Meloxicam-Teva - Instruksjoner For Bruk, Pris, Tabletter, Injeksjoner, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Meloxicam-Teva

ATX-kode: M01AC06

Aktiv ingrediens: Meloksikam (Meloksikam)

Produsent: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Ungarn); Hjelp, S. A. (HELP, SA) (Hellas)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 10.08.2019

Prisene på apotek: fra 128 rubler.

Kjøpe

Meloxicam-Teva er et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

• tabletter: gule med lett marmorering, med skillelinje på den ene siden; dosering 7,5 mg - rund, flatsylindrisk, faset, gravert "MLX 7.5" på siden uten risiko; dosering 15 mg - oval, gravert med "MLX 15" på siden uten risiko (i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger som inneholder 10 tabletter hver);
• løsning for intramuskulær (intramuskulær) administrering: gul med en grønnaktig gjennomsiktig væske (i en pappeske 1 plastbrett, som inneholder 5 ampuller nøytralt fargeløst glass med en ring som indikerer brytpunktet for ampullen som inneholder 1,5 ml løsning hver).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Meloxicam-Teva.

Sammensetning av 1 tablett på henholdsvis 7,5 / 15 mg:

• virkestoff: meloksikam - 7,5 / 15 mg;
• hjelpekomponenter: magnesiumstearat - 1,8 / 1,8 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 1,5 / 1,5 mg; krospovidon - 12/12 mg; povidon-KZO - 6/6 mg; natriumcitratdihydrat - 18/18 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 56/56 mg; laktosemonohydrat - 77,2 / 69,7 mg.

Sammensetning av 1,5 ml oppløsning for intramuskulær injeksjon:

• virkestoff: meloksikam - 15 mg;
• hjelpekomponenter: natriumhydroksid - 0,228 mg; glysin - 7,5 mg; natriumklorid - 4,5 mg; poloksamer 188 - 75 mg; glykofurol (tetrahydrofurfuril makrogol) - 150 mg; meglumin - 9,375 mg; vann til injeksjon - opptil 1,5 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Meloxicam er et NSAID som tilhører oxicam-klassen. Legemidlet har antiinflammatoriske, smertestillende og febernedsettende effekter. Dens antiinflammatoriske egenskaper er assosiert med selektiv undertrykkelse av den enzymatiske aktiviteten til cyklooksygenase-2 (COX-2), som er involvert i biosyntese av prostaglandiner i området med betennelse. En uttalt antiinflammatorisk effekt av stoffet er kjent i alle standard betennelsesmodeller.

Legemidlet har en mindre effekt på cyklooksygenase-1 (COX-1), som er involvert i syntesen av prostaglandin, som beskytter slimhinnen i mage-tarmkanalen (GIT) og er involvert i reguleringen av blodstrømmen i nyrene.

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til meloksikam:

