Apidra
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 2015 gni.
Kjøpe
Apidra er en rekombinant analog av humant insulin, lik styrke, men med en raskere og mindre varig effekt.
Slipp form og komposisjon
Apidra doseringsform er en løsning for subkutan (s / c) administrering: nesten fargeløs eller fargeløs gjennomsiktig væske (10 ml i hetteglass, 1 hetteglass i en pappeske, 3 ml i patroner, i en konturert cellepakning: 5 patroner til en penn "OptiPen" eller 5 patroner montert i en engangssprøytepenn "OptiSet", eller 5 kassettanlegg "OptiKlik").
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: insulin glulisin - 3,49 mg (tilsvarer 100 IE humant insulin);
- hjelpekomponenter: trometamol, m-kresol, polysorbat 20, natriumklorid, konsentrert saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner for bruk
Apidra brukes til behandling av diabetes mellitus som krever insulinbehandling hos barn over 6 år, ungdom og voksne pasienter.
Kontraindikasjoner
- hypoglykemi;
- barn under 6 år (begrenset klinisk informasjon om bruk);
- overfølsomhet overfor insulin glulisin eller andre komponenter i legemidlet.
Apidru anbefales å brukes med forsiktighet under graviditet.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan kreve en reduksjon i insulindosen på grunn av en reduksjon i glukoneogenese og en nedgang i insulinmetabolismen.
En reduksjon i behovet for insulin er også mulig ved nyresvikt og i alderdommen (på grunn av nedsatt nyrefunksjon).
Metode for administrering og dosering
Insulin Apidra administreres umiddelbart før et måltid (0-15 minutter) eller umiddelbart etter et måltid ved subkutan injeksjon eller kontinuerlig infusjon i det subkutane fettet ved hjelp av et pumpesystem.
Dosen og administrasjonsmåten for legemidlet velges individuelt.
Apidra-oppløsningen brukes i komplekse terapiregimer med middelsvirkende insulin eller med langtidsvirkende insulin / insulinanalog, kombinert bruk med orale hypoglykemiske legemidler er tillatt.
Anbefalte områder av kroppen for legemiddeladministrasjon:
- s / c-injeksjoner - produsert i skulder, lår eller underliv, mens innføring i bukveggen gir en litt raskere absorpsjon;
- kontinuerlig infusjon - produsert i det subkutane fettet i magen.
Stedene for infusjon og injeksjon bør veksles med hver påfølgende administrering av legemidlet.
Siden doseringsformen av Apidra er en løsning, er det ikke nødvendig med resuspensjon før du bruker den.
Absorpsjonshastigheten og følgelig begynnelsen og varigheten av virkningen av stoffet kan endres under påvirkning av fysisk aktivitet, avhengig av administrasjonsstedet for løsningen og andre skiftende faktorer.
Det må utvises forsiktighet ved administrering av legemidlet for å utelukke sannsynligheten for at det kommer direkte inn i blodårene. Etter prosedyren må du ikke massere injeksjonsområdet.
Pasienter må trenes i injeksjonsteknikker.
Når legemidlet administreres ved hjelp av et pumpesystem for insulininfusjon, må løsningen ikke blandes med andre legemidler / midler.
Apidra-oppløsningen er ikke blandbar med andre legemidler bortsett fra humant isofaninsulin. I dette tilfellet trekkes Apidru inn i sprøyten først, og injeksjonen utføres umiddelbart etter blanding. Det er ingen data om bruk av løsninger blandet lenge før injeksjonen.
Patronene må brukes sammen med OptiPen Pro1 insulinpenn eller lignende enheter i samsvar med produsentens instruksjoner for å legge i sylinderampullen, koble til nålen og administrere insulininjeksjon. Før du bruker patronen, bør det utføres en visuell kontroll av stoffet. Bare en klar, fargeløs oppløsning som ikke inneholder synlige faste inneslutninger er egnet for injeksjon. Før installasjon må kassetten først oppbevares i 1-2 timer ved romtemperatur, og før introduksjonen av løsningen må luftbobler fjernes fra kassetten.
