Sonirid Duo
Sonirid Duo: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sonirid Duo
ATX-kode: G04CA02; G04CB01
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosinum) + finasterid (Finasteridum)
Produsent: Gedeon Richter (Ungarn), Gedeon Richter Romania A. O. (Gedeon Richter Romania) (Romania)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018
Prisene på apotek: fra 949 rubler.
Kjøpe
Sonirid Duo er et kombinert legemiddel som påvirker metabolismen i prostatakjertelen og korrigerer urodynamikk.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av et sett med tabletter og kapsler (10 stk. I blisterpakninger, hvorav 5 kapsler og 5 tabletter, 6 blisterpakninger i en pappeske og instruksjoner for bruk av Sonirid Duo):
- filmdrasjerte tabletter: nesten hvite eller hvite, trekantet med avrundede ender, litt bikonvekse, gravert med "GR" på den ene siden, praktisk talt luktfri;
- kapsler med modifisert frigjøring: gelatinøs, størrelse nr. 2, med et hardt ugjennomsiktig skall, bestående av en brun hette og en gulbrun kropp, inne i kapslene er det nesten hvite eller hvite pellets.
1 tablett inneholder:
- virkestoff: finasterid - 5 mg;
- hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse (type A), magnesiumstearat, MCC (mikrokrystallinsk cellulose), forgelatinisert stivelse, talkum;
- skallsammensetning: laktosemonohydrat, titandioksid (EEC171), makrogol 6000, hypromellose, hyprolose.
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjelpekomponenter: trietylcitrat, kalsiumstearat, kopolymer (1: 1) av etylakrylat og metakrylsyre (inneholder også natriumlaurylsulfat, polysorbat 80), mikrokrystallinsk cellulose, talkum;
- skallsammensetning (hette og kropp): gelatin, titandioksid (E171), jernfargestoff gult oksid (E172), jernfargestoff rødt oksid (E172), jernfargestoff svart oksid (E172).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sonirid Duo er et medikament kun ment for behandling av menn. Den består av to aktive stoffer: tamsulosin (en alfa- 1- adrenerg blokkering) og finasterid (en 5-alfa-reduktasehemmer). Denne kombinasjonen gir symptomkontroll og behandling av godartet prostatahyperplasi (BPH). Den kombinerte bruken er bare indikert med en økning i volumet av prostatakjertelen mer enn 40 cm 3, når monoterapi med en 5-reduktasehemmere eller en alfa- 1- adrenerge blokker ikke lindrer symptomene på BPH i tilstrekkelig grad og ikke forårsaker ønsket nedgang i den kliniske progresjonen av sykdommen.
Formålet med den kombinerte behandlingen er å redusere størrelsen på prostatakjertelen og behandle symptomene på nedre urinveier forårsaket av BPH, forbedre vannlating, redusere den kliniske progresjonen av sykdommen, redusere forekomsten av akutt urinretensjon og forhindre behovet for kirurgisk inngrep, inkludert prostatektomi eller transuretral reseksjon av prostata.
Virkningsmekanismen til Sonirid Duo skyldes de farmakodynamiske egenskapene til de aktive ingrediensene.
Tamsulosin
Tamsulosin er en del av kapselen er en alfa 1 adrenoblokatorom retningsretning som påvirker alfa 1 adrenerge reseptorer undertype alfa 1A og alfa 1D. En reduksjon i tonen i glatte muskler i prostatakjertelen, blærehalsen og prostata urinrøret er resultatet av selektiv og konkurransedyktig blokkering av postsynaptiske alfa 1 -adrenerge reseptorer i dem. I tillegg bidrar blokkering av alfa 1- adrenerge reseptorer (alfa 1D- undertype) som hovedsakelig befinner seg i blæren, til den funksjonelle forbedringen av detrusoren.
Den kliniske effekten av legemidlet manifesteres av en reduksjon i symptomer på irritasjon og obstruksjon forårsaket av godartet prostatahyperplasi. Den terapeutiske effekten utvikler seg vanligvis innen 14 dager etter at kapslene er tatt, hos noen pasienter er det en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene på sykdommen etter å ha tatt den første dosen.
Den selektive evnen til tamsulosin gjør det mulig å unngå en klinisk signifikant reduksjon i systemisk blodtrykk (BP) hos pasienter med normalt baseline blodtrykk og arteriell hypertensjon. Dens interaksjon med alfa 1B- adrenerge reseptorer i vaskulære glatte muskler er 20 ganger lavere enn evnen til å virke på alfa 1A- adrenerge reseptorer.