• absorpsjon: etter oral administrering absorberes meloksikam godt fra mage-tarmkanalen, dets absolutte biotilgjengelighet er høy og er 90%. Maksimal konsentrasjon av et stoff i blodplasma (C _maks) etter å ha tatt en enkelt dose, oppnås det innen 5-6 timer. Samtidig inntak av uorganiske stoffer eller mat har ingen effekt på absorpsjonen. Konsentrasjonen av legemidlet når det tas oralt (i doser på 7,5 og 15 mg) er proporsjonalt med dosene som brukes. Innen en periode på 3 til 5 dager oppnås en jevn tilstand av farmakokinetikk. Etter å ha tatt meloksikam en gang daglig, er forskjellen mellom maksimale og basale konsentrasjoner relativt liten, og når du bruker tabletter i en dose på 7,5 mg er den 0,4-1 μg per 1 ml, i en dose på 15 mg - 0,8-2 μg per 1 ml (henholdsvis indikatorene for minimum og maksimal konsentrasjon ved jevn farmakokinetikk er gitt), selv om verdier utenfor dette området også ble registrert. Ved steady state farmakokinetikk C_maks når 5–6 timer etter at du har tatt tablettene. Etter i / m-administrering absorberes meloksikam i sin helhet. Dens relative biotilgjengelighet, sammenlignet med oral administrasjon, er nesten 100%. I denne forbindelse, når du bytter fra injeksjon av Meloxicam-Teva-injeksjoner til orale former av legemidlet, utføres ikke dosevalg. C _max bestemmes omtrent etter 1 time og er 2,81 mg per 1 liter. Likevektstilstanden i gjentatt bruk oppnås etter 3-5 dager;
• distribusjon: forbindelsen av meloksikam med plasmaproteiner, hovedsakelig med albumin, er 99%. Stoffet trenger inn i synovialvæsken, hvis konsentrasjon er omtrent 50% av plasmakonsentrasjonen. Etter gjentatt oral administrering av legemidlet ved en dose på 7,5 til 15 mg, distribusjonsvolumet (V _d er) omtrent 16 liter, variasjonskoeffisienten er 11-32%. V _d med i / m bruk av oppløsningen er lav, i gjennomsnitt 11 l, svingninger i individuelle verdier varierer fra 30 til 40%;
• metabolisme: stoffet metaboliseres nesten fullstendig i leveren. I dette tilfellet dannes 4 derivater som ikke har farmakologisk aktivitet. Hovedmetabolitten er 5'-karboksymeloksikam, som utgjør 60% av dosen som brukes og dannes ved oksidasjon av den mellomliggende metabolitten, 5'-hydroksymetylmeloksikam. Den andre metabolitten skilles ut i mindre grad og er 9% av dosen som brukes. I følge in vitro-studier spiller isoenzymet CYP2C9 en viktig rolle i denne metabolske omdannelsen, og isoenzymet CYP3A4 spiller en ekstra rolle. De gjenværende metabolittene er henholdsvis 4 og 16% av den mottatte dosen. De dannes med deltagelse av peroksidas, hvis aktivitet antagelig varierer individuelt;
• utskillelse: meloksikam i form av metabolitter (hovedsakelig) skilles ut like gjennom nyrene og tarmene. Med avføring utskilles ikke mer enn 5% av den daglige dosen av stoffet uendret, i urin uendret er det kun notert i spormengder. Ved administrering oralt / intramuskulært er den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden for meloksikam henholdsvis 13–25 / 20 timer, og plasmaclearance er 7–12 / 8 ml per minutt.

I tilfelle nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon, observeres ikke signifikante endringer i farmakokinetikken til legemidlet. Eliminasjonshastigheten fra kroppen til den orale formen av meloksikam er betydelig høyere ved moderat nyresvikt. På bakgrunn av ende nyresvikt, stoffet binder verre til plasmaproteiner, mens en økning i V _d kan øke konsentrasjonen av den frie formen av meloksikam. I denne forbindelse, hos slike pasienter, bør den daglige dosen ikke overstige 7,5 mg.

Hos eldre pasienter er farmakokinetiske parametere de samme som hos unge pasienter. Gjennomsnittlig plasmaclearance ved farmakokinetikk ved steady state er noe lavere enn hos unge pasienter. Hos eldre kvinner er området under konsentrasjonstidskurven høyere, og halveringstiden til legemidlet er lengre, sammenlignet med unge pasienter (uavhengig av kjønn).

Indikasjoner for bruk

Meloxicam-Teva tabletter er foreskrevet for symptomatisk behandling av følgende sykdommer:

• ankyloserende spondylitt;
• leddgikt;
• slitasjegikt (degenerative leddsykdommer, artrose), inkludert med en smertekomponent;
• andre degenerative og inflammatoriske patologier i muskuloskeletalsystemet, ledsaget av smerte - artropati, dorsopati (for eksempel skulderperiartritt, smerter i korsryggen, isjias og andre).

En løsning for intramuskulær injeksjon anbefales for symptomatisk behandling av slike sykdommer:

• slitasjegikt (for kortvarig terapi);
• ankyloserende spondylitt eller revmatoid artritt (for langvarig behandling).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• aktiv gastrointestinal blødning;
• ulcerøs kolitt i det akutte stadiet, Crohns sykdom (inflammatorisk tarmsykdom);
• progressiv nyresykdom;
• hemofili og andre blodproppsforstyrrelser;
• fullstendig / ufullstendig kombinasjon av tilbakevendende polypose i nese og paranasale bihuler, bronkialastma, urtikaria eller angioødem forårsaket av intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs på grunn av den eksisterende sannsynligheten for kryssfølsomhet, inkludert historie;
• graviditet og amming;
• barnas alder: tabletter - under 12 år; løsning for intramuskulær injeksjon - under 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Ytterligere absolutte kontraindikasjoner for Meloxicam-Teva tabletter:

• nylig overført eller i forverringsfasen av erosive og ulcerative lesjoner i mage og tolvfingertarm;
• alvorlig nyresvikt (med bekreftet hyperkalemi, kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt, så vel som i tilfeller der hemodialyse ikke utføres);
• alvorlig leversvikt;
• nylig led av cerebrovaskulær blødning;
• alvorlig ukontrollert hjertesvikt;
• behandling av perioperativ smerte under koronar bypass-pode;
• sjelden arvelig galaktoseintoleranse (på grunn av innholdet av laktose i tabletter).

