Somnol
Somnol: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Somnol
ATX-kode: N05CF01
Aktiv ingrediens: zopiklon (zopiklon)
Produsent: Grindex JSC (Latvia)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 27.08.2019
Somnol er et hypnotisk stoff.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: bikonveks, rund, hvit, på den ene siden er det en risiko; på kuttet en hvit kjerne (10 stykker i blisterpakningspakker, en eller to pakker i en pappeske og bruksanvisning for Somnol).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: zopiklon - 7,5 mg;
- hjelpekomponenter: tørket potetstivelse, natriumkarboksymetylstivelse, vannfri kalsiumhydrogenfosfat, silisiumdioksid, magnesiumstearat;
- filmdeksel: White Opadry 33G28707 (makrogol 3000, triacetin, hypromellose, titandioksid, laktosemonohydrat).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet i Somnol - zopiclon, er et derivat av cyklopirrolon. Den har en hypnotisk, beroligende, antikonvulsiv, muskelavslappende og beroligende effekt. Virkningsmekanismen skyldes legemidlets evne til å påvirke reseptorene i sentralnervesystemet, som tilhører det makromolekylære komplekset GABA, og modulere åpningen av kanaler for klorioner.
Somnol hjelper til med å redusere tiden til å sovne, hyppigheten av natt og tidlig oppvåkning, øke søvnvarigheten, forbedre søvnkvaliteten og oppvåkning. Disse effektene av zopiklon er kombinert med en karakteristisk elektroencefalografisk profil, som er forskjellig fra den som er observert med benzodiazepiner.
For søvnløshet forkorter stoffet den første fasen av søvnen, forlenger den andre fasen, og opprettholder eller forlenger også stadiene av dyp søvn (III og V) og rask (paradoksal) søvn. Etter å ha tatt Somnol, sovner inn innen 30 minutter og søvn fortsetter i 6-8 timer.
Bruk av stoffet i 4 uker forårsaker ikke utvikling av betydelig rebound søvnløshet. Det er ingen reduksjon i den hypnotiske effekten når du tar Somnol i en periode på opptil 17 uker.
Farmakokinetikk
En gang i mage-tarmkanalen absorberes zopiklon raskt og fullstendig. De maksimale plasmakonsentrasjonene oppnås innen 1,5-2 timer og er ca. 30 ng / ml og 60 ng / ml etter å ha tatt doser på henholdsvis 3,75 og 7,5 mg. Matinntak påvirker ikke absorpsjonen av Somnol.
Zopiklon binder seg svakt til plasmaproteiner (~ 45%). Sannsynligheten for interaksjoner med andre proteiner er svært lav. Stoffet distribueres raskt fra den systemiske sirkulasjonen, distribusjonsvolumet er 91,8-10,4 liter. Det trenger lett inn i blod-hjerne-barrieren, så vel som i morsmelk (konsentrasjonen i melk er omtrent den samme som i plasma), mens ikke mer enn 1% av dosen kvinnen mottok i løpet av forrige dag kommer inn i barnets kropp.
Interindividuelle forskjeller i stoffets farmakokinetiske parametere er ubetydelige. Zopiklon og dets metabolitter akkumuleres ikke.
Legemidlet metaboliseres i leveren for å danne to metabolitter: et farmakologisk aktivt derivat av N-oksid og en farmakologisk inaktiv N-demetylmetabolitt. Halveringstiden for metabolitter er henholdsvis 4,5 og 7,4 timer.
Halveringstiden for uendret zopiklon er ca. 5 timer. Klaringen av stoffet er overveiende metabolsk, som indikert av de lave verdiene for renal clearance av uendret zopiklon (8,4 ml / min) sammenlignet med plasmaclearance (232 ml / min).
Legemidlet utskilles: med urin, hovedsakelig i form av metabolitter - opptil 80%, med avføring - ca. 16%.
Hos eldre pasienter er det en liten reduksjon i metabolismen av zopiklon i leveren og en økning i halveringstiden opptil 7 timer, men akkumulering i plasma ble ikke påvist selv ved gjentatt administrering av Somnol. Kumulering av det aktive stoffet og dets metabolitter ble ikke påvist under langvarig behandling hos pasienter med nyresvikt.
Med levercirrhose reduseres demetyleringsprosessen, derfor reduseres plasmaclearance av zopiklon med ca. 40%. I denne forbindelse er dosejustering nødvendig.
Indikasjoner for bruk
Somnol brukes til voksne pasienter for behandling av situasjonsmessige, kroniske og forbigående søvnløshet, inkludert søvnvansker, og tidlig og nattlig oppvåkning.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- kronisk og akutt leversvikt i alvorlig grad;
- alvorlig luftveisnød;
- søvnapnésyndrom;
- myasthenia gravis;
- laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom, medfødt galaktoseintoleranse (stoffet inneholder laktose);
- barn og ungdom opp til 18 år (sikkerhet og effekt av bruk av Somnol i denne pasientkategorien er ikke fastslått);
- ammingstid;
- overfølsomhet overfor hoved- eller hjelpekomponentene i stoffet.
