Gensulin N
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Gensulin N er et genetisk konstruert mediumvirkende humant insulin designet for å regulere glukosemetabolismen.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Gensulin N er en suspensjon for subkutan (s / c) administrering: en hvit suspensjon, i hvile som skiller seg ut i et hvitt bunnfall og en fargeløs eller nesten fargeløs supernatant; ved forsiktig risting blir presipitatet raskt resuspendert (3 ml i patroner, 5 patroner i blisterpakningspakker, 1 pakke i en pappeske, 10 ml hver i gjennomsiktige fargeløse glassflasker, 1 flaske i en pappeske).
Sammensetning for 1 ml suspensjon:
- virkestoff: rekombinant humant insulin-isofan - 100 IE;
- hjelpekomponenter: fenol, glyserol, metakresol, protaminsulfat, natriumhydrogenfosfat dodekahydrat, sinkoksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæske.
Indikasjoner for bruk
Gensulin N anbefales for bruk i type 1 diabetes mellitus, så vel som type 2 diabetes mellitus i stadium av resistens mot hypoglykemiske midler for oral administrering, delvis resistens mot disse legemidlene (i tilfelle kombinert behandling) og mellomstrømssykdommer.
Kontraindikasjoner
Gensulin N er kontraindisert for bruk hos pasienter med hypoglykemi og overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet.
Metode for administrering og dosering
Gensulin N-suspensjonen er ment for subkutan administrering.
Legen bestemmer dosen av legemidlet i hvert tilfelle basert på blodsukkernivået og tar hensyn til pasientens individuelle egenskaper. Den gjennomsnittlige daglige dosen varierer i området 0,5-1 IE per 1 kg pasientvekt.
Det er å foretrekke å injisere i låret; det er også lov å injisere stoffet i baken, den fremre bukveggen eller deltamuskelen i skulderen. Injeksjonsstedene i den anatomiske regionen må endres for å unngå lipodystrofi.
Når du rører i suspensjonen, bør ikke hetteglasset eller patronen ristes kraftig, da dette kan føre til dannelse av skum, noe som gjør det vanskelig å stille dosen riktig. Legemidlets utseende i hetteglass og sylinderampuller bør kontrolleres regelmessig. Hvis det er flak i suspensjonen eller hvite partikler observeres som fester seg til bunnen / veggene på hetteglasset eller patronen, noe som skaper en effekt av frost, kan det ikke brukes.
Den injiserte suspensjonens temperatur skal være ved romtemperatur.
Injiseringsprosedyre:
- Desinfiser huden med alkohol på injeksjonsstedet.
- Bruk to fingre til å brette et stykke hud.
- Sett nålen i en vinkel på ca. 45 ° i bunnen av brettet og injiser insulin under huden.
- Etter injeksjon, ikke fjern nålen i minst 6 sekunder for å sikre at stoffet er fullstendig injisert.
- Hvis blod dukker opp på injeksjonsstedet etter at nålen er fjernet, trykker du lett på den med fingeren.
- Injeksjonsstedene må endres.
Gensulin N brukes som monoterapi og som en del av kompleks behandling med kortvirkende insulin (Gensulin R).
Pasienten bør bli kjent med teknikkene for bruk av legemidlet, avhengig av grunnforholdene.
Påføring av suspensjonen i hetteglass
Ved å bruke en type insulin:
- Fjern beskyttelseshetten av aluminium fra flasken.
- Desinfiser gummimembranen på hetteglasset.
- Trekk luft inn i sprøyten i et volum som tilsvarer den nødvendige dosen insulin, og før luft inn i hetteglasset.
- Snu hetteglasset med sprøyten satt opp ned og trekk den nødvendige dosen insulin inn i den.
- Fjern nålen fra hetteglasset, fjern luft fra sprøyten, sjekk om den nødvendige insulindosen er riktig.
- Injiser.
Bruk av to typer insulin:
- Fjern beskyttelseshettene av aluminium fra hetteglassene.
- Desinfiser gummimembranene på hetteglassene.
- Rett før settet, rull flasken insulin med middels varighet (langvarig) virkning i form av en suspensjon mellom håndflatene til sedimentet er jevnt fordelt og en hvit uklar suspensjon dannes.
- Trekk luft inn i sprøyten i et volum som tilsvarer den nødvendige dosen med langtidsvirkende insulin, før luft inn i hetteglasset med suspensjonen, og fjern deretter nålen.
- Trekk luft inn i sprøyten i et volum som tilsvarer den nødvendige dosen med kortvirkende insulin, injiser luft i hetteglasset med insulin i form av en klar løsning, snu hetteglasset med sprøyten opp ned og slå ønsket dose.
- Fjern nålen fra hetteglasset, fjern luft fra sprøyten, sjekk om den nødvendige insulindosen er riktig.
- Sett nålen inn i hetteglasset med suspensjon, snu hetteglasset opp ned og slå den nødvendige dosen med langtidsvirkende insulin.
- Fjern nålen fra hetteglasset, fjern luft fra sprøyten, kontroller at den totale insulindosen er riktig.
- Injiser.
Det er viktig å alltid tegne insuliner i sekvensen beskrevet ovenfor.
Påføring av suspensjon i kassetter
Patroner med Gensulin N er kun beregnet på bruk med Owen Mumford sprøytepenner. Kravene som er angitt i instruksjonene for bruk av sprøytepennen for administrering av insulin, skal overholdes.
Før du bruker Gensulin N, må kassetten inspiseres og påse at det ikke er noen skader (spon, sprekker). Hvis de er tilstede, kan ikke patronen brukes. Etter å ha installert patronen i sprøytepennen, skal en farget stripe være synlig i holderen.