Finasteride
Finasterid er inneholdt i tabletter, er et syntetisk 4-azasteroid, en spesifikk hemmer av det intracellulære enzymet 5-alfa-reduktase type II. Det fremmer omdannelsen av testosteron til 5-alfa-dihydrotestosteron (DHT). Den betydelige aktiviteten til dette androgenet er ansvarlig for normal funksjon og vekst av prostatakjertelen, inkludert dens hypertrofierte vev. Finasteride virker ikke på androgenreseptorer. Det antas at DHT på molekylært nivå påvirker de etiologiske faktorene som forårsaker prostatahyperplasi. Spesifikke hemmere av 5-alfa-reduktase type II, som senker konsentrasjonen av DHT i prostatakjertelen, bidrar til regresjon av prostatahyperplasi. Resultatene av kliniske studier bekrefter en rask reduksjon i DHT-konsentrasjonen i plasma med 70%,som forårsaker en reduksjon i volumet av prostatakjertelen. Regelmessig pilleinntak i 90 dager resulterer i en reduksjon i prostata volum med ca 20%. Etter 210 dagers behandling er det en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer forbundet med BPH.
Den hemmende effekten av finasterid er hovedsakelig rettet mot isoenzymet 5-alfa-reduktase type II, som i menneskekroppen fordeles i vevene i leveren, brystet, prostatakjertelen, i testiklene og deres vedheng, pungen, glans penis, sædblærer. Type II-isoenzym er ansvarlig for en betydelig andel DHT i blodet.
Et enkelt inntak av finasterid i en dose på 5 mg forårsaker en reduksjon i plasma DHT-nivåer med 75% i løpet av dagen. Den oppnådde minimumskonsentrasjonen av DHT går tilbake til det opprinnelige nivået innen 7 dager. Gjentatt inntak av piller forårsaker ikke en reduksjon i stoffets effektivitet.
Direkte i prostatakjertelen gir finasterid en tilsvarende økning i testosteronnivået og reduserer konsentrasjonen av DHT med 15%, noe som er betydelig høyere enn nivået oppnådd som et resultat av kirurgisk eller kjemisk kastrering.
Etter flere måneders bruk av finasterid, opplever de fleste pasienter en rask reduksjon i konsentrasjonen og den påfølgende etablering av lave verdier av prostataspesifikt antigen (PSA), som er en sensitiv spesifikk androgenavhengig markør for prostatakreft. Regelmessig behandling med finasterid i en dose på 5 mg i 12 måneder reduserer i gjennomsnitt PSA-konsentrasjonen med 50%.
De hormonelle effektene av finasterid er ikke fastslått, inkludert nærhet til androgenreseptorer. Hos voksne menn, på bakgrunn av normale eller høye testosteronnivåer, forårsaker 5-alfa-reduktasemangel prostataatrofi. Ved å aktivere androgenreseptorer, binder DHT seg til dem og danner dimerer. Ved binding til DNA fremmer dimerer celleproliferasjon ved å endre uttrykket for gener som er ansvarlige for proliferasjon og apoptose. I en sunn prostatakjertel er prosessene med apoptose og spredning balansert.
Spesifikke hemmere av type II 5-alfa-reduktase, ved å redusere konsentrasjonen av DHT i prostatakjertelen, fremmer regresjon av hyperplastisk prostatakjertel.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes tamsulosin i tynntarmen. Dens faste biotilgjengelighet er omtrent 100%, samtidig forbruk av mat reduserer absorpsjonen. Daglig inntak av kapsler i en terapeutisk dose etter frokost sikrer at det samme nivået av medikamentabsorpsjon oppnås. Den maksimale konsentrasjonen (Cmax) av tamsulosin i plasma når du tar en kapsel etter et måltid er nådd etter 6 timer. Etter gjentatt administrering er Cmax i plasma 2-3 ganger høyere enn etter en enkelt dose. Hos eldre menn oppnås likevektsplasmakonsentrasjonen (Css) av tamsulosin etter fire dagers behandling. Det antas at denne frekvensen er lik hos yngre pasienter. Individuelle svingninger i konsentrasjonen av legemidlet er mulig med enkeltdoser og flere doser.
Absorpsjon av finasterid fra mage-tarmkanalen (GIT) er rask. Dens Cmax i plasma allerede 2 timer etter oral administrering av tabletten er 37 ng / ml. Absorpsjon i mage-tarmkanalen varer 6-8 timer, matinntak påvirker ikke absorpsjonen. Biotilgjengeligheten av finasterid er omtrent 80%.
