Spazmaton
Spazmaton: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Spasmaton
ATX-kode: A03DA02
Aktiv ingrediens: metamizolnatrium (Metamizolnatrium), pitofenonhydroklorid (pitofenonhydroklorid), fenpiveriniumbromid (fenpiveriniumbromid)
Produsent: JSC "Borisov Plant of Medical Products" (JSC "BZMP") (Hviterussland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07
Prisene på apotek: fra 123 rubler.
Kjøpe
Spazmaton er et kombinert antispasmodisk medikament med smertestillende effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Spazmaton:
- tabletter: hvite med gul fargetone eller hvite, flatsylindriske, med avfasning og skillelinje (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 5 pakker);
- injeksjonsvæske, oppløsning: klar, grønn gul væske (5 ml i ampuller, i en pappeske med 5 eller 10 ampuller).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Spazmaton.
1 tablett inneholder:
- aktive ingredienser: metamizolnatrium - 500 mg; pitofenonhydroklorid - 5 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
- hjelpekomponenter: natriumbikarbonat, laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat, talkum.
5 ml oppløsning inneholder:
- aktive ingredienser: metamizolnatrium - 2500 mg; pitofenonhydroklorid - 10 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
- hjelpekomponenter: saltsyre, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Spazmaton er et kombinert medikament med smertestillende og antispasmodiske effekter.
Den farmakologiske effekten av Spazmaton forsterkes av den kombinerte effekten av dets aktive komponenter:
- metamizolnatrium: det er et pyrazolonderivat, det har en smertestillende, betennelsesdempende og febernedsettende effekt;
- pitofenonhydroklorid: har en direkte myotrop spasmolytisk effekt på glatte muskler, som papaverin;
- fenpiveriniumbromid: har m-antikolinerg aktivitet, har en ekstra myotrop spasmolytisk effekt på glatte muskler.
Farmakokinetikk
Metamizolnatrium absorberes raskt i fordøyelseskanalen (mage-tarmkanalen) etter inntak av tabletten. Det er fullstendig hydrolysert i tarmveggen, og i form av en aktiv metabolitt 4-MAA (4-metylaminoantipyrin), kommer den inn i leveren med blodstrømmen, hvor den demetyleres til den andre aktive metabolitten 4-AA (4-aminoantipyrin). I uendret form oppdages ikke metamizolnatrium i blodet.
Etter intramuskulær (i / m) administrering kommer metamizolnatrium raskt og nesten fullstendig inn i systemisk sirkulasjon. Intensiv biotransformasjon gjennomgår i leveren med dannelsen av hovedmetabolitten - 4-MAA, som gjennom ytterligere metabolisme danner andre metabolitter, inkludert den farmakologisk aktive 4-AA. Alle metabolitter når sitt maksimale plasmanivå etter omtrent 1–1,5 timer.
Totalt har metamizolnatrium fire hovedmetabolitter, hvorav to, 4-MAA og 4-AA, er aktive, og de andre to, 4-formylaminoantipyrin (4-FAA) og 4-acetylaminoantipyrin (4-AAA), er inaktive. I tillegg dannes 20 ekstra metabolitter, inkludert derivater av glukuronsyre.
Bindingen av aktive metabolitter av natriummetamizol og blodplasmaproteiner er 50-60%. De kommer inn i morkaken og skilles ut i morsmelken. Hovedmetabolittene trenger også inn i cerebrospinalvæsken.
Den totale systemiske clearance på 4-MAA er i gjennomsnitt 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min. Halveringstiden for aktive metabolitter er henholdsvis 2,5–3 timer og 6–8 timer. I leveren slutter deres biotransformasjon med dannelsen av inaktive metabolitter, som skilles ut gjennom nyrene.
Pitofenon absorberes fra mage-tarmkanalen etter oral administrering av Spazmaton og etter intramuskulær administrering, raskt og nesten fullstendig. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodplasma når etter 0,5-1 time. Det distribueres intensivt i organer og vev, trenger ikke inn i BBB (blod-hjerne-barrieren).
Det metaboliseres i leveren gjennom oksidasjonsreaksjoner. Utskilt i urinen er T 1/2 (halveringstid) 1,8 timer.
Fenpiveriniumbromid absorberes fra mage-tarmkanalen etter å ha tatt Spazmaton inne og etter i / m-administrering raskt og nesten fullstendig. Cmax i blodplasma når 1 time etter oral administrering. Den trenger ikke gjennom BBB. Det skilles ut uendret i urinen 32,4-40,4%, med galle - 2,3-5,3%.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Spazmaton i form av tabletter er indikert for lindring av mild eller moderat smertesyndrom med spasmer i glatte muskler i indre organer forårsaket av forverring av kolelithiasis eller urolithiasis, dyskinesi i galdeveiene.