Ytterligere absolutte kontraindikasjoner for løsning for intramuskulær injeksjon:

• erosive og ulcerative forandringer i slimhinnen i magen eller tolvfingertarmen;
• aktiv cerebrovaskulær eller annen blødning;
• dekompensert hjertesvikt;
• alvorlig leversvikt;
• alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt);
• bekreftet hyperkalemi;
• periode etter kranspulsårstransplantasjon.

Relative kontraindikasjoner (Meloxicam-Teva er foreskrevet under medisinsk tilsyn): iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulære sykdommer, hyperlipidemi / dyslipidemi, diabetes mellitus, perifere arterielle patologier, en historie med gastrointestinale sår, Helicobacter pylori-infeksjon, alvorlige somatiske sykdommer, hyppig bruk av alkohol, langvarig bruk av NSAIDs, avansert alder, kombinasjonsbehandling med selektive serotonin-gjenopptakshemmere (sertralin, fluoksetin, paroksetin, citalopram), orale glukokortikoider (prednisolon), blodplater (klopidogrel, acetylsalisylsyre), antikoagulantia.

Ytterligere relative kontraindikasjoner for Meloxicam-Teva tabletter: kronisk hjertesvikt, nyresvikt (kreatininclearance fra 30 til 60 ml per minutt).

Ytterligere relative kontraindikasjoner for løsning for intramuskulær administrering: gastrointestinal blødning, gastritt, øsofagitt, leverdysfunksjon (serumalbumininnhold mindre enn 25 g per 1 liter), nefrotisk syndrom, nyresvikt, kongestiv hjertesvikt, kreatininclearance mindre enn 60 ml per minutt, kombinert inntak av diuretika, hypovolemi, som dukket opp etter betydelig kirurgisk inngrep.

Meloxicam-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Piller

Meloxicam-Teva tabletter tas oralt samtidig med mat, med vann eller annen væske. Den totale daglige dosen av legemidlet tas i en dose.

De anbefalte dosene av Meloxicam-Teva, avhengig av indikasjonene, er:

• slitasjegikt med smertesyndrom: daglig dose - 1 tablett på 7,5 mg, med mulighet for å doble den (opptil 15 mg per dag);
• revmatoid artritt: daglig dose - 1 tablett på 15 mg eller 2 tabletter på 7,5 mg, med en mulig reduksjon to ganger (opptil 7,5 mg per dag);
• ankyloserende spondylitt: daglig dose - 1 tablett på 15 mg eller 2 tabletter på 7,5 mg. Avhengig av den terapeutiske effekten kan den daglige dosen reduseres 2 ganger (opptil 7,5 mg per dag).

Med økt risiko for å utvikle bivirkninger (tilstedeværelsen av risikofaktorer for kardiovaskulære patologier, en historie med gastrointestinale sykdommer), anbefales medisinering å starte med en daglig dose på 7,5 mg.

Pasienter med alvorlig nyresvikt som er i hemodialyse, bør ikke ta legemidlet i en daglig dose som overstiger 7,5 mg.

Siden den potensielle sannsynligheten for bivirkninger avhenger av dosen av legemidlet som brukes og varigheten av behandlingsforløpet, anbefales det å bruke tabletter i lavest mulig dose i en kort periode.

Maksimal dose Meloxicam-Teva er 15 mg per dag. Den totale dosen av legemidlet i form av forskjellige doseringsformer bør ikke overstige 15 mg per dag.

Maksimal daglig dose for ungdommer 12-18 år er satt til en hastighet på 0,25 mg per 1 kg kroppsvekt. Det bør ikke overstige 15 mg per dag.

Legemidlet kan ikke forskrives i kombinasjon med andre NSAIDs.

Siden valg av riktig dose for barn under 12 år ikke er mulig, er utnevnelsen av tabletter til pasienter i denne aldersgruppen kontraindisert.

