Tamoxifen
Tamoxifen: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Tamoxifenum
ATX-kode: L02BA01
Aktiv ingrediens: Tamoxifen citrate (Tamoxifen citrate)
Produsent: Shreya Life Science Pvt. Ltd (India), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Russland), Orion Corporation (Finland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08
Prisene på apotek: fra 30 rubler.
Kjøpe
Tamoxifen er et ikke-steroide anti-østrogen medikament med antitumoreffekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Tamoxifen er tabletter: fra hvit til hvit med en kremaktig eller gråaktig fargetone, flatsylindrisk; 10 mg hver - med en avfasning; 20 mg hver - med en linje og en avfasning (30, 50, 100 stk. I flasker, 1 flaske i en pappeske; 10 eller 30 stk. I blisterpakninger, 1–6 eller 10 pakker i en pappeske; 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 stk. I polymerbeholdere, 1 beholder i en pappeske.
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: tamoxifen - 10 eller 20 mg (tamoxifen citrate - 15,2 mg eller 30,4 mg);
- hjelpekomponenter (henholdsvis 10/20 mg): magnesiumstearat - 1,8 / 3,6 mg; laktosemonohydrat - 117,2 / 234,4 mg; povidon - 6,1 / 12,2 mg; potetstivelse - 39,7 / 79,4 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Tamoxifen er et ikke-steroide anti-østrogen medisin som også har svak østrogen aktivitet. Virkningsmekanismen skyldes evnen til å blokkere østrogenreseptorer. Metabolittene til legemidlet og selve tamoxifen er konkurrenter for østradiol, som binder seg til de cytoplasmiske østrogenreseptorene som er lokalisert i vevene i den fremre loben i hypofysen, livmoren, skjeden, brystet, samt i tumorvev. Tamoksifen-reseptorkomplekset, i motsetning til østrogenreseptorkomplekset, stimulerer ikke dannelsen av DNA i kjernen. Det hemmer celledeling og forårsaker at tumorceller dør.
Farmakokinetikk
Tamoxifen absorberes godt når det tas oralt. Dens maksimale serumkonsentrasjon er nådd innen 4-7 timer etter at du har tatt en enkelt dose. Konsentrasjoner av likevekt medikamenter observeres i serum etter ca. 3-4 ukers behandling. Tamoxifen er 99% bundet til plasmaproteiner.
Legemidlet metaboliseres i leveren med deltagelse av isoenzymet CYP2C9. Som et resultat dannes flere metabolitter.
Tamoxifen skilles ut i to faser: den første eliminasjonshalveringstiden er 7-14 timer, den terminale halveringstiden er 7 dager. Legemidlet utskilles hovedsakelig i form av metabolitter og hovedsakelig gjennom tarmene. Bare en liten del av tamoxifen skilles ut via nyrene.
Indikasjoner for bruk
- tidlig brystkreft med østrogen-positive reseptorer (adjuvant terapi);
- lokalt avansert eller metastatisk brystkreft med østrogen-positive reseptorer (behandling);
- brystkreft, inkludert hos mannlige pasienter etter kastrering.
I nærvær av overekspresjon av østrogenreseptorer, kan Tamoxifen også brukes til behandling av andre faste svulster som er resistente mot standardterapier.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år (for denne pasientkategorien er ikke sikkerhetsprofilen studert);
- graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Relativt (Tamoxifen er foreskrevet med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):
- øyesykdommer, inkludert grå stær;
- høyt kolesterol;
- hyperkalsemi;
- trombocytopeni;
- alvorlig tromboflebitt;
- leversykdom;
- tromboembolisk sykdom, inkludert tilstedeværelsen av anamnestiske data;
- leukopeni;
- arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel eller malabsorpsjon av galaktose / glukose (laktose er en del av Tamoxifen).
Instruksjoner for bruk av Tamoxifen: metode og dosering
Tamoxifen tas gjennom munnen med en liten mengde væske. Ikke tygg tablettene.
Den daglige dosen tas 1 gang per dag (om morgenen) eller delt inn i 2 doser (om morgenen og kvelden).
Vanligvis bestemmer legen doseringsregimet individuelt.
Den daglige dosen kan variere fra 20 til 40 mg.
