Sulcef
Sulcef: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sulcef
ATX-kode: J01DD62
Aktiv ingrediens: cefoperazone (Cefoperazone) + sulbactam (Sulbactam)
Produsent: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kypros)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-16-01
Prisene på apotek: fra 357 rubler.
Kjøpe
Sulcef er et antibakterielt legemiddel, en kombinasjon av tredje generasjons cefalosporin og en β-laktamasehemmere.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - pulver for tilberedning av en løsning for intravenøs (intravenøs) og intramuskulær (intramuskulær) administrering, hvit eller nesten hvit med et gulaktig skjær (2,18 g hver i fargeløse hetteglass, forseglet med gummipropper med rullende aluminiumshetter; c pappeske 1 flaske og bruksanvisning for Sulcef; for sykehus - i en pappeske 100 flasker og bruksanvisning).
1 flaske inneholder aktive ingredienser (når det gjelder rent stoff):
- cefoperazon natrium (cefoperazon) - 1 g;
- natriumsulbaktam (sulbaktam) - 1 g.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Sulcef er et kombinert antimikrobielt legemiddel, hvis farmakologiske aktivitet skyldes egenskapene til de aktive komponentene som utgjør sammensetningen:
- cefoperazon: et antibiotikum av β-laktam-klassen, cefalosporin av tredje generasjon, virker på mikroorganismer som er følsomme for det under deres aktive reproduksjon ved å hemme biosyntese av peptidoglykan (slimhinnen i celleveggen);
- sulbactam: et syntetisk preparat med en β-laktamstruktur som ligner på antibiotika i penicillingruppen; har ingen klinisk signifikant antibakteriell effekt (med unntak av aktivitet mot Neisseriaceae og Acinetobacter); hemmer irreversibelt de fleste av de viktigste β-laktamaser, hvis tilstedeværelse gir mikroflora motstand mot β-laktam antibiotika; binder seg til noen PSB (penicillin-bindende proteiner), som et resultat av at kombinasjonen av sulbactam + cefoperazon vanligvis er mer uttalt på sensitive stammer, sammenlignet med den antibakterielle effekten av cefoperazon alene.
Sulcefs aktivitet manifesteres i forhold til all mikroflora som er utsatt for cefoperazon. I tillegg forbedrer synergismen av de aktive komponentene i medikamentet den terapeutiske effekten mot følgende mikroorganismer: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacellagan., Proteus mirabilis.
In vitro er Sulcef aktiv mot et bredt spekter av mikroorganismer:
- gram-positiv: Staphylococcus aureus (produserende / ikke-produserende penicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (gruppe A β-hemolytiske streptokokker), Streptococcus agalactiae (β-hemolytisk Streptococcus Streptococcus, β-gruppe
- gram-negativ: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inkludert S. marcescens-stamme), Shigella spp., Neisseria meningitidis og Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
- anaerob: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.
Farmakokinetikk
Farmakokinetiske egenskaper av de aktive komponentene i Sulcef:
- absorpsjon: etter intravenøs administrering av cefoperazon (1 g) og sulbactam (1 g), oppnås deres maksimale konsentrasjoner (C max) i blodplasma innen 5 minutter og følgelig gjennomsnittlig 130,2 μg / ml og 236,8 μg / ml;
- fordeling: V d (volum av distribusjon) av sulbactam er nesten to ganger høyere enn for cefoperazone, og er 18-27.6 liter og 10.2-11.3 liter, henholdsvis. Begge stoffene er godt fordelt i forskjellige vev og væsker, inkludert appendiks, galleblære, galle, hud, eggstokkene, livmoren og egglederne. Plasmakonsentrasjoner er direkte proporsjonale med den administrerte dosen av legemidlet, gjentatt bruk medfører ikke signifikante endringer i farmakokinetikken til sulbactam og cefoperazon. Injeksjoner / infusjoner av oppløsningen hver 8. til 12. time fører til kumulering av cefoperazon og sulbactam;
- utskillelse: ~ 84% av sulbactam-dosen og ~ 25% av cefoperazon-dosen utskilles av nyrene. Den gjenværende mengden cefoperazon utskilles hovedsakelig aktivt i gallen. Etter parenteral administrering av Sulcef er halveringstiden (T 1/2) for sulbactam i gjennomsnitt 1 time, for cefoperazon - 1,7 timer.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller:
- pasienter med leversykdom og / eller obstruksjon av galleveiene: vanligvis øker T 1/2 av cefoperazon og volumet av utskillelse av legemidlet i urinen øker. Til tross for dette, ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, når nivået av cefoperazon i gallen en terapeutisk konsentrasjon, og T 1/2 øker 2-4 ganger;
- pasienter med nedsatt nyrefunksjon av varierende alvorlighetsgrad: en høy grad av korrelasjon ble etablert mellom total clearance av sulbactam og den beregnede CC (kreatininclearance). Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet viste en signifikant økning i T 1/2 - fra 6,9 til 9,7 timer. Under hemodialyse observeres signifikante endringer i T 1/2, V d og total clearance av sulbactam;
- eldre pasienter med svekket nyre- og / eller leverfunksjon: både sulbactam og cefoperazone ha en økning i V d og T 1/2, så vel som en reduksjon i klaringen. Farmakokinetiske egenskaper av sulbactam avhenger av graden av nedsatt nyrefunksjon og cefoperazon - av graden av nedsatt leverfunksjon;
- pediatriske pasienter: Det ble ikke observert signifikante forskjeller i de farmakokinetiske parametrene for cefoperazon og sulbactam sammenlignet med voksne pasienter. Gjennomsnittlig T 1/2 av sulbactam hos barn varierer i området 0,91-1,42 timer, cefoperazon - 1,44-1,88 timer.
