Lamictal - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Lamictal

Lamictal: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Med nedsatt nyrefunksjon
10. 10. For brudd på leverfunksjonen
11. 11. Bruk hos eldre
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Lamictal

ATX-kode: N03AX09

Aktiv ingrediens: Lamotrigine (Lamotrigine)

Produsent: GlaxoSmithKline Trading (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-12-08

Prisene på apotek: fra 480 rubler.

Kjøpe

Lamictal er et krampestillende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

• Tabletter: fra gulbrun til lysegul, firkantet form med avrundede hjørner, påskriften "GSEC7", "GSEE1" eller "GSEE5" er preget på den flate siden, en konveks firkant gravert med "25", "50" eller Henholdsvis "100" (10 stk. I blemmer, i en pappeske 3 blemmer);
• Oppløselige eller tyggbare tabletter: hvite eller nesten hvite i farger med små inneslutninger, med lukten av solbær; langstrakte bikonvekse tabletter er gravert med “GS CL2” på den ene siden, “5” på den andre, firkantede med avrundede hjørner - på den ene siden er det en konveks firkant gravert med “25” eller “100”, på den andre - “GS CL5” "Eller" GS CL7 "henholdsvis (10 stk. I blemmer, i en eske med 3 blemmer).

Virkestoffet i Lamiktal er lamotrigin:

• 1 tablett: 25 mg, 50 mg eller 100 mg
• 1 tablett, løselig eller tyggbar: 5 mg, 25 mg eller 100 mg.

Hjelpekomponenter:

• Tabletter: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, povidon, gult jernoksid (E172);
• Oppløselige eller tyggbare tabletter: lavsubstituert hydroksypropylcellulose, kalsiumkarbonat, aluminium-magnesiumsilikat, povidon K30, natriumstivelsesglykolat type A, natriumsakkarin, magnesiumstearat, solbærsmak 500.009 / AP 0551.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Lamotrigin blokkerer spenningsstyrte natriumkanaler. I nevronalkultur bidrar stoffet til den spenningsavhengige blokkeringen av kontinuerlig repeterende impulser og minimerer den patologiske frigjøringen av glutaminsyre (denne aminosyren spiller en viktig rolle i utviklingen av epileptiske anfall), og hemmer også depolarisering forårsaket av glutamat.

Farmakokinetikk

Lamotrigin absorberes i høy hastighet og nesten fullstendig fra tarmen, og deltar nesten ikke i førstepass metabolske prosesser. Etter at Lamiktal er tatt inn, registreres dets maksimale plasmainnhold etter ca. 2,5 timer. Etter et måltid oppnås maksimal konsentrasjon litt saktere, men dette påvirker ikke graden av absorpsjon.

En enkelt dose av legemidlet, som ikke overstiger 450 mg, bekrefter den lineære karakteren av farmakokinetikken til lamotrigin. Det er betydelige individuelle svingninger i den maksimale konsentrasjonen av denne forbindelsen i likevektstilstand, men svingninger hos hver enkelt pasient forblir ganske sjeldne.

Bindingen av lamotrigin til plasmaproteiner i blodet er omtrent 55%. Frigjøring av en forbindelse som er kjemisk bundet til disse proteinene vil sannsynligvis ikke fremkalle en alvorlig toksisk effekt. Distribusjonsvolum er 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigin metaboliseres av enzymet uridindifosfat glukuronyltransferase. Avhengig av dosen av medikamentet, er det en liten økning i egen metabolisme av den aktive komponenten. Imidlertid er det ingen informasjon som bekrefter effekten av lamotrigin på farmakokinetikken til andre antiepileptika og sannsynligheten for interaksjon mellom denne forbindelsen og andre legemidler, i de metabolske prosessene som cytokrom P _450- systemet er involvert i.

Hos voksne uten helseproblemer er gjennomsnittlig likevektsklarering av lamotrigin ca. 39 ± 14 ml / min. Det aktive stoffet i Lamictal metaboliseres og danner glukuronider som skilles ut gjennom nyrene. Mindre enn 10% av lamotrigin skilles ut uendret i urinen, og ca. 2% gjennom tarmene.

