Timexon
Timekson: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Timexon
ATX-kode: L03AX13
Aktiv ingrediens: Glatirameracetat
Produsent: CJSC Biocad (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019
Prisene på apotek: fra 7280 rubler.
Kjøpe
Timexon er et immunmodulerende middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - løsning for subkutan administrering: fra fargeløs til lysegul, lett opaliserende (1 ml hver i tre-komponent sterile sprøyter laget av nøytralt fargeløst glass, 1 sprøyte i en blisterstrimmel, i en pappeske 28 pakker komplett med 28 spritservietter, samt instruksjoner for bruk av Timekson).
Sammensetning av 1 ml oppløsning:
- virkestoff: glatirameracetat - 20 eller 40 mg;
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, mannitol.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Glatirameracetat - det aktive stoffet i Timexon - er en eddiksyreblanding av syntetiske polypeptider dannet av fire naturlige aminosyrer: L-lysin, L-tyrosin, L-alanin og L-glutaminsyre. Når det gjelder kjemisk struktur, har den elementer som ligner det grunnleggende proteinet i myelin.
Glatirameracetat endrer løpet av den patologiske prosessen i en demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet (CNS), for eksempel multippel sklerose, som er en autoimmun sykdom og endrer forholdet mellom T-undertrykkere i kroppen.
Timexon har en immunmodulerende effekt, formidlet gjennom systemisk fordeling av aktiverte T-undertrykkere. Grunnlaget for den spesifikke virkningsmekanismen er evnen til å konkurrere med å erstatte antigener (grunnprotein) av myelin, myelinoligodendrocytisk glykoprotein og proteolipidprotein fra de antigenpresenterende cellene som er lokalisert på bindingsstedene til molekylene i det viktigste histokompatibilitetskomplekset i klasse 2. På grunn av konkurransedyktig forskyvning forekommer to reaksjoner: antigenspesifikk hemming effektor T-lymfocytter (Th1-type) og stimulering av antigenspesifikk suppressor T-lymfocytter (Th2-type). Aktiverte T-suppressorlymfocytter går først inn i den systemiske sirkulasjonen, går deretter inn i sentralnervesystemet og går inn på stedet for betennelse, der de reaktiveres av myelinantigener. Som et resultat dannes antiinflammatoriske cytokiner (inkludert IL-4, IL-6, IL-10), som undertrykker den lokale inflammatoriske T-celleresponsen og reduserer lokal betennelse. Dette fremmer akkumulering av spesifikke antiinflammatoriske Th2-type celler og forårsaker inhibering av det proinflammatoriske Th1-cellesystemet.
Glatirameracetat stimulerer også syntesen av den neurotrofiske faktoren Th-2 av celler. Det har en nevrobeskyttende effekt (beskytter hjernestrukturer mot skade).
Den grunnleggende forskjellen mellom Timekson og ikke-spesifikke immunmodulatorer (inkludert beta-interferoner) er at den ikke har en generalisert effekt på hovedleddene til kroppens normale immunrespons.
Dannede antistoffer mot glatirameracetat har ikke en nøytraliserende effekt, noe som reduserer den terapeutiske effekten av legemidlet.
Farmakokinetikk
Glatirameracetat har en spesiell kjemisk struktur i form av en blanding av polypeptider dannet av naturlige aminosyrer. I tillegg brukes den i en lav terapeutisk dose. I denne forbindelse er data om farmakokinetikken veiledende.
Basert på disse og eksperimentelle resultatene antas det at etter subkutan (sc) administrering av glatiramer hydrolyseres acetat raskt på injeksjonsstedet. Hydrolyseprodukter og en liten mengde uendret glatirameracetat kan komme inn i lymfesystemet og delvis komme inn i vaskulærsjiktet. Konsentrasjonen av legemidlet og dets metabolitter bestemt i blodet korrelerer ikke med den terapeutiske effekten.
Indikasjoner for bruk
- den eneste episoden av demyelinisering, som er basert på en akutt inflammatorisk prosess, som krever administrering av intravenøse glukokortikosteroider (for å bremse utviklingen av klinisk signifikant multippel sklerose);
- tilbakefall-tilbakefall multippel sklerose (for å bremse utviklingen av funksjonshemmende komplikasjoner og redusere frekvensen av forverringer).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- periode med graviditet;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Relativt (det er nødvendig å bruke Timexon med forsiktighet):
- nedsatt nyrefunksjon;
- hjerte- og karsykdommer;
- disposisjon for utvikling av allergiske reaksjoner.
Timekson, bruksanvisning: metode og dosering
Timexon administreres subkutant i en dose på 20 mg en gang daglig, fortrinnsvis på samme tid på dagen. Behandlingen er lang, beslutningen om å avbryte stoffet tas av den behandlende legen.