Indikasjoner for bruk
Sulcef anbefales for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for kombinasjonen av sulbactam + cefoperazon, følgende lokalisering:
- øvre og nedre luftveier (betennelse i mandlene, faryngitt, bihulebetennelse, bronkitt, bronkopneumoni, lungebetennelse, empyema, lunge abscess);
- urinveiene (pyelonefritt, prostatitt, gonoré, vulvovaginitt, blærebetennelse, endometritt);
- mage-tarmkanalen og andre, vanligvis sterile, områder av bukhulen (intra-abdominal infeksjon, inkludert kolecystitt, kolangitt, peritonitt);
- foring av hjernen (hjernehinnebetennelse);
- hud og subkutant fett (abscess, furunkulose, pyoderma, lymfangitt, lymfadenitt);
- bein og ledd (osteomyelitt).
Sulcef er også foreskrevet for behandling av septikemi, en bakteriell infeksjon av uspesifisert lokalisering.
Kontraindikasjoner
Antibiotisk Sulcef er kontraindisert for bruk i tilfelle overfølsomhet overfor penicilliner, cefoperazon (og andre β-laktamantibiotika) og sulbactam.
Legemidlet er forskrevet med forsiktighet til pasienter med alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, kolitt (inkludert data i historien), gravide og ammende kvinner, samt nyfødte født for tidlig.
Sulcef, bruksanvisning: metode og dosering
Løsningen fremstilt av Sulcef-pulver administreres parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Anbefalt daglig dose for voksne pasienter: 2-4 g, fordelt på 2 injeksjoner med et intervall på 12 timer; for behandling av alvorlige, langvarige infeksjoner - 8 g hver, og observere det spesifiserte intervallet mellom injeksjoner etter 12 timer. Maksimal daglig dose er 8 g.
Korrigering av den daglige dosen ved kronisk nyresvikt, avhengig av CC, med forbehold om introduksjon av løsningen 2 ganger om dagen:
- CC 15-30 ml / min - 1 g;
- CC <15 ml / min - 0,5 g hver
Pasienter med alvorlig obstruksjon av galleveiene og / eller alvorlig leversykdom kan trenge å justere doseringsregimet. Maksimal daglig dose av Sulcef for slike pasienter er 2 g.
Ved nedsatt leverfunksjon med samtidig nedsatt nyrefunksjon, er det nødvendig å overvåke plasmainnholdet i cefoperazon og om nødvendig justere dosen. I fravær av konstant overvåking av nivået av cefoperazon, bør den daglige dosen ikke overstige 2 g.
Den anbefalte daglige dosen for barn (basert på 1 kg av barnets kroppsvekt): 40–80 mg / kg, fordelt på 2-4 injeksjoner; behandling av alvorlige, langvarige infeksjoner - 160 mg / kg. Maksimal daglig dose er 160 mg / kg. Hvis det er nødvendig å administrere Sulcef i en mengde på mer enn 80 mg / kg (beregnet av dosen cefoperazon), tilveiebringes økningen på grunn av ytterligere administrering av cefoperazon.
Hos nyfødte i den første leveuken er intervallet mellom Sulcef-dosene 12 timer.