Som en standard dose anbefales et daglig inntak på 20 mg i lang tid.
Hvis symptomer på sykdomsprogresjon vises, avbrytes Tamoxifen.
Bivirkninger
De vanligste bivirkningene av Tamoxifen er assosiert med den antiøstrogene effekten, de manifesterer seg som hetetokter (hetetokter), vaginal blødning eller utslipp, kløe i kjønnsområdet, alopecia, smerter i lesjonsområdet, ossalgi, vektøkning.
Mindre vanlig observeres utviklingen av følgende lidelser: allergiske reaksjoner (inkludert angioødem), feber, anoreksi, væskeretensjon, kvalme, forstoppelse, oppkast, forvirring, depresjon, tretthet, hodepine, døsighet, svimmelhet, hudutslett (inkludert isolerte tilfeller erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom og bulløs pemfigoid), synshemming (inkludert retinopati, grå stær, hornhinneforandringer), retrobulbar neuritt, nedsatt libido hos menn, impotens.
I svært sjeldne tilfeller noteres utviklingen av interstitiell lungebetennelse under bruk av Tamoxifen.
I begynnelsen av kurset kan det være en lokal forverring av sykdommen (i form av en økning i størrelsen på myke vevsformasjoner), i noen tilfeller ledsages den av uttalt erytem i de berørte områdene og tilstøtende områder. Disse regelbruddene er som regel forbigående og forsvinner innen 14 dager.
Andre mulige lidelser: ofte - kramper i bena; sjelden - forbigående trombocytopeni / leukopeni, en økning i aktiviteten til leverenzymer (i svært sjeldne tilfeller, ledsaget av mer alvorlige funksjonelle forstyrrelser i leveren - fettleverinfiltrasjon, hepatitt, kolestase); sjelden - en økning i konsentrasjonen av serum triglyserider (noen ganger forekommer i kombinasjon med pankreatitt).
Noen pasienter med beinmetastaser utviklet hyperkalsemi i begynnelsen av kurset. I løpet av Tamoxifen-bruk kan sannsynligheten for tromboembolisme og tromboflebitt øke.
Mulige bivirkninger av Tamoxifen hos kvinner: amenoré eller uregelmessig menstruasjon (i førmenopausal periode), reversible cystiske svulster i eggstokkene; ved langvarig bruk av legemidlet - endringer i endometrium, inkludert livmorfibroider, polypper, hyperplasi, i isolerte tilfeller - livmorsarkom og endometriecancer.
Overdose
Tilfeller av akutt overdose er ikke registrert. Når du tar ultrahøye doser av stoffet, er det mulig å utvikle symptomer på nevrotoksisitet: svimmelhet, hyperrefleksi, skjelving, ustabil gangart.
Det er ingen spesifikk motgift mot Tamoxifen. Ved overdosering foreskrives symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Det er vist at kvinner i løpet av perioden med å ta Tamoxifen utfører regelmessige (1 gang på 3 måneder) gynekologiske undersøkelser. I tilfeller av vaginal blødning eller vaginal blødning avbrytes behandlingen.
Tamoxifen kan forårsake eggløsning, noe som øker sjansen for graviditet. I løpet av bruksperioden og i 3 måneder etter avslutningen av kurset anbefales kvinner i reproduktiv alder å bruke pålitelige ikke-hormonelle prevensjonsmetoder.
I nærvær av beinmetastaser, periodisk i løpet av den første behandlingsperioden, er det nødvendig å bestemme serumkalsiumkonsentrasjonen i blodet. Ved alvorlige lidelser (hyperkalsemi) stoppes Tamoxifen midlertidig.
På bakgrunn av hyperlipidemi er det nødvendig å kontrollere serumkonsentrasjonen av kolesterol og triglyserider i blodet.
I tilfeller av tegn på venetrombose i underekstremiteter (i form av smerter i bena eller hevelse), lungeemboli (i form av kortpustethet), avbrytes behandlingen.
Under behandlingen bør følgende indikatorer overvåkes regelmessig: blodkoagulasjon, leverfunksjon, kalsiuminnhold i blodet, blodbilde (leukocytter, blodplater). Det er også nødvendig å overvåke blodtrykket og ta en øyeundersøkelse hver 3. måned.
