Rabiet - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Kapselanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Rabiet

Rabiet: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Rabiet

ATX-kode: A02BC04

Aktiv ingrediens: rabeprazol (Rabeprazole)

Produsent: Obolensk JSC farmasøytisk selskap (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018

Prisene på apotek: fra 194 rubler.

Kjøpe

Rabiet - et middel som undertrykker utskillelsen av saltsyre, et antiulcusmiddel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - harde gelatinkapsler: 10 mg dosering - størrelse nr. 3, med en blå hette og en hvit kropp; dosering 20 mg - størrelse nr. 1, med en blå hette og kropp. Innholdet i kapslene er sfæriske pellets fra nesten hvite til hvite med en gulaktig eller kremaktig nyanse. Kapsler er pakket i 5, 7, 10, 14, 15, 20 og 30 stk. i blemmer, i en pappeske 1, 2 eller 3 pakker og bruksanvisning Rabiet.

Sammensetning av 1 kapsel:

• virkestoff: rabeprazolnatrium - 10 mg eller 20 mg (i form av pellets 8,5% - 118 mg eller 236 mg);
• hjelpekomponenter: sukkerkuler (sukrose, povidon), talkum, natriumkarbonat, hypromellose, titandioksid;
• sammensetningen av pelletskallet: cetylalkohol, hypromelloseftalat;
• sammensetningen av kapselskallet i en dose på 10 mg: kropp - gelatin og titandioksid; hette - gelatin, titandioksid, patenterte diamant svart og blå fargestoffer;
• sammensetningen av kapelskallet i en dose på 20 mg: kropp og hette - gelatin, titandioksid, patentert blått fargestoff.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Rabiet, natriumrabeprazol, tilhører klassen antisekretoriske forbindelser, er et benzimidazolderivat. Undertrykker utskillelsen av magesaft på grunn av spesifikk inhibering av H ⁺ / K ⁺ -ATPase (et proteinkompleks som fungerer som en protonpumpe) på den sekretoriske overflaten av gastriske parietale celler. Dermed hemmer rabeprazolnatrium protonpumpen i magen og blokkerer den siste fasen av saltsyredannelse. Effektiviteten av stoffet skyldes dosen, og uavhengig av type stimulus fører dets virkning til undertrykkelse av både basal og stimulert syresekresjon. Rabiet har ingen antikolinerg aktivitet.

Etter å ha tatt Rabiet i en dose på 20 mg utvikler den antisekretoriske effekten innen 1 time. 23 timer etter å ha tatt den første dosen, er inhiberingsgraden av basal og stimulert syresekresjon henholdsvis 69% og 82%, effekten varer opptil 48 timer. Varigheten av den farmakodynamiske virkningen av rabeprazol er mye høyere enn forutsigbar i henhold til halveringstiden (ca. 1 time), som forklares av den langvarige bindingen av legemidlet med H ⁺ / K ⁺ -ATPase av parietale celler i magen. Verdien av den hemmende effekten av natriumrabeprazol på utskillelsen av saltsyre når et platå 3 dager etter at Rabiet-administrasjonen startet. Etter kanselleringen gjenopprettes sekretorisk aktivitet innen 1-2 dager.

Studien om effekten av legemidlet på enterokromaffinlignende celler involverte 500 pasienter. De tok rabeprazolnatrium eller et sammenligningsmedisin i 8 uker. I følge resultatene ble det ikke funnet noen stabile endringer i frekvensen av atrofisk gastritt og alvorlighetsgraden av gastritt, i spredningen av Helicobacter pylori-infeksjon, tarmmetaplasi og i den morfologiske strukturen til enterokromaffinlignende celler.

I en studie om effekten av rabeprazolnatrium på gastrinnivået i plasma, tok pasienter Rabiet 10 mg og 20 mg daglig i opptil 43 måneder. I løpet av de første 2–8 ukene ble plasmakonsentrasjonen av gastrin økt, noe som forklares av den hemmende effekten av legemidlet på syresekresjon. Vanligvis kom gastrinnivået tilbake til baseline 1–2 uker etter avsluttet behandling.

I en studie som involverte mer enn 400 pasienter som fikk rabeprazolnatrium i en daglig dose på 10 eller 20 mg i 1 år, var forekomsten av hyperplasi lav og sammenlignbar med den for omeprazol (20 mg / kg). Det var ingen tilfeller av karsinoide svulster eller adenomatøse endringer observert hos rotter.