Regler for utarbeidelse og administrering av løsninger:
- injeksjon av løsningen i en blodåre: et tilstrekkelig volum av 5% dekstroseoppløsning, eller 0,9% natriumkloridoppløsning for injeksjon, eller sterilt vann til injeksjon tilsettes til hetteglassets innhold; volumet bringes opp til 20 ml med samme løsning og injiseres i en vene: drypp - i 15-60 minutter eller stråle - 3 minutter;
- injeksjon av løsningen i muskelen: sterilt vann til injeksjon tilsettes innholdet i hetteglasset. For å oppnå en konsentrasjon av cefoperazon ≥ 250 mg / ml utføres fortynning i to trinn: det første - med sterilt vann, det andre - med 2% lidokainoppløsning for å oppnå en 0,5% lidokainoppløsning.
Bivirkninger
Mulige negative reaksjoner fra systemer og organer med parenteral administrering av Sulcef:
- immunsystem: forbigående eosinofili, anafylaktisk sjokk, feber, makulopapulært utslett, pruritus, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom (sannsynligheten for disse reaksjonene er høyere hos pasienter med en overfølsomhetsreaksjon tidligere, spesielt mot penicillin);
- fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, pseudomembranøs kolitt;
- laboratoriedata: hyperbilirubinemi, hypoprothrombinemia, hypercreatininemia, økt aktivitet av leveraminotransferaser og alkalisk fosfatase;
- hematopoietisk system: en reduksjon i antall nøytrofiler, leukopeni, trombocytopeni, en reduksjon i konsentrasjonen av hemoglobin og nivået av hematokrit; som et resultat av langvarig behandling, som ved bruk av andre β-laktam-antibiotika, er det mulig å utvikle reversibel nøytropeni;
- hemostasesystem: blødning (mangel på vitamin K), hypoprothrombinemia;
- lokale reaksjoner: i / m injeksjon - forbigående smerte; intravenøs injeksjon (som ved innføring av andre cefalosporiner eller penicilliner ved bruk av et kateter) - flebitt på infusjonsstedet (0,1%), smerte under administrering er mulig;
- andre reaksjoner: feber, hodepine, frysninger, vaskulitt, hematuri.
Når det administreres intramuskulært, tolereres Sulcef godt.
Overdose
Et symptom på overdose av Sulcef er et epileptisk anfall.
Ved beruselse anbefales sedasjon. Hvis anafylaktisk sjokk utvikles, blir adrenalin administrert intravenøst, pasienten får oksygeninhalasjon, og glukokortikosteroider (GCS) foreskrives.
spesielle instruksjoner
Hos pasienter som fikk β-laktamantibiotika (inkludert cefalosporingrupper), ble episoder med anafylaktiske reaksjoner observert, hvor sannsynligheten er høyere hos pasienter med overfølsomhetsreaksjoner tidligere. Hvis slike reaksjoner oppstår, avbrytes bruk av Sulcef umiddelbart, og tilstrekkelig behandling gis. Den alvorlige utviklingen av anafylaktiske reaksjoner krever akutt administrering av adrenalin. I henhold til indikasjoner er oksygen foreskrevet, luftveis patency sikres, inkludert om nødvendig utføres intubasjon, intravenøse kortikosteroider administreres.
I likhet med andre antibiotika kan cefoperazon i sjeldne tilfeller forårsake utvikling av vitamin K hypovitaminose. Dette skyldes sannsynligvis undertrykkelse av den normale tarmmikrofloraen som syntetiserer dette vitaminet. I fare for vitamin K-mangel er de som er underernærte, underabsorberte (cystisk fibrose) og har hatt parenteral kunstig ernæring i lang tid. Disse pasientene, så vel som pasienter som får antikoagulantia, bør være under kontroll av protrombintid. Hvis angitt, bør de få vitamin K.
Langvarig bruk av Sulcef, som andre antibiotika, kan forårsake gjengroing av resistente mikroorganismer.
Det er viktig å gi pasienter tett medisinsk tilsyn under behandlingen.
Med et langt behandlingsforløp er det nødvendig å periodisk overvåke indikatorene for funksjonen til indre organer (inkludert nyrer og lever), så vel som det hematopoietiske systemet.
Siden Sulcef har et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet, kan den brukes til tilstrekkelig monoterapi.
Samtidig bruk med aminoglykosider utføres under kontroll av nyrefunksjonen.
Ved obstruksjon av galleveiene og alvorlig leversvikt må pasientene justere dosen av Sulcef og kontrollere plasmainnholdet i cefoperazon i blodet.
