylalkohol, titandioksid, talkum, gul jernoksid).
Indikasjoner for bruk
- terapi av avansert prostatakreft i kombinasjon med kirurgisk kastrasjon eller en analog av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH);
- monoterapi for lokalt avansert prostatakreft;
- adjuvant terapi av lokalt avansert prostatakreft i kombinasjon med strålebehandling eller radikal prostatektomi (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, hvilken som helst N, M0);
- behandling av ikke-metastatisk og lokalt avansert prostatakreft i tilfeller der kirurgisk kastrasjon eller andre behandlingsmetoder ikke er aktuelt eller kontraindisert.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- bruk i kombinasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid;
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Bikana brukes ikke til å behandle kvinner og barn.
Forsiktig:
- nedsatt leverfunksjon
- laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse;
- samtidig bruk av legemidler som hemmer mikrosomal oksidasjon av legemidler (for eksempel ketokonazol, cimetidin), cyklosporin, langsomme kalsiumkanalblokkere.
Metode for administrering og dosering
Bikanu skal tas oralt 1 gang per dag, og svelge tablettene hele med tilstrekkelig mengde væske.
Anbefalte daglige doser:
- avansert prostatakreft - 50 mg (i kombinasjon med en GnRH-analog eller samtidig med kirurgisk kastrasjon);
- lokalt avansert ikke-metastatisk prostatakreft - 150 mg.
Behandlingen er langvarig, minst 2 år.
Bivirkninger
- fra det endokrine systemet: veldig ofte (≥ 10%) - ømhet i brystet, gynekomasti (kan vedvare etter seponering av legemidlet, spesielt i tilfelle langvarig behandling); ofte (≥ 1% og <10%) - redusert sexlyst, erektil dysfunksjon;
- fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - diaré; ofte - kvalme, nedsatt appetitt, flatulens, forstoppelse, magesmerter, dyspepsi;
- fra nervesystemet: veldig ofte - døsighet; ofte - svimmelhet når det tas i en daglig dose på 150 mg - depresjon;
- på den delen av de hematopoietiske organene: ofte - anemi;
- fra det kardiovaskulære systemet: ofte - rødmen i ansiktet; når du bruker Bikana sammen med GnRH-analoger - hjertesvikt, hjerteinfarkt (dødelige tilfeller er kjent);
- fra metabolisme og ernæring: ofte - anoreksi / vektøkning;
- fra luftveiene: ofte - brystsmerter; sjelden - interstitielle lungesykdommer (dødelige tilfeller er kjent);
- fra immunforsvaret: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria, angioødem;
- fra nyrene og urinveiene: ofte - hematuri;
- fra hepatobiliary system: ofte - en forbigående økning i aktiviteten til hepatiske transaminaser, hepatotoksisitet, gulsott, kolestase (disse endringene i leverfunksjon reduseres eller forsvinner helt ved fortsatt behandling eller etter avsluttet behandling); sjelden - leversvikt (dødelige tilfeller er rapportert);
- på den delen av huden og subkutant vev: veldig ofte - hudutslett; ofte - kløende hud; når du tar stoffet i en daglig dose på 150 mg - gjenoppretting av hårvekst / alopecia, tørr hud, hirsutisme;
- andre: veldig ofte - asteni; ofte - perifert ødem.
Bicalutamid tolereres godt av de fleste pasienter. I sjeldne tilfeller er det nødvendig å avbryte behandlingen på grunn av utviklingen av bivirkninger.
spesielle instruksjoner
Under behandlingen bør leverfunksjonen vurderes med jevne mellomrom. I tilfelle utvikling av alvorlige lesjoner, er det nødvendig å avbryte Bikanu.
Hos pasienter som får samtidig kumarinantikoagulantia, er det nødvendig å periodisk overvåke protrombintiden.
Når Bikana brukes i kombinasjon med GnRH-agonister, kan glukosetoleransen reduseres, noe som kan indikere utvikling av diabetes mellitus eller en reduksjon i nivået av glykemisk kontroll i eksisterende diabetes mellitus. Av denne grunn må serumglukosekonsentrasjonen overvåkes.
I tilfelle progresjon av sykdommen på bakgrunn av en økning i konsentrasjonen av prostataspesifikt antigen, bør det vurderes å tilrådelig å avslutte behandlingen med bicalutamid.
Informasjon til pasienter med laktoseintoleranse: 1 Bikan-tablett i en dose på 50 mg inneholder 124,6 mg laktosemonohydrat, 1 tablett i en dose på 150 mg - 373,8 mg.
Under behandlingen anbefales det å være forsiktig når du kjører og utfører potensielt farlige typer arbeid som krever reaksjonshastighet og økt oppmerksomhet. Hvis bivirkninger som søvnforstyrrelser, svimmelhet, hodepine og asteni oppstår, bør disse aktivitetene kastes.
Narkotikahandel
Bicalutamid hemmer CYP3A4-isoenzymet, som kan være av betydning ved samtidig bruk av legemidler med en smal terapeutisk indeks, metabolisert i leveren. I denne forbindelse er kombinert bruk av bikalutamid med astemizol, terfenadin og cisaprid kontraindisert.
I mindre grad påvirker bicalutamid aktiviteten til isoenzymer CYP2D6, CYP2C9 og CYP2C19.
Forsiktighet må utvises ved kombinert bruk av langsomme kalsiumkanalblokkere eller syklosporin. I tilfelle bivirkninger eller økt virkning, er det nødvendig å redusere dosen av disse legemidlene. Etter å ha startet eller avsluttet Bikana, anbefales det å kontrollere konsentrasjonen av syklosporin i blodet og overvåke pasientens kliniske tilstand.
Legemidler som hemmer mikrosomal oksidasjon av legemidler (for eksempel ketokonazol og cimetidin) kan øke konsentrasjonen av bicalutamid i blodplasma, noe som kan føre til en økning i hyppigheten av bivirkninger.
Bicalutamid forbedrer effekten av indirekte antikoagulantia i kumarinserien (inkludert warfarin).
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Bikana: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Bikana 50 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 758 RUB Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
