Cetrotide
Cetrotide: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Cetrotid
ATX-kode: H01CC02
Aktiv ingrediens: cetrorelix (cetrorelix)
Produsent: Baxter Oncology (Tyskland), AEterna Zentaris GmbH (Tyskland), Abbott Biologicals B. V. (Nederland), Pierre Fabre Medicament Production (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-01-31
Prisene på apotek: fra 6300 rubler.
Kjøpe
Cetrotide er et antigonadotropisk middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Cetrotide er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering: pulver eller masse (i form av en pastill) med nesten hvit eller hvit farge. Lyofilisatet er pakket med 0,25 og 3 mg i fargeløse hetteglass, forseglet med en gummipropp, som er forseglet på toppen med en aluminiumshette og en åpningsbar avtrekkbar hette. Hvert hetteglass med frysetørket leveres med oppløsningsmiddel - vann til injeksjon: en klar fargeløs væske (for en dose på 0,25 mg - 1 ml, for en dose på 3 mg - 3 ml) i en ferdigfylt glassprøyte utstyrt med en stempelstang av polypropylen med en gummipakning og polypropylen lokk. Settet inkluderer: 1 hetteglass med lyofilisat, 1 sprøyte med løsemiddel, 1 individuelt innpakket 20G nål, 1 individuelt innpakket 27G nål,2 ikke-vevde vattpinner impregnert med 70% isopropylalkohol i en separat dobbeltlags laminert foliepose; 1 eller 7 sett er pakket i en blisterpakning av plast, forseglet med papirlokk og i en pappeske.
Sammensetning av 1 flaske lyofilisat:
- virkestoff: cetrorelix (i form av acetat) - 0,25 eller 3 mg;
- hjelpekomponent: mannitol - 54,8 eller 164,4 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Cetrorelix, det aktive stoffet i Cetrotide, er en analog av det gonadotropinfrigivende hormonet (GnRH). Virkningsmekanismen er forklart av evnen til å binde til reseptorer i hypofysecellemembraner og hemme konkurransedyktig bindingen av endogent GnRH av disse reseptorene.
Legemidlet hemmer doseavhengig utskillelsen av gonadotropiner av hypofysen - luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH).
I fravær av foreløpig stimulering, nesten umiddelbart etter introduksjonen av cetrorelix, begynner inhiberingen av hypofysens sekretoriske funksjon.
Hos kvinner hemmer Cetrotide økningen i LH-nivåer og forsinker eggløsningen som et resultat.
Varigheten av stoffets virkning avhenger av dosen som administreres. Etter en enkelt dose på 3 mg vedvarer effekten i minst 4 dager (på den fjerde dagen er hemmingen av sekresjonsfunksjonen 70%). Handlingen opprettholdes med regelmessig administrering av cetrorelix i en dose på 0,25 mg en gang daglig.
Etter avskaffelsen av Cetrotide er effekten av Cetrorelix helt reversibel.
Farmakokinetikk
Cetrorelix absorberes raskt etter subkutan administrering. Distribusjonsvolumet er 1,1 l / kg, den absolutte biotilgjengeligheten er 85%.
Farmakokinetiske parametere etter administrering av en dose på 0,25 mg (henholdsvis enkelt og flere - innen 14 dager):
- C max (maksimal plasmakonsentrasjon) - 4,17-5,92 ng / ml og 5,18-7,96 ng / ml;
- T max (tid for å nå maksimal konsentrasjon) - 0,5-1,5 timer og 0,5-2 timer;
- AUC (areal under farmakokinetisk kurve for konsentrasjonstid) - 23,4-42 ng / t / ml og 36,7-54,2 ng / t / ml;
- T 1/2 (halveringstid) - 2,4-48,8 timer og 4,1-179,3 timer.
Med introduksjonen av enkeltdoser av legemidlet i området fra 0,25 til 3 mg, viser farmakokinetikken et lineært forhold, som med daglig bruk av cetrorelix i 14 dager.
Legemidlet utskilles av nyrene. Total plasma- og nyreclearance er henholdsvis 1,2 ml / min · kg og 0,1 ml / min · kg.
Den gjennomsnittlige terminale halveringstiden etter henholdsvis intravenøs og subkutan administrasjon er 12 og 30 timer.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Cetrotide foreskrevet for å forhindre for tidlig frigjøring av et egg fra follikkelen hos kvinner i løpet av perioden med kontrollert stimulering av eggløsning for å få egg og videre utføre assistert reproduksjonsteknologi.