Halveringstiden og clearance av Lamiktal er ikke relatert til dosen av legemidlet som tas. Hos friske voksne varierer eliminasjonshalveringstiden fra 24 til 35 timer. Pasienter med Gilberts syndrom viste en 32% reduksjon i legemiddelklaring sammenlignet med testgruppen, men verdien gikk ikke utover de normale verdiene for den menneskelige befolkningen.

Andre legemidler tatt samtidig med Lamictal har en signifikant effekt på halveringstiden for lamotrigin. Når det kombineres med medikamentindusere av glukuronidering (fenytoin, karbamazepin), reduseres halveringstiden til ca. 14 timer, når den tas samtidig med valproat, øker den til et gjennomsnitt på 70 timer.

Hos barn er clearance av lamotrigin, beregnet per enhet kroppsvekt, høyere enn hos voksne pasienter (den høyeste er hos barn under 5 år). I denne kategorien pasienter er halveringstiden vanligvis kortere enn hos voksne. Den gjennomsnittlige verdien er omtrent 7 timer når den kombineres med legemidler som fremmer glukuronidering (fenytoin, karbamazepin), og øker til 45-50 timer når Lamictal kombineres med valproat.

Klaringen av lamotrigin hos eldre pasienter er praktisk talt den samme som hos yngre pasienter.

Ved nedsatt nyrefunksjon bestemmes startdosen av legemidlet i samsvar med standardregimet for antiepileptika. En dosejustering nedover kan bare være nødvendig med en betydelig forverring av nyrefunksjonen.

Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (klasse B i henhold til Child-Pugh-skalaen), bør den innledende, økende og vedlikeholdsdosen reduseres med ca. 50%, og hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens (klasse C i henhold til Child-Pugh-skalaen) - med 75%. Doseøkning og vedlikeholdsdose bør justeres i samsvar med den kliniske effekten.

Grunnleggende kliniske studier har bevist effektiviteten av lamotrigin i forebygging av humørsykdommer hos pasienter med bipolar lidelse. En kombinert analyse av de oppnådde resultatene bekreftet at varigheten av remisjon, som ble definert som perioden før begynnelsen av den første episoden av depressiv tilstand og før den første episoden av hypomani / mani / blandet episode av hypomani og mani etter stabilisering, var større i pasientgruppen som fikk lamotrigin sammenlignet med placebogruppen. Varigheten av remisjon økes i tilfelle depresjon.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Lamiktal er indisert ved behandling av epilepsi:

• Pasienter over 12 år: monoterapi og som en del av kombinert behandling av partielle og generaliserte anfall, inkludert tonisk-kloniske anfall, anfall i Lennox-Gastaut syndrom;
• Barn 3-12 år: kombinert behandling av partielle og generaliserte anfall, inkludert tonisk-kloniske anfall, anfall i Lennox-Gastaut syndrom (etter å ha oppnådd klinisk kontroll av pasientens epilepsi, kan pasienten overføres til monoterapi med lamotrigin); monoterapi for typiske fravær.

I tillegg foreskrives legemidlet for pasienter over 18 år med bipolare affektive lidelser for å forhindre humørsykdommer (hypomani, mani, depresjon, blandede episoder).

Kontraindikasjoner

• Behandling av bipolar lidelse hos pasienter under 18 år;
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

I henhold til instruksjonene skal Lamictal administreres med forsiktighet i tilfelle nyresvikt.

Utnevnelse av lamotrigin under graviditet og amming er bare mulig hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret og babyen. Siden de fysiologiske endringene som utvikler seg under graviditet, kan påvirke effekten av lamotrigin og / eller redusere nivået av konsentrasjonen, er det nødvendig å gi passende behandling for pasientens tilstand.