Før du installerer patronen i sprøytepennen, skal den skrus opp og ned slik at den lille glasskulen inni blander opphenget. Snuprosedyren gjentas minst 10 ganger til en hvit og jevn overskyet suspensjon dannes. Injeksjonen gis deretter umiddelbart.
Hvis patronen er installert i pennesprøyten tidligere, utføres omrøring av suspensjonen for hele systemet (minst 10 ganger) og gjentas før hver injeksjon.
På slutten av injeksjonen må nålen være under huden i minst 6 sekunder, og knappen må holdes nede til nålen er helt fjernet fra huden. Dette vil sikre at riktig dose leveres og begrense muligheten for at blod / lymfe kommer inn i nålen eller insulinpatronen.
Patronen med Gensulin N-preparatet er utelukkende beregnet for individuell engangsbruk og kan ikke fylles på nytt.
Bivirkninger
- konsekvenser av innflytelse på karbohydratmetabolismen: hypoglykemiske tilstander - hodepine, blek hud, hjertebank, økt svette, skjelving, uro, sult, parestesi i munnen; som et resultat av alvorlig hypoglykemi, kan hypoglykemisk koma utvikle seg;
- overfølsomhetsreaksjoner: sjelden - hudutslett, Quinckes ødem; ekstremt sjelden - anafylaktisk sjokk;
- reaksjoner på injeksjonsstedet: hevelse og kløe, hyperemi; i tilfelle langvarig bruk - lipodystrofi på injeksjonsstedet;
- annet: ødem, forbigående brytningsfeil (vanligvis i begynnelsen av behandlingsforløpet).
Et symptom på overdose kan være utviklingen av hypoglykemi. For behandling av en mild tilstand anbefales det å innta sukker eller mat som er rik på karbohydrater. Pasienter med diabetes bør alltid ha med seg sukker, søtsaker, kaker eller sukkerholdige drikker.
I tilfelle en betydelig reduksjon i glukosekonsentrasjonen, når pasienten mister bevisstheten, administreres en 40% dekstroseoppløsning intravenøst, intramuskulært, intravenøst eller subkutant - glukagon. Etter å ha gjenvunnet bevisstheten anbefales det å spise et karbohydratrikt kosthold for å forhindre at hypoglykemi oppstår igjen.
spesielle instruksjoner
Gensulin N er forbudt å bruke hvis suspensjonen etter risting ikke blir hvit og jevnt overskyet.
Insulinbehandling krever konstant overvåking av blodsukkernivået. Slik overvåking er nødvendig, siden i tillegg til en overdose med insulin, kan årsakene til hypoglykemi være: å hoppe over måltider, endre stoffet, diaré, oppkast, økt fysisk aktivitet, redusere behovet for insulinsykdommer (nyre- / leversvikt, hypofunksjon i binyrebarken, skjoldbruskkjertelen eller hypofysen), endring injeksjonssteder, legemiddelinteraksjoner med andre legemidler.
Upassende dosering eller intervaller mellom insulininjeksjoner, spesielt hos pasienter med type 1-diabetes, kan forårsake hyperglykemi. Vanligvis utvikles de første symptomene på hyperglykemi gradvis, over flere timer eller dager. Munntørrhet, tørst, kvalme, oppkast, svimmelhet, rødhet og tørrhet i huden, tap av matlyst, lukten av aceton i utpustet luft og økt vannlating. Hvis behandling ikke utføres, kan hyperglykemi i type 1-diabetes mellitus føre til utvikling av en livstruende tilstand - diabetisk ketoacidose.
Korrigering av insulindosen er nødvendig for hypopituitarisme, skjoldbruskdysfunksjon, Addisons sykdom, lever- / nyresvikt, samt hos eldre pasienter over 65 år.
Behovet for å justere dosen av insulin kan også være nødvendig når intensiteten av fysisk aktivitet eller endringer i vanlig diett.
Behovet for insulin økes av samtidige sykdommer, spesielt av smittsom karakter, og tilstander ledsaget av feber.
Overgangen fra en type insulin til en annen må også utføres ved å overvåke blodsukkernivået.
Det er viktig å vurdere at bruk av insulin reduserer pasientens toleranse mot alkohol.
Det anbefales ikke å bruke Gensulin N i insulinpumper på grunn av muligheten for suspensjonsutfelling i noen katetre.
På grunn av hypoglykemi er det mulig å svekke pasientens konsentrasjonsevne og redusere hastigheten på psykofysisk reaksjon, noe som kan øke risikoen ved kjøring og / eller arbeid med andre komplekse mekanismer.
Narkotikahandel
- orale hypoglykemiske legemidler, monoaminoxidase (MAO) -hemmere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere, ikke-selektive β-adrenerge blokkere, karbonanhydrasehemmere, bromokriptin, sulfonamider, tetracykliner, oktreotid, anabole steroider, pyrocetamid, pyrocetamid litiumpreparater, fenfluramin, etanolholdige preparater: forbedrer den hypoglykemiske effekten av insulin;
- tiaziddiuretika, glukokortikosteroider (GCS), p-piller, skjoldbruskkjertelhormoner, sympatomimetika, heparin, trisykliske antidepressiva, klonidin, danazol, diazoksid, kalsiumkanalblokkere, fenytoin, morfin, nikotin: svekker hypulinoglykemisk effekt;
- reserpin og salisylat: kan både svekke og forsterke effekten av insulin.
Analoger
Analoger av Gensulin N er: Biosulin N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPKh, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2–8 ° C. Suspensjonen må ikke fryses. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Etter åpning av originalemballasjen er holdbarheten på et mørkt sted ved temperaturer opp til 25 ° C 4 uker.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
