Ursodez
Ursodez: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Ved nedsatt leverfunksjon
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Ursodez
ATX-kode: A05AA02
Aktiv ingrediens: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Produsent: SEVERNAYA ZVEZDA (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 22.10.2018
Prisene på apotek: fra 469 rubler.
Kjøpe
Ursodez er et hepatisk beskyttende medikament.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Ursodez - kapsler: gelatinøs, med en ugjennomsiktig fast struktur; størrelse nr. 0 - hvit, inne i kapselpulveret er det nesten hvitt eller hvitt; størrelse nr. 00 - hvit kropp og oransje hette, kapselinnhold - granuler og granulært pulver med nesten hvit eller hvit farge [størrelse nr. 0 (0,25 g hver): 10 stk. i en kontur-acheikova-emballasje, i en pappeske 4, 5, 6, 9, 10 eller 12 pakninger; 40, 50, 60, 100 eller 120 stk. i en polymerbeholder eller en polymerflaske, i en pappeske 1 boks eller flaske; størrelse nr. 00 (0,5 g hver): 10 stk. i en kontur-acheikova-emballasje, i en pappeske 1, 3 eller 5 pakker; 30 eller 50 stk. i en polymerflaske eller polymerboks, i en pappeske 1 flaske eller boks].
1 kapsel inneholder:
- virkestoff: ursodeoksykolsyre - 0,25 g eller 0,5 g;
- hjelpekomponenter: størrelse nr. 0 - stivelse 1500 (forgelatinisert stivelse), magnesiumstearat, aerosil (kolloid silisiumdioksid); størrelse nr. 00 - kroskarmellosenatrium (primellose), magnesiumstearat, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose);
- skallsammensetning: gelatin, titandioksid.
I tillegg inneholder kapslen nr. 00 fargestoffet solnedgangsgult.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ursodeoksykolsyre er en hepatoprotektor med koleretiske, kolelitolytiske og immunmodulerende effekter.
Den koleretiske aktiviteten til stoffet skyldes en reduksjon i kolesterolsyntese i leveren, dets absorpsjon i tarmen og en reduksjon i konsentrasjonsnivået i galle. Ved å øke oppløseligheten av kolesterol i gallesystemet, stimulerer ursodeoksykolsyre dannelsen og utskillelsen av galle, reduserer dens litogenisitet og øker innholdet av gallsyrer. Fremmer økt mage- og bukspyttkjertelsekresjon, økt lipaseaktivitet.
Har en hypoglykemisk effekt.
Legemidlet oppløser delvis eller helt kolesterolstener, reduserer metning av galle med kolesterol, noe som fører til mobilisering av kolesterol fra gallestein.
Den immunmodulerende aktiviteten til legemidlet manifesteres i en reduksjon i ekspresjonen av noen antigener på membranen av hepatocytter, en reduksjon i antall eosinofiler, effekten av ursodeoksykolsyre på dannelsen av interleukin-2 og antall T-lymfocytter.
Farmakokinetikk
På grunn av passiv diffusjon fra tynntarmen absorberes omtrent 90% av ursodeoksykolsyre; gjennom aktiv transport absorberes stoffet fra ileum. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodserumet etter en enkelt dose på 0,5 g etter 0,5, 1 og 1,5 timer er 3,8; Henholdsvis 5,5 og 3,7 mmol / L.
Ursodeoksykolsyre har høy binding til plasmaproteiner, den når 96–99%. Overvinner morkakehinnen. Når det tas systematisk, er det 48% av den totale mengden gallsyrer i blodserumet. Den terapeutiske effekten av Ursodez avhenger av nivået av konsentrasjonen i galle.
Stoffskiftet forekommer i leveren. De resulterende taurin- og glysinkonjugatene skilles ut i galle.
Omtrent 50–70% av legemidlet skilles ut fra total dose med galle, en liten del av det aktive stoffet som ikke absorberes, kommer inn i tykktarmen. Der, som et resultat av spaltning av bakterier (7-dehydroksylering), dannes litokolsyre som absorberes til en viss grad fra tykktarmen. Litokolsyre sulfateres i leveren, og utskilles deretter raskt i form av et sulfolitocholyltauric eller sulfolitocholylglycin-konjugat.
Indikasjoner for bruk
- galde dyskinesi;
- oppløsning av kolesterolstein av liten og middels fraksjon med en fungerende galleblære;
- kronisk hepatitt av forskjellig opprinnelse;
- galleveis refluks gastritt;
- symptomatisk behandling av primær biliær cirrhose i fravær av tegn på dekompensasjon;
- primær skleroserende kolangitt;
- cystisk fibrose (cystisk fibrose);
- alkoholisk leversykdom;
- alkoholfri steatohepatitt.