I løpet av studiene ble det også funnet at når du tar Rabiet med 20 mg / dag i 2 uker, påvirker rabeprazolnatrium ikke karbohydratmetabolismen, nivået av paratyreoideahormon i blodet, funksjonen av skjoldbruskkjertelen og konsentrasjonen av testosteron, østrogener, follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, prolaktin, kortisol, glukagon, aldosteron, veksthormon og renin. Det var ingen systemiske effekter av stoffet på sentralnervesystemet, luftveiene og kardiovaskulære systemene.

Farmakokinetikk

En gang i tarmene absorberes rabeprazol raskt. De maksimale plasmakonsentrasjonene når omtrent 3,5 timer etter at du har tatt en dose på 20 mg. Endringer i maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) og areal under konsentrasjonstidskurven (AUC) er lineære i doseområdet 10-40 mg.

Etter å ha tatt en dose på 20 mg er den absolutte biotilgjengeligheten omtrent 52%. Ved gjentatt administrering av Rabiet endres ikke denne indikatoren.

Halveringstiden for medikamentet fra plasma hos friske frivillige er 0,7-1,5 timer (i gjennomsnitt 1 time). Total klaring er 3,8 ml / min / kg.

Ved kronisk leverskade er AUC 2 ganger høyere enn hos friske frivillige, noe som indikerer en reduksjon i stoffskiftet under den første passeringen gjennom leveren. I tillegg øker halveringstiden hos slike pasienter med 2-3 ganger.

Tiden for å ta stoffet og samtidig bruk av syrenøytraliserende stoffer påvirker ikke absorpsjonen av rabeprazol. Fet mat tatt med Rabiet forsinker absorpsjonen av rabeprazol med minst 4 timer, men absorpsjonsgraden og maksimal konsentrasjon endres ikke.

Forbindelsen med plasmaproteiner er omtrent 97%.

Etter en enkelt dose på 20 mg 14C-merket rabeprazol ble det ikke påvist uendret medikament i urinen til friske frivillige. Omtrent 90% av stoffet utskilles av nyrene, hovedsakelig i form av to metabolitter - konjugatet av merkaptursyre (M5) og karboksylsyre (M6), i mindre grad - i form av to ukjente metabolitter (de ble funnet i toksikologisk analyse). Resten av stoffet skilles ut gjennom tarmene. Den totale utskillelsen er 99,8%, noe som indikerer en liten eliminering av rabeprazol med galle. Hovedmetabolitten er tioeter (M1). Den eneste aktive metabolitten er desmetyl (M3), men den ble oppdaget i lav konsentrasjon og bare hos en pasient som deltok i studien etter å ha tatt en dose Rabiet 80 mg.

Spesielle pasientgrupper:

• høy alder: utskillelsen av natrium rabeprazol er noe redusert. Etter syv dager med å ta legemidlet i en dose på 20 mg / dag hos eldre pasienter, var AUC omtrent 2 ganger mer, Cmax var 60% høyere sammenlignet med friske yngre frivillige. Det var ingen tegn til akkumulering av stoffet;
• CYP2C19 polymorfisme: Etter 7 dager med inntak av legemidlet i en dose på 20 mg / dag hos pasienter med langsom metabolisme, økte CYP2C19 AUC med 1,9 ganger, halveringstiden økte med 1,6 ganger sammenlignet med pasienter som er raske metaboliserere. Samtidig Cmax økt med 40%;
• kronisk kompensert skrumplever: AUC øker 2 ganger, Cmax - med 50% sammenlignet med friske frivillige. Imidlertid ble rabeprazol godt tolerert når man tok stoffet i en dose på 20 mg 1 gang daglig.
• stabil renal svikt i den terminale fasen hos pasienter som trenger vedlikehold hemodialyse (kreatinin clearance <5 ml / min / 1,73 m ²): AUC og Cmax er omtrent 35% lavere enn i friske frivillige. Eliminasjonen av rabeprazol er lik den hos friske frivillige (under hemodialyse - 0,95 timer, etter økten - 3,6 timer). Klaringen av stoffet er omtrent 2 ganger høyere enn for friske frivillige.

