Procipro

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Procipro: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Procipro

ATX-kode: J01MA02

Aktiv ingrediens: ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Produsent: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07

Procipro er et antimikrobielt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

infusjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig, fargeløs eller lysegul (100 ml i sterile polyetylenflasker, 1 flaske i en pappeske);
filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, nesten hvite eller hvite, med en linje på den ene siden (10 stk. i blisterkonturpakninger, i en pappeske 1 eller 10 pakker; for sykehus - 1000 stk. i plastposer, i en polymerbeholder 1 pakke).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Procipro.

Sammensetning av 100 ml oppløsning:

virkestoff: ciprofloxacin laktat - 265 mg, som tilsvarer innholdet av ciprofloxacin - 200 mg;
hjelpekomponenter: vann til injeksjon, natriumklorid.

Sammensetning av 1 filmdrasjert tablett:

virkestoff: ciprofloxacin hydroklorid - 291,1 mg eller 582,2 mg, som tilsvarer innholdet av ciprofloxacin - henholdsvis 250 eller 500 mg;
hjelpekomponenter: natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, makrogol 6000, hypromellose, kolloid silisiumdioksyd, mikrokrystallinsk cellulose, kroskarmellosenatrium, renset talkum, titandioksid, stivelse.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Procypro er ciprofloxacin - et syntetisk bredspektret antimikrobielt stoff som tilhører gruppen fluorokinoloner. Dens viktigste virkningsmekanisme er undertrykkelse av bakterieenzymet DNA gyrase, som forårsaker nedsatt replikasjon av deoksyribonukleinsyre og syntesen av bakterielle cellulære proteiner. Legemidlet har en bakteriedrepende effekt på grampositive mikroorganismer under deling, på gramnegative mikroorganismer under deling og hvile.

Følsomhet overfor ciprofloxacin er vist ved:

gramnegative aerobiske bakterier: enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.;
andre gramnegative bakterier: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
noen intracellulære patogener: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (lokalisert intracellularly);
grampositive aerobe bakterier: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), inkludert de fleste meticillinresistente stafylokokker.

Moderat følsomhet for stoffet ble funnet i bakteriene Enterococcus faecalis og Streptococcus pneumoniae. In vitro og in vivo er ciprofloxacin aktiv mot Bacillus anthracis.

Motstand mot stoffet ble notert i følgende mikroorganismer: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Effekten av ciprofloxacin mot det forårsakende stoffet til syfilis Treponema pallidum er ikke undersøkt i tilstrekkelig grad.

Farmakokinetikk

Ved intravenøs (iv) administrering av ciprofloxacin i en dose på 200 mg og 400 mg er serumkonsentrasjonen av legemidlet henholdsvis 60 minutter etter infusjonsstart 2,1 μg / ml og 4,6 μg / ml.

Når det tas oralt, absorberes midlet raskt fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten er 50–85%. Den maksimale serumkonsentrasjonen som følge av inntak av tabletter før måltider i en dose på 250, 500, 750 og 1000 mg er henholdsvis 1,2; 2,4; 4,3 og 5,4 kg / ml, oppnådd innen 1-1,5 timer.

Legemidlet er godt distribuert i vev og væsker. Distribusjonsvolumet i kroppen i likevektstilstand er 2–3,5 l / kg. Høye konsentrasjoner finnes i leveren, nyrene, galleblæren, galle, lunger, mandler, prostatavev, sædvæske, endometrium, livmor, eggstokkene og egglederne. I disse væskene og vevene i de listede organene er konsentrasjonen av ciprofloxacin høyere enn i blodserumet. Stoffet trenger også godt inn i spytt, bronkiale sekreter, okulær væske, lymfe, pleura, bukhinne, muskler, hud, bein. Konsentrasjonen av cerebrospinalvæske er 6-10% av serumnivået. I blodnøytrofiler er den akkumulerende konsentrasjonen av ciprofloxacin 2–7 ganger høyere enn i serum. Plasmaproteinbinding er lav. I en liten mengde trenger den blod-hjerne-barrieren.

Etter intravenøs administrering er konsentrasjonen i urinen i løpet av de første to timene nesten 100 ganger høyere enn i serum.

Ciprofloxacin utskilles hovedsakelig av nyrene - 50–70%. Omtrent 15-30% utskilles gjennom tarmene.

Halveringstiden hos pasienter med normal nyrefunksjon er 3-5 timer. Hos pasienter med nedsatt funksjon av nyrefunksjonen øker denne perioden.

Ved alvorlig nyresvikt [kreatininclearance (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²], bør den daglige dosen av legemidlet halveres.

