ATG-Fresenius S
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
ATG-Fresenius C er et immunsuppressivt medikament. Heterologisk antiserum.
Slipp form og komposisjon
ATG-Fresenius S er tilgjengelig i form av en konsentrert infusjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig eller lett opaliserende, fargeløs eller litt gulaktig (5 ml hetteglass, i en pappeske med 1 eller 10 hetteglass).
Sammensetning av 1 ml konsentrat:
- virkestoff: antitymocytisk immunglobulin - 20 mg;
- hjelpekomponenter: fosforsyre, natriumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæske.
Legemidlet er hentet fra serum fra kaniner immunisert med humane T-lymfocytter fra Jurkat-cellelinjen.
Indikasjoner for bruk
ATG-Fresenius C brukes i kombinasjon med andre immunsuppressiva (cyklosporin, prednison, metylprednisolon, azatioprin) for å undertrykke immunresponsen ved organtransplantasjon, så vel som ved akutt GCS-resistent transplantatavstøtning.
Kontraindikasjoner
- alvorlig trombocytopeni (blodplateantall mindre enn 50 tusen / ul);
- akutte smittsomme sykdommer av sopp, bakteriell og viral opprinnelse, motstandsdyktige mot terapi;
- periode med graviditet;
- økt individuell følsomhet (inkludert for kaninproteiner).
Metode for administrering og dosering
ATG-Fresenius C administreres intravenøst.
Anbefalte doser og behandlingsvarighet:
- forebygging av transplantatavstøting etter organtransplantasjon: enkelt dose - 2-5 mg (0,1–0,25 ml) per 1 kg kroppsvekt intravenøst; den anbefalte daglige dosen er 3-4 mg / kg kroppsvekt. Varigheten av behandlingen er fra 5 til 14 dager, fra dagen for organtransplantasjon;
- akutt GCS-resistent avstøting av graft: intravenøst 3-5 mg (0,15-0,25 ml) per 1 kg kroppsvekt per dag; den anbefalte daglige dosen er 3-4 mg / kg kroppsvekt. Varigheten av behandlingen er fra 5 til 14 dager, fra dagen for komplikasjonen.
For å forberede en løsning for intravenøs administrering fortynnes en flaske med et konsentrat i 250-500 ml isoton natriumkloridoppløsning. Et stort kar skal velges for injeksjon. Den tilberedte løsningen må brukes innen 4 timer.
Før introduksjonen utføres en intradermal følsomhetstest. Bruk ufortynnet konsentrat til allergitesting. Imidlertid, hvis det er mistanke om overfølsomhet overfor kaninprotein, fortynnes ATG-Fresenius C med 0,9% natriumkloridoppløsning i forholdet 1: 100. For en prøve injiseres 0,05 ml av medikamentet intradermalt, fortrinnsvis i underarmen (i området på den indre overflaten). For kontroll injiseres en 0,9% natriumkloridoppløsning på samme sted på den annen side.
Basert på den utviklede reaksjonen blir testen evaluert. Hvis hyperemi eller ødem oppstår innen 15 minutter ved injeksjonsstedet av legemidlet, og det ikke er noen endringer på kontrollinjeksjonsstedet, har pasienten økt følsomhet for kaninproteiner. Reaksjoner i begge hender indikerer generalisert overfølsomhet hos pasienten.
Bivirkninger
Under bruk av stoffet ATG-Fresenius C kan generelle bivirkninger forekomme: svimmelhet, feber, kvalme. Frysninger og feber med en temperatur på 40 ° C og over er sjeldne og forsvinner i løpet av de første dagene av behandlingen.
Serumsykdom kan utvikles på dag 8-14 i behandlingen. Med milde og reversible symptomer på serumkvalme er ikke legemiddeluttak nødvendig.
I sjeldne tilfeller, under intravenøs infusjon eller umiddelbart etter fullføring, utvikler anafylaktiske reaksjoner med typiske symptomer (erytem, hypotensjon, feber, kortpustethet, ødem, hvesende støyende pust). Risikoen for anafylaktisk sjokk er størst de første 3 dagene av behandlingen. Ved en svak anafylaktisk reaksjon kan behandlingen med legemidlet fortsettes om nødvendig, mens antihistaminer foreskrives samtidig. Ved alvorlige reaksjoner som truer pasientens liv, bør introduksjonen av ATG-Fresenius C avbrytes og anti-sjokkbehandling bør byttes til.
En uttalt reduksjon i antall lymfocytter er medikamentsspesifikk og er assosiert med den immunsuppressive effekten av legemidlet. Med forbehold om anbefalt dosering, oppstår sjelden tilfeller av granulocytopeni eller trombocytopeni som krever seponering av behandlingen.
spesielle instruksjoner
I løpet av de første 30 minuttene etter administrering av stoffet ATG-Fresenius C, så vel som i løpet av de første tre dagene av behandlingen, bør pasienten være under streng tilsyn av sykehuspersonalet (for å utelukke risikoen for å utvikle alvorlige allergiske reaksjoner).
Det er fastslått at lokal og systemisk toleranse overfor stoffet ATG-Fresenius C forbedres hvis antihistaminer og / eller glukokortikosteroider brukes før intravenøs administrering.
Med immunsuppresjon øker sannsynligheten for å utvikle sopp-, virus- og bakterieinfeksjoner, og derfor anbefales det å utføre samtidig behandling (soppdrepende og antivirale legemidler, antibiotika) under behandlingen.
Bruk av immunsuppressiva før eller samtidig med hudallergitester kan forårsake en negativ reaksjon selv om pasienten har overfølsomhet.
Under behandling med ATG-Fresenius C er det nødvendig å nekte å kjøre biler og delta i andre potensielt farlige aktiviteter forbundet med økt oppmerksomhetskonsentrasjon og en rask reaksjon.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med andre immunsuppressive legemidler (cyklosporin, glukokortikosteroider, azatioprin) øker sannsynligheten for anemi, trombocytopeni og infeksjoner (nøye overvåking av pasienter er nødvendig).
Levende dempede virale vaksiner er forbudt under behandling (andre vaksiner kan forårsake utilstrekkelig immunrespons).
ATG-Fresenius C er uforenlig farmasøytisk med andre legemidler. En isoton natriumkloridløsning brukes som løsningsmiddel.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2-8 ° C på et mørkt sted. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Utløpsdato - 1 år.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
