Magnevist
Magnevist: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Magnevist
ATX-kode: V08CA01
Aktiv ingrediens: gadopentetic acid (Gadopentetic acid)
Produsent: Bayer Pharma, AG (Bayer Pharma, AG) (Tyskland); Medsintez-anlegget (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018
Magnevist er et kontrastdiagnostisk verktøy for magnetisk resonansavbildning (MR).
Slipp form og komposisjon
Magnevist produseres i form av en løsning for intravenøs (iv) administrering: en gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs væske, fri for fremmede partikler (5, 10, 15, 20 eller 30 ml hver i et hetteglass av hydrolytisk klasse I, forseglet med en gummipropp og rullet i en aluminiumshette; 10, 15 eller 20 ml i en plast- eller glassprøyte, 1 sprøyte i en forseglet PVC-beholder; i en pappeske 1, 5 eller 10 flasker / beholdere og bruksanvisning for Magnevist).
1 ml av en vandig løsning inneholder:
- aktiv substans: dimeglumin salt av gadopentetat - 469,01 mg, noe som tilsvarer gadopentetate dimeglumin i en mengde av 0,5 mmol [osmolalitet av stoffet (Osm / kg H 2 O) ved 37 ° C er 1,96; viskositet (mPa s) ved 20 ° C - 4,9, ved 37 ° C - 2,9; tetthet (g / ml) ved 20 ° C - 1,21, ved 37 ° C - 1,195; pH - 7-7,9];
- tilleggskomponenter: pentetinsyre (dietylentriaminpentaeddiksyre - DTPA), meglumin, vann til injeksjon.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Magnevist er et paramagnetisk kontrastmiddel for MR. Den kontrasterende effekten den viser skyldes di-N-metylglukaminsaltet av gadopentetat, et kompleks av gadolinium med DTPA. Når den aktuelle skanningssekvensen brukes (for eksempel T 1- vektet spin echo- metode) for protonmagnetisk resonansavbildning, forkorter gadoliniumioner spin-gitteravslappingstiden til atomkjerner i en tilstand av eksitasjon, noe som fører til en økning i signalintensitet og en økning i bildekontrast. visse vev.
Dimeglumin gadopentetate har ikke en tendens til å binde seg til proteiner og har ikke en hemmende effekt på enzymaktiviteten (inkludert myokardiell Na + -K + -ATPase). Magnevist aktiverer ikke komplementsystemet og har dermed et meget lavt potensial for å indusere utvikling av anafylaktoide reaksjoner.
Farmakokinetikk
Dimeglumin gadopentetate er en forbindelse med markante paramagnetiske egenskaper som reduserer avslapningstiden betydelig, selv når den brukes i lave konsentrasjoner.
Farmakokinetikken til det aktive stoffet ligner farmakokinetikken til andre biologisk inerte forbindelser med høy hydrofilisitet (inkludert inulin eller mannitol) og avhenger ikke av dosen. Etter intravenøs administrering distribueres midlet raskt i det ekstracellulære rommet. Når gadopentetat dimeglumin brukes i doser under 0,25 mmol / kg kroppsvekt (tilsvarer Magnevist i en dose på 0,5 ml / kg), reduseres blodkonsentrasjonsnivået etter en hurtig distribusjonsfase i flere minutter, halveringstiden (T 1/2) er omtrent 90 minutter. Etter innføring av det aktive stoffet i en dose på 0,1 mmol / kg (tilsvarende Magnevist i en dose på 0,2 ml / kg) etter 3 og 60 minutter, er plasmanivået i blodet henholdsvis 0,6 og 0,24 mmol.
Legemidlet krysser ikke blod-testikkelbarrieren eller den intakte blod-hjerne-barrieren (BBB); i en liten mengde trenger inn i morkaksbarrieren og skilles raskt ut fra fosteret.
Det aktive stoffet skilles ut uendret i nyrene ved hjelp av glomerulær filtrering, bare en liten del av legemidlet utsettes for ekstrarenal utskillelse. I gjennomsnitt, etter injeksjon, etter 6 og 24 timer, elimineres henholdsvis 83 og 91% av den administrerte dosen, henholdsvis mindre enn 1% skilles ut gjennom tarmene på 5 dager. Med en kroppsoverflate på 1,73 m 2 er renal clearance av gadopentetat dimeglumin ca. 120 ml / min.