Under Sulcef-terapi, når glukose oksideres med Benedict-Fehlings reagens for å bestemme konsentrasjonen i urinen, kan det bli observert falske positive resultater. En direkte Coombs-test kan også gi et falskt positivt resultat.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Antibiotikumet Sulcef påvirker ikke menneskers kognitive funksjoner negativt.
Påføring under graviditet og amming
Kvinner under graviditet eller amming bruker Sulcef bare hvis den forventede fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for utvikling og vekst av fosteret eller barnet.
Barndomsbruk
For tidlig nyfødte behandles bare med Sulcef hvis den forventede fordelen overstiger den potensielle risikoen.
Når du behandler små barn, er det nødvendig å sikre nøye overvåking av funksjonene til indre organer (inkludert nyrer og lever) og det hematopoietiske systemet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er nødvendig å justere dosen av Sulcef for kronisk nyresvikt (kronisk nyresvikt) med CC mindre enn 30 ml / min.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon og samtidig leverinsuffisiens krever overvåking av nivået av cefoperazon i blodplasmaet og passende dosejustering. Hvis det er umulig å gi slik kontroll, er den maksimale daglige dosen av Sulcef for pasienter i denne gruppen 2 g.
For brudd på leverfunksjonen
Dosejustering kan være nødvendig hos pasienter med alvorlig galleobstruksjon og alvorlig leversykdom.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon og samtidig nyresvikt krever overvåking av nivået av cefoperazon i blodplasma og passende dosejustering. Hvis det er umulig å gi en slik kontroll, er den maksimale daglige dosen av Sulcef for pasienter i denne gruppen 2 g.
Bruk hos eldre
Hos eldre pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon er det en endring i de viktigste farmakokinetiske parametrene for både cefoperazon og sulbactam: en økning i T 1/2 og V d, en reduksjon i CC. Samtidig korrelerer farmakokinetikken til sulbactam med nivået av nedsatt nyrefunksjon, og farmakokinetikken til cefoperazon - med nivået av nedsatt leverfunksjon.
Narkotikahandel
Hos pasienter som bruker Sulcef øker risikoen for en disulfiram-lignende reaksjon, mens de tar alkohol under behandlingen og innen fem dager etter administrering av løsningen, hvis symptomer er hetetokter, hyperhidrose, hodepine og takykardi. Legen er forpliktet til å advare om muligheten for å utvikle slike symptomer når de konsumeres under antibiotikabehandling, drikke og medisiner som inneholder etanol.
Ikke bland Sulcef med aminoglykosidløsninger, ettersom legemidlene er farmasøytisk inkompatible. Hvis slik kombinert behandling er nødvendig, administreres de to medikamentoppløsninger ved suksessive fraksjonelle IV-infusjoner ved bruk av separate sekundære katetre. Skyll det primære kateteret mellom legemiddeladministrasjoner med et kompatibelt løsningsmiddel. I løpet av dagen bør intervallene mellom administrering av det antibakterielle legemidlet og aminoglykosidet være så lange som mulig.
Samtidig bruk av Sulcef med loop-diuretika kan bidra til utviklingen av deres nefrotoksiske effekt.
Sulcef-oppløsningen er kompatibel med 5% dekstroseoppløsning; 0,9% NaCl-løsning; 5% dekstroseoppløsning i 0,225% NaCl-løsning; 5% dekstroseoppløsning i 0,9% NaCl-oppløsning; sterilt vann til injeksjon.
Legemidlet er inkompatibelt med Ringers løsning, samt 2% lidokainoppløsning. Imidlertid resulterer den første fortynningen av Sulcef med sterilt vann til injeksjon i en blanding som er kompatibel med lidokain.
Analoger
Sulcefs analoger er Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone og Sulbactam Jodas, Cefoperazone og Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon og andre Sulbactam.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sulcef
På spesialiserte nettsteder og medisinske portaler er anmeldelser av Sulcef fra pasienter svært sjeldne. Kanskje dette skyldes spesifisiteten ved bruk av stoffet: det er hovedsakelig foreskrevet for behandling av alvorlige smittsomme lesjoner og administreres på sykehusmiljø. Pasienter som har fått forskrevet Sulcef, bemerker at det hjelper raskt og veldig effektivt med komplekse infeksjoner.
Prisen på Sulcef på apotek
I gjennomsnitt, på apotek, er prisen på Sulcef, et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering, 1 g + 1 g, for en flaske 2,18 g 385-409 rubler.
Sulcef: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Sulcef 1g + 1g pulver for tilberedning av løsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon 1 stk. 357 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