Plasmaproteinbinding av tamsulosin er omtrent 99%; finasterid - 90%.
Vd (distribusjonsvolum) av tamsulosin - omtrent 0,2 l / kg; finasterid - fra 62 til 90 liter.
Finasterid krysser blod-hjerne-barrieren, en liten mengde av stoffet kommer inn i sædvæsken. Konsentrasjonen i sæd kan nå 21 ng / ml.
Som et resultat av den langsomme metabolismen av tamsulosin i leveren, dannes aktive metabolitter, som har høy selektivitet for alfa 1A- adrenerge reseptorer, men har dårligere aktivitet enn tamsulosin. En stor mengde av det aktive stoffet er uendret i blodet.
Finasterid metaboliseres aktivt i leveren ved oksidasjon. Av de 5 dannede metabolittene har to metabolitter svak aktivitet, og utgjør bare 20% av den totale hemming av 5-alfa-reduktase.
Utskillelse av tamsulosin og dets metabolitter utføres hovedsakelig gjennom nyrene. Omtrent 9% av dosen som tas, skilles ut uendret. Halveringstiden (T 1/2) fra plasma med en enkelt dose på en kapsel er 10 timer, flere doser - 13 timer, den siste T 1/2 er 22 timer.
Finasterid skilles ut i form av metabolitter gjennom nyrene ca 39%, gjennom tarmene 51-64% av den totale administrerte dosen. T 1/2 av finasterid varierer i området fra 4 til 12 timer; hos menn over 70 år er det i gjennomsnitt 8 timer.
Ved nyresykdom er dosejustering av Sonirid Duo ikke nødvendig.
Hos eldre pasienter er ingen dosejustering av finasterid nødvendig.
De farmakokinetiske parametrene til finasterid ved leversvikt er ikke undersøkt.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Sonirid Duo er indisert for behandling og kontroll av symptomer på godartet prostatahyperplasi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- en historie med postural hypotensjon;
- alvorlig leversvikt;
- nedsatt nyrefunksjon (plasmakreatininnivået er mer enn 2 mg / dl);
- galaktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom, laktasemangel;
- tilhører kvinnekjønnet;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Med forsiktighet bør Sonirid Duo forskrives til menn med leversykdom, leversvikt, betydelig redusert urinstrøm og / eller et stort volum med resturin (risikoen for å utvikle obstruktiv uropati), i alderdommen, i tilfelle planlegging av kirurgi for grå stær.
Sonirid Duo, bruksanvisning: metode og dosering
Sonirid Duo tabletter og kapsler er ment for oral administrering.
Kapsler med modifisert frigjøring (tamsulosin) tas etter måltider, svelger hele (skallets integritet må ikke krenkes), alltid på samme tid på dagen.
Anbefalt dosering: 1 tablett og 1 kapsel en gang daglig, daglig i lang tid.
I tilfeller av bivirkninger kan pasienten overføres til monoterapi med finasterid. Pasienten kan gå tilbake til kombinasjonsbehandling når alvorlighetsgraden av BPH-symptomer øker.
Bivirkninger
Ved tamsulosin monoterapi kan følgende bivirkninger utvikles:
- fra nervesystemet: ofte - svimmelhet; sjelden - hodepine; sjelden - besvimelse;
- fra luftveiene: sjelden - rhinitt;
- fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - takykardi, postural hypotensjon;
- fra kjønnsorganer og bryst: sjelden - retrograd utløsning; veldig sjelden - priapisme;
- fra fordøyelsessystemet: sjelden - diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløende hud, utslett, urtikaria; sjelden - angioødem.
Ved finasterid monoterapi kan følgende bivirkninger utvikle seg:
- fra nervesystemet: ofte - redusert libido; frekvensen er ikke fastslått - depresjon, redusert libido, som ikke gjenoppretter etter avsluttet behandling;
- fra immunforsvaret: frekvensen er ikke fastslått - overfølsomhetsreaksjoner, inkludert kløe, urtikaria, angioødem (hevelse i lepper, ansikt, tunge, strupehode);
- fra synsorganet: sjelden - sky av linsen;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter; frekvens ikke etablert - økt aktivitet av levertransaminaser;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - hudutslett;
- fra det kardiovaskulære systemet: frekvens ikke etablert - hjertebank;
- fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene: ofte - en reduksjon i utløpsvolumet, erektil dysfunksjon; sjelden - brudd på utløsning, smerte og / eller utvidelse av brystkjertlene; frekvens ikke etablert - testikulær ømhet, seksuell dysfunksjon, forbigående reduksjon i sædkvalitet og / eller infertilitet.