Injeksjonsvæske anbefales for behandling av følgende sykdommer:
- smertesyndrom forårsaket av krampe i glatte muskler i indre organer, med mage- og tarmkolikk, spastisk dyskinesi i galleveiene, nyrekolikk hos pasienter med urolithiasis, dysmenoré - som symptomatisk behandling;
- artralgi, myalgi, neuralgi, isjias - som en kortvarig behandling;
- smertesyndrom etter kirurgi eller diagnostiske prosedyrer - som et hjelpestoff.
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner for alle former for frigjøring av Spazmaton:
- dekompensert nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- porfyri;
- tarmobstruksjon;
- galleblærens atony;
- kollapse;
- mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
- periode med graviditet;
- amming;
- overfølsomhet overfor pyrazolonderivater og medikamentkomponenter.
Spazmaton bør tas med forsiktighet i tilfelle nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, achalasi, gastroøsofageal reflukssykdom, alvorlig hjerterytmeforstyrrelse, arteriell hypotensjon, i perioden etter nylig hjerteinfarkt.
I tillegg har hver doseringsform ytterligere kontraindikasjoner.
Ytterligere absolutte kontraindikasjoner for Spazmaton tabletter:
- giftig megakolon;
- undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
- takyarytmier;
- ustabil angina;
- angina pectoris III - IV funksjonell klasse;
- dekompensert kronisk hjertesvikt;
- tilstedeværelsen av kliniske manifestasjoner av godartet prostatahyperplasi;
- glaukom med vinkellukking;
- laktasemangel, galaktosemi, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
- alder opptil 9 år.
Spazmaton tabletter bør tas med forsiktighet (relative kontraindikasjoner) for pylorisk stenose, iskemisk hjertesykdom, kronisk kongestiv hjertesvikt, prostatahypertrofi, kronisk bronkitt, bronkospasme, pasienter med aspirintriaden (aspirinintoleranse, nesepolypper og bronkial astma), etablert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Ytterligere absolutte kontraindikasjoner for Spazmaton injeksjonsoppløsning:
- megakolon;
- hematologiske sykdommer: leukopeni, agranulocytose, aplastisk anemi;
- prostata adenom II - III grad;
- blæreatony;
- hemodynamisk ustabilitet;
- akutt mage - mistanke om kirurgisk patologi i buk- og bekkenorganene;
- alder opptil 15 år;
- individuell intoleranse mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Med forsiktighet (relative kontraindikasjoner) anbefales det å foreskrive Spazmaton-injeksjoner til pasienter med en historie med overfølsomhet og alkoholintoleranse, med atopiske patologier (inkludert urtikaria, bronkialastma, høysnue, nesepolypper), pyloroduodenal myukomstenose, tarmatony og paralytisk sykdom, paralytisk sykdom, iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, redusert blodvolum i sirkulasjon (BCC), dehydrering, ubalanse i vann og elektrolyttbalanse, høy kroppstemperatur forårsaket av polytrauma, ustabil hemodynamikk.
Spazmaton, bruksanvisning: metode og dosering
Spazmaton tabletter tas oralt.
Den anbefalte dosen for legemidlet i form av tabletter, avhengig av pasientens alder:
- ungdom over 15 år og voksne: 1-2 tabletter 2-3 ganger om dagen. Maksimal daglig dose er 6 stk.;
- ungdommer 12-15 år: 1 tablett 2-3 ganger om dagen. Maksimal daglig dose er 3 stk.;
- barn 9–12 år: 1/2 hver. 2-3 ganger om dagen. Maksimal daglig dose er 2 stk.
Varigheten av behandlingsforløpet er ikke mer enn tre dager.
Injeksjonsvæsken er utelukkende beregnet på intramuskulær administrering.
En lang nål skal brukes til å injisere Spazmaton.
Anbefalt dosering: 2-5 ml oppløsning 1-2 ganger daglig. Intervallet mellom injeksjoner bør være minst 6-8 timer. Maksimal daglig dose er 10 ml, som tilsvarer 5000 mg metamizolnatrium.
Varigheten av behandlingen er ikke mer enn 2-3 dager. Om nødvendig kan behandlingen fortsettes ved å ta den orale formen av Spazmaton.
I fravær av klinisk respons, bør løsningen avbrytes.
Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter over 65 år.
Ved nedsatt nyrefunksjon og redusert kreatininclearance, anbefales det å redusere Spazmaton-dosen.
Det er nødvendig å unngå bruk av maksimale doser for behandling av pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon. Terapi uten dosereduksjon i denne kategorien av pasienter kan være ekstremt kortvarig.