Instruksjoner for bruk av Lamiktal: metode og dosering

Lamictal tabletter tas oralt og svelges hele uten å knekke eller tygge. Hvis dosene beregnet med tanke på kroppsvekt tilsvarer ufullstendige tabletter, er det nødvendig å ta et mindre antall hele tabletter.

Oppløselige eller tyggbare tabletter kan løses i en liten mengde vann (tilstrekkelig til å dekke tabletten) før de tas, eller tygges eller svelges hele med vann.

Doseringsregimet og bruksperioden er foreskrevet av legen basert på kliniske indikasjoner.

Anbefalt dosering for pasienter over 12 år:

• Monoterapi: startdose - 25 mg 1 gang per dag i 2 uker, deretter 50 mg 1 gang per dag i 2 uker. Videre, for å oppnå en optimal klinisk effekt, bør dosen økes med 50-100 mg hver 1-2 uke, noen ganger opp til 500 mg per dag. Vedlikeholdsdose - 100-200 mg per dag, tatt 1-2 ganger;
• Kombinasjonsbehandling med valproinsyre og andre antiepileptika eller uten dem: startdosen er 25 mg per dag, tatt annenhver dag i 2 uker, deretter 25 mg 1 gang per dag i 2 uker. For å oppnå den optimale kliniske effekten økes dosen med 25-50 mg med et intervall på 1-2 uker. Vedlikeholdsdose av Lamiktal - 100-200 mg per dag i 1 eller 2 doser;
• Kombinasjonsbehandling (uten valproinsyre) med fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon (antiepileptika som induserer leverenzymer) og andre antiepileptika eller uten dem: startdose - 50 mg en gang daglig i 2 uker, deretter 50 mg 2 ganger om dagen i 2 uker. Dosen økes med intervaller på 1-2 uker med ikke mer enn 100 mg til ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, i noen tilfeller opp til 700 mg per dag. Vedlikeholdsdosen er 100-200 mg 2 ganger daglig.

Anbefalt dosering for barn 2 til 12 år:

• I kombinasjon med valproat og andre antiepileptika eller uten dem: startdose - med en hastighet på 0,15 mg per 1 kg av barnets vekt 1 gang per dag i 2 uker, deretter - 0,3 mg per 1 kg 1 gang pr. dag i 2 uker. Videre økes dosen med 0,3 mg per 1 kg kroppsvekt hver 1-2 uke til den optimale kliniske effekten oppstår. Den daglige vedlikeholdsdosen er 1-5 mg per 1 kg av barnets vekt i 1-2 doser, men ikke mer enn 200 mg per dag;
• I kombinasjon med antiepileptika som induserer leverenzymer (karbamazepin, primidon, fenytoin, fenobarbital), i kombinasjon med eller uten andre antiepileptika (unntatt valproat): den første daglige dosen er 0,6 mg per 1 kg av barnets vekt i 2 doser, varighet - 2 uker, deretter - 1,2 mg per 1 kg av barnets vekt i 2 oppdelte doser, varighet - 2 uker. Dosen økes med 1,2 mg per 1 kg av barnets vekt hver 1-2 uke til optimal terapeutisk effekt er oppnådd. Den daglige vedlikeholdsdosen er 5-15 mg per 1 kg av barnets vekt i 2 delte doser, men ikke mer enn 400 mg per dag.

Korrigering av doseringsregimet bør utføres i samsvar med endringen i barnets vekt. Vedlikeholdsdosen for barn 2-6 år kan tilsvare den øvre grensen for anbefalte doser.