Løsning for i / m-administrasjon

Meloxicam-Teva-injeksjoner injiseres dypt i muskelen.

Bruk av denne doseringsformen av legemidlet er bare indikert i løpet av de første 2-3 dagene av behandlingen. Deretter overføres pasienten til Meloxicam-Teva i form av tabletter.

Avhengig av indikasjonene er de anbefalte daglige dosene:

• slitasjegikt: ½ ampulle (7,5 mg) med en oppløsning, med en mulig doseøkning to ganger til 1 ampulle (15 mg);
• revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt: 1 ampulle (15 mg) med oppløsning. Avhengig av den terapeutiske effekten kan dosen reduseres to ganger til ½ ampull (7,5 mg).

Maksimal daglig dose av oppløsningen er 1 ampulle (15 mg).

For pasienter med høy risiko for bivirkninger er startdosen av Meloxicam-Teva ½ ampulle (7,5 mg) per dag.

Maksimal daglig dose for pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens ved hemodialyse er ½ ampulle (7,5 mg).

I tilfeller av liten eller moderat reduksjon i nyrefunksjonen (kreatininclearance mer enn 25 ml per 1 min) og leveren, justeres ikke doseringsregimet.

Bivirkninger

Skalaen for hyppigheten av bivirkninger i henhold til klassifiseringen av WHO (Verdens helseorganisasjon):

• veldig ofte - (> 10%);
• ofte - (> 1% og <10%);
• sjelden - (> 0,1% og <1%);
• sjelden - (> 0,01% og <0,1%);
• veldig sjelden - (<0,01%, inkludert enkeltmeldinger).

Følgende bivirkninger er mulige mens du tar Meloxicam-Teva tabletter:

• blod og lymfesystem: sjelden - anemi; sjelden - trombocytopeni, leukopeni, endringer i antall blodceller, inkludert endringer i leukocyttformelen;
• nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - døsighet, svimmelhet;
• sanseorganer: sjelden - svimmelhet; sjelden - tinnitus;
• Mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, diaré, oppkast, dyspepsi, magesmerter; sjelden - raping, oppblåsthet, forstoppelse, stomatitt, latent eller åpenbar gastrointestinal blødning; sjelden - spiserør, kolitt, gastroduodenalsår; veldig sjelden - perforering av mage-tarmkanalen;
• lever: sjelden - forbigående endringer i leverfunksjonsindikatorer (for eksempel økt bilirubin / transaminase-aktivitet);
• hud og subkutant vev: sjelden - kløende hud, utslett; sjelden - urticaria; med en uspesifisert frekvens - lysfølsomhet;
• luftveiene: sjelden - bronkialastma, som utvikler seg på bakgrunn av allergi mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
• kardiovaskulær system: sjelden - en følelse av blodhastighet i ansiktet, økt blodtrykk; sjelden - hjertebank
• urinveisystem: sjelden - en økning i serumurea- og / eller kreatininnivå (endringer i nyrefunksjonsindikatorer).

Bivirkninger som ble registrert i studien etter markedsføring av Meloxicam-Teva tabletter, hvis forhold til å ta stoffet ble ansett som mulig:

• urinveisystemet: sjelden - urinasjonsforstyrrelser, inkludert akutt urinretensjon; svært sjelden - akutt nyresvikt;
• hud og subkutant vev: sjelden - angioødem; sjelden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom; veldig sjelden - bulløs dermatitt, erythema multiforme;
• immunsystem: sjelden - andre umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner; med en ukjent frekvens - anafylaktoide reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
• psykiske lidelser: ofte - humørsvingninger; med en ukjent frekvens - desorientering, forvirring;
• sanseorganer: sjelden - konjunktivitt, synshemming, inkludert tåkesyn
• kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - sen eggløsning; med en ukjent frekvens - infertilitet hos kvinner;
• Mage-tarmkanalen: sjelden - gastritt;
• lever: svært sjelden - hepatitt.

Ved kombinert bruk av Meloxicam-Teva med legemidler som hemmer benmargen (for eksempel metotreksat), kan cytopeni forekomme.

Det bør tas i betraktning at perforering, sårdannelse eller gastrointestinal blødning kan være dødelig.

Som med andre NSAIDs, er sannsynligheten for å utvikle nefrotisk syndrom, nyremedulær nekrose, glomerulonefritt eller interstitiell nefritt mulig.