Indikasjoner for bruk
Magnevist brukes til MR i hjernen og ryggmargen (kranial og spinal MR) for å forbedre bildekontrasten i følgende studier:
- differensialdiagnose ved mistanke om nevrom i hørselsnerven, meningioma, svulster med infiltrativ vekst i nærliggende vev (for eksempel glioma);
- påvisning av svulster, inkludert de av liten størrelse og dårlig visualisert, tilbakefall av svulster etter kirurgi eller strålebehandling, metastaser;
- differensialdiagnose av noen sjeldne svulster (ependymom, hemangioblastom, små hypofyseadenomer);
- forbedret visualisering av intrakraniell spredning av ekstracerebrale svulster.
Ytterligere indikasjoner for bruk av Magnevist under spinal MR:
- differensialdiagnose av ekstramedullære og intramedullære svulster;
- vurdering av utbredelsen av intramedullære svulster;
- etablere størrelsen på solide svulster i ryggmargen.
Når man utfører MR i hele kroppen (inkludert når man undersøker nakkeområdet, ansiktsregionen i hodeskallen, brystkjertler hos kvinner, bryst- og bukhulen, bekkenorganene, muskel- og skjelettsystemet, for å få et bilde av karene i hele kroppen) for å forbedre kontrasten i bildet, brukes Magnevist for følgende formål:
- identifisering og / eller etablering av utbredelse og grenser for inflammatorisk prosess, svulst, vaskulær skade;
- differensialdiagnose av svulster og arrvev etter behandling;
- vurdering av blodtilførsel til normalt og patologisk endret vev;
- differensialdiagnose av strukturen til patologiske endringer;
- identifisering av tilbakefall av prolver mellom mellomvirvelskiver etter operasjon;
- samtidig semikvantitativ vurdering av nyrefunksjon og visualisering av dem.
Kontraindikasjoner
Legemidlet er kontraindisert for bruk med eksisterende overfølsomhet for komponentene.
Et kontrastmiddel bør brukes med ekstrem forsiktighet under følgende tilstander / sykdommer:
- epilepsi;
- alvorlig sirkulasjonssvikt;
- bronkitt astma;
- en historie med allergiske reaksjoner;
- svangerskap;
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) under 20 ml / min.
Magnevist, bruksanvisning: metode og dosering
Magnevist er kun ment for intravenøs administrering. Umiddelbart etter injeksjon av stoffet kan du starte en MR-studie med kontrast. Midlet brukes ikke til administrering under hjernehinnene.
I området fra 0,14 til 1,5 T er de anbefalte dosene av medikamentet ikke avhengig av styrken til magnetfeltet.
Det er nødvendig å samle Magnevist fra et hetteglass i en sprøyte eller ta ut en ferdigfylt sprøyte fra en forseglet beholder og løsne den fra en beskyttende hette umiddelbart før administrering. Det er tillatt å gjennombore gummiproppen på flasken med løsningen ikke mer enn en gang. Restene av kontrastmidlet som ikke er brukt under undersøkelsen, må kastes.
Det anbefales å bruke et fleksibelt kateter eller kanyle for intravenøs administrering av løsningen. Det er nødvendig å bruke stoffet bare på sykehusinnstillinger med utstyr designet for å gi akuttmottak i nødssituasjoner, inkludert gjennomføring av gjenopplivingstiltak. Under MR er det nødvendig å følge de vanlige forholdsreglene for denne metoden (pasienter skal ikke ha hjertepacemakere, vaskulære klips laget av ferromagnetiske materialer, etc.).
Under intravenøs administrering av oppløsningen skal pasienten (hvis mulig) være i horisontal stilling, og etter injeksjonen skal han være under nøye medisinsk tilsyn i minst 30 minutter.
Hos barn over 2 år og voksne kan intravenøs administrering av legemidlet utføres manuelt eller ved hjelp av en automatisk injektor. Hos barn under 2 år, inkludert nyfødte (opptil 1 måned), må oppløsningen administreres utelukkende for hånd.
Pasienter med moderat nyreskade (CC er 30-60 ml / min) og barn i alderen 1 til 12 måneder, bruk av legemidlet må begrenses til innføring av en standard dose (0,1 mmol / kg), mens gjentatt administrering kan utføres ikke tidligere enn 7 dager senere.