Kontraindikasjoner
- levercirrhose i dekompensasjonsstadiet;
- høykalsium gallestein (røntgenpositiv);
- ikke-fungerende galleblære;
- alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- akutt stadium av inflammatoriske sykdommer i galleblæren, gallegangene, tarmene;
- alvorlige funksjonelle forstyrrelser i bukspyttkjertelen;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opp til 3 år;
- voksne og barn som veier opptil 34 kg;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Forsiktighet bør utvises når du utpeker Ursodez til pasienter med kolelithiasis, kolestatiske leversykdommer.
Instruksjoner for bruk av Ursodez: metode og dosering
Ursodez kapsler tas oralt, svelges hele og skylles ned med litt vann.
Dosen og behandlingsforløpet foreskrives av legen basert på kliniske indikasjoner.
Anbefalt daglig dose av Ursodez:
- oppløsning av kolesterol gallestein: med en hastighet på 0,01 g ursodeoksykolsyre per 1 kg av pasientens kroppsvekt, en gang per dag (før du legger deg om kvelden). Varigheten av behandlingen er fra 6 til 24 måneder. I fravær av en terapeutisk effekt (redusering av størrelsen på steiner) etter 12 måneders behandling, bør videre bruk av legemidlet avbrytes. Effektiviteten av behandlingen vurderes hver 6. måned basert på resultatene av en ultralydskanning (ultralyd) eller røntgen. Under en midlertidig undersøkelse blir strukturen til steinene vurdert. Hvis steinene har forkalket i løpet av den forløpte perioden, bør behandlingen avbrytes. Etter fullstendig oppløsning av steinene, bør inntaket fortsette i flere måneder for å forhindre tilbakevendende kolelithiasis;
- gallevekt i gassen: 0,25 g 1 gang per dag om kvelden før sengetid. Behandlingsforløpet er fra 0,5 til 6 måneder, om nødvendig - opptil 24 måneder;
- symptomatisk behandling av primær biliær cirrhose: med en hastighet på 0,01-0,015 g per 1 kg kroppsvekt, i løpet av de første tre månedene er den daglige dosen delt inn i 2-3 doser. Etter forbedring av leverfunksjonsindikatorene kan du bytte til en enkelt dose om kvelden. Varigheten av behandlingsforløpet er ikke begrenset. Hvis de kliniske symptomene forverres ved begynnelsen av behandlingen (i form av økt kløe), bør den daglige dosen reduseres til 0,25 g og fortsette behandlingen, og øke den gradvis til den tidligere anbefalte dosen er nådd;
- alkoholfri steatohepatitt, kronisk hepatitt av forskjellig opprinnelse, alkoholisk leversykdom: 0,01-0,015 g per 1 kg kroppsvekt i 2-3 doser, behandlingen fortsetter i 6-12 måneder eller mer;
- primær skleroserende kolangitt: 0,012–0,015 g per 1 kg kroppsvekt i 2-3 doser. Om nødvendig kan dosen økes til 0,02 g per 1 kg per dag. Kursets varighet - fra 6 måneder eller mer;
- cystisk fibrose: 0,02–0,03 g per 1 kg kroppsvekt i 2-3 doser. Langvarig behandling - fra 6 måneder eller mer;
- dyskinesi i galleveiene: i gjennomsnitt 0,01 g per 1 kg kroppsvekt, er mottatt dose delt inn i 2 doser. Behandlingsforløpet er 0,5–2 måneder. Om nødvendig er en repetisjon av behandlingsforløpet indikert.
Siden den daglige dosen av Ursodez er foreskrevet med en bestemt dose per 1 kg av pasientens vekt, er resultatet et tall som ikke alltid er et multiplum av hele kapselen i en dose på 0,25 g. Derfor anbefales det å avrunde resultatet og bruke følgende daglige doser av legemidlet ved forskrivning:
- 0,01 g per 1 kg kroppsvekt: for en pasient som veier 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g per 1 kg vekt: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g per 1 kg vekt: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g per 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g per 1 kg vekt: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
For behandling av barn over 3 år foreskrives doseringsregimet individuelt; det anbefales å bruke 0,01–0,02 g per 1 kg per dag.
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: smerter i høyre hypokondrium og (eller) den epigastriske regionen, diaré, kvalme, forkalkning av gallestein, økt aktivitet av levertransaminaser; muligens (hos pasienter med primær biliær cirrhose) - forbigående dekompensasjon av levercirrhose (forsvinner etter seponering av legemidlet);
- andre: allergiske reaksjoner.