Bivirkninger
Mulige negative bivirkninger fra systemer og organer ved bruk av alle former for Spazmaton-frigjøring:
- fra det kardiovaskulære systemet: senking av blodtrykk (blodtrykk), takykardi;
- fra lymfesystemet og hematopoietiske organer: leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose;
- fra sentralnervesystemet: svimmelhet;
- fra det visuelle systemets side: innkvarteringsforstyrrelser;
- fra fordøyelsessystemet: brennende følelse i epigastrisk region, tørr munn;
- fra urinsystemet: rødfarget urin, funksjonsforstyrrelser i nyrene, proteinuri, oliguri, anuri, interstitiell nefritt.
I tillegg kan hver doseringsform av legemidlet i tillegg forårsake andre bivirkninger.
Som et resultat av å ta Spazmaton-tabletter, er det mulig å utvikle allergiske reaksjoner i form av urtikaria (inkludert skade på slimhinnene i nasopharynx og konjunktiva), angioødem. I sjeldne tilfeller er det bronkospastisk syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), anafylaktisk sjokk.
Ytterligere bivirkninger fra systemer og organer, mulig på grunn av bruk av Spazmaton injeksjonsoppløsning:
- fra lymfesystemet og hematopoietiske organer: aplastisk anemi, granulocytopeni, hemolytisk anemi;
- fra det kardiovaskulære systemet: hjertebank, forstyrrelser i hjerterytmen, cyanose;
- fra synssystemet: synshemming;
- fra fordøyelsessystemet: kvalme, forverring av magesår og gastritt, forstoppelse; sjelden - blødning;
- fra urinveiene: problemer med vannlating, urinretensjon;
- fra sentralnervesystemet: hodepine;
- på den delen av brystet og mediastinumorganer: bronkospasme;
- fra immunforsvaret: utslett, kløe, urtikaria, angioødem, generalisert ødem, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom, sirkulært sjokk, anafylaktisk sjokk;
- generelle lidelser: smerte på injeksjonsstedet.
Overdose
Overdosering av Spazmaton tabletter:
- symptomer: smerter i epigastrisk region, kvalme, oppkast, senking av blodtrykk, nedsatt nyre- og leverfunksjon, forvirring, døsighet, kramper;
- behandling: øyeblikkelig magesvask, inntak av aktivt kull og saltvann avføringsmidler. For akselerert eliminering av stoffet foreskrives tvungen diurese, urin blir alkalisert ved innføring av natriumbikarbonat. Nøye overvåking av pasientens tilstand og bruk av symptomatisk behandling.
Overdosering av Spazmaton injeksjonsvæske:
- symptomer: kvalme, oppkast, døsighet, svakhet, kortpustethet, tinnitus, senking av blodtrykk, takykardi, krampesyndrom, forvirring. I tillegg er utvikling av hemorragisk syndrom, akutt agranulocytose, nyre- og leversvikt mulig;
- behandling: bruk av tvungen diurese, hemodialyse, med krampaktig syndrom - intravenøs administrering av hurtigvirkende barbiturater og diazepam. Nøye overvåking av pasientens tilstand og bruk av symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Hvis bruken av tabletter fortsetter i mer enn 7 dager, er det nødvendig å gjennomføre en klinisk analyse av perifert blod og kontroll av leverfunksjonen.
Spazmatons injeksjoner skal kun forskrives hvis det er umulig for pasienter å ta legemidlet inn (inkludert i tilfelle nedsatt absorpsjon fra mage-tarmkanalen). På grunn av den økte risikoen for en betydelig reduksjon i blodtrykket, anbefales det å være forsiktig når du administrerer stoffet i doser over 2 ml.
Hvis trombocytopeni, tegn på agranulocytose eller overfølsomhetsreaksjoner vises, bør legemidlet seponeres umiddelbart. For å lindre overfølsomhetstilstander er det nødvendig med umiddelbar administrering av adrenalin, antihistaminer, glukokortikosteroider. De karakteristiske symptomene på agranulocytose inkluderer sår hals, smertefull svelging, febertilstand, betennelse i slimhinnene, inkludert munnhulen, nese, svelg, anorektal og kjønnsområdet. Hvis det er mistanke om agranulocytose, bør en fullstendig blodtelling utføres for å bekrefte diagnosen.
Du kan ikke ta Spazmaton for å lindre akutte magesmerter hvis etiologien ikke er fastslått.
Ved hematologiske patologier, inkludert historie, bør administreringen av løsningen foretas etter en nøye vurdering av forholdet mellom forventet fordel og risiko ved behandling.
Ved dehydrering, reduksjon i BCC, brudd på vann-elektrolyttbalanse eller hemodynamikk, høy kroppstemperatur, øker risikoen for hypotensive reaksjoner, spesielt ved administrering av i / m. For å forhindre utvikling av hypotensjon, bør det tas tiltak for å stabilisere hemodynamikk.
