Sonata Adamed - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Prisen På Kapsler, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Sonata Adamed

Sonata Adamed: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Sonata Adamed

ATX-kode: N05CF03

Aktiv ingrediens: zaleplon (Zaleplon)

Produsent: Adamed Pharma, S. A. (Adamed Pharma, SA) (Polen); Pabianitskiy farmasøytisk anlegg Polfa, JSC (Pharmaceutical Works Polfa SA i Pabianice) (Polen)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-09-01

Prisene på apotek: fra 417 rubler.

Kjøpe

Sonata Adamed er et hypnotisk stoff.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av kapsler: hardt, gelatinøst, størrelse nr. 3, med et blått lokk og en rosa kropp; kapsler er fylt med nesten hvitt til hvitt pulver (10 stk. i blisterpakninger laget av polyvinylkloridfilm og aluminiumsfolie; i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger og instruksjoner for bruk av Sonata Adamed).

Sammensetning for 1 kapsel:

• virkestoff: zaleplon - 10 mg;
• hjelpekomponenter: MCC (mikrokrystallinsk cellulose) - 72 mg; laktosemonohydrat (melkesukker) - 71,01 mg; natriumlaurylsulfat - 6,8 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,85 mg; KMC (natriumkarboksymetylstivelse) - 8,5 mg; magnesiumstearat - 0,85 mg;
• kapsellegeme: svart jernoksydfargestoff - 0,03%; fargestoff jernoksid rød - 0,16%; titandioksid - 2,333 3%; fargestoff azorubin - 0,042 9%; gelatin - opptil 100%;
• kapselhette: indigokarminfargestoff - 0,047 1%; titandioksid - 1%; gelatin - opptil 100%.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Sonata Adamed er zaleplon, som tilhører pyrazolopyrimidinklassen. Når det gjelder kjemisk struktur, skiller den seg fra andre hypnotika, det er et ikke-benzodiazepinderivat.

Zaleplon binder seg selektivt til type I benzodiazepinreseptorer, en undertype omega-1. Det reduserer ventetid for å sovne, forlenger søvnperioden i første halvdel av natten, og forårsaker ikke endringer i forholdet mellom forskjellige søvnfaser. Terapi med legemidlet i en dose på 10 mg / dag, forutsatt at varigheten av løpet er fra 2 til 4 uker, medfører ikke farmakologisk toleranse. I tillegg har Sonata Adamed en mild angstdempende, beroligende, antikonvulsiv og sentral muskelavslappende effekt.

Virkningsmekanismen er basert på eksitasjon av benzodiazepinreseptorer av omega-1-undertypen GABA (gamma-aminosmørsyre) type A-reseptorkomplekser, noe som bidrar til åpningen av neuronale monomorfe kanaler for klorioner med utvikling av hyperpolarisering og økte inhiberingsprosesser i sentralnervesystemet (sentralnervesystemet).

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til zaleplon:

• absorpsjon: etter oral administrering absorberes zaleplon raskt i fordøyelseskanalen og i store volum (opptil 71%). C _max (maksimal konsentrasjon) av stoffet i blodet oppnås etter en time. Den absolutte biotilgjengeligheten som et resultat av presystemisk metabolisme er omtrent 30%. Innholdet av stoffet i plasma endres i direkte proporsjon med den dosen som tas. Å ta stoffet umiddelbart etter et måltid kan forsinke tiden for å nå C _{max i} opptil 2 timer, men dette påvirker ikke graden av absorpsjon;
• distribusjon til vev og organer: zaleplon er en fettløselig forbindelse. Det binder seg til plasmaproteiner på et nivå på ~ 60%, som et resultat av at sannsynligheten for interaksjon mellom Sonata Adamed og andre legemidler er veldig liten. Stoffet går over i morsmelk. V _d (volum av distribusjon) etter intravenøs administrering varierer 1,1 til 1,7 l / kg;
• metabolske prosesser: Zaleplon metaboliseres primært med deltagelse av aldehydoksydase for å danne 5-oksosaleplonmetabolitten. Under virkningen av cytokrom CYP3A4-isoenzymet dannes en annen metabolitt av zaleplon, desetylzaleplon, som igjen, med deltakelse av aldehydoksidase, biotransformeres til 5-okso-desetylzaleplon. Deretter konjugeres alle oksidasjonsprodukter med glukuronsyre. Zaleplon-metabolitter er farmakologisk inaktive. Mottak av stoffet i daglige doser opp til 30 mg fører ikke til kumulering. T _1/2 (halveringstid) er ~ 1 time;
• utskillelse: zaleplon utskilles i form av inaktive metabolitter, hovedsakelig av nyrene - opptil 71% og gjennom tarmene - 17%. I urinen fra dosen som tas, bestemmes det: i form av 5-oksosaleplon, så vel som dets metabolitter - opptil 57%; i form av 5-okso-deetylzaleplon og dets metabolitter - opptil 9%; resten av dosen skilles ut som mindre signifikante metabolitter. Blant metabolittene som finnes i avføring, dominerer også 5-oksosaleplon; det skilles raskt ut fra kroppen.

Farmakokinetikk i spesielle grupper:

• eldre pasienter, inkludert over 75 år: effekten av Sonata Adamed skiller seg ikke vesentlig fra yngre pasienter;
• nyresvikt: effekten av stoffet skiller seg ikke signifikant fra den hos pasienter med normal nyrefunksjon, selv om konsentrasjonen av inaktive metabolitter i nedsatt nyrefunksjon er høyere.

Indikasjoner for bruk

Sonata Adamed anbefales å ta for korttidsbehandling av alvorlige søvnproblemer og søvnvansker, noe som resulterer i overdreven tretthet, vanskeligheter med daglige aktiviteter og redusert ytelse.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig nyresvikt;
• alvorlig leversvikt, moderat nedsatt leverfunksjon (for denne doseringsformen);
• søvnapnésyndrom;
• alvorlig lungesvikt;
• myasthenia gravis;
• akutt respirasjonssvikt;
• graviditet og amming
• hypolaktasi, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• barn og ungdom opp til 18 år;
• alderdom (for denne doseringsformen);
• overfølsomhet overfor zaleplon eller noen av de andre komponentene i det hypnotiske stoffet.

Relative kontraindikasjoner som Sonata Adamed kapsler bør tas med forsiktighet er mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, lett nedsatt leverfunksjon, depressive lidelser og alkohol- / medikamentavhengighet (inkludert historie).

Sonata Adamed, bruksanvisning: metode og dosering

Sonata Adamed kapsler er ment for oral administrering. Det anbefales at du tar dem før du legger deg, 2 timer etter middagen, eller umiddelbart etter at pasienten føler at han ikke er i stand til å sovne på egenhånd.

Den anbefalte døgnet, det er maksimum daglig, dosen for voksne er 10 mg.

Pasienter bør advares om at det er uakseptabelt å ta stoffet igjen over natten.

Varigheten av det terapeutiske forløpet bør ikke overstige to uker.

Bivirkninger

Ofte klager pasienter som tar Sonata Adamed over døsighet, hukommelsestap, sensoriske lidelser, preget av spontan følelse av kriblende, svie og krypende på huden, og kvinner kan oppleve dysmenoré.

Systematisering av uønskede bivirkninger etter frekvens er gitt ved systemiske organklasser i samsvar med den internasjonale ordboken for klassifisering av bivirkninger MedDRA [følgende gradering ble brukt: veldig ofte (≥ 0,1); ofte (fra ≥ 0,01 til <0,1); sjelden (fra ≥ 0,001 til <0,01); sjelden (fra ≥ 0,000 1 til <0,001); ekstremt sjelden (<0,000 1); frekvens er ukjent (basert på tilgjengelige observasjoner er det umulig å estimere hyppigheten av forekomst)]:

• immunsystem: ekstremt sjelden - anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner;
• metabolisme og ernæring: sjelden - nedsatt appetitt;
• psyke: sjelden - depersonalisering, hallusinasjoner, depresjon, forvirring, apati; frekvens ukjent - somnambulisme;
• CNS: ofte - hukommelsestap, følsomhetsforstyrrelser, døsighet; sjelden - ataksi / nedsatt koordinasjon, svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne, parosmi, nedsatt tale (sløret tale, dysartri), hypestesi;
• synsorgan: sjelden - tåkesyn, diplopi;
• hørselsorgan og labyrintiske lidelser: sjelden - hyperacusis;
• mage-tarmkanalen: sjelden - kvalme;
• hepatobiliary system: ukjent frekvens - hepatotoksisitet (økt aktivitet av leverenzymer);
• hud og subkutant fett: sjelden - lysfølsomhetsreaksjon; ukjent frekvens - angioødem;
• reproduksjonssystem og brystkjertel: ofte - dysmenoré;
• systemiske lidelser: sjelden - asteni, utilpashed.

I hver gruppe presenteres bivirkninger i avtagende rekkefølge.

Overdose

Rus med zaleplon (så vel som benzodiazepiner og andre benzodiazepinlignende stoffer) forårsaker ikke tilstander som truer pasientens helse og liv, forutsatt at det ikke tas sovepiller i kombinasjon med andre legemidler som deprimerer sentralnervesystemet, inkludert alkohol. Derfor, hvis man mistenker en overdose, bør man ikke glemme den høye sannsynligheten for kombinert forgiftning.

Et tegn på en overdose av zaleplon er symptomatologien til CNS-depresjon, uttrykt ved undertrykkelse av bevissthet fra en døsighet til koma. I tilfelle mild forgiftning kan dette være forvirring, døsighet og sløvhet, og i mer alvorlige tilfeller - muskelhypotensjon, ataksi, respirasjonsdepresjon, redusert blodtrykk, urinfarging blågrønn (et tegn på kromaturi), sjeldnere - koma, i ekstremt sjeldne tilfeller fatale tilfeller.

Antagonisten til zaleplon er det avgiftende stoffet flumazenil, det er dets motgift og brukes i tilfelle en overdose av Sonata Adamed.

Anbefalte tiltak den første timen etter en overdose av zaleplon: induksjon av oppkast, magesvask, inntak av absorbenter (for eksempel aktivt karbon). Det er også nødvendig å sørge for overvåking av hjerte- og respirasjonsaktivitet, som skal utføres på intensivavdelingen.

spesielle instruksjoner

Før behandlingen startes, blir pasienten advart om kort varighet av forløpet og mulig utvikling av et abstinenssyndrom etter avsluttet behandling med Sonata Adamed. Varigheten av å ta stoffet bør være så kort som mulig, under ingen omstendigheter som overstiger to uker. Etter en grundig undersøkelse av pasienten forlenger den behandlende legen forløpet hvis det er bevis for klinisk behov. Siden søvnforstyrrelser også kan være et resultat av en fysisk / psykisk sykdom, er det nødvendig å verifisere diagnosen hvis kortvarig bruk av Sonata Adamed ikke normaliserer søvn, eller søvnforstyrrelser utvikler seg.

Pasienter som våkner like etter midnatt på grunn av en kort T _{1/2 av} zaleplon, kan være nødvendig å få forskrevet en annen sovepiller med høy T _1/2. Det er strengt forbudt å bruke mer enn en kapsel per natt.

Kortvirkende benzodiazepiner og benzodiazepinlignende medisiner som brukes flere uker på rad, kan føre til en reduksjon i hypnotiske effekter. Å ta dem kan føre til utvikling av fysisk / mental avhengighet assosiert med bruk av høye doser av medikamentet, langvarig terapi, alkohol og narkotikaavhengighetssyndrom.