Bivirkninger

• Nervesystemet: ofte - tretthet, irritabilitet, hodepine, angst, døsighet, svimmelhet, søvnløshet, ubalanse, nystagmus, ataksi, tremor; noen ganger - aggressivitet; sjelden - hallusinasjoner, tics, forvirring, uro, koreoetetose, motoriske og / eller ekstrapyramidale forstyrrelser, økt hyppighet av anfall;
• Dermatologiske reaksjoner: ofte - hudutslett (vanligvis makulopapulært, forbigående, dukker opp i løpet av de første to månedene av behandlingen); sjelden - giftig epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom);
• Fordøyelsessystemet: ofte - dysfunksjon i mage-tarmkanalen (kvalme, oppkast, diaré); sjelden - en funksjonell forstyrrelse i leveren, en økning i leverfunksjonstester, leversvikt;
• Hematopoietiske og lymfatiske systemer: sjelden - anemi, nøytropeni, pancytopeni, leukopeni, aplastisk anemi, trombocytopeni, agranulocytose;
• Muskel- og skjelettsystemet: ofte - ryggsmerter, artralgi; sjelden - lupuslignende syndrom;
• Immunsystemet: sjelden - overfølsomhetssyndrom (feber, ansiktsødem, lymfadenopati, hematologiske lidelser, trombohemorragisk syndrom, leverskade, multippel organsvikt);
• Synsorgan: ofte - tåkesyn, diplopi, konjunktivitt;
• Andre: med en kraftig tilbaketrekning av Lamiktal - økt hyppighet av anfall på bakgrunn av utviklingen av abstinenssyndrom; kan bemerkes (med utilstrekkelig klinisk effekt, inkludert med status epilepticus) - multippel organdysfunksjon, rabdomyolyse, spredt intravaskulær koagulasjon opp til døden.

Overdose

Det er rapportert om dødelige tilfeller med doser av Lamictal 10–20 ganger den maksimale anbefalte dosen. Overdoseringssymptomer ble manifestert i form av ataksi, nedsatt bevissthet, nystagmus, epileptiske anfall og koma. En overdose kan også være ledsaget av en utvidelse av QRS-intervallet, det vil si en økning i tiden for intraventrikulær ledning.

Som behandling anbefales innleggelse på sykehus og gjennomføring av støttende terapitiltak i samsvar med protokollene til det nasjonale toksikologiske senteret og det kliniske bildet av pasientens tilstand.

spesielle instruksjoner

I fravær av en åpenbar årsak til forekomst av feber og lymfadenopati (på bakgrunn av fravær av hudutslett), bør legemidlet avbrytes, pasienten krever en grundig grundig undersøkelse.

Hudutslett er et av symptomene på overfølsomhetssyndrom, i sjeldne tilfeller kan alvorlighetsgraden føre til utvikling av multippel organsvikt og trombohemorragisk syndrom.

Utslett på huden er i de fleste tilfeller milde, forsvinner alene og er ikke en doseavhengig effekt (bortsett fra Lyells og Stevens-Johnsons syndrom).

Kansellering av legemidlet bør skje ved gradvis å redusere dosen over to uker, bortsett fra i tilfeller som krever umiddelbar seponering av behandlingen, inkludert utseendet på hudutslett.

På grunn av risikoen for å utvikle hudutslett, inkludert alvorlige tilfeller som krever sykehusinnleggelse, er det umulig å overskride det anbefalte doseringsregimet eller bryte behandlingsregimet.

Å være en svak hemmer av dihydrofolatreduktase, ved langvarig bruk Lamictal kan påvirke folatmetabolismen. Imidlertid, med behandling som varer opptil 1 år, er det ingen større endringer i nivået av gjennomsnittlig volum av blodlegemer i blodet, hemoglobin, folatkonsentrasjon i serum eller erytrocytter (med en inntakstid på opptil 5 år).

På grunn av risikoen for akkumulering av glukuronid (en metabolitt av lamotrigin), bør legemidlet administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Legemidlet bør ikke tas uten å konsultere lege mens samtidig behandling med andre antiepileptika som inneholder lamotrigin.

Når du foreskriver en daglig dose på 1-2 mg, er det lov å ta den annenhver dag, 2 mg de første 2 ukene. Ikke ta stoffet i en dose mindre enn 1 mg.

I pediatrisk praksis bør barn med primærdiagnose ikke få medisinsk monoterapi som den første behandlingen. Først etter at den antikonvulsive effekten er oppnådd ved hjelp av kombinasjonsbehandling, er det mulig å avbryte de samtidig brukte antiepileptika og fortsette behandlingen med Lamictal i form av monoterapi.