Følgende bivirkninger er mulige under bruk av løsningen for / m administrering av Meloxicam-Teva:

• hematopoietiske organer: ofte - anemi; sjelden - agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni (endring i blodtellingen). En predisponerende faktor for utseendet av agranulocytose er kombinert bruk av potensielt myelotoksiske legemidler (metotreksat);
• nervesystemet: ofte - hodepine, bedøvet bevissthet; sjelden - døsighet, tinnitus, svimmelhet sjelden - mareritt, søvnløshet, humørsvingninger, forvirring;
• synsorgan: sjelden - synshemming, inkludert uskarphet;
• kardiovaskulær system: ofte - ødem, inkludert underekstremiteter; sjelden - en følelse av et rush av blod i ansiktet, en økning i blodtrykk, hjertebank;
• luftveier: sjelden - angrep av bronkialastma hos pasienter med allergiske reaksjoner på acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
• Mage-tarmkanalen: ofte - diaré, flatulens, forstoppelse, magesmerter, oppkast, kvalme, dyspepsi; sjelden - forbigående endringer i leverfunksjonsindikatorer (en økning i aktiviteten til transaminaser eller bilirubin), stomatitt, øsofagitt, magesår og duodenalsår, gastrointestinal blødning; sjelden - hepatitt, gastritt, kolitt, gastrointestinal perforering;
• hud: ofte - kløe, utslett; sjelden - urtikaria; sjelden - vaskulært ødem, bulløs utslett (erythema multiforme), Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, lysfølsomhetsreaksjoner;
• urinveiene: ofte - endringer i nyrefunksjonsindikatorer (økte nivåer av urea og / eller serumkreatinin); sjelden - nyresvikt;
• allergiske reaksjoner: sjelden - anafylaktoide / anafylaktiske reaksjoner.

Overdose

Overdosering av meloksikam når du tar stoffet inn (tabletter):

• hovedsymptomer: smerter i epigastrisk region, kvalme, oppkast, nedsatt bevissthet. Disse bivirkningene er vanligvis reversible. Blødning i mage-tarmkanalen kan utvikle seg. Ved alvorlig rus er nyre- / leversvikt, asystole og respirasjonsstans mulig. Det er rapporter om forekomst av anafylaktoide reaksjoner med en overdose av NSAIDs til oral administrering;
• terapi: det er ingen spesifikk motgift. Anbefalt magesvask, utnevnelse av aktivt kull (i løpet av den neste 1 time) og symptomatisk behandling. Kliniske studier har vist at kolestyramin, gjennom binding av meloksikam i mage-tarmkanalen, bidrar til raskere eliminering. Siden bindingen av stoffet til blodproteiner er høy, er bruk av hemodialyse, tvungen diurese eller alkalisering av urin ineffektiv.

Overdosering av meloksikam med i / m-administrering av løsningen:

• hovedsymptomer: smerter i epigastrisk region, kvalme, oppkast, døsighet, apati. Med støttende behandling er disse fenomenene reversible. Gastrointestinal blødning er mulig. Som et resultat av alvorlig forgiftning er leverdysfunksjon, akutt nyresvikt, kramper, økt blodtrykk, respirasjonsdepresjon, utvikling av kardiovaskulær svikt, koma, hjertestans;
• terapi: symptomatisk og støttende behandling. I kliniske studier ble det observert en akselerert eliminering av meloksikam ved oral administrering av kolestyramin i en dose på 4 g 3 ganger daglig.

spesielle instruksjoner

Generelle spesielle instruksjoner for oral og parenteral administrering av stoffet

Det bør etableres regelmessig medisinsk tilsyn for pasienter med gastrointestinale patologier, inkludert historie (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt). Hvis det under terapi med Meloxicam-Teva noteres forekomsten av ulcerøs lesjon eller blødning i mage-tarmkanalen, avbrytes stoffet.

Blødning, perforering eller magesår kan oppstå når som helst under NSAID-bruk, med eller uten advarselstegn eller tidligere alvorlige gastrointestinale komplikasjoner. Generelt er konsekvensene av disse komplikasjonene mer alvorlige hos eldre pasienter.