For studier med bruk av kontrastforbedring under skanning brukes som regel T 1- vektede sekvenser.
Anbefalt doseringsregime:
- MR- og spinal MR: barn (inkludert nyfødte og spedbarn), ungdommer og voksne injiseres med 0,2 ml / kg; hvis det etter studien er mistanke om tilstedeværelse av en lesjon, for en mer nøyaktig diagnose, er det tillatt å utføre en annen kontraststudie - 30 minutter etter den første injeksjonen av legemidlet, injiseres det på nytt i en dose på 0,2 / 0,4 ml / kg, etterfulgt av umiddelbar MR;
- MR av hele kroppen: voksne og barn over 2 år injiseres med 0,2 ml / kg, hvis lesjonen er lokalisert i et område med lav grad av vaskularisering og / eller med et ubetydelig ekstracellulært rom, for å oppnå en passende kontrasteffekt, kan det være nødvendig å administrere et medikament i en dose på 0, 4 ml / kg, spesielt når du bruker korte T 1- vektede sekvenser under skanning.
Innføringen av Magnevist i en dose på 0,6 ml / kg til voksne pasienter kan øke påliteligheten av diagnosen i mange patologiske lesjoner eller tilbakevendende svulster. For voksne er den maksimale enkeltdosen 0,6 ml / kg, for barn - 0,4 ml / kg.
Avhengig av stedet for studien og MR-teknikken som brukes, kan voksne foreskrives en maksimal enkeltdose på 0,6 ml / kg for å visualisere karene.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: sjelden - blodtrykksfall, besvimelse, cyanose, perifer vasodilatasjon, refleks takykardi, arteriell hypotensjon, arytmi, hjertestans;
- nervesystemet: noen ganger - hodepine, svimmelhet, parestesi; sjelden - døsighet, asteni, skjelving, uro (uro), forvirring, taleforstyrrelser, kramper, koma;
- fordøyelsessystemet: noen ganger - oppkast, kvalme; sjelden - hypersalivasjon, tørr munn, perversjon av smaken, magesmerter, diaré, økt aktivitet av bilirubin og leverenzymer i blodet (forbigående);
- sanseorganer: sjelden - smerter i ørene, smerter i øynene, rennende øyne, nedsatt syn / hørsel / lukt;
- luftveiene: sjelden - hoste, kortpustethet, lungeødem, respirasjonssvikt, åndedrettsstans;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløe, utslett, rødhet i huden (på grunn av vasodilatasjon), ødem;
- urinveiene: sjelden - hyppig trang til å urinere, urininkontinens; hos pasienter med tidligere nyreskade - en økning i konsentrasjonen av kreatinin i blodet og akutt nyresvikt;
- allergiske reaksjoner: sjelden - hudreaksjoner (urtikaria), konjunktivitt, nysing, rhinitt, hoste, bronkospasme, laryngospasme, laryngeal / svelget ødem, angioødem, arteriell hypotensjon, sjokk;
- lokale reaksjoner: sjelden i tilfelle ekstravasasjon - en følelse av varme / kulde, betennelse, lokal smerte, ødem, flebitt, tromboflebitt, vevsnekrose;
- generelle reaksjoner: noen ganger - hodepine, følelse av varme; sjelden - økt svette, utilpashed, bryst- / leddsmerter, ryggsmerter, feber, besvimelse
- andre: sjelden - en forbigående økning i nivået av jern i blodserumet.
Overdose
Symptomer på en overdose av gadopentetinsyre kan være manifestasjoner av hyperosmotisitet - en økning i trykk i lungearterien, hypervolemi, en økning i urinproduksjonen, dehydrering.
Denne tilstanden krever overvåking av nyrefunksjonen, spesielt hos pasienter med nyresvikt. Dimeglumin gadopentetat skilles ut fra kroppen ved hemodialyse.
spesielle instruksjoner
Pasienten bør avstå fra å spise to timer før undersøkelsen for å redusere risikoen for aspirasjon.
Innføring av gadopentetinsyre kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert anafylaktisk sjokk), hvorav de fleste oppstår innen 30 minutter etter injeksjonen, men i noen tilfeller kan det oppstå forsinkede responser som oppstår flere timer eller dager etter studien.