Pasienter med pollinose og atopisk bronkialastma har økt risiko for allergiske reaksjoner, inkludert utvikling av anafylaktisk sjokk.
Det bør tas i betraktning at daglig og langvarig (mer enn tre måneder) bruk av medisiner med smertestillende effekt kan føre til hodepine som ikke kan lindres ved høye doser smertestillende midler.
Under behandling med Spazmaton er bruk av alkoholholdige drikker og etanolholdige medisiner kontraindisert.
På bakgrunn av å ta stoffet er det mulig å flekker urin i rødt, noe som ikke har noen klinisk betydning.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
På grunn av den eksisterende risikoen for svimmelhet eller forstyrrelser i innkvarteringen i løpet av perioden med Spazmaton, anbefales pasienter å være forsiktige når de utfører potensielt farlige aktiviteter som krever høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner (inkludert kjøring og arbeid med komplekse mekanismer).
Påføring under graviditet og amming
Det er kontraindisert å ta Spazmaton under svangerskapet og under amming.
Barndomsbruk
Det er kontraindisert å bruke Spazmaton i form av tabletter for behandling av barn under 9 år. For barn over 9 år bør behandlingen bare startes etter å ha konsultert en lege.
Løsningen er ikke foreskrevet for barn og ungdom under 15 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Spazmaton er kontraindisert for behandling av pasienter med dekompensert nyresvikt.
Med forsiktighet, bare etter en individuell vurdering av balansen mellom fordeler og risiko ved behandling, skal legemidlet brukes i tilfelle nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Spazmaton er kontraindisert for behandling av pasienter med dekompensert leversvikt, porfyri.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet i tilfelle nedsatt leverfunksjon, utnevnelsen av Spazmaton til slike pasienter krever en individuell vurdering av forholdet mellom fordeler og risiko ved behandling.
Bruk hos eldre
For behandling av pasienter over 65 år er dosejustering av Spazmaton ikke nødvendig, forutsatt at de ikke har funksjonelle lidelser i leveren og / eller nyrene.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Spazmaton:
- kolloidale bloderstatninger, røntgenkontrastmidler, beta-laktamantibiotika: forbedrer den nefrotiske effekten av natriummetamizol;
- trisykliske antidepressiva, allopurinol, kombinerte orale prevensjonsmidler: man bør ta hensyn til nedgangen i metabolismen av metamizolnatrium mens man tar disse legemidlene og en økning i risikoen for dets toksisitet;
- NSAIDs, smertestillende-antipyretika: en kombinasjon med NSAIDs og smertestillende-antipyretika forårsaker en økning i de toksiske effektene av hvert av legemidlene;
- H2-blokkere av histaminreseptorer, barbiturater, kodein, anaprilin: disse stoffene øker effekten av Spazmaton;
- tiamazol, cytostatika: risikoen for å utvikle leukopeni øker med kombinert bruk med Spazmaton;
- orale hypoglykemiske midler, glukokortikosteroider, indirekte antikoagulantia, indometacin: komponentene i medikamentet fortrenger disse midlene fra forbindelsen med blodproteiner, noe som resulterer i en økning i deres effekter;
- etanol: komponentene i stoffet potenserer effekten av etanol;
- beroligende midler, psykoleptika: forbedrer den smertestillende effekten av Spazmaton;
- barbiturater, fenylbutazon, glutetimid: forårsaker svekkelse av virkningen av natriummetamizol;
- fenotiazinderivater, inkludert klorpromazin: interaksjon med metamizol øker risikoen for alvorlig hypotermi;
- cyklosporin: plasmakonsentrasjonen av cyklosporin avtar;
- myelotoksiske midler, inkludert kloramfenikol: metamizolnatrium øker risikoen for hemming av den hematopoietiske funksjonen i benmargen.
Analoger
Spazmatons analoger er: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C på et mørkt sted, beskytt tablettene mot fuktighet.
Holdbarhet: tabletter - 3 år, injeksjonsvæske - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tablettene deles ut uten resept, og injeksjonen er reseptbelagt.
Anmeldelser om Spazmaton
Anmeldelser om Spazmaton er for det meste positive. Pasienter, som indikerer effektiviteten av stoffet, rapporterer dets universelle smertestillende effekt. Oftest tyr de til å bruke tabletter for hodepine og tannpine, mens den raske begynnelsen av klinisk handling er notert.
Pris for Spazmaton på apotek
Prisen på Spazmaton for en pakke som inneholder 20 tabletter, kan variere fra 112 rubler.
Spazmaton: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Spazmaton tabletter 20 stk. 123 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