Kontraindikasjoner
- moderat til alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
- graviditet og amming;
- postmenopausal periode;
- overfølsomhet overfor mannitol, cetrorelix, andre strukturelle analoger av GnRH eller andre eksogene peptidhormoner.
Cetrotide bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tegn og symptomer på en aktiv allergisk prosess eller med en historie med allergi.
Instruksjoner for bruk av Cetrotide: metode og dosering
Cetrotide brukes bare som anvist av en gynekolog.
Etter den første injeksjonen bør kvinnen være under nøye medisinsk tilsyn for å utelukke en allergisk eller pseudoallergisk reaksjon på legemiddeladministrasjonen. Institusjonen bør tilby alle nødvendige medisiner og verktøy for å stoppe slike reaksjoner, hvis de oppstår.
En løsning for subkutan administrering fremstilles fra lyofilisatet ved fortynning med vann til injeksjon.
Cetrotide 0,25 mg
Legemidlet administreres en gang daglig hver 24 timer, om morgenen eller om kvelden.
Hvis Cetrotide er indisert for administrering om morgenen, startes behandlingen på dag 5 eller 6 (ca. 96–120 timer) av ovariestimulering med rekombinant eller urin gonadotropin. Fortsett behandlingen gjennom hele stimuleringsperioden, inkludert dagen for administrering av en ovulatorisk dose av koriongonadotropin (HCG).
Hvis Cetrotide er indisert for administrering om kvelden, startes behandlingen på dag 5 (etter ca. 96-108 timer) med ovariestimulering med rekombinant eller urinavledet gonadotropin. Terapien fortsetter i hele stimuleringsperioden, inkludert kvelden før administrering av eggløsningsdosen av hCG.
Cetrotide 3 mg
Legemidlet administreres en gang på dag 7 (omtrent etter 132-144 timer) av ovariestimulering med rekombinant eller urinavledet gonadotropin.
Hvis follikkelstørrelsen på 5. dag etter administrering av 3 mg Cetrotide ikke tilsvarer normen for utnevnelse av eggløsningsinduksjon, injiseres ytterligere 0,25 mg av legemidlet: den første injeksjonen - 96 timer etter administrering av 3 mg Cetrorelix, deretter hver 24. time i hele stimuleringsperioden, inkludert administrasjonsdagen for eggløsningsdosen av hCG.
Anbefalinger for selvadministrering av Cetrotide
Den første injeksjonen blir alltid gitt av en spesialistlege. I fremtiden er uavhengig administrering av Cetrotide mulig. Pasienten bør informeres om symptomene som indikerer utviklingen av en allergisk reaksjon og deres mulige konsekvenser, samt advare om behovet for å oppsøke lege umiddelbart hvis de oppstår.
Den tilberedte løsningen skal injiseres subkutant i den nedre delen av den fremre bukveggen, optimalt i området rundt navlen. Det anbefales å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå lokal irritasjon ved gjentatte injeksjoner av stoffet.
For å fortynne lyofilisatet, bruk bare det medfølgende fortynningsmidlet. Under oppløsningen må flasken ristes forsiktig; den skal ikke ristes kraftig for å unngå dannelse av bobler.
Ikke bruk oppløsningen med uoppløselige partikler eller uklarhet.
Det er nødvendig å trekke hele innholdet i hetteglasset i sprøyten, slik at du kan angi den nødvendige dosen: minst 0,23 mg når du bruker stoffet i en dose på 0,25 ml eller minst 2,82 mg når du bruker Cetrotide i en dose på 3 mg. Den tilberedte løsningen kan ikke lagres, derfor bør den tilberedes umiddelbart før administrering.
Fremgangsmåten for selvadministrering av Cetrotide:
- Vask hendene grundig.
- Forbered en ren overflate og spalt innholdet i Cetrotide-settet.
- Åpne flasken, tørk av aluminiumringen og gummiproppen med en vattpinne med alkohol.
- Ta den gulmerkede nålen og ta den ut av pakken. Pakk opp løsningsmiddelsprøyten. Sett nålen på sprøyten og fjern beskyttelseshetten fra den.
- Sett nålen inn i den sentrale delen av proppen som lukker flasken, og skyv stempelet sakte inn i løsningen i flasken.