Overdose
Overdoseringssymptomer er ikke fastslått.
Ved overdosering av Ursodez er symptomatisk behandling indikert.
spesielle instruksjoner
Behandling med Ursodez bør overvåkes av lege.
Hver måned i løpet av de første tre månedene av behandlingen utføres en undersøkelse av tilstanden til leverfunksjonelle parametere (transaminaser, alkalisk fosfatase, gamma-glutamyltransferase) i blodserumet. Ytterligere overvåking bør utføres 1 gang på 3 måneder for å identifisere unormal leverfunksjon i de tidlige stadiene. Basert på resultatene av studier hos pasienter med primær biliær cirrhose, blir responsen på behandlingen bestemt.
For å vurdere effektiviteten av behandlingen og rettidig påvisning av tegn på forkalkning av steiner 6-10 måneder etter behandlingsstart, er det nødvendig å gjennomføre en studie av galleblæren ved bruk av oral kolecystografi og ultralyd av opasiteter i stående stilling og liggende stilling. Hvis det er umulig å visualisere galleblæren på røntgenstråler, samt med forkalkning av steiner, hyppige angrep av kolikk, lav kontraktilitet i galleblæren, bør ikke Ursodez brukes.
Ved behandling av sene stadier av primær biliær cirrhose er det mulig å utvikle dekompensasjon av levercirrhose. Etter seponering av legemidlet noteres regresjon av manifestasjoner av dekompensasjon.
Bruk av høye doser (0,02–0,03 g per 1 kg) ursodeoksykolsyre i lang tid kan forårsake alvorlige bivirkninger hos pasienter med primær skleroserende kolangitt.
Ved utvikling av diaré, bør dosen av legemidlet reduseres, med vedvarende diaré - avslutt behandlingen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Effekten av medikamentet på pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer er ikke fastslått.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Ursodez kontraindisert i svangerskaps- og ammeperioden.
Barndomsbruk
Kan ikke forskrives under 3 år eller barn over 3 år med en kroppsvekt på opptil 34 kg.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Ursodez er kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hvis leverfunksjonen er svekket
Ikke ta Ursodez til pasienter med alvorlig leverfunksjon og levercirrhose i dekompensasjonsstadiet.
Det anbefales å foreskrive med forsiktighet for kolestatiske leverpatologier.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Ursodez:
- med kolestipol, kolestyramin, syrenøytraliserende midler som inneholder aluminiumoksid eller aluminiumhydroksid: absorpsjonen av legemidlet i tarmen, absorpsjonen og effektiviteten reduseres, derfor bør de om nødvendig kombineres med ursodeoksykolsyre, det bør tas bare 2 timer etter at du har tatt disse midlene;
- med lipidsenkende midler (i større grad - klofibrat), neomycin, østrogener, gestagener: metningen av galle med kolesterol øker, noe som reduserer stoffets evne til å oppløse kolesterolgallestein;
- med cyklosporin: absorpsjon av cyklosporin fra tarmen kan øke, kontroll av nivået av konsentrasjon av cyklosporin i blodet er nødvendig, om nødvendig justeres dosen;
- med ciprofloxacin: absorpsjon av ciprofloxacin kan reduseres.
Analoger
Ursodez-analoger: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarhet: kapsler nr. 0 (0,25 g hver) - 5 år, kapsler nr. 00 (0,5 g hver) - 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ursodez
Anmeldelser om Ursodez er for det meste positive, selv i de tidlige stadiene av behandlingen, indikerer pasienter en signifikant forbedring i tilstanden (reduksjon i bilirubinnivået, ingen smerter i riktig hypokondrium).
Pris for Ursodez på apotek
Prisen for Ursodez 0,25 g per pakke som inneholder 50 kapsler er fra 623 rubler, 100 kapsler - fra 1082 rubler, for 30 kapsler i en dose på 0,5 g - fra 727 rubler.
Ursodez: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ursodez 250 mg kapsel 40 stk. 469 r Kjøpe |
|
Ursodez 250 mg kapsel 50 stk. 559 r Kjøpe |
|
Ursodez 500 mg kapsler 30 stk. RUB 611 Kjøpe |
|
Ursodez 500 mg kapsler 30 stk. RUB 611 Kjøpe |
|
Ursodez 250 mg kapsel 100 stk. 981 RUB Kjøpe |
|
Ursodez kapsler 250 mg 100 stk. 988 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