Indikasjoner for bruk

Rabiet 10 mg kapsler brukes til å behandle symptomer på dyspepsi assosiert med økt gastrisk surhet (inkludert symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom), som surt rygg og halsbrann.

Rabiet 20 mg kapsler er foreskrevet i følgende tilfeller:

• magesår i mage og tolvfingertarm i den akutte fasen;
• anastomotisk sår;
• refluksøsofagitt;
• erosiv og ulcerøs gastroøsofageal reflukssykdom (GERD);
• vedlikeholdsbehandling for GERD;
• ikke-erosiv GERD;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander ledsaget av patologisk hypersekresjon;
• utryddelse av Helicobacter pylori ved magesårssykdom (i kombinasjon med antibiotikabehandling).

Kontraindikasjoner

• sukrose / isomaltasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• alder opptil 12 år - for behandling av GERD, opptil 18 år - for andre indikasjoner;
• perioden med graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor medikamentkomponenter eller substituerte benzimidazoler.

Med forsiktighet bør Rabiet kapsler brukes ved alvorlig nyresvikt.

Rabiet, bruksanvisning: metode og dosering

Rabiet kapsler bør tas oralt og svelges hele (det er forbudt å knuse eller tygge kapslene). Selv om matinntak og tidspunktet for legemiddeladministrasjon ikke påvirker aktiviteten til rabeprazol, anbefales Rabiet å tas om morgenen før måltider, noe som bidrar til bedre pasientoverensstemmelse med behandlingsregimet.

For å behandle symptomene på dyspepsi assosiert med økt gastrisk surhet, blir 10 mg kapsler foreskrevet en gang daglig. Varigheten av behandlingen uten å konsultere lege bør ikke overstige 14 dager. Hvis den terapeutiske effekten av Rabiet ikke er innen 3 dager, bør du oppsøke lege.

Anbefalte doseringsregimer på 20 mg kapsler:

• anastomotisk sår og forverring av magesår: 20 mg 1 gang per dag i 6 uker, om nødvendig økes varigheten av behandlingen til 12 uker;
• forverring av sår i tolvfingertarmen: 20 mg 1 gang daglig i 2-4 uker, om nødvendig utvides behandlingen i ytterligere 4 uker;
• refluksøsofagitt og erosiv GERD: 20 mg 1 gang daglig i 4-8 uker, om nødvendig utvides behandlingen med ytterligere 8 uker;
• vedlikeholdsbehandling for GERD: 20 mg en gang daglig, behandlingsvarigheten bestemmes individuelt, avhengig av pasientens tilstand;
• ikke-erosiv GERD uten øsofagitt: 20 mg 1 gang per dag, etter lindring av symptomer for å forhindre tilbakefall, bør Rabiet tas 1 gang per dag etter behov. Hvis symptomene vedvarer etter 4 uker etter inntak av legemidlet, trenger pasienten en ytterligere undersøkelse;
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander med patologisk hypersekresjon: dosen velges individuelt. Behandlingen begynner vanligvis med en daglig dose på 60 mg, deretter økes den til 100 mg 1 gang per dag eller 60 mg 2 ganger daglig hvis fraksjonell dosering av legemidlet er mer å foretrekke. Varigheten av behandlingen kan være opptil 1 år;
• utryddelse av Helicobacter pylori: 20 mg 2 ganger daglig i kombinasjon med antibiotika i henhold til ordningen anbefalt av legen i 7 dager.

Bivirkninger

I følge kliniske studier tolereres Rabiet generelt. Bivirkningene som oppstår er vanligvis milde til moderate og forbigående.

I kliniske studier er følgende bivirkninger rapportert:

• fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, flatulens, diaré eller forstoppelse, magesmerter;
• fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine;
• andre: hudutslett, perifert ødem.

I løpet av etterregistreringsperioden ble også følgende bivirkninger identifisert:

• fra fordøyelsessystemet: økt aktivitet av leverenzymer; sjelden - gulsott, hepatitt; hos pasienter med levercirrhose - hepatisk encefalopati;
• fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - artralgi, myalgi;
• fra det hematopoietiske systemet: sjelden - nøytropeni, trombocytopeni, leukopeni;
• allergiske reaksjoner: sjelden - urticaria, bullous utslett, akutte systemiske allergiske reaksjoner; veldig sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, erythema multiforme;
• andre: sjelden - hypomagnesemi; svært sjelden - gynekomasti, interstitiell nefritt, økt risiko for brudd.