- Uten å fjerne nålen, rist flasken forsiktig til lyofilisatet er helt oppløst. Ikke rist flasken!
- Trekk hele innholdet i hetteglasset i en sprøyte. For å samle resten av oppløsningen i hetteglasset, er det nødvendig å snu den og strekke nålen slik at enden er rett under proppen.
- Fjern nålen fra sprøyten og plasser den på en ren overflate. Ta den gråmerkede nålen, ta den ut av pakken, legg den på sprøyten og fjern beskyttelseshetten.
- Ta sprøyten slik at nålen er en stang. Skyv stempelet forsiktig for å frigjøre luft fra sprøyten. Ikke rør nålen med hendene, ikke la den komme i kontakt med overflater.
- Velg et injeksjonssted (helst i navleområdet). Ta en vattpinne fuktet med alkohol og tørk den over huden på injeksjonsstedet. Sett tampongen til side.
- Ta sprøyten med den ene hånden, med den andre - klem på huden rundt injeksjonsstedet, og fest den godt mellom fingrene.
- Legg sprøyten i hånden som en blyant, og stikk nålen helt inn i huden i en vinkel på 45 °, og slut ikke å klemme den.
- Trekk stemplet forsiktig litt tilbake. Hvis det ikke er blod, injiser løsningen ved å trykke på stempelet sakte, fjern deretter nålen forsiktig og trykk en vattpinne fuktet med alkohol på huden på injeksjonsstedet. Hvis det vises blod i sprøyten, følg neste trinn.
- Hvis det dukker opp blod i sprøyten, er det nødvendig å fjerne nålen fra huden og trykke lett på dette stedet med en spritserviett. Det er forbudt å bruke denne løsningen til påfølgende injeksjon, den skal helles i vasken. Start alle handlingene fra punkt 1.
Alle nåler og sprøyter er kun til engangsbruk.
Bivirkninger
Ofte forekommer lokale reaksjoner innen administrering av Cetrotide: kløe, rødhet, hevelse - de er vanligvis svake og går raskt. I kliniske studier ble disse fenomenene observert hos 9,4% av pasientene etter flere injeksjoner av legemidlet i en dose på 0,25 mg.
Når eggløsning stimuleres med gonadotropin, oppstår ofte ovarial hyperstimuleringssyndrom (OHSS) fra mild til moderat alvorlighetsgrad [I og II grader i samsvar med klassifiseringen av Verdens helseorganisasjon (WHO)]. Symptomer inkluderer smerter og spenninger i underlivet, utvidelse av eggstokkene, diaré, kvalme, oppkast og vektøkning. I alvorlig (III) grad er OHSS sjelden. I dette tilfellet kan følgende symptomer legges til disse symptomene: hemokonsentrasjon, hypovolemi, ascites, elektrolyttubalanse, kortpustethet, pleural effusjon, oliguri, væskeansamling i perikardial hulrom, tromboemboliske lidelser, akutt respiratorisk nødsyndrom.
I sjeldne tilfeller forårsaker Cetrotide overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktoid eller pseudoallergisk. De ligner symptomene på allergiske reaksjoner, men er preget av mangel på antistoffproduksjon og manifesterer seg i en eller annen grad vanligvis i form av hodepine, elveblest, feber, rødhet i huden og pustevansker.
Nedenfor er listet opp alle bivirkningene som ble observert ved bruk av Cetrotide, de er delt inn i hyppige (fra ≥ 1/100 til <1/10) og sjeldne (fra ≥ 1/1000 til <1/100):
- fra kjønnsorganene og brystkjertlene: ofte - mild eller moderat OHSS (I - II grad i henhold til WHO-klassifisering); sjelden - alvorlig OHSS (grad III i henhold til WHO-klassifisering);
- fra nervesystemet: sjelden - hodepine;
- fra immunsystemets side: sjelden - systemisk allergisk eller pseudoallergisk reaksjon, inkludert livstruende anafylaksi;
- fra mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme;
- lokale reaksjoner: ofte - vanligvis forbigående og mild rødhet, kløe, hevelse på injeksjonsstedet.
Overdose
Hvis du overskrider den anbefalte dosen av Cetrotide, er det mulig å øke varigheten av virkningen, men dette er ikke ledsaget av symptomer på akutt toksisitet, derfor er spesielle tiltak ikke nødvendig.
spesielle instruksjoner
Ved en dose på 0,25 mg, anbefales sterkt at Cetrotide administreres hver 24. time. Hvis injeksjonen blir savnet, bør injeksjonen gis på et annet tidspunkt i løpet av samme dag.