Bruk av stoffet kan tjene utviklingen av alvorlige bivirkninger fra huden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt. I denne forbindelse er det viktig å være spesielt oppmerksom på pasienter som rapporterer forekomsten av bivirkninger fra hud og slimhinner, så vel som overfølsomhetsreaksjoner på legemidlet, spesielt hvis de ble observert under tidligere behandlingsforløp. Vanligvis er slike reaksjoner notert i den første måneden av Meloxicam-Teva-applikasjonen. Når de første manifestasjonene av endringer i slimhinner, hudutslett eller andre symptomer på overfølsomhet dukker opp, bør spørsmålet om å avslutte legemidlet vurderes.

NSAIDs hemmer syntesen av prostaglandiner i nyrene, som er involvert i å opprettholde nyreperfusjon. Bruk av slike medikamenter med redusert volum sirkulerende blod eller redusert nyreblodstrøm kan tjene som dekompensasjon av latent nyresvikt. Nyrefunksjon blir i de fleste tilfeller gjenopprettet til sitt opprinnelige nivå etter uttak av NSAIDs. De som er mest utsatt for en slik reaksjon er:

• pasienter som har gjennomgått kirurgiske inngrep som fører til hypovolemi;
• pasienter som får samtidig angiotensin II-reseptorantagonister, angiotensinkonverterende enzymhemmere, vanndrivende medisiner;
• eldre pasienter;
• pasienter med akutt nyresvikt, nefrotisk syndrom, levercirrhose, hjertesvikt, dehydrering.

I slike tilfeller anbefales det i begynnelsen av behandlingen å nøye overvåke nyrefunksjonen og urinproduksjonen.

Kombinert bruk av NSAIDs og diuretika kan føre til en reduksjon i natriuretisk effekt av diuretika, vannretensjon, kalium- og natriumretensjon. Som en konsekvens, kan manifestasjoner av hypertensjon eller hjertesvikt øke hos predisponerte pasienter, tilstanden til slike pasienter bør overvåkes nøye og sikre tilstrekkelig hydrering. Før behandling startes, bør det utføres en nyrefunksjon. Det er også viktig å overvåke nyrefunksjonen når du foreskriver kombinasjonsbehandling.

Bruk av stoffet, som de fleste andre NSAIDs, kan føre til en episodisk økning i serumtransaminaseaktivitet eller andre indikatorer på leverfunksjon. Vanligvis er denne økningen liten og forbigående. I tilfeller der de identifiserte endringene er signifikante og ikke avtar over tid, avbrytes Meloxicam-Teva, og laboratorieendringene overvåkes.

Utseendet til bivirkninger kan tolereres mindre av svekkede eller avmagrede pasienter. I denne forbindelse anbefales det at de følges nøye.

Legemidlet, som andre NSAIDs, kan maskere manifestasjonene av den underliggende smittsomme patologien.

Fordi stoffet hemmer prostaglandin / cyklooxygenase-syntese og kan forstyrre fruktbarheten, bør det ikke brukes av kvinner som har vanskeligheter med å bli gravid. Gitt dette bør bruk av Meloxicam-Teva avbrytes hos pasienter med nedsatt fruktbarhet eller som er undersøkt for infertilitet.

Ytterligere spesielle instruksjoner for å ta tabletter

Det er rapporter om en økning i sannsynligheten for å utvikle hjerteinfarkt, alvorlig kardiovaskulær trombose, et angrep av angina pectoris, muligens dødelig, ved bruk av NSAIDs. Langvarig bruk av Meloxicam-Teva, tilstedeværelsen av disse patologiene i historien eller en predisposisjon for dem øker denne sannsynligheten.

Korrigering av doseringsregimet for pasienter med mild eller moderat nyreinsuffisiens (kreatininclearance mer enn 25 ml per 1 min), samt pasienter med levercirrhose (kompensert), utføres ikke.

Ytterligere spesielle instruksjoner for / m administrering av løsningen

Før du starter behandlingen er det viktig å fastslå om pasientens historie med mage- eller duodenalsår, gastritt eller betennelse i spiserøret er blitt helbredet. Det er viktig å ta hensyn til risikoen for tilbakefall av disse patologiene hos slike pasienter.

Bruk av NSAIDs kan i sjeldne tilfeller føre til utvikling av nefrotisk syndrom, medullær nyrenekrose, glomerulonefritt og interstitiell nefritt.

Med forsiktighet, under medisinsk tilsyn, bør meloksikam brukes til eldre pasienter som har økt risiko for nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.

