Veroclast
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 3654 gni.
Kjøpe
Veroclast er et medikament som hemmer benresorpsjon i beinmetastaser.
Slipp form og komposisjon
Veroclast er tilgjengelig i følgende former:
- konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske (5 ml i plastflasker, i en pappeske 1 flaske eller i pappesker med 50 eller 80 flasker);
- lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning (4 mg i hetteglass med mørkt glass, i en pappeske 1 flaske).
1 flaske konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 4 mg zoledronsyre.
1 flaske med frysetørkemiddel til fremstilling av en infusjonsvæske inneholder 4 mg zoledronsyre.
Indikasjoner for bruk
- myelom og beinmetastaser i ondartede solide svulster (for å redusere risikoen for ryggmargskompresjon, patologiske brudd, kreftindusert hyperkalsemi og redusere behovet for strålebehandling);
- hyperkalsemi indusert av ondartede svulster (serumkalsiumkonsentrasjon mer enn 3 mmol / l eller 12 mg / dl).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min);
- barn og ungdom opp til 18 år (siden stoffets effektivitet og sikkerhet ikke er studert);
- periode med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor stoffet og andre bisfosfonater.
Relativ (Veroclast brukes med forsiktighet):
- nedsatt nyrefunksjon av mild til moderat alvorlighetsgrad;
- bronkialastma hos pasienter som er følsomme for acetylsalisylsyre.
Metode for administrering og dosering
Veroclast injiseres intravenøst i minst 15 minutter.
Ved hyperkalsemi indusert av ondartede svulster (serumkalsiumkonsentrasjon over 3 mmol / L eller 12 mg / dL), er den maksimale anbefalte dosen av legemidlet 4 mg.
Før introduksjonen av Veroclast er det nødvendig å kontrollere serumkreatininkonsentrasjonen. Ved nyresvikt av mild eller moderat alvorlighetsgrad, er ingen dosejustering nødvendig. Infusjon utføres forutsatt at pasienten er tilstrekkelig hydrert. For dette injiseres 0,9% natriumkloridoppløsning før, samtidig med infusjonen eller etter den. Gjentatt administrering av Veroclast i en dose på 4 mg er indikert når tilstanden forverres etter oppnådd terapeutisk effekt eller i tilfelle motstand mot den første administrasjonen. Det bør være et intervall på minst en uke mellom den første og gjentatte infusjonen for å tilstrekkelig vurdere effekten. Serumkreatininkonsentrasjon må bestemmes før hver administrering av legemidlet.
For multippel myelom og beinmetastaser er den anbefalte dosen for normal nyrefunksjon 4 mg hver 3-4 uke. Ved mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon reduseres dosen av Veroclast avhengig av kreatininclearance. Før hver dose administreres bestemmes serumkreatininkonsentrasjonen. Ved avslørt nedsatt nyrefunksjon, bør administrasjonen av neste dose av legemidlet utsettes. Følgende parametere brukes til å bestemme nedsatt nyrefunksjon:
- pasienter med normale baseline kreatininnivåer - en økning i serumkreatininkonsentrasjon på 0,5 mg / dL;
- Pasienter med unormale kreatininnivåer ved baseline - en økning i serumkreatininkonsentrasjon med 1 mg / dL.
Behandlingen gjenopptas først etter å ha nådd et kreatininkonsentrasjonsnivå innen 10% av den opprinnelige verdien.
I tillegg til terapi med Veroclast, foreskrives kalsium gjennom munnen (500 mg per dag) og vitamin D gjennom munnen (400 IE per dag).