Plutselig seponering av Sonata Adamed er kontraindisert hos pasienter med etablert fysisk avhengighet, siden det fører til utvikling av abstinenssyndrom. Det er preget av følgende symptomer: hodepine, muskelsmerter, en utpreget tilstand av angst, økt spenning og irritabilitet, psykomotorisk agitasjon, forvirring. I alvorlige tilfeller kan hørselstap, autoaggresjon, depersonalisering, parestesi av ekstremiteter, hypertrofert reaksjon på lyd / lys / fysiske stimuli, hallusinasjoner og epileptiske anfall utvikle seg.

Når løpet av benzodiazepiner og benzodiazepinlignende medisiner er fullført, vil det sannsynligvis utvikle seg et tilbakefalls- eller abstinenssyndrom, preget av forbigående og mer uttalte symptomer på søvnløshet enn i begynnelsen av behandlingen. Dette ekskluderer ikke utvikling av andre samtidige reaksjoner, for eksempel angst, humørsvingninger, søvnforstyrrelser eller angst.

Anterograd amnesi og nedsatt psykomotorisk funksjon kan være en konsekvens av å ta benzodiazepiner og benzodiazepinlignende medisiner. For å unngå utvikling av disse symptomene, bør Sonata Adamed bare tas hvis pasienten er i stand til å sove kontinuerlig etter å ha tatt kapslen i minst 4 timer på rad.

Ved behandling av beroligende midler og hypnotika kan pasienter oppleve kombinasjoner av handlinger som "å spise i en drøm", "å kjøre i en drøm" eller "sex i en drøm". Disse handlingene ble observert når pasienter som ikke var helt våkne etter å ha tatt beroligende midler / hypnotika, utførte dem, men husket som regel ikke hva som skjedde med dem. Med utviklingen av slike forhold anbefales det å avbryte behandlingen.

Mottak av zaleplon stoppes når irritabilitet, spenning, aggressivitet øker, i tilfelle ekstraversjon, hallusinasjoner, mareritt, psykotiske lidelser (spesielt atferdsforstyrrelser), samt forstyrrelser i persepsjon og tenkning. Eldre pasienter er mer sannsynlig å utvikle slike symptomer.

Zaleplon foreskrives med forsiktighet hvis det er en historie med allergiske reaksjoner på sedasjon / hypnotika. I ekstremt sjeldne episoder kan inntak av Sonata Adamed forårsake anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner som krever øyeblikkelig legehjelp. Å ta stoffet på nytt er kontraindisert hos slike pasienter.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Bivirkninger som hukommelsestap, bedøvelse, nedsatt muskelstyrke, redusert oppmerksomhetskonsentrasjon når du tar Sonata Adamed påvirker kognitive og fysiske evner hos en person. Derfor bør man under behandlingen avstå fra å delta i potensielt farlige aktiviteter, inkludert å kjøre bil.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen data fra kliniske observasjoner av effektiviteten og sikkerheten ved bruk av zaleplon under svangerskapet, og det er derfor kontraindisert å ta Sonata Adamed kapsler til gravide kvinner.

Foreskriver stoffet til kvinner i fertil alder, må legen utelukke graviditet og finne et pålitelig middel for beskyttelse mot det. I hvert enkelt tilfelle er det nødvendig å advare pasientene om obligatorisk øyeblikkelig rådgivning ved unnfangelse under zaleplonbehandling eller i tilfelle planlegging av graviditet.

Når det er nødvendig å bruke zaleplon i store doser under levering, på grunn av den farmakologiske effekten av stoffet hos nyfødte, kan hypotermi, muskelhypotensjon og moderat respirasjonssvikt utvikle seg.

Zaleplon går over i morsmelk, derfor er det kontraindisert å ta Adamed Sonata under amming.

Barndomsbruk

Det er ingen informasjon om sikkerheten ved bruk av zaleplon i pediatri, derfor er Sonata Adamed kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild / moderat nyreinsuffisiens; de bør bruke Sonata Adamed med forsiktighet.

På grunn av mangel på informasjon om sikkerheten ved bruk av zaleplon ved alvorlig nyresvikt, er bruk av Sonata Adamed i denne kategorien pasienter kontraindisert.