Indikasjoner for bruk

Procipro er indisert for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer i følgende organer forårsaket av følsomme mikroorganismer:

øre, hals, nese;
Airways;
fordøyelsessystemet (inkludert tenner, munn, kjeve);
galleblære og galleveier;
nyrer og urinveier;
kjønnsorganer: gonoré, adnexitt, prostatitt, samt postpartuminfeksjoner;
bevegelsesapparatet;
hud, bløtvev og slimhinner.

Procipro brukes også i slike tilfeller:

peritonitt og sepsis - behandling;
infeksjoner hos pasienter med nedsatt immunitet (ved bruk av immunsuppressiva) - behandling og forebygging;
lunge miltbrann (infeksjon med Bacillus anthracis) - behandling og forebygging.

Indikasjoner for bruk av Procipro tabletter i pediatri:

terapi av komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn 5-17 år med lunge cystisk fibrose;
behandling og forebygging av lunge miltbrann.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

periode med graviditet og amming;
alder opp til 18 år (med unntak av komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa, hos barn med cystisk fibrose i lungene 5–17 år, forebygging og behandling av lunge miltbrann - for Procypro tabletter);
samtidig bruk av tizanidin (assosiert med risiko for døsighet og en markant reduksjon i blodtrykket);
overfølsomhet overfor komponentene i medikamentet eller andre midler fra gruppen fluorokinoloner.

Relativt (antibiotikum Procipro brukes med forsiktighet, etter en grundig vurdering av fordeler / risiko):

epilepsi og epileptisk syndrom;
brudd på hjerne sirkulasjon;
uttalt aterosklerose i hjerneårene;
mentalt syk;
alvorlig leversvikt;
eldre alder.

Procipro, bruksanvisning: metode og dosering

Infusjonsvæske, oppløsning

Procipro i denne doseringsformen administreres fortrinnsvis intravenøst drypp i løpet av 30 minutter (hvis en dose på 200 mg er foreskrevet) eller 60 minutter (hvis en 400 mg dose er foreskrevet). Jetinjeksjon av løsningen er mulig avhengig av omstendighetene.

Dosen bestemmes av legen basert på data som type infeksjon, alvorlighetsgraden av sykdommen, pasientens generelle tilstand, alder, vekt og nyrefunksjon.

Den anbefalte dosen for intravenøs administrering er 200 mg 2 ganger daglig. I alvorlige smittsomme prosesser økes en enkelt dose til 400 mg. Ved tilbakevendende eller livstruende infeksjoner forårsaket av Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas eller stafylokokker, kan dosen økes til 400 mg 3 ganger daglig.

Ved akutt gonoré er administrasjon av 200 mg av legemidlet indikert.

For å forhindre postoperative infeksjoner administreres Procipro 200 mg 30–60 minutter før operasjonen.

Varigheten av behandlingen er minst 1 uke og avhenger av sykdommens type og alvorlighetsgrad. Med osteomyelitt kan kurset nå 2 måneder.

For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er dosen av Procipro justeres avhengig av kreatinin clearance: CC med 31 til 60 ml / min / 1,73 m ² (plasma-kreatinin - 1,4-1,9 mg / 100 ml), den maksimale daglige dosen kan være lik 800 mg, med CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (plasma-kreatinin - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmdrasjerte tabletter

Procipro i tablettform bør tas oralt på tom mage med tilstrekkelig væske.

Legen bestemmer den optimale dosen individuelt, avhengig av type infeksjon, alvorlighetsgraden av sykdommen, pasientens generelle tilstand, alder, vekt og nyretilstand. Voksne blir vanligvis foreskrevet 250 mg 2-3 ganger daglig. I alvorlige tilfeller økes dosen til 500-750 mg 2 ganger daglig (med 12-timers intervaller).

Anbefalte doseringsregimer av Procipro for voksne, avhengig av indikasjonene:

sykdommer i urinveiene og nyrene: ukomplisert - 250 mg 2 ganger daglig, komplisert - 500 mg 2 ganger daglig;
infeksjoner i bløtvev, hud, ledd og bein: 500 mg 2 ganger daglig, i alvorlige tilfeller - 750 mg 2 ganger daglig;
sykdommer i nedre luftveier: 250 mg 2 ganger daglig, i alvorlige tilfeller - 500-750 mg 2 ganger daglig;
enteritt og kolitt med alvorlig forløp og høy feber, gynekologiske sykdommer, prostatitt: 500 mg 2 ganger daglig (i tilfelle vanlig diaré er det nok å ta 250 mg 2 ganger daglig);
gonoré, blærebetennelse hos kvinner (før overgangsalderen): 250-500 mg en gang;
lungesjikt: 500 mg 2 ganger daglig i 60 dager (det anbefales å begynne å bruke stoffet umiddelbart hvis det er mistanke om infeksjon).