Overdose

Tilfeller av alvorlig overdose er ukjent.

Når du tar en dose som er betydelig høyere enn den anbefalte, er symptomatisk og støttende behandling indisert. Den spesifikke motgiften er ikke etablert. Dialyse er ineffektiv fordi rabeprazol binder seg godt til plasmaproteiner i blodet.

spesielle instruksjoner

Hos pasienter som får protonpumpehemmere (PPI) i 3 måneder eller mer, oppdages i sjeldne tilfeller symptomatisk og asymptomatisk hypomagnesemi. De fleste rapportene ble mottatt ett år etter behandling. Arytmi, tetany og kramper er rapportert som alvorlige bivirkninger. De fleste av pasientene krevde seponering av PPI og behandling, inkludert magnesiumerstatning. I denne forbindelse, ved langvarig bruk av Rabiet eller samtidig bruk av medisiner som kan forårsake hypomagnesemi (for eksempel diuretika eller digoksin), må pasientene kontrollere konsentrasjonen av magnesium i blodet.

I løpet av behandlingen, bør man ikke ta andre PPIer og stoffer som reduserer gastrisk surhet, for eksempel, H- ₂ histamin reseptorblokkere.

Forbedring av pasientens tilstand mens du tar Rabiet utelukker ikke tilstedeværelsen av ondartede svulster i magen.

I følge overvåkingsdata etter markedsføring kan bruk av PPI øke risikoen for brudd på håndledd, ryggrad eller hofte assosiert med osteoporose. Risikoen øker ved bruk av PPI i høye doser (overstiger det som er anbefalt i instruksjonene) i lang tid (fra 1 år).

Mottak av Rabiet er en risikofaktor for utvikling av gastrointestinale infeksjoner, som Clostridium difficile.

Pasienter som har tilbakevendende symptomer på halsbrann eller fordøyelsesforstyrrelser, anbefales å oppsøke lege regelmessig.

Hvis du trenger å ta andre reseptfrie medisiner mens du bruker Rabiet, bør du oppsøke apotek eller helsepersonell.

Pasienter bør avstå fra å ta Rabiet før ureapustetesten.

Pasienter som trenger en endoskopisk undersøkelse, bør informere legen sin dersom de tar rabeprazol.

Når Rabiet tas uten resept for kortvarig symptomatisk behandling av manifestasjoner av ikke-erosiv reflukssykdom eller gastroøsofageal reflukssykdom (som halsbrann), anbefales det at du konsulterer legen din dersom:

• langvarig behandling - i 4 eller flere uker;
• utseendet på nye symptomer eller en endring i tidligere observerte symptomer hos pasienter over 55 år;
• vekttap, forekomst av anemi, smerte ved svelging, dysfagi, blødning i mage-tarmkanalen, vedvarende oppkast eller oppkast med epigastrisk innhold og blod;
• en historie med lever- / nyresvikt, gulsott, magesår eller magekirurgi.

Personer over 55 år som tar daglig reseptfrie medisiner for å lindre symptomer på fordøyelsesbesvær og halsbrann, bør informere helsepersonell.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Gitt de farmakodynamiske parametrene til rabeprazol og profilen til bivirkningene, er det lite sannsynlig at Rabiet vil påvirke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen. Pasienter som opplever døsighet i behandlingsperioden, anbefales å avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige typer arbeid.

Påføring under graviditet og amming

I reproduksjonsstudier ble det ikke påvist tegn på nedsatt fruktbarhet og fosterskader hos kaniner og rotter. Imidlertid trengte stoffet inn i placenta-barrieren hos rotter. Det er ingen data som støtter sikkerheten til rabeprazol hos gravide kvinner. Av denne grunn er bruk av Rabiet kontraindisert under graviditet, med mindre de forventede fordelene med behandling for kvinnen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen for fosteret.

Hvorvidt rabeprazol utskilles i en kvinnes morsmelk er ikke fastslått, siden relevante studier ikke er utført. Rabeprazol ble funnet i melken hos ammende rotter, og derfor er Rabiet kontraindisert for bruk under amming.

Barndomsbruk

Rabiet 10 mg kapsler, brukt til å behandle symptomer på dyspepsi assosiert med økt surhetsgrad i magesekken, er ikke foreskrevet for barn og ungdom under 18 år.