I løpet av Tamoxifen-perioden anbefales det å være forsiktig når du kjører bil og utfører potensielt farlig arbeid, noe som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Tamoxifen forbudt for bruk under graviditet. Hvis det er behov for å ta stoffet under amming, bør amming avbrytes.
I eksperimentelle studier ble det funnet at tamoxifen har en teratogen effekt på fosteret.
Barndomsbruk
Legemidlet er forbudt for bruk hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger data om sikkerheten og effekten av Tamoxifen-administrering til barn.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Tamoxifen med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- indirekte antikoagulantia - kumarinderivater (for eksempel warfarin): økt antikoagulasjonseffekt;
- cytostatika: en økning i sannsynligheten for trombedannelse;
- tegafur: økt sannsynlighet for å utvikle levercirrhose og aktiv kronisk hepatitt;
- medisiner som reduserer kalsiumutskillelse (for eksempel tiaziddiuretika): en økning i sannsynligheten for hyperkalsemi;
- bromokriptin: en økning i plasmakonsentrasjonen av tamoxifen og N-desmetyltamoxifen i blodet;
- andre hormonelle medisiner (spesielt østrogenholdige prevensjonsmidler): svekker effekten av begge legemidlene.
Analoger
Tamoxifen-analoger er: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Tamoxifen
Legemidlet brukes til å behandle alvorlige sykdommer, inkludert hormonelle lidelser og kreft. Anmeldelser av Tamoxifen er generelt positive, siden stoffet er et veldig effektivt middel. Imidlertid er vurderingen av Tamoxifen basert på vurderinger ikke helt korrekt på grunn av stoffets individuelle effekt på hver pasient.
Den største ulempen med stoffet er forekomsten av bivirkninger og utseendet på andre, ikke mindre alvorlige patologier, for eksempel kreft i endometrium, under behandlingen. Imidlertid utvikler denne sykdommen seg bare ved langvarig (mer enn 10 år) terapi, og hyppigheten av forekomsten overstiger ikke 3% (hos kvinner som har tatt Tamoxifen i 5 år - ikke mer enn 1,6%).
Resultatene av studiene har vist at ved langvarig terapi med Tamoxifen øker overlevelsesgraden hos kvinner med brystkreft med en størrelsesorden, derfor blir spørsmålet om stoffets effektivitet og hensiktsmessigheten av utnevnelsen avgjort utelukkende av den behandlende legen, uavhengig av tilstedeværelsen av positive eller negative anmeldelser av stoffet.
Pris for Tamoxifen på apotek
Prisene på Tamoxifen avhenger av dosering, emballasje og opprinnelsesland. Så tabletter i en dose på 10 mg russisk produksjon (30 stk. I en pakke) kan kjøpes til en pris på 40-50 rubler, finskprodusert - 100-125 rubler. Tamoxifen tabletter 20 mg (30 stk. Per pakke), produsert i Russland, koster 50-135 rubler, og produsert i Finland - 130-215 rubler. Finskproduserte tabletter i en dose på 20 mg (100 stykker per pakke) selges på apotek til en pris på 600-700 rubler.
Tamoxifen: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Tamoxifen 10 mg tabletter 30 stk. RUB 30 Kjøpe |
|
Tamoxifen 20 mg tabletter 30 stk. RUB 49 Kjøpe |
|
Tamoxifen tabletter 10 mg nr. 30 ozon RUB 50 Kjøpe |
|
Tamoxifen 20 mg tabletter 30 stk. 80 RUB Kjøpe |
|
Tamoxifen 10 mg tabletter 30 stk. RUB 95 Kjøpe |
|
Tamoxifen tabletter 20 mg 30 stk. Ozon 118 RUB Kjøpe |
|
Tamoxifen 10mg tabletter 30 stk. 118 RUB Kjøpe |
|
Tamoxifen Hexal 20 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 130 RUB Kjøpe |
|
Tamoxifen tabletter p.p. 20mg 30 stk. 180 RUB Kjøpe |
|
Tamoxifen tabletter 20 mg 30 stk. 209 RUB Kjøpe |
|
Tamoxifen 20 mg tabletter 100 stk. 399 RUB Kjøpe |
|
Tamoxifen tabletter 20 mg 100 stk. 555 RUB Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