Varigheten av å ta Procipro avhenger av typen og alvorlighetsgraden av den smittsomme prosessen, men behandlingen bør fortsette i minst 2 dager etter at symptomene forsvinner. I de fleste tilfeller er behandlingsvarigheten 7-10 dager.

Anbefalte doser av stoffet for barn:

lunge miltbrann: 15 mg / kg 2 ganger daglig, men ikke mer enn 500 mg per dose og 1000 mg per dag, behandlingsforløpet er 60 dager, det anbefales å begynne å bruke Procipro umiddelbart hvis det er mistanke om infeksjon;
komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibrose i lungene 5–17 år: 20 mg / kg 2 ganger daglig, men ikke mer enn 1500 mg daglig i 10-14 dager.

Ved nedsatt nyrefunksjon bestemmes dosen av Procipro avhengig av kreatininclearance:

CC> 50 ml / min - vanlig doseringsregime;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg hver 12. time;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg hver 18. time;
pasienter som får hemodialyse eller peritonealdialyse - 250–500 mg hver 24. time etter dialyse.

For eldre pasienter reduseres dosen av legemidlet med 30%.

Bivirkninger

laboratorieparametere: hyperglykemi, hypoprotrombinemi, økt konsentrasjon av urea, bilirubin, laktatdehydrogenase, alkalisk fosfatase, kreatinin og levertransaminaseaktivitet;
allergiske reaksjoner: utseendet på små knuter som danner skorper; blemmer med blødning; urtikaria, pruritus, erythema nodosum, punkterte blødninger på huden (petechiae), medikamentfeber, vaskulitt, kortpustethet, hevelse i ansiktet eller strupehodet, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom);
fra sentralnervesystemet: økt intrakranielt trykk, perifer lammelse (anomali i opplevelsen av smerte), angst, økt tretthet, hodepine, søvnløshet, mareritt, skjelving, svimmelhet, økt svette, besvimelse, migrene, hjernearterietrombose, forvirring, hallusinasjoner, depresjon, andre manifestasjoner av psykotiske reaksjoner (av og til utvikler seg til tilstander der pasienten kan skade seg selv);
fra den delen av det hematopoietiske systemet: endringer i antall blodplater, nøytropeni, hemolytisk anemi, eosinofili, leukopeni;
fra fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, magesmerter, diaré, oppkast, kvalme, flatulens, kolestatisk gulsott (spesielt hos pasienter med leversykdom), hepatitt, hepatonekrose;
fra det kardiovaskulære systemet: blodspyling i ansiktet, arteriell hypotensjon, hjerterytmeforstyrrelser, takykardi;
fra den delen av muskuloskeletalsystemet: senebrudd, leddgikt, artralgi, myalgi, tendovaginitt;
fra urinsystemet: krystalluri (hovedsakelig med lav urinutgang og alkalisk urin), hematuri, urinretensjon, polyuri, dysuri, albuminuri, glomerulonefritt, urinblødning, nedsatt utskillingsfunksjon i nitrogen, interstitial nefritt;
fra sansens side: tinnitus, hørselstap, nedsatt synsevne (diplopi, endring i fargeoppfatning), nedsatt smak og lukt;
andre: superinfeksjoner (candidiasis, pseudomembranøs kolitt), generell svakhet, lysfølsomhet.

Overdose

Ved overdosering er det en reversibel toksisk effekt på nyrene.

Ciprofloxacin har ingen spesifikk motgift. Etter å ha tatt høye doser av legemidlet inne, anbefales det å vaske magen. De vanlige tiltakene for akuttomsorg, nøye overvåking av pasientens tilstand, og sikre tilstrekkelig væsketilførsel vises.

Effektiviteten av hemo- og peritonealdialyse er lav (opptil 10% av stoffet kan fjernes).

spesielle instruksjoner

Det er forbudt å overskride de anbefalte daglige dosene. Det er nødvendig å sikre tilstrekkelig væskestrøm inn i kroppen, holde seg til normal diurese og opprettholde den sure reaksjonen i urinen. Ellers kan krystalluri utvikle seg.

Ved langvarig behandling er det nødvendig å overvåke indikatorene for nyre-, lever- og perifert blodfunksjon.

Pasienter med anfall, epilepsi, organiske lesjoner og vaskulære sykdommer i hjernen, kan Procipro kun forskrives av helsemessige årsaker. Dette er forbundet med høy risiko for å utvikle bivirkninger fra sentralnervesystemet.

Hvis alvorlig og langvarig diaré oppstår under eller etter behandlingen, er det nødvendig å utelukke pseudomembranøs kolitt - en alvorlig komplikasjon som krever avskaffelse av Procipro og øyeblikkelig passende behandling.

Det er isolerte tilfeller av betennelse og senbrudd hos pasienter som får fluorokinoloner, så Procipro bør seponeres umiddelbart i tilfelle smerter i senene eller de første tegn på tendovaginitt.