Brukte patroner kan ikke fylles på nytt. En skadet OptiPen Pro1-penn kan ikke brukes.
I tilfelle funksjonsfeil i sprøytepennen, kan løsningen trekkes fra sylinderampullen til en plastsprøyte som er egnet for insulin i en konsentrasjon på 100 IE / ml, og deretter administreres til pasienten.
Den gjenbrukbare sprøytepennen brukes kun til injeksjon til en pasient (for å unngå infeksjon).
Alle de ovennevnte anbefalingene og reglene bør også følges når du bruker patronsystemet og OptiKlik sprøytepenn for administrering av Apidra-oppløsning, som er en glasspatron med en påsatt stempelmekanisme, festet i en gjennomsiktig plastbeholder og inneholder 3 ml insulin glulisinoppløsning.
Bivirkninger
Den vanligste uønskede bivirkningen av insulinbehandling er hypoglykemi; det oppstår vanligvis når insulin brukes i doser som er mye høyere enn nødvendig.
Bivirkninger assosiert med administrering av legemidlet fra organer og systemer til pasienter som er registrert i løpet av kliniske studier (listen er gitt ved bruk av følgende gradering av forekomstfrekvens: mer enn 10% - veldig ofte; mer enn 1%, men mindre enn 10% - ofte; mer 0,1%, men mindre enn 1% - noen ganger; mer enn 0,01%, men mindre enn 0,1% - sjelden; mindre enn 0,01% - svært sjelden):
- metabolisme: veldig ofte - hypoglykemi, ledsaget av følgende plutselig symptomer: kald svette, blekhet i huden, tretthet, angst, skjelving, nervøs spenning, svakhet, forvirring, døsighet, konsentrasjonsvansker, synsforstyrrelser, kvalme, overdreven sult, hodepine, hjertebank konsekvensene av en økning i hypoglykemi kan være: tap av bevissthet og / eller utseende av kramper, midlertidig eller permanent forverring av hjernefunksjonen, i ekstreme tilfeller er død mulig;
- hud og subkutant vev: ofte - allergiske manifestasjoner, som hevelse, hyperemi, kløe på injeksjonsstedet, vanligvis forbigående alene ved fortsatt behandling; sjelden - lipodystrofi, hovedsakelig på grunn av brudd på vekslingen av stedene for insulininjeksjon i noen av områdene / gjentatt administrering av stoffet på samme sted;
- overfølsomhetsreaksjoner: noen ganger - kvelning, følelse av tetthet i brystet, urtikaria, kløe, allergisk dermatitt; i alvorlige tilfeller av generaliserte allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktiske reaksjoner), er liv mulig.
Det er ingen spesielle data om studien av symptomene på en overdose av insulin glulisin, men på grunn av langvarig bruk av høye doser av Apidra kan hypoglykemi av varierende alvorlighetsgrad utvikles.
Terapi for tilstanden avhenger av graden av sykdommen:
- episoder av mild hypoglykemi - stoppes ved bruk av glukose eller mat som inneholder sukker, i forbindelse med hvilke pasienter med diabetes tilrådes å hele tiden ha kaker, søtsaker, klumper av raffinert sukker, søt fruktjuice med seg;
- episoder med alvorlig hypoglykemi (med bevissthetstap) - stoppes ved intramuskulær (intramuskulær) eller subkutan administrering av 0,5-1 mg glukagon, eller intravenøs (intravenøs) administrering av glukose (dekstrose) i fravær av respons på administrering av glukagon til i 10-15 minutter. Etter å ha gjenopprettet bevissthet rådes pasienten til å gi karbohydrater oralt for å forhindre et gjentatt angrep av hypoglykemi, hvoretter pasienten må observeres i en periode på sykehuset for å fastslå årsaken til alvorlig hypoglykemi.
spesielle instruksjoner
Ved overføring av en pasient til insulin fra en annen produsent eller en ny type insulin, er streng medisinsk tilsyn nødvendig, siden det kan være nødvendig å korrigere behandlingen generelt.