For brudd på leverfunksjonen

På grunn av risikoen for å utvikle leverencefalopati, er det kontraindisert å bruke zaleplon til å behandle pasienter med alvorlig leverinsuffisiens.

Ved moderat leversvikt er Sonata Adamed kontraindisert, siden zaleplon i en dose på 10 mg kan føre til utvikling av encefalopati, og doseringsformen av legemidlet tillater ikke reduksjon av dosen.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

På grunn av den mer uttatte følsomheten for hypnotika hos eldre pasienter, er den daglige dosen av zaleplon for dem 5 mg. Siden kapsler ikke tillater den nødvendige dosen, er Sonata Adamed kontraindisert hos eldre mennesker.

Narkotikahandel

Drikker som inneholder alkohol øker den beroligende effekten av zaleplon.

Tar Sonata Adamed samtidig med antipsykotiske (neuroleptika), andre hypnotika, angstdempende, beroligende, antidepressiva, antiepileptika, generell anestesi, blokkere av H ₁ -histaminreseptorer med beroligende effekt, forbedrer narkotiske beroligende smertestillende midler.

Samtidig administrering med narkotiske smertestillende midler kan forsterke deres euforiske effekt, noe som kan føre til utvikling av legemiddelavhengighet.

Cimetidin, som en hemmer av isoenzymet CYP3A4 og aldehydoksydase, øker plasmanivået av zaleplon med 85%.

Ketokonazol, erytromycin og andre kraftige hemmere av CYP3A4-isoenzymet øker plasmakonsentrasjonen av zaleplon, og forbedrer den beroligende effekten av Sonata Adamed, noe som kan kreve en dosejustering av sistnevnte.

Karbamazepin, rifampicin, fenobarbital og andre kraftige indusere av mikrosomale leverenzymer kan redusere effekten av zaleplon med 25%.

På grunn av den lave terapeutiske indeksen av digoksin og warfarin, påvirker ikke zaleplon deres farmakodynamiske og farmakokinetiske egenskaper; ingen dosejustering er nødvendig.

Ingen interaksjon mellom zaleplon og ibuprofen og venlafaxin ble funnet.

Analoger

Analogene til Sonata Adamed er Andante, Belsomra, Dormikum, Zolpidem, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Oniria, Snovitel, Somnol, Thorson, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares i originalemballasje ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Sonata Adamed

For tiden er det nesten umulig å finne anmeldelser av Sonata Adamed fra pasienter som tar dette legemidlet for å forbedre søvnen.

Ifølge vitenskapelige studier publisert i European Journal of Pharmacology, virker den aktive komponenten av stoffet - zaleplon, i sammenligning med andre hypnotika, snevrere, blir raskere utskilt fra kroppen og påvirker praktisk talt ikke søvnkvaliteten, det hjelper bare å sovne raskere. Zaleplons halveringstid er den korteste av alle stoffer i gruppen som ikke er benzodiazepin og er bare 1 time. Derfor forårsaker Sonata Adamed vanligvis ikke søvnighet på dagtid og forstyrrer ikke kjøring. Det er tillatt å bli tatt til og med av amerikanske luftfartspiloter bare 6 timer før flyturen (dette er den korteste perioden mellom tillatt inntak av sovepiller og til flyet). Sovemedisinene er godkjent av FDA (United States Food and Drug Administration). Siden zaleplon tilhører sovemedisinene til forrige generasjon, er det det eksperter anbefaler å ta det for problemer med å sovne.

Pris for Sonata Adamed på apotek

Veiledende pris for Sonata Adamed, 10 mg kapsler, 10 stk. i emballasje, når du bestiller fra et nettapotek, kan det være 733 rubler. Kostnaden for stoffet i apotekskjeder er opptil 856 rubler.

Sonata Adamed: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Sonata Adamed kapsler 10 mg 10 stk. RUB 417 Kjøpe

Sonata Adamed 10 mg kapsler 10 stk. RUB 417 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!