Det er umulig å overskride de anbefalte maksimale daglige dosene av Meloxicam-Teva med utilstrekkelig terapeutisk effekt. Dessuten er kombinert bruk av stoffet med andre NSAIDs uakseptabelt, siden dette kan føre til en økning i toksisitet, mens den terapeutiske effekten av å bruke en slik kombinasjon ikke er bevist. I tilfeller der det etter flere dagers behandling ikke er noen forbedring i pasientens tilstand, bør den kliniske nytten av behandlingen vurderes på nytt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som i løpet av påføringsperioden av Meloxicam-Teva merker synshemming, utseende av døsighet eller andre uønskede fenomener fra sentralnervesystemet, anbefales å avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter.

Påføring under graviditet og amming

Meloxicam-Teva er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Siden meloksikam hemmer syntesen av prostaglandin og cyklooksygenase, kan det påvirke fruktbarheten. I denne forbindelse anbefales ikke utnevnelse av legemidlet til pasienter som planlegger graviditet. Legemidlet kan forsinke eggløsningen, derfor bør bruken avbrytes hos kvinner som har problemer med unnfangelse eller som er undersøkt for infertilitet.

Det er kjent at bruk av hemmere av prostaglandinsyntese i tredje trimester av svangerskapet kan føre til kardiopulmonal toksisitet, nedsatt nyrefunksjon med påfølgende forekomst av nyresvikt og en reduksjon i mengden fostervann, en økning i blødningstiden (trombocyteffekten kan manifestere seg når du bruker Meloxicam-Teva i lave doser), en reduksjon i livmorens kontraktilitet og som en konsekvens en økning i arbeidstid.

Barndomsbruk

Meloxicam-Teva tabletter er ikke foreskrevet for pasienter under 12 år. Løsning for intramuskulær injeksjon er kontraindisert hos ungdommer under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

• bruk er kontraindisert: progressiv nyresykdom, alvorlig nyresvikt;
• bruk krever forsiktighet: nyresvikt (kreatininclearance varierer fra 30 til 60 ml per minutt).

For brudd på leverfunksjonen

Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Løsningen for intramuskulær administrering brukes med forsiktighet i tilfelle leverdysfunksjon (innholdet av albumin i blodserumet overstiger ikke 25 g per 1 liter).

Bruk hos eldre

Eldre pasienter forskrives Meloxicam-Teva med forsiktighet.

Narkotikahandel

Oral og parenteral administrering av Meloxicam-Teva

Mulige interaksjoner av meloksikam med andre legemidler / stoffer:

• andre hemmere av prostaglandinsyntese, inkludert salicylater og glukokortikoider: på grunn av den synergistiske virkningen øker sannsynligheten for gastrointestinale sår og gastrointestinale blødninger. Denne kombinasjonen anbefales ikke;
• trombolytiske legemidler, heparin for systemisk bruk, antikoagulantia for oral administrering: sannsynligheten for blødning øker. Med kombinert bruk av medisiner, bør det etableres nøye kontroll over blodkoagulasjonssystemet;
• litiumpreparater: nivået av litium i blodplasmaet øker på grunn av en reduksjon i utskillelsen via nyrene. Samtidig bruk av slike midler anbefales ikke. Hvis kombinert bruk av medisiner er nødvendig, bør konsentrasjonen av litium i blodplasmaet overvåkes nøye gjennom hele bruken av litiumpreparater;
• metotreksat: dets utskillelse av nyrene avtar, og øker dermed innholdet i plasma. Kombinert bruk av meloksikam og metotreksat (i en dose som overstiger 15 mg på 7 dager) anbefales ikke. Ved kombinert bruk av medisiner bør nyrefunksjon og blodtall overvåkes nøye. Den hematologiske toksisiteten til metotreksat kan økes av meloksikam, spesielt i nærvær av nedsatt nyrefunksjon. I tilfeller av samtidig bruk av medisiner i 3 dager øker sannsynligheten for økt toksisitet av metotreksat;
• prevensjonsmidler: effektiviteten til intrauterine prevensjonsmidler kan reduseres, men forbindelsen med legemiddelinntaket er ikke bevist;
• diuretika: bruk av kombinasjonen hos pasienter med dehydrering kan være ledsaget av risikoen for akutt nyresvikt;
• antihypertensiva (diuretika, vasodilatatorer, angiotensinkonverterende enzymhemmere, betablokkere): ved å hemme prostaglandiner, som har vasodilaterende egenskaper, reduseres den hypotensive effekten av disse legemidlene;
• angiotensin-II reseptorantagonister, angiotensin-konverterende enzymhemmere: reduksjonen i glomerulær filtrering øker, noe som kan føre til akutt nyresvikt, spesielt på bakgrunn av nedsatt nyrefunksjon;
• cyklosporin: dets nefrotoksisitet kan øke på grunn av virkningen av NSAIDs på nyreprostaglandiner. Når du utfører kombinasjonsbehandling, bør nyrefunksjonen overvåkes, spesielt hos eldre pasienter.
• furosemid, digoksin, cimetidin, antacida: ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner ble funnet når de ble brukt samtidig med meloksikam.