Ved alvorlige allergiske forhold bør bruk av Cetrotide unngås. Forsiktighet er nødvendig hvis det er en historie med allergi eller en aktiv allergisk prosess. Det er veldig viktig at kvinner informerer legen om allergisymptomer.
Hvis OHSS oppstår, er passende behandling indikert. Luteal fase-støtte utføres i samsvar med allment akseptert praksis med assistert reproduksjonsteknologi.
OHSS blir sett på som en iboende risiko for gonadotropin eggløsningstimulering. Korrelasjon med en kortere periode med stimulering ble observert med bruk av gonadotropiner i kombinasjon med GnRH-antagonister, samt med bruk av lavere doser gonadotropiner og lavere konsentrasjoner av østradiol. Basert på disse observasjonene kan det antas at risikoen for å utvikle OHSS reduseres ved bruk av GnRH-antagonister.
Fra mild til alvorlig OHSS kan utvikle seg raskt (fra dager til flere dager), og derfor, etter administrering av hCG, bør pasienten overvåkes i minst 2 uker.
For å redusere risikoen for å utvikle OHSS, er regelmessig ultralydundersøkelse og overvåking av østradiolkonsentrasjonen i blodplasma indikert. Når en alvorlig form av syndromet utvikler seg, blir gonadotropiner umiddelbart kansellert, hvis de fortsatt brukes.
Opplevelsen av gjentatt stimulering av eggløsning med bruk av Cetrotide er så langt begrenset, derfor er det nødvendig å nøye sammenligne de potensielle risikoene og forventningene til behandlingen før du foreskriver gjentatte kurs.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Å ta Cetrotide har ingen negativ effekt på konsentrasjonsevnen, motoriske og mentale reaksjonshastighet.
Påføring under graviditet og amming
Cetrotide er kontraindisert under graviditet og amming. Hvis bruk av stoffet er nødvendig under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
I barndommen brukes ikke Cetrotide.
Med nedsatt nyrefunksjon
Kontraindisert ved moderat eller alvorlig nyresvikt.
For brudd på leverfunksjonen
Kontraindisert ved moderat eller alvorlig leversvikt.
Bruk hos eldre
I alderdommen brukes ikke Cetrotide.
Narkotikahandel
I følge in vitro-studier er det lite sannsynlig at legemiddelinteraksjoner vil forekomme ved samtidig bruk av Cetrotide og medikamenter som metaboliseres med deltagelse av cytokrom P450-systemet, gjennomgår en glukuronidasjonsreaksjon eller annen konjugering.
Det er ingen bevis for interaksjoner av cetrorelix med andre vanlige medisiner, spesielt med gonadotropiner og medisiner som potensielt induserer frigjøring av histamin hos allergipatienter. Likevel kan ikke muligheten for interaksjoner utelukkes fullstendig.
Før du starter behandling med Cetrotide, bør en kvinne fortelle legen sin hvilke medisiner hun bruker eller har tatt i det siste.
Analoger
Det er ingen informasjon om analoger av Cetrotide.
Vilkår for lagring
Holdbarhet er 2 år.
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C utenfor barns rekkevidde.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Cetrotide
Anmeldelser av Cetrotide bekrefter den høye effekten av dette legemidlet når det brukes i henhold til indikasjoner. Ytterligere fordeler inkluderer brukervennligheten, nemlig muligheten for selvpreparering og administrering av løsningen, samt smertefrihet ved injeksjoner.
Nesten alle pasienter anser ulempen med Cetrotide som en høy pris, noen kvinner klager over utviklingen av bivirkninger, hvorav den vanligste er rødhet og kløe på injeksjonsstedet.
Pris for Cetrotide på apotek
Den omtrentlige prisen for Cetrotide i en dose på 0,25 mg er 1300-1470 rubler. per pakke, inkludert 1 flaske og 8600-10 900 rubler. per pakke som inneholder 7 flasker. Kostnaden for Cetrotide i en dose på 3 mg er foreløpig ukjent, siden legemidlet ikke er tilgjengelig kommersielt.
Cetrotide: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Cetrotide 0,25 mg lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering 7 stk. RUB 6300 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