Hver ferdigfylte sprøyte er designet for engangsbruk.
Regler for bruk av stoffet:
- Ta en blisterstrimmel ut av kjøleskapet og oppbevar ved romtemperatur i ca 20 minutter.
- Vask hendene grundig med såpe og vann.
- Undersøk stoffet for skade på sprøyten, misfarging av løsningen eller tilstedeværelsen av suspenderte partikler.
- Velg området for injeksjon, de anbefalte er: baksiden av skulderen, fronten av låret (unntatt kneet og lysken), underlivet (unntatt navlestrengen og den hvite linjen), baken. Ikke injiser i smertefulle flekker, rødfargede eller misfargede områder, områder med knuter og klumper. For å redusere ubehag og smerte ved injeksjonen, bør du bytte injeksjonssteder og / eller punkter i samme område daglig. Det anbefales å lage en plan for å bytte injeksjonssted. Noen områder (som armene og baken) er vanskelige å injisere på egenhånd og kan trenge hjelp av en annen person.
- Behandle injeksjonsstedet med en spritserviett.
- Fjern sprøyten fra den enkelte emballasje. Ta den i en behagelig hånd og fjern beskyttelseshetten fra nålen.
- Med den andre hånden bretter du huden forsiktig med tommelen og pekefingeren.
- Plasser sprøyten vinkelrett på injeksjonsstedet og stikk nålen inn i huden i en vinkel på 90 °.
- Trykk stempelet jevnt og injiser alt legemidlet i sprøyten.
- Hold samme hellingsvinkel og fjern sprøyten med nålen ved å bevege den loddrett oppover.
- Hvis nødvendig, fest en tørr, steril bomullspinne på injeksjonsstedet og forsegl med et gips. Ikke masser eller gni området med Timexon-injeksjonen.
- Kast den brukte sprøyten i det angitte området.
Hvis injeksjonen av Timexon blir savnet, bør legemidlet administreres så snart som mulig. Dobbel dose er ikke tillatt. Neste sprøyte kan brukes 24 timer etter den forrige.
Bivirkninger
Timexon er et trygt stoff som tolereres godt.
I noen tilfeller er følgende bivirkninger mulige:
- smittsomme lesjoner: rhinitt, otitis media, pyelonefritt, gastroenteritt, bronkitt, furunkulose, betennelse i det subkutane fettet, herpes zoster, vaginal candidiasis, forverring av sykdommer forårsaket av Herpes simplex;
- fra det endokrine systemet: hypertyreose;
- fra det kardiovaskulære systemet: åreknuter, sinusbradykardi, økt blodtrykk, hjertebank, ekstrasystol, paroksysmal takykardi, takykardi;
- fra immunforsvaret: anafylaktoid reaksjon, overfølsomhetsreaksjoner, angioødem;
- fra luftveiene: kortpustethet, hoste, sesongmessig rhinitt, laryngospasme, hyperventilasjon i lungene, apné;
- fra det sentrale og perifere nervesystemet: dysleksi, dysgrafi, myoklonus, angst, hodepine, hallusinasjoner, nervøsitet, fiendtlighet, eufori, depresjon, personlighetsforstyrrelse, mani, migrene, smakforvrengning, kognitive lidelser, besvimelse, psykose, dumhet, nevromuskulær blokade, nevritt, kramper, skjelving, nedsatt motorfunksjon, tunnelsyndrom, patologiske drømmer, lammelse (inkludert peroneal nerve), selvmordsadferd;
- fra hørsels- og balanseorganet: nedsatt hørsel;
- fra synsorganet: synshemming, diplopi, hornhinneskade, øyebevegelsesforstyrrelse, nystagmus, øyelokkptose, synsfeltdefekt, subkonjunktiv blødning, tørr sclera og hornhinne, optisk nerveatrofi, mydriasis, katarakt;
- fra siden av stoffskiftet: en reduksjon i konsentrasjonen av ferritin i blodserumet, hypernatremi, hyperlipidemi, anoreksi eller økt kroppsvekt, gikt, alkoholintoleranse;
- fra fordøyelsessystemet: odontogen periostitis, karies, hevelse i tungen, forstørrede spyttkjertler, raping, dyspepsi, forstoppelse, dysfagi, oppkast, esophageal ulcer, kvalme, kolitt, colon polyposis, enterocolitt, rektal blødning, anorektale lidelser;
- fra lever og galleveier: hepatomegali, gallesteinssykdom;
- fra den delen av urinveiene: urinretensjon, pollakiuria, hematuria, trang til å urinere, nefrolithiasis;
- fra muskuloskeletalsystemet og bindevev: sidesmerter, bursitt, ryggsmerter, leddgikt, smerter i cervikal ryggrad, slitasjegikt, artralgi, muskelatrofi;
- fra blod og lymfesystem: endringer i strukturen til lymfocytter, leukopeni, leukocytose, splenomegali, lymfadenopati, trombocytopeni;
- fra kjønnsorganene og brystkjertlene: prolaps i bekkenorganet, vulvovaginale forstyrrelser, uregelmessigheter i menstruasjonen, amenoré, avvik av laboratorieparametere i utstryk fra livmorhalskanalen, utvidelse av brystkjertlene, erektil dysfunksjon;
- fra huden og subkutant vev: kontaktdermatitt, hudknuter, erytem nodosum, hyperhidrose, pruritus, ecchymosis, urticaria, hudutslett;
- lokale reaksjoner: rødhet, smerte, hematom, lipoatrofi, abscess, ødem, hudnekrose;
- andre: frysninger, tretthet, asteni, feber, perifert ødem, neseblod, en følelse av bakrus.