Relativ (Somnol brukes med forsiktighet):
- en historie med narkotika, alkohol eller narkotikaavhengighet;
- nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- samtidig bruk med alkohol eller andre psykofarmaka (på grunn av økt risiko for misbruk eller avhengighet);
- høy alder over 65 år.
Somnol, bruksanvisning: metode og dosering
Somnol tabletter er ment for oral administrering om kvelden, like før sengetid.
Legemidlet anbefales til kortvarig bruk, ikke mer enn 4 uker, inkludert perioden med dosereduksjon. Beslutningen om å øke behandlingsvarigheten utover denne perioden tas først etter at pasienten har evaluert tilstanden på nytt.
Behandlingen begynner med den laveste effektive dosen. Det er forbudt å ta Somnol i doser som overstiger maksimum.
Voksne pasienter i alderen 18–65 år får utskrevet 1 tablett (7,5 mg) Somnol en gang daglig.
Stående / patologi, for hvilken den anbefalte startdosen Somnola reduseres til 1 / 2 tabletter (3,75 mg) en gang daglig:
- nedsatt nyrefunksjon;
- dysfunksjon i leveren (i fremtiden er det mulig å være forsiktig, med tanke på individuell følsomhet, øke dosen til 7,5 mg en gang daglig);
- respirasjonssvikt;
- alder over 65 år (i fremtiden er det mulig å være forsiktig, ta hensyn til individuell følsomhet og øke dosen til 7,5 mg en gang daglig).
Maksimal daglig dose av Somnol er 7,5 mg.
Ved forbigående søvnløshet er varigheten av stoffbruken 2–5 dager, i tilfelle situasjonell søvnløshet - 2-3 uker, ved kronisk søvnløshet - det bestemmes individuelt etter konsultasjon med lege.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: veldig ofte - en metallisk eller bitter smak i munnen; muligens - munntørrhet, kvalme, dyspepsi, en liten økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase og / eller leverenzymer i blodserumet;
- nervesystemet: ved oppvåkning er hodepine, døsighet, depresjon, svimmelhet, anterograd amnesi, nedsatt bevegelseskoordinering, aggressivitet, eufori mulig; paradoksale og mentale reaksjoner - forvirring, forvirring, mareritt, irritabilitet, deprimert humør, hallusinasjoner, upassende oppførsel, nedsatt libido, søvngående (de listede bivirkningene blir oftere observert hos eldre pasienter og er sjelden alvorlige);
- allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, angioødem og / eller anafylaktiske reaksjoner.
Når behandlingen med Somnol avsluttes, kan rebound søvnløshet oppstå (økt eller fornyet søvnløshet, hyppige oppvåkning) eller stoffavhengighet kan utvikle seg, men disse bivirkningene vises først etter langvarig bruk; i svært sjeldne tilfeller er kramper mulig.
Hvis varigheten av behandlingen er mer enn 4 uker, med en kraftig tilbaketrekning av Somnol, kan det oppstå et abstinenssyndrom, som manifesteres av følgende symptomer: hodepine, angst, uro, muskelsmerter, søvnløshet, irritabilitet, spenning, nedsatt bevissthet. I alvorlige tilfeller kan depersonalisering, økt følsomhet for lys, støy og fysisk kontakt, nedsatt oppfatning av virkeligheten, epileptiske anfall, nummenhet i lemmer og tap av følelse, utvikle hallusinasjoner. Hvis behandlingen med stoffet ikke har overskredet 4 uker, er det usannsynlig å utvikle et abstinenssyndrom.
Overdose
I tilfelle overdosering er det en depresjon av sentralnervesystemet (CNS) av varierende alvorlighetsgrad - fra døsighet til koma, som avhenger av størrelsen på dosen som tas. I milde tilfeller oppstår døsighet, apati og forvirring. I mer alvorlige tilfeller observeres hypotensjon, ataksi, respirasjonsdepresjon, sløvhet, koma, i sjeldne tilfeller - atrioventrikulær blokk. Disse symptomene er vanligvis ikke livstruende for pasienten. Imidlertid, med samtidig bruk av alkohol eller andre medikamenter med en deprimerende CNS-effekt, kan en overdose av Somnol være alvorlig og livstruende. Tilknyttede risikofaktorer, som for eksempel en svekket pasients tilstand eller tilstedeværelse av en medisinsk tilstand, kan forverre symptomene og i noen tilfeller til og med føre til døden.
Etter å ha tatt en overdreven dose av legemidlet, hvis det ikke har gått mer enn 1 time, skal det tas magesvask og aktivt kull. Med alvorlige symptomer på depresjon i sentralnervesystemet, kan flumazenil foreskrives som motgift. Imidlertid er det kontraindisert å bruke det hvis en overdose av Somnol er kombinert med en overdose av andre legemidler, så vel som et diagnostisk middel for en overdose av ukjente medisiner for å etablere eller ekskludere en diagnose av benzodiazepinforgiftning. Om nødvendig utføres symptomatisk og støttende behandling på et sykehus under kontroll av vitale kroppsfunksjoner (kardiovaskulær og respiratorisk). Zopiklon har et stort distribusjonsvolum, så hemodialyse er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Før du foreskriver stoffet Somnol, er det nødvendig å finne ut årsaken til søvnløshet og eliminere mulige faktorer som kan forårsake slike søvnforstyrrelser.