Det er nødvendig å ta hensyn til muligheten for brudd på farmakokinetikken til lamotrigin når du bytter behandling assosiert med tilsetning eller seponering av samtidig antiepileptisk medisin.

I løpet av Lamiktal-applikasjonen må pasientene avstå fra potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner og oppmerksomhetskonsentrasjon.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nyresvikt i endestadiet, beregnes startdosen av Lamiktal i henhold til standard antiepileptisk legemiddelregime. For pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon anbefales en reduksjon i vedlikeholdsdosen.

For brudd på leverfunksjonen

Ved moderat nedsatt leverfunksjon (klasse B i henhold til Child-Pugh-skalaen) og alvorlig (klasse C i henhold til Child-Pugh-skalaen), anbefales den innledende, økende og vedlikeholdsdosen å reduseres med henholdsvis ca. 50 og 75%. Økende og vedlikeholdsdoser justeres avhengig av den terapeutiske effekten.

Bruk hos eldre

Siden farmakokinetikken til Lamictal hos eldre pasienter er lik den hos voksne pasienter, er det ikke behov for dosejustering.

Narkotikahandel

Fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, primidon (antiepileptika), paracetamol akselererer metabolismen og halverer forfallstiden til halvparten av alle atomer (T _1/2) av lamotrigin.

Valproat hemmer metabolismen av lamotrigin og forlenger T _1/2 til 45-55 timer hos barn og opptil 70 timer hos voksne, siden det metaboliseres konkurransedyktig av leverenzymer.

Foreskrivelse av Lamictal til karbamazepinbehandling kan forårsake kvalme, svimmelhet, diplopi, ataksi, tåkesyn (det anbefales å redusere dosen karbamazepin for å eliminere uønskede effekter).

Å delta i inntaket av vannfritt litiumglukonat (2 g 2 ganger daglig i 6 dager) bryter ikke farmakokinetikken til litium i en dose lamotrigin 100 mg per dag.

Etter å ha tatt en enkelt dose bupropion ved gjentatt bruk, er det ingen signifikant endring i farmakokinetikken til lamotrigin, bortsett fra en liten økning i AUC for lamotrigin glukuronid.

Analoger

Analoger av Lamictal er: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramate, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Triginet.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Lamiktal

Anmeldelser av Lamictal varierer fra positivt til sterkt negativt, så det er umulig å gi et definitivt svar på spørsmålet om stoffets effektivitet og sikkerhet. Dette skyldes det faktum at sykdommer som lamotrigin er foreskrevet for, krever valg av et individuelt behandlingsregime, både når det gjelder medisinene selv og doseringene.

Pasienter som godt har tolerert Lamictal-terapi, sier at det hjelper ganske bra når det brukes som angitt. Den vanligste bivirkningen er hudutslett, som i de fleste tilfeller forsvinner av seg selv.

Prisen på Lamictal på apotek

Den omtrentlige prisen for Lamictal i en pakke som inneholder 30 tabletter er 516-630 rubler (dosering 25 mg), 900-1235 rubler (dosering 50 mg) og 1684-1959 rubler (dosering 100 mg). Oppløselige eller tyggbare tabletter Lamictal med en dose på 25 mg kan kjøpes for ca 503-539 rubler, og med en dose på 100 mg - for 1751-1904 rubler (pakken inneholder 30 stykker).

Lamictal: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Lamictal 25 mg tabletter 30 stk. 480 RUB Kjøpe

Lamictal 5 mg tabletter, løselig / tyggbar 30 stk. RUB 525 Kjøpe

Lamictal tabletter 25 mg 30 stk. RUB 678 Kjøpe

Lamictal 50 mg tabletter 30 stk. 891 RUB Kjøpe

Lamictal tabletter 50mg 30 stk. 1166 RUB Kjøpe

Lamictal 100 mg tabletter 30 stk. 1698 RUB Kjøpe

Lamictal tabletter 100 mg 30 stk. 1900 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!