I noen tilfeller forårsaker ciprofloxacin fototoksiske reaksjoner. I denne forbindelse anbefales pasienter under behandling å unngå eksponering for direkte sollys og eksponering for kunstig ultrafiolett stråling. Hvis de første tegnene på fotosensibilisering vises, bør Procipro avbrytes.

Fluorokinoloner kan forårsake anafylaktiske reaksjoner. Når de første tegnene vises, bør legemidlet avbrytes og en lege bør tilkalles umiddelbart. Innføring av adrenalin, glukokortikosteroider er nødvendig.

Infusjonsvæske Procipro er lysfølsom, og fjern derfor flasken fra esken umiddelbart før bruk.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som får Procipro må være forsiktige når de utfører potensielt farlige aktiviteter som krever presisjonsbevegelser, god respons og / eller økt oppmerksomhet.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet og amming er bruk av Procipro antibiotika kontraindisert.

Barndomsbruk

I form av en injeksjonsvæske, er Procipro kontraindisert under 18 år.

Procipro tabletter brukes i pediatri bare til behandling av komplikasjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos barn med cystisk fibrose i lungene 5–17 år, så vel som for behandling og forebygging av lunge miltbrann.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nyresvikt bør Procipro brukes med forsiktighet. Dosejustering kreves.

For brudd på leverfunksjonen

Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør Procipro brukes med forsiktighet. Dosejustering kreves.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter bør behandles med forsiktighet. Det kan være nødvendig å korrigere doseringsregimet.

Narkotikahandel

andre antimikrobielle midler (aminoglykosider, beta-laktamantibiotika, metronidazol, clindamycin): synergistisk virkning er notert. Ciprofloxacin brukes vellykket i kombinasjon med clindamycin og metronidazol for anaerobe infeksjoner, med vancomycin og isoxazolpenicilliner for stafylokokkinfeksjoner, med azlocillin, mezlocillin og andre beta-laktamantibiotika for streptokokkinfeksjoner forårsaket av ceftazillin og Pseftaz
didanosin: absorpsjon av ciprofloxacin avtar;
ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (med unntak av acetylsalisylsyre): sannsynligheten for anfall øker;
urikosuriske midler: utskillelsen av ciprofloxacin reduseres (opptil 50%), plasmakonsentrasjonen øker;
metoklopramid: absorpsjonen av ciprofloxacin akselereres, noe som reduserer tiden for å nå sin maksimale konsentrasjon i blodet;
warfarin: risikoen for blødning øker;
antikoagulantia: blødningstiden forlenges;
syklosporin: dets nefrotoksiske effekt forbedres;
tizanidin: konsentrasjonen øker signifikant (4-21 ganger) og området under konsentrasjonstidskurven (6-24 ganger), noe som øker risikoen for en betydelig reduksjon i blodtrykk og utseende av døsighet;
teofyllin og andre xantiner (for eksempel koffein), orale hypoglykemiske midler: konsentrasjonen øker, halveringstiden forlenges, risikoen for toksiske effekter øker;
syrenøytraliserende midler og preparater som inneholder ioner av aluminium, magnesium, sink eller jern: en reduksjon i absorpsjonen av ciprofloxacin tatt gjennom munnen er mulig (minst 4 timers intervaller bør observeres mellom inntak av medisiner).

Procipro-oppløsningen er farmasøytisk uforenlig med oppløsninger og medikamenter med en pH på 3-4, som er kjemisk eller fysisk ustabil, så vel som med oppløsninger med en pH på mer enn 7.

Analoger

Procipro-analoger er Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemoks, Tsfilox.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt, mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved temperaturer opp til 25 ° C. Unngå å fryse løsningen.

Holdbarheten til infusjonsvæsken er 2 år. Belagte tabletter kan oppbevares i opptil 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Procipro

Det er svært få anmeldelser av Procipro på spesialiserte medisinske nettsteder og fora. Pasienter bekrefter den høye antibakterielle effekten av dette legemidlet, men indikerer hyppig utvikling av bivirkninger, som de til og med måtte avbryte behandlingsforløpet.

Pris for Procipro på apotek

For øyeblikket er prisen på Procypro ukjent på grunn av mangel på stoffet på apotek. Den omtrentlige kostnaden for noen populære analoger:

Abaktal - 208–320 rubler. for 10 belagte tabletter på 400 mg, 527-580 rubler. for 10 ampuller med 5 ml konsentrat for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering av 400 mg;
Zanocin - 110-169 rubler. for 10 belagte tabletter på 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubler. for 10 filmdrasjerte tabletter på 250 mg, 87-118 rubler. for 10 filmdrasjerte tabletter på 500 mg, 35-77 rubler. for 1 flaske med 100 ml infusjonsvæske, oppløsning 2 mg / ml.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!