Effekten og sikkerheten til 20 mg kapsler hos barn over 12 år når de brukes til behandling av GERD, er bekreftet av tilstrekkelige og velkontrollerte studier for kortvarig behandling (opptil 8 uker). Sikkerheten og effekten av rabeprazol i pediatri for andre indikasjoner er ikke fastslått.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved alvorlig nyresvikt bør Rabiet brukes med forsiktighet. Ingen dosejustering er nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Ved mild og moderat dysfunksjon i leveren var det ingen signifikante forskjeller i forekomsten av bivirkninger fra hos friske pasienter av samme kjønn og alder.

Ved den første avtalen av Rabiet til personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon, anbefales det å være forsiktig. Ingen dosejustering er nødvendig, men det bør tas i betraktning at AUC for rabeprazolnatrium er omtrent 2 ganger høyere enn for friske frivillige.

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon rådes til å oppsøke lege før de bruker Rabiet for kortvarig symptomatisk behandling alene.

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering av Rabiet er nødvendig for eldre pasienter.

Narkotikahandel

I følge litteraturen er det mulig å øke konsentrasjonen av metotreksat og / eller dets hovedmetabolitt, hydroksymetotreksat, og øke tiden for utskillelse i tilfelle å ta rabeprazol samtidig med metotreksat (hovedsakelig i høye doser). I denne forbindelse, hvis det er nødvendig å bruke høye doser metotreksat, bør muligheten for å kansellere Rabiet midlertidig vurderes.

I studien av kombinasjonsbehandling med antibiotika (amoksicillin, klaritromycin) ble noen endringer i de maksimale medikamentkonsentrasjonene og området under konsentrasjonstidskurven avslørt, men de ble ikke anerkjent som klinisk signifikante.

In vitro-studier har vist at rabeprazol hemmer metabolismen av cyklosporin med en IC50 _på 62 μmol, dvs. i en konsentrasjon som er 50 ganger høyere enn maksimal konsentrasjon hos friske frivillige etter 20 dager med inntak av rabeprazol i en daglig dose på 20 mg. Graden av hemming er lik den for omeprazol i lignende konsentrasjoner.

Rabeprazol-natrium forårsaker en stabil og langvarig undertrykkelse av magesyresekresjon, derfor kan den interagere med medisiner, hvor absorpsjonen avhenger av pH-nivået. Absorpsjonen av atazanavir er også pH-avhengig. Selv om dets samtidige bruk med rabeprazol ikke er studert, forventes en signifikant reduksjon i effekten. Av denne grunn anbefales ikke samtidig administrering av legemidler.

Rabeprazol-natrium metaboliseres i leveren med deltagelse av cytokrom P450-systemet (CYP450). Imidlertid hadde legemidlet ikke in vitro klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler som også metaboliseres av dette systemet, slik som warfarin, fenytoin, diazepam, teofyllin.

Ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom rabeprazol og antacida er observert.

Analoger

Analogene til Rabiet er Bereta, Zulbeks, Noflux, Pariet, Rabelok, Rabeprazole-OBL, Rabeprazole-C3, Razo, Hayrabezol, Nexium, Esomeprazole, Emesol, Sanpraz, Pantaz, Peptazol, Ultop, Promez, Omefazol, Ofazol, Lancid, Epicurus, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et tørt sted, beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser om Rabiet

Anmeldelser om Rabiet er stort sett positive. Pasienter bemerker at legemidlet effektivt eliminerer symptomene forårsaket av økt gastrisk surhet, har en langsiktig effekt og er billig.

Pris for Rabiet på apotek

Omtrentlig pris på Rabieta: 10 mg kapsler (14 stykker per pakke) - 119-180 rubler, 20 mg kapsler (14 stykker per pakke) - 208-309 rubler.

Rabiet: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Rabiet 10 mg enterokapsler 14 stk. 194 r Kjøpe

Rabiet 20 mg enterokapsler 14 stk. 299 r Kjøpe

Rabiet kapsler av tarmprodukter. 10mg 14 stk. 302 RUB Kjøpe

Rabiet kapsler av tarmprodukter. 20mg 14 stk. 419 RUB Kjøpe

Rabiet 20 mg enterokapsler 28 stk. 502 RUB Kjøpe

Rabiet kapsler av tarmprodukter. 20mg 28 stk. 582 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!