På bakgrunn av kombinert behandling (finasterid og tamsulosin) er bivirkninger og hyppigheten av deres forekomst like, med noen unntak. Pasienter var mer sannsynlig å ha erektil dysfunksjon og utløsningsforstyrrelse med kombinasjonsbehandling, og sykdomsprogresjon (inkludert økte BPH-symptomer, behov for kirurgi) med monoterapi.
Overdose
Symptomer: en akutt overdose av tamsulosin er teoretisk i stand til å føre til arteriell hypotensjon, noe som kan føre til kardiovaskulære lidelser.
Behandling: For å redusere absorpsjonen av tamsulosin, anbefales det å øyeblikkelig indusere oppkast og magesvask. Foreskrive aktivt kull, natriumsulfat eller annet osmotisk avføringsmiddel. Pasienten bør ta en vannrett stilling. For å gjenopprette blodtrykk og hjertefrekvens er det mulig å bruke plasmasubstituerende og vasopressor medisiner, avhengig av pasientens tilstand. Det er nødvendig å overvåke nyrefunksjonen. Dialyse er ineffektiv.
Samtidig administrering av en høy dose finasterid forårsaker ikke klinisk signifikante bivirkninger, og det er derfor ikke nødvendig med spesifikk behandling for overdosering.
spesielle instruksjoner
Ved finasteridbehandling er det en rask reduksjon i PSA-konsentrasjonen, som hos de fleste menn blir observert i løpet av den første behandlingsmåneden og stabiliserer seg på dette nivået. Når man vurderer PSA-indikatoren, er det nødvendig å ta i betraktning at det nye (postterapeutiske) baseline-nivået tilsvarer omtrent halvparten av den pre-terapeutiske indikatoren. Derfor, hvis du bruker finasterid i seks måneder eller mer, bør PSA-verdien dobles, sammenlignet med normalverdiene hos pasienter som ikke tar finasterid. Denne korreksjonen vil bevare PSA-spesifisiteten og følsomheten, og gir muligheten for å diagnostisere prostatakreft.
Utnevnelsen av Sonirid Duo kan gjøres etter en fullstendig undersøkelse av pasienten for å utelukke andre sykdommer, hvis symptomer ligner på BPH. Før du starter behandlingen, er det nødvendig å gjennomføre en digital endetarmsundersøkelse, og om nødvendig bestemme PSA. Undersøkelsen utføres regelmessig gjennom hele behandlingsperioden.
Når man diagnostiserer prostatakreft hos menn med BPH som tar finasterid, bør man huske på at en PSA-verdi innenfor normalområdet ikke utelukker tilstedeværelsen av prostatakreft.
Hvis overvåking av PSA-konsentrasjonsindikatoren på bakgrunn av bruken av finasterid viser en tendens til en konstant økning, er det nødvendig med en grundig undersøkelse av pasienten. I dette tilfellet kan ikke muligheten for brudd på anbefalt doseringsregime utelukkes.
Under behandling med finasterid forblir den gratis PSA-verdien og forholdet mellom gratis PSA og total uendret. For diagnostisering av prostatakreft er det ikke nødvendig med korreksjon når man bestemmer andelen gratis PSA.
Med et stort volum gjenværende urin og / eller alvorlige problemer med vannlating, blir pasienten undersøkt for obstruktiv uropati.
Når man bruker tamsulosin, bør en mann ta forholdsregler for en mulig reduksjon i blodtrykket. For å unngå besvimelse når svimmelhet eller svakhet oppstår, må han sette seg ned eller legge seg til symptomene forsvinner helt.
Ved planlegging av kirurgisk behandling for grå stær, bør pasienten informere øyelege og kirurg om å ta tamsulosin på nåværende tidspunkt eller tidligere. Vanligvis, for å redusere risikoen for å utvikle intraoperativt atonic iris syndrom (ATS) og komplikasjoner, anbefaler legen å stoppe tamsulosin 7-14 dager før operasjonen.
Hvis varigheten av ereksjonen er mer enn 4 timer under behandlingen, trenger pasienten øyeblikkelig legehjelp. Mangel på rettidig behandling for priapisme kan skade vevet i penis og føre til irreversibelt tap av styrke.
Når du bruker finasterid hos pasienter med laktoseintoleranse, bør du huske at innholdet av laktosemonohydrat i en tablett er 102,6 mg.
