Paracetamol For Barn

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Paracetamol for barn: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk eldre
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Paracetamol barn

ATX-kode: N02BE01

Aktiv ingrediens: Paracetamol (Paracetamol)

Produsent: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, Biochemist, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Russland), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kina), LLC Farmasøytisk selskap "Health" (Ukraina)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.10.2018

Prisene på apotek: fra 59 rubler.

Kjøpe

Suspensjon for oral administrering Paracetamol for barn

Paracetamol for barn er et ikke-narkotisk smertestillende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen for frigjøring er en suspensjon for oral administrering: homogen, rosa, med en karakteristisk fruktig lukt (100 og 200 ml hver i polymerflasker, eller oransje glassflasker, eller fra glassmelt, eller fra polyetylentereftalat for medisiner, forseglet med en polymer skruehett med kontroll av den første åpningen eller systemet "push-turn", 1 flaske i en pappeske uten / med målebeger eller måleske).

Sammensetning av 100 ml suspensjon:

virkestoff: paracetamol - 2,4 g;
tilleggskomponenter: natriumnipasept (natriumetylparahydroksybenzoat, natriummetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat) - 0,15 g, maltitol - 80 g, eplesyre - 0,05 g, ikke-krystalliserende sorbitol 70% - 1,33 g, xantangummi - 0,6 g, vannfri sitronsyre - 0,02 g, azorubinfargestoff - 0,001 g, jordbær- eller appelsinsmak - 0,1 g, vann - opptil 100 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Paracetamol er et medisinsk stoff som har febernedsettende og smertestillende virkning. Det har praktisk talt ikke betennelsesdempende egenskaper.

Handlingsmekanismen skyldes evnen til å blokkere cyklooxygenase i sentralnervesystemet, og virker på sentrene for termoregulering og smerte.

Legemidlet har praktisk talt ingen antiinflammatoriske egenskaper. Påvirker ikke vann- og elektrolyttmetabolismen og tilstanden til slimhinnen i mage-tarmkanalen (GIT), siden den i svært liten grad påvirker syntesen av prostaglandiner i perifere vev.

Farmakokinetikk

Paracetamol er preget av høy absorpsjon, den absorberes raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Den binder seg til plasmaproteiner med 10-25%. Maksimal plasmakonsentrasjon er nådd etter 30–120 minutter og er 5–20 μg / ml.

Legemidlet krysser blod-hjerne-barrieren. Mindre enn 1% av dosen overføres til mors morsmelk. Fordelingen av stoffet i kroppsvæsker er relativt jevn.

Paracetamol metaboliseres hovedsakelig i leveren på tre hovedmåter, for eksempel oksidasjon av mikrosomale leverenzymer, konjugering med sulfater og konjugering med glukuronider. Under oksydasjon dannes toksiske metabolitter i mellomområdet, som deretter konjugeres først med glutation, deretter med merkaptursyre og cystein. For denne metabolismemetoden er de viktigste isoenzymer i cytokrom P _450-systemet CYP2E1 (hovedsakelig), CYP1A2 og CYP3A4 (mindre rolle). I tilfelle glutationmangel i kroppen, kan disse metabolittene forårsake skade og nekrose av hepatocytter. Ytterligere metabolske veier er metoksylering til 3-metoksyparacetamol og hydroksylering til 3-hydroksyparacetamol, som deretter konjugeres til sulfater eller glukuronider.

Hos barn under 10 år er stoffets viktigste metabolitt paracetamolsulfat, hos barn fra 12 år - konjugert glukuronid.

Konjugerte paracetamolmetabolitter (konjugater med glutation, sulfater, glukuronider) er preget av lav farmakologisk aktivitet, inkludert giftig.

Når du tar en terapeutisk dose, er total clearance 18 l / t, og halveringstiden (T _½) er fra 1 til 4 timer. Når du tar terapeutiske doser, skilles 90-100% av den inntakte dosen paracetamol ut i urinen innen 24 timer. Hovedmengden av legemidlet etter konjugering skilles ut i leveren i form av glukuronid (60-80%) og sulfat (20-30%). Omtrent 5% av dosen skilles ut uendret.

Hos eldre pasienter reduseres paracetamolclearance og T _½ øker.

Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 10–30 ml / minutt) reduseres utskillelsen av paracetamol, hastigheten på utskillelsen av sulfat og glukuronid er lavere enn hos friske individer.

Indikasjoner for bruk

Suspensjon Paracetamol for barn er foreskrevet for barn i alderen 3 måneder til 12 år i følgende tilfeller:

økt kroppstemperatur på grunn av influensa, forkjølelse og smittsomme sykdommer hos barn som skarlagensfeber, vannkopper, meslinger, kusma osv.;
tannpine, inkludert når tenner eller fjerner tenner, øreplager med mellomørebetennelse, hodepine, sår hals.

På anbefaling av lege kan barn i alderen 2-3 måneder ta en enkelt dose i tilfelle økt kroppstemperatur etter vaksinasjon.

Kontraindikasjoner

intoleranse mot fruktose;
alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon;
alder under 2 måneder;
samtidig bruk av andre medisiner som inneholder paracetamol;
overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Forsiktig:

leverdysfunksjon, inkludert Gilberts syndrom;
viral hepatitt;
genetisk fravær av enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase;
nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml / min);
anoreksi / bulimi;
dehydrering;
hypovolemi;
alvorlige blodsykdommer (leukopeni, alvorlig anemi, trombocytopeni);
diabetes;
kronisk alkoholisme.

Instruksjoner for bruk av barneparacetamol: metode og dosering

Suspensjon Paracetamol for barn skal tas oralt, helst 1-2 timer etter måltider, med rikelig med væske. Rist godt umiddelbart før du tar. For riktig dosering er en måleske eller kopp vanligvis inkludert i pakken.

Den optimale dosen bestemmes med tanke på barnets alder og kroppsvekt.

For barn eldre enn 3 måneder er en enkelt dose paracetamol 10-15 mg / kg, administrasjonsfrekvensen er 3-4 ganger om dagen. Den høyeste daglige dosen bør ikke overstige 60 mg / kg.

Legemidlet kan tas i 1 dose med intervaller på 4-6 timer, men ikke mer enn 4 ganger i løpet av dagen.

Anbefalte doser av Paracetamol for barn, avhengig av alder og kroppsvekt - enkeltdose i ml (mg) / maksimal daglig dose i ml (mg):

2-3 måneder (4,5-6 kg): det er bare mulig å bruke stoffet som anvist av en lege *;
3-6 måneder (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 måneder (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 år (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 år (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 år (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 år (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 år (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Med mindre annet er foreskrevet av en lege, kan stoffet brukes i ikke mer enn 3 dager.

* Enkel dose Paracetamol til barn for barn 2-3 måneder - 10-15 mg / kg med en administrasjonsfrekvens 1-2 ganger daglig. Hvis temperaturen ikke synker etter at du har tatt den andre dosen, bør du oppsøke lege. For andre indikasjoner kan barn i alderen 2-3 måneder bare få legemidlet som anvist av en barnelege.

Barn med nedsatt nyrefunksjon må øke intervallet mellom doser. Med kreatininclearance (CC) på 10-50 ml / minutt, bør det være minst 6 timer, med CC <10 ml / minutt - 8 timer.

Bivirkninger

Gruppering av bivirkninger etter hyppighet (ifølge data etter registrering): veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100, sjelden - fra ≥ 1 / 10.000 til <1/1000, svært sjelden - <1/10 000, ukjent - det er ikke mulig å fastslå frekvensen basert på tilgjengelige data.

Paracetamol kan forårsake følgende bivirkninger:

fra mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme, magesmerter, diaré, oppkast;
fra blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, anemi, leukopeni;
fra lever og galleveier: svært sjelden - leverdysfunksjon; ved langvarig bruk i store doser - nefrotoksiske og hepatotoksiske effekter;
fra immunforsvaret: svært sjelden - Quinckes ødem, anafylaksi;
fra luftveiene: svært sjelden med overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller intoleranse mot andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) - bronkospasme;
fra hud og subkutant vev: svært sjelden - hudreaksjoner med overfølsomhet, inkludert hudutslett, urtikaria, kløe i huden, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), akutt generalisert eksantematøs pustulose, Stevens-Johnson syndrom.