Før introduksjonen av legemidlet er det nødvendig å lage en løsning for infusjon. Innholdet i en flaske konsentrat fortynnes i 100 ml infusjonsvæske, oppløsning. En 5% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumkloridløsning kan brukes som løsningsmiddel. Det anbefales å bruke den tilberedte løsningen umiddelbart etter fortynning. Den tilberedte infusjonsløsningen kan oppbevares ved en temperatur på + 2 … + 8 ° C, men ikke mer enn 24 timer. Før introduksjonen, bør den bringes til romtemperatur, og hold den innendørs i noen tid.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: ofte - anoreksi, oppkast og kvalme; sjelden - dyspeptiske lidelser, tørr munn, magesmerter, stomatitt, diaré eller forstoppelse;
- kardiovaskulær system: sjelden - en markert økning i blodtrykk; sjelden - bradykardi;
- luftveiene: sjelden - hoste, kortpustethet;
- hematopoietisk system: ofte - anemi; sjelden - leukopeni, trombocytopeni; sjelden - pankytopeni;
- nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - et brudd på smak, angst, parestesi, hyperestesi, hypestesi, søvnproblemer, svimmelhet, skjelving; sjelden - forvirring av bevissthet;
- sanseorganer: ofte - konjunktivitt; sjelden - uskarpt visuell oppfatning; veldig sjelden - episkleritt, uveitt;
- muskel- og skjelettsystemet: ofte - muskel- og leddsmerter, generaliserte smerter, bein smerter; sjelden - kramper;
- urinveiene: ofte - nedsatt nyrefunksjon; sjelden - hematuri, akutt nyresvikt, proteinuri;
- hud- og hudvedlegg: sjelden - økt svette, kløe, utslett;
- laboratorieindikatorer: veldig ofte - en reduksjon i nivået av fosfater i blodet; ofte - en reduksjon i nivået av kalsium i blodet, en økning i konsentrasjonen av urea og serumkreatinin; sjelden - reduserte nivåer av kalium og magnesium i blodet; sjelden - økte nivåer av natrium og kalium i blodet;
- immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; sjelden - Quinckes ødem;
- andre reaksjoner: ofte - influensalignende syndrom, feber; sjelden - perifert ødem, vektøkning, asteni, brystsmerter;
- lokale reaksjoner: hevelse, irritasjon, infiltrasjon og smerter på injeksjonsstedet.
Bisfosfonater, inkludert zoledronsyre, kan forårsake osteonekrose i kjeven (flere tilfeller er rapportert, vanligvis etter tannuttrekking eller annen tannintervensjon).
Svært sjelden ble følgende reaksjoner observert ved bruk av zoledronsyre: en markert reduksjon i blodtrykket, som førte til sirkulasjonskollaps eller besvimelse (oftere hos pasienter med risikofaktorer), atrieflimmer, bronkokonstriksjon og døsighet.
spesielle instruksjoner
Etter introduksjonen av Veroclast er det nødvendig å kontinuerlig overvåke konsentrasjonen av kreatinin, fosfor, kalsium og magnesium i serum. Hos pasienter med ubehandlet hyperkalsemi, bør nyrefunksjonen overvåkes spesielt nøye.
Før du foreskriver bisfosfonater, må en fullstendig tannundersøkelse og forebyggende prosedyrer utføres. Det anbefales også streng munnhygiene. I løpet av behandlingsperioden anbefales det å unngå tannoperasjoner.
Det finnes ingen informasjon om effekten av Veroclast på pasientens evne til å kjøre bil og andre kjøretøyer og potensielt farlige mekanismer.
Narkotikahandel
Veroclast brukes med forsiktighet sammen med aminoglykosider og medisiner som potensielt kan forårsake nefrotoksiske effekter.
Pasienter med myelomatose med samtidig intravenøs administrering av bisfosfonater og talidomid kan øke sannsynligheten for nedsatt nyrefunksjon.
Ikke bland zoledronsyreoppløsninger med oppløsninger eller preparater som inneholder kalsium, så vel som andre divalente kationer. Et eget infusjonssystem må brukes for å administrere legemidlet.
Analoger
Analogene til Veroclast er: Blaztera, Zolerix, Zometa, Zoledrex, Zoledronate-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Veroclast: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Veroclast 4 mg lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 1 stk. 3654 RUB Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