Bruk av utilstrekkelige doser insulin eller uberettiget seponering av behandlingen, spesielt hos pasienter med diabetes mellitus type 1, kan forårsake utvikling av hyperglykemi og diabetisk ketoacidose - potensielt livstruende tilstander. Tiden for den sannsynlige utviklingen av hypoglykemi avhenger direkte av virkningshastigheten til insulinene som brukes, og kan derfor endres når terapiregimet korrigeres.
De viktigste forholdene som kan endre eller gjøre symptomene på utviklingen av hypoglykemi mindre uttalte:
- langvarig tilstedeværelse av diabetes mellitus hos pasienten;
- diabetisk nevropati;
- intensivering av insulinbehandling;
- samtidig bruk av visse legemidler, for eksempel β-blokkere;
- bytte til humant insulin fra animalsk insulin.
Korrigering av insulindoser kan også være nødvendig i tilfelle endring i bevegelses- eller ernæringsregimer. Økt fysisk aktivitet umiddelbart etter et måltid kan øke sannsynligheten for hypoglykemi. I sammenligning med virkningen av løselig humant insulin, kan hypoglykemi utvikle seg raskere etter administrering av hurtigvirkende insulinanaloger.
På grunn av ukompenserte hypo- eller hyperglykemiske reaksjoner er bevissthetstap, koma eller død mulig.
Komorbiditeter eller følelsesmessig stress kan også endre pasientens behov for insulin.
Narkotikahandel
Det har ikke vært studier på farmakokinetisk legemiddelinteraksjon av Apidra, men basert på dataene som er tilgjengelige for lignende legemidler, kan det konkluderes med at en klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon er usannsynlig.
Noen legemidler / medikamenter kan påvirke glukosemetabolismen, og det kan være nødvendig å justere dosene av insulin glulisin og nøye overvåke behandlingen og pasientens tilstand.
Så når det brukes sammen med Apidra-løsningen:
- orale hypoglykemiske legemidler, angiotensinkonverterende enzymhemmere, disopyramid, fluoksetin, fibrater, monoaminoksidasehemmere, propoksyfen, pentoksifyllin, sulfa antimikrobielle midler, salisylater - kan forbedre hypoglykemisk effekt av insulin og øke predisposisjon
- glukokortikosteroider, diuretika, danazol, diazoksid, isoniazid, somatropin, fenotiazinderivater, sympatomimetika (adrenalin / adrenalin, terbutalin, salbutamol), østrogener, skjoldbruskkjertelhormoner, progestiner (orale proteosapinmedisiner), antipsykotiske legemidler (olyzapin) er i stand til å redusere den hypoglykemiske effekten av insulin;
- klonidin, β-blokkere, etanol, litiumsalter - potensere eller svekke den hypoglykemiske effekten av insulin;
- pentamidin - i stand til å forårsake hypoglykemi med påfølgende hyperglykemi;
- medikamenter med sympatolytisk aktivitet (β-blokkere, guanetidin, klonidin, reserpin) - med hypoglykemi kan de redusere alvorlighetsgraden eller maskere symptomene på refleks adrenerg aktivering.
Insulin glulisinkompatibilitetsstudier har ikke blitt utført. Apidra bør derfor ikke blandes med andre legemidler, med unntak av humant isofaninsulin.
Hvis løsningen administreres ved hjelp av en infusjonspumpe, må ikke Apidru blandes med andre legemidler.
Analoger
Analogene til Apidra er: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Vilkår for lagring
Oppbevares i sin egen pappemballasje, ut av lys, ved en temperatur på 2-8 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn!
Etter at pakken er åpnet, oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Holdbarheten til stoffet etter første bruk er 4 uker (det anbefales å merke datoen for det første inntaket av løsningen på etiketten).
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Apidra: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Apidra SoloStar 100 U / ml oppløsning for subkutan administrering 3 ml 5 stk. 2015 RUB Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