I tillegg er Timexon i stand til å forårsake systemiske reaksjoner, som svelge, brystsmerter, kortpustethet, hjertebank, hetetokter, angst, urtikaria. Disse symptomene er begrensede og midlertidige, kan forekomme sporadisk og forekommer også flere måneder etter starten av stoffet. Ingen spesielle inngrep er nødvendig.
Overdose
Det har ikke vært rapportert om overdose av glatirameracetat.
Hvis den anbefalte dosen overskrides betydelig, er det nødvendig å nøye overvåke pasientens tilstand, og om nødvendig foreskrive symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Behandling med legemidlet bør utføres under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av multippel sklerose. I den innledende fasen kreves tilsyn av en nevrolog.
Timexon er et immunmodulatorisk legemiddel som kan endre kroppens beskyttende funksjoner, og derfor bør tilstanden til pasientens immunsystem kontrolleres regelmessig under behandlingen.
Pasienter bør informeres om mulige bivirkninger. De fleste av dem er kortvarige og forsvinner alene uten noen konsekvenser. Hvis det oppstår alvorlige reaksjoner, må du avbryte Timexon og ringe ambulanse eller konsultere legen din.
Umiddelbart etter injeksjonen kan brystsmerter oppstå. Det varer vanligvis flere minutter, har ingen forbindelse med andre brudd og går av seg selv uten konsekvenser. Mekanismen for utvikling av dette symptomet er ukjent.
Ved langvarig behandling (fra flere måneder) kan lipoatrofi utvikle seg på injeksjonsstedene, i isolerte tilfeller - hudnekrose. For å forhindre disse reaksjonene, bør pasienter strengt følge anbefalingene for vekslende injeksjonssteder og punkter innenfor samme område.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Gitt sikkerhetsprofilen til Timekson, er det ikke nødvendig å ta spesielle forholdsregler når du utfører potensielt farlige aktiviteter, inkludert å kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen informasjon om bruk av glatirameracetat under graviditet, mulige risikoer er ikke fastslått, derfor er bruk av Timexon kontraindisert hos gravide kvinner.
Inntrengningen av stoffet i morsmelk er ukjent. Utnevnelse av Timexon under amming er mulig etter vurdering av forventede fordeler og potensielle risikoer.
Barndomsbruk
På grunn av mangel på data om sikkerhet og effektivitet av glatirameracetat hos barn, brukes ikke Timexon til å behandle barn og ungdommer under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det må utvises forsiktighet når du bruker Timexon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Det er ingen data om endringer i farmakokinetikken til glatirameracetat ved funksjonelle leversykdommer.
Bruk hos eldre
Det er ingen data om endringer i farmakokinetikken til Timexon hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
Interaksjonen mellom glatirameracetat og andre medisiner er ikke undersøkt nok.
Tilfeller av negative legemiddelinteraksjoner er ukjente. Timexon kan brukes samtidig med legemidler som brukes til å behandle multippel sklerose, inkludert kortikosteroider (i kombinasjonsbehandling opptil 28 dager).
Analoger
Timekson-analoger er Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Timekson
Timexon er en innenlandsk analog av det velkjente israelske legemidlet Copaxone, derfor sammenligner pasientene hovedsakelig disse to legemidlene i spesialiserte fora. Ifølge vurderinger er Timekson ikke mindre effektiv, bivirkningene er ikke spesielt forskjellige. Imidlertid bemerkes det at etter injeksjonen av Timekson oppstår mer markante lokale reaksjoner, spesielt smerter på injeksjonsstedet.
Prisen på Timexon på apotek
Prisen for Timexon for en pappeske som inneholder 28 sprøyter i emballasje med blisterstripe er i gjennomsnitt 8000 rubler.
Timekson: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Timexon 20 mg / ml oppløsning for subkutan administrering 1 ml 28 stk. RUB 7280 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