Benzodiazepiner og deres analoger er ikke førstelinjemedisiner for psykose.
Risikoen for narkotikaavhengighet eller misbruk økes i følgende tilfeller:
- Øke dosen av zopiklon og overskride anbefalt behandlingsvarighet.
- Felles inntak av sovepiller med alkohol eller andre psykotrope stoffer.
- Overdreven bruk av alkohol og / eller andre legemidler samtidig med zopiklonterapi.
- Tilstedeværelsen av angst hos pasienten.
For å unngå abstinenssyndrom og forekomst av rebound søvnløshet, anbefales Somnol å avbrytes gradvis, gradvis redusere dosen og advare pasienten om dette.
For å redusere risikoen for å utvikle anterograd amnesi, bør stoffet tas umiddelbart før sengetid, og den totale søvnvarigheten bør være minst 7-8 timer.
Somnol er ikke ment å behandle depresjon; dessuten kan det maskere symptomene på sykdommen. Derfor, i tilfeller der søvnløshet skyldes depresjon, anbefales det foreløpig å behandle den underliggende sykdommen.
Når paradoksale og mentale reaksjoner dukker opp, bør behandlingen med Somnol avbrytes.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Legemidlet tilhører beroligende midler som forårsaker døsighet, og etter å ha tatt Somnol, må du avstå fra å kjøre bil eller utføre potensielt farlige aktiviteter forbundet med økt konsentrasjon.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av mangel på klinisk erfaring, anbefales ikke Somnol til bruk i graviditetens første trimester. Hvis det er nødvendig å utføre behandling i tredje trimester, hvis mulig, foreskrive legemidlet i den minste effektive dosen, og følg også tilstanden til det nyfødte for utvikling av hypotermi, hypotensjon, døsighet, respirasjonsdepresjon og abstinenssymptomer.
Kvinner i reproduktiv alder, i tilfelle mistanke eller planlagt graviditet, bør kontakte legen sin.
Zopiklon trenger inn i morsmelken, derfor kan det føre til sedering hos spedbarnet (redusert tone og svakhet), i denne forbindelse er Somnol kontraindisert under amming.
Barndomsbruk
Sovemedisinen er ikke beregnet for bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Med nedsatt nyrefunksjon
Den anbefalte startdosen for pasienter med nedsatt nyrefunksjon er 3,75 mg.
For brudd på leverfunksjonen
Ved nedsatt leverfunksjon er den innledende anbefalte dosen 3,75 mg. Om nødvendig økes den ytterligere til 7,5 mg.
Somnol er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Behandling av pasienter over 65 år begynner med en daglig dose på 3,75 mg. Hvis behovet oppstår, er det mulig å øke det, forutsatt at stoffet tolereres godt.
Narkotikahandel
Legemidlet anbefales ikke å tas samtidig med etanol, da det forbedrer den beroligende effekten av zopiklon.
Når Somnol-tabletter brukes sammen med beroligende midler, antidepressiva, anestetika, narkotiske smertestillende midler, hypnotika, antipsykotika, beroligende midler, antikonvulsiva, samt blokkerende histamin H 1- reseptorer med beroligende effekt, kan en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet observeres. Før du tar Somnol og de listede medisinene samtidig, anbefales det å evaluere forventede fordeler og risiko ved behandlingen.
Når det brukes sammen med narkotiske smertestillende midler (inkludert opiater og morfinivater), kan eufori øke og risikoen for legemiddelavhengighet kan øke.
Ved samtidig administrering av Somnol: med trimipramin - reduseres effekten av trimipramin; med barbiturater og narkotiske smertestillende midler - respirasjonsdepresjon er mulig, og i tilfelle overdosering, død; med klozapin - øker risikoen for sjokk ved hjerte- og / eller respirasjonsstans.
Soppdrepende medisiner, erytromycin og andre hemmere av leverenzymer forsterker effekten av Somnol, mens fenytoin, rifampicin og karbamazepin reduserer den terapeutiske effekten.
Analoger
Somnols analoger er Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Somnol
Anmeldelser om Somnol er for det meste positive: stoffet hjelper effektivt å takle søvnløshet.
I negative meldinger skriver pasienter at denne sovepillen er svært vanedannende, noe som er veldig vanskelig å overvinne. Eksperter bemerker imidlertid at for å unngå avhengighet når du tar slike medisiner, er det viktig å følge alle legens anbefalinger og ikke i noe tilfelle ikke øke dosen alene.
Pris for Somnol på apotek
Den omtrentlige prisen på Somnol er 172-199 rubler. per pakke med 20 tabletter.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