Muntlig inntak

I tillegg er legemiddelinteraksjoner mulig når du tar Meloxicam-Teva tabletter med følgende legemidler / stoffer:

• hemmere av serotonin-gjenopptak, blodplater: ved å hemme blodplatefunksjonen øker risikoen for blødning. Når du foreskriver denne kombinasjonen, må det etableres nøye kontroll over blodkoagulasjonssystemet;
• kolestyramin: binder meloksikam i mage-tarmkanalen og fremmer dets raskere eliminering.

Med kombinert avtale av meloksikam med pemetrexed hos pasienter med kreatininclearance fra 45 til 79 ml per minutt, bør den første seponeres 5 dager før den andre. Gjenopptak av meloksikamadministrasjon er mulig 14 dager etter avsluttet behandling med pemetrexed. Hvis samtidig bruk av legemidler er nødvendig, bør det etableres nøye overvåking av pasienten, spesielt med hensyn til myelosuppresjon og utvikling av bivirkninger fra mage-tarmkanalen. Bruk av denne kombinasjonen anbefales ikke hos pasienter med kreatininclearance som ikke overstiger 45 ml per minutt.

Hvis meloksikam foreskrives samtidig med legemidler som har kjent evne til å hemme CYP2C9- og / eller CYP3A4-enzymer (eller metaboliseres med deltakelse av disse enzymene), som probenecid- eller sulfonylurea-derivater, bør det tas hensyn til sannsynligheten for en farmakokinetisk interaksjon. Når det brukes i kombinasjon med antidiabetika for oral administrering (for eksempel nateglinid, sulfonylureaderivater), er interaksjoner formidlet av CYP2C9 mulig, noe som fører til en økning i blodkonsentrasjonen av både disse legemidlene og meloksikam. Ved kombinert bruk av meloksikam med nateglinid- eller sulfonylureapreparater, bør blodsukkernivået overvåkes nøye på grunn av mulig hypoglykemi.

Parenteral administrasjon

I tillegg for en løsning for intramuskulær administrasjon: kombinert bruk av kolestyramin med meloksikam akselererer utskillelsen av det andre. I dette tilfellet forstyrres tarm-hepatisk sirkulasjon. Således øker clearance av meloksikam med 50%, og halveringstiden reduseres til 13 ± 3 timer. Denne interaksjonen har klinisk betydning.

Analoger

Analogene til Meloxicam-Teva er GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Meloxicam-Teva

Ifølge vurderinger er Meloxicam-Teva i tablettform et trygt og hurtigvirkende stoff som effektivt lindrer smerte og betennelse. Blant ulempene, i de fleste tilfeller, er utviklingen av bivirkninger fra mage-tarmkanalen notert.

Vurderinger av Meloxicam-Teva-løsning for i / m-administrasjon er få. Blant fordelene er fraværet av smerte under injeksjoner og den overkommelige kostnaden for stoffet. Den kortsiktige virkningen og den svake terapeutiske effekten av stoffet er indikert som ulemper.

Pris for Meloxicam-Teva på apotek

Den omtrentlige prisen for Meloxicam-Teva i tabletter er per pakke: 10 tabletter på 15 mg - fra 166 til 180 rubler; 20 tabletter på 15 mg - 274 rubler; 20 tabletter på 7,5 mg - 189 rubler.

Meloxicam-Teva: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 10 stk. RUB 128 Kjøpe

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 10 stk. 139 RUB Kjøpe

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 20 stk. RUB 150 Kjøpe

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletter 20 stk. 162 RUB Kjøpe

Meloxicam-Teva 7,5 mg tabletter 20 stk. 188 r Kjøpe

Meloxicam-Teva 15 mg tabletter 20 stk. 226 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!