Overdose

Ved overdosering er det en risiko for rus, spesielt hos pasienter som samtidig får indusere av mikrosomale leverenzymer, hos personer med underernæring, pasienter med leversykdommer og barn. Som et resultat kan kolestatisk hepatitt, leversvikt, cytolytisk hepatitt, fulminant hepatitt, noen ganger dødelig, forekomme.

Symptomer på akutt forgiftning: blekhet i huden, magesmerter, kvalme, oppkast, anoreksi, metabolsk acidose, nedsatt glukosemetabolisme (svette, svimmelhet, bevissthetstap). Etter 1-3 dager vises tegn på leverskade (smerter i leveren, reduksjon i nivået av protrombin, en økning i konsentrasjonen av bilirubin og aktiviteten til leverenzymer), som når maksimalt på 3-4 dager. Ved en-trinns mottak av paracetamol av en voksen i en dose på 10.000 mg, barn - fra 125 mg / kg, oppstår hepatittcytolyse med utvikling av encefalopati, metabolsk acidose, fullstendig og irreversibel levernekrose, leversvikt - alvorlige komplikasjoner som kan føre til koma og dødelig Resultatet.

Ved alvorlig overdose forekommer progressiv encefalopati, leversvikt, koma, død. Akutt nyresvikt med tubulær nekrose uten alvorlig leverskade kan også utvikle seg. Dens karakteristiske trekk er smerter i korsryggen, proteinuri, hematuri, samt pankreatitt og arytmi.

Ved langvarig bruk av stoffet i doser som overstiger de anbefalte, er det mulig å utvikle hepatotoksiske og nefrotoksiske effekter: uspesifikk bakteriuri, nyrekolikk, interstitiell nefritt og papillær nekrose.

I tilfelle overdosering, bør du slutte å ta paracetamol, om mulig, ta magesvask, ta et enterosorbent (aktivt karbon eller polyfepan) og umiddelbart oppsøke lege. Behandlingen er stort sett symptomatisk. Så snart som mulig etter en overdose, er det nødvendig å bestemme innholdet av paracetamol i blodplasma. I tilfelle forgiftning, i løpet av de første 10 timene, bør givere av SH-grupper, acetylcystein og metionin (forløpere for glutation-syntese) administreres. Behovet for ytterligere terapeutiske tiltak (inkludert videre administrering av metionin og acetylcystein) bestemmes av legen avhengig av nivået av paracetamol i blodet og tiden som har gått siden den ble gitt. I begynnelsen av behandlingen og deretter hver 24. time utføres leverprøver. Leverenzymer går i de fleste tilfeller tilbake til det normale innen 1 til 2 uker. I tilfelle alvorlig overdose kan det være nødvendig med levertransplantasjon.

Hvis et barn ved et uhell tar stoffet alene, bør du øyeblikkelig søke medisinsk hjelp, selv om det har det bra. 24 timer etter inntak av paracetamol, i tilfelle alvorlige leversykdommer, utføres behandlingen sammen med spesialister fra en spesialisert avdeling for hepatologi eller et toksikologisk senter.

spesielle instruksjoner

For å unngå overdose i løpet av behandlingen med dette legemidlet, bør du ikke ta andre legemidler som inneholder paracetamol samtidig.

For barn 2-3 måneder kan stoffet bare gis som anvist av barnelege.

Forsiktighet bør utvises hvis en pasient får diagnosen glutationmangel, da risikoen for overdosering økes. I tillegg er leversvikt rapportert hos pasienter med lave glutationnivåer, særlig hos alvorlig underernærte personer med anoreksi, pasienter med lav kroppsmasseindeks og de med kronisk alkoholisme. I noen tilfeller, som sepsis, økte paracetamol også risikoen for å utvikle metabolsk acidose.

Legemidlet kan forvride resultatene av laboratorietester for innholdet av glukose og urinsyre i blodet.

Hvis det er nødvendig å bruke stoffet i mer enn 5 dager, anbefales det å overvåke de perifere blodparametrene og leverens funksjonelle tilstand.

Hvis det ikke er noen effekt innen 3 dager etter at du har tatt stoffet, bør du konsultere legen din.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Paracetamol påvirker ikke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen.