På grunn av den eksisterende risikoen for å utvikle brystkreft, bør menn informeres om behovet for å oppsøke lege umiddelbart hvis det oppdages endringer i brystvev, inkludert utseende av klumper, smerter, brystvorteutslipp eller gynekomasti.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Ved behandling av Sonirid Duo, bør pasientene være forberedt på mulig utvikling av slike uønskede fenomener som døsighet, tåkesyn, svimmelhet og besvimelse. Derfor er det nødvendig med forsiktighet, og hvis du føler deg uvel, midlertidig avholdenhet fra å kjøre bil eller arbeide med komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Du kan ikke bruke Sonirid Duo til å behandle kvinner.
Under graviditet og kvinner i reproduktiv alder anbefales det å unngå kontakt med tabletter med nedsatt filmstrøk eller sædvæske fra menn som tar finasterid. Under samleie under behandlingen av en seksuell partner med finasterid og i minst to måneder etter avsluttet behandling, anbefales det å bruke barriere (mekanisk) prevensjon. Perioden med fullstendig eliminering av finasterid fra sæd fra en mann etter avsluttet bruk er ikke fastslått.
Barndomsbruk
Bruk av Sonirid Duo i pediatri er kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er kontraindisert å foreskrive Sonirid Duo i tilfelle nedsatt nyrefunksjon med en plasmakreatininkonsentrasjon over 2 mg / dL.
For brudd på leverfunksjonen
Utnevnelsen av Sonirid Duo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens.
Det bør utvises forsiktighet med å anvende kompleks terapi mot leversykdommer.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter skilles finasterid ut noe langsommere, men dette har ingen klinisk betydning for behandlingen. Derfor er det ikke nødvendig å korrigere Sonirid Duo-dosen i alderdommen.
Narkotikahandel
Resultatene av studier av levermikrosomale fraksjoner in vitro indikerer fravær av farmakokinetisk interaksjon av tamsulosin med finasterid, amitriptylin, salbutamol, glibenklamid under metabolismen i leveren.
Det var ingen klinisk signifikant interaksjon av finasterid med den samtidige anvendelse av følgende stoffer: a- 1 -adrenerge blokkere, betablokkere, langsom kalsiumkanalblokkere, diuretika, blokkering av histamin H- 2 -reseptorer, warfarin, angiotensin-konverterende enzym-inhibitorer, teofyllin, paracetalysteric syre, betennelsesdempende medisiner, nitrater, benzodiazepiner, kinoloner, krampestillende midler, hemmere av HMG-CoA-reduktase (3-hydroksy-3-metylglutaryl-koenzym A-reduktase).
Ved samtidig bruk av tamsulosin:
- cimetidin, furosemid: På bakgrunn av bruken av cimetidin observeres en økning i nivået av tamsulosin i plasma innenfor det normale området, furosemid er en reduksjon innen det normale området, derfor er det ikke nødvendig å justere dosen av tamsulosin;
- atenolol, enalapril, nifedipin, teofyllin: ingen interaksjon med disse midlene ble funnet;
- simvastatin, warfarin, diazepam, propranolol, klormadinon, triklormetiazid, amitriptylin, diklofenak, glibenklamid: in vitro påvirker ikke disse midlene innholdet av den frie fraksjonen av tamsulosin i humant plasma;
- diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon: samtidig behandling med disse midlene påvirker ikke innholdet av deres frie fraksjon;
- diklofenak, warfarin: tar diklofenak eller warfarin kan øke hastigheten på eliminering av tamsulosin;
- andre alfa- 1- adrenerge blokkere, midler for generell anestesi: det forventes en økning i den hypotensive effekten av disse og andre lignende medikamenter.
Analoger
Analogene til Sonirid Duo er Alfinal, Kardura, Focusin Combi, Prostalamin, Dalfaz Retard, Omnik, Finast, Tamsulon, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved 15-30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sonirid Duo
Vurderinger av Sonirid Duo er få og langt mellom. Peker på den positive effekten av terapi, bemerker pasientene at uønskede reaksjoner som nedsatt libido, unormal utløsning og impotens ofte utvikler seg. Disse bivirkningene forårsaker ofte seponering av kombinasjonsbehandlingen.
Pris for Sonirid Duo på apotek
Prisen på Sonirid Duo for en pakke som inneholder 30 tabletter og 30 kapsler kan variere fra 1059 rubler.
Sonirid Duo: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sonirid Duo i 1 bl. 5 tabl.p.p. 5 mg (finasterid) + 5 kapsler med mod. 0,4 mg (tamsulosin) tabletter og kapsler sett på 60 stk. 949 RUB Kjøpe |
|
Sonirid DUO sett med tabletter og kapsler 5 mg + 0,4 mg 60 stk. 976 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