Før du foreskriver stoffet, er det nødvendig å nøye samle en allergisk historie av pasienter for tilstedeværelse av bronkialastma, urtikaria, høysnue, allergiske reaksjoner på sjømat, følsomhet for kontrastmidler. Pasienter fra denne risikogruppen anbefales å utføre medisinering med histamin H1-reseptorblokkere og / eller glukokortikoider (GCS).
Hos pasienter med bronkialastma forverres trusselen om bronkospasme eller overfølsomhetsreaksjoner mens de bruker Magnevist.
Hos pasienter med intrakranielle svulster eller metastaser, og med epilepsi i historien, øker risikoen for hyppigere anfall etter administrering av kontrastmedier.
Når nivået av jern i blodserumet er etablert ved hjelp av kompleksometriske metoder (for eksempel ved hjelp av batofenantrolin) i løpet av de første 24 timene, kan den kvantitative indikatoren reduseres på grunn av tilstedeværelsen av et kontrastmiddel DTPK i løsningen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det ble ikke funnet noen negativ effekt av gadopentetic syre på evnen til å kjøre biler og kontrollere annet komplekst utstyr.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten ved bruk av Magnevist under graviditet er ikke undersøkt. Om nødvendig bør administrering av oppløsningen til gravide være spesielt forsiktig.
Legemidlet finnes i morsmelk i svært små mengder - ikke mer enn 0,04% av dosen som brukes. De tilgjengelige dataene indikerer at det ikke er noen trussel mot ammende barns helse med introduksjon av kontrastmedier til mødre.
Barndomsbruk
Erfaring med bruk av kontrastmediumløsning for MR i full kropp hos barn under 2 år er for tiden begrenset. Før du utfører studier med Magnevist på pasienter i denne aldersgruppen, er det nødvendig å nøye veie forholdet mellom forventet nytte og mulig risiko for å utvikle negative bivirkninger.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved moderat og mild nedsatt nyrefunksjon (CC over 20 ml / min) skilles dimeglumin gadopentetat nesten helt ut av nyrene. T 1/2 i plasma øker proporsjonalt med nivået av funksjonsnedsettelse av nyrene, men det er ingen økning i ekstrarenal utskillelse.
I nærvær av alvorlig nyresvikt (CC under 20 ml / min), før du bruker stoffet, er det nødvendig å foreta en grundig vurdering av den tiltenkte fordelen og potensielle risikoen ved administrering, siden utskillelsen av kontrastmidlet i dette tilfellet kan være forsinket. Hvis T 1/2 ikke når 30 timer i denne pasientgruppen, kan stoffet fjernes fra kroppen ved hjelp av ekstrakorporal hemodialyse.
Narkotikahandel
Når du bruker kontrastmidler mot bakgrunnen av terapi med β-blokkere, kan det være en økning i overfølsomhetsreaksjoner.
Interaksjoner mellom dimeglumingadopentetat og andre medisinske stoffer / midler er ikke fastslått.
Analoger
Magnevists analoger er Gadopentetic acid-TL, Multichans, Omniscan, Gadovist, Magnilek, Tomovist, OptiMARK, Gadodiamide.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn og beskyttet mot lys.
Holdbarheten til stoffet i hetteglass og sprøyter er 5 år, i plastsprøyter - 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Magnevist
Det er veldig få anmeldelser om Magnevist, og de er vanligvis positive. Eksperter bemerker at kontrastmiddelet for MR har vist seg godt i diagnosen vaskulære sykdommer, onkologiske lesjoner i hjernen og ryggmargen, samt i MR i hele kroppen. Samtidig anbefaler de spesiell forsiktighet for pasienter som er utsatt for utvikling av allergier, eller med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Pasienter under bruk av stoffet la ikke merke til alvorlige komplikasjoner, under diagnosen var det ingen ubehag, og bivirkningene var enten fraværende eller av mild karakter.
Prisen på Magnevist på apotek
Prisen for Magnevist (løsning for intravenøs administrering av 0,5 mmol / ml) er i gjennomsnitt: for en pakke som inneholder 10 hetteglass på 15 ml - 25 000 rubler, for en pakke som inneholder 10 hetteglass med 20 ml - 34 000 rubler., for en pakke som inneholder 10 glassprøyter på 15 ml - 27 000 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