Påføring under graviditet og amming

Den negative effekten av paracetamol under bruk under graviditet og amming ble ikke notert. Legemidlet trenger inn i morkaksbarrieren, skilles ut i morsmelk (ikke mer enn 0,23% av dosen tatt av moren). I eksperimentelle studier ble verken teratogen eller embryotoksisk eller mutagen effekt av stoffet etablert. Imidlertid er paracetamol kun foreskrevet for gravide og ammende kvinner etter å ha vurdert de tiltenkte fordelene og potensielle risikoen.

Det er ingen data om effekten på fruktbarheten.

Barndomsbruk

I henhold til instruksjonene er paracetamol for barn strengt kontraindisert hos barn under 2 måneder. I en alder av 2 til 3 måneder kan den brukes en gang for å redusere feber etter vaksinasjon. Fra en alder av 3 måneder brukes den i henhold til doseringsregimet spesifisert i instruksjonene.

Med nedsatt nyrefunksjon

Paracetamol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

I tillegg er det nødvendig å øke intervallet mellom doser: med CC 10-50 ml / minutt - opptil 6 timer, med CC <10 ml / minutt - opptil 8 timer.

For brudd på leverfunksjonen

Paracetamol bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

I alderdommen bør legemidler som inneholder paracetamol brukes under nøye medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Forsiktighet bør utvises hvis det er nødvendig å bruke legemidler som induserer levermikrosomale enzymer, som etanol, barbiturater, fenylbutazon, antikoagulantia, rifampicin, trisykliske antidepressiva, zidovudin, isoniazid, antikonvulsiva, amoksicillin + klavulansyre.

Johannesurtpreparater, butadion og flumecinol øker produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter, som et resultat av at risikoen for å utvikle alvorlig leverskade øker i tilfelle en overdose (tar 5000 mg eller mer).

Paracetamol øker elimineringstiden for kloramfenikol med 5 ganger, noe som øker sannsynligheten for forgiftning. Reduserer effekten av urikosuriske legemidler.

Paracetamol, tatt i en daglig dose på 4000 mg i 4 eller flere dager, med samtidig administrering kan forsterke effekten av indirekte antikoagulantia, og derfor bør det internasjonale normaliserte forholdet overvåkes under og etter å ha tatt en slik kombinasjon. Hvis paracetamol tas uregelmessig, har det ingen signifikant effekt på effekten av antikoagulantia.

Langvarig samtidig bruk av andre NSAIDs øker risikoen for å utvikle nyre papillær nekrose, "smertestillende" nefropati og endestadisk nyresvikt.

Alkohol som forbrukes under behandling med paracetamol bidrar til utviklingen av akutt pankreatitt.

Samtidig langvarig bruk av paracetamol i høye doser i kombinasjon med salisylater øker risikoen for å utvikle kreft i blæren eller nyrene.

Mulige legemiddeleffekter av andre legemidler på paracetamol:

probenecid halverer nesten klaring ved å hemme prosessen med konjugering med glukuronsyre;
domperidon og metoklopramid øker absorpsjonshastigheten;
kolestyramin reduserer absorpsjonshastigheten;
langvarig bruk av barbiturater reduserer effektiviteten;
diflunisal dobler plasmakonsentrasjonen, som et resultat av at risikoen for levertoksisitet øker;
fenytoin reduserer effekten og øker risikoen for å utvikle levertoksisitet;
myelotoksiske midler øker manifestasjonene av dets hematoksisitet.

Hemmere av mikrosomal oksidasjon (inkludert cimetidin), når de brukes samtidig, reduserer risikoen for hepatotoksisk virkning.

Analoger

Barnas paracetamolanaloger er: Paracetamol (suspensjon), Calpol, Daleron, Children's Panadol.

Vilkår for lagring

Holdbarhet er 3 år.

Oppbevaringsforhold: beskyttet mot lys, sted utilgjengelig for barn, temperatur opp til 25 ° С.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser av Paracetamol for barn

Anmeldelser av Paracetamol for barn er positive: stoffet lindrer effektivt smerte og reduserer feber.

Pris for paracetamol for barn på apotek

I gjennomsnitt er prisen på Paracetamol for barn 60 rubler for en 100 ml flaske og 100 rubler for en 200 ml flaske.